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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.05.2022
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Loracarbefは、以下にリストされた条件で指定された微生物の感受性株によって引き起こされる軽度から中等度の感染症の患者の治療に適応されます。. (推奨用量、治療期間、および該当する患者集団はこれらの感染症によって異なりますので、特定の推奨事項については投与量と投与量を参照してください。.)。
下呼吸トラクト。
S. pneumoniae、H。fluenzae(β-ラクタマーゼ産生株を含む)、またはM. catarrhalis(β-ラクタマーゼ産生株を含む)によって引き起こされる急性気管支炎の二次細菌感染。.
S. pneumoniae、H。influenzae(β-ラクタマーゼ産生株を含む)、またはM. catarrhalis(β-ラクタマーゼ産生株を含む)によって引き起こされる慢性気管支炎の急性細菌増悪。.
S. pneumoniaeまたはH. influenzaeによって引き起こされる肺炎(非β-ラクタマーゼ産生株のみ)。. 現時点では、β-ラクタマーゼ産生菌株によって引き起こされる肺炎患者の有効性を確立するにはデータが不十分です。.
上部呼吸トラクト。
中耳炎 ⁇ S.肺炎、インフルエンザ菌(β-ラクタマーゼ産生株を含む)、M。カタラリス(β-ラクタマーゼ産生株を含む)、またはS. pyogenesによって引き起こされます。.
S. pneumoniae、H。influenzae(非β-ラクタマーゼ産生株のみ)、またはM. catarrhalis(β-ラクタマーゼ産生株を含む)によって引き起こされる急性上 ⁇ 副鼻腔炎 ⁇ 。. 現時点では、β-ラクタマーゼ産生菌株によって引き起こされる急性上 ⁇ 副鼻腔炎の患者に有効性を確立するにはデータが不十分です。.
⁇ 注:β-ラクタマーゼ産生生物が多数存在する患者集団では、ロラカルベフの臨床治癒と細菌学的根絶率は、β-ラクタマーゼ阻害剤を含む製品で観察されたものよりもやや低かった。. 抗菌剤の使用を検討する場合、特定の地理的領域における一般的な微生物の感受性パターンとともに、β-ラクタマーゼ阻害剤を含む製品と比較して、ロラカルベフの毒性の可能性が低下することを考慮する必要があります。. 小児患者での使用については、注意事項-小児の使用を参照してください。.
S. pyogenesによって引き起こされる ⁇ 頭炎と ⁇ 炎。. (リウマチ熱の予防を含む、連鎖球菌感染症の治療と予防に選択される通常の薬物は、筋肉内経路で投与されるペニシリンです。. Loracarbefは一般に、鼻 ⁇ 頭からのS. pyogenesの根絶に効果的です。ただし、リウマチ熱のその後の予防におけるロラカルベフの有効性を確立するデータは、現在入手できません。.)。
皮膚と皮膚の構造。
S. aureus(ペニシリナーゼ産生株を含む)またはS. pyogenesによって引き起こされる合併症のない皮膚および皮膚構造感染症。. ⁇ 瘍は臨床的に示されているように外科的に排出されるべきです。.
尿路。
E.coliまたはS. saprophyticus *によって引き起こされる合併症のない尿路感染症( ⁇ 炎)。.
注: ⁇ 炎の治療におけるロラカルベフの使用を検討する際、ロラカルベフの細菌根絶率の低下と毒性の可能性の低下は、他のクラスの承認された薬剤によって示される根絶率の増加と毒性の可能性の増加と比較検討する必要があります。.
大腸菌による合併症のない腎 ⁇ 腎炎。.
*この臓器系におけるこの生物による感染症の治療は、臨床的に許容できる全体的な結果を示しましたが、有効性は10未満の感染症で研究されました。.
