Libeli

ペロラ避妊。.

内部。. 対応する曜日までに示された錠剤は、ブリスターパックから抽出し、必要に応じて少量の水で完全に飲み込む必要があります。. 1錠を毎日(できれば夕方に)21日間連続して服用し、その後7日間の休憩を錠剤の服用に服用する必要があります。最後の錠剤を服用してから2〜4日後、月経出血と同様に、キャンセルの出血が発生します。.

7日間の休憩が終わったら、薬Libeliの服用を開始する必要があります。^® 出血が止まったかどうかに関係なく、次のパックから。.

薬を飲み始めます。

ホルモン避妊薬が以前に使用されていない場合(最後の月経周期中)。. 最初のタブレットは、女性の自然なサイクルの最初の日に服用する必要があります。. 次の月経出血の初日。. 月経出血の初日に最初の錠剤を服用すると、薬の避妊効果は入院の初日に始まり、錠剤の服用が7日間中断されます。.

出血が止まったかどうかに関係なく、最初の錠剤は月経出血の2日目から5日目に服用することもできます。. この場合、入院の最初の7日間は、避妊の追加のバリア法を使用する必要があります。.

月経出血が5日以上前に始まった場合、女性はLibeli薬の服用を開始するために、次の月経出血の開始を待つようにアドバイスされるべきです。^®.

別のホルモン避妊薬から薬物Libeliの服用への移行。^®

別の組み合わせた経口避妊薬からの移行。.

21または22のアクティブなタブレットを含む薬物との切り替え。. すべての古い包装錠剤は完成する必要があります。. 薬物Libeliの最初のタブレット。^® 翌日受け入れられる必要があります。. 薬の服用が中断されてはならず、患者は次の月経周期が発生するのを待つべきではありません。. 追加の避妊手段は必要ありません。.

28錠を含む別の薬から移動するとき。.:薬Libeliの最初のタブレット。^® 28錠を含む以前の避妊薬のパッケージから最後のアクティブな錠剤を服用した翌日に服用する必要があります。. (t.e. 21錠を服用した後)。. 薬の服用が中断されてはならず、患者は次の月経周期が発生するのを待つべきではありません。. 追加の避妊手段は必要ありません。.

ゲスターゲン(ミニピリ)のみを含む薬物からの移行。. 薬物Libeliの最初のタブレット。^® ゲスターゲンのみを含む最後の錠剤を服用した翌日に服用する必要があります。. 最初の7日間は、避妊の追加のバリア法を使用する必要があります。.

ホルモン注射可能な避妊薬または避妊インプラントからの移行。. 薬リベリを服用しています。^® インプラント除去の日、または当初計画されていた注射の日から開始できます。. 最初の7日間は、避妊の追加のバリア法を使用する必要があります。.

妊娠中期の自然流産または中絶後。. 薬リベリを服用しています。^® 妊娠中期の自然流産または医療流産の直後に開始できます。. この場合、追加の避妊手段は必要ありません。.

妊娠後期の出産後、自然流または医療流産。. 薬リベリを服用しています。^® 出産後21〜28日、女性が母乳を与えない場合は、妊娠II学期の中絶後に開始することをお勧めします。. この場合、避妊の追加のバリア方法は必要ありません。.

薬物が分 ⁇ または流産の28日以上後に開始された場合、最初の7日間は避妊の追加バリア法を使用する必要があります。.

女性がすでに性交をしている場合、妊娠の存在を除外するか、薬を服用する前に次の月経周期の開始を待つ必要があります。.

母乳育児期間。. 母乳育児中は、リベリ薬を服用することは禁 ⁇ です。^®.

薬物リベリの服用をやめた後。^®. 薬物リベリの服用をやめた後。^® 現在のサイクルは約1週間延長される場合があります。.

タブレットの不規則な服用。. 患者がピルを服用するのを忘れたが、次の12時間以内に服用した場合、追加の避妊手段は必要ありません。. 患者はいつものように薬を服用し続けなければなりません。.

患者がピルを服用するのを忘れたが、12時間後に服用した場合、避妊薬の保護を減らすことができます。. ピルを通過する場合は、次の2つの基本的なルールに従って行動する必要があります。

1。. 7日以上薬の服用を中断することはできません。.

2。. 7日間の錠剤の連続摂取は、視床下部-下垂体-ジャクチニック系の調節を適切に抑制するために必要です。.

