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治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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急性マラリアの治療。
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)は、合併症のない急性治療に適応されます。 P. falciparum。 クロロキン耐性が疑われる患者のためのマラリア。. しかし、の株。 P. falciparum。 (参照。 臨床薬理学:微生物学。)マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)に対する耐性を発達させたものに遭遇する可能性があります。その場合、代替治療を実施する必要があります。.
マラリアの予防。
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)によるマラリア予防は日常的に推奨されておらず、クロロキン耐性がある地域への旅行者にのみ考慮されるべきです。 P. falciparum。 マラリアは風土病であり、マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)に敏感であり、代替薬が入手できない場合、または禁 ⁇ である場合(参照)。 禁 ⁇ 。)。. しかし、の株。 P. falciparum。 マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)に対する耐性を発達させたものに遭遇する可能性があります。.
(適応と使用法を参照)。
食事後に水分をたっ ⁇ り含めて、投与量を丸ごと飲み込んで、噛まないでください。.
急性マラリアの治療。
| 大人。 | 単回投与で2〜3錠を服用。. |
| 小児患者。 (> 2か月から18年)。 | 子供のマラリア治療のための投与量は体重に基づいています:。 |
| 重量(kg)。 | 単回投与された錠剤の数。 |
| > 45。 | 3 |
| 31から45。 | 2 |
| 21から30。 | 1½。 |
| 11から20。 | 1 |
| 5から10。 | ½ |
マラリアの予防。
マラリアのリスクは、深刻な薬物副作用のリスクと慎重に比較検討する必要があります(参照)。 適応と使用法。)。. マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)が予防のために処方されている場合、医師がスルホンアミド不耐症について尋ね、皮膚反応が発生した場合のリスクと即時の薬物離脱の必要性を指摘することが重要です。.
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)の最初の投与量は、流行地域に到着する1〜2日前に服用する必要があります。滞在中および帰国後4〜6週間は投与を継続する必要があります。.
| 毎週。 | 2週間に1回。 | |
| 大人。 | 1錠。 | 2錠。 |
| 小児患者。 (> 2か月から18年)。 | 子供のマラリア予防のための投与量は体重に基づいています:。 | |
| 重量(kg)。 | 毎週服用した錠剤の数。 | |
| > 45。 | 1½ | |
| 31から45。 | 1 | |
| 21から30。 | ¾ | |
| 11から20。 | ½ | |
| 5から10。 | ¼ | |
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)による予防は、2年以上継続しないでください。これまで、より長期間の投与の経験はありません。.
- マレックス(スルファドキシンおよびピリメタミン)の予防的(長期)繰り返しの使用は、腎不全または肝不全または血液異常のある患者には禁 ⁇ です。
- ピリメタミン、スルホンアミド、またはマレックスの他の成分(スルファドキシンとピリメタミン)に対する過敏症;。
- 葉酸欠乏症による巨赤芽球性貧血が記録されている患者;
- 生後2か月未満の乳児;。
- 妊娠中のおよび授乳期間中のマレックス(スルファドキシンおよびピリメタミン)の予防的使用。.
警告。
マレックスの管理に関連する脂肪。 (スルファドキシンとピリメタミン。) 深刻な反応のために発生した。, STEVENS-JOHNSON SYNDROMEおよび毒性精巣壊死を含む。マレックス。 (スルファドキシンとピリメタミン。) プロフィラキシーは、スキンラッシュの最初の外観で中止する必要があります。, 偽造された血液元素の国での大幅な削減が注記されている場合。, またはアクティブな細菌または真菌感染症の発生時。
スルホンアミドの投与に関連する死亡はまれですが、劇症肝壊死、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血およびその他の血液異常症などの重度の反応が原因で発生しました。. マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)予防レジメンは、2か月以上の治療中に白血球減少症を引き起こすと報告されています。. この白血球減少症は一般的に穏やかで可逆的です。.
注意。
一般的な。
経口マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)は、脳マラリアまたは高寄生虫血症、肺水腫または腎不全を含む複雑なマラリアの他の重度の症状の治療について評価されていません。. 重度のマラリア患者は経口療法の候補者ではありません。. 再燃の場合。 P. falciparum。 マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)による治療後の感染症、またはマレックスによるケモプロフィラキシーの失敗(スルファドキシンとピリメタミン)、患者は別の血中シゾンチシドで治療されるべきです。.
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)は、腎機能または肝機能障害のある患者、葉酸欠乏症の可能性がある患者、および重度のアレルギーまたは気管支 ⁇ 息の患者に注意して投与する必要があります。. 一部のスルホンアミド薬と同様に、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症の個人では、溶血が発生することがあります。. 顕微鏡検査と腎機能検査を伴う尿検査は、腎機能障害のある患者の治療中に行う必要があります。. 過度の日光への露出は避けてください。.
