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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акは、他の治療方法に加えて単一の薬剤として、または以下で他の承認された化学療法剤との確立された併用療法として有用であることが示されています。
脳腫瘍-。 すでに適切な外科的および/または放射線治療処置を受けている患者の一次および転移の両方。.
ホジキン病-。 一次療法で治療中に再発した患者、または一次療法に反応しなかった患者における他の承認された薬物と組み合わせた二次療法。.
以前に治療されていない患者の単剤としての成人および小児患者における ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акの推奨用量は、6週間ごとの単回経口用量として130 mg /m²です(参照)。 患者情報。 と。 供給方法。: 薬剤師への道順。)。. 骨髄機能が低下している個人では、6週間ごとに用量を100 mg /m²に減らす必要があります。. ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акを他の骨髄抑制薬と組み合わせて使用 する場合は、それに応じて用量を調整する必要があります。.
初期投与後の投与量は、前の投与量に対する患者の血液学的反応に従って調整する必要があります。. 以下のスケジュールは、用量調整のガイドとして提案されています。
ナディール以前の投与後。 | 投与される以前の投与量の割合。 | |
白血球(/mm³)。 | 血小板(/mm³)。 | |
≥4000。 | ≥100,000。 | 100%。 |
3000〜3999。 | 75,000〜99,999。 | 100%。 |
2000–2999。 | 25,000〜74,999。 | 70%。 |
<2000。 | <25,000。 | 50%。 |
循環血液要素が許容レベル(100,000 /mm³を超える血小板、4000 /mm³を超える白血球)に戻るまで、 ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акのリピートコースを与えるべきではありません。これは通常6週間です。. 十分な数の好中球が末 ⁇ 血塗 ⁇ 標本に存在する必要があります。. 血液毒性は遅延し、累積するため、血球数は毎週監視する必要があり、6週間前に繰り返しコースを投与しないでください。.
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акは、以前に過敏症を示した個人には与えないでください。.
警告。
主要な毒性は骨髄抑制の遅延であるため、投与後少なくとも6週間は毎週血球数を監視する必要があります(参照)。 逆の反応。)。. 推奨用量では、 ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акのコースを6週間ごとよりも頻繁に投与しないでください。.
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акの骨髄毒性は累積的であるため、投与量の調整は、以前の投与量からの最下点血数に基づいて検討する必要があります(参照)。 投与量と投与量の下の投与量調整表。).
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акからの肺毒性は用量に関連しているようです(参照。 逆の反応。).
ニトロソ尿の長期使用は、二次悪性腫瘍の発生に関連している可能性があると報告されています。.
肝機能および腎機能検査は定期的に監視する必要があります(参照。 逆の反応。).
妊娠カテゴリーD
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акは、妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。. ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акは、ラットでは胚毒性および催奇形性であり、ウサギではヒト用量と同等の用量レベルで胚毒性があります。. 妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。. この薬物が妊娠中に使用された場合、または患者がこの薬物の服用(受領)中に妊娠した場合、患者は胎児への潜在的な危険を知らされるべきです。. 妊娠の可能性のある女性は、妊娠しないようにアドバイスする必要があります。.
注意。
一般的な。
化学療法に ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акの使用が考慮されるすべての場合において、医師は、毒性作用または副作用のリスクに対する薬物の必要性と有用性を評価する必要があります。. そのような副作用のほとんどは、早期に検出されれば可逆的です。. そのような影響または反応が発生した場合、薬物は投与量を減らすか中止し、医師の臨床判断に従って適切な是正措置を講じる必要があります。. ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ ак療法の再構成は、注意と、薬物のさらなる必要性と毒性の再発の可能性に関する注意力を十分に考慮して実行する必要があります。.
実験室試験。
骨髄抑制の遅延により、投与後少なくとも6週間は毎週血球数を監視する必要があります。.
ベースラインの肺機能研究は、治療中に頻繁な肺機能検査とともに実施する必要があります。. ベースラインが予測される強制バイタル容量(FVC)または一酸化炭素拡散容量(DLCO)の70%未満の患者は、特にリスクにさらされています。.
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акは肝機能障害を引き起こす可能性があるため、肝機能検査を定期的に監視することをお勧めします。.
