Lidocadren Teva

アドレナリンを含むキシロカイン1%は、成人および1歳以上の子供の地域麻酔に適応されます。.

12歳以上の大人と子供。

投与量は、患者の反応と投与部位に応じて調整されます。. 必要な効果を生み出す最低濃度と最小用量を与える必要があります。. アドレナリンを投与した場合のキシロカインの最大単回投与量は500 mgです。.

次の表は、平均的な成人で最も一般的に使用されるテクニックのガイドです。. この数値は、必要な予想平均線量範囲を反映しています。. 特定のブロック技術に影響を与える要因と個々の患者の要件については、標準の教科書を参照してください。.

臨床医の経験と患者の身体的状態に関する知識は、必要な線量を計算する上で重要です。. 高齢者または衰弱した患者は、年齢や身体的状態に見合った、より少ない用量を必要とします。.

1〜12歳の小児患者(アドレナリンを含むキシロカイン1%)。

体重ベースの用量(ml / kg)、最大0.7 ml(7 mg / kg)は、小児患者で使用するためのガイドラインと見なされるべきです。. 投与量の計算には年齢と体重の両方を考慮してください。. 体重が高い子供では、投与量を徐々に減らすことがしばしば必要であり、理想的な体重に基づくべきです。. 特定のブロック技術に影響を与える要因と個々の患者の要件については、標準の教科書を参照してください。.

局所麻酔のみ。.

保存料含有溶液は、内、外皮、内皮、または脳脊髄液、または内または後球へのアクセスを提供する経路で使用しないでください。. 特に正当化されない限り、単回投与で注射される容量は15 mlを超えてはなりません。.

一般に、外科麻酔には、より高い濃度と用量を使用する必要があります。. 強度の低いブロックが必要な場合は、より低い濃度の使用が示されます。. 使用される薬物の量は、麻酔の範囲と広がりに影響を与えます。.

血管内注射を避けることにより、急性毒性反応を防ぐように注意する必要があります。. 注射前と注射中の注意深い吸引が推奨されます。. 偶発的な血管内注射は、心拍数の一時的な増加によって認識される場合があります。. 主な用量は注射する必要があります。 ゆっくり。、100〜200 mg / minの割合で、または増分用量で、患者と常に口頭で接触したままにします。. 有毒な症状が発生した場合は、注射を直ちに中止する必要があります。.

パラヒドロキシ安息香酸メチルおよび/またはプロピル(メチル/プロピルパラベン)、またはそれらの代謝物パラアミノ安息香酸(PABA)に対する過敏症。. エステル局所麻酔薬またはその代謝物PABAにアレルギーのある患者では、パラベンを含むリドカインの製剤は避けてください。

vasoconstrictorの使用は、指、つま先、鼻先、耳、陰茎の麻酔には禁 ⁇ です。.

地域の麻酔手順は、常に適切に装備され、スタッフが配置された領域で実行する必要があります。. 監視と緊急 ⁇ 生に必要な機器と薬は、すぐに利用できる必要があります。. 主要なブロックを実行するとき、または大量に使用するときは、局所麻酔薬を注入する前にIVカニューレを挿入する必要があります。. 臨床医は、実施する手順について適切かつ適切なトレーニングを受けている必要があり、副作用、全身毒性、またはその他の合併症の診断と治療に精通している必要があります。.

アドレナリンを含むキシロカインは静脈内投与しないでください。.

注射が炎症または感染した領域に行われる場合、局所麻酔薬の効果が低下することがあります。.

主要なブロックの前に患者の状態を最適化する試みを行う必要があります。.

局所麻酔は多くの場合、最適な麻酔技術ですが、一部の患者は危険な副作用のリスクを減らすために特別な注意を払う必要があります。

-てんかんの患者。.

-呼吸機能障害のある患者。.

-高齢者と全身状態の悪い患者。.

-部分的または完全な心臓伝導ブロックを持つ患者-局所麻酔薬が心筋伝導を抑制する可能性があるため。.

-進行した肝疾患または重度の腎機能障害のある患者。.

-抗不整脈薬クラスIIIで治療された患者(例:. 心臓への影響は相加的である可能性があるため、アミオダロン)は綿密な監視とECGモニタリングを検討する必要があります。.

