Mavidol

塩酸塩として使用される合成オピオイド。. それは主にミューオピオイドアゴニストであるオピオイド鎮痛剤です。. モルヒネと同様の作用と用途があります。. また、咳の中心に抑うつ作用があり、末期肺癌に関連する難治性の咳を制御するために投与される場合があります。. マビドールはオピオイド薬への依存の治療の一部としても使用されますが、メタドン自体の長期使用は依存につながる可能性があります。. (Martindale、Extra Pharmacopoeia、第30版、p1082-3から)。

マビドールの使用を決定する前に、マビドールトロメタミンおよびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 個々の患者の治療目標と一致する最短の期間、最低有効量を使用してください。.

成人患者の急性 ⁇ 痛。

マビドールトロメタミンは、オピオイドレベルで鎮痛を必要とする中等度の激しい急性 ⁇ 痛の短期(≤5日)管理に適応されます。. 治療は常にマビドールトロメタミンのIVまたはIM投与で開始する必要があり、経口マビドールトロメタミンは必要に応じて継続治療としてのみ使用されます。.

マビドールトロメタミン注射と経口マビドールトロメタミンの合計使用期間は、推奨用量に関連する副作用の頻度と重症度が増加する可能性があるため、使用期間が5日を超えないようにしてください。. 患者はできるだけ早く代替鎮痛薬に切り替える必要がありますが、マビドールトロメタミン療法は5日を超えてはなりません。.

マビドールトロメタミン注射は、モルヒネとメペリジンと併用されており、オピオイド節約効果を示しています。. 画期的な痛みについては、特に禁 ⁇ でない限り、マビドールトロメタミン注射投与量範囲の下限を低用量の麻薬prnで補うことをお勧めします。. マビドールトロメタミン注射と麻薬は、同じ注射器で投与しないでください。.

マビドール。 (マビドール)は非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。. マビドールは、体内の炎症や痛みを引き起こすホルモンを減らすことによって機能します。.

マビドールは、中等度から重度の痛みを治療するために短期(5日以下)使用されます。.

マビドールは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

マビドールトロメタミン錠の使用を決定する前に、マビドールトロメタミン錠およびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 個々の患者の治療目標と一致する最短の期間、最低有効量を使用してください。. 成人では、マビドールトロメタミンとマビドールトロメタミン錠剤のIVまたはIM投与の合計使用期間は5日を超えてはなりません。. 成人では、マビドールトロメタミン錠の使用は、マビドールトロメタミンのIVまたはIM投与の継続療法としてのみ示されます。.

マビドールトロメタミン(単回投与または複数回投与)のIVまたはIM投与から複数回投与のマビドールトロメタミン錠剤への移行:

17歳から64歳の患者:PO 20 mgを1回続けて10 mg q4から6時間prn> 40 mg /日。

65歳以上、腎障害、および/または体重が50 kg未満(110ポンド)の患者:PO 10 mgを1回、その後10 mg q4〜6時間、40 mg /日を超えない。

注:。

経口製剤は初回投与として投与すべきではありません。.

個々の患者に最小実効線量を使用します。.

投与間隔を4〜6時間短縮しないでください。.

成人患者の治療期間の合計:マビドールトロメタミンとマビドールトロメタミン錠剤のIVまたはIM投与の合計使用期間は5日を超えてはなりません。.

次の表は、年齢グループの観点から、マビドールトロメタミン錠剤の投与説明をまとめたものです。

参照:。
マビドールについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

マビドールトロメタミンは、以前にマビドールトロメタミンに対する過敏症が実証されている患者には禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンは、消化性 ⁇ 瘍が活発な患者、最近の消化管出血または ⁇ 孔のある患者、および消化性 ⁇ 瘍疾患または消化性出血の病歴のある患者には禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンは、アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後に ⁇ 息、じんま疹、またはアレルギー型反応を経験した患者には投与しないでください。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、まれに致命的なアナフィラキシー様反応が報告されています。.

マビドールトロメタミンは、大手術前の予防的鎮痛薬として禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンは、冠動脈バイパス術(CABG)手術の設定における周術期の痛みの治療には禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンは、進行した腎機能障害のある患者、または容量減少による腎不全のリスクがある患者では禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンは、そのプロスタグランジン合成阻害効果により、胎児の循環に悪影響を及ぼし、子宮の筋肉を阻害し、子宮出血のリスクを高める可能性があるため、分 ⁇ と分 ⁇ には禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンは血小板機能を阻害するため、脳血管出血の疑いがあるか確認されている患者、出血性素因、不完全な止血、および出血のリスクが高い患者では禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンは、深刻なNSAID関連の有害事象を誘発する累積リスクのため、現在アスピリンまたはNSAIDを受けている患者には禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンとプロベネシドの併用は禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミンとペントキシフィリンの併用は禁 ⁇ です。.