2錠を服用する必要がある場合でも、最後に逃した錠剤はすぐに服用してください。. 同時に。. 次の錠剤はいつものように服用する必要があります。. 今後7日間は、コンドームなどの避妊のバリア法をさらに使用する必要があります。. サイクルの最初の週に錠剤の服用が中止され、忘れた錠剤の7日以内に性交(錠剤の服用が7日間中断したことを含む)があった場合、妊娠の確率を考慮する必要があります。. 見逃された錠剤が増え、錠剤を服用する際の通常の休憩に近づくほど、妊娠の可能性が高くなります。.

薬を服用してから2週間目と3週間目に錠剤を渡す。. 2錠を服用することを意味する場合でも、すぐに逃した錠剤を服用してください。. 同時に。. 次の錠剤はいつものように服用されます。. 今後7日間は、コンドームなどの追加の避妊方法を使用する必要があります。.

使用済みパックに残っているタブレットが7未満の場合。.、使用済みパックからタブレットを服用し終えた直後に、薬Libeliの新しいパッケージからタブレットを服用し始める必要があります。^®て。. 2つのパッケージの間に中断がないはずです。. おそらく、キャンセルの通常の出血は、2番目のパッケージのタブレットが終了するまで発生しません。ただし、新しいパッケージから錠剤を服用すると、 ⁇ からの画期的な出血または軟 ⁇ 血流排出が可能です。. 2番目のパッケージからタブレットを服用した後で出血のキャンセルが発生しない場合は、妊娠検査を行う必要があります。.

胃腸障害の推奨事項。

薬を服用してから4時間以内に ⁇ 吐または重度の下 ⁇ が発生した場合、薬物の吸引が不完全であり、避妊の信頼性が保証されない可能性があります。. この場合、セクションの推奨事項に従って行動します。 「タブレットのイモナンス。."。 (cm。. 高い)。. 薬物リベリの服用は継続する必要があります。^®.

出血のキャンセルを遅らせる方法。

出血を遅らせるには、女性は次のリベリのパッケージから薬を飲んでいなければなりません。^®休憩せずに。. 2番目のパッケージのタブレットが終了するまで、好きなように錠剤を服用し続けることができます。. 2番目のパッケージから錠剤を服用する場合、軽度の血痕または画期的な出血が可能です。. 錠剤を服用して通常の7日間の休憩の後、リベリの定期的な摂取を再開する必要があります。^® 出血の開始を現在のスキームに従って出血が始まる日とは異なり、週の別の日にシフトするには、女性が次の7日間の休憩を希望の日数短縮することをお勧めします。. 錠剤の服用の中断が短いほど、次のパッケージから錠剤を服用しているときに、キャンセルや画期的な出血の出血がない、または血液の排出が少ない可能性が高くなります(出血の遅延も伴います)。.

薬リベリを服用しています。^® 以下の疾患/状態では禁 ⁇ です。

薬物の成分に対する過敏症;。

現在または既往症における血栓症(静脈および動脈)の存在(たとえば、深部静脈血栓症、肺塞栓症、心筋 ⁇ 塞、脳卒中);

血栓症、血栓性静脈炎または塞栓症の症状の最初の兆候の存在(たとえば、一過性の虚血性発作、狭心症など)。. "特別な指示");。

計画された外科的介入(少なくとも4週間前)と、例えば損傷後の固定化期間(h。. 石 ⁇ 包帯を適用した後);。

血管合併症を伴う糖尿病;。

適切に制御できない糖尿病;。

制御されていない高血圧または血圧の大幅な増加(140/90 mm Hg以上)。. アート。.、 見る。. "特別な指示");。

活性タンパク質Cに対する身体抵抗の増加など、静脈または動脈血栓症の発症に対する遺伝性または後天性の素因(。活性タンパク質C耐性。 -ARS耐性);抗トロンビンIII欠乏症、プロテインC欠乏症、プロテインS欠乏症、高ホモシステイン血症および抗リン脂質抗体(抗カルジオリピン抗体、ループス抗凝固剤);。

重度の急性または慢性肝疾患(肝機能指標の正常化まで);

一般的なかゆみ、胆 ⁇ うっ滞、特に前の妊娠中または歴史上の性ホルモンの服用中;。

デュビン・ジョンソン症候群、ローター症候群;胆 ⁇ 流出障害;。

現在または病歴における肝腫瘍の存在;。

心 ⁇ 部での激しい痛み、肝臓の肥大または腹腔内出血の症状;

