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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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各10 mgタブレットには、メマンチンHCl 10 mgが含まれています(Memorex 8.31 mgに相当)。. また、次の ⁇ 形剤も含まれています。 タブレットコア:。 クロスカルメロースナトリウム、微結晶性セルロース、コロイド状無水シリカ、ステアリン酸マグネシウム。. タブレットコート:。 ヒプロメロース、マクロゴール400、二酸化チタン(E171)、黄色の酸化鉄(E172)。.
各タブレットには、メマンチンHCl 20 mg(Memorex 16.62 mgに相当)が含まれています。. また、次の ⁇ 形剤も含まれています。 タブレットコア:。 微結晶性セルロース、クロスカルメロースナトリウム、コロイド状無水シリカ、ステアリン酸マグネシウム。. タブレットコート:。 ヒプロメロース、マクロゴール400、二酸化チタン(E171)、黄色と赤の酸化鉄(E172)。.
ポンプの各活性化(1回の下向きストローク)は、Memorex 4.16 mgに相当するMemorex HCl 5 mgを含む0.5 mL(0.5 g)の溶液を提供します。.
溶液の各gには、 ⁇ 形剤としてソルビトール(E420)100 mgおよびカリウム0.5 mgも含まれています。.
Memorexは、アルツハイマー型の中等度から重度の認知症の治療に使用されます。. 認知症は、重症度の3つのレベルに分類できます。. 軽度:患者は警戒心が強く、社交的ですが、物忘れは日常生活に干渉し始めます。. 中程度:これは、多くの場合、知性、論理、行動、および機能の悪化を伴う疾患の最も長い段階です。. 重度:長期的な記憶力と言語力の喪失。. 患者は24時間のケアを必要とする可能性があり、洗浄、食事、バスルームの使用などの基本的なセルフケアタスクを完了できなくなります。.
中等度から重度のアルツハイマー型認知症の治療。. また、医師の判断により他の症状にも使用できます。.
メモレックス。 徐放性カプセルは、N-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)-受容体 ⁇ 抗薬です。. これは、アルツハイマー病に関連する症状を軽減する可能性があるグルタミン酸と呼ばれる脳内の物質の過剰な活動をブロックすることによって機能します。. Memorex徐放カプセルはアルツハイマー病の治療法ではありません。.
推奨投与量。
対照臨床試験で有効であることが示されているMemorexの投与量は、1日1回28 mgです。.
Memorexの推奨開始用量は1日1回7 mgです。. 推奨される目標用量は1日1回28 mgです。. 用量は、7 mgずつ1日1回28 mgまで増やす必要があります。. 増量間の最小推奨間隔は1週間であり、以前の投与量が十分に許容されている場合に限ります。. 最大推奨用量は1日1回28 mgです。.
Memorexは、食事の有無にかかわらず服用できます。. Memorexカプセルはそのまま服用することも、開封してアップルソースに振りかけ、飲み込むこともできます。. 各Memorexカプセルの内容物全体を消費する必要があります。用量を分割しないでください。.
上記のように、アップルソースに開いて振りかける場合を除いて、Memorexは丸ごと飲み込む必要があります。. Memorexカプセルは、分割、噛み、または粉砕しないでください。.
NAMENDAタブレットからMemorexカプセルへの切り替え:。
NAMENDAタブレットで治療された患者は、次のようにMemorexカプセルに切り替えることができます。
NAMENDA錠剤を1日2回10 mgのレジメンに服用している患者は、10 mgのNAMENDA錠剤の最後の投与の翌日に、1日1回1カプセル1回Memorex 28 mgに切り替えることをお勧めします。. これら2つのレジメンの比較効果に取り組む研究はありません。.
重度の腎機能障害のある患者では、NAMENDA錠剤を1日2回5 mgのレジメンに服用している患者は、5 mgのNAMENDA錠剤の最後の投与の翌日に、1日1回Memorex 14 mgに切り替えることをお勧めします。.
特別な人口:。
肝障害。
軽度または中等度の肝機能障害のある患者では、用量調整は推奨されません。. Memorexは、重度の肝機能障害のある患者には注意して投与する必要があります。.
腎障害。
軽度または中等度の腎機能障害のある患者では、用量調整は推奨されません。.
