コンポーネント：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム錠剤、USP)は、カプレット型で、色分けされています。 効力マークされた錠剤で、次のように供給されます。
| 強さ(mcg)。 | 色。 | 100のボトルのNDC#。 | 1000のボトルのNDC#。 |
| 25 | オレンジ。 | NDC 0456-1320-01。 | NDC 0456-1320-00。 |
| 50 | 白い。 | NDC 0456-1321-01。 | NDC 0456-1321-00。 |
| 75 | バイオレット。 | NDC 0456-1322-01。 | NDC 0456-1322-00。 |
| 88 | ミントグリーン。 | NDC 0456-1329-01。 | NDC 0456-1329-00。 |
| 100。 | 黄。 | NDC 0456-1323-01。 | NDC 0456-1323-00。 |
| 112。 | ローズ。 | NDC 0456-1330-01。 | NDC 0456-1330-00。 |
| 125。 | ブラウン。 | NDC 0456-1324-01。 | NDC 0456-1324-00。 |
| 137。 | ディープブルー。 | NDC 0456-1331-01。 | NDC 0456-1331-00。 |
| 150。 | 青い。 | NDC 0456-1325-01。 | NDC 0456-1325-00。 |
| 175。 | ライラック。 | NDC 0456-1326-01。 | NDC 0456-1326-00。 |
| 200。 | ピンク。 | NDC 0456-1327-01。 | NDC 0456-1327-00。 |
| 300。 | 緑。 | NDC 0456-1328-01。 | NDC 0456-1328-00。 |
保管条件。
15〜30°C(59〜86°F)への遠足が許可された状態で25°C(77°F)で保管します。. 湿気や光から保護してください。.
製造:Forest Pharmaceuticals、Inc.、の子会社。
Forest Laboratories、Inc.、聖. ルイ、ミズーリ、63045。
投稿者:ロイド社のロイド製薬部門.、シェナンドア、IA 51601。
牧師. 09/05 FDA rev日付:2006年3月10日。
レボチロキシンナトリウムは、以下の適応症に使用されます。
甲状腺機能低下症。
先天性または後天性甲状腺機能低下症の補充療法または補足療法として。 の回復段階での一過性甲状腺機能低下症を除く、あらゆる病因の。 亜急性甲状腺炎。. 特定の適応症には、一次(甲状腺)、二次が含まれます。 (下垂体)、および三次(視床下部)甲状腺機能低下症および無症状甲状腺機能低下症。. 一次甲状腺機能低下症は、機能不全、一次 ⁇ 縮に起因する可能性があります。 甲状腺の部分的または完全な先天性欠如、または影響から。 甲状腺腫の存在の有無にかかわらず、手術、放射線、または薬物の。.
下垂体TSH抑制。
さまざまな種類の甲状腺甲状腺腫の治療または予防(参照。 警告。 と。 注意。)、甲状腺結節を含む(参照。 警告。 と。 注意。)、亜急性または慢性リンパ球性甲状腺炎(橋本病。 甲状腺炎)、多結節性甲状腺腫(参照。 警告。 と。 注意。)。 そして、チロトロピン依存の管理における手術と放射性ヨウ素療法の補助として。 十分に分化した甲状腺がん。.
一般原則。
補充療法の目標は、臨床的および生化学的治療を達成および維持することです。 甲状腺の状態。. 抑制療法の目標は、成長を阻害すること、および/または 異常な甲状腺組織の機能。. LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の投与量は適切です。 これらの目標を達成するには、患者を含むさまざまな要因に依存します。 年齢、体重、心血管の状態、付随する病状。 妊娠、併用薬、および状態の特定の性質。 扱われている(参照 警告。 と。 注意。)。. したがって、以下。 推奨事項は、投薬ガイドラインとしてのみ機能します。. 投与は個別化する必要があります。 患者の臨床の定期的な評価に基づいて行われた調整。 応答と実験パラメーター(参照。 注意。、実験室試験)。.
LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)は、1日1回、できれば半分として投与されます。 朝食の1時間前まで。. LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)は少なくとも4時間服用する必要があります。 その吸収を妨害することが知られている薬物は別として(参照。 注意。、。 薬物相互作用。).
レボチロキシンの半減期が長いため、ピークの治療効果。 レボチロキシンナトリウムの所定の用量は、4〜6週間は達成されない場合があります。. 注意。 基礎のある患者にLEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)を投与する場合は、運動する必要があります。 心血管疾患、高齢者、および副腎が併用される人。 不足(参照 注意。).
特定の患者集団。
成長と思春期の成人および小児における甲状腺機能低下症は完全です。
(参照。 警告。 と。 注意。、実験室試験)。
治療は、他の点では健康な個人では、完全な代替用量で開始することがあります。 50歳未満、最近50歳以上の人。 甲状腺機能 ⁇ 進症の治療を受けているか、甲状腺機能低下症を短期間しか起こしていない人。 (数か月など)。. レボチロキシンナトリウムの平均完全置換量。 約1です。. 7 mcg / kg /日(e。. g。. 、70 kgの大人の場合、100〜125 mcg /日)。. 高齢の患者は1 mcg / kg /日未満しか必要としない場合があります。. レボチロキシンナトリウム用量。 200 mcg /日を超えるものはめったに必要ありません。. 毎日の不十分な反応。 300 mcg /日以上の投与量はまれであり、コンプライアンス不良、吸収不良を示している可能性があります。 および/または薬物相互作用。.
50歳以上のほとんどの患者、または50歳未満の患者。 基礎疾患を伴う、25-50 mcg /日の初期開始用量。 レボチロキシンナトリウムが推奨され、6〜8の用量が徐々に増加します。 必要に応じて、週の間隔。. レボチロキシンナトリウムの推奨開始用量。 心臓病の高齢患者では12です。. 5-25 mcg /日、段階的な投与。 4〜6週間間隔で増分。. レボチロキシンナトリウム線量は一般的にです。 12で調整。. 原発性甲状腺機能低下症の患者まで5〜25 mcgずつ増加します。 臨床的に甲状腺であり、血清TSHは正常化しています。. 重症患者。 甲状腺機能低下症、推奨される初期レボチロキシンナトリウム量は12です。. 5-25。 mcg /日、2〜4週間ごとに25 mcg /日の増加、臨床を伴う。 TSHレベルが正規化されるまで、実験室での評価。.
二次(下垂体)または三次(視床下部)甲状腺機能低下症の患者では、 レボチロキシンナトリウム用量は、患者が臨床的に投与されるまで滴定する必要があります。 甲状腺と血清フリーT。4 レベルは上半分に復元されます。 通常範囲の。.
小児用投与量。
先天性または後天性甲状腺機能低下症。
(参照。 注意。、実験室試験)。
一般原則。
一般に、レボチロキシン療法は完全置換術で開始する必要があります。 できるだけ早く服用してください。. 診断の遅れと治療の確立はあるかもしれません。 子供の知的および肉体的成長に有害な影響を及ぼします。 開発。.
治療不足と過剰治療は避けるべきです(参照。 注意。、。 小児用)。.
LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)は、飲み込めない乳幼児に投与できます。 錠剤を粉砕し、粉砕したての錠剤を懸 ⁇ することにより、無傷の錠剤。 少量の水(5〜10 mLまたは小さじ1〜2杯)。. このサスペンションは可能です。 スプーンまたはドロッパーで投与。. 懸 ⁇ 液を保存しないでください。減少する食品。 大豆乳児用調合乳などのレボチロキシンの吸収は使用しないでください。 レボチロキシンナトリウム錠剤を投与するため(参照。 注意。、 薬物食品。 相互作用)。.