実験室試験。
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)を3か月以上投与する場合は常に、定期的に予定されている全血球数、肝酵素検査、および結晶尿の尿分析を行う必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
ピリメタミンは、雌マウスまたは雄および雌ラットで発がん性が認められなかった。. 雄マウスにおけるピリメタミンの発がん性は、寿命が著しく低下したため、研究から評価できませんでした。. ピリメタミンは、実験動物およびヒト骨髄で変異原性があることがわかり、1日3回または4回連続して合計200 mg〜300 mgを投与しました。. ピリメタミンは、Amesテストで変異原性が見つかりませんでした。. 105 mg / kg /日のマレックス(スルファドキシンとピリメタミン)と15 mg / kg /日のピリメタミン単独で治療されたラットで、精巣の変化が観察されています。. オスのラットの生殖能力およびオスまたはメスのラットの交尾能力は、マレックス(スルファドキシンおよびピリメタミン)の最大210 mg / kg /日の投与量で悪影響を受けませんでした。. 雌ラットの妊娠率は、10.5 mg / kg /日による治療後に影響を受けませんでしたが、31.5 mg / kg /日以上の投与量、週1回のヒト予防投与量の約30倍以上の投与量で有意に減少しました。.
妊娠。
催奇形性効果:妊娠カテゴリーC。
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)は、週1回の投与で週1回のヒト予防投与の約12倍を投与した場合、ラットで催奇形性であることが示されています。. ラットにおけるピリメタミンとスルファドキシン(1:20)の催奇形性試験では、最小経口催奇形性用量は約0.9 mg / kgピリメタミンと18 mg / kgスルファドキシンであることが示されました。. ウサギでは、20 mg / kgのピリメタミンと400 mg / kgのスルファドキシンを加えた経口投与で催奇形性の影響は認められなかった。.
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. ただし、動物に現れる催奇形性の影響と、ピリメタミンとスルファドキシンが葉酸の代謝を妨げる可能性があるため、マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)療法は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。. マラリアが流行している地域に旅行している出産の可能性のある女性は、妊娠しないように警告されるべきであり、マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)による予防中および最後の投与後3か月間避妊を行うように助言されるべきです。.
非催奇形性効果。
見る。 禁 ⁇ 。.
授乳中の母親。
見る。 禁 ⁇ 。.
小児用。
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)は、グルクロニド形成酵素システムの開発が不十分であるため、生後2か月未満の乳児には投与しないでください。.
老人用。
マレックス(スルファドキシンとピリメタミン)の臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。. この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。.
完全を期すために、スルホンアミドとピリメタミンに対するすべての主要な反応は、マレックスで報告されていない場合でも、以下に含まれています(参照)。 警告。 と。 注意:患者さんのための情報。).
血液学的変化。
無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血、巨赤芽球性貧血、血小板減少症、白血球減少症、溶血性貧血、紫斑病、低血血血、メトヘモグロビン血症、好酸球増加症。.
皮膚およびその他の部位アレルギー反応。
多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、全身性皮膚の発疹、中毒性表皮壊死症、じんま疹、血清病、そう ⁇ 、剥離性皮膚炎、アナフィラキシー様反応、眼 ⁇ 周囲浮腫、結膜および強膜注射、光線過敏症、関節痛、アレルギー性心筋炎、わずかな脱毛、リエル症候群、
消化器反応。
舌炎、口内炎、吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、肝炎、肝細胞壊死、下 ⁇ 、 ⁇ 炎、膨満感、肝酵素の一時的な上昇。.
中央神経系反応。
頭痛、末 ⁇ 神経炎、精神うつ病、けいれん、運動失調、幻覚、耳鳴り、めまい、不眠症、無関心、疲労、筋力低下、緊張、および多発性神経炎。.
呼吸反応。
好酸球またはアレルギー性肺胞炎に似た肺浸潤物。.
Genitourinary。
腎不全、間質性腎炎、BUNおよび血清クレアチニン上昇、乏尿および無尿を伴う有毒な腎症、および結晶尿症。.
その他の反応。
薬物熱、悪寒、結節性動脈炎、LE現象が発生しています。.
スルホンアミドは、一部の甲状腺腫、利尿薬(アセタゾラミドとチアジド)、および経口血糖降下薬と特定の化学的類似性を備えています。. 利尿と低血糖は、スルホンアミドを投与されている患者ではめったに発生しません。. これらの薬剤には交差感受性が存在する可能性があります。. ネズミはスルホンアミドの甲状腺機能低下症の影響を特に受けやすいようであり、長期投与により、この種に甲状腺悪性腫瘍が生じました。.
急性中毒は、頭痛、吐き気、食欲不振、 ⁇ 吐および中枢神経系刺激(けいれんを含む)によって現れ、続いて巨赤芽球性貧血、白血球減少症、血小板減少症、舌炎および結晶尿症が現れます。. 急性中毒では、 ⁇ 吐と胃洗浄とそれに続くパージが有益です。. 腎障害を防ぐために、患者は十分に水分補給されるべきです。. 腎臓、肝臓、および造血システムは、過剰摂取後少なくとも1か月間監視する必要があります。. 患者がけいれんを起こしている場合は、非経口ジアゼパムまたはバルビツール酸塩の使用が示されます。. 血小板または白血球数の低下については、フォリン酸(ロイコボリン)を5 mg〜15 mgの用量で筋肉内に3日間以上投与する必要があります。.