重度の腎機能障害のある患者には、14 mg /日の目標用量が推奨されます(Cockroft-Gault式に基づく、クレアチニンクリアランスは5〜29 mL / min)。.
参照:。
Memorexについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
Memorexを使用する前に、薬物にアレルギーがあるか、発作障害、白内障、肝臓または腎臓の疾患、または ⁇ や腎臓の感染症があるかどうかを医師に伝えてください。.
Memorexは、あなたの思考や反応を損なう可能性のある副作用を引き起こす可能性があります。. 運転したり、目を覚まして警戒する必要がある何かをしたりする場合は注意してください。.
医師の指示に従ってMemorex徐放カプセルを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Memorex徐放カプセルでは、追加の患者用リーフレットを使用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
- Memorex徐放性カプセルを食事の有無にかかわらず口から服用してください。. 胃の不調が発生した場合は、食物と一緒に服用して胃の刺激を減らしてください。.
- 飲み込むMemorex徐放カプセル全体。. 飲み込む前に、壊したり、つぶしたり、噛んだりしないでください。.
- 正常に見えない、または損傷しているカプセルは服用しないでください。.
- Memorex徐放性カプセル全体を飲み込めない場合は、カプセルを開けて、アップルソースに内容物を振りかけることができます。. 混合物全体をすぐに飲み込みます。. 後で使用するために混合物を保管しないでください。.
- Memorex徐放カプセルの服用を忘れた場合は、忘れた服用をスキップして、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。. Memorex徐放カプセルの数回の服用を忘れた場合は、別の服用前に医師に確認してください。.
Memorex徐放カプセルの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.Memorexは、アルツハイマー病に関連する中等度から重度の混乱(認知症)の治療に使用されます。. アルツハイマー病を治すことはできませんが、記憶力、意識、日常の機能を改善する可能性があります。. この薬は、アルツハイマー病の症状に関連していると考えられている脳内の特定の天然物質(グルタミン酸)の作用を遮断することによって機能します。.
Memorexの使用方法。
Memorexの服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師から入手できる場合は、患者情報リーフレットを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.
通常、1日1回、医師の指示に従って、食事の有無にかかわらず、この薬を口から服用してください。. カプセル全体を飲み込みます。. カプセルをつぶしたり噛んだりしないでください。. そうすることで、すべての薬剤を一度に放出することができ、副作用のリスクが高まります。. カプセルを丸ごと飲み込むのに問題がある場合は、カプセルを開けて、アップルソースに内容物を振りかけることがあります。. 噛むことなく、すべての薬物/食品混合物をすぐに飲み込みます。. 事前に供給を準備しないでください。.
投与量はあなたの病状と治療への反応に基づいています。. 副作用のリスクを減らすために、医師はこの薬を低用量で開始し、徐々に用量を増やすように指示する場合があります。. 医師の指示に注意深く従ってください。.
別の形式のMemorexから徐放形式に切り替える場合は、医師の指示に注意深く従ってください。. 最初に医師に相談せずにMemorexのフォームを切り替えないでください。.
この薬を定期的に使用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。.
状態が悪化した場合は医師に伝えてください。.
Memorexの薬理効果と作用機序により、次の相互作用が発生する可能性があります。作用機序は、L-ドーパ、ドーパミン作動薬、抗コリン作用の効果が、NMDA ⁇ 抗薬(Memorexなど)との併用治療によって強化される可能性があることを示唆しています。. バルビツール酸塩と神経遮断薬の影響は軽減されます。. 鎮 ⁇ 剤であるダントロレンまたはバクロフェンとMemorexを併用投与すると、その効果が変化する可能性があり、投与量の調整が必要になる場合があります。.
薬理学的な精神病のリスクがあるため、Memorexとアマンタジンの併用は避けてください。. どちらの化合物も化学関連のNMDA ⁇ 抗薬です。. 同じことがケタミンとデキストロメトルファンにも当てはまります。. Memorexとフェニトインの組み合わせについても、リスクの可能性について1つの公開された症例報告があります。.
アマンタジンと同じ腎カチオン輸送システムを使用する他の薬物、例えばシメチジン、ラニチジン、プロカインアミド、キニジン、キニーネ、ニコチンも、血漿レベルの増加の潜在的なリスクにつながる可能性があるメモレックスと相互作用する可能性があります。.
