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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
男性の一次および二次性腺機能低下症におけるテストステロンの欠如(テストステロン補充療法)。.
ネビド注射。® (1アンペアで。. またはfl。. 10〜14週間に1回生成される1000 mgのテストステロンウンデカン酸が含まれています。. この注射率では、十分なレベルのテストステロンが維持され、物質は累積されません。.
アンプルまたはボトルの内容物は、開封後すぐに/ mで入力する必要があります。. 注射は非常に遅いはずです。. ネビド。® 厳密に/ mでしか入力できません。. 物質の入口が容器に入らないように注意する必要があります。.
治療の始まり。. 治療を開始する前に、血清中のテストステロンの量を決定する必要があります。. 注射の最初の間隔は短縮できますが、少なくとも6週間は短縮する必要があります。. Css この用量では迅速に達成されます。.
治療の個別調整。. 注射間隔の終わりに、血清中のテストステロンの濃度を測定することをお勧めします。. その濃度が通常の指標よりも低い場合、これは注射の間隔を短縮する必要性を示している可能性があります。. 高濃度では、この間隔を長くすることの適切性を考慮する必要があります。. 注射の間隔は、推奨される範囲である10〜14週間の範囲内に留まる必要があります。.
患者の特別なカテゴリー。
子供と青年。. ネビド。® 18歳未満の男性を対象とした臨床試験は行われなかったため、子供や青年での使用は意図されていません(参照)。. "特別な指示")。.
高齢患者。. 限られたデータは、高齢患者の用量調整の必要性を示していません(参照。. "特別な指示")。.
肝機能障害のある患者。. 肝機能障害のある患者を対象とした公式研究は行われていません。. 星雲の使用。® 現在または歴史上、肝腫瘍のある男性には禁 ⁇ です(参照)。. "適応")。.
腎不全の患者。. 腎不全患者を対象とした公式研究は行われていません。.
活性物質または薬物の補助成分のいずれかに対する過敏症;。
男性における前立腺または乳腺のアンドロゲン依存性癌の存在;
悪性腫瘍に関連する高カルシウム;。
現在または病歴中の肝腫瘍。.
ネビド。® 女性には使用しないでください。.
継続性。
無呼吸症候群の患者。.
ほとんどの場合、ネビドの治療です。® 注射部位のにきびや痛みなどの望ましくない影響が認められました。.
以下のデータは、Nebidoの使用で発生した不要な反応(NR)を提供します。®用語に従って臓器系のクラスごとにグループ化。 メドラ。 HP発生頻度は臨床研究によって決定され、次のように分類されます:多くの場合(≥1/ 100から<1/10)およびまれに(≥1/ 1000から<1/100)。.
望ましくない反応が6つの臨床試験で記録されました(合計422人の患者)。. ネビドとのつながり。® 少なくとも可能であると考えられています。.
血液およびリンパ系から:。 多くの場合-ポリキテム;まれに-ヘマトクリットの増加、赤血球の増加、ヘモグロビンのレベルの増加。.
免疫系の側から:。 まれに-過敏症。.
代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-体重増加;まれに-食欲の増加、グリコシル化ヘモグロビンのレベルの増加、高コレステロール血症、血中のトリグリセリドのレベルの増加、血中のコレステロールのレベルの増加。.
運動障害:。 まれに-うつ病、感情圏の障害、不眠症、不安、攻撃性、イライラ。.
神経系の側から:。 まれ-頭痛、片頭痛、振戦。.
MSSの側から:。 多くの場合-潮 ⁇ ;まれに-SSS機能障害、高血圧、血圧上昇、めまい。.
呼吸器系、胸部臓器、縦隔から:。 まれに-気管支炎、副鼻腔炎、咳、息切れ、いびき、発声障害。.
LCDの側面から:。 まれ-下 ⁇ 、吐き気。.
