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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：05.04.2022
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メフェナム酸は、鎮痛作用と検出可能な解熱作用を持つ非ステロイド性抗炎症剤です。. それはプロスタグランジン活性を阻害することが示されています。.
ノート。
1。. 関節リウマチ(母乳育児疾患を含む)、変形性関節症、筋肉、外傷性歯痛、ほとんどの病因の頭痛、術後および産後の痛みの症状緩和のための抗炎症鎮痛剤として;子供の発熱。.
2番目。. 原発性月経困難症。.
3日。. 機能不全の原因による月経過多、および別のプール病理学が除外された場合のIUPの存在。.
症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することにより、副作用を最小限に抑えることができます。
経口投与用。
大人。
1日3回2カプセル(500mg)。.
月経過多では、過度の出血の初日に投与し、医師の判断後も継続します。.
月経痛の初めの月経困難症で、医師の判断の後に続きました。.
高齢者(65歳以上)。
大人のように。.
高齢者に特有のメフェナシドを用いた薬物動態学的または臨床的研究は行われていませんが、多くの高齢患者を対象とした正常用量の研究で使用されています。.
高齢者は副作用の深刻な結果のリスクが高くなります。. NSAIDが必要であると考えられる場合は、最低有効用量と可能な限り最短の期間を使用する必要があります。. NSAID療法中は、患者のGI出血を定期的に監視する必要があります。
メフェナシドは、脱水症や腎疾患のある高齢者には注意して使用する必要があります。. 非オリグリアの腎不全と直腸炎は、主に下 ⁇ 後にメフェナム酸を中止していない高齢患者で報告されています。.
子供達。
12歳未満の子供にはメフェナミン酸懸 ⁇ 液(50 mg / 5 ml)を投与することをお勧めします。.
メフェナシドカプセルは、食事の有無にかかわらず服用することが望ましい。.
指定用量を超えないようにしてください。.
メフェナム酸またはその他の成分に対する過敏症。.
炎症性腸疾患。
以前のNSAID療法に関連する消化管出血またはミシン目の病歴。.
活動的または再発性の胃 ⁇ 瘍/出血の病歴( ⁇ 瘍または出血の証明された2つ以上の異なるエピソード)。.
重度の心不全、肝不全、腎不全。.
アスピリン、イブプロフェン、またはその他の非ステロイド性抗炎症薬に対する交差感受性の可能性があるため、以前に過敏反応を示した患者(例:. これらの薬物に対する ⁇ 息、気管支 ⁇ 、鼻炎、血管性浮腫またはじんま疹)。.
妊娠の最後の学期中。.
冠状動脈バイパス手術後の痛みの治療(CABG)。.
長期治療を受けた患者は、肝機能障害、発疹、血液異常、または下 ⁇ の発症に特に注意を払いながら、定期的に監視する必要があります。.)。.
心血管および脳血管への影響。: NSAID療法と併せて体液貯留と浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度の心不全の病歴のある患者には、適切なモニタリングとアドバイスが必要です。.
臨床試験と疫学データは、一部のNSAIDの使用(特に高用量および長期治療)が動脈血栓性イベントのリスクが低いことに関連している可能性があることを示唆しています(例:. 心筋 ⁇ 塞または脳卒中)。.)。.
特に高齢者において、gi毒性の病歴のある患者は、特に治療の初期段階で、異常な腹部症状(特にgi出血)を報告する必要があります。.
コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、アスピリンなどの血小板凝集阻害剤など、胃毒性または出血のリスクを高める可能性のある併用薬を投与されている患者には注意が必要です。
メフェナム酸を投与されている患者で消化管出血または ⁇ 瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。.
SLEおよび混合結合組織病。: 全身性エリテマトーデス(SLE)と混合結合組織障害のある患者は、無菌性髄膜炎のリスクが高い可能性があります。.
皮膚反応。: NSAIDの使用により、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症など、致命的な皮膚反応が報告されています。. 患者は、治療コースの開始時にこれらの反応のリスクが最も高いようであり、ほとんどの場合、治療の最初の1か月以内に反応が始まります。. メフェナム酸は、発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候を初めて経験したときに停止する必要があります。.
女性の生殖能力:。 メフェナム酸の使用は女性の生殖能力に影響を与える可能性があり、妊娠しようとする女性には推奨されません。. メフェナム酸の離脱は、妊娠が困難な、または不妊症の女性には考慮されるべきです。.
月経困難症と月経過多では、反応の欠如が医師に他の原因を調査するよう警告するはずです。.
てんかん :。 てんかんの患者を治療するときは注意が必要です。.
ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
他のCYP2C9基質の履歴/経験で知られている患者、またはCYP2C9代謝が不十分であると疑われる患者では、代謝クリアランスの低下により血漿レベルが異常に高い可能性があるため、メフェナム酸を注意して使用する必要があります。.
NSAIDを服用した後、めまい、眠気、疲労感、視力の問題などの悪影響が生じる可能性があります。. 影響を受ける場合、患者は機械を運転または操作してはなりません。.
メフェナム酸に関連する最も一般的に報告されている副作用は、消化管に影響を与えます。.
下 ⁇ はメフェナム酸を使用した後に時折発生します。. これは治療開始直後に発生する可能性がありますが、数か月の継続使用後に発生する可能性もあります。. 下 ⁇ は、その継続的な存在にもかかわらずこの薬を継続している一部の患者で研究されています。. これらの患者は、結腸直腸炎にかかっていることが判明した。. 下 ⁇ が発生した場合、薬物はすぐに中止され、患者はメフェナム酸を投与されなくなります。.
頻度は、次の副作用については不明です。
血液およびリンパ系障害。
溶血性貧血*、貧血、低形成性骨髄、ヘマトクリット、血小板減少性紫斑病、感染、敗血症、 ⁇ 種性血管内凝固のリスクがある白血球数(白血球減少症)の一時的な減少。.無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、好酸球増加症、好中球減少症、汎血球減少症、血小板減少症。.
*メフェナム酸が停止すると可逆的です。
免疫系障害。
NSAIDによる治療後に過敏反応が報告されています。. これらは、(a)非特異的なアレルギー反応とアナフィラキシー(b)呼吸反応性( ⁇ 息、悪化した ⁇ 息、気管支 ⁇ または呼吸困難を含む)、または(c)さまざまな種類の発疹、かゆみ、じんま疹、紫斑病、血管浮腫などのさまざまな皮膚疾患で構成されます角質浮腫およびより少ない頻度の剥離性または水 ⁇ 性皮膚症。.代謝と栄養障害。
糖尿病患者のグルコース不耐性、低ナトリウム血症。.精神障害。
混乱、うつ病、幻覚、緊張。.神経系障害。
⁇ 性神経炎、頭痛、感覚異常、めまい、眠気、無菌性髄膜炎の報告(特に全身性エリテマトーデス、混合結合組織疾患などの既存の自己免疫疾患のある患者)、首、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、発熱などの症状を伴うまたは見当識障害。.ぼやけた、けいれん、不眠症を参照してください。.
眼疾患。
目の刺激、色覚の可逆的な喪失、視力の問題。.耳と迷路の障害。
耳の痛み、耳鳴り、めまい。.心臓/血管障害。
浮腫、高血圧、心不全がNSAID治療で報告されています。.臨床試験と疫学データは、一部のNSAIDの使用(特に高用量および長期治療)が動脈血栓性イベントのリスクの増加と関連している可能性があることを示唆しています(例:. 心筋 ⁇ 塞または脳卒中)。.
動 ⁇ 。.
低血圧。.
呼吸器、胸部および縦隔障害。
⁇ 息、呼吸困難。.胃腸障害。
最も一般的に観察される有害事象は、本質的に消化器系です。. 特に高齢者では致命的となることがある胃 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔、またはGI出血が発生することがあります。. 吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、便秘、消化不良、腹痛、メラナ、ヘマテメシス、 ⁇ 瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病が投与後に報告されています。. 胃炎はそれほど頻繁に観察されなかった。.高齢者または衰弱した患者は、胃腸 ⁇ 瘍または出血を他の人よりも耐えられないようであり、致命的なGIイベントのほとんどの自発的な報告はこの集団にあります。.
拒食症、大腸炎、腸炎、出血の有無にかかわらず胃 ⁇ 瘍、 ⁇ 炎、 ⁇ 病。.
肝胆道疾患。
1つ以上の肝機能検査、胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ の限界増加。.わずかな肝毒性、肝炎、肝症候群。.
皮膚および皮下組織障害。
血管浮腫、喉頭浮腫、多形紅斑、顔面浮腫、ライエル症候群(中毒性表皮壊死症)およびスティーブンスジョンソン症候群を含む水 ⁇ 反応、汗、発疹、光線過敏症反応、そう ⁇ およびじんま疹。.腎臓と尿路障害。
アレルギー性糸球体腎炎、急性間質性腎炎、排尿障害、血尿、ネフローゼ症候群、非 ⁇ 尿腎不全(特に脱水症状)、タンパク尿、腎パピレン壊死を含む腎不全。.一般的な障害。
疲労、 ⁇ 怠感、多臓器不全、発熱。.調査。
メフェナム酸を投与されている患者の尿中の胆 ⁇ に対する特定の検査での陽性反応は、薬物とその代謝産物の存在によるものであり、胆 ⁇ の存在によるものではないことが示されています。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
一部のレポートは3g未満の毎日の線量に関係しているため、推奨線量を超えず、体制に従うことが重要です。.
