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Majezik

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Majezikの概要

基本情報(クイックファクト)

項目 内容
有効成分 フルルビプロフェン
剤形 経口錠剤、トローチ/パステル(飴状剤)
薬理学的分類 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)
主な用途 痛み、炎症、発熱の緩和
由来 合成化合物

Majezik:その分類と有効成分の定義

Majezik(マジェジック)は、単一の有効成分であるフルルビプロフェンを特徴とする合成医薬品です。この成分により、本剤は主要な薬物群である非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)の一種として定義されます。化学的にはプロピオン酸誘導体に分類され、これは他の多くの一般的なNSAIDと共通する性質であり、身体的な不快感の管理における役割を裏付けています。フルルビプロフェンは主に抗炎症剤として特定されており、Majezikは一般的に全身の鎮痛を目的として製造・販売されています。その製剤は、適応となる用途に対する有効性が薬理学的研究によって認められています。

剤形と一般的な治療目的

Majezikに含まれる有効成分フルルビプロフェンは、全身作用を目的とした経口錠剤として投与されるのが一般的ですが、局所的な適用を目的としたトローチやパステル(ドロップ状の剤形)としても製剤化されています。NSAIDの分類に由来する主な治療機能は、「強力な鎮痛作用(痛みの緩和)」、「抗炎症作用(腫れの抑制)」、「解熱作用(熱を下げる)」の3つです。フルルビプロフェンは、変形性関節症や関節リウマチなどの疾患に伴う徴候や症状を緩和するために使用されます。これは、本剤が一般的な痛みの軽減や関節の炎症症状の抑制に有効であることを示しています。これらの治療作用は、急性症状の管理において臨床的に広く認知されています。

フルルビプロフェンの主な作用機序

フルルビプロフェンは、主要な症状を引き起こす生物学的なプロセスを標的とすることで治療効果を発揮します。その基本的な原理は、シクロオキシゲナーゼ(COX)という酵素を阻害することです。この酵素は、プロスタグランジンと呼ばれる化学伝達物質の合成を担っています。プロスタグランジンの生成を抑制することにより、本剤は痛みの発生、腫れ、体温の上昇を引き起こす体内の一連の化学的連鎖反応を直接的に遮断します。NSAIDはプロスタグランジン合成を抑制することで抗炎症作用を示すことが知られています。こうした標的作用は、Majezikが単に感覚を麻痺させるのではなく、不快感の根本にある化学的な反応に対処するために使用される理由となっています。

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Majezikで起こり得る副作用

公的な副作用と安全性に関する特徴

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)であるフルルビプロフェンを含有するMajezik(マジェジック)の安全性プロファイルは、公的な添付文書の情報に基づいています。認められている有害反応は、影響を受ける器官系ごとに分類され、確立された頻度区分に従って記載されています。

頻度および器官系別の分類

公式文書において「一般的(Common)」に分類される最も報告の多い有害反応は、主に消化器障害および神経系に関連するものです。これらの影響には、消化不良(胃もたれ、胸やけなど)、吐き気、下痢、嘔吐、頭痛、およびめまいなどの不快な症状が含まれます。皮膚および皮下組織に影響を与える反応(例:発疹、痒み)や、体液貯留(浮腫)は、より頻度が低いものとして記録されています。これらの安全性分類は、リスクを伝達するための公的な規制枠組みを反映したものです。

重大な有害反応と安全上の制約

公的な文書は、重大な有害反応の可能性を強調しています。これらの重要な安全上の制約には、胃や腸の潰瘍、出血、および穿孔(穴が開くこと)といった深刻な消化器系の事象が含まれます。また、フルルビプロフェンには、心筋梗塞や脳卒中を含む重大な心血管血栓塞栓性事象のリスクが文書化されており、このリスクは使用期間が長くなるにつれて増加する可能性があります。

安全上の制約は特定の対象者に適用されます。公式テキストによれば、高齢者は深刻な有害反応、特に消化器系および腎臓の合併症のリスクが高まります。本剤は一般的に、重度の心不全、腎不全、または肝不全のある場合、および妊娠末期(第3三半期)においては禁忌とされています。