初めてポルフィリン症またはその再発を特定しました(3つの形態すべて、特に後天性ポルフィリン症)。

ホルモン依存性悪性疾患の存在。. 既往症(例:. 乳腺または子宮)またはそれらの疑い;。

顕著な脂質代謝障害;。

現在または歴史上、 ⁇ 炎と重度の高トリグリセリド血症との併用;。

片頭痛または頻繁な重度の頭痛の最初の発生発作;。

片頭痛と局所神経症状の組み合わせ(関連する片頭痛);。

視覚障害や聴覚障害などの急性感覚障害;。

運動障害(特に麻痺);。

てんかんの発作数の増加;。

重度のうつ病;。

以前の妊娠中の耳硬化症の経過の悪化;。

あいまいな病因の無月経;。

子宮内膜過形成;。

不明 ⁇ な病因の ⁇ からの出血;。

35歳以上の喫煙(参照。. "特別な指示");。

乳糖不耐症、乳糖欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良;。

動脈または静脈血栓症の顕著なまたは複数の要因の存在(年齢の増加、喫煙、特に35歳以上の肥満(<30 kg / m。²);異脂肪タンパク血症;親族の第一線の親族における静脈または動脈不全の家族歴の存在;心臓弁疾患;心房細動;細菌性心内膜炎;下肢の手術;広範囲の怪我)。.

妊娠またはそれの疑い;。

母乳育児期間。.

注意して :。 現在または歴史の中で、以下の条件/疾患/危険因子が利用可能な場合、薬Libeliの使用。^® 潜在的なリスクと期待される利益:てんかんの注意深い医学的モニタリングと評価が必要です。; 多発性硬化症。; けいれん症候群。 (シータ。) 片頭痛。 (局所神経症状なし。) 気管支 ⁇ 息。; 心不全または腎不全。; 小さな雑用。; 糖尿病。; 軽度から中等度の重症度の急性および慢性肝疾患。 (機能性肝臓サンプルの正常な指標。) 脂質代謝の侵害。, ジスリポタンパク血症。 (見る。. また「販売」);自己免疫疾患(全身性赤いループスを含む);肥満(<30 kg / m。²);制御された動脈高血圧;子宮内膜症;静脈 ⁇ 、下肢の亜麻 ⁇ 表面静脈(参照。. また「供給」);凝固血液系の違反;マストミオマ;妊婦のヘルペス;うつ病(参照. また「監視」);慢性炎症性腸疾患(クローン病、非特異的 ⁇ 瘍性大腸炎)。.

薬リベリを服用するとき。^® 最も一般的な副作用(症例の20%以上)は、画期的な出血、 ⁇ 血に飢えた分 ⁇ 物、頭痛、乳腺の不 ⁇ 快な感覚です。. 月経出血は通常、リベリ薬の持続時間が長くなるにつれて減少します。^®.

副作用の発生頻度は次のように決定されます。非常に頻繁に-≥1/ 10;多くの場合-≥1/ 100、<1/10;まれに-≥1/ 1000、<1/100;まれに-≥1/ 10 000、<1/1000;ごくまれに-<1/10 000。.

以下の臓器およびシステムからの副作用が観察される場合があります。.

免疫系の側から:。 まれに-皮膚側からのアレルギー反応を含む、薬物の成分に対する感受性の増加。.

代謝と栄養の側面から:。 まれ-食欲の増加。.

運動障害:。 多くの場合-落ち込んだ気分、緊張、イライラ。.

神経系の側から:。 多くの場合-めまい、片頭痛(および/またはその増幅)。.

視野の器官の側から:。 多くの場合-視覚障害;まれに-結膜炎、コンタクトレンズの不耐性。.

聴覚器官と迷路障害の側:。 まれ-突然の難聴、耳鳴り。.

MSSの側から:。 まれ-血圧の上昇、動脈性低血圧、心血管虚脱、静脈 ⁇ 、静脈血栓症。.

LCDの側面から:。 非常に頻繁に-吐き気;しばしば- ⁇ 吐;まれに-腹痛、流星症、下 ⁇ 。.

皮膚および皮下組織から:。 多くの場合-にきび;まれに-色素沈着障害、塩素、脱毛、乾燥肌;まれに-じんま疹、湿疹、紅斑、かゆみ、乾 ⁇ の増加、多毛症;非常にまれに-角紅斑。.

骨格筋と結合組織の側から:。 多くの場合-下肢の重さの感覚。まれに-腰痛、筋肉障害。.

