コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
Lortab®エリキシル(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)は、7%アルコールのヒドロコドンビタル酸7.5 mgおよび15 mLあたりアセトアミノフェン500 mgを含む、黄色のトロピカルフルーツパンチ風味の液体です。. 1パイント(473 mL)NDC 50474-909-16のコンテナで供給されます。
ストレージ。
20〜25°C(68〜77°F)で保管します。. 子供に安全なクロージャーを備えた、タイトで耐光性のある容器に調剤します。. スケジュールCIII麻薬。
製造:UCB Pharma、Inc. スマーナ、GA 30080。. 製造元:Mikart。 Inc. ジョージア州アトランタ30318。. FDA改訂日:2000年8月3日。
ロルタブエリキシル(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)は、中程度から中程度の激しい痛みの緩和に適応されます。.
Dosage should be adjusted according to severity of pain and response of the patient. However, it should be kept in mind that tolerance to hydrocodone can develop with continued use and that the incidence of untoward effects is dose related.
The usual adult dosage is one tablespoonful every 4 to 6 hours as needed for pain. The total daily dosage for adults should not exceed 6 tablespoonfuls. The usual dosages for children are given by the table below, and are to be given every 4 to 6 hours as needed for pain. These dosages correspond to an average individual dose of 0.27 mL/kg of Lortab Elixir (hydrocodone bitartrate and acetaminophen oral solution) (providing 0.135 mg/kg of hydrocodone bitartrate and 9 mg/kg of acetaminophen). Dosing should be based on weight whenever possible.
BODY WEIGHT | APPROXIMATE AGE | DOSE Every 4 to 6 hours |
MAXIMUM TOTAL DAILY DOSE (6 doses per day) |
12 to 15 kg 27 to 34 lbs. |
2 to 3 years | ¾ teaspoonful = 3.75 mL |
4 ½ teaspoonfuls = 22.5 mL |
16 to 22 kg 35 to 50 lbs. |
4 to 6 years | 1 teaspoonful = 5 mL |
6 teaspoonfuls = 30 mL |
23 to 31 kg 51 to 69 lbs. |
7 to 9 years | 1 ½ teaspoonfuls = 7.5 mL |
9 teaspoonfuls = 45 mL |
32 to 45 kg 70 to 100 lbs. |
10 to 13 years | 2 teaspoonfuls = 10 mL |
12 teaspoonfuls = 60mL |
46 kg and up 101 lbs. and up |
14 years to adult | 1 Tablespoonful = 15 mL |
6 Tablespoonfuls = 90 mL |
The total daily dosage for children should not exceed 6 doses per day. It is of utmost importance that the dose of Lortab Elixir (hydrocodone bitartrate and acetaminophen oral solution) be administered accurately. A household teaspoon or tablespoon is not an adequate measuring device, especially when one-half or three-fourths of a teaspoonful is to be measured. Given the inexactitude of the household spoon measure and the possibility of using a tablespoon instead of a teaspoon, which could lead to overdosage, it is strongly recommended that care givers obtain and use a calibrated measuring device. Health care providers should recommend a dropper that can measure and deliver the prescribed dose accurately, and instruct care givers to use extreme caution in measuring the dosage.
この製品は、以前にヒドロコドン、アセトアミノフェン、またはこの製品の他の成分に対して過敏症を示したことがある患者には投与しないでください。.
他のオピオイドに対して過敏であることが知られている患者は、ヒドロコドンに対して交差感受性を示す可能性があります。.
警告。
呼吸抑制。
高用量または敏感な患者では、ヒドロコドンは脳幹呼吸中心に直接作用することにより、用量に関連した呼吸抑制を引き起こす可能性があります。. ハイドロコドンはまた、呼吸リズムを制御する中心に影響を与え、不規則で定期的な呼吸を引き起こす可能性があります。.
乳児は、呼吸抑制効果に対する感受性が高まることがあります。 オピオイドの(参照 注意。、小児用)。. そのような患者でのロルタブエリキシル(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)の使用が検討されている場合は、それを投与する必要があります。 経験のある担当者による、大幅に削減された初期用量での注意。 乳児へのオピオイドの投与、および集中的なモニタリング。.
