Nitrofurantoin

マクロダンチン100mgカプセル。

ニトロフラントイン100mgカプセル、ハード。

ニトロフラントインカプセル、マクロ結晶形のニトロフラントインPh Eur 100 mgで硬質。.

100 mgのハードゼラチンカプセルは、不透明な黄色のキャップと、ボディとキャップの間で分割されたロゴ「イートン009」の不透明な黄色のボディを備えています。.

自発的または手術後の、尿路下部の急性または再発性の合併症のない感染症の治療および予防のため。.

ニトロフラントインは、感染しやすい株にある場合、感染症の治療に特に適応されます。 大腸菌、。 腸球菌、ブドウ球菌、 シトロバクター、クレブシエラ。 と。 エンテロバクター。期限です。.

投与量:。

大人。

急性直接尿路感染症(UTI):50 mgを1日4回7日間。.

重度の慢性再発(UTI):100 mgを1日4回7日間。.

長期抑制:1日1回50-100 mg。.

予防:50 mgを1日4回、処置期間中、その後3日間。.

3か月以上の子供と幼児。

急性尿路感染症:7日間、4回に分けて3 mg / kg日。.

抑制剤-1mg / kg、1日1回。.

Furadantin®®サスペンションの使用は、体重25 kg未満の子供で考慮する必要があります。.

古い。

ニトロフラントインが禁 ⁇ である重大な腎障害がない限り、投与量はすべての正常な成人に適用する必要があります。.)。.

ニトロフラントインまたは他のニトロフランに対する過敏症が知られている患者。.

eGFRが45 ml /分未満の腎機能障害のある患者。. ニトロフラントインは、リスクを上回る場合に注意して耐性病原体の治療のために、eGFRが30〜44 ml / minの個々のケースで下尿路の合併症のない感染を治療するための短期療法としてのみ使用する必要があります。.

急性ポルフィリン症。.

未熟赤血球酵素系による胎児または新生児の溶血性貧血の理論的可能性による、妊娠中(分 ⁇ 中および分 ⁇ 中)の3か月未満の乳児および妊娠中の患者。.

ニトロフラントインは、一方的に不活性な腎臓のパレンチミン感染症の治療には効果がありません。. 外科感染の原因は、再発または重症の場合は除外する必要があります。.

既存の疾患は副作用を隠す可能性があるため、肺疾患、肝機能障害、神経障害、アレルギー性素因のある患者では、ニトロフラントインを注意して使用する必要があります。.

末 ⁇ 神経障害と末 ⁇ 神経障害への感受性は、深刻または不可逆的になり、生命を脅かす可能性があります。. したがって、神経障害(感覚異常)の最初の兆候で治療を中止する必要があります。.

ニトロフラントインは、貧血、糖尿病、電解質の不均衡、衰弱状態、ビタミンB(特に葉酸)-欠乏症の患者には注意して使用する必要があります。.

急性、亜急性および慢性肺反応は、ニトロフラントインで治療された患者で観察されています。. これらの反応が発生した場合は、ニトロフラントインを直ちに中止する必要があります。.

慢性肺反応(肺線維症やびまん性間質性肺炎を含む)は陰湿に発症する可能性があり、高齢者によく見られます。. 長期療法を受けている患者の肺疾患の正確なモニタリングは正当化されます(特に高齢者)。.

患者は肝炎の兆候がないか注意深く監視する必要があります(特に長期使用の場合)。. ニトロフラントインを服用した後、尿は黄色または茶色になります。. ニトロフラントインを患っている患者は、尿中に偽陽性のグルコースが存在する傾向があります(還元物質についてテストした場合)。.

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症の疑いのある患者に溶血の兆候が現れた場合は、ニトロフラントインを中止する必要があります。.

胃腸反応は、薬物を食物または牛乳と一緒に服用するか、用量を調整することによって最小限に抑えることができます。.

長期治療では、肝炎や肺の症状の兆候やその他の毒性の兆候がないか患者を注意深く監視します。.

原因不明の肺、肝臓、血液または神経症候群が発生した場合は、ニトロフラントインによる治療を中止してください。.

ニトロフラントインはめまいや眠気を引き起こす可能性があり、患者がこのように影響を受ける場合、患者は機械を運転したり操作したりしてはなりません。.

気道。

以下の反応のいずれかが発生した場合は、薬を中止する必要があります。.

急性肺反応。 通常、治療の最初の週以内に発生し、治療を中止すると可逆的です。. 急性肺反応は、発熱、悪寒、咳、胸の痛み、呼吸困難、胸部X線および好酸球増加症への凝集または胸水を伴う肺浸潤にしばしば現れます。. 亜急性肺反応では、発熱と好酸球増加症は急性型よりも発生頻度が低くなります。.

慢性肺反応が発生します。 6か月以上継続的治療を受けており、高齢者で発生する可能性が高い患者ではめったにありません。. ECGの変化は、肺の反応と相まって発生しました。.

発熱、悪寒、咳、呼吸困難などの軽微な症状が顕著です。. 崩壊とチアノーゼはめったに報告されていません。. 慢性肺反応の重症度とその溶解度は、最初の臨床症状が現れた後の治療期間に関連しているようです。. 症状をできるだけ早く認識することが重要です。. 肺機能は、治療終了後でも永久に損なわれる可能性があります。.