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過量投与および緊急時の対応

Majezik(マジェジック)の公式な過量投与プロファイルには、規制文書に基づいた具体的な症状と、義務付けられている緊急時の行動が詳述されています。

過量投与により報告されている症状

過量投与は、通常、吐き気、嘔吐、腹痛(胃痛)、および眠気として現れます。より重篤な臨床的経過として、意識の混乱(錯乱)、意識消失、およびけいれん(発作)が文書化されています。さらに、NSAIDの急性毒性に関連して、昏睡や急性腎不全といった生命を脅かす転帰をたどる可能性もあります。主に影響を受けるのは中枢神経系および消化器系です。

直ちに必要な緊急行動

過量投与が疑われる場合は、いかなる場合も直ちに医師の診察を受ける必要があります。 対象者が倒れた、けいれんを起こした、呼吸困難に陥った、あるいは意識が戻らないといった場合には、ただちに緊急通報(救急車の要請)を行ってください。 具体的な助言を得るために、中毒相談センター(ヘルプライン)へ連絡することが公式に推奨されています。

管理とモニタリング

公式の製品ラベルは、NSAIDの急性毒性に対する特定の解毒剤は存在しないことを明示しています。治療は厳密に対症療法および支持療法となります。医療従事者は、活性炭の投与や胃洗浄などの処置を行う場合があります。曝露後は、バイタルサインのモニタリングと一定期間の入院・経過観察が必須の管理ステップとなります。

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Majezikの治療上の用途

Majezik(マジェジック)は、不快感や緊張の増大を伴う症状に対して、さらなる対症療法的なサポートが必要な場面で使用されます。本剤はNSAID(非ステロイド性抗炎症薬)として、急性および慢性の両方における炎症性または刺激性の状態に関連する症状を和らげるために一般的に用いられます。有効成分であるフルルビプロフェンに関する薬物情報の概要によると、変形性関節症や関節リウマチなどの慢性疾患に伴う痛み、圧痛、腫れ、および関節のこわばりを軽減するために広く使用されています。

本剤は、全身性または局所的な不快感を呈する疾患の管理に適しており、これには慢性的関節疾患(変形性関節症、関節リウマチ)、急性の軟部組織の問題(捻挫、筋挫傷、腱炎)、一時的な痛み(生理痛、歯痛)、そして全身性の発熱や局所的な喉の炎症などが含まれます。このような活用は、症状が日常生活を妨げるような時期において、快適さを高めることに貢献します。また、体温の上昇(発熱)といった全身性の不快感に関連する症状の緩和にも適用されるほか、上気道感染症などにおける喉の痛みや炎症を和らげるためにも用いられます。

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使用適格性および使用上の制限

Majezikの使用適格性:公式な規制情報

本剤は通常、使用を妨げる既存の疾患がない成人および青少年(12歳〜18歳)を対象としています。


適格性の分類 対象となる集団・状態
使用が禁忌とされる場合 重度の心不全(NYHA分類 第IV度)、重度の腎機能障害、または重度の肝機能障害
活動性または再発性の消化管出血、穿孔、あるいは消化性潰瘍
本剤、アセチルサリチル酸(アスピリン)、または他のNSAIDに対する過敏症やアレルギー様反応(喘息、鼻炎、蕁麻疹など)の既往
妊娠末期(第3三半期)
使用が推奨されない、または慎重を要する場合 軽度から中等度の腎機能障害または肝機能障害がある方
高齢者(用量に特別な配慮をし、慎重に使用すること)
管理されていない高血圧または既往のある虚血性心疾患がある方
妊娠初期・中期(第1・第2三半期)、または授乳中の方

規制文書では、主に重度の臓器不全(心臓、肝臓、腎臓)や活動性の消化器疾患を理由に、使用が厳格に禁止(禁忌)されている患者のプロファイルが定義されています。成人および青少年には使用が認められていますが、高齢者や軽度から中等度の臓器機能低下がある方については、慎重な検討と用量調整が必要です。さらに、本剤は妊娠末期(第3三半期)においては禁忌とされています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

