Myleran

ミラーン。 ⁇ 色のブスルファン2 mgを配合した、白色のフィルムコーティングされた丸い両 ⁇ タブレットとして提供されます。 子供の固定クロージャー付きガラス瓶。. 片側はエンボス加工「GX EF3」、もう片方はエンボス加工。 「M」で印刷。

ボトル25(。NDR。 76388-713-25)。.

25°C(77°F)で買い物をします。 15°〜30°C(59°〜86°F)までの遠足(USPを参照)。 室温)。.

参照。

1。. ONS臨床実践委員会。. がん治療のガイドラインと推奨事項。 練習。. ペンシルバニア州ピッツバーグ腫瘍学看護学会; 1999:32-41。.

2番目。. 非経口抗腫瘍薬の安全な取り扱いに関する推奨事項。. ワシントンDC:部。 国立研究所、セキュリティ、臨床センター薬局、がん治療サービスの。 健康と人間のサービス; 1992年。. 米国保健社会福祉省、公衆衛生局。 出版物NIH 92-2621。.

3日。. AMA科学問題評議会。. 非経口抗腫瘍薬に対処するためのガイドライン。. ジャマ。 . 1985; 253:1590-1591。.

4日。. 細胞毒性暴露に関する全国調査委員会。. 細胞毒性物質の取り扱いに関する推奨事項。. 1987年。. 細胞毒性暴露に関する全国エンケテ委員会の委員長であるルイスP.ジェフリーから入手できます。. マサチューセッツ薬学部および連合国健康科学、マサチューセッツ州ボストン、ロングウッドアベニュー179。 02115。.

5。. オーストラリアの臨床腫瘍学会。. 安全な取り扱いのためのガイドラインと推奨事項。 抗腫瘍剤。. Med Jオーストラリア。. 1983; 1:426-428。.

6。. ジョーンズRB、フランクR、マッセT。化学療法薬の安全な取り扱い:シナイ山からの報告。 医療センター。. CA-a Krebs J for Clin。. 1983; 33:258-263。.

7。. アメリカ病院薬剤師協会。. 細胞毒性に対処するためのASHPテクニカルヘルプ速報。 そして危険な薬。. J Hosp Pharmで。. 1990; 47:1033-1049。.

8日。. 危険な薬物への職業暴露の管理。. (OSHA作業慣行ガイドライン。.)私はJです。 . 健康システム医薬品。. 1996:53:1669-1685。.

作成者:EXCELLA GmbH、ドイツ、フォイヒト。. 改訂:2012年3月。

MYLERAN(ブスルファン)は、慢性骨髄性(骨髄性)疾患の緩和治療に適応されます。 骨髄球性、 ⁇ 粒球性)白血病。.

ブスルファンは経口投与されます。. 成人の通常の用量範囲。 寛解誘導。 合計4〜8 mgです。 毎日、線量。. 体重ベースの投与量は、小児患者と成人のほぼ同じです。 毎日60 mcg / kg体重または1.8 mg / m体表面。. 白血球の症例率以来。 数は用量依存的であり、1日あたり4 mgを超える1日の用量は、最も多い患者のために予約する必要があります。 説得力のある症状; 1日の総投与量が多いほど、骨を誘発する可能性が高くなります。 マーク・アプラシー。.

白血球数の減少は通常、治療の最初の10〜15日間は観察されません。 。 白血球の数はこの期間中に実際に増加する可能性があり、耐性として使用すべきではありません。 薬物、また用量を増やすべきではありません。. 白血球数はさらに減少する可能性があるため。 薬を止めてから1か月後、そのブスルファンが重要です。 前に。 合計金額から差し引かれます。 白血球数は正常範囲内です。. 白血球総数が減少したとき。 約15,000 / mcLを保持する必要があります。.

ブスルファンの一定用量では、白血球総数は指数関数的に減少します。の毎週の表現。 半対数グラフ用紙上の白血球数は、治療が必要な時間を予測するのに役立ちます。 廃止。. ブスルファンの推奨用量では、通常、白血球の正常な数に達します。 12〜20週間。.

