コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
医薬品の形態と強み。
ゲル、2%。. 各グラムには20が含まれています。 無色から黄色のゲルに入った塩酸ナフティフィンmg。.
保管と取り扱い。
ナフチンゲル。 無色です。 次のサイズの折りたたみ式チューブで供給される黄色のゲル:。
45g。 -。 NDR。 0259-1202-45。
60g。 -。 NDR。 0259-1202-60。
ストレージ。
NAFTINゲルを25°Cで保存します。 (77°F); 15〜30までの遠足は、°C(59〜86°F)を許可しました。.
NAFTIN(ナフティフィン。 塩酸塩)ゲル、2%はMerz Pharmaceuticals、LLC、 グリーンズボロ、ノースカロライナ27410。. 改訂:2014年10月。.
NAFTINゲルはアリルラミンです。 抗真菌剤は、誘発性性器間炎の治療に適応。 生物。 Trichophyton rubrum。,、トリコフィトンメンタグロフィテス。、。 と。 精巣上体の凝集体。.
NAFTINの薄層を適用します。 影響を受ける地域への1日1回のゲルに加えて、おおよその½の税関マージン。 2週間健康な周囲の皮膚。.
局所使用のみ。. ナフチン。 ゲルは眼科、経口、または ⁇ 内での使用を目的としていません。.
番号。
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
局所的な副作用。
刺激または感受性の場合。 NAFTIN Gelを使用して開発された場合、治療を中止する必要があります。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、。 不妊の障害。
評価のための長期研究。 NAFTINGELの発がん性は実施されなかった。.
塩酸ナフティフィン。 結果に基づいて、変異原性または染色体異常誘発性の可能性の証拠を示さなかった。 2つのin vitro遺伝毒性試験(エイムスアッセイとチャイニーズハムスター卵スティック細胞)。 染色体異常試験)およびin vivo遺伝毒性試験(マウス骨。 骨髄小核アッセイ)。.
の経口投与。 交配、妊娠、出産中のラットの塩酸ナフティフィン。 授乳は、成長、生殖能力、生殖に影響を与えませんでした。 100 mg / kg /日までの用量(12.2 X MRHD)。.
特定の集団で使用します。
妊娠。
妊娠カテゴリーB
十分ではありません。 妊娠中の女性を対象としたNAFTIN Gelのよく管理された研究。. 動物だから。 生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するわけではありません、NAFTIN Gel。 潜在的な利益がある場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 胎児への潜在的なリスク。.
人間の動物の倍数。 曝露計算は、体表面の1日量に基づいて比較されました。 (mg / m²)このセクションで説明されている生殖毒性試験用。 セクションおよびセクション13.1。. ヒトの推奨最大用量(MRHD)が設定されています。 1日あたり4 g 2%ゲル(60 kgの人は1.33 mg / kg /日)。.
全身胚胎児。 発達研究はラットとウサギで行われた。. 30、100の経口投与。 期間中、300 mg / kg /日の塩酸ナフティフィンを投与した。 妊娠中の雌ラットへの器官形成(6〜15日目)。. 番号。 胚胎児毒性または催奇形性に対する治療関連の影響が確認されています。 300 mg / kg /日までの用量(36.5X MRHD)。. 10および30 mg / kg /日の皮下投与量。 塩酸ナフティフィンは、器官形成期に投与されました。 (6〜15日目)妊娠中の雌ラット。. 治療関連の影響はありません。 胚胎児毒性または催奇形性については、30 mg / kg /日で発見された(3)。. 7X。 MRHD)。. 3、10および30 mg / kg /日の塩酸ナフティフィンの皮下投与量。 器官形成中に投与された(ステージ6-18)。 妊娠中のメスのウサギに。. 胚脂肪に対する治療関連の影響はありません。 毒性または催奇形性は30 mg / kg /日で発見された(7)。. 3X MRHD)。.
周産期および出生後。 開発研究はラットで行われた。. 30、100、300の経口投与。 mg / kg /日塩酸ナフティフィンはのメスのラットでした。 妊娠14日目から授乳21日目。. 女性からの体重増加の減少。 妊娠中および授乳中の子孫は300時に発見されました。 mg / kg /日(36.5 X MRHD)。. 100 mg / kg /日で発生毒性は見つかりませんでした。 (12.2 X MRHD)。.
