コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
好中球減少症、悪性疾患の強い骨髄抑制性細胞毒性化学療法を受けている患者の熱性好中球減少症(慢性骨髄球症と骨髄異形成症候群を除く)、ならびに好中球減少症とその後の同種または自家骨髄の骨髄破壊療法を受けている患者におけるその臨床的影響。
骨髄抑制療法後の末 ⁇ 血幹細胞の動員;
重度の先天性、周期性または特発性好中球減少症(好中球の絶対数が0.5・10以下)。9/ l)歴史の歴史の中で重度または再発性の感染症を持つ子供および成人;。
持続性好中球減少症(好中球の絶対数が1.0・10以下)。9/ l)他の治療方法を使用することが不可能な場合に、細菌感染のリスクを減らすためにHIV感染の段階が拡大している患者。.
P / c、c / c。.
薬物は、p / c、30分の短い注入の形で/または24時間のc / cまたはc注入の形で毎日投与されます。. 導入パスの選択は、特定の臨床状況に依存します。. 導入の経路よりも好ましい。.
細胞毒性化学療法の標準的なスキーム。
5μg(0.5百万ME)/ kgの用量で、1日1回p / cまたは短いc / c注入の形で。. 薬物の最初の投与量は、細胞毒性化学療法のコースの終了後24時間以内に投与されます。. 好中球の数の一時的な増加は、通常、Nivestym薬による治療の開始から1〜2日後に観察されます。® 安定した治療効果を得るには、Nivestym薬による治療を継続する必要があります。.® 好中球の数が予想される最小値を通過し、通常の値に達するまで。. 必要に応じて、疾患の重症度と好中球減少症の重症度に応じて、治療コースの期間は最大14日になることがあります。. 急性骨髄性菌症の導入および統合療法後、Nivestym薬による治療期間。® 使用済みの細胞毒性薬の投与の種類、投与量、投与方法に応じて、38日まで増加する可能性があります。.
Nivestymをキャンセルすることはお勧めしません。® 時期 ⁇ 早に、予想される最小量の好中球の前に。.
骨髄破壊的化学療法の後、骨髄移植。
推奨される初期用量は10μg(100万ME)/ kgで、20 mlの5%デキストロース溶液で、注入中/注入中30分または24時間の形で、または24時間連続p / c注入で離婚します。 。. 薬物の最初の投与量はニベスチムです。® 細胞毒性化学療法の24時間以内、および骨髄移植中に、骨髄注入後24時間以内に導入する必要があります。. 治療期間は28日以内です。. 好中球の数を最大に減らした後、1日の線量はそれらの数のダイナミクスに応じて調整されます。. 末 ⁇ 血中の好中球の含有量が1・10を超える場合。9/ l 3日間連続して、Nivestym薬の投与量。® 5 mcg(0.5百万ME)/ kgに減らす。この用量で好中球の絶対数が1・10を超える場合。9/ lさらに3日間連続して、Nivestym。® キャンセルされました。. 治療中に好中球の絶対数が1・10未満減少した場合。9/ l、Nivestym薬の投与量。® 上記のスキームに従って、再び増加します。.
骨髄抑制療法後の末 ⁇ 血幹細胞(PSCC)の動員、その後の骨髄移植を伴う(または伴わない)PSCCの自家輸血、または骨髄破壊療法を受けた患者のPSCCの輸血、その後のPSCCの輸血。
10μg(100万ME)/ kgの用量で、1日1回、または連続24時間p / cの注入で6日間、通常5〜6日間の2つのロイカフェレス手順で十分です。. 場合によっては、追加のロイカフェレスが可能です。. 薬の目的はニヴェスチムです。® 最後のロイカフェレスまで継続する必要があります。.
骨髄抑制療法後のPSCCの動員。
化学療法の完了後の最初の日から始まり、好中球の量が予想される最小値を通過して正常値に達するまで、毎日のn / c注射による5μg(0.5百万ME)/ kgの用量。. ライカフェレスは、好中球の絶対数が0.5・10未満から増加する期間中に実行する必要があります。9/ lから5・10以上。9/ l。. 集中的な化学療法を受けていない患者は、1人のロイカフェレスに十分です。. 場合によっては、追加のロイカフェレを実施することをお勧めします。.
