コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
METADAT ERタブレット。 (塩酸メチルフェニデート。 徐放錠、USP)は次のように入手できます。
20 mg:丸型、白色、コーティングなし、無傷、デボス。 「562 MD」。.
NDC。 53014-594-07 100のボトル。
注:。 METADATE ERタブレットは無色添加です。.
薬剤師。
USPで定義されている密集したコンテナ内。 子供に安全な閉鎖。.
20°-25°C(68°-77°F)で保管してください。への遠足。 15°-30°C(59°-86°F)。. 保護。 水分の。.
医療情報。
連絡先:医療部門。
電話:(866)822-0068。
ファックス:(770)970-8859。
対象:UCB、Inc.、スマーナ、GA 30080。. 改訂:2014年12月。
注意欠陥障害、ナルコレプシー。
注意欠陥障害。 (以前は 子供の最小限の脳機能障害)。. に使用される他の用語。 以下の行動症候群には、高運動性子供症候群、最小限の脳が含まれます。 損傷、最小限の大脳機能障害、軽度の大脳機能障害。.
METADATE ERは、合計数量の不可欠な部分として与えられます。 通常、他の改善策(心理的、 教育的、社会的)行動障害のある子供たちの安定化効果のため。 以下の発達障害のグループが特徴の症候群。 症状:中等度から重度の注意散漫、短い注意スパン、。 多動、情緒不安定、衝動性。. それの診断。 これらの症状が比較的な性質のものである場合、症候群は最終性をもって行われるべきではありません。 最近の起源。. 非局在化(ソフト)神経学的徴候、学習障害、 異常な脳波が存在する場合と存在しない場合があり、中枢神経系の診断。 システムの誤動作は正当化される場合と正当化されない場合があります。.
特別な診断の考慮事項。
この症候群の特定の病因は不明であり、そこにあります。 単一の診断テストではありません。. 適切な診断は、使用を必要とするだけではありません。 特別な心理的、教育的、社会的資源を備えた医療。.
頻繁に報告される特性には、慢性が含まれます。 短い注意スパンの歴史、注意散漫、感情的な不安定さ、。 衝動性と中等度から重度の多動;軽度の神経学的兆候と。 異常な脳波。学習は影響を受ける場合と影響を受けない場合があります。. 診断は根拠がある必要があります。 完全な物語と子供の評価の後、そしてそれだけではありません。 これらのプロパティの1つ以上の存在。.
薬物治療はすべての子供たちのためのものではありません。 この症候群。. 覚 ⁇ 剤は、子供での使用を目的としていません。 環境要因および/または主要な精神障害の結果としての症状。 精神病を含む。. 適切な教育配置が不可欠であり、 心理社会的介入は一般的に必要です。. 是正措置で十分な場合。 不十分です、覚 ⁇ 剤を処方する決定は異なります。 子供の慢性と重症度の医師の評価によると。 問題の説明。.
投与量は必要に応じて個別化する必要があります。 そして患者の答え。.
大人。
塩酸メチルフェニデート、USP即時リリース。 タブレット。
1日2〜3回、分割投与で投与します。 できれば食事の30〜45分前。. 平均投与量は毎日20〜30 mgです。. 一部の患者は毎日40〜60 mgを必要とする場合があります。. 他の場合では、毎日10〜15 mg。 適切であること。. 薬を遅らせて眠れない患者。 その日は午後6時前に最後の服用をする必要があります。
拡張リリースタブレット。
METADATE ERタブレットの作用持続時間はです。 約8時間。. したがって、徐放錠は使用できます。 METADATE ERの8時間の投与時に即時放出される錠剤の場所。 錠剤は、即時放出の滴定された8時間の投与量に対応します。 タブレット。. METADATE ERタブレットは丸ごと飲み込み、押しつぶしたり噛んだりしないでください。.
子供(6歳から)。
メチルフェニデート塩酸塩錠剤を導入する必要があります。 毎週の段階的なステップで少量。. 60 mgを超える1日量はそうではありません。 お勧めします。.
適切な投与後に改善が見られない場合。 1か月間の調整、薬物は中止されるべきです。.
