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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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20°-25°C(68°-77°F)で保管してください。. タイトで子供に安全な容器に調剤します。.
Watson Laboratories、Inc. コロナ、CA 92880、米国。改訂:3月。 2008年。. FDA改訂日:12/02/02。
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)コハク酸)カプセルUSPは統合失調症の治療に使用されます。. 。 統合失調症におけるロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))の有効性は、臨床試験で確立されました。 新たに入院し、慢性的に入院した急性疾患統合失調症。 被験者としての患者。.
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)コハク酸)カプセルUSPは、通常、1日2〜4回、分割して投与されます。. 毎日の投与量(ベース同等物に関して)は、症状の重症度と抗精神病薬に対する以前の反応歴によって評価されるように、個々の患者のニーズに合わせて調整する必要があります。.
経口投与。
重度の障害のある患者では、1日2回10 mgの初期投与量が推奨されますが、1日50 mgまでの初期投与量が望ましい場合があります。. その後、統合失調症の症状を効果的に制御できるようになるまで、最初の7〜10日間で投与量をかなり急速に増やす必要があります。. 通常の治療および維持範囲は、毎日60 mg〜100 mgです。. しかし、統合失調症の治療に使用される他の薬物と同様に、一部の患者は低用量に反応し、他の患者は最適な利益のために高用量を必要とします。. 250 mgを超える1日の投与量は推奨されません。.
メンテナンスセラピー。
維持療法では、用量は症状制御と互換性のある最低レベルに減らす必要があります。多くの患者は、毎日20〜60 mgの範囲の投与量で十分に維持されています。.
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))は、 ⁇ 睡状態または重度の薬物誘発性うつ病状態(アルコール、バルビツール酸、麻薬など)では禁 ⁇ です。.)。.
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))は、ジベンゾキサゼピンに対する過敏症が知られている個人には禁 ⁇ です。.
警告。
遅発性ジスキネジア。
抗精神病薬で治療された患者では、潜在的に不可逆的で不随意な運動障害からなる症候群である遅発性ジスキネジアが発生することがあります。. 症候群の有病率は高齢者、特に高齢女性の間で最も高いようですが、抗精神病治療の開始時に、どの患者が症候群を発症する可能性が高いかを予測するために有病率の推定に依存することは不可能です。. 抗精神病薬製品が遅発性ジスキネジアを引き起こす可能性が異なるかどうかは不明です。.
症候群を発症するリスクとそれが不可逆的になる可能性の両方が、治療期間と患者に投与される抗精神病薬の総累積線量が増加するにつれて増加すると考えられています。. ただし、この症候群は、あまり一般的ではありませんが、低用量での比較的短い治療期間の後に発症する可能性があります。.
抗精神病治療が中止された場合、症候群は部分的または完全に寛解する可能性がありますが、確立された遅発性ジスキネジアの症例に対する既知の治療はありません。. しかし、抗精神病治療自体は、症候群の兆候と症状を抑制(または部分的に抑制)する可能性があり、それによって潜在的な疾患プロセスを覆い隠す可能性があります。. 症状の抑制が症候群の長期経過に及ぼす影響は不明です。.
これらの考慮事項を考慮して、抗精神病薬は遅発性ジスキネジアの発生を最小限に抑える可能性が最も高い方法で処方されるべきです。. 慢性抗精神病治療は、一般に、1)抗精神病薬に反応することが知られている慢性疾患に苦しんでいる患者、および2)代替的で同等に効果的であるが潜在的に害の少ない治療が利用できないか適切でない患者のために予約する必要があります。. 慢性治療を必要とする患者では、満足のいく臨床反応を生み出す治療の最短用量と最短期間を探す必要があります。. 継続的な治療の必要性は定期的に再評価されるべきです。.
抗精神病薬の患者に遅発性ジスキネジアの兆候と症状が現れた場合。 薬物中止を検討する必要があります。. ただし、一部の患者は必要になる場合があります。 症候群の存在にもかかわらず治療。. (見る。 逆行。 反応。 と。 患者さんのための情報。 セクション。).