頭部外傷と頭蓋内圧 ⁇ 進。
麻薬の呼吸抑制効果と脳脊髄液圧を上げるそれらの能力は、頭部外傷、他の頭蓋内病変、または頭蓋内圧の既存の増加の存在下で著しく誇張されている可能性があります。. さらに、麻薬は副作用を引き起こし、頭部外傷患者の臨床経過を不明 ⁇ にする可能性があります。.
急性腹部状態。
麻薬の投与は、急性腹部状態の患者の診断または臨床経過を不明 ⁇ にする可能性があります。.
注意。
一般的な。
特別なリスク患者。
麻薬性鎮痛剤と同様に、ロルタブエリキシル(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)は、高齢者または衰弱した患者、および肝機能または腎機能、甲状腺機能低下症、アディソン病、前立腺肥大または尿道狭 ⁇ の重度の障害のある患者には注意して使用する必要があります。. 通常の予防策を講じ、呼吸抑制の可能性に留意する必要があります。.
咳反射。
ハイドロコドンは咳反射を抑制します。すべての麻薬と同様に、注意が必要です。 Lortab Elixir(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)が術後および患者に使用される場合は、運動してください。 肺疾患。.
患者さんのための情報。
ハイドロコドンは、すべての麻薬と同様に、車の運転や機械の操作などの潜在的に危険なタスクの実行に必要な精神的および/または身体的能力を損なう可能性があります。. この製品を使用している間は、このようなタスクは避けてください。. アルコールおよびその他のCNS抑制剤は、この組み合わせ製品と一緒に摂取すると、追加のCNS抑制を引き起こす可能性があり、避ける必要があります。.
ハイドロコドンは習慣を形成している可能性があります。. 患者は、処方されている限り、処方された量でのみ、処方された以上の頻度で薬を服用する必要があります。.
医師は患者と介護者に読むように指示する必要があります。 患者。 情報リーフレット。、これはラベリングの最後のセクションとして表示されます。.
実験室試験。
重度の肝疾患または腎疾患のある患者では、一連の肝臓および/または腎機能検査で治療の影響を監視する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
ヒドロコドンが発がん、変異誘発、または受胎能障害の可能性があるかどうかを判断するために、動物で適切な研究は行われていません。.
ヒドロコドンは、エイムスサルモネラ-ミクロソーム活性化試験、ショウジョウバエ生殖細胞のバスク試験、およびマウス骨髄の小核試験を使用して、変異原性を示していません。.
アセトアミノフェンが発がん、変異誘発、または生殖能力の障害の可能性があるかどうかを判断するために、動物で適切な研究は行われていません。.
アセトアミノフェンは、エイムスサルモネラ-ミクロソーム活性化試験、ショウジョウバエ生殖細胞のバスク試験、およびマウス骨髄の小核試験を使用して、変異原性を示していません。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. ロルタブ。 エリクサーは、潜在的な利益が正当化される場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。 胎児への潜在的なリスク。.
非催奇形性効果。
出産前に定期的にオピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃんは、身体に依存します。. 離脱の兆候には、過敏性と過度の泣き声、振戦、多動反射、呼吸数の増加、便の増加、くしゃみ、 ⁇ 吐、発熱が含まれます。. これらの兆候は通常、人生の最初の数日間現れます。. 症候群の強度は、母体のオピオイドの使用または投与の期間と必ずしも相関しません。. 撤退を管理する最良の方法についてはコンセンサスはありません。.
労働と配達。
麻薬性鎮痛剤は胎盤関門を横切ります。. 配達に近い。 使用される線量が多いほど、呼吸抑制の可能性が高くなります。 新生児で。. 分 ⁇ 中の麻薬性鎮痛薬は、分 ⁇ 中は避けるべきです。 未熟児の予想。. 母親が麻薬性鎮痛薬を受けている場合。 分 ⁇ 中、新生児は呼吸器の兆候がないか注意深く観察する必要があります。 うつ病。. ⁇ 生が必要な場合があります(参照)。 過剰摂取。)。. ハイドロコドンが存在する場合、後の成長、発達、機能に及ぼす影響。 子供の成熟は不明です。.
授乳中の母親。
アセトアミノフェンは母乳に少量排 ⁇ されますが、授乳中の乳児への影響の重要性は不明です。. ヒドロコドンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物が母乳中に排 ⁇ され、ヒドロコドンやアセトアミノフェンからの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるためです。, 看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。.
