コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:09.04.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
Mentax®(ブテナフィンHCLクリーム)クリーム1%は、次のサイズのチューブで提供されます。
15グラム。 チューブ(。NDR。 62794-151-02)。
30 G チューブ(。NDR。 62794-151-03)。
5°Cと30°Cの間のストレージ(41°と86°F)。.
作成者:DPT Laboratories San Antonio、TX 78215。. 配布。 作成者:Bertek Pharmaceuticals Inc. モーガンタウン、WV 26505。. 6。. 2001年6月。.
メンタックスと登録; (ブテナフィンHCLクリーム)、1%は局所治療に適応されます。 次の皮膚感染症:tinea(pityriasis)versicolor by。 オン。 M.毛皮。 (以前。 P. orbiculare。)、デジタル間ティネアペディス。 (足のキノコ)、白 ⁇ (白 ⁇ )、白 ⁇ (ジョックかゆみ)。. オン。 E. floccosum、T。mentagrophytes、T。rubrum、。 と。 T.トンスラン。. ブテナフィンHClクリームは免疫不全患者では研究されていません。. (見る。 投薬。 そして管理。 セクション)。.
患者。 tea(pityriasis)versicolor。 Mentax®(ブテナフィン)を使用する必要があります。 1日1回2週間。. の治療で。 デジタル間白 ⁇ 。、。 Mentax®(ブテナフィン)は、1日2回7日間、または1日1回4週間使用する必要があります。 (注:7日間の投与スケジュールは、個別の臨床試験では効果が低かった。 4週間の体制として(参照。 臨床試験。 -セクション)。. この違いの臨床的意義は不明ですが。 このデータは、投与連隊が選択される前に注意深くチェックする必要があります。 細菌性セルライトを下部に発症するリスクがある患者のため。 デジタル間亀裂/亀裂に関連する極端)。.
患者。 tinea corporisまたはtinea curris。 Mentax®(ブテナフィン)を使用する必要があります。 1日1回2週間。.
十分なメンタックスと登録; (ブテナフィン)クリームは、白 ⁇ 、指間白 ⁇ 、白 ⁇ 、白 ⁇ の患者の患部とすぐに周囲の皮膚を治療するために使用する必要があります。. 治療期間後に患者が臨床的改善を示さない場合は、診断と治療を確認する必要があります。.
Mentax®(ブテナフィンHCLクリーム)クリーム(1%)は、Mentax®(ブテナフィン)クリーム、1%、またはその成分の1つに敏感な人には禁 ⁇ です。.
警告。
メンタックスと登録; (ブテナフィンHCLクリーム)クリーム、1%は、目、経口、または ⁇ 内使用ではありません。.
注意。
一般的な。
Mentax®(ブテナフィン)クリーム、1%は外用のみです。. 刺激または感受性の場合。 Mentax®(ブテナフィン)クリームを使用して開発された1%、治療を中止する必要があります。 適切な治療が開始されました。. 疾患の診断を確認する必要があります。 適切な媒体での文化による[例外。 M.毛皮。 (以前。 P. orbiculare。)]または感染した表面の直接顕微鏡検査による。 水酸化カリウムの溶液中の表皮組織。.
アリーラミン抗真菌剤に感受性があることが知られている患者は、交差反応が起こり得るため、注意してMentax®(ブテナフィンHClクリーム)クリーム1%を使用する必要があります。.
Mentax®(ブテナフィン)クリーム(医師の指示に従って1%)を使用し、目、鼻、口、およびその他の粘膜との接触を避けます。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
メンタックスとregの発がん性を評価するための長期研究; (ブテナフィン)クリーム。 1%は実行されませんでした。. 二。 in vitro。 アッセイ(細菌の逆突然変異。 中国語(リンパ球)での試験および染色体異常試験と1。 in vivo。 研究(ラット小核バイオアッセイ)は、変異原性または染色体異常誘発性を示さなかった。 ブテナフィンの可能性。.
25 mg / kg /日のラットの皮下生殖試験(最大6倍)。 可能な全身用量)mg / mに基づくヒト。2 比較)用量。 さらに、ブテナフィンは男性または女性の生殖能力に悪影響を及ぼさなかった。.
妊娠。
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーB。
ブテナフィンの皮下または局所投与量(25〜50 mg / kg /日)(同等。 mg / mに基づく、ヒトの最大可能な全身用量の最大5〜20倍。2 比較)は、ラットとウサギで催奇形性を示さなかった。. 経口催奇形性で。 ウサギでの研究(80、200、400 mgブテナフィンHCl / kg /日)(対応。 mg / mに基づく、ヒトの最大可能な全身用量の3〜16倍。2 比較)、治療関連の外部、内臓または骨格の奇形はありません。 または変動が観察されています。. ただし、適切で適切に管理されたものはありません。 妊娠中の女性に局所的に適用されたブテナフィンを用いて行われた研究。 女性。. なぜなら、動物の生殖に関する研究は必ずしも人間に対して予測できるわけではないからです。 したがって、この薬は、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
母乳育児の母親。
ブテナフィンHClが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、授乳中の女性にMentax®(ブテナフィン)クリーム1%を処方する場合は注意が必要です。. 母乳育児中の母親は、胸にメンタックス®(ブテナフィン)クリーム(1%)を使用しないでください。.
小児用。
12歳未満の小児患者の安全性と有効性は研究されていません。. 12〜16歳の小児患者におけるMentax®(ブテナフィン)クリーム1%の使用は、成人におけるMentax®(ブテナフィン)クリーム1%の適切で十分に管理された研究からの証拠によって裏付けられています。.
