Microsol

ミクロソルは痛風の治療に19世紀に使用されました。. 炭酸ミクロソール(Li2CO3)、クエン酸ミクロソール、オロチン酸ミクロソールなどのマイクロソール塩は、気分安定剤です。. 他のほとんどの気分変化薬とは異なり、 ⁇ 病とうつ病の両方を打ち消すため、双極性障害の治療に使用されます。. ミクロソールは、他の抗うつ薬を増強するためにも使用できます。. また、片頭痛や群発性頭痛の予防治療として処方されることもあります。. これらの塩の有効成分は、直径が小さいマイクロソルイオンLi +で、電荷が高いにもかかわらず、K +やNa +、さらにはCa + 2を簡単に移動でき、いくつかの重要な神経酵素や神経伝達物質受容体で部位を占めます。.

経口。

マニア;双極性障害;再発単極性うつ病。

大人:。 用量は使用する準備によって異なります。. 用量は、0.4-1 mmol / lの血清-ミクロゾール濃度を生成するように調整する必要があります。. Microsol®タブレット:治療:毎日1〜1.5 gで開始します。予防:毎日300〜400 mgで開始します。. Priadel®錠剤:治療と予防:最初は、1〜2回の分割投与で毎日400〜1,200 mg。. Priadel®シロップ:治療と予防:最初は、2回に分けて毎日1.04〜3.12 gです。. Liskonum®タブレット:治療:最初は450〜675 mgの入札。予防:最初は450 mgの入札。. 投与量は、最初の期間中、終日分割する必要があります。血清-ミクロゾール濃度が安定した場合、1日1回の投与を使用できます。. 血清-ミクロゾール濃度の結果に基づいて、開始から4〜7日後に初期用量を調整します。. 血清-ミクロゾール濃度を1週間wklyに監視し、投与量が4週間一定に保たれるまで監視します。その後、監視を3 mごとに1回に減らすことができます。.

子供:。 ≥12年:急性期:血清濃度1-1.2 mEq / l。. 最大線量:1.5 mEq / l。. 最初は、3〜4回の分割投与で従来のカプセル/タブレットとして毎日1.8 gの炭酸ミクロゾール、または3〜4回の分割投与で毎日30 ml(約48 mEq)のクエン酸ミクロソール経口溶液。. あるいは、最初は2〜3回の分割投与で徐放錠として毎日1.8 gの炭酸ミクロゾール。.

メンテナンス:。 確立されていません。.

高齢者:。 ≤900 mg炭酸ミクロソール毎日。. 治療用血清濃度を達成するために、ゆっくりと用量を滴定します。.

メンテナンス:。 0.6-1.2 mEq / lの下端で血清濃度を維持します。.

腎障害:。

ミクロソル。 双極性障害( ⁇ うつ病)の一部である ⁇ 病の治療に使用されます。. また、 ⁇ 病エピソードの頻度と重症度を減らすために日常的に使用されています。. ⁇ うつ病患者は、興奮状態や ⁇ 状態(例:.、異常な怒りやイライラ感、または幸福感の誤り)うつ病や悲しみ。.

Microsolが人の気分を安定させるためにどのように機能するかは不明です。. しかし、それは中枢神経系に作用します。. それはあなたがあなたの感情をよりコントロールするのを助け、あなたが生活の問題によりよく対処するのを助けます。.

あなたとあなたの家族がマイクロソールのすべての効果を理解することが重要です。. これらの影響は、個々の状態と応答、および使用するマイクロソールの量によって異なります。. また、薬の使用に問題がある場合は、いつ医師に連絡するかを知っておく必要があります。.

ミクロソルは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. これらの使用は製品のラベルには含まれていませんが、マイクロソールは以下の病状を持つ特定の患者に使用されます。

• クラスター頭痛。.
• 精神うつ病。.
• 好中球減少症(特定の種類の白血球の数が減少している血液状態)。.

即時放出カプセルは通常t.i.d. またはq.i.d. 放出制御錠剤の用量は通常b.i.d. (約12時間間隔)。. 即時放出または制御放出マイクロソールで治療を開始する場合、投与量は血清レベルと臨床反応に従って個別化する必要があります。.