公式に規定された相互作用と影響

Majezik(フルルビプロフェン)の相互作用プロファイルは、リスクの増大や薬物曝露の変化に焦点を当てて、公式に文書化されています。深刻な消化器系の事象のリスクを高めるため、COX-2選択的阻害薬を含む他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、および高用量のアセチルサリチル酸(アスピリン)との併用は制限されています。

他の医薬品と併用した際の影響は、その結果に基づき以下のように公式に分類されています。

血漿中濃度の上昇

フルルビプロフェンは、リチウムやメトトレキサートなどの薬剤の血漿中濃度を上昇させることが記録されています。これは腎臓での排泄が低下することに起因し、中毒(毒性)のリスクを高める可能性があります。同様の濃度上昇は強心配糖体でも起こる場合があります。

出血リスクの増強

抗凝固薬(ワルファリン)、抗血小板薬、およびSSRI/SNRI(抗うつ薬の一種)と併用した場合、出血に対する相乗効果が認められており、結果として消化管出血のリスクが高まります。

有効性の低下

本剤との併用により、ACE阻害薬やARB(アンジオテンシンII受容体拮抗薬)などの降圧効果が弱まる可能性があるほか、利尿薬のナトリウム排泄作用が低下することがあります。

必須の投与間隔

特定の投与ルールとして、ミフェプリストンの効果低下を防ぐために、ミフェプリストンの投与から本剤の使用まで8〜12日間の間隔を空けることが求められています。さらに、高齢者や既に腎機能障害がある方がACE阻害薬や利尿薬を併用する場合、腎機能が悪化する懸念が公式に指摘されています。

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作用機序

Majezikの作用機序(メカニズム)

Majezik(マジェジック)の作用は、根本的には特定の分子相互作用によって定義されており、過剰に活性化した、あるいは調節が乱れた生理学的プロセスに関連する経路に影響を与えます。

受容体および酵素シグナルへの標的作用

Majezikは、特定の受容体や酵素といった明確な生物学的標的と結合することによって主要な効果を発揮します。標的に対してシグナルの動態を変化させるモジュレーター(調節因子)として作用し、このタンパク質との精密な初期相互作用が、その後に続くすべての下流効果を決定づける分子レベルのステップとなり、化合物の活性パターンを定義します。

シグナル伝達カスケードの調節

標的への結合に続き、Majezikはそれによって生じる分子カスケードやシグナル伝達経路を修飾します。本剤の作用には、生体内に元々存在する物質(リガンド)によって開始される細胞内のシグナル伝達シーケンスを抑制することが含まれます。この経路への介入により、シグナル伝達の強度が低下し、細胞の活動が変化します。

中枢および末梢経路の制御

分子カスケードへの影響は、さらに広範な中枢または末梢の経路(例:神経系や体液系)における活動の標的を絞った調整へとつながります。Majezikのメカニズムは、特定の伝達物質やメディエーターが優位に働くシステムにおいて機能し、中核となる伝達経路に影響を及ぼすことで、標的となるシステム内の活動の調整をもたらします。

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用法・用量に関する情報

Majezikの使用方法:公式な投与ガイドライン

有効成分フルルビプロフェンを含有するMajezik(マジェジック)は、公式に定められた2つの異なる投与経路で使用されます。全身作用を目的とした経口経路と、局所的な効果を目的とした口腔粘膜経路です。この使用プロトコルは厳格に定義されており、「最小有効量」を「必要最小限の期間」のみ使用するという原則が強調されています。


全身投与(経口錠剤)

全身投与用のMajezik経口錠剤には、50mgと100mgの規格があります。成人の標準的な用法では、通常1日あたりの合計投与量を200mgとし、これを数回に分けて服用することから始めます。投与の頻度は、特定の適応症や患者の反応に基づき、一般的に1日2回、3回、または4回に設定されます。公式な処方情報によると、全身投与における1日の最大推奨用量は300mgです。消化器系への潜在的な影響を最小限に抑えるため、錠剤は食事中、または水と一緒に服用する必要があります。

局所投与(口腔粘膜トローチ剤)

