コンポーネント:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:19.03.2022
アテンション! そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています! その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください!
同じ成分を持つトップ20の薬:
避妊;。
特発性出血;。
エストロゲンによる補充療法中の子宮内膜過形成の予防。.
72時間の緊急(性交後)避妊(保護されていない性的接触または使用された避妊方法の信頼性の欠如後)。.
緊急(性交後)避妊(無防備な性的接触の後、または避妊方法が信頼できない場合)。.
不要な妊娠の防止。.
Внутрь. Необходимо принять 2 табл. в первые 72 ч после незащищенного полового акта: 2-ю табл. следует принять через 12 ч (но не позже чем через 16 ч) после приема 1-й табл.
Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже чем через 72 ч).
Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки препарата Levonorgestrel Mylan произошла рвота, то следует принять еще 1 табл.
Levonorgestrel Mylan может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется (из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений).
Внутриматочно. Препарат Levonorgestrel Mylan® вводится в полость матки и остается эффективным в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Препарат Levonorgestrel Mylan® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген.
При правильной установке препарата Levonorgestrel Mylan®, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.
Инструкции по применению ВМС Levonorgestrel Mylan®
Препарат Levonorgestrel Mylan® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.
Установка, удаление и замена ВМС
Рекомендуется, чтобы препарат Levonorgestrel Mylan® устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.
Перед установкой препарата Levonorgestrel Mylan® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Levonorgestrel Mylan® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, т.н. влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Levonorgestrel Mylan®. Особенно важно правильное расположение препарата Levonorgestrel Mylan® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Levonorgestrel Mylan®. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.
Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.
В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Levonorgestrel Mylan® таким пациенткам.
Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Levonorgestrel Mylan®. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Levonorgestrel Mylan® вызывает кожные аллергические реакции.
Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем — 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний.
У женщин репродуктивного возраста препарат Levonorgestrel Mylan® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Препарат Levonorgestrel Mylan® может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.
Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы 1 роды. Установку ВМС Levonorgestrel Mylan® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовой эндометрит и отложить решение вопроса о введении препарата Levonorgestrel Mylan® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести гинекологический осмотр и УЗИ для исключения перфорации.
Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей препарат Levonorgestrel Mylan® может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.
Удаляют препарат Levonorgestrel Mylan® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.
Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.
В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.
Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.
После удаления препарата Levonorgestrel Mylan® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.
Особые группы пациенток
Дети и подростки. Препарат Levonorgestrel Mylan® показан только после наступления менархе (установление менструального цикла).
Пожилой возраст. Препарат Levonorgestrel Mylan® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Levonorgestrel Mylan® не рекомендуется для данной категории пациенток.
Препарат Levonorgestrel Mylan® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.
Нарушения со стороны печени. Препарат Levonorgestrel Mylan® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. «Противопоказания»).
Нарушения со стороны почек. Препарат Levonorgestrel Mylan® не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек.
Инструкция по введению
ВМС устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.
Препарат Levonorgestrel Mylan® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.
Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Levonorgestrel Mylan®, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Levonorgestrel Mylan® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Levonorgestrel Mylan®.
Подготовка к введению
1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Levonorgestrel Mylan®.
2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.
3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.
4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Levonorgestrel Mylan® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.
5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.
Введение
1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.
Рисунок 1.
2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).
Рисунок 2.
Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Levonorgestrel Mylan®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.
3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).
Рисунок 3.
4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рис. 4).
Рисунок 4.
Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.
5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Levonorgestrel Mylan® (рис. 5). Подождать 5–10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.
Рисунок 5.
6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Levonorgestrel Mylan® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).
Рисунок 6.
7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Levonorgestrel Mylan®, передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.
Рисунок 7.
Важно: если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Levonorgestrel Mylan®, например с помощью УЗИ, или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.
Удаление/замена препарата Levonorgestrel Mylan®
Перед удалением/заменой препарата Levonorgestrel Mylan® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.
Препарат Levonorgestrel Mylan® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).
Рисунок 8.
Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.
Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в течение 12 ч, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки препарата МОДЭЛЛЬ® 911 произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. препарата МОДЭЛЛЬ® 911.
Препарат МОДЭЛЛЬ® 911 можно применять в любой день менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять барьерные методы контрацепции (например презерватив, влагалищная диафрагма, шеечный колпачок).
Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Levonorgestrel Mylan® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Levonorgestrel Mylan® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
П/к (во внутреннюю область плеча) имплантируют 6 капс. Длительность эффекта — до 5 лет.