寛解の間、患者は毎月の間隔で検査され、誘導による治療が継続されます。 白血球総数が約50,000 / mcLに達したときの投与量。寛解が短い場合。 3か月として、1日1〜3 mgの維持療法が推奨されます。 血液学的状態が制御されており、迅速な再発を防ぎます。.

がん治療薬の適切な取り扱いと廃棄の手順を検討する必要があります。. いくつか。 このテーマに関するガイドラインが公開されています。._1-8。

ガイドラインで推奨されているすべての手順が必要であるという一般的な合意はありません。 または適切です。.

MYLERANは、慢性骨髄性白血病の確定診断がしっかりと確立されていない患者には禁 ⁇ です。.

MYLERANは、以前に過敏反応を起こしたことがある患者には禁 ⁇ です。 ブスルファンまたは準備の別のコンポーネント。.

警告。

ブスルファンによる治療の最も一般的で最も深刻な副作用は、骨髄の誘導です。 重度の汎血球減少症につながる障害(解剖学的に低形成性である場合とそうでない場合があります)。. 。 ブスルファンによって引き起こされる汎血球減少症は、他のアルキル化剤によって引き起こされるものよりも長くかかる可能性があります。. ブスルファン誘発性汎血球減少症の一般的な原因は停止の失敗であると一般に考えられています。 すぐに薬を投与する。薬物の個々の特異性は現れません。 重要な要素。. MYLERANは、患者に対して細心の注意と例外的な警戒をもって使用する必要があります。 その骨髄予備は、以前の放射線または化学療法またはそれらの影響を受けた可能性があります。 市場機能は以前の細胞毒性療法から回復します。. ブスルファンからの回復は誘発されましたが。 汎血球減少症は1か月から2年間続く可能性があり、この合併症は可逆的である可能性があります。 患者は重度の汎血球減少症のあらゆる期間によって強力にサポートされるべきです。.

ブスルファン療法のまれで重要な合併症は、気管支肺異形成の発症です。 肺線維症を伴う。. 症状は8か月から10年以内に発生すると報告されています。 治療の開始-治療の平均期間4年。. 関連する組織学的所見。 「ブスルファン肺」では、肺放射線の後に見られた人々を真似します。. 臨床的に、患者は持っています。 咳、呼吸困難および劣熱の陰湿な発症を報告しました。. ただし、場合によっては、の始まりです。 症状は急性になる可能性があります。. 肺機能の研究は、拡散能力の低下と 肺コンプライアンスの低下。. より一般的な条件(など)を除外することが重要です。 日和見感染症または肺の白血病浸潤)、適切な診断技術。. もし。 ⁇ 培養、ウイルス学研究、剥離細胞学などの対策はできません。 肺浸潤の病因は、診断を行うために肺生検を必要とする場合があります。. 確立されたブスルファン誘発性肺線維症の治療は不十分です。ほとんどの場合そうです。 患者は診断が決定されてから6か月以内に死亡した。. 特定の治療法はありません。 この合併症。. この肺毒性が生じた場合、MYLERANを中止する必要があります。. 管理。 コルチコステロイドが提案されましたが、結果は印象的でも一貫性もありませんでした。 成功した。.

肺に加えて、ブスルファンは多くの臓器に細胞異形成を引き起こす可能性があります。. 細胞学的異常。 巨大な過色核を特徴とするリンパ節、 ⁇ 臓、甲状腺で報告されています。 副腎、肝臓、骨髄。. この細胞学的異形成は、引き起こすほど重症である可能性があります。 肺、 ⁇ 、胸部からの剥離細胞診の解釈の難しさ。 Cervix。.

ブスルファン療法中に観察された広範囲の上皮異形成に加えて。 染色体異常は、ブスルファンを投与されている患者の細胞で報告されています。.

ブスルファンはマウスで、そしておそらくヒトで変異原性があります。.