MemorexをHCTまたはHCTとの任意の組み合わせと同時投与すると、ヒドロクロロチアジド(HCT)の血清レベルが低下する可能性があります。
市販後の経験では、ワルファリンを併用して治療された患者で、国際正規化(INR)の増加を伴う孤立した症例が報告されています。. 因果関係は確立されていませんが、経口抗凝固剤で併用治療された患者には、プロトロンビン時間またはINRを綿密に監視することをお勧めします。.
若い健康な被験者を対象とした単回投与の薬物動態(PK)研究では、ガランタミンの薬物動態に対するメモレックスの関連する影響は観察されませんでした。.
若い健康な被験者を対象とした臨床試験では、ガランタミンの薬物動態に対するメモレックスの関連する影響は観察されませんでした。.
Memorexは、CYP1A2、2A6、2C9、2D6、2E1、3A、フラビン含有モノオキシゲナーゼ、エポキシドヒドロラーゼ、および硫酸化を阻害しませんでした。 in vitro。.
非互換性:。 該当なし。.
臨床試験の経験。
Memorexは、アルツハイマー型の中等度から重度の認知症の患者676人(Memorex 28 mg /日で341人、プラセボで335人)が最大24人まで治療された二重盲検プラセボ対照試験で評価されました週間。.
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
廃止につながる有害反応。
Memorexのプラセボ対照臨床試験では、副作用のために治療を中止したMemorexグループとプラセボグループの患者の割合は、それぞれ10%と6%でした。. Memorexグループの治療中止につながった最も一般的な副作用は、1.5%の割合でめまいでした。.
最も一般的な副作用。
対照臨床試験でメモレックスを投与された患者に見られる最も一般的に観察された副作用は、メモレックス群で少なくとも5%の頻度でプラセボよりも高い頻度で発生したものとして定義され、頭痛、下 ⁇ 、めまいでした。.
表1は、Memorexグループで2%以上の発生率で観察され、プラセボよりも高い率で発生した副作用を示しています。.
表1:Memorexグループで2%以上の頻度で、プラセボよりも高い率で観察された副作用。
| 副作用。 | プラセボ。 (n = 335)%。 | Memorex 28mg。 (n = 341)%。 |
| 胃腸障害。 | ||
| 下 ⁇ 。 | 4 | 5 |
| 便秘。 | 1 | 3 |
| 腹痛。 | 1 | 2 |
| ⁇ 吐。 | 1 | 2 |
| 感染症と寄生虫症。 | ||
| インフルエンザ。 | 3 | 4 |
| 調査。 | ||
| 重量、増加。 | 1 | 3 |
| 筋骨格系および結合組織障害。 | ||
| 腰痛。 | 1 | 3 |
| 神経系障害。 | ||
| 頭痛。 | 5 | 6 |
| めまい。 | 1 | 5 |
| 傾眠。 | 1 | 3 |
| 精神障害。 | ||
| 不安。 | 3 | 4 |
| うつ病。 | 1 | 3 |
| 攻撃。 | 1 | 2 |
| 腎および尿路障害。 | ||
| 尿失禁。 | 1 | 2 |
| 血管障害。 | ||
| 高血圧。 | 2 | 4 |
| 低血圧。 | 1 | 2 |
発作。
Memorexは、発作障害のある患者では体系的に評価されていません。. Memorexの臨床試験では、Memorexで治療された患者の0.3%、プラセボで治療された患者の0.6%で発作が発生しました。.
市販後の経験。
Memorexの承認後の使用中に、以下の副作用が確認されました。.
これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。. これらの反応は次のとおりです。
血液およびリンパ系障害:。 無 ⁇ 粒球症、白血球減少症(好中球減少症を含む)、汎血球減少症、血小板減少症、血栓性血小板減少性紫斑病。.
心臓障害:。 うっ血性心不全。.
胃腸障害:。 ⁇ 炎。.
肝胆道疾患:。 肝炎。.
精神障害:。 自殺念慮。.
腎および尿路障害:。 急性腎不全(クレアチニンの増加と腎不全を含む)。.
皮膚疾患:。 スティーブンス・ジョンソン症候群。.