神経遮断薬悪性症候群(NMS)。
神経遮断薬悪性症候群(NMS)と呼ばれることもある致命的な症状複合体が、抗精神病薬と関連して報告されています。. NMSの臨床症状は、高発熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、および自律神経の不安定性(不規則な脈拍または血圧、頻脈、発汗、および心不整脈)の証拠です。.
この症候群の患者の診断評価は複雑です。. 診断に到達する際には、臨床症状に深刻な医学的疾患の両方が含まれるケースを特定することが重要です(例:.、肺炎、全身感染など.)および未治療または不適切に治療された ⁇ 体外路徴候および症状(EPS)。. 鑑別診断におけるその他の重要な考慮事項には、中枢抗コリン作用毒性、熱中症、薬物熱、および原発性中枢神経系(CNS)の病理が含まれます。.
NMSの管理には、1)同時治療に不可欠ではない抗精神病薬およびその他の薬物の即時中止、2)集中的な対症療法および医学的モニタリング、3)特定の治療が利用可能な付随する深刻な医学的問題の治療が含まれます。. 合併症のないNMSの特定の薬理学的治療計画に関する一般的な合意はありません。
NMSからの回復後に患者が抗精神病薬治療を必要とする場合、薬物療法の潜在的な再導入は慎重に検討する必要があります。. NMSの再発が報告されているため、患者は注意深く監視する必要があります。.
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))は、他の抗精神病薬と同様に、精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります。 特に治療の最初の数日間。. したがって、外来患者。 警戒を必要とする活動について警告する必要があります(例:.、運転車両。 または機械)およびアルコールおよび他のCNS抑制剤の併用について。.
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))は、精神遅滞患者の行動合併症の管理について評価されていないため、推奨できません。.
注意。
一般的な。
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))は、けいれん性の ⁇ 値を下げるため、けいれん性障害の病歴のある患者には細心の注意を払って使用する必要があります。. 発作は、抗精神病薬レベルでロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))を投与されている患者で報告されており、定期的な抗けいれん薬療法の維持があってもてんかん患者で発生する可能性があります。.
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))は、動物に制吐効果があります。. この影響も発生する可能性があるため。 ヒトでは、ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))が有毒薬物の過剰摂取の兆候を覆い、不明 ⁇ になることがあります。 腸閉塞や脳腫瘍などの状態。.
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))は、心血管疾患の患者には注意して使用する必要があります。. 投与されている患者の大多数で脈拍数の増加が報告されています。 抗精神病薬;一過性低血圧が報告されています。. 存在下で。 バソプレッサー療法を必要とする重度の低血圧の場合、好ましい薬物はそうなる可能性があります。 ノルエピネフリンまたはアンジオテンシンであること。. エピネフリンの通常の投与量は効果がないかもしれません。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)によるそのバソプレッサー効果の阻害のため)。.
現時点では、ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン))コハク酸)からの眼毒性の可能性を排除できません。. したがって、他の特定の抗精神病薬を長期間投与している一部の患者ではこれらが観察されているため、色素性網膜症とレンチキュラー色素沈着について注意深く観察する必要があります。.
抗コリン作用が考えられるため、緑内障または尿閉の傾向のある患者では、特に抗コリン作用型抗パーキンソン薬の併用投与を行う場合は、慎重に薬物を使用する必要があります。.
これまでの経験は、筋肉内投与後の ⁇ 体外路効果の発生率が、経口製剤で通常予想されるよりもわずかに高い可能性を示しています。. この増加は、筋肉内注射後の血漿レベルの上昇に起因する可能性があります。.
抗精神病薬はプロラクチンレベルを高めます。上昇は持続します。 慢性投与。. 組織培養実験は、およそそれを示しています。 ヒト乳がんの3分の1はプロラクチン依存症です。 in vitro。、a。 これらの薬物の処方が検討されている場合、潜在的な重要性の要因。 以前に検出された乳がんの患者。. 騒動ですが。 ⁇ 病、無月経、女性化乳房、インポテンスなどが報告されています。 血清プロラクチン濃度の上昇の臨床的意義は不明です。 ほとんどの患者。. 乳腺腫瘍の増加は、その後げっ歯類で発見されました。 抗精神病薬の慢性投与。. 臨床試験も。 しかし、これまでに実施された疫学研究は関連を示しています。 これらの薬物の慢性投与と乳腺腫瘍形成の間; 。 利用可能な証拠は、現時点では決定的であるには制限が多すぎると考えられています。.