小児用。
2歳未満の小児集団の安全性と有効性は確立されていません。. Lortab Elixirの使用。 (ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液。) 小児集団では、成人におけるヒドロコドンとアセトアミノフェンの組み合わせ製品の適切で十分に管理された研究からの証拠と、2歳以上の子供の代謝経路の発生をサポートする追加データによってサポートされています。 (見る。 投与量と投与。 小児の投与量情報)。
老人用。
ヒドロコドンビタルトレートとアセトアミノフェン経口溶液の臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります。.
ヒドロコドンとアセトアミノフェンの主要な代謝物は、腎臓によって実質的に排 ⁇ されることが知られています。. したがって、血漿中の親化合物および/または代謝産物の蓄積により腎機能が低下している患者では、毒性反応のリスクが高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意を払う必要があり、腎機能を監視することは有用かもしれません。.
ヒドロコドンは、高齢者に混乱と過剰鎮静を引き起こす可能性があります。高齢患者は一般に、低用量のビタル酸ヒドロコドンとアセトアミノフェン経口溶液から開始し、注意深く観察する必要があります。.
副作用。
高用量の潜在的な影響もリストされています。 過剰摂取。 セクション。.
心腎。:徐脈、心停止、循環虚脱、腎臓。 毒性、腎尿細管壊死、低血圧。.
中央神経系/精神医学。:不安、めまい、眠気、。 不快感、陶酔感、恐怖、一般的な ⁇ 怠感、精神的および身体的障害。 パフォーマンス、無気力、立ちくらみ、精神的な ⁇ り、気分変化、心理的。 依存、鎮静、傾眠は ⁇ 迷または ⁇ 睡に進行します。.
内分 ⁇ 。:低血糖 ⁇ 睡。.
消化器系。:腹痛、便秘、胃の苦痛、。 胸やけ、肝壊死、肝炎、オカルト失血、吐き気、消化性 ⁇ 瘍、 そして ⁇ 吐。.
Genitourinaryシステム。: ⁇ 括約筋のけいれん、尿道けいれん、および。 尿閉。.
血液学。:無 ⁇ 粒球症、溶血性貧血、鉄欠乏性貧血、 出血時間の延長、血小板減少症。.
過敏症。:アレルギー反応。.
筋骨格。:骨格筋 ⁇ 緩。.
呼吸抑制。:急性気道閉塞、無呼吸、用量関連。 呼吸抑制(参照。 過剰摂取。)、。 息切れ。.
特別感覚。:聴覚障害または永久的な損失の事例はされています。 主に慢性的な過剰摂取の患者で報告されています。.
皮膚。:冷たくてぬるぬるした皮膚、発汗、そう ⁇ 、発疹。.
薬物乱用と依存。
規制物質。
ロルタブエリキシル(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)は、スケジュールIII規制物質として分類されます。.
虐待と依存。
ヒドロコドンはモルヒネ型の薬物依存を引き起こす可能性があるため、乱用される可能性があります。. 心理的依存、身体的依存、および寛容は、麻薬の繰り返し投与によって発症する可能性があります。したがって、この製品は、他の経口麻薬の使用に適切な注意して処方および投与する必要があります。. しかし、ヒドロコドン酒石酸塩とアセトアミノフェン経口溶液を痛みの治療に短時間使用すると、心理的依存が生じる可能性は低いです。.
離脱症候群の出現を防ぐために薬物の継続的な投与が必要とされる状態である身体依存は、数週間の継続的な麻薬使用の後にのみ臨床的に有意な割合を想定しますが、数日の後にある程度の身体的依存が発生する可能性があります麻薬療法。. 同じ程度の鎮痛効果を生み出すためにますます大量の投与が必要となる耐性は、最初は鎮痛効果の持続時間の短縮、その後は鎮痛の強度の低下によって現れます。. 耐性の発現率は患者によって異なります。.
薬物相互作用。
麻薬、抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、抗不安薬、またはその他のCNS抑制剤(アルコールを含む)をビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液と同時に投与されている患者は、追加のCNSうつ病を示すことがあります。. 併用療法を検討する場合は、一方または両方の薬剤の用量を減らす必要があります。.
MAO阻害剤または三環系抗うつ薬とヒドロコドン製剤を使用すると、抗うつ薬またはヒドロコドンの効果が高まる可能性があります。.
薬物/実験室試験の相互作用。
アセトアミノフェンは、尿中5-ヒドロキシインドール酢酸の偽陽性検査結果を生成する可能性があります。.
