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治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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無色またはわずかに黄色がかった透明な液体、無臭またはかすかな臭い。.
好中球減少症、悪性疾患の強い骨髄抑制性細胞毒性化学療法を受けている患者の熱性好中球減少症(慢性骨髄球症と骨髄異形成症候群を除く)、ならびに好中球減少症とその後の同種または自家骨髄の骨髄破壊療法を受けている患者におけるその臨床的影響。
骨髄抑制療法後の末 ⁇ 血幹細胞の動員;
重度の先天性、周期性または特発性好中球減少症(好中球の絶対数が0.5・10以下)。9/ l)歴史の歴史の中で重度または再発性の感染症を持つ子供および成人;。
持続性好中球減少症(好中球の絶対数が1.0・10以下)。9/ l)他の治療方法を使用することが不可能な場合に、細菌感染のリスクを減らすためにHIV感染の段階が拡大している患者。.
毎日。 p / c。 または短いものの形で。 注入中/注入中。 (30分)5%デキストロース溶液(参照。. 「導入証拠」)好中球の数が予想される最小値(最下点)を通過し、正常値の範囲に戻るまで。. 導入パスの選択は、特定の臨床状況に依存します。. 優先。 p / c。 紹介方法。.
Naypogenを使用したフラコンとシリンジチューブ。® 意図されています。 単回使用のみ。.
細胞毒性化学療法の標準的なスキーム。
5%デキストロース溶液の場合、0.5百万単位(5 mcg)/ kg 1日1回p / cまたは短いc /注入(30分)の形で。. ナイポーゲンの最初の投与。® 細胞毒性化学療法のコースの終了後24時間以内に投与されます。. 14日までの治療期間。. 急性骨髄性菌症の導入および統合療法後、ナイポーゲンの期間。® 種類、用量、および使用済みの細胞毒性化学療法スキームに応じて、38日まで増加する可能性があります。. 好中球の数の一時的な増加は、通常、ナイポゲンによる治療の開始から1〜2日後に観察されます。® 安定した治療効果を得るには、ナイポゲンによる治療を継続する必要があります。.® 好中球の数が予想される最小値を超え、通常の値に達するまで。. Naypogenをキャンセルすることはお勧めしません。® 時期 ⁇ 早に、予想される最小値を介して好中球の数が移行する前。. 最下点後の好中球の絶対数(AKN)が1.0・10に達した場合は、治療を中止する必要があります。9/ l。.
その後の自家または同種の骨髄移植を伴う骨髄破壊療法後。
P / c。 または。 /で。 20 mlの注入の形で、デキストロース溶液の5%(参照。. 「繁殖のための適応症」)。. 初期用量は、100万単位(10 mcg)/ kg /日、点滴で30分または24時間、または連続注入で24時間です。. ナイポーゲンの最初の投与量は、細胞毒性化学療法の24時間以内、および骨髄移植中に、骨髄注入後24時間以内に導入する必要があります。. 治療期間は28日以内です。.
好中球(ナディール)の数の最大の減少の後、好中球含有量のダイナミクスに応じて、1日の用量を調整します。. 好中球の数が1.0・10を超える場合。9/ l連続3日間、ナイポゲンの用量。® 0.5百万ED / kg /日に削減します。好中球の絶対数が1.0・10を超える場合。9/ l 3日間連続、Naypogen。® キャンセルされました。. 治療中に好中球の絶対数が1.0・10未満減少した場合。9/ l、ナイポゲンの用量。® 上記のスキームに従って、再度増やす必要があります。.
骨髄抑制療法後の末 ⁇ 血幹細胞(PSCC)の動員、その後の骨髄移植を伴う(または伴わない)PSCCの自家輸血、または骨髄破壊療法を受けた患者のPSCCの輸血、その後のPSCCの輸血。
100万ユニット(10 mcg)/ kg /日、p / c注射1日1回または連続24時間p / c注入6日間、通常5日、6日目の2つのleukaferez手順。. 場合によっては、追加のロイカフェレスが可能です。. ナポーゲンの任命。® 最後のロイカフェレスまで継続する必要があります。.