新生児。
新生児におけるレボチロキシンナトリウムの推奨開始用量は、 10-15 mcg / kg /日。. より低い開始用量(e。. g。. 、25 mcg /日)を考慮する必要があります。 心不全のリスクがある乳児では、用量を増やす必要があります。 治療に対する臨床および検査室の反応に基づいて、必要に応じて4〜6週間。. 非常に低い(<5 mcg / dL)または検出不可能な血清Tの乳児。4 濃度、推奨される初期開始用量は、レボチロキシンの50 mcg /日です。 ナトリウム。.
乳幼児。
レボチロキシン療法は通常、完全な補充用量で開始されます。 体重あたりの推奨用量は年齢とともに減少します(表3を参照)。. しかしながら。 慢性または重度の甲状腺機能低下症の子供では、初期用量は25 mcg /日です。 レボチロキシンナトリウムの2〜4週間ごとに25 mcgずつ増分することをお勧めします。 望ましい効果が得られるまで。.
開始用量が4分の1の場合、年長の子供の多動を最小限に抑えることができます。 推奨される完全置換用量の、そして用量が増加します。 毎週、推奨される交換の4分の1に相当する金額。 推奨される完全な代替用量に達するまでの用量。.
表3:小児用レボチロキシンナトリウム投与ガイドライン。 甲状腺機能低下症。
| 年齢。 | Kg体重あたりの毎日の線量。a |
| 0〜3か月。 | 10-15 mcg / kg /日。 |
| 3-6ヶ月。 | 8-10 mcg / kg /日。 |
| 6〜12か月。 | 6-8 mcg / kg /日。 |
| 1-5年。 | 5-6 mcg / kg /日。 |
| 6-12年。 | 4-5 mcg / kg /日。 |
| > 12年ですが、成長と思春期は不完全です。 | 2-3 mcg / kg /日。 |
| 成長と思春期が完了しました。 | 1.7 mcg / kg /日。 |
| a用量は臨床に基づいて調整する必要があります。 応答と実験パラメーター(参照。 注意。、。 臨床検査と小児用)。. | |
妊娠。
妊娠はレボチロキシンの要件を増やす可能性があります(妊娠を参照)。.
無症状甲状腺機能低下症。
この状態を治療する場合は、レボチロキシンナトリウム投与量を減らします(e。. g。. 、1。 mcg / kg / day)は、完全な交換に使用されるものよりも正規化するのに適切な場合があります。 血清TSHレベル。. 治療を受けていない患者は毎年監視されるべきです。 臨床状態と甲状腺検査パラメータの変化のため。.
十分に差別化された甲状腺がんと甲状腺結節におけるTSH抑制。
これらの条件でのTSH抑制の目標レベルは確立されていません。 制御された研究で。. さらに、良性に対するTSH抑制の有効性。 結節性疾患は物議を醸しています。. したがって、LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の用量が使用されます。 TSHの抑制は、特定の疾患に基づいて個別化する必要があります。 治療中の患者。.
十分に分化した(毛細血管および卵胞)甲状腺の治療。 癌、レボチロキシンは、手術と放射性ヨウ素療法の補助として使用されます。. 一般に、TSHは0.1 mU / L未満に抑制され、これには通常レボチロキシンが必要です。 2 mcg / kg /日を超えるナトリウム用量。. ただし、リスクの高い患者では。 腫瘍、TSH抑制の目標レベルは0.01 mU / L未満である可能性があります。
良性結節と無毒の多結節性甲状腺腫の治療では、TSHはそうです。 一般に、より高いターゲットに抑制されます(e。. g。. 、0.1から0.5または1.0 mU / Lのいずれか)。 甲状腺がんの治療に使用されるものよりも。. レボチロキシンナトリウムです。 沈殿のリスクのために血清TSHがすでに抑制されている場合は禁 ⁇ 。 明白な甲状腺中毒症(参照。 禁 ⁇ 。, 警告。 と。 注意。)。.
Myxedema Coma。
粘液腫 ⁇ 睡は、循環不良を特徴とする生命にかかわる緊急事態です。 代謝低下、およびレボチロキシンの予測不可能な吸収につながる可能性があります。 消化管からのナトリウム。. したがって、経口甲状腺ホルモン薬。 この状態を治療するために製品は推奨されません。. 甲状腺ホルモン製剤。 静脈内投与用に処方する必要があります。.
レボチロキシンは、未治療の無症状(抑制)の患者には禁 ⁇ です。 血清TSHレベルと正常T。3 とT4 レベル)または明白な。 病因および急性心筋 ⁇ 塞患者の甲状腺腫症。. レボチロキシンは、矯正されていない副腎不全の患者には禁 ⁇ です。 甲状腺ホルモンは増加することにより深刻な副腎危機を引き起こす可能性があるためです。 グルココルチコイドの代謝クリアランス(参照。 注意。)。. LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)です。 非活性成分のいずれかに対して過敏症の患者には禁 ⁇ 。 LEVOTHROID®タブレット(参照。 説明。、不活性成分)。.
警告。
警告。 :LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)を含む甲状腺ホルモン。 または他の治療薬と一緒に、肥満の治療に使用すべきではありません。 または減量のため。. 甲状腺患者では、毎日のホルモンの範囲内の用量。 要件は減量の効果がありません。. より大きな線量が生成される場合があります。 特に深刻な場合、または生命を脅かす毒性の症状。 それらに使用されるもののようなsym-pathomimeticアミンに関連して与えられます。 食欲不振の影響。.
レボチロキシンナトリウムは、男性または女性の治療に使用しないでください。 この状態が甲状腺機能低下症と関連していない限り、不妊症。. 患者で。 無毒のびまん性甲状腺腫または結節性甲状腺疾患、特に高齢者。 または基礎疾患のある人、レボチロキシンナトリウム療法。 リスクのために血清TSHレベルがすでに抑制されている場合は禁 ⁇ です。 明白な甲状腺中毒症の沈殿の(参照。 禁 ⁇ 。)。. もしそうなら。 血清TSHレベルは抑制されません。LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)は注意して使用する必要があります。 甲状腺機能 ⁇ 進症の証拠のための甲状腺機能の注意深いモニタリングと併せて。 関連する潜在的な心血管の有害な兆候の臨床モニタリング。 甲状腺機能 ⁇ 進症の症状。.
注意。
一般的な。
レボチロキシンは治療指数が狭い。. 表示に関係なく。 使用するには、その結果を回避するために注意深い用量 ⁇ 増が必要です。 過治療または過少治療。. これらの結果には、とりわけ、影響が含まれます。 成長と発達、心血管機能、骨代謝、生殖。 機能、認知機能、感情状態、胃腸機能、および。 グルコースと脂質代謝について。. 多くの薬物がレボチロキシンナトリウムと相互作用します。 治療反応を維持するために投与の調整が必要(参照。 薬。 相互作用。).
骨ミネラル密度への影響。
女性では、長期のレボチロキシンナトリウム療法が増加しています。 骨吸収、それにより特に閉経後の骨ミネラル密度が低下します。 代替用量を超える女性、または抑制を受けている女性。 レボチロキシンナトリウムの用量。. 骨吸収の増加が関連している可能性があります。 血清レベルの上昇とカルシウムとリンの尿中排 ⁇ を伴う。 骨アルカリホスファターゼの上昇と抑制された血清副甲状腺ホルモン。 レベル。. したがって、レボチロキシンナトリウムを受けている患者に推奨されます。 望ましい臨床的および生化学的を達成するために必要な最小用量を与えられる。 応答。.