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. ロルタブ。 エリクサーは、潜在的な利益が正当化される場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。 胎児への潜在的なリスク。.
非催奇形性効果。
出産前に定期的にオピオイドを服用している母親から生まれた赤ちゃんは、身体に依存します。. 離脱の兆候には、過敏性と過度の泣き声、振戦、多動反射、呼吸数の増加、便の増加、くしゃみ、 ⁇ 吐、発熱が含まれます。. これらの兆候は通常、人生の最初の数日間現れます。. 症候群の強度は、母体のオピオイドの使用または投与の期間と必ずしも相関しません。. 撤退を管理する最良の方法についてはコンセンサスはありません。.
高用量の潜在的な影響もリストされています。 過剰摂取。 セクション。.
心腎。:徐脈、心停止、循環虚脱、腎臓。 毒性、腎尿細管壊死、低血圧。.
中央神経系/精神医学。:不安、めまい、眠気、。 不快感、陶酔感、恐怖、一般的な ⁇ 怠感、精神的および身体的障害。 パフォーマンス、無気力、立ちくらみ、精神的な ⁇ り、気分変化、心理的。 依存、鎮静、傾眠は ⁇ 迷または ⁇ 睡に進行します。.
内分 ⁇ 。:低血糖 ⁇ 睡。.
消化器系。:腹痛、便秘、胃の苦痛、。 胸やけ、肝壊死、肝炎、オカルト失血、吐き気、消化性 ⁇ 瘍、 そして ⁇ 吐。.
Genitourinaryシステム。: ⁇ 括約筋のけいれん、尿道けいれん、および。 尿閉。.
血液学。:無 ⁇ 粒球症、溶血性貧血、鉄欠乏性貧血、 出血時間の延長、血小板減少症。.
過敏症。:アレルギー反応。.
筋骨格。:骨格筋 ⁇ 緩。.
呼吸抑制。:急性気道閉塞、無呼吸、用量関連。 呼吸抑制(参照。 過剰摂取。)、。 息切れ。.
特別感覚。:聴覚障害または永久的な損失の事例はされています。 主に慢性的な過剰摂取の患者で報告されています。.
皮膚。:冷たくてぬるぬるした皮膚、発汗、そう ⁇ 、発疹。.
薬物乱用と依存。
規制物質。
ロルタブエリキシル(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)は、スケジュールIII規制物質として分類されます。.
虐待と依存。
ヒドロコドンはモルヒネ型の薬物依存を引き起こす可能性があるため、乱用される可能性があります。. 心理的依存、身体的依存、および寛容は、麻薬の繰り返し投与によって発症する可能性があります。したがって、この製品は、他の経口麻薬の使用に適切な注意して処方および投与する必要があります。. しかし、ヒドロコドン酒石酸塩とアセトアミノフェン経口溶液を痛みの治療に短時間使用すると、心理的依存が生じる可能性は低いです。.
離脱症候群の出現を防ぐために薬物の継続的な投与が必要とされる状態である身体依存は、数週間の継続的な麻薬使用の後にのみ臨床的に有意な割合を想定しますが、数日の後にある程度の身体的依存が発生する可能性があります麻薬療法。. 同じ程度の鎮痛効果を生み出すためにますます大量の投与が必要となる耐性は、最初は鎮痛効果の持続時間の短縮、その後は鎮痛の強度の低下によって現れます。. 耐性の発現率は患者によって異なります。.
急性の過剰摂取後、ヒドロコドンまたはアセトアミノフェンから毒性が生じる可能性があります。.
兆候と症状。
ハイドロコドン中毒による毒性には、意識喪失のオピオイドトライアド、 ⁇ 孔の特定、呼吸抑制(チェインストークス呼吸、チアノーゼ、呼吸数および/または潮 ⁇ 量の減少)が含まれます。. けいれんが発生することがあります。.
成人のアセトアミノフェンの毒性用量は10グラムです。. 成人では、急性過剰摂取が10グラム未満、または死亡率が15グラム未満で肝毒性が報告されることはほとんどありません。.
肝毒性の可能性があるアセトアミノフェンの過剰摂取後の初期の症状には、発汗、全身 ⁇ 怠感、吐き気、 ⁇ 吐などがあります。. 肝毒性の臨床的および検査室での証拠は、摂取後48〜72時間まで明らかにならない場合があります。.