健康なドナーにおける同種移植のためのPSCCの動員。
10μg(100万ED)/ kg /日p / cの用量で、4〜5日以内。. Lakeferezは、CD34を入手するために、5日目から、必要に応じて6日目まで開催されます。+-細胞が4・10以上の量。6 レシピエントの細胞/ kg体重。. 薬物Nivestymの使用の効率と安全性。® 16歳未満および60歳以上の健康なドナーは調査されていません。.
重度の慢性好中球減少症。
毎日、一度または一度、いくつかの紹介に分かれています。. 先天性好中球減少症の初期用量は、特発性または定期的な好中球減少の場合、12μg(120万ME)/ kg /日-5μg(0.5百万ME)/ kg /日で、好中球数の安定した超過1.5・10 。9/ l。. 治療効果を達成した後、この好中球含有量を維持するために最小有効量を決定する必要があります。. 1〜2週間の治療後、治療に対する患者の反応に応じて、初期用量を2倍または半分にすることができます。. その後、1〜2週間ごとに線量を修正して、好中球の数を1.5〜10・10の範囲に維持することができます。9/ l。.
重度の感染症の患者では、より速い用量増加のスキームを適用できます。. 治療に陽性反応を示した患者の97%で、フィルグラスチムの用量を24 mcg / kg /日に処方すると、完全な治療効果が観察されます。. Nivestymの1日量。® 24 mcg / kgを超えてはなりません。.
HIV感染のための好中球減少症。
好中球の数の正常化(≥2・10)まで、初期用量は1〜4μg(0.1〜0.4百万ME)/ kg /日で、p / cを1回行います。9/ l)。. 好中球の数の正規化は、通常2日後に発生します。. 治療効果を達成した後、毎日300 mcgの用量が維持されます。. 将来的には、Nivestym薬による個別の用量修正と長期療法が必要になる場合があります。® 好中球の数を2・10以上に維持する。9/ l。.
投与に関する特別な指示。
高齢者:。 この患者グループに対する特別な推奨事項はありません。.
子供:。 重度の慢性好中球減少症および腫瘍性疾患の患者の子供の診療で使用された場合、フィルグラスチムの安全性プロファイルは成人のそれと異ならなかった。. 小児患者への推奨投与量は、骨髄抑制または細胞毒性の化学療法を受けている成人の場合と同じです。.
重度の腎不全または肝不全の患者では、フィルグラスチムの用量の修正は必要ありません。. それらの薬物動態および薬力学的指標は、健康なボランティアの指標と似ています。.
投与中/投与中のソリューションを準備するための推奨事項。
必要に応じて、Nivestym薬の導入中/導入中。® 必要な量の薬剤がシリンジから5%デキストロース溶液が入ったボトルまたはプラスチック容器に挿入されます。.
Nivestym。® 0.9%塩化ナトリウムは飼育できません。.
薬剤が15μg/ ml未満の濃度(150万ME / ml未満)に希釈されている場合、アルブミンの最終濃度が2 mg / mlになるように、ヒト血清アルブミンを溶液に追加する必要があります。. たとえば、最終溶液容量が20 mlの場合、薬物Nivestymの総投与量です。® 300 mcg未満(3,000万ME未満)を導入するには、20%のヒトアルブミン溶液を0.2 ml添加します。. Nivestymを繁殖させることはできません。® 最終濃度が2μg/ ml未満(0.2百万ME / ml未満)。.
Nivestym。® 5%デキストロース溶液または5%デキストロース溶液とアルブミンを繁殖させる場合、ガラスおよびプラスチックに近いものと互換性があります。. PVC、ポリオレフィン(ポリプロピレンとPEのポリマー)、ポリプロピレン。.
薬物Nivestymの注射器。® 単回使用のみを目的としています。.