塩酸メチルフェニデート、USP即時リリース。 タブレット。
1日2回5 mgから始めます(朝食と昼食の前)。 週5〜10 mgの段階的なステップ。.
拡張リリースタブレット。
METADATE ERタブレットの作用持続時間はです。 約8時間。. したがって、徐放錠は使用できます。 METADATE ERの8時間の投与時に即時放出される錠剤の場所。 錠剤は、即時放出の滴定された8時間の投与量に対応します。 タブレット。. METADATE ERタブレットは丸ごと飲み込んで、つぶしたりしないでください。 噛む。.
症状または他の有害なものの逆説的な悪化の場合。 影響が発生するか、投与量を減らすか、必要に応じて薬の服用を中止します。.
METADATE ERは、評価するために定期的に中止する必要があります。 子供の状態。. 薬物がどちらかである場合、改善は維持できます。 一時的または恒久的に中止されました。.
薬物治療は無期限であってはならず、またそうすべきではありません。 原則として、思春期後に停止することができます。.
興奮。
恐怖、緊張、興奮が発音されます。 薬物はこれらの症状を悪化させる可能性があるため、METADATE ERの禁 ⁇ 。.
メチルフェニデートまたは他の ⁇ 形剤に対する過敏症。
METADATE ERは、あなたであることが知られている患者には禁 ⁇ です。 メチルフェニデートまたは製品の他のコンポーネントに対して過敏。.
METADATE ERには乳糖が含まれています。. したがって、患者。 ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症のまれな遺伝性の問題。 またはグルコース-ガラクトース吸収不良はこの薬を服用しないでください。.
緑内障。
METADATE ERは緑内障の患者には禁 ⁇ です。.
チック。
METADATE ERは運動のある患者にあります。 チックまたは家族歴またはトゥレット症候群の診断(参照。 )。 反応。).
モノアミンオキシダーゼ阻害剤。
METADATE ERは治療中は禁 ⁇ です。 モノアミンオキシダーゼ阻害剤、および少なくとも14日以内。 モノアミンオキシダーゼ阻害剤を中止します(高血圧の危機が発生する可能性があります。 結果)。.
高血圧およびその他の心血管疾患。
METADATE ERは重度の患者では禁 ⁇ です。 高血圧、狭心症、不規則な心拍、心不全、最近。 心筋 ⁇ 塞、甲状腺機能 ⁇ 進症または甲状腺オキシ(参照。 警告。).
ハロゲン化麻酔薬。
血圧が突然上昇するリスクがあります。 手術。. 操作が計画されている場合、METADATE ERはその日にあってはなりません。 手術。.
警告。
重度の心血管イベント。
突然の死と既存の構造的心臓。 異常または他の深刻な心臓の問題。
子供とティーンエイジャー。
CNSに関連して突然死が報告されています。 構造のある子供と青年の通常の用量での刺激的治療。 心臓の異常やその他の深刻な心臓の問題。. 一部は深刻ですが。 心臓の問題だけでも、突然死、覚 ⁇ 剤のリスクが高まります。 製品は一般に、既知の子供または青年には使用しないでください。 重度の構造的心臓異常、心筋症、重度の心臓のリズム。 あなたが経験するかもしれない異常または他の深刻な心臓の問題。 覚 ⁇ 剤の交感神経模倣効果に対する感受性の増加(参照。 価格。).
大人。
突然の死亡、脳卒中、心筋 ⁇ 塞があります。 ADHDの通常の用量で覚 ⁇ 剤を服用している成人で報告されています。 これらの成人の場合における覚 ⁇ 剤の役割も不明ですが、成人はそうです。 子供よりも深刻な構造上の問題を抱えている可能性が高い。 異常、心筋症、重度の不整脈、冠動脈。 動脈疾患または他の深刻な心臓の問題。. そのような大人。 異常は一般に覚 ⁇ 剤で治療すべきではありません(参照。 価格。).
