Lotriderm

LOTRIDERM0.05％W/w/1.0％W/Wクリーム

ジプロピオン酸ベタメタゾン0.064%w/w*

（*0.05％ベタメタゾンに相当）

クロトリマゾール1.0％w/w

既知の効果を有する賦形剤

セトステアリルアルコール

プロピレングリコール

クリーム

滑らかで、均一で、白からオフホワイトのクリームです。

Trichophyton rubrum;T.mentagrophytes;Epidermophyton floccusumおよびMicrosporum canis;Candida albicansによるカンジダ症による白癬感染症の短期局所治療。

ポソロジー

大人と12歳以上の子供。 二週間（cruris白癬、体白癬およびカンジダ症）または四週間（足白癬）のための局所投与は、毎日二回。

小児人口

Lotridermクリームは十二歳以下の子供にはお勧めできません。

投与方法

局所投与のみ。

Lotridermは、その成分のいずれかまたは他のコルチコステロイドまたはイミダゾールに対する感受性の病歴を有する患者には禁忌である。

Lotridermクリームを使用して刺激または感受性が発症した場合は、治療を中止し、適切な治療を行う必要があります。

Lotridermは、顔面酒、尋常性ざ瘡、口周囲皮膚炎、ナプキンの発疹および細菌またはウイルス感染に禁忌である。

局所的および全身的毒性は、特に損傷した皮膚の広い領域および屈曲において長時間継続して使用することが一般的である. 顔に使用する場合は、コースは5日間に制限する必要があります.

LOTRIDERMのクリームは閉塞性ドレッシングと使用されるべきではないです.

局所コルチコステロイドは、耐性の発達に続くリバウンド再発、一般化された膿疱性乾癬のリスク、および皮膚の障壁機能の障害による局所および全身毒性を含むいくつかの理由により、乾癬において危険であり得る。.

副腎抑制、クッシング症候群、高血糖、および糖尿症の症状を含むコルチコステロイドの全身使用の後に報告されている副作用のいずれかは、特に幼児.

Lotridermのクリームは眼の使用のために意図されていません.

視覚障害は、全身および局所（鼻腔内、吸入および眼内を含む）コルチコステロイド使用で報告されることがある. 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央漿液性脈絡網膜症(CSCR)のようなまれな病気を含むかもしれない視覚妨害の考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです.

小児人口

-長期連続療法は年齢に関係なくすべての子供で避けるべきです.

-Lotridermのクリームは付着力のドレッシングと使用されるべきではない.

-Lotridermクリームの安全性と有効性は、12歳未満の子供に確立されていません.

-お子様にご利用の場合、コースは5日間に制限される必要があります.

視床下部-下垂体副腎軸抑制、クッシング症候群および頭蓋内圧は、局所コルチコステロイドを投与されている小児において報告されている. 小児における副腎抑制の発現には、線形成長遅延、体重増加の遅延、低血漿コルチゾールレベル、およびACTH刺激に対する応答の欠如が含まれる. 頭蓋内圧亢進症の症状には、膨らんだ泉門、頭痛、および両側乳頭浮腫が含まれる.

既知の相互作用はありません。

Lotridermクリームは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。

このSmPCの他のセクションに既に含まれているものに追加されている処方者との関連性の前臨床データはありません。

妊娠

妊娠中の安全性の不十分な証拠があります. Clotrimazoleは動物で催奇形性の効果を示しませんでしたりしかし高い口頭線量でfoetotoxicです.

妊娠中の動物に対するコルチコステロイドの局所投与は、口蓋裂および子宮内成長遅延を含む胎児の発達の異常を引き起こす可能性がある. 従って人間の胎児のそのような効果の非常に小さい危険があるかもしれません. したがって、Lotridermクリームは、利点が胎児への潜在的なリスクを正当化し、そのような使用が広範であってはならない場合にのみ、妊娠中に使用すべきであ.e. 大量または長期間使用することができます。.

母乳育児

Lotridermの成分がヒトミルク中に排泄されるかどうかは分かっていないため、授乳中の母親を治療する際には注意が必要です.

Lotridermのために報告される不利な反作用は下記のものを含んでいます:燃えることおよび刺すこと、maculopapular発疹、浮腫、paraesthesiaおよび二次伝染.

クロトリマゾールに対する報告された反応には、紅斑、刺すような、水ぶくれ、剥離、浮腫、掻痒、蕁麻疹および皮膚の一般的な刺激が含まれる.

ジプロピオン酸ベタメタゾンに対する反応には、灼熱感、かゆみ、刺激、乾燥、毛包炎、多毛症、角状発疹、色素沈着過多、色素沈着低下、口周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、二次感染、皮膚萎縮、毛管脆弱性（斑状）、ぼやけた視力および感受性が含まれる。.

局所コルチコステロイド、視床下部-下垂体副腎（HPA）軸抑制（HPA）軸抑制、クッシング症候群および頭蓋内圧が報告されている小児において.

有害反応の疑いの報告

医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することが重要です. それは医薬品の利点/危険のバランスの継続的だった監視を可能にする. 医療専門家は、イエローカード制度を介して有害反応の疑いを報告するよう求められます：www.mhra.gov.イギリス/イエローカードまたはGOOGLE PlayまたはApple App StoreでMHRAイエローカードを検索します.

Lotridermのクリームの項目適用の激しいoverdosageはまずなく、生命にかかわる状態をもたらすと期待されません;どんなに局所的に加えられた副腎皮質ホルモンは全身の効果を作り出すのに十分な量で吸収することができます。

毒性作用はLotridermのクリームの偶然摂取の後で起こってまずないです。 そのような偶発的な摂取後に現れる毒性学の徴候は、症候的に治療されるべきである。

Lotridermクリームには、コルチコステロイドの一般的な特性を示すグルココルチコイドであるベタメタゾンのジプロピオン酸エステルと、イミダゾール系抗真菌剤であるクロトリマゾールが含まれています。

局所コルチコステロイドは、それらの抗炎症抗pr痒作用および血管収縮作用のために、ある範囲の皮膚病の治療に有効である。

液体パラフィン

ホワイトソフトパラフィン

セトステアリルアルコール

マクロゴールセトステアリルエーテル

ベンジルアルコール

リン酸二水素二水和物ナトリウム

濃縮リン酸

水酸化ナトリウム

プロピレングリコール(E1520)

精製された水。

該当しません。

36ヶ月。

25℃以上は保管しないでください。

プロダクトは低密度のポリエチレンの帽子が付いている標準的なエポキシ並べられたアルミニウム管 管は2gを含んでいますまたは5g（専門のサンプルパック）、15g、30gまたは50g.Notすべてのパックのサイズは販売されるかもしれません。

Lotridermは皮膚の病気の処置のために意図され、局所的に適用されます. 従って行為の場所で生物学的利用能と関連している最低のpharmacokinetic面があります.

Clotrimazoleは項目管理の後で表皮を突き通しますが、もしあれば、全身の吸収はほとんどありません.

局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、車両、皮膚の完全性および閉塞の使用を含む多くの要因によって決定される.

全身吸収された局所コルチコステロイドは、肝臓で代謝され、腎臓によって排泄される血漿タンパク質に結合している. いくつかのコルチコステロイドおよびその代謝産物も胆汁中に排泄される.

処分のための特別な要件はありません。

メルクシャープ＆アンプ;Dohmeリミテッド

ハートフォード-ロード

Hoddesdon

ハートフォードシャー

EN11 9BU

イギリス

PL00025/0568

October1992/July2007

14June2018