Macrodantin

マクロダンチンは特にです。 感染しやすい場合は、尿路感染症の治療に使用されます。 の株。 大腸菌。、腸球菌、。 黄色ブドウ球菌。、。 と特定の感受性株。 クレブシエラ。 と。 エンテロバクター。 種。.

ニトロフラントインは示されていません。 腎 ⁇ 腎炎または会陰 ⁇ 瘍の治療のため。. を減らすために。 薬剤耐性菌の発生とその有効性の維持。 マクロダンチンおよび他の抗菌薬、マクロダンチンは、 引き起こされたことが証明されているか、強く疑われている感染症を治療または予防します。 影響を受けやすい細菌による。. 培養および感受性情報が利用可能な場合。 それらは抗菌療法を選択または変更する際に考慮されるべきです。. に。 そのようなデータがないこと、地域の疫学および感受性パターンは、 経験的な治療の選択に貢献します。.

ニトロフラントインには欠けています。 尿用に承認された他の治療薬のより広範な組織分布。 路感染症。. その結果、マクロダンチンで治療されている多くの患者。 細菌の持続または再発の素因があります。. 尿の標本。 培養および感受性試験については、前後に取得する必要があります。 治療の完了。. 細菌の持続または再発が発生した場合。 マクロダンチンによる治療後、より広い組織を持つ他の治療薬。 分布を選択する必要があります。. マクロダンチンの使用を検討する際には、以下。 根絶率は、増大する可能性とバランスを取る必要があります。 全身毒性および抗菌剤耐性の発生時。 より広い組織分布を持つ薬剤が利用されます。.

マクロダンチンは、薬を改善するために食物と一緒に与えられるべきです。 吸収、そして一部の患者では耐性。.

大人。

50-100 mgを1日4回-より低い投与量レベルはです。 合併症のない尿路感染症に推奨されます。.

小児患者。

4時間で与えられる、24時間あたりの体重5〜7 mg / kg。 分割された線量(1か月未満の禁 ⁇ )。.

治療は1週間または少なくとも継続する必要があります。 尿の無菌状態が確認されてから3日。. 継続的な感染が示しています。 再評価の必要性。.

成人の長期抑制療法では、減少。 就寝時に50-100 mgまでの投与量で十分な場合があります。. 長期的な抑制のために。 小児患者での治療、24時間あたり1 mg / kgの低用量、a。 単回投与または2回の分割投与で適切な場合があります。. 見る。 警告セクション。 長期セラピーに関連するリスクについて。.

尿症、乏尿、または。 腎機能の有意な障害(クレアチニンクリアランスは60 mL未満) 微量または臨床的に有意な上昇した血清クレアチニン)です。 禁 ⁇ 。. このタイプの患者の治療はリスクを高めます。 薬物の排 ⁇ 障害による毒性の。.

可能性のため。 未熟赤血球酵素システム(グルタチオン。 不安定性)、薬物は妊娠中の患者では禁 ⁇ です(38-42。 何週間もの妊娠)、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中、または分 ⁇ の開始時。 差し迫った。. 同じ理由で、薬物は下の新生児では禁 ⁇ です。 生後1か月。.

マクロダンチンは禁 ⁇ です。 胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ /肝臓の既往歴のある患者。 ニトロフラントインに関連する機能不全。.

マクロダンチンもそうです。 過敏症が知られている患者には禁 ⁇ 。 ニトロフラントイン。.

警告。

肺反応。

急性、亜急性、または慢性。 肺の反応は、その方法で治療された患者で観察されています。 ニトロフラントイン。これらの反応がOCCURの場合、マクロダンチンは中止されるべきです。 そして適切な措置がとられた。レポートは、Aとして肺反応を引用しています。 死の原因の原因.

慢性的な肺反応。 (DIFFUSE INTERSTITIAL PNEUMONITISまたはPULMONARY FIBROSIS、またはその両方)開発できます。 慎重に。これらの反応は、患者の生存率および発生率で発生します。 6か月以上のセラピー。肺状態の綿密な監視。 長期治療を受けた患者の警告が表示され、それを要求します。 セラピーのメリットは、潜在的なリスクに対して重み付けされます(SEE。 呼吸。 反応。).

