コンポーネント：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！
動物毒性試験では、ALT、グルコース、リン、トリグリセリドの血清生化学的変化が観察され、これらは本質的に一過性でした。. 動物における毒性の兆候は、 ⁇ 液の排 ⁇ の増加、胃腸症状、軟便およびイオン不均衡でした。. これらは、臨床投与量で見られた全身曝露の17倍を超える投与量で発生しました。. サルでは、150 mg / kg /日の用量で悪影響が現れました(臨床用量で見られた全身曝露の232倍以上)。. 動物実験では、モンテルカストは、全身曝露で受胎能または生殖能力に影響を与えず、臨床全身曝露を24倍以上超えました。. 200 mg / kg /日のラットの雌の生殖能力研究では、子犬の体重のわずかな減少が認められました(臨床全身曝露の69倍以上)。. ウサギの研究では、同時対照動物と比較して、不完全な骨化の発生率が高いことが、全身曝露で見られました。これは、臨床用量で見られた臨床全身曝露の24倍以上です。. ラットに異常は見られなかった。. モンテルカストは胎盤関門を通過することが示され、動物の母乳に排 ⁇ されます。.
マウスとラットに5,000 mg / kgまでの用量でモンテルカストナトリウムを単回経口投与した後、死亡は発生しませんでした(15,000 mg / m。2 および30,000 mg / m。2 マウスとラットでそれぞれ)、テストされた最大用量。. この用量は、推奨される成人の人間の1日用量の25,000倍に相当します(成人の患者の体重50 kgに基づく)。.
モンテルカストは、500 mg / kg /日までの用量で、UVA、UVB、または可視光スペクトルのマウスでは光毒性がないと判断されました(全身曝露に基づいて約> 200倍)。.
モンテルカストは変異原性もなかった。 in vitro。 と。 in vivo。 げっ歯類での試験も腫瘍形成もありません。.
該当なし。.
未使用の医薬品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.
However, we will provide data for each active ingredient
