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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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ナドロールとベンドロフルメチアジド(ナドロールとベンドロフルメチアジド錠)は、高血圧の治療で血圧を下げるために適応されます。. 血圧を下げると、致命的および非致命的な心血管イベント、特に脳卒中や心筋 ⁇ 塞のリスクが軽減されます。. これらの利点は、この薬が主に所有されているクラスを含む、さまざまな薬理クラスの降圧薬を使用した対照試験で観察されています。. ナドロールとベンドロフルメチアジドによるリスク軽減を実証する対照研究はありません。.
高血圧の制御は、脂質制御、糖尿病管理、抗血栓療法、禁煙、運動、ナトリウム摂取量の制限など、包括的な心血管リスク管理の一部である必要があります。. 多くの患者は血圧目標を達成するために複数の薬を必要としています。. 目標と管理に関する具体的なアドバイスは、国家高血圧教育プログラムの高血圧の予防、認識、評価、治療に関する合同全国委員会(JNC)のガイドラインなど、公開されたガイドラインに記載されています。.
さまざまな薬理学的クラスからのさまざまな作用機序を持つ多数の降圧薬が、心血管の ⁇ 患率と死亡率を減らすための無作為化対照研究で示されています。, 閉じることができます。, それは血圧の低下であり、薬の別の薬理学的特性ではないこと。, これは、これらの利点の主な原因です。. 心血管転帰の最大かつ最も一貫した利点は脳卒中リスクの減少でしたが、心筋 ⁇ 塞と心血管死亡率の減少も定期的に観察されました。.
収縮期または拡張期の圧力の増加は心血管リスクの増加を引き起こし、mmHgあたりの絶対リスクの増加はより高い血圧で大きいため、重度の高血圧をわずかに減らしても大きな利点をもたらす可能性があります。. 血圧を下げることによる相対的なリスク低減は、絶対リスクが異なる集団でも同様です。, 患者での絶対的な使用。, 高血圧に関係なくリスクが高い場所。 (例えば。, 糖尿病または高脂血症の患者。) そのような患者は成長することが期待されます。, より積極的な治療から低血圧の目標に恩恵を受けること。.
一部の降圧薬は、黒人患者の血圧への影響が(単剤療法よりも)少なく、多くの降圧薬には、追加の承認された適応症と効果があります(例:. 狭心症、心不全、または糖尿病性腎疾患)。. これらの考慮事項は、治療の選択を導くことができます。.
ナドロールとベンドロフルメチアジド(ナドロールとベンドロフルメチアジド錠)は、高血圧の初期治療には適応されません。. 固定された組み合わせが個々の患者のニーズに応じて滴定された線量を表す場合、これは個々のコンポーネントよりも便利です。.
投与量は個別化する必要があります(表示を参照)。. ナドロールとベンドロフルメチアジドは、5月時間に関係なく投与できます。
ベンドロフルメチアジドは通常、毎日5 mgの用量で投与されます。. ナドロロールの通常の開始用量は、単独で使用するか利尿薬と組み合わせて使用 するかに関係なく、1日1回40 mgです。. ナドロールのベンドロフルメチアジドとベンドロフルメチアジドは、5 mgのナチュラリティンタブレットのバイオアベイラビリティより30%高いです。. 5 mgのナチュレチンのナドロールおよびベンドロフルメチアジドへの変換は、ベンドロフルメチアジドの用量の30%の増加を表します。.
したがって、ナドロールとベンドロフルメチアジド(ナドロールとベンドロフルメチアジドの錠剤)の初期用量は、1日1回40 mg / 5 mgの錠剤にすることができます。. 降圧反応が不十分である場合、80 mg / 5 mgの錠剤を1日1回投与することにより、用量を増やすことができます。.
必要に応じて、血圧の過度の低下を避けるために、通常の推奨開始用量の50%から始めて、別の降圧剤を徐々に追加できます。.
