Monurol

臨床試験:臨床試験では、薬物関連の有害事象がありました。 フォスフォマイシン治療を受けた研究集団の1%以上で報告されています。 未満:。

フォスフォマイシンおよびコンパレーターにおける薬物関連の有害事象(%)。 人口。

臨床試験では、最も頻繁に報告された有害事象が発生しています。 薬物関係に関係なく、研究人口の1%以上が下 ⁇ でした。 10.4%、頭痛10.3%、 ⁇ 炎7.6%、吐き気5.2%、鼻炎4.5%、腰痛。 3.0%、月経困難症2.6%、 ⁇ 頭炎2.5%、めまい2.3%、腹痛2.2%、。 痛み2.2%、消化不良1.8%、無力症1.7%、発疹1.4%。.

以下の有害事象は、より少ない割合で臨床試験で発生しました。 薬物関係に関係なく、1%以上:異常な便、食欲不振、便秘。 口渇、排尿障害、耳の障害、発熱、 ⁇ 腸、インフルエンザ症候群、血尿。 感染症、不眠症、リンパ節腫 ⁇ 、月経障害、片頭痛、筋肉痛、 緊張、感覚異常、そう ⁇ 、SGPTの増加、皮膚障害、傾眠、 そして ⁇ 吐。.

1人の患者が片側視神経炎を発症しました。 MONUROL療法に関連しています。.

市販後の経験。

外のMONUROLでのマーケティング経験からの深刻な有害事象。 米国はめったに報告されておらず、血管浮腫、再生不良性貧血、 ⁇ 息(悪化)、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、肝壊死、および有毒です。 メガコロン。.

因果関係は確立されていませんが、市販後調査の間、 モヌロルを処方された患者では、アナフィラキシーという次のイベントが発生しました。 そして難聴。.

実験室での変更。

MONUROLの米国の臨床試験で報告された重要な検査の変化。 薬物関係に関係なく、好酸球数の増加、増加が含まれます。 またはWBC数の減少、ビリルビンの増加、SGPTの増加、SGOTの増加。 アルカリホスファターゼの増加、ヘマトクリットの減少、ヘモグロビンの減少、 血小板数の増加と減少。. 変化は一般的に一時的なものでした。 臨床的に重要ではありませんでした。.

急性毒物学研究では、高用量のMONUROLの経口投与。 5 gm / kgまでは、マウスとラットで忍容性が良好で、一時的でマイナーなものでした。 ウサギの水様便の発生率、および食欲不振を伴う下 ⁇ 。 単回投与の2〜3日後に発生する犬。. これらの線量は表しています。 ヒトの治療用量の50-125倍。.

以下のイベントは、モンロルを服用した患者で観察されています。 過剰摂取:前庭喪失、聴覚障害、金属味、および一般。 味覚の低下。. 過剰摂取の場合、治療する必要があります。 症状と支持。.