基礎疾患のある患者。
心血管患者にレボチロキシンを投与する場合は注意が必要です。 障害およびオカルト心臓のリスクが高い高齢者。 病気。. これらの患者では、レボチロキシン療法をより低く開始する必要があります。 若い人または心臓のない患者に推奨される用量よりも用量。 病気(参照 警告。; 注意。、老年病の使用;そして。 投薬。 そして管理。)。. 心臓の症状が発生または悪化した場合は、レボチロキシン。 用量を1週間減らすか差し控え、慎重に再開する必要があります。 より低い用量で。. レボチロキシンナトリウムによる過剰治療は、心血管系に悪影響を与える可能性があります。 心拍数の増加、心臓の壁の厚さ、心臓などの影響。 収縮性と狭心症または不整脈を誘発する可能性があります。. 冠動脈のある患者。 レボチロキシン療法を受けている動脈疾患を監視する必要があります。 心臓を沈殿させる可能性があるため、外科的処置中密接に。 不整脈は、レボチロキシンで治療された方が大きくなることがあります。. 付随的。 レボチロキシンと共感模倣薬の患者への投与。 冠動脈疾患は冠動脈不全を引き起こす可能性があります。.
無毒のびまん性甲状腺腫または結節性甲状腺疾患の患者。
無毒の患者にレボチロキシンを投与する場合は注意が必要です。 降水を防ぐために甲状腺腫または結節性甲状腺疾患を拡散させます。 甲状腺毒症の(参照。 警告。)。. 血清TSHがすでに抑制されている場合。 レボチロキシンナトリウムは投与しないでください(参照)。 禁 ⁇ 。)。.
関連する内分 ⁇ 障害。
視床下部/下垂体ホルモン欠乏症。
二次または三次甲状腺機能低下症の患者では、追加の視床下部/下垂体。 ホルモン欠乏症を検討し、診断された場合は治療する必要があります(参照)。 注意。、。 副腎不全のための自己免疫性多腺症候群)。.
自己免疫性多腺症候群。
時折、慢性自己免疫性甲状腺炎が関連して発生することがあります。 副腎不全、悪性貧血などの他の自己免疫疾患。 インスリン依存性糖尿病。. 副腎不全を伴う患者。 治療開始前に、置換グルココルチコイドで治療する必要があります。 レボチロキシンナトリウム。. そうしないと、急性副腎が沈殿する可能性があります。 代謝の増加による甲状腺ホルモン療法が開始されるときの危機。 甲状腺ホルモンによるグルココルチコイドのクリアランス。. 糖尿病患者。 抗糖尿病治療レジメンの上方調整が必要な場合があります。 レボチロキシンで治療(参照。 注意。, 薬。 相互作用。)。.
その他の関連する病状。
先天性甲状腺機能低下症の乳児は、他のリスクが高いようです。 先天性異常、心血管異常(肺狭 ⁇ 症、心房。 隔膜欠陥、および心室中隔欠損)が最も一般的な関連です。.
実験室試験。
一般的な。
甲状腺機能低下症の診断は、TSHレベルを使用して測定することによって確認されます。 敏感なアッセイ(第2世代のアッセイ感度≤0。. 1 mIU / Lまたは3番目。 生成アッセイ感度≤0。. 01 mIU / L)およびfree-Tの測定。4.
治療の妥当性は、適切な定期的な評価によって決定されます。 臨床検査と臨床評価。. 臨床検査の選択は異なります。 基礎となる甲状腺疾患の病因を含む様々な要因について。 妊娠を含む付随する病状の存在、および。 併用薬の使用(参照。 注意。, 薬。 相互作用。 および薬物検査の相互作用)。. 持続的な臨床。 明らかに適切な置換にもかかわらず甲状腺機能低下症の検査室での証拠。 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の用量は、不十分な吸収、不十分なコンプライアンスの証拠である可能性があります。 薬物相互作用、またはTの減少。4 医薬品の効力。.
大人。
原発性(甲状腺)甲状腺機能低下症の成人患者では、血清TSHレベル。 (敏感なアッセイを使用)単独で治療を監視するために使用できます。. 周波数。 レボチロキシン用量 ⁇ 増中のTSHモニタリングの臨床は、臨床に依存します。 状況ですが、通常は6〜8週間隔で、無効化するまで推奨されます。. 最近レボチロキシン療法を開始し、その血清を有する患者のため。 TSHは正常化しているか、レボチロキシンの投与量を持っている患者で。 変更すると、血清TSH濃度は8〜12週間後に測定する必要があります。. いつ。 最適な置換用量が達成されました、臨床(身体検査)。 また、生化学的モニタリングは、6〜12か月ごとに実施される場合があります。 臨床状況、および患者の状態が変化したとき。. 身体検査と血清TSH測定を行うことをお勧めします。 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)を投与されている患者では、少なくとも毎年実施されています(参照)。 警告。、。 注意。、および。 投与量と投与。).
小児科。
先天性甲状腺機能低下症の患者では、補充療法の妥当性。 血清TSH(敏感なアッセイを使用)と血清の両方を測定することによって評価する必要があります。 total-またはfree-T。4 生後3年間、血清。. total-またはfree-T。4 常に上部に維持する必要があります。 通常範囲の半分。. 治療の目的は、正常化することでもあります。 血清TSHレベル、これは少数の患者で常に可能であるとは限りません。 特に治療の最初の数か月。. TSHは、 結果として下垂体甲状腺フィードバックのしきい値がリセットされます。 に。 子宮。 甲状腺機能低下症。. 血清Tの失敗。4 に増加します。 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)療法の開始から2週間以内の正常範囲の上半分、および/または血清TSHが4週間以内に20mU / L未満に減少するはずです。 子供が十分に受け取っていない可能性について医師に警告します。 治療。. 次に、コンプライアンス、投薬の用量について注意深く調査する必要があります。 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の用量を増やす前の投与方法。.
TSHと合計またはフリーTの監視の推奨頻度。4 子供の場合は次のとおりです。治療開始後2週間と4週間。 生後1年間で1〜2か月、1〜3年で2〜3か月ごと。 年齢;その後3〜12か月ごとに成長が完了するまで。. より頻繁。 コンプライアンスが不十分であると疑われる場合、または監視の間隔が必要になる場合があります。 異常な値が得られます。. TSHとTをお勧めします。4 レベル、。 身体検査は、必要に応じて、変更後2週間に行われます。 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)投与量。. 評価を含む定期的な臨床検査。 精神的および肉体的成長と発達、および骨の成熟のはずです。 定期的に実行されます(参照。 注意。、小児用および。 投薬。 そして管理。).
二次(下垂体)および三次(視床下部)甲状腺機能低下症。
治療の妥当性は、血清フリーTを測定することによって評価する必要があります。4 レベル。正常範囲の上半分に維持する必要があります。 これらの患者。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性を評価するための動物実験は行われていません。 変異原性の可能性またはレボチロキシンの生殖能力への影響。. 合成。 T4 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)は、自然に生成されるものと同じです。 人間の甲状腺。. 間に報告された関連がありますが。 甲状腺ホルモン療法と乳がんの長期化、これは確認されていません。. LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)を適切な臨床適応症として投与されている患者は、 最低有効置換用量まで滴定する。.
妊娠。
カテゴリーA
妊娠中のレボチロキシンナトリウムを服用している女性を対象とした研究は示されていません。 先天性異常のリスクの増加。. したがって、可能性。 胎児への危害は遠くに見えます。. LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)は、中止しないでください。 妊娠中に診断された妊娠と甲状腺機能低下症は迅速に治療されるべきです。.
妊娠中の甲状腺機能低下症は、合併症の発生率が高いことに関連しています。 自然流産、子 ⁇ 前症、死産、早産など。. 母親の甲状腺機能低下症は、胎児や小児期の成長に悪影響を与える可能性があります。 と開発。. 妊娠中、血清T。4 レベルが低下する可能性があります。 血清TSHレベルは正常範囲外の値に増加します。. 標高以来。 血清では、TSHは妊娠4週間で、妊娠中の女性が服用することがあります。 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)は、各学期中にTSHを測定する必要があります。. 高架。 血清TSHレベルは、LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の用量の増加によって修正する必要があります。. 産後TSHレベルは先入観値に似ているため、LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の投与量。 出産後すぐに妊娠前の投与量に戻す必要があります。. 血清。 TSHレベルは産後6〜8週間で取得する必要があります。.