高血圧およびその他の心血管疾患。
覚 ⁇ 剤は平均の適度な増加を引き起こします。 血圧(2〜4 mmHg以上)と平均心拍数(3〜6 bpm以上)、および。 個人はより大きな増加を持つことができます。. 平均の変化だけではそうではありません。 すべての患者は短期的な結果について監視されるべきです。 心拍数と血圧の大きな変化のため。. 注意が必要です。 基礎疾患が原因の患者の治療。 血圧や心拍数の増加、例えば.、既存のものを持つもの。 高血圧、心不全、最近の心筋 ⁇ 塞または心室性不整脈。 (参照。 禁 ⁇ 。).
治療を受けた患者の心血管状態の評価。 覚 ⁇ 剤付き。
考慮されている子供、ティーンエイジャーまたは大人。 覚 ⁇ 剤による治療には注意深い病歴があるはずです。 (突然死または心室性不整脈を伴う家族歴の評価を含む)。 心臓病の存在を評価するための身体検査、およびそうすべきです。 調査結果がそのような疾患を示している場合、あなたはさらなる心臓評価を受けます(例えば.、。 心電図および心エコー図)。. のような症状を発症する患者。 胸の痛み、不可解な失神、または発生するその他の症状。 覚 ⁇ 剤治療中の心臓病は、直ちに心臓手術を受ける必要があります。 評価。.
精神医学的副作用。
既存の精神病。
覚 ⁇ 剤の投与は症状を悪化させる可能性があります。 既存の患者の行動障害と障害。 精神病性障害。.
双極性疾患。
覚 ⁇ 剤には特に注意してください。 懸念される併存双極性障害の患者におけるADHDの治療。 そのような患者における混合/ ⁇ 病エピソードの可能な誘導。. 紹介前。 覚 ⁇ 剤による治療、併存うつ症状の患者はそうすべきです。 双極性障害のリスクがあるかどうかを判断するために適切にスクリーニングされます。 そのようなスクリーニングには、1つを含む詳細な精神医学的病歴が含まれている必要があります。 自殺、双極性障害、うつ病の家族歴。.
新しい精神病または ⁇ 病の症状の発現。
発症した精神病または ⁇ 病の症状の治療、例えば.、。 幻覚、妄想的思考、または子供と青年のマニア。 精神病性障害または ⁇ 病の病歴がないと、覚 ⁇ 剤によって引き起こされる可能性があります。 通常の用量で。. そのような症状が発生した場合、a。 覚 ⁇ 剤の原因となる可能性のある役割と治療の中止は、 適切な。. いくつかの短期、プラセボ対照のプールされた分析で。 研究では、そのような症状は約0.1%発生しました(3482のイベントを持つ4人の患者)。 メチルフェニデートまたはアンフェタミンは、通常の用量で数週間曝露されます)。 覚 ⁇ 剤治療を受けた患者の0と比較した。.
攻撃。
攻撃的な行動や敵意がしばしば観察されます。 ADHDの子供と青年、および臨床試験で報告されています。 治療のために示されたいくつかの薬の市販後の経験。 ADHDから。覚 ⁇ 剤が引き起こす体系的な証拠はありませんが。 攻撃的な行動または敵意、ADHDの治療を開始する患者はそうすべきです。 攻撃的な行動の発生または悪化を監視する。 敵意。.
成長の長期的な抑制。
7歳からの子供の体重と身長の注意深いフォローアップ。 無作為化された10年まで、メチルフェニデートまたは非薬を投与されました。 14か月以上の治療グループ、および新しい自然主義的なサブグループ。 メチルフェニデートで治療され、36か月間薬物で治療されなかった子供(まで。 10歳から13歳)は、一貫して医学的に治療された子供を示唆しています。 (つまり.、年間を通じて週7日の治療)には一時的なものがあります。 成長率の低下(平均して高さの成長が平均で約2 cm低下)。 3年間で体重増加が2.7 kg減少)、成長の回復の兆候はありません。 この開発フェーズ中。. 公開されたデータを決定するには不十分です。 アンフェタミンの慢性的な使用が同様の成長の抑制を引き起こす可能性があるかどうか。 ただし、この効果もあると予想されます。. したがって、覚 ⁇ 剤による治療中は成長を監視する必要があります。 期待どおりに成長しない、またはサイズや体重が増加しない患者には、必要な場合があります。 あなたの治療は中断されました。.
