Menopur

凍結乾燥物:。 白またはほぼ白の凍結乾燥質量;溶剤:無色の透明な溶液。.

女性の場合:。

ポリキストース卵巣症候群による無排卵(クロミフェン療法の非効率性);。

生殖補助技術(WRT)の実施における複数の卵胞の成長の誘導を目的とした制御された卵巣過剰刺激。.

男性で :。

一次または二次性腺刺激性低ゴナジズムによる窒素精子または乏精子精子数の刺激(chHH製剤との併用)。.

V / m。 または。 p / c。 皮下導入方法が望ましい。. それは薬効物質の最大の吸収を提供します。. 薬物による治療は、不妊の治療における適切な専門化と経験を持つ医師の監督の下でのみ行われるべきです。.

溶剤準備の推奨事項:。 注射液は、付属の溶媒を使用して、投与直前に調製する必要があります。. 鋭く振ることは避けるべきです。. 溶液が未溶存粒子を含んでいるか、不透明である場合、溶液は使用に適していません。. 以下に説明する薬物の用量は、皮下投与方法と筋肉内投与方法の両方で同じです。.

投与量は、卵巣の反応に応じて個別に選択する必要があります。. これには、治療に対する卵巣の反応を、超音波の形で個別に、できればエストラジオールの濃度の動的測定と組み合わせて監視する必要があります。.

女性の場合、特に指定のない限り、次の治療計画が推奨されます。

排卵(多 ⁇ 胞性卵巣症候群を含む):。

メノプールによる治療の目的。^® 1つの成熟した卵胞の開発であり、chHG薬の導入後に卵母細胞が出てきます。. 治療は通常、月経周期の最初の7日間で始まり、1週間あたり1日あたり75〜150 ME(1〜2本の薬)の用量で始まります。. 卵巣反応がない場合。, 血中のエストロゲンのレベルの増加または卵胞の成長を記録する前に、用量は週に1回以下37.5 MEずつ徐々に増加します。, 75 ME以下。最大1日量は225 MEを超えてはなりません。 4週間以内に治療反応に達しない場合。, 治療を中止し、より高い初期用量で新しいサイクルを開始します。. 患者は次の月経の前に避妊のバリア法を使用することをお勧めします。. 治療に対する最適な反応が得られた場合は、5000〜10000 ME chHGの単回注射を、メノプールの最後の投与の翌日に行う必要があります。^® 患者は、hCHの導入日と導入の翌日に性交を行うか、子宮内受精手順を実行することをお勧めします。.

ART中に複数の卵胞の成長を刺激する。 メノプール。^® GnRHアゴニストによる治療開始から約2週間後に任命する必要があります。. メノプールの推奨される初期1日量。^® 治療の最初の5日間は150〜225 MEです。. 卵巣反応がない場合、用量は徐々に増加する可能性があります。. 用量の変更は、一度に150 MEを超えてはなりません。. メノプールの最大1日量。^® 450 MEを超えてはなりません。ほとんどの場合、薬剤は20日以上投与しないでください。. 治療計画がGnRHアゴニストの予備使用を意味しない場合、メノプールの導入。^® 月経周期の2日目または3日目から開始する必要があります。. 投与方法と上記と同じ用量の薬剤が推奨されます。. 治療に対する最適な反応が得られたら、10,000 ME chHGを1回注射して、卵胞の最終熟成を誘導し、本格的な卵の放出を準備する必要があります。. ChHGの導入後2週間以内に患者を注意深く観察する必要があります。薬物メノプールによる治療に対する過度の反応を伴う。^® 治療を中止し、chHGの導入を中止し、次の月経が発生するまで避妊のバリア法を使用する必要があります。.