マビドールトロメタミン注射は、そのアルコール含有量により、神経(精巣または髄腔内)投与には禁 ⁇ です。.

医師の指示に従ってマビドールスプレーを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• マビドールスプレーには、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. マビドールスプレーを補充するたびにもう一度お読みください。.
• マビドールスプレーを口から服用しないでください。. 鼻のみに使用してください。.
• 各ボトルを初めて使用する前に、プライミングする必要があります。. 透明なプラスチックカバーと青いプラスチック製安全クリップを取り外します。. ボトルを腕の長さで離してください。. ボトルの上部にある人差し指と中指、ボトルの下部にある親指を使用して、均等に押し下げ、ポンプを5回離します。. これでボトルを使う準備ができました。.
• このノーズスプレーを使用するには、鼻を軽く吹いてください。. まっすぐ座るか、立って頭を少し前に傾けます。. スプレー容器の先端を鼻に入れます。. 必ずコンテナを鼻の中心から離してください。. 鼻孔から優しく呼吸し、スプレー容器を絞ります。. 服用に2回スプレーが必要な場合は、他の鼻孔のプロセスを繰り返します。. 使用後は透明なプラスチックカバーを交換してください。.
• 5日以上マビドールスプレーを使用しないでください。. マビドールスプレーは、軽度から中等度または慢性の痛み(頭痛など)の治療には適していません。.
• 目との接触を避けてください。. 目にマビドールスプレーが入ったら、水で洗い流します。. 目の刺激が1時間以上続く場合は、医師に連絡してください。.
• 各ボトルには、1日のマビドールスプレーが含まれています。. 未使用の薬がまだ含まれている場合でも、開封後24時間以内に各ボトルを廃棄してください。.
• マビドールスプレーの服用を忘れて定期的に服用している場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Mavidolスプレーの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

痛み、中程度から中程度に激しい:。 オピオイドレベルで鎮痛を必要とする成人の中程度から中程度の激しい痛みの短期(最大5日間)管理。.

オフレーベル使用。

片頭痛。

前向き無作為化二重盲検二重ダミープラセボおよびアクティブコンパレーター、クロスオーバー、非劣性試験のデータは、鼻腔内マビドールが少なくとも一時的な片頭痛の病歴のある患者の片頭痛の急性流産治療に有益である可能性があることを示唆しています1年。.

参照:。
他のどの薬がマビドールに影響を与えますか。?

抗凝固療法を受けている患者には注意して使用する必要があり、使用は厳密に監視する必要があります。. マビドールトロメタミンと他のNSAIDの組み合わせは、副作用のリスクを高めるため、推奨されません。.

ワルファリン:ワルファリンのタンパク質結合は、99.5〜99.3%からわずかに減少する可能性があります。. 薬物動態または薬力学のプロファイルを大幅に変更しません。. マビドールのタンパク質結合は変化しません。.

ヘパリン:平均出血時間を延長します(プラセボ:5.1分、ヘパリン:6分、ヘパリン+マビドール:6.4分)。.

ジゴキシン:ジゴキシンとマビドールのタンパク質結合は変化しません。.

サリチル酸塩:マビドールのタンパク質結合は99.2〜97.5%から減少しました。これは、非結合薬物の血漿濃度の潜在的な2倍の増加を表すでしょう。.

イブプロフェン、ナプロキセン、ピロキシカム、アセトアミノフェン、フェニトイン、トルブタミド:タンパク質結合は変化しません。.

フロセミド:利尿反応が20%低下(平均ナトリウムおよび尿中出力が17%減少)。.

プロベネシド:マビドールのクリアランスの低下とマビドールの血漿レベルの大幅な増加の結果(合計AUCは、5.4〜17.8 mcg / hr / mL、終末tから±3倍に増加しました。_½ 6.6〜15.1時間からの±2倍の増加。. マビドールとプロベネシドの併用は禁 ⁇ です。.)。

リチウム:血漿リチウム濃度の増加につながる腎リチウムクリアランスの阻害。.

メトトレキサート:メトトレキサートのクリアランスが低下し、メトトレキサートの毒性が高まります。. メトトレキサートがマビドールのクリアランスに及ぼす影響は研究されていません。.

非分極性筋 ⁇ 緩薬:マビドールと筋 ⁇ 緩薬の併用は研究されていないため、注意して使用する必要があります。.

ACE阻害剤:腎障害は、特にボリューム枯渇した患者で増加します。.