発作。
覚 ⁇ 剤が低下する可能性があるといういくつかの臨床的証拠があります。 発作の病歴のある患者の発作のしきい値。 発作がなく、非常にまれな、以前に脳波異常のある患者。 発作の病歴がなく、以前の脳波情報がない患者。 攻撃。. 発作が発生した場合は、薬を中止する必要があります。.
持続勃起症。
時々必要となる拡張的で痛みを伴う勃起。 両方のメチルフェニデート製品で外科的介入が報告されています。 小児および成人患者。. 持続勃起症は薬物開始で報告されなかった。 しかし、薬物についてしばらくしてから、しばしば増加した後に開発されました。 線量。. 持続勃起症は、薬物離脱期間中にも発生しました。 休暇中または休憩中)。. 異常に持続的に発症する患者。 または頻繁で痛みを伴う勃起は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。.
レイノー現象を含む末 ⁇ 性血管症。
METADAT ERを含む刺激剤は、ADHDの治療に使用されます。 レイノー現象を含む末 ⁇ 血管障害に関連。. サイン。 症状は通常間欠的で軽度です。しかし、非常にまれな結果。 デジタル ⁇ 瘍および/または軟部組織の分解を含みます。. 周辺の影響。 レイノーの現象を含む血管障害は、市販後に観察されました。 すべての年齢層で、異なる時期と治療用量で報告します。 治療プロセス全体。. 兆候と症状は一般的に改善します。 用量の削減または薬物の中止。. デジタルの注意深い観察。 これは、ADHD刺激剤による治療中に必要です。. より臨床的。 評価(例:.、リウマチ紹介)は特定のものに適しています。 患者。.
視覚障害。
住居の難しさと視力のぼやけ。 刺激治療で報告されています。.
6歳未満の子供に使用します。
METADATE ERは6歳未満の子供には使用しないでください。 安全と有効性がこの年齢層で実証されていないので数年。.
薬物中毒。
METADATE ER錠剤は注意深く投与する必要があります。 薬物中毒またはアルコール依存症の病歴がある患者。.
慢性的な誤用は、顕著な寛容と 異常な行動のレベルが異なる心理的中毒。. フランク。 精神病エピソードは、特に非経口虐待の場合に発生する可能性があります。. 注意してください。 重度のうつ病以来、薬物乱用からの離脱中にモニタリングが必要でした。 発生する可能性があります。. 慢性的な治療使用後の離脱は、症状を引き起こす可能性があります。 フォローアップを必要とする可能性のある根本的な障害。.
注意。
覚 ⁇ の要素を持つ患者は反応することができます。 不利;必要に応じて治療を中止してください。.
定期的なCBC、差動および血小板数。 より長い治療に推奨されます。. 薬物治療は常に適応されるわけではありません。 この行動症候群の、そして完全なものに照らしてのみであるべきです。 子供の歴史と評価。. METADAT ERを規定する決定。 慢性と重症度の医師の評価からであるべきです。 子供の症状と年齢に対する妥当性。. レシピ。 1つ以上の動作の存在に依存するべきではありません。 特異性。.
これらの症状が急性ストレスに関連している場合。 したがって、メチルフェニデートによる治療は通常示されません。.
薬物検査。
METADATE ERにはメチルフェニデートが含まれており、結果として生じる可能性があります。 薬物検査で陽性結果。.
患者さんのための情報。
処方医師または他の医療専門家は情報を提供する必要があります。 患者、あなたの家族、そしてあなたの介護者は、利益とリスクについて。 メチルフェニデートによる治療に関連しており、その中にあるべきです。 適切な使用。. 患者。 薬ガイド。 METADATEで利用可能です。 .. 。 処方または医療専門家は、患者、あなたの家族に指示する必要があります。 そしてあなたの監督者たち。 投薬ガイド。 読んでそれを手伝ってください。 その内容を理解してください。. 患者は議論する機会を持つべきです。 投薬ガイドの内容と質問への回答を得るため。 あなたが持つことができます。. 全文。 薬ガイド。 にあります。 このドキュメントの最後。. ドラッグガイドは電話でも入手できます。 1-866-822-0068。.