肝毒性。

を含む肝反応。 肝炎、胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、慢性活動性肝炎、および肝。 壊死はめったに起こりません。. 死亡者が報告されています。. 慢性の発症。 活動性肝炎は陰湿である可能性があり、患者を監視する必要があります。 肝障害を示す生化学的検査の変化について定期的に。. 肝炎が発生した場合、薬物は直ちに撤回され、適切でなければなりません。 対策を講じる必要があります。.

神経障害。

末 ⁇ 神経障害、それ。 重度または不可逆的になる可能性があり、発生しました。. 死亡者が報告されています。. 腎障害などの状態(クレアチニンクリアランスが60 mL未満)。 微量または臨床的に有意な血清クレアチニン上昇)、貧血、糖尿病。 髄質、電解質の不均衡、ビタミンB欠乏症、衰弱性疾患。 末 ⁇ 神経障害の発生を高める可能性があります。. 患者さん。 長期療法は、腎臓の変化について定期的に監視する必要があります。 関数。.

光学神経炎はされています。 ニトロフラントイン製剤の市販後の経験ではめったに報告されません。.

溶血性貧血。

の溶血性貧血の症例。 プリマキン感受性タイプはニトロフラントインによって誘発されています。. 溶血。 グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症に関連しているようです。 影響を受けた患者の赤血球。. この欠陥は10にあります。 黒人の割合と地中海の民族グループのごく一部。 近東起源。. 溶血はマクロダンチンを中止するための適応症です。 薬が中止されると溶血は止まります。.

クロストリジウムディフィシル。-関連下 ⁇ :。 クロストリジウムディフィシル。 関連付けられています。 下 ⁇ (CDAD)は、ほぼすべての抗菌剤の使用で報告されています。 ニトロフラントインを含み、軽度の下 ⁇ から致命的なものまで重症度が及ぶ場合があります。 大腸炎。. 抗菌剤による治療は、の正常な植物相を変化させます。 結腸は異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.

C. difficile。 毒素AおよびBを生成します。 CDADの開発に貢献します。のハイパートキシン生成株。 C . difficile。 これらの感染症がそうであるように、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。 抗菌療法に不応性であり、コレクトミーが必要になる場合があります。. CDADはそうでなければなりません。 抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮されます。. CDADが発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。 抗菌剤投与2ヶ月後。.

CDADが疑われる場合、または。 確認された、進行中の抗生物質の使用は指示されていません。 C. difficile。 かもしれない。 中止する必要があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質。 補給、抗生物質治療。 C. difficile。、および外科的評価。 臨床的に示されているように設置する必要があります。.

注意。

一般的な。

マクロダンチンを処方する。 証明された、または強く疑われる細菌感染または予防薬の欠如。 適応症が患者に利益をもたらす可能性は低く、リスクが高まります。 薬剤耐性菌の発生の。.

発がん、変異誘発、。 不妊症。

ニトロフラントインはそうではありませんでした。 44.5週間メスのホルツマンラットまたはメスに投与した場合の発がん性。 Sprague-Dawleyラット、75週間。. 男性を利用した2つの慢性げっ歯類バイオアッセイ。 スイスのマウスとインで、雌のSprague-Dawleyラットと2つの慢性バイオアッセイ。 BDF1マウスは発がん性の証拠を明らかにしなかった。.

ニトロフラントインが発表されました。 増加により示される、雌B6C3F1マウスにおける発がん性の証拠。 尿細管腺腫、良性混合腫瘍、 ⁇ 粒膜細胞腫瘍の発生率。 卵巣の。. 雄のF344 / Nラットでは、珍しい発生率の増加がありました。 腎臓尿細管細胞腫瘍、骨の骨肉腫、および腫瘍。 皮下組織。. 75の皮下投与を含む1つの研究で。 mg / kgニトロフラントインから妊娠中の雌マウス、肺乳頭腺腫。 F1世代では未知の有意性が観察されました。.