悪性腫瘍と急性白血病は、ブスルファンを投与された患者で報告されています。 治療、そしてこの薬は人間の発がん性物質である可能性があります。. 世界保健機関はそれを結論付けました。 ブスルファンへの曝露と二次発達の間には因果関係があります。 悪性腫瘍。. ブスルファンで治療された243人の患者で急性白血病の4例が発生しました。 気管支癌の外科的切除後のアジュバント化学療法。. 4件すべてのケースからのものでした。 ブスルファンを5〜8年間服用している間に汎血球減少症を発症したこれら243人の患者のうち19人のサブセット。 白血病が臨床的に見える前に。. これらの結果は、ブスルファンが白血病であることを示唆しています。 その行動様式は不確かですが。.

卵巣抑制と更年期症状を伴う無月経は、ブスルファン中にしばしば発生します。 閉経前患者の治療。. ブスルファンは、失敗を含む卵のストック障害と関連しています。 女性の思春期に到達します。. ブスルファンは実験動物やその中の精子形成を妨害します。 男性患者の不妊症、無精子症および精巣 ⁇ 縮の臨床報告があります。.

生命にかかわる可能性のある肝静脈閉塞性疾患は、以下の患者で報告されています。 ブスルファン、通常使用前にシクロホスファミドまたは他の化学療法薬と組み合わせて。 市場移植。. 肝静脈閉塞性疾患の発症の考えられる危険因子。 含む:理想的な体重と同時使用に基づく16 mg / kgを超えるブスルファンの総用量。 複数のアルキル化剤(参照。 臨床薬理学。 と。 医学的変化の影響。).

ブスルファンとの明確な因果関係は確立されていません。. 定期的な測定。 血清トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、ビリルビンの早期発見用です。 肝毒性。. 肝静脈閉塞性疾患およびその他のレジメン関連疾患の発生率の低下。 高用量のミレランとシクロホスファミドで治療された患者では毒性が観察されています。 シクロホスファミドの最初の投与がブスルファンの最後の投与後24時間以上遅れた場合。 (参照。 臨床薬理学。 と。 医学的変化の影響。).

心臓タンポナーデは、サラセミアの少数の患者で報告されています(シリーズの2%)。 骨髄の準備計画としてブスルファンとシクロホスファミドを受け取った人。 移植。. このシリーズでは、心臓タンポナーデはしばしば致命的でした。. 腹痛と ⁇ 吐。 タンポナーデはほとんどの患者に先行しました。.

妊娠。

妊娠カテゴリーD

ブスルファンは、妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. どうやら普通の子供が生まれたケースはたくさんありますが。 妊娠中のブスルファン治療後、虐待された赤ちゃんがいた症例が引用された。 ブスルファンで治療された母親から供給されました。. 妊娠中、それは奇形の乳児につながりました。 母親は、妊娠初期の早い時期にX線療法を受け、その後3か月目までメルカプトプリンを受けました。 配達までブスルファン。. 妊娠中のラットでは、ブスルファンはオスとメスの子孫に不妊症を引き起こします。 精巣と卵巣に生殖細胞が不足しているため。. 生殖細胞無形成または子孫の不妊症。 妊娠中にブスルファンを受けた母親は、ヒトでは報告されていません。. 適切なものはありません。 妊娠中の女性を対象としたよく管理された研究。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者の場合。 この薬を服用している間妊娠している患者は、潜在的な危険性を認識している必要があります。 胎児。. 出産の可能性のある女性は妊娠しないようにアドバイスされるべきです。.

注意。

一般的な。

最も一貫した用量関連毒性は骨髄抑制です。. これは貧血を通して現れる可能性があります。 白血球減少症、血小板減少症またはそれらの組み合わせ。. 患者に指示することが不可欠です。 発熱、喉の痛み、局所感染の兆候、あらゆる場所からの出血の発生について直ちに報告してください。 または貧血を示す症状。. これらの調査結果はそれぞれ、ブスルファン毒性を示している可能性があります。しかしながら。 また、この疾患が急性「芽球」に変換されたことを指摘することもできます。. ブスルファンが持つことができるので。 効果の遅れ、異常の最初の兆候で一時的に薬物を使用することが重要です。 血液の形成された要素の1つに大きくまたは非常に速く落下します。. 患者は決してすべきではありません。 綿密な医学的監督なしに薬を服用することを許可されました。.