患者を即時放出カプセルからマイクロソール(炭酸ミクロソール)CR制御放出錠剤に切り替える場合、可能な場合は同じ1日の総量を与えます。. 維持療法を受けているほとんどの患者は、毎日900 mgで安定しています。.、マイクロソール(炭酸ミクロソール)CR 450 mg b.i.d. 即時放出マイクロソルの以前の投与量が450 mgの倍数でない場合。.、1,500 mg、元の1日量に最も近いがそれ以下である450 mgの倍数でマイクロソール(炭酸ミクロソール)CRを開始します。.、1,350 mg。. 2回の投与量が等しくない場合は、夕方により大きな投与量を与えます。. 上記の例では、1日の総投与量が1,350 mgの場合、通常450 mgのマイクロソール(炭酸ミクロソール)CRを朝に、900 mgのマイクロソール(炭酸ミクロソール)CRを夕方に投与する必要があります。. 必要に応じて、1,350 mgの合計1日量を、450 mgのマイクロソール(炭酸ミクロソール)CRの3回の用量で投与できます。これらの患者は1〜2週間間隔で監視し、必要に応じて、安定した満足のいく血清レベルと臨床状態が達成されるまで投与量を調整する必要があります。.

患者が450 mgの増分でマイクロソール(炭酸ミクロソール)CRの用量で利用可能なものよりも近い滴定を必要とする場合、即時放出カプセルを使用する必要があります。.

急性マニア:。 ミクロソール(炭酸ミクロソール)に対する最適な患者の反応は、通常、分割用量で1日あたり1,800 mgで確立および維持できます。. このような用量は通常、1.0〜1.5 mEq / Lの範囲の望ましい血清マイクロソールレベルを生成します。

投与量は、血清レベルと臨床反応に従って個別化する必要があります。. 患者の臨床状態と血清ミクロソールレベルを定期的に監視する必要があります。. 血清レベルは、急性期および患者の血清レベルと臨床状態が安定するまで、週に2回決定する必要があります。.

長期制御:。 望ましい血清ミクロソールレベルは0.6〜1.2 mEq / Lです。投与量は個人ごとに異なりますが、通常、分割投与で1日あたり900 mg〜1,200 mgはこのレベルを維持します。. 寛解中に維持療法を受けている合併症のない症例の血清マイクロソールレベルは、少なくとも2か月ごとに監視する必要があります。.

ミクロソールに異常に敏感な患者は、血清レベルが1.0 mEq / L未満で毒性の兆候を示す可能性があります。

N.B .:血清ミクロソール測定の血液サンプルは、ミクロソール濃度が比較的安定している場合(つまり、.、前の投与から8〜12時間)。. 血清レベルだけに完全に依存してはなりません。. 正確な患者評価には、臨床分析と検査分析の両方が必要です。.

高齢患者はしばしば減量に反応し、通常若い患者が耐えている血清レベルで毒性の兆候を示す可能性があります。.

供給方法。

ミクロソール(炭酸ミクロソール)カプセル300 mg。 カプセルの各半分の片側に「ミクロソール(炭酸ミクロソール)」と「SB」が刻印された灰色と黄色のカプセルで、100本(NDC 0007-4007-20)のボトルに入っています。.

ミクロソール(炭酸ミクロソール)CRタブレット450 mg。 丸みを帯びた黄色の両 ⁇ の放出制御錠剤で、片側に「SKF」と「J10」がデボスされ、反対側に100のボトル(NDC 0007-4010-20)でスコアが付けられています。.

保管条件。:25°C(77°F)で保管し、15-30°C(59-86°F)までのツアーを許可します。.

製造元:Cardinal Health。.、Winchester、KY 40391 for GlaxoSmithKline。.、リサーチトライアングルパーク、NC 27709。. 2003年9月。

FDA改訂日:2004年3月11日。

参照:。
Microsolについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

しないでください。 妊娠している場合は医師に知らせずにこの薬を使用してください。. それは胎児に害を及ぼす可能性があります。. 効果的な避妊法を使用し、治療中に妊娠した場合は医師に伝えてください。.

吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、眠気、筋力低下、振戦、協調の欠如、視力障害、耳鳴りなど、ミクロソール毒性の初期の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。.

徐放性錠剤を粉砕、噛んだり、壊したりしないでください。. 錠剤全体を飲み込みます。.

ミクロソールを服用している間、水分が抜けないように余分な水分を飲みます。. 過度に発汗しているか、発熱、 ⁇ 吐、または下 ⁇ に ⁇ 患している場合は、医師に伝えてください。.