ニトロフラントインが示されています。 特定の株に点突然変異を誘発する。 サルモネラチフィムリウム。 と。 L5178Yマウスリンパ腫細胞の前方変異。. ニトロフラントイン誘発。 姉妹染色分体交換と染色体異常の増加。 チャイニーズハムスターの卵巣細胞ですが、培養中のヒト細胞にはありません。. 結果。 ドロソフィラでのセックスに関連した劣性致死アッセイはその後陰性でした。 摂食または注射によるニトロフラントインの投与。. ニトロフラントインはしました。 調べたげっ歯類モデルに遺伝性の変異を誘発しない。.

の重要性。 治療的使用と比較した発がん性と変異原性の所見。 ヒトのニトロフラントインは不明です。.

高の管理。 ラットへのニトロフラントインの投与は、一時的な精子形成停止を引き起こします。これは。 薬物の中止により可逆的。. 10 mg / kg /日以上の用量。 健康な人間の男性は、特定の予測不可能な例では、わずかなものを生成する可能性があります。 精子数の減少を伴う精子形成停止を和らげるため。.

妊娠。

催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。

いくつかの生殖研究。 ウサギとラットで、ヒト用量の6倍までの用量で実施されている。 そして、生殖能力の低下や胎児への危害の証拠は明らかにしていません。 ニトロフラントイン。. 68倍のマウスで実施された単一の発表された研究で。 ヒトの用量(ダムに投与されたmg / kgに基づく)、成長遅延およびa。 軽微で一般的な奇形の発生率が低いことが観察されました。. ただし、25時。 ヒトの投与回数、胎児奇形は観察されなかった。の関連性。 人間に対するこれらの発見は不確かです。. ただし、十分なものはありません。 妊娠中の女性を対象としたよく管理された研究。. 動物の生殖研究のため。 常に人間の反応を予測するわけではありません。この薬は、 妊娠は明らかに必要な場合のみ。.

非催奇形性の影響。

ニトロフラントインが示されています。 肺乳頭 ⁇ を誘発するための1つの発表された経胎盤発がん性試験で。 mg / kgでのヒト用量の19倍の用量でのF1世代マウスの腺腫。 基礎。. この発見と潜在的な人間の発がんとの関係はそうです。 現在不明です。. 人間の影響に関する不確実性のため。 これらの動物データのうち、この薬は妊娠中にのみ使用されるべきです。 明らかに必要です。.

労働と配達。

見る。 禁 ⁇ 。.

授乳中の母親。

ニトロフラントインはされています。 微量に母乳で検出されます。.

可能性のために。 下の授乳中の乳児におけるニトロフラントインからの深刻な副作用。 生後1か月、看護を中止するか、それとも中止するかを決定する必要があります。 薬物の重要性を考慮して、薬物を中止する。 母(参照 禁 ⁇ 。).

小児用。

マクロダンチンは、年齢未満の乳児には禁 ⁇ です。 1か月(参照 禁 ⁇ 。).

老人用。

マクロダンチンの臨床試験には含まれていませんでした。 65歳以上の被験者の十分な数。 若い被験者とは異なる反応をします。. その他の報告された臨床経験。 高齢者と若年者の間の反応の違いを特定していません。 患者。. 自発的報告は、肺の割合が高いことを示唆しています。 高齢患者における死亡を含む反応;これらの違いが現れます。 長期投与される高齢患者の割合が高いことに関連している。 ニトロフラントイン療法。. 若い患者のように、慢性肺反応。 一般に、6か月以上治療を受けている患者で観察されます。 (参照。 警告。)。. 自発的報告はまた、割合の増加を示唆しています。 高齢患者における死亡を含む重度の肝反応の(参照。 警告。).

一般に、肝機能低下の頻度が高くなります。 腎機能、または心機能、および付随する疾患または他の薬物療法の機能。 マクロダンチンを処方するときは考慮すべきです。. この薬は知られています。 腎臓によって実質的に排 ⁇ され、これに対する毒性反応のリスク。 腎機能障害のある患者では、薬物が多くなることがあります。. アヌリア、オリグリア、 または腎機能の有意な障害(60 mL未満のクレアチニンクリアランス。 1分あたりまたは臨床的に有意な血清クレアチニンの上昇)です。 禁 ⁇ (参照。 禁 ⁇ 。)。. 高齢患者がいるからです。 腎機能が低下している可能性が高いため、用量を注意する必要があります。 選択、および腎機能を監視することは有用かもしれません。.