Nivestymの完成したソリューション。® 2〜8°Cの温度で1日以内保存されます。.
毎日。 p / c。 または短いものの形で。 注入中/注入中。 (30分)5%デキストロース溶液(参照。. 「導入証拠」)好中球の数が予想される最小値(最下点)を通過し、正常値の範囲に戻るまで。. 導入パスの選択は、特定の臨床状況に依存します。. 優先。 p / c。 紹介方法。.
Naypogenを使用したフラコンとシリンジチューブ。® 意図されています。 単回使用のみ。.
細胞毒性化学療法の標準的なスキーム。
5%デキストロース溶液の場合、0.5百万単位(5 mcg)/ kg 1日1回p / cまたは短いc /注入(30分)の形で。. ナイポーゲンの最初の投与。® 細胞毒性化学療法のコースの終了後24時間以内に投与されます。. 14日までの治療期間。. 急性骨髄性菌症の導入および統合療法後、ナイポーゲンの期間。® 種類、用量、および使用済みの細胞毒性化学療法スキームに応じて、38日まで増加する可能性があります。. 好中球の数の一時的な増加は、通常、ナイポゲンによる治療の開始から1〜2日後に観察されます。® 安定した治療効果を得るには、ナイポゲンによる治療を継続する必要があります。.® 好中球の数が予想される最小値を超え、通常の値に達するまで。. Naypogenをキャンセルすることはお勧めしません。® 時期 ⁇ 早に、予想される最小値を介して好中球の数が移行する前。. 最下点後の好中球の絶対数(AKN)が1.0・10に達した場合は、治療を中止する必要があります。9/ l。.
その後の自家または同種の骨髄移植を伴う骨髄破壊療法後。
P / c。 または。 /で。 20 mlの注入の形で、デキストロース溶液の5%(参照。. 「繁殖のための適応症」)。. 初期用量は、100万単位(10 mcg)/ kg /日、点滴で30分または24時間、または連続注入で24時間です。. ナイポーゲンの最初の投与量は、細胞毒性化学療法の24時間以内、および骨髄移植中に、骨髄注入後24時間以内に導入する必要があります。. 治療期間は28日以内です。.
好中球(ナディール)の数の最大の減少の後、好中球含有量のダイナミクスに応じて、1日の用量を調整します。. 好中球の数が1.0・10を超える場合。9/ l連続3日間、ナイポゲンの用量。® 0.5百万ED / kg /日に削減します。好中球の絶対数が1.0・10を超える場合。9/ l 3日間連続、Naypogen。® キャンセルされました。. 治療中に好中球の絶対数が1.0・10未満減少した場合。9/ l、ナイポゲンの用量。® 上記のスキームに従って、再度増やす必要があります。.
骨髄抑制療法後の末 ⁇ 血幹細胞(PSCC)の動員、その後の骨髄移植を伴う(または伴わない)PSCCの自家輸血、または骨髄破壊療法を受けた患者のPSCCの輸血、その後のPSCCの輸血。
100万ユニット(10 mcg)/ kg /日、p / c注射1日1回または連続24時間p / c注入6日間、通常5日、6日目の2つのleukaferez手順。. 場合によっては、追加のロイカフェレスが可能です。. ナポーゲンの任命。® 最後のロイカフェレスまで継続する必要があります。.
骨髄抑制化学療法後のPSCCの動員。
化学療法の完了後の最初の日から、好中球の数が予想される最小値を通過して通常の値に達するまで、1日のp / c注射による50万単位(5 mcg)/ kg /日。. ライカフェレスは、好中球(AKN)の絶対数が0.5・10未満から増加する期間中に実行する必要があります。9/ lから5.0以上・10。9/ l。. 集中的な化学療法を受けていない患者は、1人のロイカフェレスに十分です。. 場合によっては、追加のロイカフェレを実施することをお勧めします。.