薬物の成分に対する過敏症;。
骨盤臓器の急性または再発性の炎症性疾患;。
外性器感染症;。
産後子宮内膜;。
過去3か月間の敗血症性中絶;。
子宮 ⁇ 管炎;。
感染症への感受性の増加を伴う疾患;。
子宮 ⁇ 部異形成;。
子宮または子宮 ⁇ 部の悪性腫瘍の診断または疑い;。
プロゲスタゲン依存性腫瘍(h。. 乳がん;。
あいまいな病因の子宮出血;。
先天性または後天性子宮異常(h。. 子宮腔の変形につながる線維腫;。
急性疾患または肝臓の腫瘍;。
妊娠またはそれの疑い;。
65歳以上の女性向け(Levonorgestrel Mylan薬。® このカテゴリーの患者では研究されていません)。.
注意して。
以下の条件で、Levonorgestrel Mylan。® 専門家との協議後、注意して使用する必要があります。
先天性心不全または心弁疾患(敗血症性心内膜炎を発症するリスクによる);。
糖尿病。.
以下のいずれかの状態の存在下または最初の発生時にシステムを削除する可能性について議論する必要があります。
片頭痛、非対称の視力喪失を伴う限局性片頭痛、または一過性脳虚血を示すその他の症状;。
異常に激しい頭痛;。
黄 ⁇ ;。
顕著な動脈高血圧;。
を含む重度の循環障害. 心筋脳卒中と心臓発作。.
左利回りまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
重度の肝不全;。
乳糖不耐症、乳糖欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良;。
妊娠;。
16歳までの子供時代。.
注意して :。 肝臓と胆道の疾患;黄 ⁇ (含む. 歴史の中で);クローン病。.
薬物の任意の成分に対する過敏症;。
重度の肝不全;。
乳糖不耐症、ラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良などのまれな遺伝性疾患のある患者;。
妊娠;。
青年期(最大16歳)。.
注意して :。 肝臓または胆 ⁇ 経路の疾患;黄 ⁇ (含む. 歴史の中で);クローン病;授乳。.
過敏症、妊娠、ホルモン依存性悪性腫瘍またはそれらの疑い、不明 ⁇ な病因の子宮出血、肝腫瘍および血栓塞栓プロセス(h。. 歴史上)、脂肪代謝の重 ⁇ な障害、活動性肝炎。.
У большинства женщин после установки препарата Levonorgestrel Mylan® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Levonorgestrel Mylan® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.
При применении препарата Levonorgestrel Mylan® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.
Ниже приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Levonorgestrel Mylan®. По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на следующий группы: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам систем органов согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Levonorgestrel Mylan® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины. HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Levonorgestrel Mylan® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — повышенная чувствительность к препарату или компоненту препарата, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.
Нарушения психики: часто — подавленное настроение, депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — мигрень.
Со стороны ЖКТ: очень часто — боли в животе; часто — тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне, гирсутизм; нечасто — алопеция, зуд, экзема, гиперпигментация кожи.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине*.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — изменение объема менструальной кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит**, выделения из половых путей**, боли в области малого таза; часто — инфекции органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах*, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная); редко — перфорация матки (включая пенетрацию) ***.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — повышенное АД.
Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.
Дополнительная информация
Если у женщины с установленным препаратом Levonorgestrel Mylan® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.
Партнер может ощущать нити во время полового акта.
Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Levonorgestrel Mylan® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. С осторожностью и «Особые указания»).
Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Levonorgestrel Mylan®: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.
Инфицирование. После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. «Особые указания»).
*«Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
**«Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».
***Эта частота основана на данных клинических исследований, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с участием женщин, применяющих ВМС, перфорации матки у женщин в период грудного вскармливания или у которых введение ВМС было проведено до 36 нед после родов, отмечались с частотой «нечасто» (см. «Особые указания»).
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, боль в эпигастрии; часто — рвота, диарея.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — ациклические кровянистые выделения (кровотечения), боль внизу живота; часто — болезненность молочных желез, задержка менструации более 5–7 дней; очень редко — дисменорея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, кожная сыпь, зуд кожи, отек лица.
Прочие: очень часто — чувство усталости.
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, <1/10; очень часто — ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.
Часто — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5–7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность; очень часто — тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
В отдельных случаях возможны: головная боль, головокружение, нервозность, депрессия, потеря аппетита, тошнота, изменение массы тела, дисменорея, аменорея, акне.
該当なし。.
症状:。 吐き気、 ⁇ 吐、出血のキャンセル。.
治療:。 特定の解毒剤はありません。. 対症療法を実施します。.
症状:。 副作用の重症度の増加。.
治療:。 対症療法。. 特定の解毒剤はありません。.
