コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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マフェニドアセテート軟 ⁇ 10%®(マフェニドアセテート)5%の場合局所溶液は、切除された火傷のメッシュの自家移植片の湿った包帯の下で使用した場合、細菌感染を制御するための補助局所抗菌剤として使用することが示されています。.
マフェニドアセテート軟 ⁇ 10%®(マフェニドアセテート)5%の局所溶液:。 ソリューションの準備方法。: マフェニドアセテート軟 ⁇ 10%®(マフェニドアセテート)(マフェニドアセテート)5%の場合局所溶液は無菌粉末として供給され、 ⁇ 用滅菌水、USPまたは0.9%塩化ナトリウム ⁇ 、USPで再構成されます。溶液の調製中に無菌技術を観察する必要があります。. 50 gのマフェニドアセテートパウダーの事前に測定された量は、滅菌パケットで提供されます。. 10%®(酢酸マフェニド)のマフェニド軟 ⁇ の全量を、 ⁇ 、USP、または0.9%塩化ナトリウム ⁇ 、USP用の滅菌水1000 mLを含む適切な容器に空にし、完全に溶解するまで混合する必要があります。. 未開封の容器に保管した場合、再構成した溶液は準備後28日まで保持できます。. コンテナが開いたら、未使用のポーションは48時間後に破棄する必要があります。 再構成した溶液を20°〜25°C(68°〜77°F)で保管します。. 15°〜30°C(59°〜86°F)での限られた保管期間は許容されます。. 注射用ではありません-局所使用のみ。.
ソリューションの使用方法。:接ぎ木された領域は、1層の細かいメッシュガーゼで覆う必要があります。. 8層バムドレッシングは、グラフトのサイズにカットし、マフェニドアセテート軟 ⁇ 10%®(マフェニドアセテート)5%溶液で、 ⁇ シリンジおよび/または ⁇ チューブを使用して、漏れが顕著になるまで湿らせます。. ⁇ 用チューブを使用する場合は、チューブを傷口に触れてお尻のドレッシングの上に置き、8層ドレッシングの2番目のピースで覆います。. ⁇ 用ドレッシングは、ボルスタードレッシングで固定し、必要に応じてラップする必要があります。. ガーゼのドレッシングは濡らしておく必要があります。. 臨床試験では、これはシリンジで ⁇ するか、4時間ごとまたは必要に応じて溶液を ⁇ チューブに注入することによって達成されました。. ⁇ 用チューブを使用しない場合は、6〜8時間ごとに、または必要に応じて湿らせておくために、ガーゼドレッシングを湿らせることができます。.
傷の包帯は、 ⁇ を除いて、最大5日間、邪魔されないままになっている可能性があります。. グラフトテイクが完了するまで、追加のソークを開始できます。. 皮膚の浸軟は、24時間という短い間隔で適用されたウェットドレッシングから生じる可能性があります。. 治療は通常、自家移植の血管新生が発生し、治癒が進行するまで続きます(通常、約5日で発生します)。. 安全と有効性は、個々の移植手順で5日を超えて確立されていません。.
マフェニドアセテート軟 ⁇ 10%®(マフェニドアセテート)5%溶液による治療中にアレルギー症状が発生した場合は、治療の中止を検討する必要があります。. 特に肺機能障害のある患者でアシドーシスが発生し、制御が困難になった場合、マフェニドアセテート溶液の浸 ⁇ を24〜48時間中止すると、アシッドベースのバランスが回復する可能性があります(参照)。 注意。 セクション)。. この中断の間のドレッシングの変化と細菌の増殖のサイトの監視は、それに応じて調整する必要があります。.
Mafenide acetate ointment 10%® (mafenide acetate) For 5% Topical Solution is contraindicated in patients who are hypersensitive to mafenide acetate. It is not known whether there is cross sensitivity to other sulfonamides.
WARNINGS
Fatal hemolytic anemia with disseminated intravascular coagulation, presumably related to a glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, has been reported following therapy with mafenide acetate.