(a)症状。
症状には、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐性心 ⁇ 痛、胃腸出血、まれな下 ⁇ 、見当識障害、覚 ⁇ 、眠気、耳鳴り、失神、時折けいれん[メフェナム酸は、過剰摂取すると強直間(大 ⁇ )けいれんを引き起こす傾向があります]。. 重大な中毒により、急性腎不全および肝障害が考えられます。.
(b)治療措置。
患者は必要に応じて症状のある治療を受ける必要があります。
活性炭は、潜在的に有毒な量を摂取してから1時間以内に検討する必要があります。. あるいは、成人の胃洗浄は、生命を脅かす可能性のある過剰摂取をしてから1時間以内に検討する必要があります。.
良好な尿量を確保する必要があります。
腎臓と肝機能は注意深く監視する必要があります。.
患者は潜在的に有毒な量を服用してから少なくとも4時間観察されるべきです。.
一般的または持続的なけいれんは、静脈内ジアゼパムで治療する必要があります。.
他の対策は、患者の臨床状態によって示される場合があります。.
メフェナミン酸とその代謝産物は血漿タンパク質にしっかりと結合しているため、血液透析はほとんど価値がありません。.
動物モデル。
メフェナム酸は、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用を持つ非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。.
その抗炎症効果は、炎症のUV紅斑モデルで最初に発見されました。. 他の研究には、ラットの皮下綿ペレットの造粒組織の成長を阻害すること、およびカラギーニン誘発ラットの足浮腫試験が含まれていました。.
解熱活性は、ラットの酵母誘発発熱で実証されています。. このモデルでは、その解熱活性はフェニルブタゾンとフルフェナム酸とほぼ同じでしたが、インドメタシンよりも少なかったです。.
⁇ 金術の活動は、醸造用酵母によって炎症を起こしたラットの足の痛みに対する感受性を備えたテストで実証されています。. このモデルでは、メフェナム酸はフルフェナム酸よりも効果が低かった。.
プロスタグランジンは、炎症、痛みの反応の調節、月経困難症、月経過多、発熱など、多くの疾患プロセスに関与しています。.
ほとんどのNSAIDと同様に、メフェナム酸はプロスタグランジン合成酵素(シクロオキシゲナーゼ)の効果を阻害します。. これにより、プロスタグランジン合成率が低下し、プロスタグランジンレベルが低下します。.
ラット足浮腫検査におけるNSAIDの抗炎症活性は、プロスタグランジン合成酵素を阻害する能力と相関しています。. メフェナム酸がこれらの2つのテストに分類される場合、それはインドメタシンとフェニルブタゾンの間にあり、プロスタグランジン合成の阻害がメフェナム酸の薬理活性および臨床効果に寄与する可能性があります。.
フェナメートが形成された後、プロスタグランジンの影響を阻害するという重要な証拠もあります。. したがって、それらはプロスタグランジンへの合成と反応の両方を阻害します。. この二重封鎖は、それがどのように機能するかにおいて重要である可能性があります。.
吸収と分布。
メフェナム酸は消化管から吸収されます。. 10 mg / Lのピーク値は、成人に1 gの経口投与を行ってから2時間後に発生します。.
代謝。
メフェナム酸は、主に肝臓のチトクロームP450酵素CYP2C9によって代謝され、最初は3-ヒドロキシメチル誘導体(代謝物I)に、次に3-カルボキシル誘導体(代謝物II)に代謝されます。. 両方の代謝産物は、グルクロニドを形成するために二次結合の影響を受けます。.
したがって、メフェナム酸は、他のCYP2C9基質での病歴/経験が知られている患者、または代謝クリアランスの低下により血漿レベルが異常に高い可能性があるため、CYP2C9代謝者が乏しい疑いがある患者には注意して使用する必要があります。.
除去。
用量の52%は尿から得られ、6%はメフェナム酸、25%は代謝物I、21%は代謝物IIです。 3日間の便検査は、主に非抱合代謝物IIとして用量の10〜20%を占めました。
抱合していないメフェナム酸の血漿中濃度は、約2時間の半減期で減少します。.
前臨床安全性データは、処方医師にそれ以上の意味を与えません。.
知られていない。.
該当なし。.
However, we will provide data for each active ingredient
