治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
MONUROLは、3と同等の単回投与の小袋として入手できます。 フォスフォマイシンのグラム。.
NDC。 #0456-4300-08。
25°C(77°F)で保管してください。 15-30°C(59-86°F)への遠足が許可されています。.
これとすべての薬を子供の手の届かないところに保管してください。
製造元:Zambon Switzerland Ltd. ザンボンの分割。 グループ、SpA Via Industria 13 6814 Cadempino、スイス。. 配布者:Forest Pharmaceuticals、Inc. 森林研究所の子会社。 Inc. 聖. ルイ、MO 63045。. 牧師. 2011年2月。
MONUROLは、合併症のない尿路の治療にのみ適応されます。 エシェリヒアの感受性株による女性の感染症(急性 ⁇ 炎)。 ⁇ 痛と腸球菌 ⁇ 。. MONUROLは、腎 ⁇ 腎炎または会陰 ⁇ 瘍の治療には適応されません。.
モニュロールによる治療後に細菌尿の持続または再発が発生した場合。 他の治療薬を選択する必要があります。. (見る。 注意。 と。 臨床。 研究。 セクション)。
合併症のない18歳以上の女性に推奨される投与量。 尿路感染症(急性 ⁇ 炎)は、MONUROLの小袋です。
MONUROLは、食事の有無にかかわらず服用できます。. MONUROLはその中に入れるべきではありません。 乾いた形。. 摂取する前に、常にMONUROLを水と混ぜてください。. (見る。 準備。 セクション。.)。
準備。
MONUROLは経口摂取する必要があります。. 単回投与の小袋の内容物全体を注ぎます。 3〜4オンスの水(½カップ)にMONUROLを入れ、かき混ぜて溶解します。. お ⁇ は使わないでください。. MONUROLは溶解後すぐに服用してください。 水。.
MONUROLは、薬物に対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
警告。
クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)が報告されています。 MONUROLを含むほぼすべての抗菌剤の使用。 軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度。. 抗菌剤による治療。 結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 開発に寄与する毒素AおよびBを生成します。 CDADの。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 原因が増加しました。 これらの感染症は抗菌剤に不応性がある可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率。 治療とコレクトミーが必要な場合があります。. CDADは、すべての患者で考慮する必要があります。 抗生物質の使用後に下 ⁇ を伴う。. 慎重な病歴が必要です。 CDADは投与後2か月以上発生すると報告されているためです。 抗菌剤。.
CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体と電解質。 管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、。 臨床的に示されているように、外科的評価を開始する必要があります。.
注意。
一般的な。
急性 ⁇ 炎の1エピソードを治療するために、MONUROLを複数回投与しないでください。. MONUROLの1日反復投与は臨床を改善しませんでした。 単回投与療法と比較した成功または微生物学的根絶率。 しかし、有害事象の発生率は増加しました。. 培養用の尿標本。 感受性試験は、完了前と完了後に取得する必要があります。 治療。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
げっ歯類の長期発がん性試験は、 MONUROLは、ヒトでの単回投与治療を目的としています。. モヌロールは変異原性がありませんでした。 または遺伝毒性。 in vitro。 養殖におけるエイムズの細菌復帰試験。 ヒトリンパ球、チャイニーズハムスターV79細胞、およびin vivoマウス小核。 アッセイ。. MONUROLは男性の生殖能力や生殖能力に影響を与えませんでした。 と雌ラット。.
妊娠。
催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。
妊娠するために1 gmの用量でナトリウム塩として筋肉内投与された場合。 女性、フォスフォマイシンは胎盤関門を横切ります。. モヌロールは胎盤を横切る。 ラットの障壁;妊娠中のラットに催奇形性の影響はありません。 1000 mg / kg /日の高用量(ヒト用量の約9および1.4倍)。 それぞれ体重とmg /m²に基づいています)。. 妊娠に投与した場合。 1000 mg / kg /日(約9および2.7)もの高用量の雌ウサギ。 体重とmg /m²に基づく人間の線量のそれぞれ)、胎児毒性。 観察された。. しかし、これらの毒性は母体毒性用量で見られました。 そして、変化に対するウサギの感受性が原因であると考えられました。 抗生物質投与による腸内微生物 ⁇ 。. そこ。 しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. なぜなら。 動物生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するわけではありません。 薬物は、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
フォスフォマイシントロメタミンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物が母乳中に排 ⁇ され、その可能性があるためです。 MONUROLの授乳中の乳児における深刻な副作用、決定はすべきです。 看護を中止するか、薬物を投与しないかを服用してください。 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。.