レボノルゲストレル・マイラン。® -左ホノルゲストレルを放出する海軍は、主に局所的なゲスターゲン効果を持っています。. ゲスターゲン(左ノルゲストレル)は子宮腔に直接放出され、非常に低い1日量で使用できます。. 子宮内膜の高濃度のレフォノルゲストレルは、そのエストロゲン様およびプロゲステロン受容体の感度の低下に寄与し、子宮内膜をエストラジオールに対して免疫にし、強力な抗増殖効果をもたらします。. レボノルゲストレルマイラン薬を使用する場合。® 子宮内膜の形態学的変化と子宮内の異物の存在に対する弱い局所反応が観察されます。. ⁇ 部の秘密の粘度の増加は、精子の運動性の低下と子宮内膜の変化により、精子が子宮腔に入るのを防ぎ、卵子の受精の確率が低下します。. 一部の女性は排卵も経験します。.
レボノルゲストレルマイラン薬の以前の使用。® 生殖機能には影響しません。. 赤ん坊を産みたい女性の約80%で、妊娠は海軍の連れ去後12か月以内に起こります。.
レボノルゲストレルマイラン薬の最初の数か月。®子宮内膜の増殖過程の抑圧により、 ⁇ からの軟 ⁇ 血流放出の初期増加が観察されます。. これに続いて、子宮内膜の増殖の重度の抑制は、薬物Levonorgestrel Mylanを使用する女性の月経出血の期間と量の減少につながります。® 乏しい出血は、しばしばオリゴまたは無月経に変わります。. 同時に、卵巣機能と血漿中のエストラジオールの濃度は正常なままです。.
レボノルゲストレル・マイラン。® 特発性出血の治療に使用できます。. 子宮内膜に過形成過程がない場合の髄膜(がん子宮内膜、子宮の転移性病変、サブグルコースまたは子宮腔の変形につながる大きな間質性筋腫性結節、腺腫症)、子宮内膜、性器外疾患および重度の低凝固を伴う状態(含む。. ウィレブランド病、重度の血小板)、その症状は月経過多です。. 薬物Levonorgestrel Mylanの3か月使用後。® 6か月の使用後、月経のある女性の月経血損失は62〜94%、71〜95%減少します。. レボノルゲストレルマイラン薬を使用する場合。® 2年間、薬物の有効性(月経血損失の減少)は、外科的治療方法(子宮内膜の ⁇ 合または切除)に匹敵します。. 子宮筋腫による髄膜では、治療に対する反応が好ましくない可能性があります。. 月経血の減少は、鉄欠乏性貧血のリスクを減らします。. レボノルゲストレル・マイラン。® 月経困難症の症状の重症度を軽減します。.
レボノルゲストレル・ミラン薬の有効性。® 過形成の予防において、エストロゲンによる継続的治療中の子宮内膜は、エストロゲンの経口および経皮使用の両方で同等に高かった。.
レボノルゲストレルは避妊効果のある合成ゲスターゲンです。. 顕著なゲスターゲン作用と抗エストロゲン作用による緊急避妊の手段として使用されます。.
推奨される投与モードでは、月経周期の排卵前段階で性的接触が発生した場合、左ノルメストレルは排卵と受精を抑制します。. また、子宮内膜に変化を引き起こし、受精卵の着床を防ぎ、子宮 ⁇ 部の粘度を高め、精子の促進を防ぎます。.
レボノルゲストレルは、着床がすでに発生している場合は効果がありません。.
推奨される計量モードに応じて、左ハンドル車は血液凝固因子、および脂肪と炭水化物の交換に大きな影響を与えません。.
1つのテーブルを使用する場合。. 無防備な性交後72時間以内に1.5 mgの左ノルゲストレルを1回使用すると、症例の84%で予想される妊娠を防ぐことができます(2錠を使用する場合は79%と比較)。. 左騎手0.75 mg、12時間間隔で服用)。.
レボノルゲストレルは、避妊効果のある合成ゲスターゲンで、ゲスターゲンおよび抗エストロゲン作用が発現しています。. 推奨される投与モードでは、受精の可能性が最も大きいボラティオ前段階で性的接触が発生した場合、左鼻 ⁇ は排卵と受精を抑制します。. また、子宮内膜に変化を引き起こし、着床を防ぐことができます。. 移植がすでに発生している場合、この薬は効果がありません。.
