コンポーネント：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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錠剤500 mg + 1 mg:。 黄色、 ⁇ 円形で、片側に「gsk」、反対側に「1/500」と刻印されています。.
II型糖尿病(尿素スルホニルおよび食事療法の非効率性)、I型糖尿病(インスリン療法の補完として)。.
2型糖尿病、特に肥満患者では、食事療法の非効率性と身体的ストレス:。
-単剤療法として、または他の経口血糖降下薬またはインスリンと組み合わせて成人;。
-単剤療法として、またはインスリンと組み合わせて10歳の子供;。
2型糖尿病の発症の追加の危険因子を伴う前糖尿病患者の2型糖尿病の予防。ライフスタイルの変化により適切な血糖コントロールを達成できなかった。.
2型糖尿病、特に肥満と組み合わせる場合(h。. スルホニル尿素グループ薬の非効率性)、単剤療法、または他の経口血糖降下薬またはインスリンとの併用療法の一部。.
ケトアシドーシス(特に肥満の患者)の傾向のない2型糖尿病(インスリン非依存)。.
2型糖尿病(インスリン非依存)、特に肥満を背景にしたもの(食事と身体活動による代謝補償が不十分)。.
食事療法と身体的ストレスの非効率性を持つ成人(特に肥満患者)の2型糖尿病:。
-単剤療法として;。
-他の経口血糖降下薬またはインスリンと組み合わせて。.
ケトアシドーシス(特に肥満の患者)の傾向のない2型糖尿病(インスリン非依存)。.
内部。、食べている間または直後に。.
単剤療法および他の経口血糖降下薬との併用療法。
初回投与量は、夕方に1日1回500〜1000 mgです。. 7〜15日後、LCDによる悪影響が遅れると、朝と夕方に1日2回500〜1000 mgが処方されます。. 血中のグルコースの濃度に応じて、さらに徐々に用量を増やすことができます。.
支持用量は1500〜2000 mg /日です。. LCD側の副作用を軽減するには、用量を2〜3回に分ける必要があります。. 1日の最大用量は3000 mg /日です。.
ゆっくりとした用量の増加は、薬物の胃腸耐性を改善するのに役立ちます。.
2000〜3000 mg /日の用量でメトホルミンを服用している患者は、1000 mgの用量に移すことができます。. 最大推奨用量は3回投与で3000 mg /日です。.
別の血糖降下薬から治療に切り替えるときは、別の薬の服用を中止し、上記の用量でメトホルミンテバ薬の服用を開始する必要があります。.
インスリンの組み合わせ。
メトホルミン-テバとインスリンは、より良い血糖コントロールを達成するために、併用療法の形で使用できます。.
薬は、1日2〜3回、500または850 mgの通常の初期用量で処方されます。. インスリンの用量は、血糖値の測定結果に基づいて選択されます。. 10〜15日後、血中のグルコースの濃度に応じて用量を調整します。.
併用治療におけるメトホルミンの最大用量は、2〜3回で2 g /日です。.
高齢患者。 1日量は1000 mg /日を超えてはなりません。.
メトホルミンまたは任意の補助物質に対する過敏症;。
糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性前 ⁇ 、 ⁇ 睡;。
腎不全または腎機能障害(クレアチニン<45 ml /分);。
腎機能障害のリスクを伴う急性状態:脱水症(慢性または重度の下 ⁇ 、複数の ⁇ 吐を伴う)、重度の感染症(例:. 気道感染症、尿路感染症)、ショック;。
組織低酸素症の発症につながる可能性のある急性または慢性疾患の臨床的に発現した症状(h。. 急性心不全、血行動態の不安定なパラメーターを伴う慢性心不全、呼吸不全、急性心筋 ⁇ 塞);
インスリン療法が示されている場合の広範な外科手術とけが(参照). "特別な指示");。
肝不全、肝機能障害;。
慢性アルコール依存症、急性アルコール中毒;。
妊娠;。
ラクトアシドーシス(h。. そして歴史の中で);。
ヨウ素含有造影物質の導入を伴う放射性同位元素またはX線試験後48時間未満および48時間以内に使用(たとえば、尿道内/血管造影)(参照)。. "相互作用");。
低カロリー食の遵守(<1000 cal /日);。
使用に関するデータがないため、18歳までの子供時代。.
