コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ロラビッド(ロラカルベフ)プルブル:200 mg、青と灰色で3170。.
ロラビッド(ロラカルベフ)プルブル:400 mg、青とピンク、3171。.
しっかりと閉じてください。. 59°〜86°F(15°〜30°C)の制御された室温で保管します。. 熱から保護してください。.
パルブ経口懸 ⁇ 液はイチゴの風船ガム味です。.
製品リスト。
カプセル-経口-200 mg。 | |||
30代。 | 94.35ドル。 |
Lorabid(loracarbef)プルブル、リリー。 | 00002-3170-30。 |
カプセル-経口-400 mg。 | |||
30代。 | 121.46ドル。 |
Lorabid(loracarbef)プルブル、リリー。 | 00002-3171-30。 |
溶解用粉末-経口-100 mg / 5 ml。 | |||
50ml。 | 15.07ドル。 |
Lorabid(loracarbef)、リリー。 | 00002-5135-87。 |
100ml。 | 26.84ドル。 |
Lorabid(loracarbef)、リリー。 | 00002-5135-48。 |
再構成用粉末-経口-200 mg / 5 ml。 | |||
50ml。 | 25.16ドル。 |
Lorabid(loracarbef)、リリー。 | 00002-5136-87。 |
75ml。 | 35.22ドル。 |
Lorabid(loracarbef)、リリー。 | 00002-5136-18。 |
100ml。 | 40.28ドル。 |
Lorabid(loracarbef)、リリー。 | 00002-5136-48。 |
参照。
1. 臨床検査標準全国委員会、抗菌ディスク感受性試験のM2-A4性能基準。. ed 4、ヴィラノバ、ペンシルバニア州、1990年4月。.
2. 国立臨床検査基準委員会、好気的に成長する細菌の抗菌薬感受性試験を希釈するためのM7-A2法、エド2、ヴィラノバ、ペンシルバニア州、1990年4月。.
Loracarbefは、以下にリストされた条件で指定された微生物の感受性株によって引き起こされる軽度から中等度の感染症の患者の治療に適応されます。. (推奨用量、治療期間、および該当する患者集団は、これらの感染症によって異なります。 投与量と投与。 特定の推奨事項について。.)。
下呼吸トラクト:。 急性気管支炎の二次細菌感染。 S. pneumoniae、H。fluenzae(含む。 b-ラクタマーゼ産生株)、またはM. catarrhalis(含む。 b-ラクタマーゼ産生株)。.
慢性気管支炎の急性細菌悪化:。 S. pneumoniae、H。fluenzae(含む。 b-ラクタマーゼ産生株)、またはM. catarrhalis(含む。 b-ラクタマーゼ産生株)。.
肺炎:。 S. pneumoniaeまたはH. influenzae(non-。b-ラクタマーゼ産生株のみ)。. 現時点では、肺炎による患者の有効性を確立するにはデータが不十分です。 b-インフルエンザ菌のラクタマーゼ産生株。.
上部呼吸管:。 中耳炎 ⁇ 。 S. pneumoniae、H。fluenzae(含む。 b-ラクタマーゼ産生株)、M。カタラリス(含む。 b-ラクタマーゼ産生株)、またはS. pyogenes。.
急性上 ⁇ 副鼻腔炎: ⁇ 。 S. pneumoniae、H。fluenzae(non-。b-ラクタマーゼ産生株のみ)、またはM. catarrhalis(含む。 b-ラクタマーゼ産生株)。. 現時点では、急性上 ⁇ 副鼻腔炎の患者に有効性を確立するにはデータが不十分です。 b-インフルエンザ菌のラクタマーゼ産生株。.
⁇ 注:。 かなりの数の患者集団で。 b-ラクタマーゼ産生生物、ロラカルベフの臨床治癒および細菌学的根絶率は、aを含む製品で観察されたものよりもやや低かった。 b-ラクタマーゼ阻害剤。. Loracarbefは、含有する製品と比較して毒性の可能性が低下しました。 b-ラクタマーゼ阻害剤は、特定の地理的領域における一般的な微生物の感受性パターンとともに、抗菌薬の使用を検討する際に考慮に入れられるべきです(参照。 臨床研究。.)