妊娠での使用。
妊娠中または授乳中のロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))の安全な使用は確立されていません。 したがって、妊娠、授乳中の母親、または出産の女性での使用。 可能性としては、治療の利点を可能性と比較検討する必要があります。 母子へのリスク。. 胚毒性または催奇形性は観察されなかった。 1匹のウサギを除いて、ラット、ウサギ、または犬の研究で。 研究では、最高用量は最大推奨ヒト用量の2倍にすぎませんでした。 そしていくつかの研究では、それはこの用量を下回っていました。. 周産期研究は腎臓を示しています。 妊娠中から治療されたラットの子孫における乳頭異常。 0.6および1.8 mg / kgの用量、通常の人間の用量に近い用量ですが。 これは、推奨される最大ヒト用量をかなり下回っています。.
授乳中の母親。
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))またはその代謝産物の母乳への排 ⁇ の程度は不明です。. しかし、ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))とその代謝産物は、 ⁇ 乳犬の乳 ⁇ 中に輸送されることが示されています。. 臨床的に可能であれば、授乳中の女性へのロキサピン(ロキサピン(ロキサピンコハク酸)コハク酸)投与は避けるべきです。.
小児用。
小児患者におけるロキサピン(ロキサピンコハク酸)の安全性と有効性は確立されていません。.
副作用。
CNS効果:。 中枢神経への悪影響の症状。 ⁇ 体外路効果以外のシステムは、まれに見られます。. 眠気、。 通常軽度で、治療の開始時または投与量が増加したときに発生することがあります。. それは通常、継続的なロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)療法で治まります)療法。. 鎮静の発生率。 特定の脂肪族フェノチアジンのそれよりも少なく、わずかに多いです。 ピペラジンフェノチアジンよりも。. めまい、失神、驚異的な歩行、シャッフル。 歩行、筋肉のけいれん、脱力感、不眠症、興奮、緊張、発作、運動失調、。 不明 ⁇ な発話、しびれ、および混乱状態が報告されています。. 神経遮断薬悪性症候群(NMS)が報告されています(参照)。 警告。).
⁇ 体外路症状。 -中間の神経筋( ⁇ 体外路)反応。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))の投与は、頻繁に、しばしばその間に報告されています。 治療の最初の数日。. ほとんどの患者では、これらの反応はパーキンソン病のようなものでした。 振戦、硬直、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、覆面などの症状。. Akathisia(運動性落ち着きのなさ)も比較的頻繁に報告されています。. これらの症状は通常重症ではなく、軽減によって制御できます。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))投与量または通常の投与量での抗パーキンソン薬の投与。.
ダイストニア。クラス効果:。 ジストニアの症状、長期。 筋肉群の異常な収縮は、感受性の高い個人で発生する可能性があります。 治療の最初の数日間。. ダイストニック症状には、次のけいれんがあります。 首の筋肉は、喉の圧迫感に進行することもあり、 ⁇ 下します。 困難、呼吸困難、および/または舌の突出。. これらの間。 症状は低用量で発生する可能性があり、より頻繁に、より大きく発生します。 効能が高く、高用量の第一世代抗精神病薬による重症度。 薬物。. 急性ジストニアのリスクの上昇は、男性と若い年齢で観察されます。 グループ。.
永続的な遅発性ジスキネジア。-すべての抗精神病薬と同様に、遅発性。 ジスキネジアは、長期治療を受けている一部の患者に現れるか、後に現れることがあります。 薬物療法は中止されました。. リスクは高齢者でより大きいようです。 高用量療法を受けている患者、特に女性。. 症状は持続します。 一部の患者では不可逆的であるように見えます。. 症候群が特徴付けられます。 舌、顔、口、または ⁇ のリズミカルな不随意運動(例:.、。 舌の突出、 ⁇ の膨らみ、口のしわ、 ⁇ の動き)。. 時々、これらは四肢の不随意運動を伴うかもしれません。.