-急性ポルフィリン症の患者。. 注射用のキシロカイン溶液はおそらくポルフィリノジェニックであり、強いまたは緊急の適応症で急性ポルフィリン症の患者にのみ処方されるべきです。. すべての斑岩患者に対して適切な予防策を講じる必要があります。.

特定の局所麻酔手順は、使用される局所麻酔薬に関係なく、深刻な副作用に関連している可能性があります。.:。

-頭と首の領域の注射は、不注意に動脈に行われ、低用量でも脳症状を引き起こす可能性があります。.

- ⁇ 椎ブロックは、胎児性徐脈/頻脈を引き起こす可能性があり、胎児の心拍数を注意深く監視する必要があります。.

-局所麻酔薬の術後関節内持続注入を受けている患者で軟骨溶解の市販後報告があります。. 報告された軟骨溶解の症例の大部分は肩関節に関与しています。. 作用機序に関する科学文献には複数の要因と不整合があるため、因果関係は確立されていません。. 関節内持続注入は、キシロカインの承認された適応症ではありません。.

アドレナリンを含む溶液は、高血圧、心臓病、脳血管不全甲状腺機能 ⁇ 進症、進行糖尿病、およびアドレナリンの影響によって悪化する可能性のあるその他の病状のある患者には注意して使用する必要があります。.

アドレナリンを含むキシロカインにはメタ重亜硫酸ナトリウムが含まれており、アナフィラキシー症状や生命にかかわる、またはそれほど深刻ではない ⁇ 息エピソードなどのアレルギー反応を特定の感受性の高い人々に引き起こす可能性があります。. 一般集団における亜硫酸感受性の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い。. 亜硫酸塩感受性は、非 ⁇ 息の人々よりも ⁇ 息でより頻繁に見られます。.

局所麻酔のみ。.

保存料含有溶液は、内、外皮、内皮、または脳脊髄液、または内または後球へのアクセスを提供する経路で使用しないでください。. 特に正当化されない限り、単回投与で注射される容量は15 mlを超えてはなりません。.

直接的な麻酔効果に加えて、局所麻酔は、明白なCNS毒性がない場合でも、精神機能と協調に非常に穏やかな影響を与える可能性があり、一時的に移動と覚 ⁇ を損なう可能性があります。.

他の局所麻酔薬と同様に、アドレナリンによるキシロカインへの副作用はまれであり、通常、不注意による血管内注射、過剰な投与、急速な吸収、または時折過敏症、特異性、または患者の耐性の低下による過度の高血中濃度の結果です。. このような状況では、中枢神経系および/または心血管系を含む全身効果が発生します。.

アドレナリンを含むキシロカインの副作用プロファイルは、他のアミド局所麻酔薬の副作用プロファイルと同様です。. 薬物によって引き起こされる副作用。 自体。 神経ブロックの生理学的影響と区別するのが難しい(例:. 血圧の低下、徐脈)、直接引き起こされるイベント(例:. 神経外傷)または間接的に針刺し。.

副作用の表のリスト。

頻度は、非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100から<1/10)、非一般的(> 1 / 1,000から<1/100)、まれ(> 1 / 10,000から<1 / 1,000)、非常にまれ(<1 / 10,000)または既知ではないデータから.

次の表は、望ましくない影響の周波数のリストを示しています。

4.8.1急性全身毒性。

全身性毒性反応には、主に中枢神経系(CNS)と心血管系(CVS)が関係します。. このような反応は、局所麻酔薬の高血中濃度によって引き起こされます。これは、(偶発的な)血管内注射、過剰摂取、または血管新生領域からの非常に急速な吸収が原因で発生する可能性があります。. CNS反応はすべてのアミド局所麻酔薬で類似していますが、心臓反応は量的および質的に薬物により依存しています。. 患者が全身麻酔を受けているか、ベンゾジアゼピンやバルビツール酸などの薬物で強く鎮静されていない限り、中枢神経系の毒性の兆候は一般に心血管毒性効果に先行します。.