骨髄抑制化学療法後のPSCCの動員。
化学療法の完了後の最初の日から、好中球の数が予想される最小値を通過して通常の値に達するまで、1日のp / c注射による50万単位(5 mcg)/ kg /日。. ライカフェレスは、好中球(AKN)の絶対数が0.5・10未満から増加する期間に実行する必要があります。9/ lから5.0以上・10。9/ l。. 集中的な化学療法を受けていない患者は、1人のロイカフェレスに十分です。. 場合によっては、追加のロイカフェレを実施することをお勧めします。.
健康なドナーにおける同種移植のためのPSCCの動員。
100万単位(10 mcg)kg /日p / c、4〜5日間。. Lakeferezは、CD34 +≥4・10を取得するために、5日目から、必要に応じて6日目まで開催されます。6 レシピエントの細胞/ kg体重。. 16歳未満および60歳以上の健康なドナー間の効率と安全性は調査されていません。.
重慢性好中球減少症(TXN)。
毎日、一度、またはいくつかの紹介に分割することによって。. 先天性好中球減少症の場合:初期用量は120万単位(12 mcg)/ kg /日です。特発性または定期的な好中球減少症-好中球の数の安定した超過まで0.5百万単位(5 mcg)/ kg /日1.5・10。9/ l。. 治療効果を達成した後、このレベルを維持するために最小有効量を決定する必要があります。. 好中球の望ましい数を維持するには、薬物の毎日の長期投与が必要です。. 1〜2週間の治療後、治療に対する患者の反応に応じて、初期用量を2倍または半分にすることができます。. その後、1〜2週間ごとに、好中球の数を1.5〜10・10の範囲に維持するために、個別の用量修正を行うことができます。9/ l。. 重度の感染症の患者では、より速い用量増加のスキームを適用できます。. 治療に陽性反応を示した患者の97%では、最大24μg/ kg /日の用量を処方すると、完全な治療効果が観察されます。. ナイポーゲンの毎日の線量。® 24 mcg / kgを超えてはなりません。.
HIV感染のための好中球減少症。
好中球の数が正規化されるまで、初期用量は0.1〜040万単位(1〜4μg)/ kg /日で、p / cを1回行います。. 最大日用量は10μg/ kg以下です。. 好中球の数の正規化は、通常2日後に発生します。. 治療効果を達成した後、代替スキーム(隔日)によると、支持用量は週2〜3回300 mcg /日です。. その後、好中球の平均数を2.0・10以上に維持するには、薬物の個別の用量修正と長期処方が必要になる場合があります。9/ l。.
投与に関する特別な指示。
高齢者:。 老齢患者向けの特別な推奨事項はありません。.
子供:。 TXNおよび腫瘍性疾患の患者の子供の診療で使用される場合、ナイポーゲンの安全性プロファイル。® 大人のそれと変わらなかった。. 小児患者への推奨投与量は、骨髄抑制性細胞毒性化学療法を受けている成人と同じです。.
重度の腎不全または肝不全の患者では、用量の修正は必要ありません。. それらの薬物動態および薬力学的指標は、健康なボランティアの指標と同様でした。.
インテリジェンスの指示。
ネイポーゲン。® 5%デキストロース溶液でのみ飼育され、0.9%塩化ナトリウム溶液は許可されていません。. 離婚したナイポゲン。® ガラスやプラスチックで吸着できます。. ネイポーゲンの場合。® 1 mlで150万ED(15μg)未満の濃度に排出されます。次に、アルブミンの最終濃度が2 mg / mlになるように、人の血清アルブミンを溶液に量的に追加する必要があります。. たとえば、最終溶液容量が20 mlの場合、ナイポーゲンの総投与量。® 3000万ユニット(300 mcg)未満を導入し、アルブミン溶液の20%を0.2 ml添加する必要があります。. ネイポーゲン。® 5%デキストロース溶液または5%デキストロース溶液とアルブミンを繁殖させる場合、ガラスおよびプラスチックに近いものと互換性があります。. PVC、ポリオレフィン(ポリプロピレンとポリエチレンのソポリマー)、ポリプロピレン。.
1 mlで0.2百万ED(2 mcg)未満の最終濃度に薬剤を上昇させることはできません。.
Naypogen既製ソリューション。® 2°から8°Cの温度で2日以内保存されます。.
;の歴史における薬物またはその成分に対する過敏症。
細胞遺伝性疾患を伴う重度の先天性好中球減少症(コストマン症候群);。
ネイポーゲン。® 推奨される量を超える細胞毒性化学療法薬の用量を増やすために使用しないでください。
細胞毒性化学療法と放射線療法との同時予約;。
慢性腎不全の最終段階;。
授乳;。
新生児の期間(出産直後から生後28日まで)。.