肝臓と胆道から:。 まれに-「ベーキング」テストの逸脱、ASTのアクティビティの増加。
皮膚および皮下組織から:。 しばしばにきび;まれに-脱毛症、紅斑、発疹、パプエン発疹、かゆみ、乾燥肌。.
骨格筋と結合組織の側から:。 まれに-関節痛、手足の痛み、筋肉のけいれん、筋肉の緊張、筋肉痛、骨格の筋肉の硬直、KFKの血液活動の増加。
腎臓と尿路から:。 まれに-排出される尿量の減少、尿の遅延、尿路、ネクチュリウム、排尿障害の機能の侵害。.
性器と乳腺から:。 しばしば。 — 前立腺特異抗原の増加。, 前立腺検査の病理学的結果。, 良性前立腺肥大。; まれに。 — 上皮内前立腺腫瘍。, 静的圧縮。, 前立腺炎。, 前立腺の機能違反。, 性欲の増加。, 性欲の減少。, 精巣の痛み。, 乳房の痛み。, 乳腺の締固め。, 女性化乳房。, エストラジオールの増加。, 血中の遊離テストステロンのレベルを上げます。, 血中のテストステロン濃度を上昇させます。.
投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-投与場所でのさまざまな種類の反応(痛み、不快感、かゆみ、オテック、血腫、投与場所での刺激);まれに-疲労の増加、無力症、多汗症、夜汗。.
油溶液を含む肺動脈のミクロゴリアは、まれに、咳、息切れ、 ⁇ 怠感、多汗症、胸の痛み、めまい、パステジア、失神などの多くの兆候や症状を引き起こす可能性があります。. これらの反応は、注射中または注射直後に発生する可能性があり、可逆的です。. 臨床試験および市販後の期間では、肺動脈脂肪微小塞栓症のまれなケース(≥1/ 10000および<1/1000注射)が記録されました(参照)。. "特別な指示")。.
星雲注射後のアナフィラキシー反応の報告があります。®.
テストステロン含有薬物による治療の背景に対する上記の望ましくない反応とともに、緊張、攻撃性、睡眠時無呼吸、さまざまな皮膚反応(脂漏を含む)、勃起の増加、黄 ⁇ 発症の孤立した症例が報告されました。.
高テストステロン薬による治療は通常、可逆的な停止または精子数の減少を引き起こし、精巣サイズの減少につながります。. まれなケースでの低ゴナディズムのテストステロン補充療法は、痛みを伴う勃起を永続させる可能性があります(持続勃起症)。.
長期または高用量のテストステロン療法は、体内の体液遅延の増加と腫れにつながる可能性があります。.
一時的に治療を中止したり、薬物の用量を減らしたりすることを除いて、特別な治療法は過剰摂取には必要ありません。.
ウンデカン酸テストステロンは天然のアンドロゲンのエーテル、テストステロンです。. アクティブなフォーム、テストステロンは、サイドチェーンを分割した結果として形成されます。.
テストステロンは男性の体で最も重要なアンドロゲンであり、主に ⁇ 丸で、そして程度は低いが副腎の樹皮で合成されます。.
テストステロンは、子宮内発育中、幼児期、および思春期の間に男性の特徴を形成し、その後男性の表現型およびアンドロゲン依存機能を維持する責任があります(例:. 精子、性器)。. テストステロン分 ⁇ の欠如は男性の性腺機能低下症につながり、血清中のテストステロンの濃度が低いことを特徴としています。. 男性の性腺機能低下症に関連する症状には、勃起不全、性欲の低下、疲労、抑うつ気分、二次性的特徴の欠如、未発達または退行、ならびに骨粗しょう症のリスクの増加が含まれますが、これらに限定されません。. 外因性アンドロゲンは、不十分なレベルの内因性テストステロンを増加させ、低ゴナディズムの症状を減らすために処方されています。.
標的臓器に応じて、テストステロン作用の性質は主にアンドロゲン性です(例:. 前立腺、精 ⁇ 、精巣付属器)またはタンパク質同化(筋肉、骨、血液形成系、腎臓、肝臓)。.