この製品の過剰摂取の他の兆候と症状には、徐脈、冷たくてぬるぬるした皮膚、 ⁇ 睡または ⁇ 睡に進行する極端な傾眠、低血糖性 ⁇ 睡、低血圧、腎尿細管壊死、骨格筋 ⁇ 緩、血小板減少症などがあります。.
重度の過剰摂取では、無呼吸;循環虚脱;心停止;用量依存性、致命的な可能性のある肝壊死;そして死が発生するかもしれません。.
治療。
ヒドロコドンとアセトアミノフェンを併用した1回または複数の過剰摂取は、潜在的に致命的な多剤過剰摂取であり、地域の毒物管理センターとの協議が推奨されます。.
即時治療には心肺機能のサポートと薬物吸収を減らすための対策が含まれます患者が警戒している場合(適切な ⁇ 頭および喉頭反射)、 ⁇ 吐はイペカックのシロップで誘発されるべきです。. 経口活性炭(1 g / kg)は、胃の空化に続く必要があります。. 最初の投与量には適切な下剤を併用する必要があります。. 反復投与を使用する場合、必要に応じて、下剤を代替投与に含めることができます。. 低血圧は通常血液量減少であり、体液に反応するはずです。. 示されているように、バソプレッサーおよびその他の支援策を採用する必要があります。. 無意識の患者の胃洗浄の前に、必要に応じて呼吸補助を提供するために、カフ付き内気管チューブを挿入する必要があります。.
適切な肺換気を維持するには、細心の注意を払う必要があります。. 中毒の深刻なケースでは、腹膜透析、またはできれば血液透析が考慮されることがあります。. アセトアミノフェンの過剰摂取により低プロトロンビン血症が発生した場合は、ビタミンKを静脈内投与する必要があります。.
麻薬 ⁇ 抗薬であるナロキソンは、オピオイドの過剰摂取に関連する呼吸抑制と ⁇ 睡を逆転させる可能性があります。. 塩酸ナロキソン0.4 mg〜2 mgを非経口投与します。. ヒドロコドンの作用期間はナロキソンの作用期間を超える可能性があるため、患者は継続的な監視下に置かれ、 ⁇ 抗薬の反復投与は適切な呼吸を維持するために必要に応じて投与されるべきです。. 麻薬性 ⁇ 抗薬は、臨床的に重要な呼吸抑制または心血管抑制がない場合に投与すべきではありません。.
アセトアミノフェンの投与量が140 mg / kgを超えている可能性がある場合は、できるだけ早くアセチルシステインを投与する必要があります。. 摂取後4時間以上のレベルはアセトアミノフェン毒性の予測に役立つため、血清アセトアミノフェンレベルを取得する必要があります。. 治療を開始する前に、アセトアミノフェンアッセイの結果を待たないでください。. 肝酵素は最初に得られ、24時間間隔で繰り返されるべきです。.
30%を超えるメトヘモグロビン血症は、ゆっくりとした静脈内投与によりメチレンブルーで治療する必要があります。.
個々のコンポーネントの動作を以下に示します。.
ハイドロコドン。
5人の成人男性被験者に10 mgのヒドロコドンを経口投与した後、平均ピーク濃度は23.6±5.2 ng / mLでした。最大血清レベルは1.3±0.3時間で達成され、半減期は3.8±0.3時間と決定されました。. ヒドロコドンは、O-脱メチル化、N-脱メチル化、6-ケト還元を含む代謝の複雑なパターンを示し、対応する6-α-および6-β-ヒドロキシメタボライトになります。.
見る。 過剰摂取。 毒性情報について。.
アセトアミノフェン。
アセトアミノフェンは消化管から急速に吸収され、ほとんどの体組織全体に分布しています。. 血漿半減期は1.25〜3時間ですが、肝障害や過剰摂取により増加する可能性があります。. アセトアミノフェンの排除は、主に肝臓の代謝(抱合)とその後の代謝産物の腎排 ⁇ によるものです。. 経口投与量の約85%は、投与後24時間以内に尿中に出現します。ほとんどがグルクロニド抱合体で、他の少量の抱合体と変化のない薬物が含まれています。.
見る。 過剰摂取。 毒性情報について。.
投薬ガイド。患者情報。
LORTAB®ELIXIR(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口溶液)。
(ビタル酸ヒドロコドンおよびアセトアミノフェン経口液剤)15あたり7.5 mg / 500 mg。
mL。