男性で。 特に明記しない限り、次の治療計画が推奨されます。

精子の刺激のための低ゴナドトロピー性低ゴナジズム。 メノプール薬。^® 以前のchHG薬による治療が精子成長の兆候のないアンドロゲン反応のみを引き起こした場合に処方されます。. この場合、治療は、メノプールの注射とともに2000 ME chHGを週に2回導入することによって継続されます。^® 75 ME週3回。. このスキームに基づく治療は少なくとも4か月間継続する必要があり、非効率で治療が継続され、週に2回2000 MEの薬剤chHGと150 MEの薬物Menopurが導入されます。^® 週に3回。. 精子の状態は毎月評価する必要があり、今後3か月間に肯定的な結果が得られない場合は、治療を中止する必要があります。.

特発性正常ナトリウム向性乏精子症。 5000 ME ChHGおよび75–150 MEのメノプールが毎週投与されます。^® 3か月間、週に3回。.

精子数の刺激に。 血中のテストステロンの濃度が正常化するまで、週に3回1000〜3000 ME CHHGが導入されます。. その後、週に3回、数か月間、メノプール薬の75〜150 ME。^®.

卵巣、卵巣 ⁇ 胞の持続的な増加(多 ⁇ 胞性卵巣症候群によるものではない);。

性器、子宮筋腫の発症の異常、妊娠と両立しない;。

不明 ⁇ な病因の流血およびその他の出血;。

卵巣癌、子宮癌および/または乳癌;。

前立腺癌、精巣腫瘍;。

一次卵巣不全におけるFSGの高濃度;。

妊娠と授乳;。

視床下部-下垂体領域の腫瘍;。

アンドロゲン依存腫瘍;。

薬物またはその成分に対する過敏症。.

リストされている疾患の1つがある場合は、薬を服用する前に必ず医師に相談してください。.

注意して :。 見る。. 「特別な指示。."。.

メノプール。^® 妊娠中および授乳中の女性には禁 ⁇ 。.

多くの場合(> 1/100から<1/10)。

⁇ 尿生殖器系から:。 卵巣過剰刺激症候群(LAR)、下腹部の痛み。.

神経系の側から:。 頭痛。.

消化器系から:。 腹痛、吐き気、 ⁇ 腸。.

投与場所での一般的な反応と反応:。 注射部位の痛み、腫れ、刺激。.

男性は女性化乳房を経験するかもしれません。.

最も深刻な副作用はSGYと関連する合併症です:血栓塞栓症症候群と卵巣のねじれ。. 指示で指定された副作用のいずれかが悪化した場合、または指示で指定されていない他の副作用が発生した場合は、医師にこれについて通知する必要があります。.

症状:。 過剰摂取の症例は不明ですが、そのような状況では、SGYおよび血栓塞栓性合併症の発症が予想されます。. SGYの症状-卵巣の増加、下腹部の痛み、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、体重の増加、乏尿、腹水、胸水、血腹膜、血 ⁇ 濃度、息切れ。

治療:。 通常、追加の治療を必要とせず、2〜3週間独立して合格します。. 詳細を参照してください。. セクション「特別な指示」。.

メノプール。^® 高度にヒト的なメノポースゴナドトロピン(MHC)の薬です。. 薬はメノトロピンのグループに属し、FSGとLGを1:1の比率で含みます。. 閉経後の女性の尿からの抽出によって得られます。. メノプール。^® 卵巣卵胞の成長と成熟を刺激し、エストロゲンのレベルを高め、子宮内膜の増殖を刺激します。. メノプールによる治療。^® 通常、卵胞の最終成熟と排卵の開始を誘発するためのヒトHG(hHG)薬の導入と組み合わせます。.

吸引。. C_{マックス。} プラズマ中のFSGは、p / cまたは/ mの投与後7時間以内に達成されます。.

分布。. V_d 7日以内に150 MEを繰り返し投与した後、p / c入力で8.9±3.5 ME / L、入力/ mで8.5±3.2 ME / Lです。.

代謝。. 研究されていません。.

結論。. 血液中のFSHの濃度は徐々に減少しています。. T_1/2。 は(30±11)hでp / c、(27±9)hで/ mの導入。. それは主に腎臓によって派生されます。.