遅発性ジスキネジアに対する効果的な治療法は知られていない。抗パーキンソン病薬は通常、この症候群の症状を緩和しません。. これらの症状が現れた場合は、すべての抗精神病薬を中止することをお勧めします。. 治療を再開する必要がある場合、または薬剤の投与量を増やす必要がある場合、または別の抗精神病薬に切り替える必要がある場合は、症候群を隠すことができます。. 舌の細かい垂直方向の動きは症候群の初期の兆候である可能性があり、その時に薬が停止した場合、症候群は発症しない可能性があることが示唆されています。.
心血管への影響:。 頻脈、低血圧、高血圧、起立性。 低血圧、立ちくらみ、失神が報告されている。.
フェノチアジンで見られるものと同様のECG変化のいくつかのケースが報告されています。. これらがロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)投与に関連していたかどうかは不明です。.
血液学:。 まれに、無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、白血球減少症。.
皮膚:。 皮膚炎、浮腫(顔の腫れ)、そう ⁇ 、発疹、脱毛症、。 脂漏は、ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)コハク酸で報告されています)。.
抗コリン作用:。 口渇、鼻づまり、便秘、。 かすみ目、尿閉、麻痺性イレウスが発生しました。.
消化管:。 一部の患者では吐き気と ⁇ 吐が報告されています。. 肝細胞損傷(すなわち.、SGOT / SGPT標高)が関連して報告されています。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))投与、まれに黄 ⁇ および/または肝炎が疑わしい。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)治療に関連)治療。.
その他の副作用:。 体重増加、体重減少、呼吸困難、眼 ⁇ 下垂、。 過熱、紅潮、頭痛、感覚異常、および多飲症がされています。 一部の患者で報告されています。. まれに、ガラクトレア、無月経、女性化乳房、および。 不確実な病因の月経異常が報告されています。.
薬物相互作用。
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)とロラゼパムの併用による重大な呼吸抑制、 ⁇ 迷および/または低血圧のまれな報告があります。.
ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))をCNS活性薬と組み合わせて使用 するリスクは、体系的に評価されていません。. したがって、ロキサピン(コハク酸ロキサピン)とCNS活性薬の併用投与が必要な場合は注意が必要です。.
CNS効果:。 中枢神経への悪影響の症状。 ⁇ 体外路効果以外のシステムは、まれに見られます。. 眠気、。 通常軽度で、治療の開始時または投与量が増加したときに発生することがあります。. それは通常、継続的なロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)療法で治まります)療法。. 鎮静の発生率。 特定の脂肪族フェノチアジンのそれよりも少なく、わずかに多いです。 ピペラジンフェノチアジンよりも。. めまい、失神、驚異的な歩行、シャッフル。 歩行、筋肉のけいれん、脱力感、不眠症、興奮、緊張、発作、運動失調、。 不明 ⁇ な発話、しびれ、および混乱状態が報告されています。. 神経遮断薬悪性症候群(NMS)が報告されています(参照)。 警告。).
⁇ 体外路症状。 -中間の神経筋( ⁇ 体外路)反応。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))の投与は、頻繁に、しばしばその間に報告されています。 治療の最初の数日。. ほとんどの患者では、これらの反応はパーキンソン病のようなものでした。 振戦、硬直、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、覆面などの症状。. Akathisia(運動性落ち着きのなさ)も比較的頻繁に報告されています。. これらの症状は通常重症ではなく、軽減によって制御できます。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))投与量または通常の投与量での抗パーキンソン薬の投与。.
ダイストニア。クラス効果:。 ジストニアの症状、長期。 筋肉群の異常な収縮は、感受性の高い個人で発生する可能性があります。 治療の最初の数日間。. ダイストニック症状には、次のけいれんがあります。 首の筋肉は、喉の圧迫感に進行することもあり、 ⁇ 下します。 困難、呼吸困難、および/または舌の突出。. これらの間。 症状は低用量で発生する可能性があり、より頻繁に、より大きく発生します。 効能が高く、高用量の第一世代抗精神病薬による重症度。 薬物。. 急性ジストニアのリスクの上昇は、男性と若い年齢で観察されます。 グループ。.