注意して :。 60歳以上のハードな身体活動を行う患者。これは、ラクトアシドーシスを発症するリスクが高まること、腎不全患者(クレアチニン45〜59 ml /分)、母乳育児の期間に関連しています。.
口の中の金属味、吐き気、 ⁇ 吐や胃腸障害、アレルギー反応のまれなケース。.
薬物の副作用の頻度は次のように見なされます。頻繁に(≥1/ 10);しばしば(≥1/ 100、<1/10);まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/ 10000、<1/1000);ごくまれに(<1/1000)。.
重要性を減らすためにサイドアクションが提示されます。.
代謝と栄養の側面から:。 非常にまれ-乳酸アシドーシス(参照。. "特別な指示")。. メタホルミンの長期摂取により、ビタミンB吸収の減少が観察される場合があります。12.
巨赤芽球性貧血を検出するときは、そのような病因の可能性を考慮に入れなければなりません。.
神経系の側から:。 多くの場合-味覚障害。.
LCDの側面から:。 非常に頻繁に-吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛、食欲不振。. ほとんどの場合、それらは治療の最初の期間に発生し、ほとんどの場合、自発的に発生します。. 症状を防ぐために、食事中または食事後にメトホルミンを1日2〜3回服用することをお勧めします。. 投与量の増加が遅いと、胃腸耐性が向上します。.
皮膚および皮下組織から:。 非常にまれ-紅斑、かゆみ、発疹などの皮膚反応。.
肝臓および胆道からの障害:。 非常にまれ-肝機能障害または肝炎;メトホルミンの廃止後、これらの望ましくない現象は完全に消えます。.
公開されたデータ、市販後データ、および10〜16歳の年齢層の限られた子供集団における管理された臨床試験は、副作用が性質および重症度が成人患者のそれと類似していることを示しています。.
LCDによる違反:。 吐き気、 ⁇ 吐、口の中の金属味、食欲不振、流星症、下 ⁇ 、腹痛。. これらの症状は、治療の開始時に発見されることがあり、原則として独立して発症します。. 通常、そのような副作用は、メインの食事中または食事後に薬を服用することで最小限に抑えられます。.
CNSの側から:。 頭痛、めまい、疲労感、脱力感。.
アレルギー反応:。 紅斑、皮膚のかゆみ、発疹。.
代謝側から:。 乳酸アシドーシス(薬物離脱が必要)。.
その他:。 長期間の使用で、ヒポビタミンBが発生します。12.
心血管系と血液(血繁殖、止血)から:。 場合によっては、巨赤芽球性貧血。.
LCDの側面から:。 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ 、食欲不振、口の中の金属味。.
代謝側から:。 低血糖、まれなケース-乳酸アシドーシス(治療の終了が必要)。.
アレルギー反応:。 皮膚の発疹。.
消化管の一部に対する副作用の頻度と重症度は、メチホルミンの用量を徐々に増やすと減少する可能性があります。. まれに、薬物がキャンセルされた後に消える肝サンプルまたは肝炎の病理学的逸脱。.
代謝側から:。 長期治療-低ビタミン剤症B12 (吸引の吸収。.)。
LCDの側面から:。 治療の開始時-金属味、吐き気、食欲不振、 ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ (治療中に消失し、終了する必要はありません)。.
血液形成システムの側から:。 非常にまれ-巨赤芽球貧血の発症。.
皮膚の側から:。 非常にまれ-皮膚アレルギー反応。.
その他:。 非常にまれ-乳白色の酸性アシドーシス。.
薬物の副作用の頻度は次のように見なされます。頻繁に(≥1/ 10);しばしば(≥1/100、<1/10);まれに(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/ 10000、<1/1000);ごくまれに(<1/1000)。.
代謝側から:。 非常にまれ-乳酸アシドーシス(参照。. "特別な指示")。.
メタホルミンの長期摂取により、ビタミンB吸収の減少が観察される場合があります。12 巨赤芽球貧血を検出するときは、そのような病因の可能性を考慮に入れなければなりません。.
神経系の側から:。 多くの場合-味覚障害(口の金属味)。.