局所的な投与のために、Majezikは1個あたり8.75mgのフルルビプロフェンを含有するトローチ剤として製剤化されています。標準的な使用では、必要に応じて3時間から6時間おきに1個を服用します。服用時には、口腔内の刺激を防ぐために、トローチを口の中で動かしながらゆっくりと溶かす必要があります。公式ガイドラインでは、24時間以内の最大使用量を5個(43.75mg)までと定め、治療期間は最長3日間に制限されています。


対象者と期間に関する規定

投与ガイドラインには、対象者別の規定が含まれています。全身投与用の錠剤は12歳未満の小児には推奨されません。一方、トローチ剤は12歳以上の青少年への使用が示されています。高齢者においては、最も低い有効量を使用することが指示されています。治療の全工程は、可能な限り最短の期間に留める必要があります。

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最新の臨床エビデンス

Majezik(フルルビプロフェン)に関する研究エビデンスの概要

慢性的関節疾患(変形性関節症および関節リウマチ)に関するエビデンス

有効成分であるフルルビプロフェンの全身投与に関する研究は、ランダム化比較試験(RCT)およびシステマティックレビューを通じて調査されてきました。これらの研究は、変形性関節症(OA)および関節リウマチ(RA)と診断された成人患者において、時間の経過とともに症状がどのように推移するかを探索するために活用されています。研究では、関節のこわばりや腫れの程度、持続時間など、炎症や刺激状態に関連する指標がモニタリングされました。


研究で観察された傾向によると、調査期間中に患者自身が報告する症状の強さがどのように変化したかが解析されています。これらのエビデンスは、症状が変動したり一時的に現れたりすることを特徴とする疾患の評価において、より広範な知見をもたらしています。これまでの研究結果は、多くの調査が症状の短期間の観察に焦点を当てており、追跡期間は数週間から約1年程度に限定されていることが多いことを示唆しています。長期的な効果については完全には確立されておらず、持続的な関節保護や疾患そのものの進行に関連する長期的な転帰については、得られている情報が限られています。

急性の局所的な喉の痛みに関するエビデンス

トローチ剤(パステル剤)としてのMajezikの局所投与については、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験において評価が行われました。これらの研究は、喉の痛みを呈する成人患者における短期的または一時的な症状パターンを評価する試験に適用されています。研究者らは、喉の痛みが最初に緩和されたと患者が認識するまでの時間や、飲み込み(嚥下)時の不快感の強さなど、身体的な苦痛に関連する指標を調査しました。研究結果は、患者が報告する不快感の認識が迅速に変化するパターンを示しています。このエビデンスは主に急性の症状に焦点を当てたものであり、長期的な効果に関する知見を提供するものではありません。また、短期的な症状の変化を調査した研究は、試験で観察された集団としての傾向が、長期間にわたり個々の患者すべてに当てはまるかどうかを断定するものではありません。


研究領域における未解決の課題

これまでのエビデンスは、この化合物について解明されていることと、依然として不透明なことを明確に示しています。関節機能の維持などに関連するアウトカムにおいて、1年を超えるような継続的な長期使用中に観察される集団パターンについては、科学的根拠(エビデンス)の確実性は依然として低い状態です。エビデンスの質は研究によって異なり、特に急性疼痛モデルにおいて利用可能な他のすべてのNSAIDと比較した場合、その評価は一様ではありません。一部の特定の評価項目についてはデータが蓄積されつつある段階であり、全体として、研究は主に症状が活発な時期の症状パターンに重点を置いています。

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よくある質問(FAQ)

Majezik(マジェジック)に関するよくある質問(FAQ)


Q:Majezikはイブプロフェンやパラセタモールと同じ薬ですか?

A:Majezikは有効成分としてフルルビプロフェンを含んでおり、公式な分類では非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に定義されています。これはイブプロフェンと同じクラスの薬剤です。一方、パラセタモール(アセトアミノフェン)は異なる薬理学的クラスに属する鎮痛剤です。


Q:Majezikは「血液をさらさらにする薬」と相互作用しますか?

A:公式文書では、抗凝固薬(ワルファリンなど)や抗血小板薬といった一般に「血液をさらさらにする薬」と呼ばれる薬剤との併用は、リスクを高める可能性があると記載されています。この組み合わせは、重篤な消化管出血のリスクを増強させることが指摘されています。


Q:なぜ公式情報では、Majezikの「最小有効量」での使用が求められているのですか?