発作はブスルファンを投与されている患者で報告されています。. てんかんの可能性のある薬物と同様に、 発作障害の病歴のある患者にブスルファンを投与する場合は注意が必要です。 コプトラウマまたは他の潜在的にてんかんの薬を受け取ります。. 一部の調査員が使用しています。 この環境での予防的抗けいれん療法。.

実験室試験。

ヘモグロビンまたはヘマトクリット、総白血球数および 患者がブスルファンにいる間、差数と定量的な血小板数が毎週得られます。 治療。. 変動の原因が末 ⁇ 血の形をした要素にある場合。 あいまいな骨髄検査は、骨髄の状態を評価するのに役立ちます。. 決定も。 与えられた用量のブスルファンを増加、減少、継続、または停止することは、その上にある必要はありません。 絶対血液学的値だけでなく、変化が発生する速度の値も。. の投与量。 この製品を主要な毒性がある他の医薬品と組み合わせる場合、ブスルファンを減らす必要があるかもしれません。 骨髄抑制。. 珍しい患者は、標準として投与されるブスルファンに異常に敏感である可能性があります。 薬物への比較的短い曝露の後、投与量と好中球減少症または血小板減少症に苦しんでいる。. 定量的血小板を含む全血球数の施設の場合、ブスルファンは使用しないでください。 カウントは、毎週(またはより頻繁に)隔で利用できません。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

セクションを参照してください。 警告。 世界保健機関は、それが因果関係であると結論付けました。. ブスルファンへの曝露と二次悪性腫瘍の発生との関係。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーD.セクションを参照してください。 警告。.

非催奇形性の影響。

その後の小さな幼児の文献には報告があります。 母親は妊娠中、特に妊娠後期にブスルファンを受けました。. 1つのケースでした。 子供がブスルファンの後の出生時に軽度の貧血と好中球減少症を患っていた場所を報告します。 妊娠8週目から学期までの母親。.

母乳育児の母親。

この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 腫瘍免疫の可能性があるため。 動物および人間の研究で示されたブスルファンの場合、かどうかについて決定を下すべきである。 母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児または薬の服用を中止する。.

小児用。

参照してください。適応と使用。 と。投与量と投与。 セクション。.

老人病アプリケーション。

ブスルファンを用いた臨床試験には、65歳以上の被験者は十分に含まれていませんでした。 若い被験者とは異なる反応をするかどうかを判断します。. その他の報告された臨床経験。 高齢者と若年患者の反応に違いは見られませんでした。. 一般的な線量。 高齢患者の選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まります。 肝機能、腎臓機能、または心機能の低下の頻度が高く、同時に反映されます。 病気または他の薬物療法。.

副作用。

移動したバイソーションを報告するには、As pen Global Inc.に連絡してください。. 1-855-で無料。 800-8165またはFDA(1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatch)。.

血液学的影響。

ブスルファンの最も一般的で最も深刻な毒性効果は、用量関連の骨髄抑制でもあります。 白血球減少症、血小板減少症および貧血。. 骨髄抑制は通常、エラーの結果です。 白血球または血小板数の検出されない減少に直面して投与を中止します。.

再生不良性貧血(不可逆的である場合もある)はまれに報告されており、多くの場合長期後に報告されています。 従来の缶とMYLERANの高缶。 .

肺。

間質性肺線維症はめったに報告されていませんが、臨床的に重大な悪影響です。 観察され、薬物のさらなる投与の即時中止が必要な場合。. 役割。 コルチコステロイドは、一部の人々の線維症の逮捕または逆転に有益であると報告されています。 他のケースでは、効果なし。.

ハート。

心臓タンポナーデは、サラセミアの少数の患者で報告されています。 骨髄移植の準備計画としてのブスルファンとシクロホスファミド(参照。 警告。).