副作用。
対照臨床試験では、Mentax®(ブテナフィン)クリームで治療された815人の患者のうち9人(約1%)が、皮膚に関連する有害事象を報告しました。. これには、燃焼/刺痛、かゆみ、状態の悪化が含まれます。. Mentax®(ブテナフィン)クリームで治療された患者はいません。1%で、有害事象のために治療を中止しました。. 車両で治療された患者では、718人の患者のうち2人が有害事象のために治療部位で中止されました。そのうちの1人は、塗布部位での強い火傷/刺し傷とかゆみでした。.
制御されていない臨床試験では、Mentax®(ブテナフィン)クリームで治療された患者で最も一般的に報告された副作用は1%でした:接触皮膚炎、紅斑、刺激、かゆみ、それぞれ患者の2%未満。.
200人以上の被験者を対象とした挑発的なテストでは、Mentax®(ブテナフィン)クリームのクリームまたは車両ベースのいずれについても、アレルギー性接触感作の証拠はありませんでした(1%)。.
医薬品との相互作用。
Mentaxとregの間の可能な相互作用; (ブテナフィンHCLクリーム)クリーム、1%、およびその他の薬物は体系的に評価されていません。.
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーB。
ブテナフィンの皮下または局所投与量(25〜50 mg / kg /日)(同等。 mg / mに基づく、ヒトの最大可能な全身用量の最大5〜20倍。2 比較)は、ラットとウサギで催奇形性を示さなかった。. 経口催奇形性で。 ウサギでの研究(80、200、400 mgブテナフィンHCl / kg /日)(対応。 mg / mに基づく、ヒトの最大可能な全身用量の3〜16倍。2 比較)、治療関連の外部、内臓または骨格の奇形はありません。 または変動が観察されています。. ただし、適切で適切に管理されたものはありません。 妊娠中の女性に局所的に適用されたブテナフィンを用いて行われた研究。 女性。. なぜなら、動物の生殖に関する研究は必ずしも人間に対して予測できるわけではないからです。 したがって、この薬は、明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
対照臨床試験では、Mentax®(ブテナフィン)クリームで治療された815人の患者のうち9人(約1%)が、皮膚に関連する有害事象を報告しました。. これには、燃焼/刺痛、かゆみ、状態の悪化が含まれます。. Mentax®(ブテナフィン)クリームで治療された患者はいません。1%で、有害事象のために治療を中止しました。. 車両で治療された患者では、718人の患者のうち2人が有害事象のために治療部位で中止されました。そのうちの1人は、塗布部位での強い火傷/刺し傷とかゆみでした。.
制御されていない臨床試験では、Mentax®(ブテナフィン)クリームで治療された患者で最も一般的に報告された副作用は1%でした:接触皮膚炎、紅斑、刺激、かゆみ、それぞれ患者の2%未満。.
200人以上の被験者を対象とした挑発的なテストでは、Mentax®(ブテナフィン)クリームのクリームまたは車両ベースのいずれについても、アレルギー性接触感作の証拠はありませんでした(1%)。.
ヒトにおけるブテナフィンHClの過剰摂取は報告されていません。.
健康なボランティアで14日間実施された研究では、6グラムのMentax®(ブテナフィン)。 クリーム(1%)は、1日1回(3,000 cm)後部の皮膚に塗布されました。2)。 7人の被験者と20グラムのクリームが1日1回腕に適用されました。 ⁇ 体と ⁇ 径部(10,000 cm。2)別の12の被験者から。. 後。 局所適用の14日後、6グラムの用量群は平均ピークをもたらしました。. ブテナフィンHCl濃度、Cmax、1.4±0.8 ng / mL、 血漿濃度をピークにするまでの平均時間、Tmax、15以上。 8時間。 血漿濃度下の中程度の領域-時間曲線、AUC。0〜24時間。 3および20.9±11.3 ng-h / mL。 20グラムの線量グループ詐欺の平均Cmax。 5.0±2.0 ng / mL、平均Tmaxが6±6時間で発生、および 中央のAUC。0〜24時間。 87.8±45.3 ng-h / mLでした。二相性。 血漿ブテナフィンHCl濃度の低下が半減期で観察されました。 推定35時間、> 150時間、または。..
最後の投与適用後72時間後の平均血漿濃度。 6グラムの用量群では0.3±0.2 ng / mLに減少し、1.1±に減少した。 20グラムの用量群では0.9 ng / mL。. 低ブテナフィンHClレベルは残った。 最後の投与適用から7日後の血漿中(平均:0.1±0.2。 6グラムの用量群ではng / mL、20グラムの場合は0.7±0.5 ng / mL。 用量群)。. ブテナフィンHClの総量(または%用量)が吸収されます。 全身循環の皮膚は定量化されていません。. 決定されました。 水素化による尿中の主要代謝物。 端子t-ブチル側鎖。.
Mentax&は、白 ⁇ の11人の患者に使用されました。; reg。; 。(ブテナフィン。) クリーム。, 1%。, 1日1回、4週間、患者と皮膚のすぐ周囲の領域、および1回の投与後10〜20時間の単一の血液サンプルに患者が適用します。, 治療後2週間と4週間服用。. 血漿ブテナフィンHCl濃度は検出不能から0.3 ng / mLの間でした。 .
1%のTinea cruris、Mentax®(ブテナフィン)クリームを投与した24人の患者では、患者は患部とその周辺の皮膚領域を1日1回2週間使用しました(1日の平均投与量:1.3±0.2 g)。. 最終投与後0.5〜65時間で単一の血液サンプルを採取し、血漿-ブテナフィンHCl濃度は検出不能から2.52 ng / mLの範囲でした(平均±SD:0.91±0.15 ng / mL)。. 治療終了後4週間で、血漿-ブテナフィンHCl濃度は検出不能から0.28 ng / mLの間でした。 .
However, we will provide data for each active ingredient