小児用。
12歳以下の子供の安全性と有効性は確立されていません。 適切で十分に管理された研究で。.
老人用。
モヌロルの臨床試験には十分な数の被験者は含まれていませんでした。 65歳以上で、若い人とは異なる反応をするかどうかを判断します。 被験者。. 他の報告された臨床経験は違いを特定していません。 高齢者と若い患者の間の反応で。. 一般に、用量の選択。 高齢の患者の場合は、通常は下端から開始して注意が必要です。 肝、腎臓の減少の頻度が高いことを反映する投与範囲。 または心臓機能、および付随する疾患または他の薬物療法の。.
副作用。
臨床試験:臨床試験では、薬物関連の有害事象がありました。 フォスフォマイシン治療を受けた研究集団の1%以上で報告されています。 未満:。
フォスフォマイシンおよびコンパレーターにおける薬物関連の有害事象(%)。
人口。
有害事象。 | フォスマイシン。 N = 1233。 |
ニトロフラントイン。 N = 374。 |
トリメトプリム/スルファメトオキサゾール。 N = 428。 |
シプロフロキサシン。 N = 455。 |
下 ⁇ 。 | 9.0。 | 6.4。 | 2.3。 | 3.1。 |
⁇ 炎。 | 5.5。 | 5.3。 | 4.7。 | 6.3。 |
吐き気。 | 4.1。 | 7.2。 | 8.6。 | 3.4。 |
頭痛。 | 3.9。 | 5.9。 | 5.4。 | 3.4。 |
めまい。 | 1.3。 | 1.9。 | 2.3。 | 2.2。 |
無力症。 | 1.1。 | 0.3。 | 0.5。 | 0.0。 |
消化不良。 | 1.1。 | 2.1。 | 0.7。 | 1.1。 |
臨床試験では、最も頻繁に報告された有害事象が発生しています。 薬物関係に関係なく、研究人口の1%以上が下 ⁇ でした。 10.4%、頭痛10.3%、 ⁇ 炎7.6%、吐き気5.2%、鼻炎4.5%、腰痛。 3.0%、月経困難症2.6%、 ⁇ 頭炎2.5%、めまい2.3%、腹痛2.2%、。 痛み2.2%、消化不良1.8%、無力症1.7%、発疹1.4%。.
以下の有害事象は、より少ない割合で臨床試験で発生しました。 薬物関係に関係なく、1%以上:異常な便、食欲不振、便秘。 口渇、排尿障害、耳の障害、発熱、 ⁇ 腸、インフルエンザ症候群、血尿。 感染症、不眠症、リンパ節腫 ⁇ 、月経障害、片頭痛、筋肉痛、 緊張、感覚異常、そう ⁇ 、SGPTの増加、皮膚障害、傾眠、 そして ⁇ 吐。.
1人の患者が片側視神経炎を発症しました。 MONUROL療法に関連しています。.
市販後の経験。
外のMONUROLでのマーケティング経験からの深刻な有害事象。 米国はめったに報告されておらず、血管浮腫、再生不良性貧血、 ⁇ 息(悪化)、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、肝壊死、および有毒です。 メガコロン。.
因果関係は確立されていませんが、市販後調査の間、 モヌロルを処方された患者では、アナフィラキシーという次のイベントが発生しました。 そして難聴。.
実験室での変更。
MONUROLの米国の臨床試験で報告された重要な検査の変化。 薬物関係に関係なく、好酸球数の増加、増加が含まれます。 またはWBC数の減少、ビリルビンの増加、SGPTの増加、SGOTの増加。 アルカリホスファターゼの増加、ヘマトクリットの減少、ヘモグロビンの減少、 血小板数の増加と減少。. 変化は一般的に一時的なものでした。 臨床的に重要ではありませんでした。.
薬物相互作用。
メトクロプラミド。
MONUROLと同時投与すると、胃腸を増加させる薬物であるメトクロプラミド。 運動性は、フォスフォマイシンの血清濃度と尿中排 ⁇ を低下させます。. 消化管運動性を高める他の薬物も同様の効果をもたらす可能性があります。.