• 毛包刺激剤[視床下部ホルモン、下垂体ゴナドトロピンおよびそれらの ⁇ 抗薬]。

薬剤は、1つの注射器で他の薬剤と混合しないでください。.

薬物メノプールを共有する。^® 細胞質のクロミフェンは卵胞の成長の増加につながる可能性がありますが、これらの薬物の併用使用の臨床的証拠はありません。. GnRHアゴニストを任命して自分の下垂体活動を減らす場合、メノプールを任命する必要があります。^® 望ましい卵胞反応を達成するために高用量で。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

注射液を準備するための凍結乾燥物。.

凍結乾燥ボトル:75 MEリオフィリゼートをタイプ1の無色のガラスボトルに、アルミ製の慣らしと蓋タイプの「フリップオフ」が付いたゴム製のコルクで染色します。.

溶媒を含むアンプラ:。 着色されたポイントおよび/または1つ以上のリングの形で可能な色分けされたタイプ1の無色のガラスのアンプルに溶液1 ml。. 5 fl。. 凍結乾燥物と段ボールセルパッケージの溶媒5アンプル。. 段ボール箱に1つまたは2つのセルパック。.

レシピによると。.

治療を始める前に、性的パートナーの精子を分析することをお勧めします。必要に応じて、甲状腺機能低下症、副腎の皮の不十分さ、高プロラルチオン血症、下垂体腫瘍または視床下部を治療します。. 卵巣の増加を伴う婦人科検査は、卵巣 ⁇ 胞の破裂を避けるために非常に注意深く行われます。.

卵胞の成熟と排卵を刺激した後、自然受胎中に複数の妊娠の可能性が高まります。. ARTの場合、複数の妊娠の確率は、導入された卵母細胞の数に依存します。.

特に既往症の卵管の場合、子宮外妊娠の可能性に留意する必要があります。. 薬物メノプールによる治療後に発生した、妊娠中の早期および自然流産の頻度。^®健康な患者よりも高いが、別の病因の不妊症に匹敵する。.

メノプールの使用には関係がありません。^® 生殖器の良性または悪性腫瘍の出現または発達。.

ART中の新生児における先天性奇形の発生率は、自然に妊娠した場合よりもわずかに高くなります。. ただし、これは親の個々の特性(年齢、精子の特性など)が原因である可能性が高くなります。.)薬物メノプールよりも。^®.

体重指数が30 kg / m以上の患者では、それを覚えておく必要があります。² 血栓塞栓性合併症を発症するリスクが高まります。.

メンソトロピン薬による治療はSGYの発症につながる可能性があります。SGYは、chHG製剤の導入後に臨床的に発現し、大型の卵巣 ⁇ 胞の形成に現れます。. これは、腹腔内の体液の蓄積( ⁇ 炎)、胸腔(水胸)と組み合わされ、排出される尿の量(オリグリウム)の減少、血圧の低下(低血圧)、および血管の閉塞(血栓塞)を伴います現象)。. ほとんどの場合、SGYはChHGの導入によって刺激された排卵後7〜10日に発生します(ART中はそれほど頻繁ではありません)。.

SGYの最初の兆候(インフルエンザの痛み、医師が触診できる、または腹部の下部にある超音波容積形成)では、治療を直ちに中止する必要があります。!

妊娠の存在下では、上記の現象が悪化し、その持続時間が長くなり、患者の生命を脅かす可能性があります。.

SGYの発症の場合、薬物CHGを排卵に導入すべきではありません。. ARTを実施する場合、排卵が発生する前にすべての卵胞の内容物を吸引すると、SGYのリスクを減らすことができます。.

治療中、FSGの血中に高濃度の男性は効果がありません。.

メノプール。^® 車を運転する能力やその他のメカニズムに悪影響を与えません。.

• E23.0偽善。
• E28.2多発性卵巣症候群。
• E29精巣機能不全。
• N46男性の不妊症。
• N97女性の不妊症。
• Z31.1人工授精。