肝臓。

胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ や慢性活動性肝炎などの肝反応はまれです。.

死が報告されています。. 胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ は一般に短期療法に関連しています(通常2週間まで)。. 肝壊死につながることがある慢性活動性肝炎は、一般的に長期療法に関連しています(通常6か月後)。. 初めは陰湿です。. 肝毒性の最初の兆候で治療を中止する必要があります。.

神経学的。

感覚および運動障害が深刻または不可逆的になる可能性のある症状を伴う末 ⁇ 神経障害(光学神経炎を含む)は、ほとんど報告されていません。. 未知の因果関係からのあまり一般的でない反応には、うつ病、陶酔感、混乱、精神病反応、眼振、めまい、無力症、頭痛、眠気などがあります。. 治療は神経学的関与の最初の兆候で中止されるべきです。.

胃。

吐き気と拒食症が報告されています。. ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ は、あまり一般的ではない胃腸反応です。.

血液学。

無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、 ⁇ 粒球減少症、溶血性貧血、血小板減少症および巨赤芽球性貧血、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏性貧血および好酸球増加症が報告されています。. 再生不良性貧血はめったに報告されていません。. 治療の終了により、一般的に再び血球数が正常化しました。.

過敏症。

血管神経性浮腫、黄斑丘疹、紅斑性または湿疹性発疹、じんま疹およびそう ⁇ として現れるアレルギー性皮膚反応が発生しました。.

ループス様症候群は、ニトロフラントインに対する肺反応で報告されています。.

剥離性皮膚炎および多形紅斑(スティーブンス・ジョンソン症候群を含む)はめったに報告されていません。.

その他の過敏反応には、アナフィラキシー、 ⁇ 液腺炎、 ⁇ 炎、薬物熱、関節痛などがあります。.

その他。

一時的な脱毛症と良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。. 他の抗菌剤と同様に、真菌や偽モノなどの耐性菌からの超感染が発生する可能性があります。. ただし、体内の他の場所に正常な細菌 ⁇ が抑制されないため、これらは ⁇ 尿生殖管に限定されます。.

疑わしい副作用の通知:。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。

症状と過剰摂取の兆候には、胃の刺激、吐き気、 ⁇ 吐などがあります。. 特定の解毒剤は知られていない。. ただし、最近服用すると、ニトロフラントインを血液化できます。. 標準的な治療は、 ⁇ 吐の誘発または胃洗浄によって行われます。. 全血球数、肝機能、肺機能検査のモニタリングが推奨されます。. 尿の排 ⁇ を促進するために、高水分摂取量を維持する必要があります。.

ニトロフラントインは、尿中病原体の大部分に対して作用する抗菌性の広域物質です。.

殺菌活動に敏感な広範囲の生物には以下が含まれます:。

大腸菌。

Enterococcus Faecalis。

クレブシエラ種。

腸内細菌種。

ブドウ球菌種、Z。B. S. Aureus、S。Saprophyticus、S。Epidermidis。

シトロバクター種。

臨床的には、最も一般的な尿中病原体はニトロフラントインに敏感です。.

ほとんどのプロテウスおよびセラティア株は耐性があります。. すべての偽モナス株は耐性があります。.

ニトロフラントインマクロ結晶は特別に配合されています。. 制御された結晶サイズは、吸収速度を制御し、悪心の発生を減らすために開発されました。. 臨床および動物実験では、ニトロフラントイン療法は、ニトロフラントイン療法でこれらの症状を経験する可能性のある患者の悪心の可能性を低下させることが示されています。. このニトロフラントインの特定の製剤は、抗菌効果の低下を引き起こしていませんでした。.

経口ニトロフラントインは、上部消化管の微結晶ニトロフラントインよりも遅く、わずかに吸収されます。. 治療用量での血中濃度は通常低く、排 ⁇ 半減期は約30分以下です。.

尿中の最大排 ⁇ 量は、通常、マクロ結晶ニトロフラントインの投与後4〜5時間です。. 約25-30%の尿中薬物用量回復が得られます。

動物実験におけるニトロフラントインの発がん性が観察されている。. しかし、人間のデータと50年以上にわたるニトロフラントインの広範な使用は、そのような観察をサポートしていません。.

カプセル充填物には、乳糖一水和物、コーンスターチ、精製タルクが含まれています。. カプセルシェルには、キノリンイエロー(E104)、二酸化チタン(E171)、ゼラチン、ラウリル硫酸ナトリウムが含まれています。. 印刷インクには、シェラックと黒色酸化鉄(E172)が含まれています。.

知られていない。.

3年。

保管温度は30°Cを超えてはなりません。

ニトロフラントイン100 mgカプセル、ハードは30のPVC /アルミホイルブリスターパックで提供されます。. 各パックには、各カードに10カプセルの3枚のブリスターカードが含まれています。.

ニトロフラントインは医師の指示に従って使用する必要があります。.

患者情報パンフレットには、製品の使用と取り扱いの詳細が含まれています。.

Mercury Pharmaceuticals Ltd、。

キャピタルハウス、。

85キングウィリアムストリート、

ロンドンEC4N 7BL、イギリス。

PL 12762/0049。

2000年3月31日/ 2002年5月24日。

2014年7月。