甲状腺ホルモンは、証明されているように、胎盤関門をある程度横切っています。 無血胎児の ⁇ 血中のレベルは、約3分の1の母体です。 レベル。. しかし、母親から胎児への甲状腺ホルモンの移動は可能です。 防ぐのに十分ではありません。 子宮内。 甲状腺機能低下症。.
授乳中の母親。
甲状腺ホルモンは母乳中に排 ⁇ されることはごくわずかですが、注意してください。 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)を授乳中の女性に投与する場合は、運動する必要があります。. しかしながら、レボチロキシンの適切な補充用量は一般的に必要です。 通常の授乳を維持します。.
小児用。
一般的な。
甲状腺機能低下症の小児患者における治療の目標は、達成することです。 通常の知的および物理的な成長と発展を維持します。. イニシャル。 レボチロキシンの用量は、年齢と体重によって異なります(参照)。 投薬。 そして管理。、表3)。. 投与量の調整は評価に基づいています。 個々の患者の臨床および検査パラメータの(参照。 注意。、。 実験室試験)。.
永久甲状腺機能低下症の診断が確立されていない子供では、 レボチロキシン投与を30日間中止することをお勧めします。 試用期間ですが、子供が3歳以上になった後のみです。. 血清T4 TSHレベルを取得する必要があります。. Tの場合4 低く、 TSHが高く、永久甲状腺機能低下症の診断が確立され、レボチロキシン。 治療を再開する必要があります。. Tの場合4 TSHレベルは正常です。 甲状腺機能低下症が想定される場合があるため、甲状腺機能低下症を考慮することができます。 一過性であったこと。. ただし、この場合、医師は慎重にすべきです。 子供を監視し、兆候や症状がある場合は甲状腺機能検査を繰り返します。 甲状腺機能低下症の発症。. この状況では、臨床医は高いはずです。 再発の疑いの指標。. レボチロキシン離脱の結果の場合。 テストは決定的ではなく、慎重なフォローアップであり、その後のテストが必要になります。.
より深刻な影響を受けたいくつかの子供は臨床的に甲状腺機能低下症になる可能性があるので。 治療が30日間中止された場合、別のアプローチは減らすことです。 30日間の試験期間中のレボチロキシンの置換用量を半分に。. 30日後に血清TSHが20 mU / Lを超えると診断されます。 永続的な甲状腺機能低下症が確認されており、完全な補充療法が必要です。 再開した。. ただし、血清TSHが20 mU / Lを超えない場合は、レボチロキシン。 治療は、さらに30日間の試用期間後に中止する必要があります。 血清Tを繰り返します。4 TSHテスト。.
付随する病状の存在は、確実に考慮されるべきです。 臨床状況、および存在する場合は適切に治療(参照) 注意。)。.
先天性甲状腺機能低下症。
(参照。 注意。、実験室試験および。 投薬。 そして管理。)
正常な血清Tの急速な回復。4 濃度は不可欠です。 先天性甲状腺機能低下症の知的障害への悪影響を防止するため。 全体的な身体的成長と成熟と同様に、発達。. したがって、。 LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)療法は、診断後すぐに開始する必要があります。 一般的に生涯続いた。.
LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)療法の最初の2週間は、乳児は密接にする必要があります。 心臓の過負荷、不整脈、および熱心な授乳からの吸引を監視しました。.
患者は、治療不足や過剰治療を避けるために注意深く監視する必要があります。. 治療不足は、知的発達と有害な影響を与える可能性があります。 線形成長。. 過剰治療は、乳児の頭蓋骨節症と関連しています。 脳の成熟のテンポに悪影響を及ぼし、骨を加速させる可能性があります。 骨端が早期に閉鎖され、成虫が危険にさらされている年齢。 身長。.
小児患者で甲状腺機能低下症を ⁇ 患した。
患者は、治療不足と過剰治療を避けるために注意深く監視されるべきです。. 治療不足は、集中力の低下により学校の成績が悪くなる可能性があります。 メンテーションを遅くし、大人の身長を低くしました。. 虐待が加速する可能性があります。 骨年齢と早期着生シールの閉鎖と成人の妥協をもたらします。 身長。.
扱われた子供たちは、追いつき成長の期間を示す可能性があり、それは適切かもしれません。 場合によっては、大人の身長を正規化します。. 重度のまたは長期の子供。 甲状腺機能低下症、キャッチアップの成長は、成人の身長を正常化するには適切でない場合があります。.
老人用。
高齢者の心血管疾患の有病率の増加のため。 レボチロキシン療法は、完全な補充用量で開始すべきではありません(参照。 警告。, 注意。、および。 投与量と。 管理。)。.
レボチロキシンの半減期が長いため、ピークの治療効果。 レボチロキシンナトリウムの所定の用量は、4〜6週間は達成されない場合があります。. 注意。 基礎のある患者にLEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)を投与する場合は、運動する必要があります。 心血管疾患、高齢者、および副腎が併用される人。 不足(参照 注意。).
特定の患者集団。
成長と思春期の成人および小児における甲状腺機能低下症は完全です。
(参照。 警告。 と。 注意。、実験室試験)。
治療は、他の点では健康な個人では、完全な代替用量で開始することがあります。 50歳未満、最近50歳以上の人。 甲状腺機能 ⁇ 進症の治療を受けているか、甲状腺機能低下症を短期間しか起こしていない人。 (数か月など)。. レボチロキシンナトリウムの平均完全置換量。 約1です。. 7 mcg / kg /日(e。. g。. 、70 kgの大人の場合、100〜125 mcg /日)。. 高齢の患者は1 mcg / kg /日未満しか必要としない場合があります。. レボチロキシンナトリウム用量。 200 mcg /日を超えるものはめったに必要ありません。. 毎日の不十分な反応。 300 mcg /日以上の投与量はまれであり、コンプライアンス不良、吸収不良を示している可能性があります。 および/または薬物相互作用。.
50歳以上のほとんどの患者、または50歳未満の患者。 基礎疾患を伴う、25-50 mcg /日の初期開始用量。 レボチロキシンナトリウムが推奨され、6〜8の用量が徐々に増加します。 必要に応じて、週の間隔。. レボチロキシンナトリウムの推奨開始用量。 心臓病の高齢患者では12です。. 5-25 mcg /日、段階的な投与。 4〜6週間間隔で増分。. レボチロキシンナトリウム線量は一般的にです。 12で調整。. 原発性甲状腺機能低下症の患者まで5〜25 mcgずつ増加します。 臨床的に甲状腺であり、血清TSHは正常化しています。. 重症患者。 甲状腺機能低下症、推奨される初期レボチロキシンナトリウム量は12です。. 5-25。 mcg /日、2〜4週間ごとに25 mcg /日の増加、臨床を伴う。 TSHレベルが正規化されるまで、実験室での評価。.
二次(下垂体)または三次(視床下部)甲状腺機能低下症の患者では、 レボチロキシンナトリウム用量は、患者が臨床的に投与されるまで滴定する必要があります。 甲状腺と血清フリーT。4 レベルは上半分に復元されます。 通常範囲の。.
小児用投与量。
先天性または後天性甲状腺機能低下症。
(参照。 注意。、実験室試験)。
一般原則。
一般に、レボチロキシン療法は完全置換術で開始する必要があります。 できるだけ早く服用してください。. 診断の遅れと治療の確立はあるかもしれません。 子供の知的および肉体的成長に有害な影響を及ぼします。 開発。.
治療不足と過剰治療は避けるべきです(参照。 注意。、。 小児用)。.
LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)は、飲み込めない乳幼児に投与できます。 錠剤を粉砕し、粉砕したての錠剤を懸 ⁇ することにより、無傷の錠剤。 少量の水(5〜10 mLまたは小さじ1〜2杯)。. このサスペンションは可能です。 スプーンまたはドロッパーで投与。. 懸 ⁇ 液を保存しないでください。減少する食品。 大豆乳児用調合乳などのレボチロキシンの吸収は使用しないでください。 レボチロキシンナトリウム錠剤を投与するため(参照。 注意。、 薬物食品。 相互作用)。.