永続的な遅発性ジスキネジア。-すべての抗精神病薬と同様に、遅発性。 ジスキネジアは、長期治療を受けている一部の患者に現れるか、後に現れることがあります。 薬物療法は中止されました。. リスクは高齢者でより大きいようです。 高用量療法を受けている患者、特に女性。. 症状は持続します。 一部の患者では不可逆的であるように見えます。. 症候群が特徴付けられます。 舌、顔、口、または ⁇ のリズミカルな不随意運動(例:.、。 舌の突出、 ⁇ の膨らみ、口のしわ、 ⁇ の動き)。. 時々、これらは四肢の不随意運動を伴うかもしれません。.
遅発性ジスキネジアに対する効果的な治療法は知られていない。抗パーキンソン病薬は通常、この症候群の症状を緩和しません。. これらの症状が現れた場合は、すべての抗精神病薬を中止することをお勧めします。. 治療を再開する必要がある場合、または薬剤の投与量を増やす必要がある場合、または別の抗精神病薬に切り替える必要がある場合は、症候群を隠すことができます。. 舌の細かい垂直方向の動きは症候群の初期の兆候である可能性があり、その時に薬が停止した場合、症候群は発症しない可能性があることが示唆されています。.
心血管への影響:。 頻脈、低血圧、高血圧、起立性。 低血圧、立ちくらみ、失神が報告されている。.
フェノチアジンで見られるものと同様のECG変化のいくつかのケースが報告されています。. これらがロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)投与に関連していたかどうかは不明です。.
血液学:。 まれに、無 ⁇ 粒球症、血小板減少症、白血球減少症。.
皮膚:。 皮膚炎、浮腫(顔の腫れ)、そう ⁇ 、発疹、脱毛症、。 脂漏は、ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)コハク酸で報告されています)。.
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消化管:。 一部の患者では吐き気と ⁇ 吐が報告されています。. 肝細胞損傷(すなわち.、SGOT / SGPT標高)が関連して報告されています。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))投与、まれに黄 ⁇ および/または肝炎が疑わしい。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸)治療に関連)治療。.
その他の副作用:。 体重増加、体重減少、呼吸困難、眼 ⁇ 下垂、。 過熱、紅潮、頭痛、感覚異常、および多飲症がされています。 一部の患者で報告されています。. まれに、ガラクトレア、無月経、女性化乳房、および。 不確実な病因の月経異常が報告されています。.
過剰摂取の兆候と症状は、摂取量と個々の患者の耐性によって異なります。. 薬物の薬理作用から予想されるように、臨床所見は、CNSおよび心血管系の軽度のうつ病から、深刻な低血圧、呼吸抑制、および無意識にまで及ぶ可能性があります。. ⁇ 体外路症状および/またはけいれん性発作の発生の可能性に留意する必要があります。. ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))コハク酸後の腎不全も報告されています。.
過剰摂取の治療は本質的に症状があり、支持的です。. 早い。 胃洗浄と拡張透析は有益であると予想されるかもしれません。. 中心的に行動しています。 ロキサピン(ロキサピン(ロキサピン(コハク酸ロキサピン)コハク酸))の制吐作用により、催吐薬はほとんど効果がない可能性があります。. さらに、願望の可能性があるため、 ⁇ 吐は避けるべきです。 ⁇ 吐の。. けいれんを引き起こす可能性のあるペンチレンテトラゾールなどの ⁇ 門薬を避けてください。. 重度の低血圧はノルエピネフリンの投与に反応すると予想されるかもしれません。 またはフェニルエフリン。. エピネフリンは患者での使用以来、使用しないでください。 部分的なアドレナリックブレードを使用すると、血液の圧力がさらに低くなる可能性があります。 深刻。 ⁇ 体外路反応は、抗コリン作用性抗パーキンソン病で治療する必要があります。 薬剤または塩酸ジフェンヒドラミン、および抗けいれん療法は、 示されているように開始されます。. 追加の対策には、酸素と静脈内輸液が含まれます。.