培養および感受性試験は、原因となる生物およびロラカルベフに対するその感受性を決定するために適切なときに実施されるべきである。. これらの研究の結果を待つ間、治療を開始することができます。. これらの結果が利用可能になったら、それに応じて抗菌療法を調整する必要があります。.
禁 ⁇ 。
ロラカルベフは、ロラカルベフまたはセファロスポリン系抗生物質に対するアレルギーが知られている患者には禁 ⁇ です。.
ロラカルベフ。 体のさまざまな部分の細菌感染症の治療に使用されます。. 細菌を殺したり、細菌の成長を妨げたりすることで機能します。. Loracarbefは風邪、インフルエンザ、その他のウイルス感染には効きません。.
Loracarbefは、医師の処方箋でのみ入手できます。.
Loracarbefは、食事の少なくとも1時間前または食事の少なくとも2時間後に経口投与されます。. 推奨される投与量、治療期間、および該当する患者集団については、表13を参照してください。.
表13。 | ||
人口/感染。 | 投与量(mg)。 | 期間(日)。 |
---|---|---|
大人(13歳以上)。 | ||
下呼吸トラクト。 | ||
急性気管支炎の二次細菌感染。 | 200-400 q12h。 | 7 |
慢性の急性細菌悪化。 気管支炎。 | 400 q12h。 | 7 |
肺炎。 | 400 q12h。 | 14 |
上部呼吸トラクト。 | ||
⁇ 頭炎/ ⁇ 炎。 | 200 q12h。 | 10 |
皮膚と皮膚の構造。 | ||
インペティゴ。 | 分割用量q12hで15 mg / kg /日。 | 7 |
* S. pyogenesによる感染症の治療では、Loracarbefを少なくとも10日間投与する必要があります。. | ||
† 中耳炎は懸 ⁇ 液で治療する必要があります。. 中耳炎の臨床試験は、懸 ⁇ 製剤のみで行われました。. 懸 ⁇ 液はカプセルよりも急速に吸収され、同じ用量で投与するとピーク血漿濃度が高くなります。. したがって、中耳炎の治療では、カプセルを懸 ⁇ 液の代わりに使用しないでください。. | ||
‡ |
表14小児用投与量チャート1日15 mg / kg /日。 | |||||
100 mg / 5 ml懸 ⁇ 液。 | 200 mg / 5 ml懸 ⁇ 液。 | ||||
---|---|---|---|---|---|
重量。 | 1日2回投与。 | 1日2回投与。 | |||
lb | kg | ml | tsp。 | ml | tsp。 |
15 | 7 | 2.6。 | 0.5。 | ---。 | ---。 |
29 | 13 | 4.9。 | 1.0。 | 2.5。 | 0.5。 |
44 | 20 | 7.5。 | 1.5。 | 3.8。 | 0.75。 |
57 | 26 | 9.8。 | 2.0。 | 4.9。 | 1.0。 |
表15小児用投与量チャート1日あたりの投与量30 mg / kg /日。 | |||||
100 mg / 5 ml懸 ⁇ 液。 | 200 mg / 5 ml懸 ⁇ 液。 | ||||
---|---|---|---|---|---|
重量。 | 1日2回投与。 | 1日2回投与。 | |||
lb | kg | ml | tsp。 | ml | tsp。 |
15 | 7 | 5.2。 | 1.0。 | 2.6。 | 0.5。 |
29 | 13 | 9.8。 | 2.0。 | 4.9。 | 1.0。 |
44 | 20 | ---。 | ---。 | 7.5。 | 1.5。 |
57 | 26 | ---。 | ---。 | 9.8。 | 2.0。 |
腎障害:。 Loracarbefは腎機能障害のある患者に投与することができます。. 通常の用量とスケジュールは、クレアチニンクリアランスレベルが50 ml / min以上の患者に使用できます。. クレアチニンクリアランスが10〜49 ml / minの患者には、通常の投与間隔で推奨用量の半分、または通常の投与間隔の2倍で通常の推奨用量を投与できます。. クレアチニンクリアランスレベルが10 ml / min未満の患者は、3〜5日ごとに推奨用量を投与して治療できます。血液透析中の患者は、透析後に別の用量を受ける必要があります。.