副作用。

呼吸器。

慢性、亜急性、または急性肺過敏症。 反応は発生する可能性があります。

慢性的な肺反応患者Wで一般的に発生 HOは6か月またはそれ以上の継続治療を受けました。マレーズ、。 専門性、咳、および変更された肺機能に関するジスプネアが一般的です。 内密にオーカーできるマニフェスト。放射線学および組織学の調査結果。 異形間質性肺炎または線維症、あるいはその両方も一般的です。 慢性的な肺反応の症状。熱はまれに ⁇ 染みがあります。

慢性的な肺反応の深刻さとその。 解決策の学位は、その後の治療期間に関連しているようです。 最初の臨床症状が現れます。肺機能は完全に損なわれる可能性があります。 セラピーの停止後でも。慢性肺の場合、リスクは大きくなります。 反応は早期に認識されません。

亜急性肺反応では、発熱と好酸球増加症。 急性型よりも発生頻度が低い。. 治療の中止、回復。 数か月かかる場合があります。. 症状が認識されない場合。 薬物関連およびニトロフラントイン療法は中止されず、症状が現れることがあります。 より深刻。.

急性肺反応は一般的に現れます。 発熱、悪寒、咳、胸の痛み、呼吸困難、肺浸潤。 X線での統合または胸水、および好酸球増加症。. 急性反応。 通常、治療の最初の週以内に発生し、可逆的です。 治療の中止。. 多くの場合、解決策は劇的です(参照。 警告。).

EKGの変更(例:.、非特異的なST / T波の変化。 バンドルブランチブロック)は、肺に関連して報告されています。 反応。.

チアノーゼはめったに報告されていません。.

肝臓:。 肝炎を含む肝反応。 胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、慢性活動性肝炎、肝壊死が発生します。 めったにない(参照 警告。).

神経学:。 末 ⁇ 神経障害、それはかもしれません。 重度または不可逆的になり、発生しました。. 死亡者が報告されています。. 腎障害などの状態(クレアチニンクリアランスが60 mL未満)。 微量または臨床的に有意な血清クレアチニン上昇)、貧血、糖尿病。 髄質、電解質の不均衡、ビタミンB欠乏症、衰弱。 疾患は末 ⁇ 神経障害の可能性を高める可能性があります(参照。 警告。).

無力症、めまい、眼振、めまい、頭痛、そして。 眠気はニトロフラントインの使用でも報告されています。.

良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(偽腫瘍性脳症)、。 混乱、うつ病、視神経炎、および精神病反応が続いています。 まれに報告されました。. 良性の頭蓋内徴候としてのフォンタネルの膨らみ。 乳児の高血圧はめったに報告されていません。.

皮膚科:。 剥離性皮膚炎および紅斑。 多形(スティーブンス・ジョンソン症候群を含む)はめったに報告されていません。. 一過性脱毛症も報告されています。.

アレルギー:。 に関連するループスのような症候群。 ニトロフラントインに対する肺反応が報告されています。. また、血管浮腫;。 黄斑丘疹、紅斑、または湿疹の噴火;そう ⁇ ;じんま疹;。 アナフィラキシー;関節痛;筋肉痛;薬物熱;悪寒;および血管炎(時々。 肺反応に関連する)が報告されています。. 過敏症。 反応は、最も頻繁に自然に報告される有害事象を表しています。 ニトロフラントイン製剤に関する世界的な市販後の経験。.

消化管:。 吐き気、 ⁇ 吐、拒食症。 最も頻繁に発生します。. 腹痛と下 ⁇ はあまり一般的ではない胃腸です。 反応。. これらの用量関連の反応は、減少することで最小限に抑えることができます。 投与量。. ⁇ 腺炎と ⁇ 炎が報告されています。. ありました。 ニトロフラントインを使用した偽膜性大腸炎の散発的な報告。. 偽膜性大腸炎の症状の発症は、その最中または後に発生することがあります。 抗菌処理(参照。 警告。).