効率。 レボノルゲストレルマイランのレセプション。.® 保護措置が講じられていない場合は、性交後できるだけ早く(ただし72時間以内に)開始することをお勧めします。. 性交と薬物の服用の間に経過する時間が長いほど、その有効性は低くなります(最初の24時間で95%、85%-24〜48時間、58%-48〜72時間)。. 推奨用量では、左-nongargestrelは血液凝固因子、脂肪と炭水化物の交換に大きな影響を与えません。.
吸収。. 薬物レボノルゲストレルマイランの導入後。® 血漿中の濃度の測定データから明らかなように、左側の火災はすぐに子宮腔に放出され始めます。. レボノルゲストレルマイランへの局所曝露に必要な、子宮腔内の薬物の局所的な曝露が高い。® 子宮内膜。, 子宮内膜から筋腫までの方向に高濃度 ⁇ 配を提供します。 (子宮内膜におけるレフォノルゲストレルの濃度は、筋測定におけるその濃度を100倍以上超えています。) 血漿中のレフォノルゲストレルの低濃度。 (子宮内膜におけるレフォノルゲストレルの濃度は、血漿中の濃度よりも0を超えています。.
左ノルゲストレルの子宮腔への放出率。 in vivo。 最初は約20 mcg /日であり、5年後には10 mcg /日に減少します。.
分布。. レボノルゲストレルは、血漿のアルブミン、特にGSPGと特異的に関連付けられています。循環する左ハンドル車の約1〜2%が遊離ステロイドの形で存在し、42〜62%が特にGSPGに関連しています。 Levonorgestrel Mylan薬を使用する場合。® GSPGの濃度が低下します。. したがって、薬物Levonorgestrel Mylanの使用中のGSPGに関連する割合。® 減少し、遊離分数が増加します。. 中見かけのVd 左ノルゲストレルは約106 lです。.
薬物レボノルゲストレルマイランの導入後。® 左の騎士は1時間後に血漿中に発見されます。. Cマックス。 レボノルゲストレルマイラン薬の導入から2週間後に達しました。® 減少する放出率に従って。, 体重が55 kgを超える生殖年齢の女性の血漿中のレフォノルゲストレルの中央濃度は、206 pg / mlから0.25〜75パーセンタイル:151〜264 pg / mlに減少します。( 6か月後に決定されます。) 最大194 pg / ml、146〜266 pg / ml。( 。) 12か月後、最大131 pg / ml。 —113–161 pg / ml。( 。) 60ヶ月後。—
体重と血漿中のGSPGの濃度が左結節の全身濃度に影響を与えることが示されました。. 低体重および/または高濃度のGSPGでは、左ノルゲストレルの濃度が高くなります。. 低体重(37〜55 kg)の生殖年齢の女性では、血漿中の左 ⁇ の中央濃度は約1.5倍高くなります。.
薬物Levonorgestrel Mylanを使用した閉経後の女性向け。® 血管内または経皮のエストロゲンの使用と同時に、血漿中の左ノンゲストレルの中央濃度は、12か月後に決定された257 pg / ml(25–75パーセンタイル:186–326 pg / ml)から149 pg / mlに減少します。 (122–180 pg)。. レボノルゲストレルマイラン薬を使用する場合。® エストロゲンの経口投与と同時に、12か月後に決定された血漿中のレフォノルゲストレルの濃度は、約478 pg / ml(25〜75パーセンタイル:341〜655 pg / ml)に増加します。 GSPGの合成.
生体内変化。. レボノルゲストレルは主に代謝されます。. 血漿中の主な代謝産物は、3α、5β-テトラヒドロレボノルゲストレルの非結合型および共役型です。. 研究結果に基づく。 in vitro。 と。 in vivo、。 左ノンゲストレルの代謝に関与する主なアイソザイムはCYP3A4です。. ただし、CYP2E1、CYP2C19、およびCYP2C9の推論は、程度は低いものの、左放置された実行の代謝にも参加できます。.
除去。. 血漿からの左ノルゲストレルの総クリアランスは約1 ml /分/ kgです。. 変更されていない形式では、左側の火災は微量でのみ除去されます。. 代謝産物は腸と腎臓から排 ⁇ され、排 ⁇ 係数は約1.77です。. T1/2。 主に代謝物によって表される末期には、約1日です。.
直線性/非線形性。. 左翼の火の医薬品は、GSPGの濃度に依存し、GSPGはエストロゲンとアンドロゲンの影響を受けます。. レボノルゲストレルマイラン薬を使用する場合。® GSPGの平均濃度が約30%減少し、血漿中の左ノンゲストレルの濃度が低下しました。. これは、時間中の左ノルゲストレルの薬物動態の非線形性を示しています。. レボノルゲストレル・マイランの主に地元の行動を考えると。®、レボノルゲストレルマイランの有効性に対する左ヒットストレルの全身濃度の変化の影響。® ありそうもない。.
