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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
マクロダンチンは、感染しやすい菌株が原因の尿路感染症の治療に特に適応されます。 大腸菌。、腸球菌、。 黄色ブドウ球菌。、および特定の感受性株。 クレブシエラ。 と。 エンテロバクター。 種。.
ニトロフラントインは、腎 ⁇ 腎炎または会陰 ⁇ 瘍の治療には適応されません。. 薬剤耐性菌の発生を減らし、マクロダンチンおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、マクロダンチンは、感受性細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.
ニトロフラントインは、尿路感染症に承認された他の治療薬のより広範な組織分布を欠いています。. その結果、マクロダンチンで治療された多くの患者は、細菌尿の持続または再発の素因があります。. 培養および感受性試験用の尿検体は、治療完了前後に取得する必要があります。. マクロダンチンによる治療後に細菌尿の持続または再発が発生した場合は、組織分布がより広い他の治療薬を選択する必要があります。. マクロダンチンの使用を検討する際には、より低い根絶率を、全身毒性の可能性の増加と、より広い組織分布を持つ薬剤を利用した場合の抗菌薬耐性の発現とバランスさせる必要があります。.
マクロダンチンは、薬物吸収を改善するために食物とともに与えられるべきであり、一部の患者では耐性があります。.
大人。
1日4回50-100 mg-合併症のない尿路感染症には、より低い投与量が推奨されます。.
小児患者。
24時間あたり5〜7 mg / kgの体重、4回の分割投与(1か月未満の禁 ⁇ )。.
治療は、尿の無菌状態が得られた後、1週間または少なくとも3日間継続する必要があります。. 継続的な感染は、再評価の必要性を示しています。.
成人の長期抑制療法では、就寝時に投与量を50〜100 mgに減らすことが適切な場合があります。. 小児患者の長期抑制療法では、単回投与または2回の分割投与で投与した場合、24時間あたり1 mg / kgの低用量で適切な場合があります。. 見る。 長期セラピーに関連するリスクに関する警告セクション。.
尿症、乏尿、または腎機能の有意な障害(毎分60 mL未満のクレアチニンクリアランスまたは臨床的に有意な血清クレアチニン上昇)は禁 ⁇ です。. このタイプの患者の治療は、薬物の排 ⁇ 障害のために毒性のリスクを高めます。.
未熟赤血球酵素システムによる溶血性貧血の可能性(グルタチオン不安定)のため、この薬は、妊娠中の患者(妊娠38〜42週間)、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中、または分 ⁇ の開始が差し迫っている場合は禁 ⁇ です。. 同じ理由で、この薬は1か月未満の新生児には禁 ⁇ です。.
マクロダンチンは、ニトロフラントインに関連する胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ /肝機能障害の既往歴のある患者には禁 ⁇ です。.
マクロダンチンは、ニトロフラントインに対する過敏症が知られている患者にも禁 ⁇ です。.
警告。
肺反応。
急性、亜急性、または慢性的な肺の反応は、ニトロフラントインで治療された患者で観察されています。これらの反応が発現した場合、マクロダンチンは中止され、適切な措置が取られるべきです。レポートはピューロンを抱えている
慢性的な肺反応。 (間質性肺炎または肺線維症を拡散します。, または両方。) 慎重に開発できます。これらの反応は、まれに、そして一般的に、6か月またはそれ以上のセラピーを受ける患者で発生します。長期間のセラピーを受け取る患者の肺の状態の綿密な監視とその費用 (見る。 呼吸反応。).
肝毒性。
肝炎、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、慢性活動性肝炎、肝壊死などの肝反応はめったに発生しません。. 死亡者が報告されています。. 慢性活動性肝炎の発症は陰湿である可能性があり、肝障害を示す生化学的検査の変化について患者を定期的に監視する必要があります。. 肝炎が発生した場合、薬物は直ちに中止され、適切な対策が講じられるべきです。.
神経障害。
重度または不可逆的になる可能性のある末 ⁇ 神経障害が発生しました。. 死亡者が報告されています。. 腎障害(毎分60 mL未満のクレアチニンクリアランスまたは臨床的に有意な血清クレアチニン上昇)、貧血、真性糖尿病、電解質の不均衡、ビタミンB欠乏症、衰弱性疾患などの状態は、末 ⁇ 神経障害の発生を増加させる可能性があります。. 長期療法を受けている患者は、腎機能の変化について定期的に監視されるべきです。.
光学神経炎は、ニトロフラントイン製剤の市販後の経験ではめったに報告されていません。.