注意して :。
妊娠;。
骨髄性の悪性および前腫瘍性疾患(含む。. h。. 急性骨髄性菌症。 de novo。 および二次);。
高密度化学療法と組み合わせて。.
カテゴリーCの薬。.
ナポゲンセキュリティ。® インストールされていない妊婦のため。. おそらくナポーゲンの通過。® 女性の胎盤関門を通って。. Naypogenを任命するとき。® 妊娠中の女性は、予想される治療効果と胎児へのリスクの可能性を関連付ける必要があります。.
ネイトとウサギの研究でネポゲン。® 催奇形性の効果はありませんでした。. ウサギは流産の頻度が高かったが、胎児の発育に異常は認められなかった。.
ナイポゲンが浸透するかどうかは不明です。® 母乳に。. Naypogenを適用します。® 授乳中の母親はお勧めしません。.
全体としての体:。 頭痛、疲労、注射部位での反応(重度の慢性好中球減少症(TXN)患者の2%未満)。.
筋肉システム:。 多くの場合-弱いか中程度(10%);時々-骨や筋肉の激しい(3%)痛み。ほとんどの場合、従来の鎮痛薬で購入されます。関節痛、骨粗しょう症、急性痛風関節炎、関節リウマチの悪化。.
LCD :。 下 ⁇ 、肝腫 ⁇ 。.
心臓血管系:。 非常にまれ-投薬を必要としない一過性動脈性低血圧、皮膚血管炎(TXN患者の2%で長期療法)、不整脈(薬物の服用との接続が確立されていない)、血管障害(静脈 ⁇ 刺疾患、との接続)ナイポーゲンを服用。® インストールされていません)。.
呼吸器官:。 肺への浸潤、成人の呼吸困難症候群、呼吸不全、間質性肺炎、おそらく好ましくない予後(化学療法後、特にブレオマイシンを含むスキームの任命後、ナイポゲンの受容との関連)。® インストールされていません)。.
革と彼女の付属物:。 脱毛症、皮膚の発疹;まれ-甘い症候群(熱性急性皮膚症、ナイポゲンの受容との関連)。® インストールされていません)。.
血液およびリンパ系:。 ⁇ 腫、腹部の左上腹部の痛み;まれに-血管の血行;ごくまれに- ⁇ 臓の破裂、血小板減少症、貧血および鼻血(長期使用)、白血球増加症、骨髄異形成症候群および白血病(重度の先天性縁故主義の患者の3%)。.
乳製品システム:。 まれ-弱いまたは中程度の排尿障害。.
過敏反応:。 まれ-発疹。. 過敏反応の半分以上は、最初の用量の導入に関連しており、多くの場合、薬物の使用後/使用後です。. 治療の再開には症状の再発が伴う場合があります。.
実験室指標:。 乳酸デヒドロゲナーゼ、アルカリホスファターゼ、および ⁇ -グルタミルトランスフェラーゼ、高尿酸血症、食後に低血糖症が発生する可逆的、用量依存的、弱または中程度の増加。ごくまれに-タンパク尿、血尿。.
ネイポーゲン。® 細胞毒性化学療法に対する副作用の頻度を増加させません。. ナイポゲンを投与されている患者で同じ頻度で観察される不要な現象。®/化学療法とプラセボ/化学療法には、吐き気と ⁇ 吐、脱毛症、下 ⁇ 、 ⁇ 眠、食欲不振、粘膜の炎症、頭痛、咳、皮膚の発疹、胸の痛み、全身の脱力感、喉の痛み、便秘、非特異的な痛み(診断なし)が含まれていました。.
過剰摂取の事例は認められていません。. 薬物の廃止から1〜2日後、循環好中球の数は通常50%減少し、1〜7日後に通常のレベルに戻ります。.
造血成長因子。.
フィルグラスチムは、175アミノ酸からなる高度に精製された非グリコース化タンパク質です。. K12株で生産されています。 大腸菌、。 遺伝子工学の方法によって人の ⁇ 粒球コロニー刺激因子の遺伝子が導入されたゲノムで。.