吸引。. 中に入れると、左側のドライブはすぐにほぼ完全に吸収されます。. 絶対バイオアベイラビリティは、許容用量の約100%です。. 左ノルゲストレルを1.5 mg Cの用量で服用した後。マックス。 18.5 ng / mlに等しい血漿中では、2時間後に達成されます。.
分布。. レボノルゲストレルは、血清アルブミンとGSPGに結合します。体が受け取った用量のわずか1.5%が遊離型であり、65%がGSPGに関連しています。母乳を浸透させます。.
代謝。. 左ホルスマンゲストレルの代謝はステロイドの代謝に対応します。. 水素化によって肝臓で代謝され、代謝物は共役グルクロニドの形で除去されます。. 左ホルセゲストレルの薬理学的に活性な代謝物は不明です。.
結論。. レボノルゲストレルは、腎臓と腸を介して、代謝産物の形でのみほぼ等しく排出されます。. T1/2。 約26時間です。.
経口投与では、左ハンドル車は迅速かつほぼ完全に吸収されます。. レボノルゲストレルマイラン錠剤を1つ服用した後。® Cマックス。 血清中の薬物は18.5 ng / mlに相当し、2時間後に到達します。. Cに到達した後マックス。、左側のドライブの内容はTによって削減されます。1/2。 約26時間です。.
左の騎士は腎臓によってほぼ等しく、腸を介して代謝産物の形で独占的に持ち出されます。. 左ハンドル車の生体内変化はステロイドの代謝に対応します。. レボノルゲストレルは肝臓でヒドロキシル化され、代謝物は抱合グルクロニドの形で除去されます。. 左ホルセゲストレルの薬理学的に活性な代謝物は不明です。.
レボノルゲストレルは、血清アルブミンとGSPGに結合します。全用量のわずか1.5%が遊離型であり、65%がGSPGに関連しています。絶対バイオアベイラビリティは、許容用量の100%です。.
- エストロゲン、ゲスタゲン;彼らの同族体と ⁇ 抗薬。
ゲスターゲンの代謝は、酵素の酵素である物質、特に抗けいれん薬などの薬物の代謝に関与するチトクロームP450のアイソパーを同時に使用することで強化できます(h。. フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン)および感染治療製品(h。. リファンピシン、リファブチン、ネビラピン、卵巣摘出術)。. レボノルゲストレルマイラン薬の有効性に対するこれらの薬の効果。® 不明ですが、レボノルゲストレルミランという薬なので、それは重要ではないと考えられています。® 主にローカルアクションがあります。.
ミクロソーム酵素と肝臓の誘導剤を同時に使用することで、代謝性レフォノルゲストレルが加速します。.
次の薬は左名誉 ⁇ 損の効果を低下させる可能性があります:アンプレナビル、ランソプラゾール、ネビラピン、オックスカルバゼピン、タロリムス、トピラマット、トレチノイン、バルビツール酸塩(プリメドンを含む)、フェニトイン、カルバマゼピン。 ⁇ 孔された悪意を含む薬。 (Hypericum perforatum)。;リファンピシン、リトナビル、アンピシリン、テトラサイクリン、リファブチン、グリゼオフルビンも同様です。.
レボノルゲストレルは、低血糖および抗凝固薬(誘導体クマリナ、フェニンド)の効果を低下させます。. SCSの血漿中濃度を増加させます。これらの薬を服用している女性は、医師に相談してください。.
レフォノルゲストレルを含む医薬品は、その代謝の抑制によりシクロスポリン毒性のリスクを高める可能性があります。.
肝酵素誘導剤製剤を同時に摂取すると、左ノルゲストレルの代謝が加速します。.
次の薬は、左ハンドル車の効果を低下させる可能性があります。アンプレカビル、ランソプラゾール、ネビラピン、オックスカルバゼピン、タロリムス、トピラマット、トレチノイン、プリメドン、フェニトイン、カルバマゼピンなどのバルビツール酸塩。ミリス穴あきを含む薬。 (Hypericum perforatum)。リファンピシン、リトナビル、アンピシリン、テトラサイクリン、リファブチン、グリゼオフルビンも同様です。.
低血糖および抗凝固薬(誘導体クマリナ、フェニンド)の効果を低下させます。. SCSの血漿中濃度を増加させます。これらの薬を服用している女性は医師に相談する必要があります。.
レフォノルゲストレルを含む医薬品は、その代謝の抑制によりシクロスポリン毒性のリスクを高める可能性があります。.
However, we will provide data for each active ingredient