母乳育児の母親。
これかどうかは不明です。 薬は母乳中に排 ⁇ されます。. 多くの薬が母乳中に排 ⁇ されるからです。 NAFTINゲルを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
の安全性と有効性。 NAFTINゲルは、12〜18歳のグループで、デジタル間トニアで確立されました。 ペディス。. この年齢層でのNAFTIN Gelの使用は、以下の証拠によって裏付けられています。 追加の安全性とPKを伴う成人での適切で十分に管理された研究。 12歳以上の青年22人で実施されたオープンラベル研究のデータ。 約4 g /日の用量でナフティングゲルに暴露された人々。.
の安全性と有効性。 12歳未満の小児患者は決定されていません。.
老人病アプリケーション。
臨床試験中、65歳の99人の被験者(9%)。 そしてあなたはNAFTINゲルにさらされました。. セキュリティと有効性は同様でした。 若い患者によって報告されました。.
副作用。
臨床研究の経験。
臨床試験があるからです。 非常に異なる条件下で実行され、観察された副作用。 薬物の臨床試験は、直接の割合で行うことはできません。 別の薬物を使用した臨床試験で、それらを反映していない場合があります。 臨床診療。.
2つのランダム化。 車両管理の研究では、1143のトピックがNAFTIN Gelと対比して扱われました。 571人の被験者が車両で治療されました。. 被験者は12〜92歳でした。 古く、主に男性(76%)で、59%白人、38%黒人またはアフリカ人でした。 アメリカ人と23%ヒスパニックまたはラテン系。. 被験者は1日1回投与されました。 局所、2週間、患部の皮膚領域と½インチのマージンをカバーします。 周囲の健康な皮膚。. 最も一般的な副作用は使用でした。 低ナフチンの2%の割合での反応。 車両が悪い。. 副作用のほとんどは重症では軽度でした。.
開いた小児科医で。 薬物動態と安全性試験12〜17歳の小児被験者22人。 デジタル間白 ⁇ はNAFTINゲルを受け取りました。. 不要の発生率。 小児集団の反応は成人と同様に観察された。 人口。. 累積刺激試験はNAFTINゲルの可能性を示しました。 刺激を引き起こす。. NAFTIN Gelが連絡を取っているという証拠はありませんでした。 健康な皮膚における感作、光毒性または光アレルギー。.
ポストマーケティングの経験。
これらは反応だからです。 安全でないサイズの人口から自発的に報告され、常にそうであるとは限りません。 頻度または原因となる頻度を確実に推定することができます。 薬物曝露との関係。. 以下の副作用がありました。 承認後に塩酸ナフティフィンを使用する場合:気泡、 燃焼、地殻形成、乾燥、紅斑/発赤、炎症、 刺激、浸軟、痛み、そう ⁇ [軽度] /かゆみ、発疹、腫れ。.
医薬品との相互作用。
情報は提供されていません。.
妊娠カテゴリーB
十分ではありません。 妊娠中の女性を対象としたNAFTIN Gelのよく管理された研究。. 動物だから。 生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するわけではありません、NAFTIN Gel。 潜在的な利益がある場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。 胎児への潜在的なリスク。.
人間の動物の倍数。 曝露計算は、体表面の1日量に基づいて比較されました。 (mg / m²)このセクションで説明されている生殖毒性試験用。 セクションおよびセクション13.1。. ヒトの推奨最大用量(MRHD)が設定されています。 1日あたり4 g 2%ゲル(60 kgの人は1.33 mg / kg /日)。.
全身胚胎児。 発達研究はラットとウサギで行われた。. 30、100の経口投与。 期間中、300 mg / kg /日の塩酸ナフティフィンを投与した。 妊娠中の雌ラットへの器官形成(6〜15日目)。. 番号。 胚胎児毒性または催奇形性に対する治療関連の影響が確認されています。 300 mg / kg /日までの用量(36.5X MRHD)。. 10および30 mg / kg /日の皮下投与量。 塩酸ナフティフィンは、器官形成期に投与されました。 (6〜15日目)妊娠中の雌ラット。. 治療関連の影響はありません。 胚胎児毒性または催奇形性については、30 mg / kg /日で発見された(3)。. 7X。 MRHD)。. 3、10および30 mg / kg /日の塩酸ナフティフィンの皮下投与量。 器官形成中に投与された(ステージ6-18)。 妊娠中のメスのウサギに。. 胚脂肪に対する治療関連の影響はありません。 毒性または催奇形性は30 mg / kg /日で発見された(7)。. 3X MRHD)。.