一部の臓器でのテストステロンの作用は、テストステロンのエストラジオールへの末 ⁇ 変換後に現れ、ターゲット細胞の核のエストロゲン受容体に結合します(たとえば、下垂体、脂肪組織、脳、骨、および ⁇ 頭細胞試験)。.
低ゴナディズムの男性では、アンドロゲン性の使用により体の脂肪組織が減少し、非生存体重が増加し、骨量減少も防止されます。. アンドロゲンは性機能を改善するだけでなく、気分を改善することによってポジティブな向精神効果をもたらすことができます。.
吸引。. ネビド。® ウンデカン酸テストステロンを含む筋肉内デポ薬です。. このため、最初の通過の効果はありません。. undecanoateのテストステロンの油溶液を注入した後、それは徐々にデポから放出され、血清エステラーゼによってテストステロンとウンデカン酸にほぼ完全に分割されます。. ベースラインと比較したテストステロン血清濃度の増加は、注射の翌日に決定できます。.
分布。. 2つの別々の研究では、平均値はCです。マックス。 24および45 nmol / lを含むテストステロンは、低ゴナディズムに苦しむ男性に対して1000 mgのテストステロンウンデカン酸を1回注射してから14および7日後にそれぞれ決定されました。. Tとともに、最大テストステロン後のレベルが低下しました。1/2。 約53日でした。.
循環しているテストステロンの約98%は、血清中に性ステロイドとアルブミンを結ぶグロブリンと関連しています。. 生物学的に活性であると考えられるのは、遊離テストステロン画分だけです。. テストステロンの導入後、年配の男性はVのようです。d 約1 l / kgで測定。.
代謝。. エーテル結合を分割した結果としてウンデカン酸テストステロンから形成されたテストステロンは、内因性テストステロンと同じ方法で代謝され、排 ⁇ されます。. ウンデカン酸は、他の脂肪炭酸と同じ方法でβ酸化によって代謝されます。.
結論。. テストステロンは肝臓およびそれ以降に有意な代謝を受けます。. ラベル付きテストステロンの導入後、放射能の約90%がグルクロニドと硫酸抱合体の形で尿中に決定され、腸と肝臓の循環を通過した後の6%が ⁇ 便中に見られます。. 尿に定義された食品には、アンドロステロンとエトホラノロンが含まれます。.
等しい濃度。. 10週間の注射の間隔で、低ゴナディズムに苦しんでいる男性に1000 mgのウンデカン酸テストステロンを繰り返し注射した後、3回目と5回目の注射の間に平衡濃度が達成されました。. 平均値Cマックス。 およびC最小 平衡状態にあるテストステロンは、それぞれ約42および17 nmol / Lでした。. 血清中の最大テストステロン後のレベルはTから減少しました。1/2。デポからの物質の放出率に対応する約90日に相当します。.
- アンドロゲン[アンドロゲン、抗アンドロゲン]。
テストステロンに影響を与える薬物。
バルビツール酸塩および他の酵素誘導剤。. ミクロソーム酵素を誘発する薬物と相互作用することが可能です(例:. バルビツール酸塩)、テストステロンのクリアランスの増加につながる可能性があります。.
アンドロゲンの他の薬物への影響。
オキシフェンブタゾン。. 血清中のオキシフェンブタゾンの濃度の増加が報告されました。.
ペロラル抗凝固剤。. テストステロンとその誘導体は、経口抗凝固剤の活性を増加させる可能性があり、それにより用量を調整する必要がある場合があります。. この事実に関係なく、原則として、後天性または遺伝性の血液凝固障害のある患者の筋肉内注射に関しては常に制限を遵守する必要があります。.
低血糖薬。. アンドロゲンはインスリンの低血糖効果を高めることができます。. 低血糖薬の用量を減らす必要があるかもしれません。.