⁇ 頭炎と ⁇ 炎:。 S. pyogenesが原因です。. (リウマチ熱の予防を含む、連鎖球菌感染症の治療と予防に選択される通常の薬物は、筋肉内経路で投与されるペニシリンです。. Loracarbefは一般に、鼻 ⁇ 頭からのS. pyogenesの根絶に効果的です。ただし、リウマチ熱のその後の予防におけるロラカルベフの有効性を確立するデータは、現在入手できません。.)小児患者での使用については、を参照してください。 注意、小児用。.
皮膚と皮膚の構造:。 複雑でない皮膚および皮膚構造の感染症。 黄色ブドウ球菌(ペニシリナーゼ産生株を含む)またはS. pyogenesによって引き起こされます。. ⁇ 瘍は臨床的に示されているように外科的に排出されるべきです。.
尿路:。 複雑でない尿路感染症。 ( ⁇ 炎)大腸菌またはS. saprophyticus *によって引き起こされます。.
注:。 ⁇ 炎の治療におけるロラカルベフの使用を検討する際、ロラカルベフの細菌根絶率の低下と毒性の可能性の低下は、他のクラスの承認された薬剤によって示される根絶率の増加と毒性の可能性の増加と比較検討する必要があります(参照)。 臨床研究。.)
合併症のない腎 ⁇ 腎炎:。 大腸菌が原因です。.
*この臓器系におけるこの生物による感染症の治療は、臨床的に許容できる全体的な結果を示しましたが、有効性は10未満の感染症で研究されました。.
培養および感受性試験は、原因となる生物およびロラカルベフに対するその感受性を決定するために適切なときに実施されるべきである。. これらの研究の結果を待つ間、治療を開始することができます。. これらの結果が利用可能になったら、それに応じて抗菌療法を調整する必要があります。.
Loracarbefは、食事の少なくとも1時間前または食事の少なくとも2時間後に経口投与されます。. 推奨される投与量、治療期間、および該当する患者集団については、表13を参照してください。.
表13。 | ||
人口/感染。 | 投与量(mg)。 | 期間(日)。 |
---|---|---|
大人(13歳以上)。 | ||
下呼吸トラクト。 | ||
急性気管支炎の二次細菌感染。 | 200-400 q12h。 | 7 |
慢性の急性細菌悪化。 気管支炎。 | 400 q12h。 | 7 |
肺炎。 | 400 q12h。 | 14 |
上部呼吸トラクト。 | ||
⁇ 頭炎/ ⁇ 炎。 | 200 q12h。 | 10* |
副鼻腔炎 ⁇ 。 | 400 q12h。 | 10 |
皮膚と皮膚の構造。 | ||
複雑でない皮膚および皮膚構造の感染症。 | 200 q12h。 | 7 |
尿路。 | ||
合併症のない ⁇ 炎 ⁇ 。 | 200 q24h。 | 7 |
合併症のない腎 ⁇ 腎炎。 | 400 q12h。 | 14 |
小児患者(6か月から12年)。 | ||
上部呼吸トラクト。 | ||
急性中耳炎。†‡ | 分割用量q12hで30 mg / kg /日。 | 10 |
急性上 ⁇ 副鼻腔炎 ⁇ 。 | 分割用量q12hで30 mg / kg /日。 | 10 |
⁇ 頭炎/ ⁇ 炎。 | 分割用量q12hで15 mg / kg /日。 | 10* |
皮膚と皮膚の構造。 | ||
インペティゴ。 | 分割用量q12hで15 mg / kg /日。 | 7 |
* S. pyogenesによる感染症の治療では、Lorabidを少なくとも10日間投与する必要があります。. | ||
† 中耳炎は懸 ⁇ 液で治療する必要があります。. 中耳炎の臨床試験は、懸 ⁇ 製剤のみで行われました。. 懸 ⁇ 液はカプセルよりも急速に吸収され、同じ用量で投与するとピーク血漿濃度が高くなります。. したがって、中耳炎の治療では、カプセルを懸 ⁇ 液の代わりに使用しないでください(参照。 臨床薬理学。). | ||
‡ (見る。 臨床研究。 と。 |
ロラカルベフは、ロラカルベフまたはセファロスポリン系抗生物質に対するアレルギーが知られている患者には禁 ⁇ です。.