健康なドナーにおける同種移植のためのPSCCの動員。
100万単位(10 mcg)kg /日p / c、4〜5日間。. Lakeferezは、CD34 +≥4・10を取得するために、5日目から、必要に応じて6日目まで開催されます。6 レシピエントの細胞/ kg体重。. 16歳未満および60歳以上の健康なドナー間の効率と安全性は調査されていません。.
重慢性好中球減少症(TXN)。
毎日、一度、またはいくつかの紹介に分割することによって。. 先天性好中球減少症の場合:初期用量は120万単位(12 mcg)/ kg /日です。特発性または定期的な好中球減少症-好中球の数の安定した超過まで0.5百万単位(5 mcg)/ kg /日1.5・10。9/ l。. 治療効果を達成した後、このレベルを維持するために最小有効量を決定する必要があります。. 好中球の望ましい数を維持するには、薬物の毎日の長期投与が必要です。. 1〜2週間の治療後、治療に対する患者の反応に応じて、初期用量を2倍または半分にすることができます。. その後、1〜2週間ごとに、好中球の数を1.5〜10・10の範囲に維持するために、個別の用量修正を行うことができます。9/ l。. 重度の感染症の患者では、より速い用量増加のスキームを適用できます。. 治療に陽性反応を示した患者の97%では、最大24μg/ kg /日の用量を処方すると、完全な治療効果が観察されます。. ナイポーゲンの毎日の線量。® 24 mcg / kgを超えてはなりません。.
HIV感染のための好中球減少症。
好中球の数が正規化されるまで、初期用量は0.1〜040万単位(1〜4μg)/ kg /日で、p / cを1回行います。. 最大日用量は10μg/ kg以下です。. 好中球の数の正規化は、通常2日後に発生します。. 治療効果を達成した後、代替スキーム(隔日)によると、支持用量は週2〜3回300 mcg /日です。. その後、好中球の平均数を2.0・10以上に維持するには、薬物の個別の用量修正と長期処方が必要になる場合があります。9/ l。.
投与に関する特別な指示。
高齢者:。 老齢患者向けの特別な推奨事項はありません。.
子供:。 TXNおよび腫瘍性疾患の患者の子供の診療で使用される場合、ナイポーゲンの安全性プロファイル。® 大人のそれと変わらなかった。. 小児患者への推奨投与量は、骨髄抑制性細胞毒性化学療法を受けている成人と同じです。.
重度の腎不全または肝不全の患者では、用量の修正は必要ありません。. それらの薬物動態および薬力学的指標は、健康なボランティアの指標と同様でした。.
インテリジェンスの指示。
ネイポーゲン。® 5%デキストロース溶液でのみ飼育され、0.9%塩化ナトリウム溶液は許可されていません。. 離婚したナイポゲン。® ガラスやプラスチックで吸着できます。. ネイポーゲンの場合。® 1 mlで150万ED(15μg)未満の濃度に排出されます。次に、アルブミンの最終濃度が2 mg / mlになるように、人の血清アルブミンを溶液に量的に追加する必要があります。. たとえば、最終溶液容量が20 mlの場合、ナイポーゲンの総投与量。® 3000万ユニット(300 mcg)未満を導入し、アルブミン溶液の20%を0.2 ml添加する必要があります。. ネイポーゲン。® 5%デキストロース溶液または5%デキストロース溶液とアルブミンを繁殖させる場合、ガラスおよびプラスチックに近いものと互換性があります。. PVC、ポリオレフィン(ポリプロピレンとポリエチレンのソポリマー)、ポリプロピレン。.
1 mlで0.2百万ED(2 mcg)未満の最終濃度に薬剤を上昇させることはできません。.
Naypogen既製ソリューション。® 2°から8°Cの温度で2日以内保存されます。.
;の歴史における薬物またはその成分に対する過敏症。
細胞遺伝性疾患を伴う重度の先天性好中球減少症(コストマン症候群);。
ネイポーゲン。® 推奨される量を超える細胞毒性化学療法薬の用量を増やすために使用しないでください。
細胞毒性化学療法と放射線療法との同時予約;。
慢性腎不全の最終段階;。
授乳;。
新生児の期間(出産直後から生後28日まで)。.