適合性試験は実施されていないため、この薬を他の薬と混合しないでください。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物ネビドの貯蔵寿命。®5年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
筋肉内投与のためのソリューション。 | 1アンペア。. (fl。.)4 ml。 |
活性物質:。 | |
テストステロンはデカン酸です。 | 1000.0 mg。 |
補助物質:。 安息香酸ベンジル-2000.0 mg;非経口投与のために洗浄されたヒマシ油-1180.0 mg。 |
筋肉内投与の溶液、250 mg / ml。.
アンプル。. ⁇ 色ガラスタイプIで作られたアンプトルに入った薬剤4 ml。 .
フラコン。. タイプIのダークガラスボトルに入った4 mlの薬剤の場合、プラスチック製の蓋が付いたアルミキャップでゴムのコルクを巻きます。.
それぞれ1アンペア。. またはfl。. 接着された段ボールホルダー付きの段ボールパックに入れられます。.
レシピによると。.
アンドロゲンを使用して高齢患者を治療する場合、前立腺過形成を発症するリスクが高まることがあります。. アンドロゲンが実際に前立腺癌を引き起こす可能性があるという証拠の欠如にもかかわらず、それらは既存の癌腫の成長に貢献することができます。. したがって、テストステロンを含む薬物による治療を開始する前に、前立腺癌を除外する必要があります。. 予防として、定期的な前立腺検査を実施することをお勧めします。.
アンドロゲンによる長期治療を受けている患者では、赤血球増加症の症例を検出するために、ヘモグロビンとヘマトクリットを定期的にチェックすることをお勧めします(参照)。. 「担保アクション」)。.
テストステロンを含む性ステロイドの使用を背景に、まれに、良性、さらにはそれほど頻繁ではないが、肝臓の悪性腫瘍が観察され、腹腔内出血につながる可能性があります。. ねびどを使う男なら。®上腹部に激しい痛みが観察され、肝臓が増加するか、腹腔内出血の兆候が見られる場合、鑑別診断時に肝腫瘍の確率を考慮する必要があります。.
アンドロゲン療法はナトリウムイオンを遅らせる可能性があるため、浮腫になりやすい患者には注意が必要です(参照)。. 「担保アクション」)。.
ネビドの臨床研究。® 18歳未満の子供または青年の参加を得て、まだ開催されていません。.
男性化とともに子供を治療するためにテストステロンを使用すると、骨組織の成長を加速させ、成熟させるだけでなく、着生成長ゾーンを早期に閉鎖し、最終的な成長を低下させる可能性があります。.
普通のウナギの出現が可能です。.
既存の睡眠時無呼吸症候群が増加する可能性があります。.
アンドロゲンは、健康な被験者の筋肉の発達を高めるためだけでなく、身体能力を高めるためにも使用されていません。.
すべての石油ソリューションと同様に、ネビド。® 薬物の油溶液による肺動脈の可 ⁇ 性を回避し、咳、息切れ、 ⁇ 怠感、多汗症、胸の痛み、めまいなどの症状を伴う可能性がある場合は、/ mで非常にゆっくりと投与する必要があります。 、麻痺または失神。. これらの反応は、注射中または注射直後に発生する可能性があり、可逆的です。. 治療は、原則として、例えば、追加の酸素の導入をサポートします。.
星雲注射後のアナフィラキシー反応の報告があります。®.
不妊。. テストステロン補充療法は、精子を可逆的に減らすことができます(参照。. 「担保アクション」)。.
前臨床試験から得られた安全性データ。. 星雲の使用。® 発達のいくつかの段階で女性の胎児の男性化につながる可能性があります。. しかしながら、胚毒性、特に催奇形性の影響に関する研究の結果は、臓器発生のさらなる悪化の可能性を示していない。.
車両を運転する能力と移動メカニズムへの影響。. ネビド。® 車を運転する能力や、注意を高める必要がある移動メカニズムには影響しません。.
黄色がかった色合いの透明なオイル溶液。.