警告。
ロラカルベとの治療が開始される前に、患者さんにロラカルベ、セファロスポリン、その他の薬物に対する以前の過敏反応があったかどうかを判断するために、注意深い調査を行う必要があります。この製品が b-ラクタム抗生物質は明らかに文書化されており、ペニシリンアレルギーの歴史を持つ患者の最大10%で発症する可能性があります。 LORACARBEF OCCURSに対するアレルギー反応の場合。, 薬を中止してください。深刻な急性過敏性反応には、エピネフリンおよびその他の緊急措置の使用が必要になる場合があります。, 酸素を含む。, 激しいフルーズ。, 激しい抗ヒスタミン薬。, コルチコステロイド。, プレス機。, そして航空管理。, 臨床的に示されるように.
偽膜性大腸炎はほぼすべての抗菌剤で報告されており、軽度から生命にかかわるものまでさまざまです。. したがって、抗菌剤の投与後に下 ⁇ を示す患者では、この診断を考慮することが重要です。.
広域抗生物質による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、クロストリジアの異常増殖を可能にする可能性があります。. 研究によると、クロストリジウムディフィシルによって生成された毒素は、「抗生物質関連大腸炎の主な原因です。."。
偽膜性大腸炎の診断が確立された後、治療措置を開始する必要があります。. 偽膜性大腸炎の軽度の症例は、通常、薬物のみの中止に反応します。. 中等度から重度のケースでは、流体と電解質による管理、タンパク質の補給、およびC.ディフィシル関連大腸炎に対して有効な抗菌薬による治療を検討する必要があります。.
注意。
一般:。 腎障害が既知または疑われる患者(参照。 投与量と投与。)、注意深い臨床観察および適切な実験室研究は、治療の前および最中に行われるべきです。. 通常の用量を投与されたそのような個人では高および/または長期の血漿抗生物質濃度が発生する可能性があるため、これらの患者ではロラカルベフの1日総量を減らす必要があります。. セファロスポリンのようなロラカルベフは、強力な利尿薬による同時治療を受けている患者に注意して投与する必要があります。これらの利尿薬は腎機能に悪影響を与える疑いがあるためです。.
他の広域抗菌薬と同様に、ロラカルベフの長期使用は、非感受性生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 患者の注意深い観察は不可欠です。. 治療中に過剰感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。.
Loracarbefは、他の広域抗菌薬と同様に、大腸炎の病歴のある個人には注意して処方する必要があります。.
患者さんのための情報:。 Loracarbefは、食事の少なくとも1時間前、または食事の少なくとも2時間後に服用する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害:。 発がん性を評価するために動物での生涯研究は行われていませんが、細菌変異試験を含む遺伝毒性の標準試験でロラカルベフの変異原性は見つかりませんでした。 in vitro。 と。 in vivo。 哺乳類のシステム。. ラットでは、生殖能力と生殖能力は、mg / kgでの最大ヒト暴露の33倍(mg / mに基づく暴露の10倍)までの用量でロラカルベフの影響を受けませんでした。2).
妊娠カテゴリーB:。 生殖研究は、mg / mに基づいて、mg / kgでの最大ヒト暴露の33倍(それぞれ4、10、および4倍の暴露)までの用量で、マウス、ラット、およびウサギで行われました。2)そして、ロラカルベフによる受胎能障害または胎児への害の証拠を明らかにしていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
労働と配達:。 Loracarbefは、分 ⁇ 中および分 ⁇ 中の使用について研究されていません。. 治療は、明確に必要な場合にのみ行う必要があります。.
授乳中の母親:。 この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、ロラカルベフが授乳中の女性に投与される場合は注意が必要です。.
小児用:。 Lorabid(loracarbef)の安全性と有効性は、成人での承認に基づいて、急性上 ⁇ 副鼻腔炎の6か月から12歳の子供に対して確立されています。. 小児患者におけるロラビッド(ロラカルベフ)の使用は、成人と子供の薬物動態学的および安全性データ、および成人の急性上 ⁇ 副鼻腔炎の治療と急性中耳炎の治療に関する適切かつ十分に管理された研究からの臨床的および微生物学的データによってサポートされています子供の ⁇ 出。. また、市販後の有害事象監視によってサポートされています。. (見る。 臨床薬理学。, 適応と使用法。, 逆の反応。, 投与量と投与。、および。 臨床研究。).
老人用:。 健康な老人ボランティア(。³65歳)ロラカルベフを400 mg単回投与した腎機能が正常な場合、20〜40歳の健康な成人ボランティアと比較すると、AUCやクリアランスに有意差はありませんでした。. 臨床試験では、老人患者が通常の推奨される成人用量を受けたとき、臨床効果と安全性は非老人成人患者の結果に匹敵しました。. かなりの数の高齢患者が腎機能を低下させているため、この集団における腎機能の評価が推奨されます(参照)。 投与量と投与。.)
