Minipres

によって配布：ファイザー研究所、ファイザー株式会社のDivsion。、ニューヨーク, 10017. 改訂:Feb2015

MINIPRESSは高血圧の処置のために示されます, 血圧を下げる。 血圧を下げることは致命的の危険を減らします 致命的ではない心血管イベント、主に脳卒中および心筋梗塞。 これらの利点は抗高血圧薬の比較された試験で見られました この薬を含む多種多様な薬理学的クラスから。

収縮期圧または拡張期圧の上昇により増加する 心血管の危険およびmmHgごとの絶対危険の増加はより大きいです より高い血圧、重度の高血圧のささやかな減少ように 相当な利点を提供できます。 血圧からの相対的な危険の減少 削減は、絶対的なリスクが異なる集団間で同様であるため、 絶対利点はより高いリスクの独立者にのある患者でより大きいです それらの高血圧（例えば、糖尿病または高脂血症を有する患者）、および そのような患者はより積極的な処置からより低いのに寄与すると期待されます 血圧の目標。

いくつかの降圧薬は、より小さな血圧を持っています 黒人患者および多くの降圧薬における効果（単独療法として） 追加の承認された適応症および効果（例えば、狭心症、心不全に対する）を有する, または糖尿病性腎疾患）。 これらの考慮事項は、次の選択を導く セラピー

初期投与量

.)

ミニプレスは、既知の感受性を有する患者には禁忌である キナゾリン、プラゾシン、または不活性成分のいずれかにすることができる。

すべてのアルファ診断と同様に、minipressは原版となる可能性があります 突然の意識喪失を伴う失神. ほとんどの場合、これはに信じられます 過度の姿勢降圧効果によるものであるが、時には失神症 odeは120-160の数の新しい人生の続きが進行しました 分あたりのビート. Syncopalepisのノードは通常30から90分以降に起こりました 薬剤師の最初のdos eの、時代、それらは報告されました 速なドスの追加または別のものの導入の連合 高用量を服用している患者のレジメンへの降圧薬 ミニプレス. 失神症の発生率は、患者では約1％である 2mgまたはより大きいの最初の線量量を与えられて。 治験中に実施された臨床試験 相はこの人のことをsyncopalエピソードを最小限必要とします dosの薬をその後高める水道水による1mgへの薬剤の最初のdos e、 ゆっくりと、そしてに任意の追加の降圧薬を導入することによって 慎重に患者のレジメン（投与量および投与を参照). 低血圧があります 開発中の開発者を受けるβブロッカーなど プロプラノロールとして

失神が起こった場合、患者は次の場所に置かれるべきである。 横臥位および必要に応じて支持的に治療される。 この悪影響 自己制限的であり、ほとんどの場合、最初の期間の後に再発しません 治療またはその後の用量滴定中。

患者は常に1mgのカプセルでの開始されるべきです ミニプレス 2および5mgのカプセルは最初の療法のために示されません。

意識の喪失よりも一般的な症状は次のとおりです しばしば血圧の低下、すなわちめまいおよび 立ちくらみ。 患者はこれらの可能な不利について警告されるべきです どのような対策を講じるべきかをアドバイスしました。 患者さん また、怪我が生じる可能性のある状況を避けるために注意する必要があります 失神は、ミニプレス療法の開始中に起こる。

持続勃起症

延長された建設および持続勃起症はと報告されました ポストマーケティングの経験のprazosinを含むアルファ1ブロッカー。 イベントでは 4時間より長く持続する建設の、即時の医学を追求して下さい アシスタント。 持続勃起症が直ちに治療されない場合、陰茎の組織損傷および 効力の永久的な損失が生じる可能性があります。

術中フロッピーアイリス症候群（IFIS）は、されています α-1遮断薬で治療された一部の患者における白内障手術中に観察される. 小瞳孔症候群のこの変異型は、以下の組み合わせによって特徴付けられる 術中灌漑電流に応答して渦巻く弛緩性虹彩, 標準の術前の膨張にもかかわらず進歩的なintraoperative縮瞳 散瞳薬、および虹彩の潜在的な脱出に向かって 超音波乳化切開術. 患者の眼科医は準備する必要があります 利用のような外科技術への可能な修正のため、 アイリスホック、アイリスdilatorリング、または粘弾性がある物質の. そこにはありません 白内障前にアルファ1ブロッカー療法を停止することの利点であるようです 手術

発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害

発癌性の潜在性は18か月に示されませんでした 通常の225倍以上の用量レベルでミニプレスを有するラットにおける研究 一日あたり20mgの最大推奨ヒト用量。 MINIPRESSは変異原性ではありませんでした 遺伝毒性学の研究。 豊饒および一般的な生殖性能で 75mg/kg（225回と扱われるラットの調査、男性および女性両方 通常の最高の推薦された人間の線量）、減らされた豊饒を示しましたが 25mg/kg（通常の最大推奨ヒト用量の75倍）で治療されたもの) しなかった。