心内膜線維症の症例が、総投与量を受けた79歳の女性で報告されています。 慢性骨髄疾患の治療のための9年間の7,200 mgのブスルファン。 白血病。. 剖検中に、左心室の心内線維症に加えて、あなたがいることがわかりました。 間質性肺線維症。.

接眼レンズ。

ブスルファンはラットに白内障を誘発することができ、これが事実であることを示唆するいくつかの報告があります。 人間ではまれな合併症です。.

皮膚科。

高色素沈着は最も一般的な望ましくない皮膚反応であり、患者の5%から10%で発生します。 特に暗い顔色の人。.

代謝。

場合によっては、副腎不全に非常に類似した臨床症候群が特徴です。 脱力感、重度の疲労、食欲不振、体重減少、吐き気、 ⁇ 吐、黒色素が発症しています。 ブスルファン療法の長期化後。. ブスルファンだったときに症状が元に戻ることもありました。 撤回。. 外因性ACTHに対する副腎反応は通常正常でした。. しかし、メチラポンを用いた下垂体機能検査では、鈍化した尿管が示されました。 2人の患者におけるヒドロキシコルチコステロイド排 ⁇ 。. ブスルファンから離乳した後(それはそうでした。 臨床的改善に関連する)、メチラポンによる再チャレンジは、正常な下垂体副腎を示しました。 関数。.

高尿酸血症および/または高尿酸尿症は慢性骨髄性患者にあります。 白血病。. ⁇ 粒球の追加の急速な破壊は、化学療法の開始に伴う可能性があります。 そして、ウラプールを増やします。. 水分補給、尿の増加により、副作用を最小限に抑えることができます。 アロプリノールなどのキサンチンオキシダーゼ阻害剤のアルカリ化および予防投与。.

肝への影響。

食道静脈 ⁇ は、ブスルファンとチオグアニンの継続投与を受けている患者で報告されています。 慢性骨髄性白血病の治療のための治療(参照。 医学的変化の影響。)。. ブスルファンを投与されている患者では、肝静脈閉塞性疾患が観察されています(参照)。 警告。).

その他。

その他の報告された副作用は、じんま疹、多形紅斑、結節性紅斑、脱毛症などです。 porphyria cutanea tarda、過度の乾燥と無水症による皮膚の脆弱性、口腔の乾燥。 粘膜および脱毛症、女性化乳房、胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 、および重症筋無力症。. 主に。 これらは症例報告であり、多くの場合、ブスルファンとの明確な因果関係はありません。 実証されました。.

発作(参照。 注意。: 一般的な。)患者で観察されています。 ブスルファンの推奨用量。.

臨床診療中に観察されました。

承認後にブスルファンを使用する場合、次のイベントが確認されました。. あなたがいるから。 未知のサイズの母集団から自発的に報告され、頻度の推定を行うことはできません。. この。 イベントはあなたの深刻さ、頻度の組み合わせによるものでした。 ブスルファンとの報告または考えられる因果関係。.

血液とリンパ:。 再生不良性貧血。.

目:。 白内障、角膜の薄化、レンズの変化。.

肝胆道と ⁇ 臓:。 心尿細管副鼻腔線維症、肝静脈閉塞性疾患、 肝細胞 ⁇ 縮、肝細胞壊死、高ビリルビン血症(参照。 警告。).

場所固有ではありません:。 感染、粘膜炎、敗血症。.

気道:。 肺炎。.

皮膚:。 発疹。. 放射線療法を受けている患者では、局所皮膚反応の増加が観察されています。 ブスルファンの直後。.

医薬品との相互作用。

ブスルファンは、他の骨髄抑制剤と併用すると、相加的な骨髄抑制を引き起こす可能性があります。.

1つの研究では、約330人の患者のうち12人がブスルファンとチオグアニンの継続療法を受けました。 慢性骨髄性白血病の治療のために、門の高血圧と食道が見つかりました。 異常な肝機能検査に関連する静脈 ⁇ 。. その後の肝生検は4件でした。 結節性再生過形成のすべての兆候を示したこれらの患者。. の期間。 食道静脈 ⁇ が発生する前の併用療法は6〜45か月の範囲でした。. と。 データの現在の分析では、ブスルファン単独の腕に肝毒性の症例はありません。 勉強。. チオグアニンとブスルファンによる長期継続的治療は注意して使用する必要があります。.