腎不全の用量調整。
吸収されたナドロールは主に腎臓から排 ⁇ され、腎排 ⁇ されない外観ですが、腎障害のある患者では用量調整が必要です。. 以下の投与間隔が推奨されます。
クレアチニンクリアランス。 (mL /分/ 1.73 m。2) | 投与間隔。 (時間)。 |
> 50)。 | 24 |
31-50。 | 24-36)。 |
10-30。 | 24-48。 |
<10。 | 40-60。 |
ナドロール。
ナドロールは、気管支 ⁇ 息、副鼻腔徐脈、第1度回路遮断、心原性ショック、心不全には禁 ⁇ です(参照)。警告。 ).
ベンドロフルメチアジド。
ベンドロフルメチアジドは無尿では禁 ⁇ です。. また、以前にニトロフルメチアジドまたは他のスルホンアミド由来薬物に対して過敏症を示した患者にも禁 ⁇ です。.
警告。
ナドロール。
心不全。
症候性刺激は、うっ血性心不全の患者への血流をサポートする重要な要素である可能性があり、ベータ遮断による阻害はより深刻な失敗につながる可能性があります。. ベータ遮断薬は心不全では避けるべきですが、通常はジギタリスと利尿薬で十分に補償されている心不全の病歴のある患者では注意して使用できます。. ベータアドレナリン遮断薬は、心筋に対するジギタリスの異方性効果を排除しません。.
背景の心不全のない患者では、ベータ遮断薬の継続的な使用が心不全につながる場合があります。. したがって、患者は心不全の最初の兆候または症状でデジタル化および/または利尿薬で治療する必要があり、密接に観察された反応またはナドロールは中止する必要があります(可能であれば徐々に)。.
突然の離脱後の虚血性心疾患の悪化-。 カテコールアミンに対する過敏症は、ベータ遮断薬療法を奪われた患者で観察されています。狭心症の悪化、場合によっては心筋 ⁇ 塞が発生しました。 そのような治療を突然中止します。. 慢性的に投与されたナドロールを離乳する場合、特に虚血性心疾患の患者では、1〜2週間にわたって用量を徐々に減らし、患者を注意深く監視する必要があります。. 狭心症が大幅に悪化したり、急性冠不全が発生した場合は、ナドロールを直ちに、少なくとも一時的に投与し、不安定狭心症の治療に適した他の対策を再検討する必要があります。. 患者は医学的アドバイスなしに治療の中断または中止について警告されるべきです。. 冠動脈疾患は一般的であり、認識できないため、高血圧のみの治療を受けた患者では、ナドロール療法を突然中止しないことをお勧めします。.
非アレルギー性気管支 ⁇ (例:.、慢性気管支炎、肺気腫)。
気管支疾患のある患者は、一般的にベッドに入れるべきではありません。ナドロールは、ベータ内因性または外因性のカテコールアミン刺激によって引き起こされる気管支拡張をブロックする可能性があるため、注意して使用する必要があります。2 -受容体が作成されます。.
大手術。
慢性的に投与されたベータ遮断療法は、大手術の前に日常的に中止すべきではありません。ただし、副腎反射刺激に反応する心臓の能力の低下は、全身麻酔や手術のリスクを高める可能性があります。.
糖尿病と低血糖。
ベータアドレナリン作動性遮断は、早期の兆候や症状(例:. 急性低血糖の頻脈と血圧の変化)。. これは不安定な糖尿病患者にとって特に重要です。. ベータ遮断はまた、高血糖に反応してインスリンの放出を減らします。したがって、抗糖尿病薬の用量を調整する必要があるかもしれません。.
甲状腺毒性。
ベータアドレナリン作動性遮断は、特定の臨床症状(例:. 甲状腺機能 ⁇ 進症の頻脈)。. 甲状腺中毒の疑いがある患者は、甲状腺の嵐を引き起こす可能性のあるベータアドレナリン遮断の突然の離脱を避けるために注意深く治療されるべきです。.
ベンドロフルメチアジド。
チアジドは重度の腎疾患では注意して使用する必要があります。. チアジドアゾテミアは、腎臓病の患者で誘発する可能性があります。. 薬物の累積的影響は、腎障害のある患者で発生する可能性があります。.
