コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
レボセチリジン
Levocetirizine先生は最高子供の不断のアレルギー鼻炎と関連付けられる徴候の救助のために6か月から2歳示されます。
Levocetirizine Dr.Maxは、2.5mg/5mL(0.5mg/mL)の経口溶液および5mgの壊れやすい(得点)錠剤として入手可能であり、必要に応じて2.5mgの投与を可能にする。 Levocetirizine Dr.Maxは、食物消費に関係なく服用することができます。
多年生アレルギー性鼻炎
Levocetirizine Dr.Maxの推奨初回用量は、1.25mg(小さじ1/2の経口溶液)[2.5mL]です。 1.25mg一度毎日の線量は5mgを受け取っている大人への対等な露出に基づいて超過するべきではないです。
慢性特発性蕁麻疹
大人および子供12歳およびより古い
Levocetirizine Dr.Maxの推奨用量は、夕方に毎日5mg(1錠または2杯[10mL]経口溶液)です。 一部の患者さんが適切に制御2.5mg(1/2タブレットや小さじ1[5mL]口すぐのまま出入り可能です。
6ヶ月から5歳までのお子様
腎臓および肝臓の減損のための線量の調節
大人および子供では12歳およびより古いとの:
- 中等級の人(cl
- 重厚感のある味わい。
Levocetirizine Dr.Maxの使用は禁忌です:
末期腎疾患を有する患者
末期腎疾患(CL)を有する患者CR
腎機能障害を有する6ヶ月から11歳の子供
の一部として含まれている
注意事項
傾眠
臨床試験で傾眠、疲労および無力症の発生はLevocetirizine先生Maxとの療法の下の何人かの患者で報告されました。 患者は、完全な精神的覚alerを必要とする危険な職業、およびLevocetirizine Dr.Maxの摂取後に機械を操作したり、自動車を運転したりするなどの運動協調に従事することに対して注意を払うべきである。 覚醒の付加的な減少および中枢神経系の性能の付加的な減損が起こるかもしれないのでアルコールまたは他の中枢神経系の抑制剤とのLevocetirizine Dr.Maxの並
尿閉
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
発癌性の調査はlevocetirizineと行われませんでした。 しかし、セチリジン発癌性試験の評価は、レボセチリジンの発癌性の決定に関連している。 2年間の発癌性試験では、ラットでは、セチリジンは20mg/kgまでの食事用量で発癌性ではなかった(成人では最大推奨一日経口用量の約15倍、小児では最大推奨一日経口用量の約10倍、小児では6-11歳、小児では最大推奨一日経口用量の約15倍、mg/mでは6ヶ月から5歳の小児では最大推奨一日経口用量で発癌性ではなかった)。 ベーシス)。 マウスを用いた2年間の発がん性研究では、セチリジンは16mg/kgの食事用量で男性の良性肝腫瘍の発生率を増加させた(成人では最大推奨一日経口用量の約6倍、小児では最大推奨一日経口用量の約4倍、小児では6-11歳、小児では最大推奨一日経口用量の約6倍、小児では6ヶ月-5歳の小児ではmg/mの食事用量で男性の良性肝腫瘍の発生率を増加させた)。2
マウスにおける小核試験。
マウスにおける生殖能力および一般的な生殖能力の研究では、セチリジンは64mg/kgの経口用量で生殖能力を損なわなかった(成人における推奨される毎日の経口用量の約25倍のmg/m2ベース)。
ベーシス。
ベーシス。 ビーグル犬の研究では、セチリジンの用量の約3%が牛乳中に排泄されたことが示された。 セチリジンはヒトの母乳中に排泄されることが報告されている。 Levocetirizineはまた人間のミルクで排泄されると期待されるので授乳中の母のLevocetirizine Dr.Maxの使用は推薦されません。
6ヶ月から17歳の患者における慢性特発性ur麻疹の合併症のない皮膚症状の治療のためのレボセチリジン博士Maxの推奨用量は、18歳以上の成人からの有効性の外挿に基づいている。
Levocetirizine Dr.Max5mgの安全性は、243人の小児患者6-12歳の4および6週間続くプラセボ対照臨床試験において評価されました。 レボセチリジンDr.Max1.25mgの安全性は、2週間の臨床試験で評価されました114小児患者1-5歳とレボセチリジンDr.Max1.25mgの安全性は、2週間の臨床試験で評価されました45小児患者6-11ヶ月。
老人の使用
承認された各適応についてのLevocetirizine Dr.Maxの臨床研究には、65歳以上の患者が若年患者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数は含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験では、高齢者と若年患者の間の反応の違いは特定されていない。 一般に、高齢患者の用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の低い端から始まる慎重でなければならない。
腎障害
Levocetirizine先生Maxは腎臓によって実質的に排泄されるために知られ、この薬剤への不利な反作用の危険は損なわれた腎臓機能の患者でより大きいかもしれま 高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要であり、腎機能をモニターすることが有用である可能性がある。
肝障害