注意して :。
妊娠;。
骨髄性の悪性および前腫瘍性疾患(含む。. h。. 急性骨髄性菌症。 de novo。 および二次);。
高密度化学療法と組み合わせて。.
全体としての体:。 頭痛、疲労、注射部位での反応(重度の慢性好中球減少症(TXN)患者の2%未満)。.
筋肉システム:。 多くの場合-弱いか中程度(10%);時々-骨や筋肉の激しい(3%)痛み。ほとんどの場合、従来の鎮痛薬で購入されます。関節痛、骨粗しょう症、急性痛風関節炎、関節リウマチの悪化。.
LCD :。 下 ⁇ 、肝腫 ⁇ 。.
心臓血管系:。 非常にまれ-投薬を必要としない一過性動脈性低血圧、皮膚血管炎(TXN患者の2%で長期療法)、不整脈(薬物の服用との接続が確立されていない)、血管障害(静脈 ⁇ 刺疾患、との接続)ナイポーゲンを服用。® インストールされていません)。.
呼吸器官:。 肺への浸潤、成人の呼吸困難症候群、呼吸不全、間質性肺炎、おそらく好ましくない予後(化学療法後、特にブレオマイシンを含むスキームの任命後、ナイポゲンの受容との関連)。® インストールされていません)。.
革と彼女の付属物:。 脱毛症、皮膚の発疹;まれ-甘い症候群(熱性急性皮膚症、ナイポゲンの受容との関連)。® インストールされていません)。.
血液およびリンパ系:。 ⁇ 腫、腹部の左上腹部の痛み;まれに-血管の血行;ごくまれに- ⁇ 臓の破裂、血小板減少症、貧血および鼻血(長期使用)、白血球増加症、骨髄異形成症候群および白血病(重度の先天性縁故主義の患者の3%)。.
乳製品システム:。 まれ-弱いまたは中程度の排尿障害。.
過敏反応:。 まれ-発疹。. 過敏反応の半分以上は、最初の用量の導入に関連しており、多くの場合、薬物の使用後/使用後です。. 治療の再開には症状の再発が伴う場合があります。.
実験室指標:。 乳酸デヒドロゲナーゼ、アルカリホスファターゼ、および ⁇ -グルタミルトランスフェラーゼ、高尿酸血症、食後に低血糖症が発生する可逆的、用量依存的、弱または中程度の増加。ごくまれに-タンパク尿、血尿。.
ネイポーゲン。® 細胞毒性化学療法に対する副作用の頻度を増加させません。. ナイポゲンを投与されている患者で同じ頻度で観察される不要な現象。®/化学療法とプラセボ/化学療法には、吐き気と ⁇ 吐、脱毛症、下 ⁇ 、 ⁇ 眠、食欲不振、粘膜の炎症、頭痛、咳、皮膚の発疹、胸の痛み、全身の脱力感、喉の痛み、便秘、非特異的な痛み(診断なし)が含まれていました。.
過剰摂取の事例は認められていません。. 薬物の廃止から1〜2日後、循環好中球の数は通常50%減少し、1〜7日後に通常のレベルに戻ります。.
造血成長因子。.
フィルグラスチムは、175アミノ酸からなる高度に精製された非グリコース化タンパク質です。. K12株で生産されています。 大腸菌、。 遺伝子工学の方法によって人の ⁇ 粒球コロニー刺激因子の遺伝子が導入されたゲノムで。.
ヒト ⁇ 粒球コロニー刺激因子(G-CSF)は、機能的に活性な好中球の形成と骨髄からの血中への放出を調節する糖タンパク質です。. ネイポーゲン。®組換えG-CSFを含むと、単球数がわずかに増加し、投与後最初の24時間で末 ⁇ 血中の好中球の数が大幅に増加します。. 重度の慢性好中球減少症の患者では、ナイポーゲン。® 循環好酸球とベースファイルの数がわずかに増加する可能性があります。.