新生児。
新生児におけるレボチロキシンナトリウムの推奨開始用量は、 10-15 mcg / kg /日。. より低い開始用量(e。. g。. 、25 mcg /日)を考慮する必要があります。 心不全のリスクがある乳児では、用量を増やす必要があります。 治療に対する臨床および検査室の反応に基づいて、必要に応じて4〜6週間。. 非常に低い(<5 mcg / dL)または検出不可能な血清Tの乳児。4 濃度、推奨される初期開始用量は、レボチロキシンの50 mcg /日です。 ナトリウム。.
乳幼児。
レボチロキシン療法は通常、完全な補充用量で開始されます。 体重あたりの推奨用量は年齢とともに減少します(表3を参照)。. しかしながら。 慢性または重度の甲状腺機能低下症の子供では、初期用量は25 mcg /日です。 レボチロキシンナトリウムの2〜4週間ごとに25 mcgずつ増分することをお勧めします。 望ましい効果が得られるまで。.
開始用量が4分の1の場合、年長の子供の多動を最小限に抑えることができます。 推奨される完全置換用量の、そして用量が増加します。 毎週、推奨される交換の4分の1に相当する金額。 推奨される完全な代替用量に達するまでの用量。.
表3:小児用レボチロキシンナトリウム投与ガイドライン。 甲状腺機能低下症。
| 年齢。 | Kg体重あたりの毎日の線量。a |
| 0〜3か月。 | 10-15 mcg / kg /日。 |
| 3-6ヶ月。 | 8-10 mcg / kg /日。 |
| 6〜12か月。 | 6-8 mcg / kg /日。 |
| 1-5年。 | 5-6 mcg / kg /日。 |
| 6-12年。 | 4-5 mcg / kg /日。 |
| > 12年ですが、成長と思春期は不完全です。 | 2-3 mcg / kg /日。 |
| 成長と思春期が完了しました。 | 1.7 mcg / kg /日。 |
| a用量は臨床に基づいて調整する必要があります。 応答と実験パラメーター(参照。 注意。、。 臨床検査と小児用)。. | |
妊娠。
妊娠はレボチロキシンの要件を増やす可能性があります(妊娠を参照)。.
無症状甲状腺機能低下症。
この状態を治療する場合は、レボチロキシンナトリウム投与量を減らします(e。. g。. 、1。 mcg / kg / day)は、完全な交換に使用されるものよりも正規化するのに適切な場合があります。 血清TSHレベル。. 治療を受けていない患者は毎年監視されるべきです。 臨床状態と甲状腺検査パラメータの変化のため。.
十分に差別化された甲状腺がんと甲状腺結節におけるTSH抑制。
これらの条件でのTSH抑制の目標レベルは確立されていません。 制御された研究で。. さらに、良性に対するTSH抑制の有効性。 結節性疾患は物議を醸しています。. したがって、LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の用量が使用されます。 TSHの抑制は、特定の疾患に基づいて個別化する必要があります。 治療中の患者。.
十分に分化した(毛細血管および卵胞)甲状腺の治療。 癌、レボチロキシンは、手術と放射性ヨウ素療法の補助として使用されます。. 一般に、TSHは0.1 mU / L未満に抑制され、これには通常レボチロキシンが必要です。 2 mcg / kg /日を超えるナトリウム用量。. ただし、リスクの高い患者では。 腫瘍、TSH抑制の目標レベルは0.01 mU / L未満である可能性があります。
良性結節と無毒の多結節性甲状腺腫の治療では、TSHはそうです。 一般に、より高いターゲットに抑制されます(e。. g。. 、0.1から0.5または1.0 mU / Lのいずれか)。 甲状腺がんの治療に使用されるものよりも。. レボチロキシンナトリウムです。 沈殿のリスクのために血清TSHがすでに抑制されている場合は禁 ⁇ 。 明白な甲状腺中毒症(参照。 禁 ⁇ 。, 警告。 と。 注意。)。.
Myxedema Coma。
粘液腫 ⁇ 睡は、循環不良を特徴とする生命にかかわる緊急事態です。 代謝低下、およびレボチロキシンの予測不可能な吸収につながる可能性があります。 消化管からのナトリウム。. したがって、経口甲状腺ホルモン薬。 この状態を治療するために製品は推奨されません。. 甲状腺ホルモン製剤。 静脈内投与用に処方する必要があります。.
供給方法。
LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム錠剤、USP)は、カプレット型で、色分けされています。 効力マークされた錠剤で、次のように供給されます。
| 強さ(mcg)。 | 色。 | 100のボトルのNDC#。 | 1000のボトルのNDC#。 |
| 25 | オレンジ。 | NDC 0456-1320-01。 | NDC 0456-1320-00。 |
| 50 | 白い。 | NDC 0456-1321-01。 | NDC 0456-1321-00。 |
| 75 | バイオレット。 | NDC 0456-1322-01。 | NDC 0456-1322-00。 |
| 88 | ミントグリーン。 | NDC 0456-1329-01。 | NDC 0456-1329-00。 |
| 100。 | 黄。 | NDC 0456-1323-01。 | NDC 0456-1323-00。 |
| 112。 | ローズ。 | NDC 0456-1330-01。 | NDC 0456-1330-00。 |
| 125。 | ブラウン。 | NDC 0456-1324-01。 | NDC 0456-1324-00。 |
| 137。 | ディープブルー。 | NDC 0456-1331-01。 | NDC 0456-1331-00。 |
| 150。 | 青い。 | NDC 0456-1325-01。 | NDC 0456-1325-00。 |
| 175。 | ライラック。 | NDC 0456-1326-01。 | NDC 0456-1326-00。 |
| 200。 | ピンク。 | NDC 0456-1327-01。 | NDC 0456-1327-00。 |
| 300。 | 緑。 | NDC 0456-1328-01。 | NDC 0456-1328-00。 |
保管条件。
15〜30°C(59〜86°F)への遠足が許可された状態で25°C(77°F)で保管します。. 湿気や光から保護してください。.
製造:Forest Pharmaceuticals、Inc.、の子会社。
Forest Laboratories、Inc.、聖. ルイ、ミズーリ、63045。
投稿者:ロイド社のロイド製薬部門.、シェナンドア、IA 51601。
牧師. 09/05 FDA rev日付:2006年3月10日。
副作用。
レボチロキシン療法に関連する副作用は主にそれらです。 治療的過剰摂取による甲状腺機能 ⁇ 進症の(参照。 注意。 と。 過剰摂取。)。. それらには以下が含まれます。
一般:。 疲労、食欲増進、減量、熱不耐性、 発熱、過度の発汗;。
中枢神経系:。 頭痛、多動、緊張、不安、。 過敏症、情緒不安定、不眠症;。
筋骨格:。 振戦、筋力低下;。
心血管:。 動 ⁇ 、頻脈、不整脈、脈拍の増加。 血圧、心不全、狭心症、心筋 ⁇ 塞、心停止;
呼吸器:。 呼吸困難;。
消化管:。 下 ⁇ 、 ⁇ 吐、腹部のけいれん、上昇。 肝機能検査;。
皮膚科:。 脱毛、紅潮;。
内分 ⁇ :。 骨ミネラル密度の低下;。 生殖:。 月経。 異常、生殖能力の低下。.
偽腫瘍脳と滑った大 ⁇ 骨骨端が報告されています。 レボチロキシン療法を受けている子供。. 過剰治療はクラニオシノストーシスを引き起こす可能性があります。 乳児および結果として生じる子供の骨端部の早期閉鎖。 大人の身長が損なわれました。.
レボチロキシン療法の施設では発作はめったに報告されていません。.