運動中や暑い日には、過熱や脱水症状を避けてください。. 飲むべき液体の種類と量については、医師の指示に従ってください。. 場合によっては、あまりにも多くの液体を飲むことは、十分に飲まないほど安全ではない可能性があります。.

ミクロソールはあなたの思考や反応を損なう可能性のある副作用を引き起こす可能性があります。. 運転したり、目を覚まして警戒する必要がある何かをしたりする場合は注意してください。.

医師の指示に従って、マイクロソルの徐放性および徐放性錠剤を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• 食品の有無にかかわらず、マイクロソルの放出制御および放出延長錠剤を口から服用してください。. 胃の不調が発生した場合は、食物と一緒に服用して胃の刺激を減らしてください。.
• 飲み込みマイクロソルの放出制御および徐放錠全体。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
• ミクロソール制御放出および徐放性錠剤を服用している間、余分な水分を飲むことをお勧めします。. 指示については医師に確認してください。.
• 医師の指示がない限り、食事に含まれる塩分を含め、食事を変更しないでください。.
• ミクロソール制御放出および徐放性錠剤の投与量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Microsol制御放出および徐放錠の使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

双極性障害:。

即時リリース:。 双極性障害の診断を受けた7歳以上の患者における ⁇ 病および混合エピソードの治療と維持療法。.

拡張リリース:。 双極性障害の診断を受けた12歳以上の患者における ⁇ 病エピソードの治療と維持療法。.

オフレーベル使用。

双極性障害、低 ⁇ 病。

研究された限られた数の患者のデータは、ミクロソールが低 ⁇ 病の治療に有益であるかもしれないことを示唆しています。.

参照:。
他のどの薬がマイクロソールに影響するか。?

利尿薬によるナトリウム損失はミクロソルの腎クリアランスを低下させ、ミクロソール毒性のリスクを伴う血清ミクロソールレベルを増加させる可能性があるため、マイクロソールと利尿薬を併用する場合は注意が必要です。. このような併用療法を受けている患者は、血清ミクロソールレベルを注意深く監視し、必要に応じてミクロソールの投与量を調整する必要があります。.

患者がNSAIDの使用を開始または中止する場合は、マイクロソールレベルを注意深く監視する必要があります。. 場合によっては、ミクロソール毒性はNSAIDとミクロソールの間の相互作用に起因しています。. インドメタシンとピロキシカムは、定常状態の血漿ミクロソル濃度を大幅に増加させると報告されています。. 選択的シクロオキシゲナーゼ-2(COX-2)阻害剤を含む他の非ステロイド性抗炎症剤が同じ効果を持っているという証拠もあります。. 健康な被験者を対象に実施された研究では、ミクロソール450 mg b.i.d.を投与された被験者の平均定常状態のミクロソール血漿レベルが約17%増加しました。. セレコキシブ200 mg b.i.d. ミクロソールだけを受けている被験者と比較して。.

メトロニダゾールとマイクロソールの併用は、腎クリアランスの低下によりミクロソール毒性を引き起こす可能性があります。. このような併用療法を受けている患者は注意深く監視する必要があります。.

エナラプリルやカプトプリルなどのアンジオテンシン変換酵素阻害剤、およびロサルタンなどのアンジオテンションII受容体 ⁇ 抗薬は、定常状態の血漿ミクロソールレベルを大幅に増加させ、時にはミクロソール毒性をもたらす可能性があるという証拠があります。. このような組み合わせを使用する場合は、マイクロソールの投与量を減らす必要がある場合があり、血漿マイクロソールレベルをより頻繁に測定する必要があります。.

ミクロソルとカルシウムチャネル遮断薬を同時に使用すると、運動失調、振戦、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、および/または耳鳴りの形で神経毒性のリスクが高まることがあります。. 注意が必要です。.

選択的セロトニン再取り込み阻害剤とマイクロソールの併用投与は、下 ⁇ 、 ⁇ 乱、振戦、めまい、興奮などの症状を引き起こすことが報告されているため、注意して行う必要があります。.

次の薬は、尿中のマイクロソール排 ⁇ を増加させることにより、血清ミクロソール濃度を低下させる可能性があります:アセタゾラミド、尿素、キサンチン製剤、および重炭酸ナトリウムなどのアルカリ化剤。.

以下は、マイクロソールと相互作用することも示されています:メチルドパ、フェニトイン、およびカルバマゼピン。.

参照:。
ミクロソルの考えられる副作用は何ですか。?