持続勃起症。
- 患者、介護者、家族へのアドバイス。 痛みを伴う、または長期にわたる陰茎勃起の可能性(持続勃起症)。. 指示する。 持続勃起症が発生した場合の患者の迅速な医療支援。.
指とつま先での血流[周辺。 レイノー現象を含む血管障害]。
- 患者は、METADAT ERによる治療を開始するように指示されるべきです。 レイノー現象を含む末 ⁇ 血管障害のリスクについて、および。 関連する兆候と症状の場合:指やつま先は、しびれ、涼しく、痛みを感じることがあります。 および/または淡い、青、赤の色を変更できます。.
- 患者に医師に新しいものをすべて教えるように指示します。 難聴、痛み、肌の色の変化、または指の温度に対する感度。 トラブ。.
- すぐに医師に電話するよう患者に指示します。 摂取中に指やつま先に出現する不可解な傷の兆候。 メタデートER。 .
- さらなる臨床評価(例:.、リウマチ転送)。 特定の患者に適しています。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
B6C3F1で実施された生涯発がん性試験。 マウス、メチルフェニデートは肝細胞腺腫の増加を引き起こしました。 1日あたりの投与量が約60である、肝芽腫の増加である男性のみ。 mg / kg /日。. この線量は、推奨される最大量の約30倍と4倍です。 mg / kgおよびmg /m²に基づくヒト用量。.
肝芽腫は比較的まれなげっ歯類です。. 腫瘍型。. 総悪性肝腫瘍の増加はありませんでした。. マウス。 株は肝腫瘍の発生に敏感であるために使用されます。 人間にとってこれらの結果の重要性は不明です。.
メチルフェニデートは腫瘍の増加を引き起こさなかった。 f344ラットにおける生涯発がん性試験。最高用量。 約45 mg / kg /日、約22回、5回使用されました。 mg / kgおよびmg /m²ベースのヒトの推奨最大用量の倍数。 それぞれ。. トランスジェニックマウス株の24週間の発がん性試験。 p53 + /-は遺伝毒性発がん物質に感受性であり、証拠はありませんでした。 発がん性試験。. 雄と雌のマウスは、同じものを含む食事を与えられました。 生涯発がん性試験におけるメチルフェニデートの濃度; 。 高用量群は60-74 mg / kg /日のメチルフェニデートに曝露された。.
メチルフェニデートがいた。 in vitro。 エイムは変異原性がない。. 突然変異アッセイまたはで。 in vitro。 マウスリンパ腫細胞前方突然変異アッセイ。. 姉妹染色分体と染色体異常が増加しました。 弱い染色体異常誘発反応の指標。 in vitro。 栽培のアッセイ。 チャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞。. メチルフェニデートは陰性でした。 in vivo。 に。 マウスの骨髄小核アッセイにおける男性と女性。.
メチルフェニデートは男性の生殖能力に影響を与えていません。 雌マウスは18週間の継続食で薬物を投与した。 繁殖研究。. 研究は、およそ160 mg / kg /日までの用量で実施されました。 mg / kgおよびmg /m²ベースでそれぞれ80倍および8倍の最も高い推奨用量。.
妊娠。
妊娠カテゴリーC
ラットとウサギ、メチルフェニデートで行われた研究では。 75以下の用量で経口投与された。. 200 mg / kg /日投与。 器官形成の期間中。. 催奇形性の影響(発生率の増加。 胎児二分脊椎)は、最高用量のウサギで観察されています。 1 mg / m²での推奨最大ヒト用量(MRHD)の約40倍;。 基礎。. ウサギ詐欺における胚胎児の発育の非影響レベル60。 mg / kg /日(mg / m²のMRHDの11倍;ベース)。. 証拠はありませんでした。 胎児の発生率の増加にもかかわらず、ラットの特定の催奇形性活動。 骨格変動は最高用量レベルで観察された(aで7倍MRHD。 mg /m²ベース)、これも母体毒性があります。. 効果なしレベル。 ラットにおける胚胎児の発育詐欺25 mg / kg /日(mg / m²での2倍MRHD;。 基礎)。. 妊娠中および授乳中にメチルフェニデートがラットに投与された場合。 45 mg / kg /日までの用量では、子孫の体重増加が見られました。 最高用量(mg / m²のMRHDの4倍;ベース)、ただしその他の影響はありません。 出産後の発達が観察された。. 出産前と出産後の無影響レベル。 ラット詐欺15 mg / kg /日の発生(mg / m²のMRHDに対応;ベース)。.