LCDの側面から:。 非常に頻繁に-吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、腹痛、食欲不振。. ほとんどの場合、それらは治療の最初の期間に発生し、ほとんどの場合、自発的に発生します。. 症状を防ぐために、食事中または食事後にメトホルミンを服用することをお勧めします。. 投与量の増加が遅いと、胃腸耐性が向上します。.
肝臓と胆道から:。 非常にまれ-肝機能障害と肝炎;メトホルミンの廃止後、望ましくない現象は完全に消えます。.
皮膚および皮下組織から:。 非常にまれ-紅斑(皮膚の赤み)、かゆみ、じんま疹などの皮膚反応。.
説明に示されている副作用のいずれかが悪化した場合、または他の副作用が説明に示されていない場合は、これについて医師に通知する必要があります。.
心血管系と血液(血繁殖、止血)から:。 場合によっては、巨赤芽球性貧血。.
LCDの側面から:。 吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、下 ⁇ 、食欲不振、口の中の金属味。.
代謝側から:。 低血糖、まれなケース-乳酸アシドーシス(治療の終了が必要)。.
アレルギー反応:。 皮膚の発疹。.
メトホルミンを最大85 g(最大1日量の42.5倍)の用量で使用する場合、低血糖の発症は観察されませんでした。. しかし、この場合、乳酸アシドーシスの発生が観察されました。. 重大な過剰摂取または関連する危険因子は、乳酸アシドーシスの発症につながる可能性があります(参照。. "特別な指示")。.
治療:。 乳酸アシドーシスの兆候がある場合は、薬物による治療を直ちに中止し、患者を緊急に入院させ、乳酸濃度を決定して診断を明確にする必要があります。. 体から乳酸とメスのホルミンを除去するための最も効果的な対策は血液透析です。. 彼らはまた、対症療法を実施します。.
メトホルミンは低血糖効果のあるビグアナイドであり、血漿中のグルコースの基礎濃度と食後濃度の両方を低下させます。. インスリンの分 ⁇ を刺激しないため、低血糖を引き起こしません。. インスリンに対する末 ⁇ 受容体の感受性と細胞によるグルコースの利用率を高めます。. グルコネオジェネシスの阻害とグリコーゲン分解により、肝臓によるグルコース産生を低下させます。. 腸内のグルコース吸収を遅らせます。.
メトホルミンはグリコーゲンシターゼに作用するグリコーゲンの合成を刺激します。. すべてのタイプの膜グルコースベクトルの輸送能力を向上させます。.
メトフォーミンを服用することを背景に、患者の体重は安定しているか、適度に減少しています。. メトホルミンは脂質代謝に有益な効果があります。それは総Hs、LDLおよびトリグリセリドの含有量を減らします。.
吸引。
平均Tマックス。 食後の血漿中のメトホルミン(1214 ng / ml)は、1つのテーブル内で1回摂取した後、5時間(4〜10時間の間隔)です。. グルコファージュ薬。® 長い薬型の延長錠、1000 mg。.
500 mg。. 長期作用型錠剤の形で薬物を経口投与した後、通常のメタホルモレミン放出の錠剤と比較して、メタの形成が遅くなります。. 最大濃度(TCmax)を達成する時間は7時間です。. 同時に、通常の放出の錠剤のTCmaxは2.5時間です。.
750 mg。. 食後の血漿中のメトホルミン(1193 ng / ml)の最大濃度を達成する平均時間は、Glukofaj薬の内向き1500 mgの経口投与後5時間(4〜12時間の間隔)です。® それぞれ750 mgの長期作用の錠剤の形で長い。.
1000 mg。. 食後の血漿(TSmax)の最大メトホルミン濃度(1214 ng / ml)を達成する平均時間は、1テーブルを内側に1回摂取してから5時間(4〜10時間の間隔)です。. グルコファージュ薬。® 長期作用の1000 mgの薬物形態の錠剤で長い。.
通常の放出を伴うメトホルミンの平衡状態と同じ平衡状態では、C。マックス。 そして、AUCは不釣り合いに受けた線量を増やします。. 長期錠剤の形で2000 mgのメトホルミンを1回摂取した後、AUCは、1日2回正常に放出される錠剤の形で1000 mgを服用した後に観察されるメトホルミンと同様です。.
個人内変動Cマックス。 そして、AUCは、長期錠剤の形でメトホルミンを服用した後、通常の放出で錠剤の形で服用した後に観察されるメトホルミンに似ています。.