ヒト ⁇ 粒球コロニー刺激因子(G-CSF)は、機能的に活性な好中球の形成と骨髄からの血中への放出を調節する糖タンパク質です。. ネイポーゲン。®組換えG-CSFを含むと、単球数がわずかに増加し、投与後最初の24時間で末 ⁇ 血中の好中球の数が大幅に増加します。. 重度の慢性好中球減少症の患者では、ナイポーゲン。® 循環好酸球とベースファイルの数がわずかに増加する可能性があります。.
ネイポーゲン。® 用量依存性により、好中球の数が増加し、機能的活性が正常または増加します。. 治療後、末 ⁇ 血中の好中球の数は1〜2日以内に50%減少し、次の1〜7日間で正常なレベルに戻ります。. 導入時/導入時のアクションの期間が短くなる可能性があります。. 薬物の複数回投与によるこの現象の臨床的意義は不明確です。.
ネイポーゲン。® 好中球減少症と熱性好中球減少症の頻度、重症度、期間を大幅に短縮し、細胞増殖性化学療法または骨髄破壊療法とその後の骨髄移植を受けている患者の入院治療の必要性と期間を短縮します。.
Naypogenを投与されている患者。® 細胞毒性化学療法は、細胞毒性化学療法のみを受けている患者と比較して、抗生物質の投与量を減らします。.
ナイポーゲンの治療。® 発熱や感染性合併症の頻度に影響を与えることなく、発熱性好中球減少症の期間、急性骨髄性症を伴う導入化学療法後の抗生物質療法と入院の必要性を大幅に減らします。.
Naypogenの使用。® 独立して、そして化学療法の後に、それは造血幹細胞の末 ⁇ 血流への放出を動員します。. 末 ⁇ 血幹細胞(PSCC)の自己または同種移植は、骨髄移植の代わりに、またはそれに加えて、大量の細胞増殖抑制療法による治療後に実施されます。. PSCCの移植は、(高用量)骨髄抑制性細胞毒性療法の後に処方することもできます。. Naypogenの助けを借りて動員されたPSCCの使用。®血栓の回復を加速し、血小板減少症の重症度と期間、出血性合併症のリスク、骨髄抑制療法または骨髄破壊療法後に血小板腫 ⁇ を輸血する必要性を減らします。.
Naypogenの有効性とセキュリティ。® 細胞毒性化学療法を受けている大人と子供は同じです。.
重度の慢性好中球減少症(先天性、周期性、特発性好中球減少症)の子供と成人では、ナイポーゲン。® 末 ⁇ 血中の好中球の数を着実に増やし、感染性合併症の頻度を減らします。.
ナポーゲンの任命。® HIV感染患者は好中球の正常なレベルを維持し、抗レトロウイルス療法および/または他の骨髄抑制療法の推奨用量に従うことができます。. Naypogenを使用した場合のHIV複製の増加の兆候。® 記載されていません。.
他の造血成長因子と同様に、G-XFはヒト内皮細胞を刺激します。 in vitro。.
フィルグラスチムの導入により、導入された用量と血清中の濃度との間に正の線形関係が観察されます。. 治療用量の皮下投与後、その濃度は8〜16時間10 ng / mlを超えます。. 分布量は150 ml / kgです。.
導入方法に関係なく、filgrastimaの排除は、1次キネティクスの規則に従って進行します。. T1/2。 -3.5時間、クリアランスは0.6 ml /分/ kgです。.
自家骨髄移植後最大28日間のフィルグラスチマの長期予約は、累積とTの増加にはつながりません。1/2。.
腎不全の最終段階の患者では、Cの増加が認められます。マックス。 曲線下面積(AUC)、健康なボランティアや中等度の腎不全の患者と比較した分布とクリアランスの減少。.
- ラコポエサ刺激剤[ヘモポエーゼ刺激剤]。
Naypogenの導入の安全性と効率。® 骨髄抑制性細胞毒性化学療法と同じ日にインストールされません。. 骨髄抑制細胞毒性化学療法に対する骨髄細胞を急速に分裂させる感受性のため、ナイポゲンを指定します。® これらの薬物の導入の24時間前または後の間隔では推奨されません。. Naypogenの同時任命で。® 5フルオロロシラ、好中球減少症の重症度が増加する可能性があります。. 他の造血成長因子やサイトカインとの相互作用の可能性は不明です。.