ブスルファン誘発の肺毒性は、他の細胞毒性物質の影響への添加物となり得る。.

高用量のミレランを投与されている患者へのイトラコナゾールの同時全身投与。 ブスルファンのクリアランスの低下につながる可能性があります(参照。 臨床薬理学。)。. 患者はそうあるべきです。 イトラコナゾールがMYLERANと併用される場合、ブスルファン毒性の兆候を監視します。

妊娠カテゴリーD

ブスルファンは、妊婦に投与すると胎児の損傷を引き起こす可能性があります。. どうやら普通の子供が生まれたケースはたくさんありますが。 妊娠中のブスルファン治療後、虐待された赤ちゃんがいた症例が引用された。 ブスルファンで治療された母親から供給されました。. 妊娠中、それは奇形の乳児につながりました。 母親は、妊娠初期の早い時期にX線療法を受け、その後3か月目までメルカプトプリンを受けました。 配達までブスルファン。. 妊娠中のラットでは、ブスルファンはオスとメスの子孫に不妊症を引き起こします。 精巣と卵巣に生殖細胞が不足しているため。. 生殖細胞無形成または子孫の不妊症。 妊娠中にブスルファンを受けた母親は、ヒトでは報告されていません。. 適切なものはありません。 妊娠中の女性を対象としたよく管理された研究。. この薬が妊娠中に使用された場合、または患者の場合。 この薬を服用している間妊娠している患者は、潜在的な危険性を認識している必要があります。 胎児。. 出産の可能性のある女性は妊娠しないようにアドバイスされるべきです。.

注意。

移動したバイソーションを報告するには、As pen Global Inc.に連絡してください。. 1-855-で無料。 800-8165またはFDA(1-800-FDA-1088またはwww.fda.gov/medwatch)。.

血液学的影響。

ブスルファンの最も一般的で最も深刻な毒性効果は、用量関連の骨髄抑制でもあります。 白血球減少症、血小板減少症および貧血。. 骨髄抑制は通常、エラーの結果です。 白血球または血小板数の検出されない減少に直面して投与を中止します。.

再生不良性貧血(不可逆的である場合もある)はまれに報告されており、多くの場合長期後に報告されています。 従来の缶とMYLERANの高缶。 .

肺。

間質性肺線維症はめったに報告されていませんが、臨床的に重大な悪影響です。 観察され、薬物のさらなる投与の即時中止が必要な場合。. 役割。 コルチコステロイドは、一部の人々の線維症の逮捕または逆転に有益であると報告されています。 他のケースでは、効果なし。.

ハート。

心臓タンポナーデは、サラセミアの少数の患者で報告されています。 骨髄移植の準備計画としてのブスルファンとシクロホスファミド(参照。 警告。).

心内膜線維症の症例が、総投与量を受けた79歳の女性で報告されています。 慢性骨髄疾患の治療のための9年間の7,200 mgのブスルファン。 白血病。. 剖検中に、左心室の心内線維症に加えて、あなたがいることがわかりました。 間質性肺線維症。.

接眼レンズ。

ブスルファンはラットに白内障を誘発することができ、これが事実であることを示唆するいくつかの報告があります。 人間ではまれな合併症です。.

皮膚科。

高色素沈着は最も一般的な望ましくない皮膚反応であり、患者の5%から10%で発生します。 特に暗い顔色の人。.

代謝。

場合によっては、副腎不全に非常に類似した臨床症候群が特徴です。 脱力感、重度の疲労、食欲不振、体重減少、吐き気、 ⁇ 吐、黒色素が発症しています。 ブスルファン療法の長期化後。. ブスルファンだったときに症状が元に戻ることもありました。 撤回。. 外因性ACTHに対する副腎反応は通常正常でした。. しかし、メチラポンを用いた下垂体機能検査では、鈍化した尿管が示されました。 2人の患者におけるヒドロキシコルチコステロイド排 ⁇ 。. ブスルファンから離乳した後(それはそうでした。 臨床的改善に関連する)、メチラポンによる再チャレンジは、正常な下垂体副腎を示しました。 関数。.