ネイポーゲン。® 用量依存性により、好中球の数が増加し、機能的活性が正常または増加します。. 治療後、末 ⁇ 血中の好中球の数は1〜2日以内に50%減少し、次の1〜7日間で正常なレベルに戻ります。. 導入時/導入時のアクションの期間が短くなる可能性があります。. 薬物の複数回投与によるこの現象の臨床的意義は不明確です。.
ネイポーゲン。® 好中球減少症と熱性好中球減少症の頻度、重症度、期間を大幅に短縮し、細胞増殖性化学療法または骨髄破壊療法とその後の骨髄移植を受けている患者の入院治療の必要性と期間を短縮します。.
Naypogenを投与されている患者。® 細胞毒性化学療法は、細胞毒性化学療法のみを受けている患者と比較して、抗生物質の投与量を減らします。.
ナイポーゲンの治療。® 発熱や感染性合併症の頻度に影響を与えることなく、発熱性好中球減少症の期間、急性骨髄性症を伴う導入化学療法後の抗生物質療法と入院の必要性を大幅に減らします。.
Naypogenの使用。® 独立して、そして化学療法の後に、それは造血幹細胞の末 ⁇ 血流への放出を動員します。. 末 ⁇ 血幹細胞(PSCC)の自己または同種移植は、骨髄移植の代わりに、またはそれに加えて、大量の細胞増殖抑制療法による治療後に実施されます。. PSCCの移植は、(高用量)骨髄抑制性細胞毒性療法の後に処方することもできます。. Naypogenの助けを借りて動員されたPSCCの使用。®血栓の回復を加速し、血小板減少症の重症度と期間、出血性合併症のリスク、骨髄抑制療法または骨髄破壊療法後に血小板腫 ⁇ を輸血する必要性を減らします。.
Naypogenの有効性とセキュリティ。® 細胞毒性化学療法を受けている大人と子供は同じです。.
重度の慢性好中球減少症(先天性、周期性、特発性好中球減少症)の子供と成人では、ナイポーゲン。® 末 ⁇ 血中の好中球の数を着実に増やし、感染性合併症の頻度を減らします。.
ナポーゲンの任命。® HIV感染患者は好中球の正常なレベルを維持し、抗レトロウイルス療法および/または他の骨髄抑制療法の推奨用量に従うことができます。. Naypogenを使用した場合のHIV複製の増加の兆候。® 記載されていません。.
他の造血成長因子と同様に、G-XFはヒト内皮細胞を刺激します。 in vitro。.
フィルグラスチムの導入により、導入された用量と血清中の濃度との間に正の線形関係が観察されます。. 治療用量の皮下投与後、その濃度は8〜16時間10 ng / mlを超えます。. 分布量は150 ml / kgです。.
導入方法に関係なく、filgrastimaの排除は、1次キネティクスの規則に従って進行します。. T1/2。 -3.5時間、クリアランスは0.6 ml /分/ kgです。.
自家骨髄移植後最大28日間のフィルグラスチマの長期予約は、累積とTの増加にはつながりません。1/2。.
腎不全の最終段階の患者では、Cの増加が認められます。マックス。 曲線下面積(AUC)、健康なボランティアや中等度の腎不全の患者と比較した分布とクリアランスの減少。.
- ラコポエサ刺激剤[ヘモポエーゼ刺激剤]。
Naypogenの導入の安全性と効率。® 骨髄抑制性細胞毒性化学療法と同じ日にインストールされません。. 骨髄抑制細胞毒性化学療法に対する骨髄細胞を急速に分裂させる感受性のため、ナイポゲンを指定します。® これらの薬物の導入の24時間前または後の間隔では推奨されません。. Naypogenの同時任命で。® 5フルオロロシラ、好中球減少症の重症度が増加する可能性があります。. 他の造血成長因子やサイトカインとの相互作用の可能性は不明です。.
リチウムが好中球の放出を刺激することを考えると、ナイポーゲンの作用を強化することが可能です。® 組み合わせた目的で、そのような研究は行われていません。.
医薬品の非互換性により、0.9%の塩化ナトリウムを溶液と混合することはできません。.