副作用。
ロラカルベフに対する副作用の性質は、経口投与で観察されたものと同様です。 b-ラクタム抗菌剤。. 臨床試験で観察された副作用の大部分は、軽度で一時的な性質のものでした。患者の1.5%は、薬物関連の副作用のために治療を中止しました。. 中止を必要とする反応は、患者総数の0.03%を超えませんでした。しかし、中止をもたらすこれらの反応のうち、胃腸イベント(下 ⁇ と腹痛)と皮膚の発疹が優勢でした。.
すべての患者。
臨床試験でのロラカルベフの使用に続いて、薬物との関係に関係なく、以下の有害事象が報告されています。. 発生率(すべての投与計画と剤形を組み合わせたもの)は、特に明記されていない限り、患者集団全体の1%未満でした。
消化管:。 最も一般的に観察された副作用は、消化器系に関連していた。. 胃腸の副作用の発生率は、高用量で治療された患者で増加しました。. 個々のイベント率には下 ⁇ 、4.1%が含まれていました。吐き気、1.9%; ⁇ 吐1.4%;腹痛、1.4%;と拒食症。.
過敏症:。 皮膚の発疹(1.2%)、じんま疹、そう ⁇ 、多形紅斑などの過敏反応。.
中央神経系:。 頭痛(2.9%)、傾眠、緊張、不眠症、めまい。.
貧血およびリンパ系:。 一過性血小板減少症、白血球減少症、好酸球増加症。.
肝臓:。 AST(SGOT)、ALT(SGPT)、およびアルカリホスファターゼの一時的な上昇。.
腎臓:。 BUNとクレアチニンの一時的な上昇。.
心血管系:。 ヴァソディラテーション。.
Genitourinary:。 ⁇ 炎(1.3%)、 ⁇ モニリア症(1.1%)。.
他のものと同様に。 b-ラクタム抗生物質、以下の潜在的に重 ⁇ な有害な経験は、世界的な市販後調査におけるロラカルベフではめったに報告されていません:アナフィラキシー、胆 ⁇ うっ滞を含む肝機能障害、抗凝固薬を服用している患者の臨床出血を伴うプロトロンビン時間の延長、およびスティーブンスジョンソン症候群。.
小児患者。
薬物との関係に関係なく、ロラカルベフによる治療後のいくつかの有害事象の発生率は、小児集団と成人集団で次のように有意差がありました(表12)。
表12。 | ||
イベント。 | 小児。 | 大人。 |
---|---|---|
下 ⁇ 。 | 5.8%。 | 3.6%。 |
頭痛。 | 0.9%。 | 3.2%。 |
鼻炎。 | 6.3%。 | 1.6%。 |
吐き気。 | 0.0%。 | 2.5%。 |
発疹。 | 2.9%。 | 0.7%。 |
⁇ 吐。 | 3.3%。 | 0.5%。 |
傾眠。 | 2.1%。 | 0.4%。 |
拒食症。 | 2.3%。 | 0.3%。 |
b-ラクタム抗菌クラスのラベリング。
以下の副作用と検査結果の変化が、治療を受けた患者で報告されています。 b-ラクタム抗生物質:。
副作用:。 アレルギー反応、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、無 ⁇ 粒球症、中毒性表皮壊死症、腎機能障害、有毒な腎症。. 他のものと同様に。 b-ラクタム抗生物質、血清病のような反応は、ロラカルベフではほとんど報告されていません。.
いくつか。 b-ラクタム抗生物質は、特に投与量が減らされなかった腎障害のある患者において、発作の誘発に関与しています。. 薬物療法に関連する発作が発生した場合は、薬物を中止する必要があります。. 抗けいれん療法は、臨床的に適応があれば行うことができます。.
変更された実験室テスト:。 プロトロンビン時間の増加、直接クームスの陽性検査、LDHの上昇、汎血球減少症、好中球減少症。.
薬物相互作用。
プロベネシド:。 他のものと同様に。 b-ラクタム抗生物質、ロラカルベフの腎排 ⁇ はプロベネシドによって阻害され、ロラカルベフのAUCが約80%増加しました(参照)。 臨床薬理学。).