血清クレアチニンのみが利用可能な場合、次の式(患者の性別、体重、年齢に基づく)を使用して、この値をクレアチニンクリアランス(CL、ml / min)に変換できます。. 方程式は、患者の腎機能が安定していることを前提としています。.
男性= [(kgでの体重)´(140-年齢)]¸[72´血清クレアチニン(mg / 100 ml)]。 女性=(0.85)´(値以上)。 再構成の方向性。
経口懸 ⁇ 液。
- 50 ml:。 ボトルの乾燥混合物に2つの部分で30 mlの水を追加します。. 追加するたびによく振ってください。.
- 75 ml:。 ボトル内の乾燥混合物に2つの部分で45 mlの水を追加します。. 追加するたびによく振ってください。.
- 100 ml:。 ボトル内の乾燥混合物に2つの部分で60 mlの水を追加します。. 追加するたびによく振ってください。.
混合後、懸 ⁇ 液は、59°〜86°F(15°〜30°C)の室温で14日間保持でき、効力を大幅に失うことはありません。. しっかりと閉じてください。. 未使用の部分は14日後に廃棄してください。.
供給方法。
Loracarbef(Loracarbef)プルブル:200 mg、青と灰色で3170。.
Loracarbef(Loracarbef)プルブル:400 mg、青とピンクで3171。.
しっかりと閉じてください。. 59°〜86°F(15°〜30°C)の制御された室温で保管します。. 熱から保護してください。.
パルブ経口懸 ⁇ 液はイチゴの風船ガム味です。.
製品リスト。
カプセル-。 経口-200 mg。 | |||
30代。 | 94.35ドル。 | Loracarbef(Loracarbef)プルブル、リリー。 | 00002-3170-30。 |
カプセル-。 経口-400 mg。 | |||
30代。 | 121.46ドル。 | Loracarbef(Loracarbef)プルブル、リリー。 | 00002-3171-30。 |
再構成用粉末-。 経口-100 mg / 5 ml。 | |||
50ml。 | 15.07ドル。 | Loracarbef(Loracarbef)、リリー。 | 00002-5135-87。 |
100ml。 | 26.84ドル。 | Loracarbef(Loracarbef)、リリー。 | 00002-5135-48。 |
再構成用粉末-。 経口-200 mg / 5 ml。 | |||
50ml。 | 25.16ドル。 | Loracarbef(Loracarbef)、リリー。 | 00002-5136-87。 |
75ml。 | 35.22ドル。 | Loracarbef(Loracarbef)、リリー。 | 00002-5136-18。 |
100ml。 | 40.28ドル。 | Loracarbef(Loracarbef)、リリー。 | 00002-5136-48。 |
参照。
1. 臨床検査標準全国委員会、抗菌ディスク感受性試験のM2-A4性能基準。. ed 4、ヴィラノバ、ペンシルバニア州、1990年4月。.
2. 国立臨床検査基準委員会、好気的に成長する細菌の抗菌薬感受性試験を希釈するためのM7-A2法、エド2、ヴィラノバ、ペンシルバニア州、1990年4月。.
参照:。
Loracarbefについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
ロラカルベフは、ロラカルベフまたはセファロスポリン系抗生物質に対するアレルギーが知られている患者には禁 ⁇ です。.
医師の指示に従って、Loracarbef懸 ⁇ 液を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- 食事の少なくとも1時間前または2時間後に空腹時にロラカルベフ懸 ⁇ 液を服用してください。.
- 使用する前によく振ってください。.
- 薬投与用にマークされた測定装置を使用してください。. 用量の測定方法がわからない場合は、薬剤師に助けを求めてください。.