不十分なレボチロキシンの投与量は、兆候を改善するか、または改善しません。 甲状腺機能低下症の症状。.
非活性成分に対する過敏反応は患者で発生しています。 甲状腺ホルモン製品で治療。. これらには、じんま疹、そう ⁇ 、皮膚が含まれます。 発疹、紅潮、血管性浮腫、さまざまなGI症状(腹痛、吐き気、 ⁇ 吐)。 下 ⁇ )、発熱、関節痛、血清病、 ⁇ 鳴。. 過敏症。 レボチロキシン自体が発生することは知られていない。.
薬物相互作用。
多くの薬物は甲状腺ホルモンの薬物動態と代謝に影響を与えます(e。. g。. 、。 吸収、合成、分 ⁇ 、異化作用、タンパク質結合、標的組織。 応答)およびLEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)に対する治療反応を変更する可能性があります。. また、。 甲状腺ホルモンと甲状腺の状態は、薬物動態にさまざまな影響を及ぼします。 そして他の薬物の行動。. 薬物甲状腺軸相互作用のリストは、 表2に含まれています。.
表2の薬物甲状腺軸相互作用のリストは包括的ではない場合があります。 甲状腺軸と相互作用する新薬の導入のため、または。 以前は知られていない相互作用の発見。. 処方者は注意する必要があります。 この事実の、適切な参照ソース(e。. g。. 、パッケージ。 追加情報のための新しく承認された薬物、医学文献の挿入)。 レボチロキシンとの薬物間相互作用が疑われる場合。.
表2:薬物-甲状腺軸相互作用。
| TSHの分 ⁇ を減らす可能性のある薬物-。 減少は持続しないため、甲状腺機能低下症は発生しません。 | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| ドーパミン/ドーパミンアゴニスト。 | グルココルチコイド。 | オクトレオチド。 | |
| 効果-これらのエージェントを使用すると、一時的な減少が生じる可能性があります。 次の用量で投与した場合のTSH分 ⁇ :ドーパミン(≥。 1µ g / kg / min);グルココルチコイド(ヒドロコルチゾン≥100 mg /日または 同等);オクトレオチド(> 100 µg /日)。. | |||
| 甲状腺ホルモン分 ⁇ を変化させる薬物。 | |||
| 甲状腺ホルモン分 ⁇ を低下させる可能性のある薬物。 甲状腺機能低下症を引き起こす可能性があります。 | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| アミノグルテチミド。 | ヨウディド。 | メチマゾール。 | |
| アミオダロン。 | (ヨウ素含有X線造影剤を含む)リチウム。 | プロピルチオウラシル(PTU)スルホンアミドトルブタミド。 | |
| 効果。 -長期リチウム療法は、 患者の最大50%で甲状腺腫、および無症状または明白な甲状腺機能低下症。 それぞれが患者の最大20%です。. 胎児、新生児、高齢者、甲状腺。 基礎疾患のある患者(例:.、橋本甲状腺炎。 または以前に放射性ヨウ素または手術で治療されたグレイブ病の場合)。 ヨウ素誘発に特に影響を受けやすい人の一人です。 甲状腺機能低下症。. 経口胆 ⁇ の ⁇ 胞剤とアミオダロンはゆっくりです。 排 ⁇ され、非経口投与よりも長期の甲状腺機能低下症を引き起こします。 ヨウ素化造影剤。. 長期アミノグルテチミド療法は最小限かもしれません。 Tを減少させます。4 とT3 レベルとTSHを増やします。 ほとんどの患者では、すべての値が通常の制限内に留まります。. | |||
| 甲状腺ホルモン分 ⁇ を増加させる可能性のある薬物。 甲状腺機能 ⁇ 進症を引き起こす可能性があります。 | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| アミオダロン。 | |||
| ヨウ化物(ヨウ素含有X線造影コントラストを含む)。 エージェント)。 | |||
| 効果。 -ヨウ化物と薬理学的を含む薬。 ヨウ化物の量は、甲状腺機能 ⁇ 進症を引き起こす可能性がある。 以前抗甲状腺薬または甲状腺で治療された墓病。 甲状腺自律症の患者(例:.、多角形の甲状腺腫または高機能。 甲状腺腺腫)。. 甲状腺機能 ⁇ 進症は数週間で発症する可能性があり、発症する可能性があります。 治療中止後数か月間持続します。アミオダロンは可能性があります。 甲状腺炎を引き起こすことにより甲状腺機能 ⁇ 進症を誘発します。. | |||
| Tを減少させる可能性のある薬物。4 吸収、それは可能性があります。 甲状腺機能低下症を引き起こします。 | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| 制酸剤。 | 胆 ⁇ 酸の遺物。 | 陽イオン交換樹脂。 | |
| -アルミニウムとマグネシウム。 | -コレスチラミン。 | -Kayexalate。 | |
| 水酸化物。 | -コレスチポール。 | 硫酸第一鉄。 | |
| -シメチコン。 | 炭酸カルシウム。 | スクラルファート。 | |
| 効果。 -同時使用により、有効性が低下する可能性があります。 潜在的に結合し、吸収を遅らせたり妨げたりすることによるレボチロキシン。 甲状腺機能低下症を引き起こします。炭酸カルシウムは不溶性のキレートを形成する可能性があります。 レボチロキシンと硫酸第一鉄はおそらく鉄チロキシンを形成します。 複雑。これらの薬剤から少なくとも4時間離れてレボチロキシンを投与します。. | |||
| Tを変更する可能性のある薬物4 とT3 血清。 輸送-しかし、FT 4濃度は正常なままであり、したがって、患者。 甲状腺のままです。 | |||
| 血清TBG濃度を上昇させる可能性のある薬物。 | |||
| クロフィブラート。 | エストロゲン(口頭)。 | ミトタン。 | |
| エストロゲン含有。 | ヘロイン/メタドン。 | タモキシフェン。 | |
| 経口避妊薬。 | 5-フルオロウラシル。 | ||
| 血清TBG濃度を低下させる可能性のある薬物。 | |||
| アンドロゲン/アナボリックステロイド。 | グルココルチコイド。 | ||
| アスパラギナーゼ。 | 徐放性ニコチン酸。 | ||
| タンパク質結合部位の置換を引き起こす可能性のある薬物。 | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| フロセミド(> 80 mg IV)。 | 非ステロイド性抗炎症薬。 | ||
| ヘパリン。 | -フェナメート。 | ||
| ヒダントイン。 | -フェニルブタゾン。 | ||
| サリチル酸塩(> 2 g /日)。 | |||
| 効果。 -これらのエージェントの管理。 レボチロキシンを使用すると、FTが一時的に増加します。4。継続。 投与により血清Tが減少します。4 そして正常。 FT。4 TSH濃度、したがって患者は臨床的にです。 甲状腺。. サリチル酸塩はTの結合を阻害します。4 とT3 TBGとトランシレチンへ。血清FTの初期増加。4 です。 FTの復帰が続きます。4 持続的な治療で正常なレベルに。 血清サリチル酸塩濃度、ただし合計T。4 レベルはかもしれません。 30%も減少。. | |||
| Tを変更する可能性のある薬物4 とT3 代謝。 | |||
| 肝代謝を高める可能性のある薬物。 甲状腺機能低下症を引き起こします。 | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| カルバマゼピン。 | ヒダントイン。 | フェノバルビタール。 | リファンピン。 |
| 効果。 -肝ミクロソーム薬物代謝の刺激。 酵素活性は、レボチロキシンの肝分解を増加させる可能性があります。 その結果、レボチロキシンの必要量が増加します。. フェニトインとカルバマゼピン。 レボチロキシンの血清タンパク質結合、および総Tと遊離Tを減らします。4 20%から40%に減少する可能性がありますが、ほとんどの患者は正常な血清TSHレベルを持っています。 臨床的に甲状腺です。. | |||
| Tを減少させる可能性のある薬物。4 5'-ジオジナーゼ活性。 | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| アミオダロン。 | |||
| ベータアドレナリン作動性 ⁇ 抗薬。 | グルココルチコイド。 | ||
| -(例:.、プロプラノロール> 160 mg /日)。 | -(例:.、デキサメタゾン≥4 mg /日)プロピルチオウラシル(PTU)。 | ||