ロラカルベフに対する副作用の性質は、経口投与で観察されたものと同様です。 b-ラクタム抗菌剤。. 臨床試験で観察された副作用の大部分は、軽度で一時的な性質のものでした。患者の1.5%は、薬物関連の副作用のために治療を中止しました。. 中止を必要とする反応は、患者総数の0.03%を超えませんでした。しかし、中止をもたらすこれらの反応のうち、胃腸イベント(下 ⁇ と腹痛)と皮膚の発疹が優勢でした。.
すべての患者。
臨床試験でのロラカルベフの使用に続いて、薬物との関係に関係なく、以下の有害事象が報告されています。. 発生率(すべての投与計画と剤形を組み合わせたもの)は、特に明記されていない限り、患者集団全体の1%未満でした。
消化管:。 最も一般的に観察された副作用は、消化器系に関連していた。. 胃腸の副作用の発生率は、高用量で治療された患者で増加しました。. 個々のイベント率には下 ⁇ 、4.1%が含まれていました。吐き気、1.9%; ⁇ 吐1.4%;腹痛、1.4%;と拒食症。.
過敏症:。 皮膚の発疹(1.2%)、じんま疹、そう ⁇ 、多形紅斑などの過敏反応。.
中央神経系:。 頭痛(2.9%)、傾眠、緊張、不眠症、めまい。.
貧血およびリンパ系:。 一過性血小板減少症、白血球減少症、好酸球増加症。.
肝臓:。 AST(SGOT)、ALT(SGPT)、およびアルカリホスファターゼの一時的な上昇。.
腎臓:。 BUNとクレアチニンの一時的な上昇。.
心血管系:。 ヴァソディラテーション。.
Genitourinary:。 ⁇ 炎(1.3%)、 ⁇ モニリア症(1.1%)。.
他のものと同様に。 b-ラクタム抗生物質、以下の潜在的に重 ⁇ な有害な経験は、世界的な市販後調査におけるロラカルベフではめったに報告されていません:アナフィラキシー、胆 ⁇ うっ滞を含む肝機能障害、抗凝固薬を服用している患者の臨床出血を伴うプロトロンビン時間の延長、およびスティーブンスジョンソン症候群。.
小児患者。
薬物との関係に関係なく、ロラカルベフによる治療後のいくつかの有害事象の発生率は、小児集団と成人集団で次のように有意差がありました(表12)。
表12。 | ||
イベント。 | 小児。 | 大人。 |
---|---|---|
下 ⁇ 。 | 5.8%。 | 3.6%。 |
頭痛。 | 0.9%。 | 3.2%。 |
鼻炎。 | 6.3%。 | 1.6%。 |
吐き気。 | 0.0%。 | 2.5%。 |
発疹。 | 2.9%。 | 0.7%。 |
⁇ 吐。 | 3.3%。 | 0.5%。 |
傾眠。 | 2.1%。 | 0.4%。 |
拒食症。 | 2.3%。 | 0.3%。 |
b-ラクタム抗菌クラスのラベリング。
以下の副作用と検査結果の変化が、治療を受けた患者で報告されています。 b-ラクタム抗生物質:。
副作用:。 アレルギー反応、再生不良性貧血、溶血性貧血、出血、無 ⁇ 粒球症、中毒性表皮壊死症、腎機能障害、有毒な腎症。. 他のものと同様に。 b-ラクタム抗生物質、血清病のような反応は、ロラカルベフではほとんど報告されていません。.
いくつか。 b-ラクタム抗生物質は、特に投与量が減らされなかった腎障害のある患者において、発作の誘発に関与しています。. 薬物療法に関連する発作が発生した場合は、薬物を中止する必要があります。. 抗けいれん療法は、臨床的に適応があれば行うことができます。.
変更された実験室テスト:。 プロトロンビン時間の増加、直接クームスの陽性検査、LDHの上昇、汎血球減少症、好中球減少症。.
兆候と症状:。 過剰摂取後の毒性症状。 b-ラクタムには、吐き気、 ⁇ 吐、心 ⁇ 部苦痛、下 ⁇ などがあります。.
Loracarbefは主に腎臓によって排除されます。. 強制利尿、腹膜透析、血液透析、または血液 ⁇ 流は、ロラカルベフの過剰摂取に有益であるとは確立されていません。. 血液透析は、慢性腎不全患者の血漿からのロラカルベフの排除を早めるのに効果的であることが示されています。.