ミクロソルの毒性。

血清ミクロソールレベルの増加に伴い、毒性の可能性が高まります。. 1.5 mEq / Lを超える血清マイクロソールレベルは、より低いレベルよりも大きなリスクをもたらします。. ただし、ミクロソールに敏感な患者は、血清レベルが1.5 mEq / L未満で毒性の兆候を示す可能性があります。

下 ⁇ 、 ⁇ 吐、眠気、筋力低下、協調性の欠如は、ミクロソール毒性の初期の兆候である可能性があり、2.0 mEq / L未満のミクロソールレベルで発生する可能性があります。より高いレベルでは、めまい、運動失調、かすみ目、耳鳴り、および希薄な尿の大量産出が見られることがあります。. 3.0 mEq / Lを超える血清ミクロソールレベルは、複数の臓器と臓器系を含む複雑な臨床像を生成する可能性があります。. 血清ミクロソールレベルは、急性治療段階で2.0 mEq / Lを超えることを許可されるべきではありません。.

急性 ⁇ 病期の初期治療中に、微細な手振戦、多尿症、軽度の喉の渇きが発生する可能性があり、治療全体を通じて持続する可能性があります。. 一時的で軽度の吐き気と一般的な不快感は、マイクロソール投与の最初の数日間にも現れることがあります。.

これらの副作用は、障害状態というよりは不便であり、通常は継続的な治療または一時的な投与量の減少または中止で治まります。. 持続性の場合、投与量の停止が示されます。.

以下の副作用が報告されており、血清ミクロソールレベルに直接関連しているようには見えません。.

神経筋:振戦、筋肉過敏症(筋膜、けいれん、手足全体のクローン運動)、運動失調、振り耳炎運動、活動性深部 ⁇ 反射。.

中央神経系:停電呪文、てんかん発作、不明 ⁇ な発話、めまい、めまい、尿または ⁇ 便の失禁、傾眠、精神運動遅滞、落ち着きのなさ、混乱、 ⁇ 睡、急性ジストニア、ダウンビート眼振。.

心血管:不整脈、低血圧、末 ⁇ 循環虚脱、重度の徐脈を伴う副鼻腔機能障害(失神を引き起こす可能性があります)。.

神経学的:偽腫瘍性脳症の症例(頭蓋内圧と乳頭腫の増加)がマイクロソルの使用で報告されています。. 検出されない場合、この状態は盲点の拡大、視野の狭 ⁇ 、および視神経 ⁇ 縮による最終的な失明につながる可能性があります。. この症候群が発生した場合は、臨床的に可能であれば、マイクロソールを中止する必要があります。.

胃腸:拒食症、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 。.

Genitourinary:アルブミン尿症、乏尿、多尿症、糖尿。.

皮膚科:髪の乾燥と薄化、皮膚の麻酔、慢性毛包炎、乾 ⁇ 、脱毛症、乾 ⁇ の悪化。.

自律神経系:ぼやけた視力、口渇。.

甲状腺異常:甲状腺機能低下症および/または甲状腺機能低下症(粘液腫を含む)、T3およびT4の低下を伴う。. ヨウ素131の取り込みが増加する可能性があります。.. 逆説的に、甲状腺機能 ⁇ 進症のまれなケースが報告されています。.

脳波の変化:びまん性の減速、周波数スペクトルの拡大、バックグラウンドリズムの増強と無秩序。.

EKGの変更:T波の可逆的な平 ⁇ 化、等電性、または反転。.

その他:疲労、 ⁇ 眠、一過性のスコトマタ、脱水、減量、睡眠傾向。.

投与量に関係のないその他の反応は次のとおりです。一過性の脳波および心電図の変化。, 白血球増加症。, 頭痛。, 甲状腺機能低下症の有無にかかわらず、非毒性甲状腺腫を拡散させます。, 一過性高血糖。, 発疹の有無にかかわらず全身性 ⁇ 症。, 皮膚 ⁇ 瘍。, アルブミンリア。, または癌性脳症候群の悪化。, 過度の体重増加。, 足首や手首の浮腫性腫れ。, 喉の渇きや多尿。, 糖尿病の陰茎に似ていることもあります。, そしてメタリックな味。.

ミクロソルの治療開始から1日以内に、指とつま先の痛みのある変色および四肢の冷えが発症したという単一の報告を受けました。. これらの症状(レイノー症候群の分解)が発生するメカニズムは不明です。. 回復は不連続に続きました。.