| 効果。 -これらの酵素阻害剤の投与。 Tの周辺変換を減少させます。4 Tへ3、。 Tの減少につながります。3 レベル。ただし、血清T。4 レベルは通常正常ですが、わずかに増加することがあります。. プロプラノロール(> 160 mg /日)を大量に投与した患者では、 T3 とT4 レベルはわずかに変化し、TSHレベルは残ります。 正常で、患者は臨床的に甲状腺です。 特定のベータアドレナリン作動性 ⁇ 抗薬の作用が損なわれる場合があります。 甲状腺機能低下症患者は甲状腺状態に変換されます。短期。 グルココルチコイドを大量に投与すると、血清Tが減少することがあります。3 血清Tの変化を最小限に抑えた濃度30%。4 レベル。ただし、 長期グルココール-チコイド療法は、Tをわずかに低下させる可能性があります。3 とT4 TBG生産の減少によるレベル(上記参照)。. | |||
| その他。 | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| 抗凝固剤(経口)。 | |||
| -クマリン派生物。 | -Indandione Derivatives。 | ||
| 効果。 -甲状腺ホルモンは増加しているように見えます。 ビタミンK依存性凝固因子の異化、それにより増加。 経口抗凝固剤の抗凝固活性。. の併用。 これらの薬剤は、凝固因子合成の代償的増加を損ないます。. レボチロキシンを服用している患者では、プロトロンビン時間を注意深く監視する必要があります。 経口抗凝固剤と抗凝固療法の用量を調整しました。 したがって。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| 抗うつ薬。 | |||
| -三環系(例:.、アミトリプチリン)。 | -選択的セロトニン再取り込み阻害剤。 | ||
| -テトラサイクリック(例:.、マプロチリン)。 | (SSRI;例:.、セルトラリン)。 | ||
| 効果。 -三/四環系抗うつ薬の同時使用。 レボチロキシンは両方の治療効果と毒性効果を高める可能性があります。 薬物、おそらくカテコールアミンに対する受容体感受性の増加による。毒性。 影響には、不整脈およびCNS刺激のリスクの増加が含まれます。 三環系生物の作用が加速されることがあります。セルトラリンの投与。 レボチロキシンで安定した患者では、レボチロキシンの増加につながる可能性があります。 要件。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| 抗糖尿病薬。 | -メグリチニデス。 | -スルホニル尿素。 | |
| -ビグアニデス。 | -チアゾリジンジオン。 | -インスリン。 | |
| 効果。 -抗糖尿病薬へのレボチロキシンの追加。 またはインスリン療法は、抗糖尿病薬またはインスリンの増加をもたらす可能性があります。 要件特に糖尿病コントロールの注意深いモニタリングが推奨されます。 甲状腺療法が開始、変更、または中止されたとき。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| 心臓グリコシド。 | |||
| 効果。 -血清ジギタリスグリコシドレベルはそうかもしれません。 甲状腺機能 ⁇ 進症または甲状腺機能低下症の患者が転移したときに減少します。 甲状腺の状態に。. ジギタリス配糖体の治療効果があるかもしれません。 削減されます。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| サイトカイン。 | -インターフェロン-α。 | -インターロイキン-2。 | |
| 効果。 -インターフェロン-αによる治療はされています。 抗甲状腺ミクロソーム抗体の開発に関連。 患者の20%と一部の患者は、一過性の甲状腺機能低下症、甲状腺機能 ⁇ 進症を持っています。 または両方。治療前に抗甲状腺抗体を持っている患者はそうです。 治療中の甲状腺機能障害のリスクが高い。インターロイキン-2。 患者の20%で一過性の無痛甲状腺炎と関連しています。インターフェロンβ。 - ⁇ は甲状腺機能障害を引き起こすとは報告されていません。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| 成長ホルモン。 | -ソマトレム。 | -ソマトロピン。 | |
| 効果。 -成長を伴う甲状腺ホルモンの過度の使用。 ホルモンは骨端閉鎖を加速する可能性があります。. しかし、未治療の甲状腺機能低下症。 成長ホルモンに対する成長反応を妨げる可能性があります。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| ケタミン。 | |||
| 効果。 -同時使用により、著しい高血圧が生じる可能性があります。 頻脈;甲状腺を受けている患者への慎重な投与。 ホルモン療法が推奨されます。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| メチルキサンチン気管支拡張薬。 | -(例:.、テオフィリン)。 | ||
| 効果。 -テオフィリンのクリアランスの低下が発生する可能性があります。 甲状腺機能低下症患者;甲状腺の場合、クリアランスは正常に戻ります。 状態が達成されます。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| X線撮影剤。 | |||
| X線撮影剤。 | |||
| 効果。 -甲状腺ホルモンは摂取量を減らすかもしれません。 123。私、。 131。私と。 99m。Tc。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| 交感神経刺激薬。 | |||
| 効果。 -同時使用により効果が高まる場合があります。 同情体測定または甲状腺ホルモンの甲状腺ホルモンは、 同情模倣剤を投与した場合の冠動脈不全のリスク。 冠動脈疾患の患者に。. | |||
| 薬物または薬物クラス。 | |||
| 抱水クロラール。 | メトクロプラミド。 | ペルフェナジン。 | |
| ジアゼパム。 | 6-メルカプトプリン。 | レゾルシノール。 | |
| エチオナミド。 | ニトロプルサイド。 | (過度の局所使用)。 | |
| ロバスタチン。 | パラアミノサリチル酸ナトリウム。 | チアジド利尿薬。 | |
| 効果。 -これらの薬剤は甲状腺と関連しています。 さまざまなメカニズムによるホルモンおよび/またはTSHレベルの変化。. | |||
経口抗凝固剤。
レボチロキシンは経口抗凝固療法に対する反応を高めます。. したがって、。 抗凝固剤の用量の減少は、修正により正当化される場合があります。 甲状腺機能低下症、またはLEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の用量が増加したとき。. プロトロンビン。 時間は、適切かつタイムリーな投与量の調整を可能にするために注意深く監視されるべきです。 (表2を参照)。.
ジギタリス配糖体。
ジギタリス配糖体の治療効果は、レボチロキシンによって減少する可能性があります。. 甲状腺機能低下症の患者では、ジギタリス配糖体レベルが低下することがあります。 甲状腺になり、ジギタリス配糖体の用量を増やす必要があります。 (表2を参照)。.
薬物と食品の相互作用。
特定の食品の消費はレボチロキシンの吸収に影響を与える可能性があり、それによって必要になります。 投薬の調整。. 大豆粉(乳児用調合乳)、綿実ミール、クルミなど。 食物繊維はレボチロキシンナトリウムの吸収に結合して減少する可能性があります。 GIトラクトから。.
薬物検査の相互作用。
Tを解釈するときは、TBG濃度の変化を考慮する必要があります。4 とT3 非バインド値の測定と評価が必要な値。 (無料)ホルモンおよび/またはフリーTの決定。4 インデックス(FT。4私)。. 妊娠、感染性肝炎、エストロゲン、エストロゲン含有経口避妊薬、 急性間欠性ポルフィリン症はTBG濃度を増加させます。. TBGの減少。 濃度は、腎症、重度の低タンパク血症、重度の肝臓で観察されます。 疾患、先端巨大症、およびアンドロゲンまたはコルチコステロイド療法後(参照 表2)。. 家族性高チロキシンまたは低チロキシン結合グロブリン血症がされています。 TBG欠乏症の発生率は9000年に1人と概算されています。.