妊娠中の女性を対象とした適切で管理された研究。 実行されませんでした。. METADATE ERは、妊娠中にのみ使用してください。 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
母乳育児の母親。
メチルフェニデートが排 ⁇ されるかどうかは不明です。 母乳。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、注意が必要です。 METADATE ERが授乳中の女性に投与されるときに行使されます。.
小児用。
METADATE ERは6歳未満の子供には使用しないでください。 年齢(参照 警告。)。. 若いネズミの研究で。 メチルフェニデートは、9日間、100 mg / kg /日までの用量で経口投与されました。 数週間、出産後の早い時期(出産後の7日目)以降に開始します。 性的成熟(出生後の週10)を通じて。. これらの動物が次のようにテストされた場合。 成人(出生後13〜14週)、自然移動活動の減少でした。 以前に50 mg / kg /日で治療された男性と女性で観察されました。 (mg / m²での推奨される最大ヒト用量[MRHD]の約6倍;ベース)。 以上、特定の学習タスクを取得する際の赤字でした。 最高用量(mg / m²ベースで12倍MRHD)に曝露された女性に見られます。. ラット詐欺における若年性神経行動学的発達の影響なし値5。 mg / kg /日(mg /m²ベースのMRHDの半分)。. の臨床的重要性。 ラットで観察された長期的な行動への影響は不明です。.
副作用。
神経質と不眠症が最も一般的な副作用です。 ただし、反応は通常、投与量を減らし、薬物を省略することによって制御されます。 午後または夕方。. その他の反応には過敏症が含まれます。 (発疹、かゆみ、じんま疹、発熱、関節痛、剥離性皮膚炎など)。 組織病理学的を伴う多形性紅斑は、壊死性血管炎であることが判明した。 と血小板減少性紫斑病);拒食症;吐き気;めまい;動 ⁇ ; 頭痛;ジスキネジア;眠気;血圧と脈拍の変化。 ダウン;頻脈;狭心症;心不整脈;腹痛;減量。 より長い治療中;性欲の変化。. 珍しい報告がありました。 トゥレット症候群と強迫性障害。. 有毒な精神病でした。 報告する。. 明確な因果関係は確立されていませんが、それはです。 この薬を服用している患者では、以下が報告されています。 トランスアミナーゼの上昇から肝 ⁇ 睡までの異常な肝機能;。 脳動脈炎および/または閉塞の個々のケース;白血球減少症および/または。 貧血;一時的なうつ病;攻撃的な行動;頭皮のいくつかのケース。 脱毛。. 悪性神経遮断薬症候群(NMS)の非常にまれな報告があります。 患者さん、そしてこれらのほとんどで、患者は同時に治療を受けました。 NMSに関連して。単一のレポートでは、10歳の少年。 約18か月間メチルフェニデートは、NMSのようなイベントを経験しました。 ベンラファキシンを初回投与してから45分以内。. それは不確かです。 このケースが薬物と薬物の間の相互作用であったかどうか、どちらかの反応。 薬物だけまたは別の原因。.
子供の食欲不振、腹痛、体重。 長期治療中の損失、不眠症、頻脈はさらに多く発生する可能性があります。 共通;ただし、上記のその他の副作用も考えられます。 発生する。.
ポストマーケティングの経験。
上記の有害事象に加えて。 以下は、世界中でメチルフェニデートを投与されている患者で報告されています。. リストはアルファベット順です:異常な行動、攻撃性、不安、心停止など。 うつ病、固定薬物の発生、多動、過敏症、片頭痛、。 OCD、末 ⁇ 風邪、レイノー現象、。 可逆的な虚血性神経障害、突然死、自殺行動。 (完了した自殺を含む)および血小板減少症。. データでは不十分です。 発生率の推定をサポートするか、原因を決定します。.