血液学:。 二次性チアノーゼ。 メテモグロビン血症はめったに報告されていません。.

その他:。 他の抗菌剤と同様に。 耐性生物によって引き起こされる超感染、例えば.、。 シュードモナス。 種。 または。 カンディダ。 種が発生する可能性があります。.

実験室の有害事象:。 以下。 実験室での有害事象は、ニトロフラントインの使用で報告されています: AST(SGOT)の増加、ALT(SGPT)の増加、ヘモグロビンの減少、増加。 血清リン、好酸球増加症、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症。 貧血(参照。 警告。)、無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、 ⁇ 粒球減少症、。 溶血性貧血、血小板減少症、巨赤芽球性貧血。. ほとんどの場合、これら。 血液異常は治療の中止後に解消した。. 弾性。 貧血はめったに報告されていません。.

薬物相互作用。

マグネシウムを含む制酸剤。 トリシレートは、ニトロフラントインと同時に投与すると、両方を減らします。 吸収の速度と程度。. この相互作用のメカニズムはおそらく。 三ケイ酸マグネシウムの表面へのニトロフラントインの吸着です。.

などの尿酸系薬物。 プロベネシドとスルフィンピラゾンは、腎尿細管分 ⁇ を阻害する可能性があります。 ニトロフラントイン。. 結果として生じるニトロフラントイン血清レベルの増加は、 毒性を増加させ、尿中濃度の低下はその有効性を低下させる可能性があります。 尿路抗菌として。.

薬物/実験室試験。 相互作用。

の存在の結果として。 尿中のグルコースに対する偽陽性反応であるニトロフラントインが発生することがあります。. これはベネディクトとフェリングの解決策で観察されましたが、 グルコース酵素試験。.

催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。

いくつかの生殖研究。 ウサギとラットで、ヒト用量の6倍までの用量で実施されている。 そして、生殖能力の低下や胎児への危害の証拠は明らかにしていません。 ニトロフラントイン。. 68倍のマウスで実施された単一の発表された研究で。 ヒトの用量(ダムに投与されたmg / kgに基づく)、成長遅延およびa。 軽微で一般的な奇形の発生率が低いことが観察されました。. ただし、25時。 ヒトの投与回数、胎児奇形は観察されなかった。の関連性。 人間に対するこれらの発見は不確かです。. ただし、十分なものはありません。 妊娠中の女性を対象としたよく管理された研究。. 動物の生殖研究のため。 常に人間の反応を予測するわけではありません。この薬は、 妊娠は明らかに必要な場合のみ。.

非催奇形性の影響。

ニトロフラントインが示されています。 肺乳頭 ⁇ を誘発するための1つの発表された経胎盤発がん性試験で。 mg / kgでのヒト用量の19倍の用量でのF1世代マウスの腺腫。 基礎。. この発見と潜在的な人間の発がんとの関係はそうです。 現在不明です。. 人間の影響に関する不確実性のため。 これらの動物データのうち、この薬は妊娠中にのみ使用されるべきです。 明らかに必要です。.

呼吸器。

慢性、亜急性、または急性肺過敏症。 反応は発生する可能性があります。

慢性的な肺反応患者Wで一般的に発生 HOは6か月またはそれ以上の継続治療を受けました。マレーズ、。 専門性、咳、および変更された肺機能に関するジスプネアが一般的です。 内密にオーカーできるマニフェスト。放射線学および組織学の調査結果。 異形間質性肺炎または線維症、あるいはその両方も一般的です。 慢性的な肺反応の症状。熱はまれに ⁇ 染みがあります。

慢性的な肺反応の深刻さとその。 解決策の学位は、その後の治療期間に関連しているようです。 最初の臨床症状が現れます。肺機能は完全に損なわれる可能性があります。 セラピーの停止後でも。慢性肺の場合、リスクは大きくなります。 反応は早期に認識されません。

亜急性肺反応では、発熱と好酸球増加症。 急性型よりも発生頻度が低い。. 治療の中止、回復。 数か月かかる場合があります。. 症状が認識されない場合。 薬物関連およびニトロフラントイン療法は中止されず、症状が現れることがあります。 より深刻。.