抗てんかん薬(フェニトイン、カルバマゼピン):けいれん発作が発生しました(散発的な症例)。.

向精神薬(フルオキセチン、チオチキセン、アルプラゾラム):幻覚。.

モルヒネ:有害な相互作用は観察されません。. 同じシリンジでマビドールとモルヒネを混ぜないでください。.

マビドールと抗菌剤、制吐剤、下剤、鎮静剤、抗不安薬、コルチコステロイド、気管支拡張薬またはホルモンの間の相互作用の報告はありません。.

(動物または人間の研究における)証拠は、マビドールがそれ自体または他の薬物を代謝することができる肝酵素を誘導または阻害することを示していません。.

参照:。
マビドールの考えられる副作用は何ですか。?

副作用率は、高用量のマビドール(マビドールトロメタミン)とともに増加します。. 開業医は、GI ⁇ 瘍、出血と ⁇ 孔、術後出血、急性腎不全、アナフィラキシーとアナフィラキシー様の反応と肝不全など、マビドール(マビドールトロメタミン)による治療の重度の合併症に注意する必要があります。. これらのNSAID関連の合併症は、特に薬物が不適切に使用されている場合に、マビドール(マビドールトロメタミン)が適応となる特定の患者で深刻になる可能性があります。.

臨床試験でマビドール(マビドールトロメタミン)または他のNSAIDを服用している患者では、患者の約1%から10%で最も頻繁に報告される有害事象は次のとおりです。

時折報告された追加の有害事象(臨床試験でマビドール(マビドールトロメタミン)または他のNSAIDを服用している患者では1%未満)には以下が含まれます。

全体としての体。: 発熱、感染症、敗血症。

心血管。: うっ血性心不全、動 ⁇ 、 ⁇ 白、頻脈、失神。

皮膚科。: 脱毛症、光線過敏症、じんま疹。

消化器。: 食欲不振、口渇、勃起、食道炎、過度の喉の渇き、胃炎、舌炎、 ⁇ 虫症、肝炎、食欲増進、黄 ⁇ 、メレナ、直腸出血。

貧血とリンパ。: 斑状出血、好酸球増加症、鼻血、白血球減少症、血小板減少症。

代謝と栄養。: 体重変化。

神経系。: 異常な夢、異常な思考、不安、無力症、混乱、うつ病、陶酔感、 ⁇ 体外路症状、幻覚、運動過多、集中不能、不眠症、緊張、感覚異常、傾眠、 ⁇ 迷、振戦、めまい、 ⁇ 怠感。

生殖、女性。: 不妊。

呼吸器。: ⁇ 息、咳、呼吸困難、肺水腫、鼻炎。

特別感覚。: 異常な味、異常な視力、かすみ目、難聴。

⁇ 尿生殖器。: ⁇ 炎、排尿障害、血尿、尿頻度の増加、間質性腎炎、乏尿/多尿症、タンパク尿、腎不全、尿閉。

その他のまれに観察される反応(マビドール(マビドールトロメタミン)または他のNSAIDを服用している患者の市販後の経験から報告)は次のとおりです。

全体としての体。: 血管浮腫、死亡、アナフィラキシー、アナフィラキシー反応、喉頭浮腫、舌浮腫、筋肉痛などの過敏反応。

心血管。: 不整脈、徐脈、胸の痛み、紅潮、低血圧、心筋 ⁇ 塞、血管炎。

皮膚科。: 剥離性皮膚炎、多形紅斑、ライエル症候群、スティーブンスジョンソン症候群を含む水 ⁇ 性反応、中毒性表皮壊死症。

消化器。: 急性 ⁇ 炎、肝不全、 ⁇ 瘍性口内炎、炎症性腸疾患の悪化( ⁇ 瘍性大腸炎、クローン病)。

貧血とリンパ。: 無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、溶血性貧血、リンパ節腫 ⁇ 、汎血球減少症、術後創血(まれに輸血が必要-参照)。 箱入りの警告。, 警告。、および。 注意。)

代謝と栄養。: 高血糖、高カリウム血症、低ナトリウム血症。

神経系。: 無菌性髄膜炎、けいれん、 ⁇ 睡、精神病。

呼吸器。: 気管支 ⁇ 、呼吸抑制、肺炎。

特別感覚。: 結膜炎。

⁇ 尿生殖器。: 血尿および/またはアゾチミア、溶血性尿毒症症候群の有無にかかわらず、脇腹の痛み。

市販後調査。

マビドールトロメタミンAを投与されている約10,000人の患者を対象とした、市販後の観察的で無作為化されていない大規模な研究。