溶血性貧血。
プリマキン感受性タイプの溶血性貧血の症例は、ニトロフラントインによって誘発されています。. 溶血は、 ⁇ 患した患者の赤血球におけるグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症に関連しているようです。. この欠陥は、黒人の10%と地中海および近東起源の民族グループのごく一部に見られます。. 溶血はマクロダンチンを中止するための適応症です。薬物が中止されると溶血は止まります。.
クロストリジウムディフィシル。-関連下 ⁇ :。 クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、ニトロフラントインを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.
注意。
一般的な。
証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にマクロダンチンを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
ニトロフラントインは、44.5週間メスのホルツマンラットに、または75週間メスのスプラーグドーリーラットに投与した場合、発がん性がありませんでした。. スイスのマウスとBDF1マウスでオスとメスのSprague-Dawleyラットを利用した2つの慢性げっ歯類バイオアッセイと2つの慢性バイオアッセイは、発がん性の証拠を明らかにしませんでした。.
ニトロフラントインは、卵管腺腫、良性混合腫瘍、および卵巣の肉芽腫細胞腫瘍の発生率の増加によって示されるように、雌のB6C3F1マウスで発がん性の証拠を示しました。. 雄のF344 / Nラットでは、珍しい腎尿細管細胞腫瘍、骨の骨肉腫、および皮下組織の腫瘍の発生率の増加がありました。. 妊娠中の雌マウスへの75 mg / kgニトロフラントインの皮下投与を含む1つの研究では、F1世代で有意性が不明な肺乳頭腺腫が観察されました。.
ニトロフラントインは、特定の株に点突然変異を誘発することが示されています。 サルモネラチフィムリウム。 L5178Yマウスリンパ腫細胞の前方変異。. ニトロフラントインは、チャイニーズハムスターの卵巣細胞に姉妹染色分体と染色体異常の増加を引き起こしましたが、培養中のヒト細胞には誘発しませんでした。. ドロソフィラにおける性に関連した劣性致死アッセイの結果は、ニトロフラントインの投与後、摂食または注射により陰性でした。. ニトロフラントインは、調査したげっ歯類モデルに遺伝性変異を誘発しませんでした。.
ヒトにおけるニトロフラントインの治療的使用と比較した発がん性および変異原性の所見の重要性は不明です。.
ラットへの高用量のニトロフラントインの投与は、一時的な精子形成停止を引き起こします。これは薬物の中止により可逆的です。. 健康な人間の男性での10 mg / kg /日以上の投与は、特定の予測不可能な例では、精子数の減少を伴う軽度から中程度の精子形成停止を引き起こす可能性があります。.
妊娠。
催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。
ウサギとラットでヒト用量の6倍までの用量でいくつかの生殖試験が行われており、ニトロフラントインによる受胎能障害または胎児への害の証拠は明らかにされていません。. ヒト用量の68倍のマウスで実施された単一の発表された研究(ダムに投与されたmg / kgに基づく)では、成長遅延と軽微で一般的な奇形の発生率の低さが観察されました。. しかし、人間の投与量の25倍では、胎児奇形は観察されませんでした。これらの発見と人間との関連性は不明です。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
非催奇形性の影響。
ニトロフラントインは、F1世代のマウスに肺乳頭腺腫をmg / kgベースでヒト用量の19倍の用量で誘発する1つの発表された経胎盤発がん性試験で示されています。. この発見と潜在的な人間の発がんとの関係は現在不明です。. これらの動物データの人間への影響に関する不確実性のため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
労働と配達。
見る。 禁 ⁇ 。.
授乳中の母親。
ニトロフラントインは、母乳中に微量に検出されています。.
1か月未満の授乳中の乳児におけるニトロフラントインによる深刻な副作用の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります(参照。 禁 ⁇ 。).
小児用。
マクロダンチンは、1か月未満の乳児には禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。).
老人用。
マクロダンチンの臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 自発的報告では、高齢患者における死亡を含む肺反応の割合が高いことが示唆されています。これらの違いは、長期ニトロフラントイン療法を受けている高齢患者の割合が高いことに関連しているようです。. 若い患者と同様に、慢性肺反応は一般に6か月以上治療を受けている患者で観察されます(参照)。 警告。)。. 自発的報告はまた、高齢患者における死亡を含む重度の肝反応の割合の増加を示唆している(参照。 警告。).
一般に、マクロダンチンを処方するときは、肝機能、腎機能、または心機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高いことを考慮する必要があります。. この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 尿症、乏尿、または腎機能の有意な障害(毎分60 mL未満のクレアチニンクリアランスまたは臨床的に有意な血清クレアチニン上昇)は禁 ⁇ です(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。.