リチウムが好中球の放出を刺激することを考えると、ナイポーゲンの作用を強化することが可能です。® 組み合わせた目的で、そのような研究は行われていません。.
医薬品の非互換性により、0.9%の塩化ナトリウムを溶液と混合することはできません。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物ナイポーゲンの有効期限。®3000万単位の静脈内および皮下投与用の溶液-2.5年。.
3000万ユニットの皮下投与のためのソリューション-2年。.
4800万ユニットの皮下投与のためのソリューション-2年。.
パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
静脈内および皮下投与のソリューション。 | 1 fl。. |
filgrastim。 | 3000万ユニット(300 mcg)。 |
4800万ユニット(480 mcg)。 | |
補助物質:。 ソルビトール、ポリソルベート80、酢酸、水酸化ナトリウム、注射水。 |
1 ml(3,000万ユニット)または1.6 ml(4,800万ユニット)のボトル。 1本または5本の段ボールパック。.
皮下投与の解決策。 | 1 spr。.-浴槽。. |
filgrastim。 | 3000万ユニット(300 mcg)。 |
4800万ユニット(480 mcg)。 | |
補助物質:。 ソルビトール、ポリソルベート80、酢酸、水酸化ナトリウム、注射水。 |
注射針を備えた0.5 mlのシリンジチューブ内。 1または5セットの段ボールパック。.
ナイポゲン治療は、必要に応じて診断機能が利用できる場合、G-CSFの使用経験のある腫瘍医または血液学者の管理下でのみ実行する必要があります。. 細胞の動員と無骨化の手順は、この分野での経験と、ヘモポエーシスの細胞捕食者を適切に監視する能力を備えた腫瘍学または血液学の中心で実行されるべきです。.
a)悪性細胞の成長。
Naypogenの使用の安全性と効率。® 骨髄異形成症候群および慢性骨髄分解の患者は設置されていないため、これらの疾患については示されていません。. 急性骨髄症と慢性骨髄性菌糸症の爆風凍結の鑑別診断には特に注意を払う必要があります。.
人のG-XFは骨髄細胞の成長を刺激することができます。 in vitro。. 同様の効果が観察されます。 in vitro。 一部の非ミエロイド細胞の場合。.
b)細胞毒性化学療法を受けている患者。
白血球増加症:。 Naypogenを投与されている患者の5%未満。® 0.3百万ED(3 mcg / kg /日)を超える用量では、白血球数は100・10に増加しました。9/ l以上。. そのような白血球増加症に直接関連する副作用は説明されていません。. ただし、ナイポゲンによる治療中の高白血球増加症に関連する潜在的なリスクを考えると。® 白血球の数は定期的に決定されるべきです。. 予想最小値を通過した後、50・10を超える場合。9/ l、ナイポーゲン。® すぐにキャンセルする必要があります。. ネイポーゲンの場合。® PSCCの動員に使用され、白血球の数が70・10を超えるとキャンセルされます。9/ l。.
高底化学療法に関連するリスク:。 高用量の化学療法を受けている患者の治療には特別な注意が必要です。, 悪性腫瘍の結果に改善がなかったため。, 化学療法の高用量はより顕著な毒性を持っています。, 皮膚反応や心血管の副作用を含みます。, 神経系と呼吸器系。 (見る。. 特定の化学物質の使用説明書)。.
ナイポーゲン単剤療法。® 骨髄抑制化学療法による血小板および貧血を予防しません。. 高用量の化学療法製品(たとえば、スキームに従って全用量)を使用する可能性があるため、患者は血小板のデジタル化と貧血のリスクが高くなる可能性があります。. 血液検査は週に2回定期的に実施し、血小板とヘマトクリットの数を決定することをお勧めします。. 重度の血小板を引き起こす可能性のある単一成分または複合化学療法スキームを使用する場合は、特に注意が必要です。.
c)THNの患者。
白血病または白血病への変換:。 重度の慢性好中球減少症を診断するときは、再生不良性貧血、骨髄異形成症、骨髄分解などの他の血液疾患と区別するために、特別な注意が必要です。. 治療の前に、白血球の処方の定義と血小板の量、ならびに骨髄と核型の形態学的画像を使用して、詳細な血液検査を行う必要があります。.