食後1000 mgの用量で長期錠剤の形でメトホルミンを服用すると、AUCは77%増加します(Cマックス。 26%とT増加します。マックス。 約1時間増加します)。.
長時間の錠剤からのメチホルミンの吸収は、摂取する食品の組成によって変化しません。. 最大2000 mgの用量で長期錠剤の形で最大2000 mgのメトホルミンを複数回投与しても累積はありません。.
分布。
血漿タンパク質との接続はごくわずかです。. Cマックス。 Cの下の血中マックス。 プラズマで、ほぼ同じ後に達成されます。. ミドルVd 63〜276 lの範囲で変動します。.
代謝。
人間には代謝物は見つかりませんでした。.
結論。
メトホルミンは腎臓によって変化せずに表示されます。. メトホルミンの腎クリアランスは> 400 ml / minで、メトホルミンがCFと運河の分 ⁇ に由来することを示しています。. 経口投与後T1/2。 -約6.5時間。.
腎機能障害により、メトホルミンのクラリアはクレアチニンに比例して減少し、Tを増加させます。1/2。、血漿中のメチホルミンの濃度の増加につながる可能性があります。.
- 低血糖の合成およびその他の手段。
違反した組み合わせ。
ヨッドを含むX線コントラスト手段:。 糖尿病患者の機能的腎不全を背景に、ヨウ素含有X線造影剤を使用した放射線研究は、乳酸アシドーシスの発症を引き起こす可能性があります。. グルコファージュによる治療。® 腎臓の機能に応じて、ヨウ素を含むX線造影ツールを使用したX線検査の48時間前または最中に、腎機能が正常であると認識されていれば、48時間以内に更新する必要があります。検査中。.
推奨されない組み合わせ。
アルコール。. 急性アルコール中毒により、特に栄養失調の場合、低カロリー食の場合、乳酸アシドーシスが発症するリスクが高まります。肝不全。.
薬を服用するときは、アルコールやエタノールを含む薬物の使用は避けてください。.
注意が必要な組み合わせ。
間接的な高血糖効果のある薬物(例:. GKSおよびテトラコ-アクチド(全身および局所作用)、β。2-アドレノミメティキ、ダナゾール、クロルプロマジンを大量に摂取した場合(1日あたり100 mg)および利尿薬:。 特に治療の開始時には、血糖値のより頻繁な管理が必要になる場合があります。. 必要に応じて、グルコファージの用量。® グリセミア濃度に基づいて、治療中および終了後に長さを調整できます。.
利尿薬:。 ループ利尿薬の同時摂取は、機能性腎不全の可能性があるため、乳酸アシドーシスの発症につながる可能性があります。.
Glucofageを同時に使用します。® 尿素スルホニル、インスリン、アカルボース、サリチル酸塩の誘導体とともに長く、低血糖の発症が可能です。.
ニフェジピン。 吸収とCを増加させます。マックス。 メトホルミン。.
Cation LS。 (アミロリド、ジゴキシン、モルヒネ、プロミニド、チニジン、ラニチジン、トリアムテリン、トリメトプリム、バンコマイシン)、腎尿細管に分 ⁇ され、チャネル輸送システムのためにメトホルミンと競合し、Cの増加につながる可能性があります。マックス。.
涙。 長期錠剤の形でメトホルミンと併用している間、それは血漿中のメチホルミンの濃度を増加させます(Cを大幅に増加させることなくAUCが増加します)。マックス。).
子供の手の届かないところに保管してください。.
メトホルミン・テバの貯蔵寿命。3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
| フィルムシェルでコーティングされた錠剤。 | 1テーブル。. |
| 活性物質:。 | |
| メトホルミン塩酸塩。 | 500 mg。 |
| 800 mg。 | |
| 1000 mg。 | |
| 補助物質:。 オベドンK30-13.8 / 23.5 / 31.6 mg; Vidon K90-13.3 / 22.6 / 22.6 mg;二酸化ケイ素コロイド-1.2 / 2.02 / 4 mg;マグネシウムステアラト-2.7 / 4.6 / 5.4 mg白 |
PVC /ポリ塩化ビニリデン/アルミホイルのブリスターで10個。.、3または6ブリスターの段ボールパック。.
レシピによると。.