体液と電解質のバランスの小さな変化が肝 ⁇ 睡を引き起こす可能性があるため、チアジドは肝機能障害または進行性肝疾患の患者には注意して使用する必要があります。.
感受性反応の病歴は、アレルギーまたは気管支 ⁇ 息の有無にかかわらず患者に発生する可能性があります。.
全身性エリテマトーデスを悪化または活性化する可能性が報告されています。.
リチウムは一般に利尿薬と一緒に投与されるべきではありません。利尿薬はリチウムの腎クリアランスを低下させ、リチウム毒性のリスクを高めます。. このような併用療法を使用する前に、リチウム製剤のパッケージリーフレットに注意してください。.
注意。
一般的な。
ナドロール。
ナドロールは、腎障害のある患者には注意して使用する必要があります(参照)。 投与量と投与。).
ベンドロフルメチアジド。
電解質の不均衡の可能性を実証するための血清電解質の定期的な測定は、適切な間隔で実行する必要があります。.
チアジド療法を受けているすべての患者は、体液または電解質の不均衡の臨床的兆候、すなわち低ナトリウム血症、低塩素血症性アルカローシスおよび低カリウム血症で観察されるべきです。. 血清と尿の電解質の測定は、患者が過度の ⁇ 吐または不経口液を受け取った場合に特に重要です。. 警告の兆候または体液と電解質の不均衡の症状には、口渇、喉の渇き、脱力感、 ⁇ 眠、眠気、落ち着きのなさ、筋肉の痛みやけいれん、筋肉の疲労、低血圧、乏尿、頻脈、吐き気や ⁇ 吐などの消化器疾患などがあります。.
低カリウム血症は、特に活発な利尿または重度の肝硬変で発症する可能性があります。.
十分な経口電解質吸収を伴う障害も低カリウム血症の一因となります。. 低カリウム血症は、ジギタリスの毒性効果に対する心臓の反応を感作または誇張する可能性があります(例:. 心室過敏症の増加)。. これらの患者では、カリウム節約利尿薬またはカリウム製剤の同時投与が示される場合があります。.
すべての塩化物欠乏症は一般に軽度であり、例外的な状況(肝臓や腎臓の疾患など)を除いて、通常、特定の治療は必要ありません。. 希釈低ナトリウム血症は、暑い気候の浮腫患者で発生する可能性があります。適切な治療法は、低ナトリウム血症が生命を脅かすまれな場合を除いて、塩分投与ではなく水分制限です。. 塩が実際に分解されている場合、適切な代替が選択の治療法です。.
高尿酸血症またはオープン痛風は、チアジド療法を受けている特定の患者で発生する可能性があります。.
潜伏糖尿病は、チアジドの投与中に現れることがあります。.
チアジド利尿薬の血圧低下効果は、交感神経切除後の患者で増加する可能性があります。.
非タンパク質窒素または血中尿素窒素(BUN)の増加によって示されるように、進行性の腎障害が明らかになった場合、利尿療法の不本意または中止を考慮して、治療の慎重な再評価が必要です。.
チアジドは甲状腺障害の兆候なしに血清PBIレベルを下げることができます。.
カルシウム排 ⁇ はチアジドによって減少します。. 高カルシウム血症と低ホスファターゼ血症を伴う副甲状腺の病理学的変化は、長期のチアジド療法を受けている一部の患者で観察されています。. 腎結石症、骨吸収、胃 ⁇ 瘍などの副甲状腺機能 ⁇ 進症の最も一般的な合併症は観察されていません。. 副甲状腺機能の検査を行う前にチアジドを中止する必要があります。.
チアジドは尿中マグネシウム排 ⁇ を増加させることが示されています。これは低マグネシウム血症につながる可能性があります。.
実験室試験。
血清中の電解質レベルは定期的に監視する必要があります(参照。 警告。, ベンドロフルメチアジド。、 また。 注意。, 一般的なベンドロフルメチアジド。).