中枢神経系毒性。 重症度がエスカレートする症状と兆候を伴う段階的な反応です。. 最初の症状は通常、口腔内感覚異常、舌のしびれ、立ちくらみ、過活動、耳鳴り、視覚障害です。. ジサーリア、筋肉のけいれんまたは振戦はより深刻で、全身性けいれんの発症に先行します。. これらの兆候を神経症の行動と間違えてはなりません。. 無意識と大 ⁇ が続く可能性があり、数秒から数分間続くことがあります。. 低酸素症と高炭水化物は、呼吸の干渉と機能的な気道の損失の可能性とともに、筋肉活動の増加によるけいれんの後に急速に発生します。. 重症の場合、無呼吸が発生することがあります。. アシドーシス高カリウム血症、低カルシウム血症、低酸素症は、局所麻酔薬の毒性作用を増大させ、拡大させます。.

回復は、中枢神経系からの局所麻酔薬の再分配とその後の代謝と排 ⁇ によるものです。. 大量の薬物が注射されない限り、回復は急速かもしれません。.

心血管系毒性。 重症の場合に見られる可能性があり、一般的に中枢神経系の毒性の兆候が先行します。. 激しい鎮静状態にある患者や全身麻酔を受けている患者では、前駆体CNS症状がない場合があります。. 低血圧、徐脈、不整脈、さらには心停止は、局所麻酔の高全身濃度の結果として発生する可能性がありますが、まれに、心停止は、前駆体CNSの影響なしに発生しました。.

小児では、全身麻酔中にブロックが投与された場合、局所麻酔毒性の初期の兆候を検出することが難しい場合があります。.

4.8.2急性毒性の治療。

急性全身毒性の兆候が現れた場合は、局所麻酔薬の注射を直ちに中止し、CNS症状(けいれん、CNSうつ病)を適切な気道/呼吸サポートと抗けいれん薬の投与で迅速に治療する必要があります。.

循環停止が発生した場合は、直ちに心肺 ⁇ 生を行う必要があります。. 最適な酸素化と換気、循環サポート、およびアシドーシスの治療は非常に重要です。.

心血管うつ病が発生した場合(低血圧、徐脈)、静脈内輸液、血管プレッサー、クロノトロピックおよびまたはイノトロピック剤による適切な治療を検討する必要があります。. 子供は年齢と体重に見合った用量を与えられるべきです。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームのウェブサイトwww.mhra.gov.uk/yellowcardを介して、疑わしい副作用を報告するよう求められています。.

局所麻酔薬の偶発的な血管内注射は、即時の(数秒から数分の)全身毒性反応を引き起こす可能性があります。. 過剰摂取の場合、局所麻酔血中濃度の増加が遅いため、全身毒性が遅くなります(注射後15〜60分)。.

薬物療法グループ(ATCコード):N01B B52。

リドカインはアミド型の局所麻酔薬です。. 高用量では、リドカインは心筋に対してキニジンのような作用を示します。. 心臓抑制剤。. すべての局所麻酔薬はCNSを刺激し、不安、落ち着きのなさ、振戦を引き起こす可能性があります。.

リドカインは、胃腸管、粘膜、および損傷した皮膚から容易に吸収されます。. 筋肉などの注射部位から急速に吸収されます。.

排 ⁇ 半減期は2時間です。.

リドカインは肝臓で最初の通過代謝を受けます。.

腎臓を介して排 ⁇ される用量の10%未満は変化しません。.

リドカインの発症速度と作用持続時間は、血管収縮剤を追加することで増加し、注射部位への吸収が減少します。.

リドカインとアドレナリンは確立された有効成分です。.

動物実験では、高用量のリドカイン後に指摘された毒性の兆候と症状は、中枢神経系と心血管系への影響の結果です。. 生殖毒性試験では薬物関連の副作用は見られず、リドカインはin vitroまたはin vivo変異原性試験のいずれにおいても変異原性の可能性を示さなかった。. この薬の治療使用の範囲と期間のため、リドカインを使用したがんの研究は行われていません。.

リドカインによる遺伝毒性試験は、変異原性の可能性の証拠を示さなかった。. リドカインの代謝物である2,6-ジメチルアニリンは、いくつかの遺伝毒性試験で活性の弱い証拠を示しました。. 代謝物2,6-ジメチルアニリンは、慢性暴露を評価する前臨床毒性試験で発がん性があることが示されています。. リドカインの断続的な使用からの計算された最大ヒト曝露と前臨床試験で使用された曝露を比較するリスク評価は、臨床使用のための安全性の広いマージンを示しています。.

該当なし。

特別な要件はありません。. 未使用の医薬品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.