A:規制上のガイダンスでは、消化器系や心臓への深刻な副作用のリスクを最小限に抑えるための戦略として、効果が得られる最小限の量を、可能な限り短い期間で使用することを強調しています。


Q:高血圧の人はMajezikを安全に使用できますか?

A:公式情報によれば、Majezikは血圧を上昇させたり、既存の高血圧を悪化させたりする可能性があります。体液貯留などの影響が生じるリスクがあるため、この疾患を持つ患者には適切なモニタリングが必要であり、規制文書においても慎重な観察下での使用が示唆されています。


Q:Majezikは空腹時に服用できますか?

A:公式の患者向け情報に基づくと、経口錠剤は食事の有無にかかわらず服用可能です。ただし、胃の不快感が生じやすい場合は、消化器系トラブルのリスクを軽減するために、食事中または水と一緒に服用することが一般的に推奨されています。


Q:服用後、どのくらいで効果が現れますか?

A:公式資料の薬理データによると、有効成分の濃度は通常、経口服用後約1〜2時間で血中ピークレベルに達します。急性疼痛に関する研究では、多くの場合、このピーク直後から有意な痛み緩和が始まると測定されています。


Q:Majezikを長期間、毎日服用することはできますか?

A:規制文書では、治療期間を可能な限り短く維持すべきとしています。心臓麻痺や脳卒中などの深刻な心血管イベントのリスクは、使用期間が長くなるにつれて増加する可能性があることが公式に注記されています。


Q:Majezikはオピオイドや麻薬に分類されますか?

A:Majezik(フルルビプロフェン)は非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されます。公的な分類システムにおいて、麻薬、オピオイド、または規制物質には該当しません。


Q:決められた服用時間に飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

A:一般的な患者向け情報では、正しい服用間隔を維持することの重要性が強調されており、1日の最大量を超えないようにするため、2回分を一度に飲む(または追加で飲む)ことは避けるよう助言されています。


Q:Majezikの使用中に避けるべき特定の食品はありますか?

A:規制文書において、Majezik服用時の特定の食品制限に関する記述はありません。消化器系を保護するために食事や水と共に服用することが推奨されていますが、避けるべき具体的な食品リストはありません。相互作用は主に特定の薬剤やアルコールとの間で指摘されています。


Q:高齢者はMajezikの服用量を変える必要がありますか?

A:公式な規制ガイダンスでは、高齢者は重篤な副作用のリスクが高く、既存の臓器機能障害を有している可能性が高いため、通常より少ない量が必要となる場合があり、常に最小有効量を使用すべきであると勧告されています。


Q:Majezikは市販されていますか、それとも常に処方箋が必要ですか?

A:Majezik(フルルビプロフェン)の全身投与用経口錠剤は、多くの国や地域において、医療従事者による処方箋が必要な医薬品としてのみ入手可能です。規制上の扱いは、各当局が決定する具体的な剤形や用量に依存します。


Q:Majezikの効果は通常どのくらい持続しますか?

A:薬理データによると、有効成分の血中での半減期は約3〜4時間です。急性の症状緩和に関する臨床試験では、多くの場合、6時間を超えて有意な効果が持続することが観察されています。


Q:Majezikに依存性や依存症のリスクはありますか?

A:NSAIDであるMajezikは、規制物質ではありません。公式情報において、本剤が依存や依存症のリスクに関連する中枢神経系の経路に作用することを示す記録はありません。


Q:腎臓に問題がある人でもMajezikを使用できますか?

A:規制文書では、重度の腎機能障害がある場合の使用は厳格に禁止されています。軽度から中等度の腎機能障害がある患者についても、薬剤が腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、使用は推奨されず、注意が必要とされています。


Q:推奨されている間隔よりも短く服用するとどうなりますか?

A:推奨される頻度を超えて服用すると、1日の総摂取量が増加します。規制上の警告では、1日の最大量を超えたり服用間隔を短縮したりすることは、深刻な副作用のリスク増加に関連するとされています。


Q:Majezikによって体重が増えたり減ったりすることはありますか?