性器と乳腺から:。 非常に頻繁に- ⁇ 分 ⁇ 物の増加、 ⁇ からの月経様の痛みを伴う血液分 ⁇ 物、月経様の血液分 ⁇ 物の欠如;多くの場合-下腹部の痛み;まれに- ⁇ 乳腫、乳房線維腺腫、 ⁇ カンジダ症;まれに-乳腺の増加、下品。.

投与場所での一般的な障害と障害:。 多くの場合-疲労、腫れ、体重の増加;まれに-性欲の減少、多汗症;まれに-食欲の増加。.

実験室および機器検査結果への影響:。 まれに-高トリグリセリド血症を含む、血漿中の脂質含有量の変化。.

0.03 mgのEEと2 mgのXMAを含む避妊薬(COC)を併用すると、次の望ましくない影響も認められました。

-静脈および動脈血栓塞栓症のリスクを高める(たとえば、静脈血栓症、肺動脈塞栓症、脳卒中、心筋 ⁇ 塞)。. リスクは追加の要因によって強化できます(参照。. "特別な指示");。

-胆 ⁇ 媒介性管の疾患のリスクを高める;。

-まれなケース-肝臓の良性新生物が発生するリスクを高める(さらに少ない頻度で-肝臓の悪性新生物);孤立したケースは、生命を脅かす腹腔内出血につながる可能性があります(参照)。. また、「特別な指示」);。

-慢性炎症性腸疾患の悪化(クローネ病、 ⁇ 瘍性大腸炎、参照。. また、「特別な指示」)。.

症状:。 重度の毒性反応は観察されません。吐き気、 ⁇ 吐(特に若い女の子)、血の座 ⁇ した分 ⁇ 物/ ⁇ からの血流の発生が可能です。.

治療:。 症候性。. 特定の解毒剤はありません。. まれに、水電解質交換インジケーターと肝機能の管理が必要です。.

薬物Libeliの長期使用。^® FSGとLGの分 ⁇ の減少につながり、その結果、排卵の抑制につながります。. 同時に。, proliferaciz子宮内膜とその分 ⁇ 変換が発生します。, 受精卵の着床を防ぐ。, 子宮 ⁇ 部の粘膜の粘度が増加します。, これは、子宮 ⁇ 管を通る精子の通過の困難さとそれらの移動性の違反を伴います。.

排卵を完全に抑制するには、毎日合計1.7 mgのクロロマディーノアセテート(XMA)が必要です。. サイクルあたりの必要量は25 mgです。.

薬物リベリの一部として。^® XMAは抗アンドロゲン作用のあるゲスターゲンです。. その効果は、内因性および外因性アンドロゲンの効果を除外および弱める、特定の受容体に対するアンドロゲンを置き換える能力に基づいています。. パールインデックスは0.291–0.698で、女性が薬物摂取レジメンにどれだけ注意深く従うかに依存します。.

HMA。

吸引。. HMA内で薬を服用すると、すばやく完全に吸収されます。.

T_{マックス。} HMA-1〜2時間。.

分布。. HMAの95%以上が、主にアルブミンにヒトの血漿タンパク質に結合します。.

代謝。. グルクロニドおよび硫酸塩との回収、酸化および結合のさまざまなプロセスは、多くの代謝産物の形成につながります。. 血漿中の主な代謝産物は3-アルファと3-ベータ-ヒドロキシ-XMAで、半減期は非代謝HMAと有意差はありません。 3-ヒドロキシ代謝産物は、HMA自体と同様の抗アンドロゲン活性を持っています。. 尿では、代謝物は主に抱合体の形で含まれています。. 酵素分裂後、主代謝産物は2-アルファ-ヒドロキシ-XMAになり、3-ヒドロキシ-代謝物とジヒドロキシメタボライトも形成されます。.

結論。. ミドルT_1/2。 血漿からのXMAは、約34時間(単回投与後)および約36〜39時間(繰り返し使用)です。. HMAとその代謝産物の内部で薬物を服用すると、腎臓と腸によってほぼ同じ割合で排 ⁇ されます。.

エチニルエストラジオール(EE)。

吸引。. EE内で薬を服用すると、すばやくほぼ完全に吸収されます。.

T_{マックス。} 血漿中1.5時間です。.

肝臓のシステム前の結合と代謝により、絶対バイオアベイラビリティは約40%であり、強い個人的変動(20–65%)の影響を受けます。.