呼吸器。
慢性、亜急性、または急性肺過敏反応が起こり得ます。
慢性的な肺の反応患者で一般的に発生しているW HOは、6か月またはそれ以上の継続的な治療を受けています。マレーズ。, 実験に関するディスプネア。, 咳。, そして、変更された肺機能は、内密に発症することができる一般的な症状です。異形間質性肺炎または線維症の放射線学的および組織学的所見。, または両方。, また、慢性的な肺反応の一般的な症状です。いくつかのことはまれに有望です。
最初の臨床症状が現れた後の治療期間に関連すると思われる慢性的な肺反応の数々とその解決策の程度。肺機能は完全に損なわれる可能性があり、治療後でも同様です。リスクは大きい
亜急性肺反応では、発熱と好酸球増加症は急性型よりも発生頻度が低くなります。. 治療を中止すると、回復には数か月かかる場合があります。. 症状が薬物関連であると認識されておらず、ニトロフラントイン療法が中止されない場合、症状はより深刻になる可能性があります。.
急性肺反応は、一般に、発熱、悪寒、咳、胸の痛み、呼吸困難、X線での結腸または胸水を伴う肺浸潤、および好酸球増加症によって現れます。. 急性反応は通常、治療の最初の週に発生し、治療の中止により可逆的です。. 多くの場合、解決策は劇的です(参照。 警告。).
EKGの変更(例:.、非特異的なST / T波の変化、バンドルブランチブロック)が肺反応に関連して報告されています。.
チアノーゼはめったに報告されていません。.
肝臓:。 肝炎、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、慢性活動性肝炎、肝壊死などの肝反応はめったに発生しません(参照)。 警告。).
神経学:。 重度または不可逆的になる可能性のある末 ⁇ 神経障害が発生しました。. 死亡者が報告されています。. 腎障害(毎分60 mL未満のクレアチニンクリアランスまたは臨床的に有意な血清クレアチニン上昇)、貧血、真性糖尿病、電解質の不均衡、ビタミンB欠乏症、衰弱性疾患などの状態は、末 ⁇ 神経障害の可能性を高める可能性があります(参照)。 警告。).
無力症、めまい、眼振、めまい、頭痛、眠気も、ニトロフラントインの使用で報告されています。.
良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(脳性偽腫瘍)、 ⁇ 乱、うつ病、視神経炎、および精神病反応はほとんど報告されていません。. 乳幼児の良性頭蓋内圧 ⁇ 進症の徴候としての膨らんだフォンタネルは、めったに報告されていません。.
皮膚科:。 剥離性皮膚炎および多形紅斑(スティーブンス・ジョンソン症候群を含む)はめったに報告されていません。. 一過性脱毛症も報告されています。.
アレルギー:。 ニトロフラントインに対する肺反応に関連するループス様症候群が報告されています。. また、血管浮腫;黄斑丘疹、紅斑、または湿疹の噴火;そう ⁇ ;じんま疹;アナフィラキシー;関節痛;筋肉痛;薬物熱;悪寒;血管炎(肺反応に関連することもあります)が報告されています。. 過敏反応は、ニトロフラントイン製剤を使用した世界的な市販後の経験で最も頻繁に自然に報告された有害事象を表しています。.
消化管:。 吐き気、 ⁇ 吐、拒食症が最も頻繁に発生します。. 腹痛と下 ⁇ はあまり一般的ではない胃腸反応です。. これらの用量関連の反応は、用量の減少によって最小限に抑えることができます。. ⁇ 腺炎と ⁇ 炎が報告されています。. ニトロフラントインの使用による偽膜性大腸炎の散発的な報告があります。. 偽膜性大腸炎の症状の発症は、抗菌治療中または抗菌治療後に発生する可能性があります(参照)。 警告。).
血液学:。 メテモグロビン血症に続発するチアノーゼはまれに報告されています。.
その他:。 他の抗菌剤と同様に、耐性生物によって引き起こされる超感染、例えば.、。 シュードモナス。 種または。 カンディダ。 種が発生する可能性があります。.
実験室の有害事象:。 次の実験室の有害事象は、ニトロフラントインの使用で報告されています:ASTの増加(SGOT)、ALTの増加(SGPT)、ヘモグロビンの減少、血清リンの増加、好酸球増加、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏性貧血(参照)。 警告。)、無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、 ⁇ 粒球減少症、溶血性貧血、血小板減少症、巨赤芽球性貧血。. ほとんどの場合、これらの血液学的異常は治療の中止後に解決しました。. 再生不良性貧血はめったに報告されていません。.
マクロダンチンの急性の過剰摂取の時折の事件は、 ⁇ 吐以外の特定の症状を引き起こしていません。. ⁇ 吐の誘発が推奨されます。. 特定の解毒剤はありませんが、薬物の尿中排 ⁇ を促進するために、高水分摂取量を維持する必要があります。. 透析可能です。.
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