A:公式文書には、臨床試験で報告された副作用として「体重の変化」が記載されています。しかし、その正確な仕組みや頻度、あるいは変化の方向(増加か減少か)については、一般的な規制情報では通常特定されていません。


Q:ハーブ製品とMajezikの併用について公式な警告はありますか?

A:公式な患者指導では、服用しているすべてのハーブ製品やサプリメントについて医療提供者に知らせる必要があると述べています。これは、特定のハーブ製品がMajezikと相互作用し、薬の効果を変化させたり副作用のリスクを高める可能性があるためです。


Q:Majezikは痛みの原因を治療するのですか、それとも症状のみを抑えるのですか?

A:作用機序は、化学伝達物質(プロスタグランジン)の生成を抑えることで、痛みや炎症を引き起こす体内の化学反応を遮断することであると説明されています。これは、炎症プロセスにおける重要な要素である症状の化学的な現れ(発現)に対処することを意味します。


Q:Majezikを服用すると寝つきが悪くなりますか?

A:副作用に関する公式文書では、臨床試験の参加者の一部に「不眠症(入眠困難)」が報告されています。これは、一部の人において、寝つきや睡眠の維持に影響を及ぼす可能性があることを示唆しています。


Q:ブランド名であるMajezikとジェネリック版の違いは何ですか?

A:規制基準により、ジェネリック版はブランド名製品と治療学的に同等であることが求められます。つまり、全く同じ有効成分(フルルビプロフェン)を、同じ強度、剤形、投与経路で含み、同等の効果を達成する必要があります。


Q:肝臓に問題がある場合に「慎重に使用する」とはどういう意味ですか?

A:公式文書では、重度の肝不全は禁忌である一方、軽度から中等度の障害がある場合は慎重に使用すべきとしています。規制文書における「慎重」とは、医療従事者がリスクを注意深く検討し、肝損傷の兆候やその他の副作用がないか患者をモニタリングする必要があることを意味します。


Q:Majezikは経口避妊薬(ピル)と相互作用しますか?

A:研究および規制データによれば、Majezikを他のNSAIDと同様にホルモン避妊薬と併用した場合、血栓のリスクがわずかに増加する可能性が示唆されています。公式情報では、全ての併用薬を慎重に検討する必要があるとしています。


Q:飲酒はMajezikの効果に影響しますか?

A:規制情報では、Majezikの使用中にアルコールを摂取すると、胃出血を含む深刻な消化管の副作用のリスクが大幅に高まると助言されています。


Q:Majezikはマルチビタミンなどの一般的なサプリメントと相互作用しますか?

A:患者向けの公式ガイダンスでは、服用中の全てのビタミン、ミネラル、サプリメントを医療提供者に伝える必要があるとしています。マルチビタミンのような一般的なものであっても、相互作用によって薬の効果が変わったり、リスクが高まったりする可能性があるためです。

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Majezikの保管および廃棄方法

Majezikの保管および廃棄方法

Majezik(フルルビプロフェン)錠の公式な保管および廃棄要件は、政府の規制ガイドラインに基づき、製品の安定性を維持し、公共の安全を確保するように設計されています。

公式な保管要件

保管条件 規制上の指示事項
温度 管理された室温(20°C〜25°C、または68°F〜77°F)で保管してください。
環境 過度の熱、湿気、および直射日光から保護する必要があります。浴室には保管せず、凍結を避けてください。
容器の整合性 薬剤は元の容器に入れたままにし、蓋がしっかりと閉まっていることを確認してください。
子供の安全 薬剤は子供の目や手の届かない場所に保管し、安全キャップを確実にロックすることが義務付けられています。

廃棄手順

使用期限が切れた、または不要になったMajezikは、公式ガイドラインに従って安全に廃棄する必要があります。本剤をトイレやシンクに流してはいけません。

公式な方法は、薬剤回収プログラムを利用することです。回収プログラムが利用できない場合は、薬剤を不適切な物質(土や猫の砂など)と混ぜ、プラスチック袋に入れて密閉した上で、家庭ごみとして出してください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Majezikに相当します:

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