妊娠はレボチロキシンの要件を増やす可能性があります(妊娠を参照)。.
無症状甲状腺機能低下症。
この状態を治療する場合は、レボチロキシンナトリウム投与量を減らします(e。. g。. 、1。 mcg / kg / day)は、完全な交換に使用されるものよりも正規化するのに適切な場合があります。 血清TSHレベル。. 治療を受けていない患者は毎年監視されるべきです。 臨床状態と甲状腺検査パラメータの変化のため。.
十分に差別化された甲状腺がんと甲状腺結節におけるTSH抑制。
これらの条件でのTSH抑制の目標レベルは確立されていません。 制御された研究で。. さらに、良性に対するTSH抑制の有効性。 結節性疾患は物議を醸しています。. したがって、LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム)の用量が使用されます。 TSHの抑制は、特定の疾患に基づいて個別化する必要があります。 治療中の患者。.
十分に分化した(毛細血管および卵胞)甲状腺の治療。 癌、レボチロキシンは、手術と放射性ヨウ素療法の補助として使用されます。. 一般に、TSHは0.1 mU / L未満に抑制され、これには通常レボチロキシンが必要です。 2 mcg / kg /日を超えるナトリウム用量。. ただし、リスクの高い患者では。 腫瘍、TSH抑制の目標レベルは0.01 mU / L未満である可能性があります。
良性結節と無毒の多結節性甲状腺腫の治療では、TSHはそうです。 一般に、より高いターゲットに抑制されます(e。. g。. 、0.1から0.5または1.0 mU / Lのいずれか)。 甲状腺がんの治療に使用されるものよりも。. レボチロキシンナトリウムです。 沈殿のリスクのために血清TSHがすでに抑制されている場合は禁 ⁇ 。 明白な甲状腺中毒症(参照。 禁 ⁇ 。, 警告。 と。 注意。)。.
Myxedema Coma。
粘液腫 ⁇ 睡は、循環不良を特徴とする生命にかかわる緊急事態です。 代謝低下、およびレボチロキシンの予測不可能な吸収につながる可能性があります。 消化管からのナトリウム。. したがって、経口甲状腺ホルモン薬。 この状態を治療するために製品は推奨されません。. 甲状腺ホルモン製剤。 静脈内投与用に処方する必要があります。.
供給方法。
LEVOTHROID®(レボチロキシンナトリウム錠剤、USP)は、カプレット型で、色分けされています。 効力マークされた錠剤で、次のように供給されます。
| 強さ(mcg)。 | 色。 | 100のボトルのNDC#。 | 1000のボトルのNDC#。 |
| 25 | オレンジ。 | NDC 0456-1320-01。 | NDC 0456-1320-00。 |
| 50 | 白い。 | NDC 0456-1321-01。 | NDC 0456-1321-00。 |
| 75 | バイオレット。 | NDC 0456-1322-01。 | NDC 0456-1322-00。 |
| 88 | ミントグリーン。 | NDC 0456-1329-01。 | NDC 0456-1329-00。 |
| 100。 | 黄。 | NDC 0456-1323-01。 | NDC 0456-1323-00。 |
| 112。 | ローズ。 | NDC 0456-1330-01。 | NDC 0456-1330-00。 |
| 125。 | ブラウン。 | NDC 0456-1324-01。 | NDC 0456-1324-00。 |
| 137。 | ディープブルー。 | NDC 0456-1331-01。 | NDC 0456-1331-00。 |
| 150。 | 青い。 | NDC 0456-1325-01。 | NDC 0456-1325-00。 |
| 175。 | ライラック。 | NDC 0456-1326-01。 | NDC 0456-1326-00。 |
| 200。 | ピンク。 | NDC 0456-1327-01。 | NDC 0456-1327-00。 |
| 300。 | 緑。 | NDC 0456-1328-01。 | NDC 0456-1328-00。 |
レボチロキシン療法に関連する副作用は主にそれらです。 治療的過剰摂取による甲状腺機能 ⁇ 進症の(参照。 注意。 と。 過剰摂取。)。. それらには以下が含まれます。
一般:。 疲労、食欲増進、減量、熱不耐性、 発熱、過度の発汗;。
中枢神経系:。 頭痛、多動、緊張、不安、。 過敏症、情緒不安定、不眠症;。
筋骨格:。 振戦、筋力低下;。
心血管:。 動 ⁇ 、頻脈、不整脈、脈拍の増加。 血圧、心不全、狭心症、心筋 ⁇ 塞、心停止;
呼吸器:。 呼吸困難;。
消化管:。 下 ⁇ 、 ⁇ 吐、腹部のけいれん、上昇。 肝機能検査;。
皮膚科:。 脱毛、紅潮;。
内分 ⁇ :。 骨ミネラル密度の低下;。 生殖:。 月経。 異常、生殖能力の低下。.
偽腫瘍脳と滑った大 ⁇ 骨骨端が報告されています。 レボチロキシン療法を受けている子供。. 過剰治療はクラニオシノストーシスを引き起こす可能性があります。 乳児および結果として生じる子供の骨端部の早期閉鎖。 大人の身長が損なわれました。.
レボチロキシン療法の施設では発作はめったに報告されていません。.
不十分なレボチロキシンの投与量は、兆候を改善するか、または改善しません。 甲状腺機能低下症の症状。.
非活性成分に対する過敏反応は患者で発生しています。 甲状腺ホルモン製品で治療。. これらには、じんま疹、そう ⁇ 、皮膚が含まれます。 発疹、紅潮、血管性浮腫、さまざまなGI症状(腹痛、吐き気、 ⁇ 吐)。 下 ⁇ )、発熱、関節痛、血清病、 ⁇ 鳴。. 過敏症。 レボチロキシン自体が発生することは知られていない。.
過剰摂取の兆候と症状は甲状腺機能 ⁇ 進症の症状です(参照)。 注意。 と。 逆の反応。)。. さらに、混乱や見当識障害が発生する可能性があります。 発生する。. 脳塞栓症、ショック、 ⁇ 睡、死が報告されています。. 発作。 18 mgのレボチロキシンを摂取している子供で発生しました。. 症状はそうでない場合があります。 摂取後数日まで必ず明らかであるか、現れない場合があります。 レボチロキシンナトリウムの。.
過剰摂取の治療。
レボチロキシンナトリウムは、用量を減らすか、一時的に中止する必要があります。 過剰摂取の兆候または症状が発生した場合。.
急性大量過剰摂取。
これは生命を脅かす緊急事態である可能性があり、したがって、症状があり、支援的です。 治療はすぐに開始されるべきです。. 禁 ⁇ でない場合(e。. g。. 、 沿って。 発作、 ⁇ 睡、またはギャグ反射の喪失)、胃は空になる必要があります。 胃腸吸収を低下させる ⁇ 吐または胃洗浄。. アクティブ化。 木炭またはコレスチラミンを使用して吸収を低下させることもできます。. 中央。 末 ⁇ 的な交感神経活動の増加は、投与によって治療されることがあります。 β受容体 ⁇ 抗薬、e。. g。. 、プロプラノロール、医療がなければ。 それらの使用に対する禁 ⁇ 。. 必要に応じて呼吸サポートを提供します;コントロール。 うっ血性心不全と不整脈;コントロール熱、低血糖、体液。 必要に応じて損失。. 抗甲状腺薬の大量投与(e。. g。. 、メチマゾールまたは。 プロピルチオウラシール)1〜2時間で大量のヨウ素が投与されます。 甲状腺ホルモンの合成と放出を阻害するために与えられる。. グルココルチコイド。 Tの変換を阻害するために投与することができます。4 Tへ3 血漿交換、。. 木炭の ⁇ 流と交換輸血は、症例のために予約されています。 従来の治療法にもかかわらず、継続的な臨床的悪化が発生する。. Tだから4 タンパク質に高度に結合しており、除去される薬物はほとんどありません。 透析によって。.