シメチジン。
シメチジンは、同時投与した場合のフォスフォマイシンの薬物動態に影響を与えません。 モヌロールと
催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。
妊娠するために1 gmの用量でナトリウム塩として筋肉内投与された場合。 女性、フォスフォマイシンは胎盤関門を横切ります。. モヌロールは胎盤を横切る。 ラットの障壁;妊娠中のラットに催奇形性の影響はありません。 1000 mg / kg /日の高用量(ヒト用量の約9および1.4倍)。 それぞれ体重とmg /m²に基づいています)。. 妊娠に投与した場合。 1000 mg / kg /日(約9および2.7)もの高用量の雌ウサギ。 体重とmg /m²に基づく人間の線量のそれぞれ)、胎児毒性。 観察された。. しかし、これらの毒性は母体毒性用量で見られました。 そして、変化に対するウサギの感受性が原因であると考えられました。 抗生物質投与による腸内微生物 ⁇ 。. そこ。 しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. なぜなら。 動物生殖研究は、必ずしも人間の反応を予測するわけではありません。 薬物は、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
臨床試験:臨床試験では、薬物関連の有害事象がありました。 フォスフォマイシン治療を受けた研究集団の1%以上で報告されています。 未満:。
フォスフォマイシンおよびコンパレーターにおける薬物関連の有害事象(%)。
人口。
有害事象。 | フォスマイシン。 N = 1233。 |
ニトロフラントイン。 N = 374。 |
トリメトプリム/スルファメトオキサゾール。 N = 428。 |
シプロフロキサシン。 N = 455。 |
下 ⁇ 。 | 9.0。 | 6.4。 | 2.3。 | 3.1。 |
⁇ 炎。 | 5.5。 | 5.3。 | 4.7。 | 6.3。 |
吐き気。 | 4.1。 | 7.2。 | 8.6。 | 3.4。 |
頭痛。 | 3.9。 | 5.9。 | 5.4。 | 3.4。 |
めまい。 | 1.3。 | 1.9。 | 2.3。 | 2.2。 |
無力症。 | 1.1。 | 0.3。 | 0.5。 | 0.0。 |
消化不良。 | 1.1。 | 2.1。 | 0.7。 | 1.1。 |
臨床試験では、最も頻繁に報告された有害事象が発生しています。 薬物関係に関係なく、研究人口の1%以上が下 ⁇ でした。 10.4%、頭痛10.3%、 ⁇ 炎7.6%、吐き気5.2%、鼻炎4.5%、腰痛。 3.0%、月経困難症2.6%、 ⁇ 頭炎2.5%、めまい2.3%、腹痛2.2%、。 痛み2.2%、消化不良1.8%、無力症1.7%、発疹1.4%。.
以下の有害事象は、より少ない割合で臨床試験で発生しました。 薬物関係に関係なく、1%以上:異常な便、食欲不振、便秘。 口渇、排尿障害、耳の障害、発熱、 ⁇ 腸、インフルエンザ症候群、血尿。 感染症、不眠症、リンパ節腫 ⁇ 、月経障害、片頭痛、筋肉痛、 緊張、感覚異常、そう ⁇ 、SGPTの増加、皮膚障害、傾眠、 そして ⁇ 吐。.
1人の患者が片側視神経炎を発症しました。 MONUROL療法に関連しています。.
市販後の経験。
外のMONUROLでのマーケティング経験からの深刻な有害事象。 米国はめったに報告されておらず、血管浮腫、再生不良性貧血、 ⁇ 息(悪化)、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、肝壊死、および有毒です。 メガコロン。.
因果関係は確立されていませんが、市販後調査の間、 モヌロルを処方された患者では、アナフィラキシーという次のイベントが発生しました。 そして難聴。.
実験室での変更。
MONUROLの米国の臨床試験で報告された重要な検査の変化。 薬物関係に関係なく、好酸球数の増加、増加が含まれます。 またはWBC数の減少、ビリルビンの増加、SGPTの増加、SGOTの増加。 アルカリホスファターゼの増加、ヘマトクリットの減少、ヘモグロビンの減少、 血小板数の増加と減少。. 変化は一般的に一時的なものでした。 臨床的に重要ではありませんでした。.
急性毒物学研究では、高用量のMONUROLの経口投与。 5 gm / kgまでは、マウスとラットで忍容性が良好で、一時的でマイナーなものでした。 ウサギの水様便の発生率、および食欲不振を伴う下 ⁇ 。 単回投与の2〜3日後に発生する犬。. これらの線量は表しています。 ヒトの治療用量の50-125倍。.
以下のイベントは、モンロルを服用した患者で観察されています。 過剰摂取:前庭喪失、聴覚障害、金属味、および一般。 味覚の低下。. 過剰摂取の場合、治療する必要があります。 症状と支持。.