- 感染を完全に解消するには、数日で気分が良くなった場合でも、Loracarbefサスペンションを使用して治療の全過程を続けます。.
- Loracarbef懸 ⁇ 液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
Loracarbefサスペンションの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
プロベネシド:。 他のものと同様に。 b-ラクタム抗生物質、ロラカルベフの腎排 ⁇ はプロベネシドによって阻害され、ロラカルベフのAUCが約80%増加しました。.
参照:。
Loracarbefの考えられる副作用は何ですか。?
Loracarbefに対する副作用の性質は、経口投与されたβ-ラクタム抗菌薬で観察されたものと同様です。. 臨床試験で観察された副作用の大部分は、軽度で一時的な性質のものでした。患者の1.5%は、薬物関連の副作用のために治療を中止しました。. 中止を必要とする反応は、患者総数の0.03%を超えませんでした。しかし、中止をもたらすこれらの反応のうち、胃腸イベント(下 ⁇ と腹痛)と皮膚の発疹が優勢でした。.
すべての患者。
薬物との関係に関係なく、以下の有害事象は、臨床試験でのロラカルベフの使用後に報告されています。. 発生率(すべての投与計画と剤形を組み合わせたもの)は、特に明記されていない限り、患者集団全体の1%未満でした。
胃腸:最も一般的に観察された副作用は、胃腸系に関連していた。. 胃腸の副作用の発生率は、高用量で治療された患者で増加しました。. 個々のイベント率には下 ⁇ 、4.1%が含まれていました。吐き気、1.9%; ⁇ 吐、1.4%;腹痛、1.4%;と拒食症。.
過敏症:皮膚の発疹(1.2%)、じんま疹、そう ⁇ 、多形紅斑などの過敏症反応。.
中央神経系:頭痛(2.9%)、傾眠、緊張、不眠症、めまい。.
貧血およびリンパ系:一過性血小板減少症、白血球減少症、好酸球増加症。.
肝臓:AST(SGOT)、ALT(SGPT)、およびアルカリホスファターゼの一時的な上昇。.
腎:BUNとクレアチニンの一時的な上昇。.
心血管系:血管拡張。.
⁇ 尿生殖器: ⁇ 炎(1.3%)、 ⁇ モニリア症(1.1%)。.
他のβ-ラクタム抗生物質と同様に、以下の潜在的に重 ⁇ な有害な経験が、世界的な市販後調査においてロラカルベフでめったに報告されていません:アナフィラキシー、胆 ⁇ うっ滞を含む肝機能障害(黄 ⁇ の有無にかかわらず)、患者の臨床出血を伴うプロトロンビン時間の延長抗凝固剤、およびスティーブンス・ジョンソン症候群を服用しています。.
小児患者。
薬物との関係に関係なく、ロラカルベフによる治療後のいくつかの有害事象の発生率は、次のように小児集団と成人集団で有意差がありました。
β-ラクタム抗菌クラスのラベリング:。
β-ラクタム抗生物質で治療された患者では、以下の副作用と検査結果の変化が報告されています。
副作用-アレルギー反応、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、無 ⁇ 粒球症、中毒性表皮壊死症、腎機能障害、および有毒な腎症。. 他のβ-ラクタム抗生物質と同様に、ロラカルベフでは血清病のような反応がめったに報告されていません。.
いくつかのβ-ラクタム抗生物質は、特に投与量が減らされなかった腎障害のある患者において、発作の誘発に関与しています。. 薬物療法に関連する発作が発生した場合は、薬物を中止する必要があります。. 抗けいれん療法は、臨床的に適応があれば行うことができます。.
変更された実験室試験-プロトロンビン時間の増加、直接クームスの陽性試験、LDHの上昇、汎血球減少症、好中球減少症。.
Loracarbefは、第2世代のセファロスポリン抗生物質とグループ化されることもあるカルバセフェム抗生物質です。. Loracarbefという商品名で販売されています。.