周産期および出生後。 開発研究はラットで行われた。. 30、100、300の経口投与。 mg / kg /日塩酸ナフティフィンはのメスのラットでした。 妊娠14日目から授乳21日目。. 女性からの体重増加の減少。 妊娠中および授乳中の子孫は300時に発見されました。 mg / kg /日(36.5 X MRHD)。. 100 mg / kg /日で発生毒性は見つかりませんでした。 (12.2 X MRHD)。.
臨床研究の経験。
臨床試験があるからです。 非常に異なる条件下で実行され、観察された副作用。 薬物の臨床試験は、直接の割合で行うことはできません。 別の薬物を使用した臨床試験で、それらを反映していない場合があります。 臨床診療。.
2つのランダム化。 車両管理の研究では、1143のトピックがNAFTIN Gelと対比して扱われました。 571人の被験者が車両で治療されました。. 被験者は12〜92歳でした。 古く、主に男性(76%)で、59%白人、38%黒人またはアフリカ人でした。 アメリカ人と23%ヒスパニックまたはラテン系。. 被験者は1日1回投与されました。 局所、2週間、患部の皮膚領域と½インチのマージンをカバーします。 周囲の健康な皮膚。. 最も一般的な副作用は使用でした。 低ナフチンの2%の割合での反応。 車両が悪い。. 副作用のほとんどは重症では軽度でした。.
開いた小児科医で。 薬物動態と安全性試験12〜17歳の小児被験者22人。 デジタル間白 ⁇ はNAFTINゲルを受け取りました。. 不要の発生率。 小児集団の反応は成人と同様に観察された。 人口。. 累積刺激試験はNAFTINゲルの可能性を示しました。 刺激を引き起こす。. NAFTIN Gelが連絡を取っているという証拠はありませんでした。 健康な皮膚における感作、光毒性または光アレルギー。.
ポストマーケティングの経験。
これらは反応だからです。 安全でないサイズの人口から自発的に報告され、常にそうであるとは限りません。 頻度または原因となる頻度を確実に推定することができます。 薬物曝露との関係。. 以下の副作用がありました。 承認後に塩酸ナフティフィンを使用する場合:気泡、 燃焼、地殻形成、乾燥、紅斑/発赤、炎症、 刺激、浸軟、痛み、そう ⁇ [軽度] /かゆみ、発疹、腫れ。.
情報は提供されていません。.
NAFTINの薬力学。 ゲルは見つかりませんでした。.
In vitroおよびin vivo。 バイオアベイラビリティの研究は、ナフティフィンが層に浸透することを示しています。 皮膚植物の成長を阻害するのに十分な濃度の角質。.
の薬物動態分析。 平均線量の白 ⁇ を持つ32人の被験者からの血漿サンプル。 3.9グラムのNAFTINゲルを1日1回14日間両足に塗布します。. 幾何平均(CV%)AUC 0-24での処理期間中の曝露の増加。 (0時間から24時間までの血漿濃度ごとの曲線下の面積)から。 10.5(118)ng• 1日目のhr / mLおよび70(59)ngのAUC 0-24•14日目のhr / mL。. 。 AUCに基づく蓄積率は約6でした。. 最大濃度(C max。 )処理期間にも増加しました。幾何平均(CV%)C max。 1日目の単回投与量は0.9(92)ng / mLでした。 14日目のC maxは3.7(64)ng / mLでした。 . Tの最大中央値は、1回の塗布で20.0時間(範囲:8、20時間)でした。 1日目および14日目の8.0時間(範囲:0、24時間)。. トログプラズマ。 濃度は試験期間中に増加し、減少した。 11日。. 同じ薬物動態試験では、排 ⁇ された用量の割合。 治療期間中の尿は、その0.01%以下でした。 適用された線量。.
2回目の試みでは、 NAFTIN Gelの薬物動態は、12〜17歳の22人の小児被験者で評価されました。 ティネアペディとの年。. 被験者は4.1の平均用量で治療されました。 NAFTINゲルのグラムは、患部に1日1回14日間塗布します。. 。 結果は、全身曝露が治療期間中に増加したことを示した。. 幾何平均(CV%)AUC0-24は15.9(212)ng&bullでした。 1日目と60.0日のhr / mL。 (131)ng&Stier; 14日目のhr / mL。. 1回の投与後の幾何平均(CV%)Cmax。 1日目は1.40(154)ng / mL、14日目は3.81(154)ng / mLでした。. 用量の割合。 治療期間中に尿中に排 ⁇ されたのは0.003%以下でした。 適用された線量。.