妊娠の使用法

カテゴリー c. MINIPRESSはに示されています 出生時のごみのサイズの減少、1、4、および21日の年齢に関連付けられています 与えられた用量が通常の最大推奨ヒトの225倍以上の場合のラット 線量。 薬物関連の外胎児、内臓胎児、または骨格胎児のエビデンスはない 異常が認められた。 薬物関連の外部、内臓、または骨格はありません 妊娠中のウサギおよび妊娠中のサルの胎児に異常が観察された 用量で225回以上および通常の最大推奨ヒトの12倍 線量、それぞれ。

の制御のためのprazosinおよびベータブロッカーの使用 44人の妊婦の厳しい高血圧は薬剤関連の胎児を明らかにしませんでした 異常または悪影響。 プラゾシンによる治療はasのために継続された 長い14週として。¹

十分で、よく制御された調査がありません 妊婦のミニプレスの安全性を確立する。 MINIPRESSは使用されるべきです 潜在的な利益が潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中 母親と胎児。

授乳中の母親

子供の安全そして有効性はありませんでした 設立されました。

1. ルベ、WF、およびホッジ、JV：ニュージーランドMed J、94（691) 169-172, 1981.

臨床試験は900人以上の患者で行われました。 これらの試験やその後の販売経験で最も頻繁に ミニプレス療法に関連する反応は、めまい10.3％、頭痛である。 7.8％、眠気7.6％、エネルギー不足6.9％、脱力感6.5％、動悸5.3%, と吐き気4.9％。 ほとんどの場合、副作用はと消えました 継続的な治療または薬物の用量の減少なしに許容されている。

に報告されるより少なく頻繁で不利な反作用 患者の1-4％に起こります:

浮腫、起立性低血圧, 呼吸困難失神

中枢神経系: めまい、うつ病, 緊張してる

かぶれてる

ぼやけた視力、赤くなった強膜、鼻出血, 口渇、鼻詰まり。

腹部の不快および/または 痛み、肝機能異常、膵炎。

感覚異常, 幻覚だ

掻痒、脱毛症、扁平苔癬。

耳鳴り

その他:

色素斑斑および漿液性の単一報告 網膜症、および白内障の発症または消失のいくつかの報告があります 報告されています。 これらの例では、正確な因果関係は確立されていません ベースライン観測はしばしば不十分だったため。

より具体的なスリットランプおよび眼底検査では、 適切なベースライン検査を含み、薬物関連異常はない 眼科的所見が報告されている。

ミニプレス療法に関連する文献レポートが存在する 既存のナルコレプシーの悪化を伴う。 因果関係は不明である これらのケースでは。

マーケティング後の経験では、次の不利 イベントが報告されている:

フラッシング

循環器、一般: アンチエイジングケア, 低血圧。

女性化乳房。

徐脈。

インソムニア

スペシャル感覚:注意事項).

薬物相互作用

MINIPRESSは不利な薬剤なしで管理されました これまでの限られた臨床経験における次のものとの相互作用：（1) 強心配糖体-ジギタリスおよびジゴキシン、（2）低血糖-インスリン、クロルプロパミド, フェンホルミン、トラザミド、およびトルブタミド、（3）精神安定剤および鎮静剤-クロルジアゼポキシド, ジアゼパム、およびフェノバルビタール、（4）アンチグウト-アロプリノール、コルヒチン、および プロベネシド,(5)抗不整脈薬-プロカインアミド,プロプラノロール(

適量および管理

薬物/実験室試験の相互作用

臨床試験は900人以上の患者で行われました。 これらの試験やその後の販売経験で最も頻繁に ミニプレス療法に関連する反応は、めまい10.3％、頭痛である。 7.8％、眠気7.6％、エネルギー不足6.9％、脱力感6.5％、動悸5.3%, と吐き気4.9％。 ほとんどの場合、副作用はと消えました 継続的な治療または薬物の用量の減少なしに許容されている。

胃腸科: 嘔吐、下痢, 便秘。

かぶれてる

尿生殖器:

ぼやけた視力、赤くなった強膜、鼻出血, 口渇、鼻詰まり。

さらに、患者の1%以下は報告しました 以下（場合によっては、正確な因果関係がなかった場合もあります 設立):

胃腸科: 腹部の不快および/または 痛み、肝機能異常、膵炎。

"頻脈"

感覚異常, 幻覚だ

皮膚科: 掻痒、脱毛症、扁平苔癬。

イーエント: 耳鳴り

発汗、発熱、陽性反応, 関節痛

色素斑斑および漿液性の単一報告 網膜症、および白内障の発症または消失のいくつかの報告があります 報告されています。 これらの例では、正確な因果関係は確立されていません ベースライン観測はしばしば不十分だったため。

より具体的なスリットランプおよび眼底検査では、 適切なベースライン検査を含み、薬物関連異常はない 眼科的所見が報告されている。

ミニプレス療法に関連する文献レポートが存在する 既存のナルコレプシーの悪化を伴う。 因果関係は不明である これらのケースでは。

循環器、一般: アンチエイジングケア, 低血圧。

内分泌: 女性化乳房。

心拍数/リズム:

インソムニア

じんましん

血管(心外):

目の痛み。

スペシャル感覚: 白内障手術中に、バリアント 術中フロッピー虹彩症候群（IFIS）として知られている小瞳孔症候群の アルファ1ブロッカー療法と関連付けて報告されて（見て下さい 注意事項).

Feb2015