PRECAUTIONS
General: Mafenide acetate and its metabolite, p-carboxybenzenesulfonamide, inhibit carbonic anhydrase, which may result in metabolic acidosis, usually compensated by hyperventilation. In the presence of impaired renal function, high blood levels of mafenide acetate and its metabolite may exaggerate the carbonic anhydrase inhibition. Therefore, close monitoring of acid-base balance is necessary, particularly in patients with extensive second-degree or partial thickness bums and in those with pulmonary or renal dysfunction. Some bum patients treated with mafenide acetate have also been reported to manifest an unexplained syndrome of masked hyperventilation with resulting respiratory alkalosis (slightly alkaline blood pH, low arterial pC02, and decreased total C02); change in arterial p02 is variable. The etiology and significance of these findings are unknown.
Mafenide acetate should be used with caution in bum patients with acute renal failure.
Fungal colonization may occur concomitantly with reduction of bacterial growth in the bum wound. However, systemic fungal infection through the infected bum wound is rare.
Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility:
No long-term animal studies have been performed to evaluate the carcinogenic potential of mafenide acetate; however, the drug did not induce mutations in L5178Y mouse lymphoma cells at the TK locus.
Animal studies have not been performed to evaluate the potential effects of mafenide acetate on fertility.
Pregnancy: Teratogenic Effects. Pregnancy Category C: A teratology study performed in rats using oral doses of up to 600 mg/kg/day revealed no evidence of harm to the fetus due to mafenide acetate. There are no adequate data regarding the potential reproductive toxicity of mafenide acetate in a non-rodent species, nor are there adequate and well-controlled studies in pregnant women. Mafenide acetate should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Nursing Mothers: It is not known whether mafenide acetate is excreted in human milk. Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from mafenide acetate, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug, taking into account the importance of the drug to the mother.
Pediatric Use: The safety and effectiveness of Mafenide acetate ointment 10%® (mafenide acetate) For 5% Topical Solution have been established in the age groups 3 months to 16 years. Geriatric Use: No studies have been conducted to specifically examine the effects of mafenide acetate on bum wounds in geriatric patients.
重度の火傷の臨床環境では、酢酸マフェニドと後遺症に対する副作用を区別することがしばしば困難です。. マフェニドアセテート軟 ⁇ 10%®を投与された自家移植片を必要とする急性 ⁇ のある小児患者の臨床試験。 (マフェニドアセテート。) 二重抗生物質溶液に加えて5%溶液。 (DAB。) 創傷療法。 (ネオマイシン硫酸塩40 mgおよびポリミキシンB 200,000ユニット/リットル。) 発疹の発生率。 (4.6%。) とかゆみ。 (2.8%。) マフェニドアセテート軟 ⁇ 10%®を受け取ったグループ。 (マフェニドアセテート。) 5%のソリューションは、経験したことと変わりませんでした。 (DAB。) ドレッシングだけ。 (5.7%と1.3%。, それぞれ。).
他の臨床環境から、骨髄抑制の1例とポルフィリン症の急性発作の1例が、マフェニドアセテートによる治療後に報告されています。. おそらくグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症に関連していると思われる ⁇ 種性血管内凝固を伴う致命的な溶血性貧血は、マフェニド酢酸による治療後に報告されています。. 局所的なマフェニドアセテート療法では、以下の副作用が報告されています。
Dermatologlcとアレルギー。:痛みや ⁇ 熱感、発疹や ⁇ (傷の包帯で覆われた領域に限局することが多い)、紅斑、長時間の濡れた包帯による皮膚の浸軟、顔の浮腫、腫れ、じんましん、水 ⁇ 、好酸球増加症。.
呼吸器または代謝。:頻呼吸、過換気、pCOaの減少、代謝性アシドーシス、血清塩化物の増加。.
5%溶液として2000 mg / kgのマフェニドアセテートを単回経口投与しても、ラットの死亡率や毒性の臨床症状は生じませんでした。.