ネイポーゲンを受けた重度の先天性好中球減少症(コストマン症候群)の患者の少数(3%)。®、骨髄異形成症候群(MDS)と白血病がありました。. MDSと白血病はこの疾患の自然な合併症であり、ナイポーゲンの治療との関連です。® 不明。. 最初の正常な細胞遺伝学患者の約12%は、再検査中に異常を示しました。. 単体7。. コストマン症候群の患者が細胞遺伝性疾患を持っている場合、ナイポーゲン療法を継続することの利点とリスクを注意深く評価する必要があります。® MDSまたはナイポゲン白血病の発生に伴い。.® 元に戻す必要があります。. 長期治療がナイポゲンにかかりやすいかどうかはまだ明らかではありません。® 細胞遺伝学的異常、MDSおよび白血病の発症に対するコストマン症候群の患者。. コストマン症候群の患者は、定期的に(約12か月ごとに)骨髄の形態学的および細胞遺伝学的研究を行うことをお勧めします。.
細胞遺伝性疾患、白血病および骨粗しょう症は、ナイポゲンの長期使用で検出されました。® (> 5年)重度の慢性好中球減少症の患者(9.1%)。. 薬の服用との関係は明確ではありません。.
血液処方:。 特にナイポゲン治療の最初の数週間は、血小板の数を注意深く監視する必要があります。® 最初の治療の最初の数週間のTCNでは、臨床血液検査と血小板の量が週に2回決定され、患者の安定した状態-月に1回です。. 患者が血小板減少症を持っている場合(血小板数は一貫して100・10未満です。.9/ l)、一時的に薬物をキャンセルするか、用量を減らすことを考慮する必要があります。. 血液製剤のその他の変化も観察され、hを含む注意深いモニタリングが必要です。. 貧血と骨髄細胞数の一時的な増加。.
その他:。 ウイルス感染などの一過性好中球減少症の原因は除外する必要があります。. ⁇ 臓の増加は、ナイポゲンの治療の直接的な結果です。® 臨床試験中、TXN患者の31%が触診中に ⁇ 腫を示しました。. X線撮影では、 ⁇ 臓の体積の増加が治療開始直後に検出され、安定する傾向があります。. 線量の減少は、 ⁇ 臓のサイズの増加を遅らせるか、または止めます。 ⁇ 臓摘出術は患者の3%で必要になることがあります。. ⁇ 臓の寸法は、触診によって定期的に監視する必要があります。.
少数の患者では、血尿とタンパク尿が観察されました。. これらの指標を監視するには、尿検査を定期的に行う必要があります。.
新生児および自己免疫性好中球減少症の患者における薬物の安全性と有効性は確立されていません。.
d)PSCCの動員を受けている患者。
骨髄移植後、血液検査が行われ、血小板の量が週に3回決定されます。.
動員:。 同じ患者派遣団に対して、2つの推奨される動員方法(フィルグラスチムのみ、または骨髄抑制化学療法との併用)の比較は行われませんでした。. 動員方法の選択は、この患者の治療の一般的な目標に応じて行う必要があります。.
細胞毒性による前処理とは、 過去に活動性骨髄抑制療法を受けた患者では、PSCCが推奨される最小レベル(≥2.0・10)まで十分に増加しない可能性があります。6 CD34 + / kg)または血小板の正規化の加速。. 一部の細胞増殖抑制剤は、ヘモポーゼ前駆体細胞に特に毒性があり、動員に悪影響を与える可能性があります。. メルファラン、カルボプラチンまたはカルムスチンのナイポゲンとの使用。® PSCCをアクティブにするときに効果的です。 PSCCの移植が計画されている場合は、治療コースの初期段階で動員を計画することをお勧めします。. 高用量化学療法の前に、そのような患者で活性化される前駆細胞の数に特に注意を払う必要があります。. 上記の基準に従って動員の結果が不十分な場合は、前駆体細胞の使用を必要としない代替タイプの治療を検討する必要があります。.
末 ⁇ 血幹細胞の量(「収穫」)の推定:。 Naypogenの助けを借りて患者に動員されたPSCCの数を推定します。®、定量的測定の方法に特別な注意を払う必要があります。. CD34 +細胞数のフローサイトメトリック分析の結果は、特定の方法論によって異なり、他の研究所で実施された研究に基づいて推奨事項に注意する必要があります。.
再注入に入ったCD34 +細胞の数と、高密度化学療法後の血小板数の正常化率の間には、複雑ではあるが安定した統計的関係があります。.