腎機能検査も定期的に監視する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акはラットとマウスで発がん性があり、臨床的に採用されたものに近い用量で腫瘍発生率が著しく増加します。. ニトロソ尿素療法は、ヒトに発がん性があります(参照)。 逆の反応。)。. ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акはまた、ヒトの用量よりもやや高い用量で雄ラットの生殖能力に影響を与えます。.
妊娠。
妊娠カテゴリーD
見る。 警告。.
授乳中の母親。
この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物が母乳中に排 ⁇ され、 ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акからの授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
見る。 逆の反応。: 肺毒性。、および。 投与量と投与。.
老人用。
65歳以上の患者が ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акの臨床試験のデータを利用して、若い患者とは異なる反応を示すかどうかを判断することはできません。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。これは、肝機能、腎機能、または心機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高いことを反映しています。.
ロムスティンとその代謝産物は腎臓から実質的に排 ⁇ されることが知られており、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。.
高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択に注意を払い、腎機能を監視する必要があります。.
血液毒性。
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акの最も頻繁で最も深刻な毒性は骨髄抑制の遅延です。. それは通常、薬物投与の4〜6週間後に発生し、用量に関連しています。. 血小板減少症は投与後約4週間で発生し、1〜2週間持続します。. 白血球減少症は、 ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акの投与後5〜6週間で発生し、1〜2週間持続します。. 130 mg /m²を投与されている患者の約65%が5000 wbc /mm³未満の白血球数を発症しています。. 36%が白血球数を3000 wbc /mm³未満に発症しました。. 血小板減少症は一般に白血球減少症よりも重症です。. ただし、どちらも用量制限毒性である可能性があります。.
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акは、より多くの抑うつ指数または反復投与後のより長い抑制期間によって明らかになる累積骨髄抑制を生成する可能性があります。.
急性白血病および骨髄異形成の発生は、長期ニトロソ尿素療法後の患者で報告されています。.
貧血も発生しますが、血小板減少症や白血球減少症よりも頻度は低く、重症度も低くなります。.
肺毒性。
肺浸潤および/または線維症を特徴とする肺毒性は、 ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акではほとんど報告されていません。. 毒性の発症は、治療開始から6か月以上の間隔で発生し、累積投与量は通常1100 mg /m²を超えます。. わずか600 mgの累積用量での肺毒性の報告が1件あります。.
治療後17年以内に発生する遅延発症肺線維症は、小児期および青年期初期(1〜16歳)に関連するニトロソレアと頭蓋内腫瘍の頭蓋放射線療法を受けた患者で報告されています。. すべての長期生存者の肺機能のいくつかの遅い減少があるように見えました。. この形態の肺線維症はゆっくりと進行する可能性があり、場合によっては死に至ります。. このカルムスチンの長期研究では、5歳未満の年齢で最初に治療されたすべての人が肺線維症の遅延で亡くなりました。.
消化器毒性。
吐き気と ⁇ 吐は、経口投与の3〜6時間後に発生し、通常は24時間未満続きます。. 制吐薬の事前投与は、この副作用を減らし、時には予防するのに効果的です。. 空腹時患者に ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акを投与すると、吐き気と ⁇ 吐も軽減できます。.
肝毒性。
トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、ビリルビンレベルの増加によって明らかになる可逆的なタイプの肝毒性は、 ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акを投与されている患者のごく一部で報告されています。.
腎毒性。
進行性アゾ血症、腎臓サイズの減少、および腎不全からなる腎異常は、 ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акによる長期治療後に大量の累積投与を受けた患者で報告されています。. 腎臓の損傷は、総投与量が少ない患者でも時折報告されています。.
その他の毒性。
口内炎、脱毛症、視神経 ⁇ 縮、失明などの視覚障害はまれに報告されています。.
見当識障害、 ⁇ 眠、運動失調、構音障害などの神経学的反応が、 ⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акを投与されている一部の患者で認められています。. しかし、これらの患者の薬物との関係は不明確です。.
致命的な症例を含む、ロムスチンの偶発的な過剰摂取が報告されています。. 偶発的な過剰摂取は、骨髄抑制、腹痛、下 ⁇ 、 ⁇ 吐、食欲不振、 ⁇ 眠、めまい、肝機能異常、咳、息切れと関連しています。.
⁇ о ⁇ стин ⁇ е ⁇ акの過剰摂取に対して証明された解毒剤は確立されていません。. 過剰摂取の場合、適切な支援策を講じる必要があります。.
However, we will provide data for each active ingredient