分布。. 血漿中のEEの濃度に関する文献で入手可能な情報は大きく異なります。. EEの約98%は、ほぼ完全にアルブミンと血漿タンパク質に結合します。.

代謝。. 天然エストロゲンと同様に、 ⁇ 香環の水酸化により生体内変化したEE(培地はチトクロームP450システムです)。. 主な代謝産物は2-ヒドロキシ-EEで、他の代謝物や抱合体に変換されます。. EEは、小腸の粘膜と肝臓の両方で前系結合を受けます。. 主にグルクロニドは尿中に見られ、硫酸塩は胆 ⁇ と血漿中に見られます。.

結論。. ミドルT_1/2。 血漿からのエネルギー効率は約12〜14時間です。. EEは腎臓と腸から2:3の比率で排 ⁇ されます。. 腸内細菌による加水分解後に飼育されたEE硫酸塩は、腸と肝臓のリサイクルを受けます。.

• 避妊薬の組み合わせ(エストロゲン+ゲスターゲン)[エストロゲン、ゲスターゲン;それらの同族体と ⁇ 抗薬の組み合わせ]。

薬物Libeliのエストロゲン成分であるEEの相互作用。^®、他の薬物を使用すると、血清中のエチニルエストラジオールの濃度が増加または減少する可能性があります。. これらの薬による長期治療が必要な場合は、非ホルモン性避妊薬に切り替える必要があります。. 血清中のEE濃度の低下は、画期的な出血のエピソードの増加、サイクルの中断、および薬物Libeliの避妊効果の低下につながる可能性があります。^® 血清中のEEの濃度を上げると、副作用の頻度と重症度が高まる可能性があります。.

以下の薬物/活性物質は、血清中のEEの濃度を低下させる可能性があります。

-LCDの運動能力を高めるすべての薬物(たとえば、メトクロプラミド)または吸収を妨害する(たとえば、活性炭);。

-リファンピシン、リファブチン、バルビツール酸塩、抗けいれん薬などの肝臓のミクロソーム酵素を誘導する物質(例:. カルバマゼピン、フェニトインまたはトピラメート)、グリゼオフルビン、バーベキュー、プリメドン、モダフィニル、いくつかのプロテアーゼ阻害剤(例:. リトナビル)と動物の準備。

-一部の抗生物質(例:. アンピシリン、テトラサイクリン)個々の女性、おそらくエストロゲンの腸および肝臓の再循環の減少による。.

そのような薬物/活性物質を薬物Libeliと同時に使用すること。^® 治療中および治療後7日以内に、避妊の追加バリア法を使用する必要があります。. ミクロソーム肝酵素の誘導により血漿中のEE濃度を低下させる活性物質を服用する場合、治療終了後28日以内に追加のバリア法を使用する必要があります。.

付随する薬物の使用が、薬物のパッケージ内の錠剤の終了後も継続されなければならない場合。^®次に、通常の7日間の休憩をとらずに、次のパッケージから錠剤の服用を開始する必要があります。.

以下の薬物/活性物質は、血清中のEEの濃度を上昇させる可能性があります。

-腸壁におけるEEの硫酸化を抑制する活性物質(例えば、アスコルビン酸またはパラセタモール);。

-アトルバスタチン(AUC EEを20%増加);。

-イミダゾールの誘導体である抗真菌剤などのミクロソーム肝酵素の活性を抑制する活性物質(例:. フルコナゾール)、インディナビルまたはトロレアンドマイシン。.

EEは他の物質の代謝に影響を与える可能性があります。

-肝ミクロソーム酵素の活性を抑制し、それに応じて、ジエパム(および他のベンゾジアゼピン、その代謝はヒドロキシル化によって行われる)、シクロスポリン、テオフィリン、プレドニゾロンなどの活性物質の血清中の濃度を増加させます。

-肝臓でグルクロン化を誘発し、それに応じて、血清、クロフィブラート、パラセタモール、モルヒネ、ロラゼパムなどの物質の濃度を低下させます。.

薬物リベリを服用している背景に対して。^® インスリンおよび経口血糖降下薬の必要性は変化する可能性があります。. 薬は耐糖能に影響を与えます。.

これは、薬Libeliを服用する直前に服用された薬にも当てはまる可能性があります。^®.

薬物を処方する前に、その簡単な説明を研究して、薬物Libeliとの相互作用の可能性を特定する必要があります。^®.