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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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ミニトランス
経皮ニトログリセリンは冠動脈疾患による狭心症の予防のために示される。 経皮ニトログリセリンの作用の開始は、この製品が急性発作を中止するのに有用であるためには十分に迅速ではない。
臨床薬理学
ニトログリセリンは、それにアレルギーのある患者には禁忌である。 ニトログリセリンパッチに使用される接着剤に対するアレルギーも報告されており、同様にこの製品の使用に対する禁忌を構成する。
一般
正常な使用の後で、それらが子供およびペットへ潜在的な危険であること放棄されたパッチに十分な残りのニトログリセリンがあります。
A
434mg/kg/日まで2年間の食事ニトログリセリンを受け取ったラットは、癌を含む肝臓の用量関連線維性および腫瘍性変化、および精巣の間質細胞腫瘍高用量では、男女ともに肝細胞癌の発生率は対照で52%対0%であり、精巣腫瘍の発生率は対照で52%対8%ニトログリセリンの1058mg/kg/日までの生活の糧は、マウスで形成性ではなかった。
ニトログリセリンは二つの異なる実験で行われたamesyで強く変異原性であった。 それにもかかわらず、約363mg/kg体重/日、po、またはinまでの用量で処理された雄ラットを用いたin vivo優性致死アッセイにおける変異原性の証拠はなかった
三世代再生研究では、ラットは約434mg/kg/日までの用量で食事ニトログリセリンを6ヶ月間受け取ったf0世代の交配の前に、連続したF1およびF2世高用量は、すべての交配における両性における飼料摂intakeの減少および体重増加と関連していた。 F0人の力に対する特定の人は見られなかった。 しかし,その後の世代に認められる不妊症は,高用量男性における間質細胞組織の増加と無精子形成に起因していた。 この三世代の研究では、催奇形性の明確な証拠はなかった。
ニトロ-DUR経皮注入システムの臨床研究には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応をするかどうかを判断するのに十分な情報は含まれてい公開された文献からの追加の臨床データは、高齢者が硝酸塩に対する感受性の増加を示し、低血圧および転倒のリスクの増加をもたらす可能性があることを示している。 一般に,高齢患者の用量選択は,通常,肝機能低下,腎機能低下,心機能低下,および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して,投与範囲の下限から開始して慎重であるべきである。
ホスホジエステラーゼの抑制剤形sildenafilによるMinitransパッチの血管拡張の効果の拡大は厳しい低血圧で起因できます。 この相互作用の時間経過および用量依存性は研究されていない。 適切な支持療法は研究されていないが、これを硝酸塩の過剰摂取として、四肢の上昇および中心容積の拡張として扱うことは合理的であると思われる。
急性心筋梗塞またはうっ血性心不全の患者における経皮ニトログリセリンの利点は確立されていない。 これらの状態でニトログリセリンを使用することを選択した場合、低血圧および頻脈の危険を避けるために、慎重な臨床的または血行動態モニタリングを使用しなければならない。
カーディオバーター/細細動器はNITRODURパッチの上にあるかい電極を通して排出される引きではないです。 この状況で見られるアークはそれ自体では無害ですが、パドルの損傷や患者の火傷を引き起こす可能性のある局所的な電流濃度と関連している可
動物形態学の研究はニトログリセリンのtransdermalシステムと行なわれませんでした。 助ラットおよびウサギにおける催奇形学研究は、それぞれ80mg/kg/日および240mg/kg/日までの用量で局所的に適用されたニトログリセリン軟膏を用ダムまたは胎児に対する毒性作用は、試験されたいずれの用量でも見られなかった。 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません。 ニトログリセリンは、明らかに必要な場合にのみ妊婦に与えられるべきである。
低血圧はまれに起こるが、一部の患者では治療の中止を保証するのに十分なほど重度である可能性がある。 失神、クレッシェンド狭心症、およびリバウンド高血圧が報告されているが、まれである。
ニトログリセリンへのアレルギー反応はまた珍しく、報告されるそれらの大半は軟膏またはパッチのニトログリセリンを受け取っている患者の接触性皮膚炎または固定薬剤発疹の場合である。 本物のanaphylactoid反作用の少数のレポートがずっとあり、これらの反作用はあらゆるルートによってnitroglycerinを受け取っている患者におそらく起こることができま
パッチ | ||
2% |
血行力学的効果
ニトログリセリンおよびその代謝産物の血清レベルの実験室決定は広く利用可能ではなく、そのような決定は、いずれにしても、ニトログリセリンの過量投与の管理において確立された役割を有していない。
ニトログリセリンおよびその活性代謝物の除去を促進する可能性のある生理学的操作(例,尿のphを変化させる操作)を示唆するデータは得られない。 同様に、これらの物質のどれが血液透析によって体内から有用に除去できるかは知られていない。
ニトログリセリンの血管拡張作用に対する特異的アンタゴニストは知られておらず、ニトログリセリン過剰摂取の治療としての介入は対照研究の対象となっていない。 ニトログリセリンの過剰摂取に伴う低血圧は静脈拡張および動脈血液量減少の結果であるため、この状況における慎重な治療は、中心流体量の増加に向けられるべきである。 患者の足の受動の上昇は十分かもしれませんが正常な生理食塩水または同じような液体の静脈内注入はまた必要かもしれません。
腎疾患またはうっ血性心不全の患者では、中心容積拡張をもたらす治療には危険がないわけではない。 これらの患者におけるニトログリセリン過剰投与の治療は微妙で困難であり,侵襲的監視が必要となることがある。
これらの観察にもかかわらず、有機硝酸塩の適当な過剰摂取と関連付けられる重要なメトヘモグロビン血症のケースレポートがあります。 影響を受けた患者のいずれも異常に感受性であると考えられていなかった。
メトヘモグロビンのレベルはほとんどの臨床実験室か 診断は十分な心拍出量および十分な幹線POにもかかわらず損なわれた酸素配達の印を表わす患者で疑われるべきです. 古典的には、methemoglobinemic血は空気への露出の色の変更なしでチョコレート茶色として、記述されています。
患者が低酸素症の心臓またはCNSの効果を開発すればMethemoglobinemiaはメチレンブルーと扱われるべきです. 初期用量は1-2mg/kgであり、5分にわたって静脈内に注入される. 繰り返しのmethemoglobinのレベルは30分後で得られ、0の繰り返しの線量べきです.5対1.レベルが上昇したままで、患者が依然として症状がある場合は、0mg/kgを使用することができます. メチレンブルーの相対禁忌には、既知のNADHメトヘモグロビンレダクターゼ欠乏症またはG-6-PD欠乏症が含まれます. 4か月の年齢の下の幼児は未熟なNADHのメトヘモグロビンの還元酵素によるメチレンブルーに答えないかもしれません. メトヘモグロビン血症が治療に難治性である場合、交換輸血は重症患者において首尾よく使用されている
ニトログリセリンの分布量は約3L/kgであり、ニトログリセリンはこの体積から非常に急速な速度で除去され、得られた血清半減期は約3分である。 観察されたクリアランス率(1L/kg/分に近い)は、肝血流を大きく上回り、肝外代謝の既知の部位には赤血球および血管壁が含まれる。
健康なボランティアでは、ニトログリセリンの定常状態の血漿濃度は、パッチの適用後約2時間までに到達し、システムを着用している間維持される(観察は24時間に制限されている)。 パッチの取り外しに、血しょう集中は約時間の半減期と低下します。
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However, we will provide data for each active ingredient