医薬品との相互作用。
METADATE ERは、治療を受けている患者には使用しないでください。 (現在または今後2週間以内)MAO阻害剤を使用(参照。 禁 ⁇ 。, モノアミンオキシダーゼ阻害剤。).
血圧への影響の可能性があるため、METADAT。 加圧剤と一緒に慎重に使用する必要があります。.
METADATE ERは、使用する薬物の有効性を低下させることができます。 高血圧の治療のため。. METADAT ERは主に儀式用酸に代謝されます。 酸化経路ではなく、脱エステル化を介して。.
人間の薬理学的研究はそのラセミを示しています。 メチルフェニデートはクマリンの抗凝固剤の代謝を阻害する可能性があります。 抗けいれん薬(例:. フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン)、フェニルブタゾンおよび。 三環系薬物(例:. イミプラミン、クロミプラミン、デシプラミン)。. 投薬量減少。 同時に、これらの薬の調整が必要になる場合があります。 メタデートER。投与量を調整し、薬物を監視する必要があるかもしれません。 濃度(または、クマリンの場合は凝固時間)、開始時または。 メチルフェニデートを中止します。.
理論的には、リリースされる可能性があります。 メチルフェニデートは、尿中のpHの影響を受ける可能性があります。 酸性化剤またはアルカリ化剤で還元。. これを考慮する必要があります。 メチルフェニデートを尿中のpHを変化させる薬剤と組み合わせて投与する場合。.
ハロゲン化麻酔薬。
血圧が突然上昇するリスクがあります。 手術。. 操作が計画されている場合、METADATE ERはその日にあってはなりません。 手術。.
妊娠カテゴリーC
ラットとウサギ、メチルフェニデートで行われた研究では。 75以下の用量で経口投与された。. 200 mg / kg /日投与。 器官形成の期間中。. 催奇形性の影響(発生率の増加。 胎児二分脊椎)は、最高用量のウサギで観察されています。 1 mg / m²での推奨最大ヒト用量(MRHD)の約40倍;。 基礎。. ウサギ詐欺における胚胎児の発育の非影響レベル60。 mg / kg /日(mg / m²のMRHDの11倍;ベース)。. 証拠はありませんでした。 胎児の発生率の増加にもかかわらず、ラットの特定の催奇形性活動。 骨格変動は最高用量レベルで観察された(aで7倍MRHD。 mg /m²ベース)、これも母体毒性があります。. 効果なしレベル。 ラットにおける胚胎児の発育詐欺25 mg / kg /日(mg / m²での2倍MRHD;。 基礎)。. 妊娠中および授乳中にメチルフェニデートがラットに投与された場合。 45 mg / kg /日までの用量では、子孫の体重増加が見られました。 最高用量(mg / m²のMRHDの4倍;ベース)、ただしその他の影響はありません。 出産後の発達が観察された。. 出産前と出産後の無影響レベル。 ラット詐欺15 mg / kg /日の発生(mg / m²のMRHDに対応;ベース)。.
妊娠中の女性を対象とした適切で管理された研究。 実行されませんでした。. METADATE ERは、妊娠中にのみ使用してください。 潜在的な利益は、胎児への潜在的なリスクを正当化します。.
神経質と不眠症が最も一般的な副作用です。 ただし、反応は通常、投与量を減らし、薬物を省略することによって制御されます。 午後または夕方。. その他の反応には過敏症が含まれます。 (発疹、かゆみ、じんま疹、発熱、関節痛、剥離性皮膚炎など)。 組織病理学的を伴う多形性紅斑は、壊死性血管炎であることが判明した。 と血小板減少性紫斑病);拒食症;吐き気;めまい;動 ⁇ ; 頭痛;ジスキネジア;眠気;血圧と脈拍の変化。 ダウン;頻脈;狭心症;心不整脈;腹痛;減量。 より長い治療中;性欲の変化。. 珍しい報告がありました。 トゥレット症候群と強迫性障害。. 有毒な精神病でした。 報告する。. 明確な因果関係は確立されていませんが、それはです。 この薬を服用している患者では、以下が報告されています。 トランスアミナーゼの上昇から肝 ⁇ 睡までの異常な肝機能;。 脳動脈炎および/または閉塞の個々のケース;白血球減少症および/または。 貧血;一時的なうつ病;攻撃的な行動;頭皮のいくつかのケース。 脱毛。. 悪性神経遮断薬症候群(NMS)の非常にまれな報告があります。 患者さん、そしてこれらのほとんどで、患者は同時に治療を受けました。 NMSに関連して。単一のレポートでは、10歳の少年。 約18か月間メチルフェニデートは、NMSのようなイベントを経験しました。 ベンラファキシンを初回投与してから45分以内。. それは不確かです。 このケースが薬物と薬物の間の相互作用であったかどうか、どちらかの反応。 薬物だけまたは別の原因。.