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ナドロール。
マウス、ラット、イヌでの慢性経口毒性試験(1〜2年)では、ナドロールは有意な毒性作用を示さなかった。. ラットとマウスを用いた2年間の経口発がん性試験では、ナドロールは腫瘍性、前腫瘍性または非腫瘍性の病変を引き起こさなかった。. ナドロールは、受胎能およびラットの一般的な生殖研究に悪影響を与えませんでした。.
ベンドロフルメチアジド。
発がん性、変異原性、またはこの薬物が男性または女性の生殖能力に影響を与えるかどうかを評価するための研究は行われていません。.
妊娠催奇形性の影響。
ナドロール。
ナドロロールを用いた動物生殖研究では、ウサギでは胚と胎児毒性が示されていますが、ラットやハムスターでは、投与された最大ヒト投与量よりも5〜10倍高い(mg / kgベース)投与量では示されていません。. これらの種のいずれにおいても催奇形性の可能性は観察されなかった。.
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. ナドロールは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。. 母親が出生時にナドロールを受け取る新生児は、徐脈、低血糖および関連する症状を示しています。.
ベンドロフルメチアジド。
動物の生殖研究はベンドロフルメチアジドで行われていません。. この薬が妊婦に投与されたときに胎児の損傷を引き起こす可能性があるのか 、生殖能力に影響を与えるのかも不明です。. ベンドロフルメチアジドは、明らかに必要な場合にのみ妊婦に投与する必要があります。.
妊娠非催奇形性の影響。
チアジドは胎盤関門を通過し、 ⁇ 帯血中に現れます。. 妊娠中の女性にチアジドを使用するには、予想される使用と胎児の起こり得る危険を比較検討する必要があります。. これらの危険には、胎児または新生児黄 ⁇ 、血小板減少症、そしておそらく成人で発生した他の副作用が含まれます。.
母乳育児の母親。
ナドロールとベンドロフルメチアジドの両方が母乳中に排 ⁇ されます。. 両方の薬物の母乳育児中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、ナドロールとベンドロフルメチアジド(ナドロールとベンドロフルメチアジド錠)の重要性を考慮して、母親は母乳育児を中止するか、治療を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
ナドロールとベンドロフルメチアジドを用いた臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。. この薬は本質的に腎臓から排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは機能不全の患者で大きくなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。.
ナドロール。
副作用のほとんどは軽度で一時的なものであり、治療を中止する必要はほとんどありませんでした。.
心血管。
心拍数が毎分60ビート未満の徐脈が一般的であり、心拍数が毎分40ビート未満、および/または症候性徐脈が100人に約2人の患者で観察されています。. 通常レイノー型の末 ⁇ 血管不全の症状は、100人に2人の患者で発生しました。. 心不全、低血圧、リズム/伝導障害は、患者100人に1人程度で発生しました。. 第一次および第三度の心臓ブロックの個々のケースが報告されています。 AVブロックの強化は、ベータ遮断薬の既知の効果です(参照)。 禁 ⁇ 。, 警告。 と。 注意。).
中枢神経系。
めまいまたは疲労は、約100人に2人の患者で報告されています。感覚異常、鎮静および行動の変化は、1000人の患者のうち約6人で報告されています。.
気道。
気管支 ⁇ は約1000人に1人の患者で報告されています(参照。 禁 ⁇ 。 と。 警告。).
消化管。
吐き気、下 ⁇ 、腹部の不快感、便秘、 ⁇ 吐、消化不良、食欲不振、 ⁇ 腸および ⁇ 腸は、1000人の患者のうち1〜5人で報告されています。.
その他。
以下は、1000人の患者のうち1〜5人で報告されています。そう ⁇ ;頭痛;口渇、目または皮膚;インポテンスまたは性欲の低下;顔の腫れ;体重増加;ぼやけた言葉;咳;鼻づまり;発汗;耳鳴り;ぼやけを見てください。. 可逆性脱毛症はめったに報告されていません。.
以下の副作用は、ナドロールおよび/または他のベータアドレナリン遮断薬を投与されている患者で報告されていますが、ナドロールとの因果関係は確立されていません。.