高尿酸血症および/または高尿酸尿症は慢性骨髄性患者にあります。 白血病。. ⁇ 粒球の追加の急速な破壊は、化学療法の開始に伴う可能性があります。 そして、ウラプールを増やします。. 水分補給、尿の増加により、副作用を最小限に抑えることができます。 アロプリノールなどのキサンチンオキシダーゼ阻害剤のアルカリ化および予防投与。.

肝への影響。

食道静脈 ⁇ は、ブスルファンとチオグアニンの継続投与を受けている患者で報告されています。 慢性骨髄性白血病の治療のための治療(参照。 医学的変化の影響。)。. ブスルファンを投与されている患者では、肝静脈閉塞性疾患が観察されています(参照)。 警告。).

その他。

その他の報告された副作用は、じんま疹、多形紅斑、結節性紅斑、脱毛症などです。 porphyria cutanea tarda、過度の乾燥と無水症による皮膚の脆弱性、口腔の乾燥。 粘膜および脱毛症、女性化乳房、胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 、および重症筋無力症。. 主に。 これらは症例報告であり、多くの場合、ブスルファンとの明確な因果関係はありません。 実証されました。.

発作(参照。 注意。: 一般的な。)患者で観察されています。 ブスルファンの推奨用量。.

臨床診療中に観察されました。

承認後にブスルファンを使用する場合、次のイベントが確認されました。. あなたがいるから。 未知のサイズの母集団から自発的に報告され、頻度の推定を行うことはできません。. この。 イベントはあなたの深刻さ、頻度の組み合わせによるものでした。 ブスルファンとの報告または考えられる因果関係。.

血液とリンパ:。 再生不良性貧血。.

目:。 白内障、角膜の薄化、レンズの変化。.

肝胆道と ⁇ 臓:。 心尿細管副鼻腔線維症、肝静脈閉塞性疾患、 肝細胞 ⁇ 縮、肝細胞壊死、高ビリルビン血症(参照。 警告。).

場所固有ではありません:。 感染、粘膜炎、敗血症。.

気道:。 肺炎。.

皮膚:。 発疹。. 放射線療法を受けている患者では、局所皮膚反応の増加が観察されています。 ブスルファンの直後。.

ブスルファンに対する解毒剤は知られていない。. 主な毒性作用は骨髄抑制とです。 汎血球減少症。. 血液学的状態は注意深く監視され、強力な支援策が講じられるべきです。 必要に応じて開始されます。. ⁇ 吐または胃洗浄の誘発、それに続く木炭の投与。 摂取量が最近の場合に表示されます。. 過剰摂取を治療する場合、透析を検討することができます。 ブスルファンの透析の成功に関する1つのレポートがあるので(参照。 臨床薬理学。).

粘膜炎、吐き気、 ⁇ 吐および下 ⁇ を伴う胃腸毒性が観察された場合。 MYLERANは骨髄移植に関連して使用されました。.

マウスの経口LD単回投与は120 mg / kgです。. 中央値には2つの異なるタイプの毒性反応が見られます。 腹腔内に投与された致死量。. 数時間以内に中央刺激の兆候があります。 初日にけいれんと死を伴う神経系。. マウスはこの効果に対してより敏感です。 ネズミです。. LDの投与は、骨髄の損傷による死亡の遅延ももたらします。. 3時。 LDでは、1週間後に結腸の粘膜の ⁇ 縮があり、一方、結腸の ⁇ 縮があります。 小腸はほとんど影響を受けません。. 10倍程度の投与後、治療的に使用された。 ラットの食事に加えて、不可逆的な白内障が数週間後に発生しました。. 小さな缶には何もありませんでした。 そのような効果。.