2.0・10以上のPSCCの最小数。6 CD34 +細胞/ kgは、血液学的指標の十分な回復につながります。. この値を超える量は明らかに速い正規化を伴い、示されたよりも少ない量は血液像のより遅い正規化です。.
e)健康なドナーにおけるPSCCの動員。
細胞動員とアフェレスの手順は、この分野での経験を持つセンターで実行する必要があります。. PSCCの動員は、実験室のパラメーター、特にドナーの血液学的指標が選択基準を満たしている場合にのみ可能です。. 入ってくる白血球増加症(50・10を超える白血球)。9/ l)は、健康なドナーの41%、75・10以上に記載されています。9/ l-健康なドナーの2%。. 入ってくる血小板(血小板の数は100・10未満です。9/ l)フィルグラスチムとロイカフェレスの任命後、ドナーの35%で観察される。. さらに、トロンボサイトープの2ケースは50・10未満と指摘されています。9/ lロイカフェレス手順後。.
複数のleukaferezが必要な場合は、特に血小板の数が100・10未満の場合、各アフェレス手順の前に血小板の数を制御する必要があります。9/ l。. 好中球の数が75・10未満の場合、ロイカフェレスは推奨されません。9/ l、抗凝固剤または既知の止血障害を指定する場合。.
ネイポーゲン。® 白血球の数が70・10を超える場合は、キャンセルするか、その用量を減らす必要があります。9/ l。.
健康なドナーは、すべての血液検査指標を正規化する前に定期的に監視する必要があります。.
健康なドナーへのG-CSFの任命後の ⁇ 臓の破裂の孤立したケースを考えると、そのサイズ(触診、超音波)を制御することをお勧めします。.
Naypogenの使用の安全性の継続的な長期監視。® 健康なドナーで。. Naypogenの任命後4年までの健康なドナーにおけるヘモポエシス障害の証拠はありません。® ただし、詐欺の中心では、健康なドナーでの薬物の使用の長期的な安全性を体系的に監視することをお勧めします。.
Naypogenを使用して取得された同種PSCCの受信者向けの特別な指示。®
PSCC同種移植の使用は、骨髄移植と比較して、急性または慢性の「宿主に対する移植」反応を発症するリスクの増加と関連している可能性があります。.
HIV患者の好中球減少症。
ナイポゲンを治療するとき。® 詳細な血液検査(AKN、赤血球、血小板など)を定期的に実施する必要があります。.)最初の数日間は毎日、最初の2週間は週に2回、維持療法中は毎週または1週間後に。. AKNの値の変動を考えると、AKN(最下点)の真の最大減少を決定するには、次の用量の薬剤が処方される前に血液サンプリングを行う必要があります。.
感染症および感染性病原体による骨髄浸潤(例えば、複合体)の患者。 ミコバクテリウムアビウム。)または骨髄への腫瘍損傷(リンパ腫)の場合、フィルグレスチム療法はこれらの状態に対する治療と同時に実施されます。.
g)その他の特別な注意事項。
⁇ 状赤血球貧血の患者では、定期的に血液を分析し、 ⁇ 腫および血管血栓症を発症する可能性を考慮する必要があります。.
骨病理学と骨粗しょう症に病気、ナイポゲンによる継続的な治療を受けています。® 6か月以上、骨密度制御が表示されます。.
ナイポーゲンの行動。® 骨髄細胞の数が大幅に減少した患者では、前駆体は不明です。. ネイポーゲン。® まず、好中球前駆細胞に影響を与えることにより、好中球の数を増やします。. したがって、前駆体細胞の含有量が低い患者(たとえば、集中的な放射線療法や化学療法を受けている)では、好中球の数の増加の度合いが低くなる可能性があります。.
ネイポーゲン。® フルクトースの遺伝性不耐症の患者では、50 mg / mlの濃度でソルビトールが含まれています。注意が必要です。.
成人の呼吸困難症候群の場合、薬物による治療を廃止し、適切な治療を処方する必要があります。.
車両の運転能力への影響と機械とメカニズムでの作業。. ナポーゲンの影響は認められていません。® 車を運転したり、メカニズムを操作したりする能力について。.
- D70無 ⁇ 粒球症。
- D71多形核好中球の機能障害。
- D72.8.0 *ラコペニア。
- Z51.1腫瘍の化学療法。