中枢神経系。
カタトニアに進行する可逆的な心理的うつ病;視覚障害;幻覚;時間と場所の見当識障害、短期記憶喪失、わずかに ⁇ ったセンサーによる感情の不安定性、神経心理測定におけるパフォーマンスの低下を特徴とする急性可逆症候群。.
消化管。
中腸動脈血栓症;虚血性大腸炎;肝酵素の増加。.
血液学。
無 ⁇ 粒球症;血小板減少症または非血小板減少性紫斑病。.
アレルギー。
発熱と痛みと喉の痛み;喉頭けいれん;息切れ。.
その他。
⁇ 状発疹; ⁇ 色細胞腫患者の高血圧反応;睡眠障害;ペイロニー病。.
ベータ遮断薬ナドロールに関連するオクロムコクタン症候群は、ナドロールでは報告されていません。.
ベンドロフルメチアジド。
消化管。
吐き気、 ⁇ 吐、けいれん、食欲不振は珍しくありません。下 ⁇ 、便秘、胃の刺激、腹部 ⁇ 腸、黄 ⁇ (肝内胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ )、肝炎、 ⁇ 液腺炎が時折発生します。 ⁇ 炎が報告されています。.
中枢神経系。
めまい、めまい、感覚異常、頭痛、キサントプシアが時折発生します。.
血液学。
白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、溶血性貧血および再生不良性貧血が報告されています。.
皮膚過敏症。
紫斑、剥離性皮膚炎、かゆみ、斑状出血、じんま疹、壊死性血管炎(血管炎、皮膚血管炎)、肺炎を含む息切れ、発熱、アナフィラキシー反応が時折発生します。光や発疹に対する感受性が報告されています。.
心血管。
起立性低血圧が発生する可能性があり、他の特定の医薬品と同時に投与できます(例:. アルコール、バルビツール酸塩、麻薬、その他の降圧薬など.)。.)増強されます。.;見る。 医学的変化の影響。).
その他。
筋肉のけいれん、脱力感、落ち着きのなさは珍しくありません。高血糖、糖尿、糖尿病患者の代謝性アシドーシス、高尿酸血症、アレルギー性糸球体腎炎、一時的なかすみ目が発生することがあります。.
副作用が中程度または深刻な場合は、チアジドの用量を減らすか、治療を中止する必要があります。.
過剰摂取の場合、ナドロールは過度の徐脈、心不全、低血圧または気管支 ⁇ を引き起こす可能性があります。.
予想される利尿に加えて、ベンドロフルメチアジドの過剰摂取は、異なる程度の ⁇ 眠を引き起こし、呼吸と心血管機能の低下を最小限に抑え、血清電解質の変化や脱水を伴わずに ⁇ 睡状態に進行する可能性があります。. チアジド誘発CNSうつ病のメカニズムは不明です。. 胃腸刺激が発生する可能性があります。. BUNの一時的な増加が報告されており、特に腎障害のある患者では、血清電解質の変化が発生する可能性があります。.
治療。
ナドロールは血液透析によって一般的なサイクルから取り除くことができます。. 矯正療法の期間を決定するときは、ナドロールの効果の長い期間を考慮する必要があります。. 胃洗浄に加えて、必要に応じて以下の対策を講じる必要があります。.
過度の徐脈。
アトロピンを投与します(0.25〜1.0 mg)。. ⁇ 封鎖に対する反応がない場合は、イソプロテレノールを注意深く投与してください。.
心不全。
ジギタリスグリコシドと利尿薬を投与します。. グルカゴンもこの状況で役立つことが報告されています。.
低血圧。
vasopressorsを管理します。. エピネフリンまたはレバルテレノール。. (アドレナリンが選択の薬になる可能性があるという兆候があります。.)。
気管支 ⁇ 。
ベータ刺激剤および/またはテオフィリン誘導体を投与します。.
⁇ 睡または ⁇ 睡。
正当化されるサポート療法。.
胃腸への影響。
必要に応じて対症療法。.
BUNおよび/または血清電解タノマリー。
必要に応じて、水分摂取量、電解質のバランス、呼吸、心血管および腎臓の機能を維持するために支援策を講じます。.