急性肺反応は一般的に現れます。 発熱、悪寒、咳、胸の痛み、呼吸困難、肺浸潤。 X線での統合または胸水、および好酸球増加症。. 急性反応。 通常、治療の最初の週以内に発生し、可逆的です。 治療の中止。. 多くの場合、解決策は劇的です(参照。 警告。).

EKGの変更(例:.、非特異的なST / T波の変化。 バンドルブランチブロック)は、肺に関連して報告されています。 反応。.

チアノーゼはめったに報告されていません。.

肝臓:。 肝炎を含む肝反応。 胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、慢性活動性肝炎、肝壊死が発生します。 めったにない(参照 警告。).

神経学:。 末 ⁇ 神経障害、それはかもしれません。 重度または不可逆的になり、発生しました。. 死亡者が報告されています。. 腎障害などの状態(クレアチニンクリアランスが60 mL未満)。 微量または臨床的に有意な血清クレアチニン上昇)、貧血、糖尿病。 髄質、電解質の不均衡、ビタミンB欠乏症、衰弱。 疾患は末 ⁇ 神経障害の可能性を高める可能性があります(参照。 警告。).

無力症、めまい、眼振、めまい、頭痛、そして。 眠気はニトロフラントインの使用でも報告されています。.

良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(偽腫瘍性脳症)、。 混乱、うつ病、視神経炎、および精神病反応が続いています。 まれに報告されました。. 良性の頭蓋内徴候としてのフォンタネルの膨らみ。 乳児の高血圧はめったに報告されていません。.

皮膚科:。 剥離性皮膚炎および紅斑。 多形(スティーブンス・ジョンソン症候群を含む)はめったに報告されていません。. 一過性脱毛症も報告されています。.

アレルギー:。 に関連するループスのような症候群。 ニトロフラントインに対する肺反応が報告されています。. また、血管浮腫;。 黄斑丘疹、紅斑、または湿疹の噴火;そう ⁇ ;じんま疹;。 アナフィラキシー;関節痛;筋肉痛;薬物熱;悪寒;および血管炎(時々。 肺反応に関連する)が報告されています。. 過敏症。 反応は、最も頻繁に自然に報告される有害事象を表しています。 ニトロフラントイン製剤に関する世界的な市販後の経験。.

消化管:。 吐き気、 ⁇ 吐、拒食症。 最も頻繁に発生します。. 腹痛と下 ⁇ はあまり一般的ではない胃腸です。 反応。. これらの用量関連の反応は、減少することで最小限に抑えることができます。 投与量。. ⁇ 腺炎と ⁇ 炎が報告されています。. ありました。 ニトロフラントインを使用した偽膜性大腸炎の散発的な報告。. 偽膜性大腸炎の症状の発症は、その最中または後に発生することがあります。 抗菌処理(参照。 警告。).

血液学:。 二次性チアノーゼ。 メテモグロビン血症はめったに報告されていません。.

その他:。 他の抗菌剤と同様に。 耐性生物によって引き起こされる超感染、例えば.、。 シュードモナス。 種。 または。 カンディダ。 種が発生する可能性があります。.

実験室の有害事象:。 以下。 実験室での有害事象は、ニトロフラントインの使用で報告されています: AST(SGOT)の増加、ALT(SGPT)の増加、ヘモグロビンの減少、増加。 血清リン、好酸球増加症、グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症。 貧血(参照。 警告。)、無 ⁇ 粒球症、白血球減少症、 ⁇ 粒球減少症、。 溶血性貧血、血小板減少症、巨赤芽球性貧血。. ほとんどの場合、これら。 血液異常は治療の中止後に解消した。. 弾性。 貧血はめったに報告されていません。.

マクロダンチンの急性の過剰摂取の時折の事件。 ⁇ 吐以外の特定の症状を引き起こしていない。. の誘導。 ⁇ 吐が推奨されます。. 特定の解毒剤はありませんが、水分摂取量が多いです。 薬物の尿中排 ⁇ を促進するために維持されるべきである。. そうです。 透析可能。.