子供の食欲不振、腹痛、体重。 長期治療中の損失、不眠症、頻脈はさらに多く発生する可能性があります。 共通;ただし、上記のその他の副作用も考えられます。 発生する。.
ポストマーケティングの経験。
上記の有害事象に加えて。 以下は、世界中でメチルフェニデートを投与されている患者で報告されています。. リストはアルファベット順です:異常な行動、攻撃性、不安、心停止など。 うつ病、固定薬物の発生、多動、過敏症、片頭痛、。 OCD、末 ⁇ 風邪、レイノー現象、。 可逆的な虚血性神経障害、突然死、自殺行動。 (完了した自殺を含む)および血小板減少症。. データでは不十分です。 発生率の推定をサポートするか、原因を決定します。.
急性過剰摂取の兆候と症状、結果。 主に中枢神経系を過剰刺激することによって、そしてによって。 過度の交感神経模倣効果には、 ⁇ 吐、覚 ⁇ などがあります。 振戦、反射 ⁇ 進、筋肉のけいれん、けいれん(その後に続くことがあります。 ⁇ 睡)、陶酔感、混乱、幻覚、せん妄、発汗、紅潮、。 頭痛、高発熱、頻脈、動 ⁇ 、不規則な心拍、 粘膜の高血圧、散 ⁇ 、乾燥。.
認定された毒物管理センターに連絡してください。 現在のアドバイスとアドバイスのための治療。.
治療は適切な支援策で構成されています。. 患者は自傷行為や外部刺激から保護されなければなりません。 これは既存の過剰刺激を悪化させるでしょう。. 胃の内容はすることができます。 胃洗浄により避難。. 重度の中毒の場合に使用します。 実施前に短時間作用型バルビツール酸塩の注意深く滴定された投与量。 胃洗浄。. 腸を解毒する他の手段には、の管理が含まれます。 活性炭と下剤。.
集中治療が保証されなければなりません。 循環と意見交換;外部冷却プロセスは可能です。 過熱症に必要です。.
メチルフェニデートの過剰摂取における腹膜透析または体外血液透析の有効性は確立されていません。.
METADATE ERは中枢神経系の穏やかな刺激剤です。.
人間の働き方は完全に理解されていません。 しかし、メチルフェニデートはおそらく脳幹の励起システムを活性化します。 皮質はその刺激効果を生み出します。.
明確な具体的な証拠はありません。 メチルフェニデートして精神的およびメカニズムを決定します。 子供の行動への影響、これらの影響の決定的な証拠。 中枢神経系の状態を参照してください。.
QT間隔への影響。
Focalin®XR(デクスメチルフェニデート、 QT間隔での薬理学的に活性なメチルフェニデートのD-エナンチオマー)。 二重盲検プラセボおよびオープンラベルアクティブ(モキシフロキサシン)で制御されました。 Focalin®の単回投与後の研究; 75人の健康なボランティアのXR 40mg。. 卵。 投与後12時間まで採取した。. フレデリカの心拍数の方法。 補正は、補正されたQT間隔(QTcF)を導出するために使用されました)。. 最大。 QTcF間隔の平均延長は5ミリ秒未満であり、上限はでした。 90%の信頼区間は、すべての時限比較で10ミリ秒未満でした。 プラセボ。. これは臨床上の懸念のしきい値を下回り、何もありませんでした。 明らかな暴露効果関係。.