Levocetirizine Dr.Maxの使用は傾眠、疲労、無力症および尿の保持と関連付けられました。
治験経験
以下に記載されている安全性データは、アレルギー性鼻炎または慢性特発性ur麻疹を有する2708人の患者におけるレボセチリジンDr.Maxへの曝露を14週から6ヶ月の期間の対照臨床試験において反映している。
成人および青年の短期(最大6週間の曝露)安全性データは、1896人の患者(男性825人、女性1071人)が夕方に毎日2.5、5、または10mgのレボセチリジンDr.Maxで治療された臨床試験に基づいている。
小児患者からの短期安全性データは、アレルギー性鼻炎を有する243人の子供(162人の男性および81人の女性6-12歳)がレボセチリジンDrで治療された二つの. 最大5mg一日一回4-6週間、アレルギー性鼻炎または慢性特発性ur麻疹を有する114人の子供(男性65人および女性49人1-5歳)をレボセチリジンDrで治療. 最大1.25mgを2週間にわたって毎日二回、アレルギー性鼻炎または慢性じんましんの症状を有する45人の子供(男性28人および女性17歳6-11ヶ月)をレボセチリジンDrで治療した臨床試験が行われた。. 最大1.25mg2週間毎日一度
期間の6週間までの研究では、成人および青年患者の平均年齢は32歳であり、患者の44%が男性であり、56%が女性であり、大多数(90%以上)は白人であった。
期間の1-6週間のプラセボ対照試験では、最も一般的な副作用は傾眠、鼻咽頭炎、疲労、口渇、および咽頭炎であり、ほとんどが軽度から中等度であった。 レボセチリジンDr.Maxによる傾眠は、2.5、5および10mgの試験用量の間の用量順序付けを示し、中止(0.5%)につながる最も一般的な有害反応であった。
表1に、プラセボ対照臨床試験においてレボセチリジンDr.Maxに曝露された2歳以上の被験者の12%以上で報告され、プラセボよりもレボセチリジンDr.Maxにより一般的であった有害反応を示したものを示します。
副作用 | |||
28 (3%) | |||
46 (4%) | 20 (2%) | ||
*最も近い単位の割合に四捨五入 |
レボセチリジンDr.Maxに曝された12歳以上の成人および青年のプラセボよりも高い発生率で観察された医学的意義の追加の有害反応は、失神(0.2%)および体重増加(0.5%)である。
合計243小児患者6-12歳は、二つの短期プラセボ対照二重盲検試験で毎日一回レボセチリジン博士マックス5mgを受けました。 患者の平均年齢は9.8歳であり、79(32%)は6-8歳であり、50%は白人であった。 表2に、プラセボ対照臨床試験でレボセチリジンDr.Maxに曝された2歳から6歳までの被験者の5%以上で報告され、プラセボよりもレボセチリジンDr.Max
咳 | 8 (3%) | |
7 (3%) | 1 (<1%) | |
114人の小児患者の合計1-5歳は、二週間のプラセボ対照二重盲検安全試験で毎日二回レボセチリジン博士マックス1.25mgを受けました。 患者の平均年齢は3.8歳であり、32%は1-2歳であり、71%は白人であり、18%は黒人であった。 表3に、プラセボ対照安全試験でレボセチリジンDr.Maxに毎日二回曝露された2歳の被験者の1-5%以上で報告され、プラセボよりもレボセチリジンDr.Max
表3レボセチリジンdr.Maxに曝された年齢の被験者の≥2%*で報告された有害反応1-5週間のプラセボ対照臨床試験で毎日二回1.25mg
副作用 | ||
1 (2%) | ||
4 (4%) | ||
嘔吐 | ||
3 (3%) | ||
小児患者6か月から11か月
45小児患者の合計6-11歳のヶ月は、レボセチリジンDrを受け取りました. 最大1.二週間のプラセボ対照二重盲検安全試験で毎日25mg一度試してください. 患者の平均年齢は9ヶ月であり、51%は白人であり、31%は黒人であった。. 1人以上の被験者で報告された副作用(.e. 被験者の3%以上)レボセチリジンDrに曝された6-11ヶ月の高齢者. 最大1.プラセボ対照安全試験で25mg一度毎日、それはレボセチリジンDrとより一般的でした. 偽薬より最高はLevocetirizine Drの6(13%)および1(4%)および3(7%)および1(4%)子供で報告された下痢および便秘を含んでいました. Maxおよびプラセボ治療群、それぞれ
長期臨床試験の経験
二つの対照臨床試験では、428人の患者(190人の男性および238人の女性)12歳以上のレボセチリジンDr.Max5mgで4または6ヶ月間毎日一度治療されました。 患者特性および安全性プロファイルは、短期研究で見られるものと同様であった。 レボセチリジンDr.Maxで治療された患者は、プラセボ群の2(<1%)と比較して傾眠、疲労または無力症のために中止された。
アレルギー性鼻炎または慢性特発性ur麻疹を有する12歳未満の小児には長期臨床試験はない。
実験室テストの異常
マーケティング後の経験
臨床試験の間に報告され、上にリストされている不利な反作用に加えて次の不利な反作用はまたLevocetirizine Dr.Maxの承認後の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
- 動悸、頻脈
- めまい
- 胃腸障害:
- 浮腫
- 食欲の増加
- 筋骨格系、結合組織、および骨疾患:
- 神経系障害:
- 呼吸困難
- 血管性浮腫、固定薬疹、掻痒、発疹およびじんましん
- 重度の低血圧
- 神経系障害:
- 死産
- 糸球体腎炎
過剰投与はLevocetirizine Dr.Maxで報告されています。
過剰摂取の症状には、成人の眠気が含まれる場合があります。 子どもの攪拌、落ち着きのある最初の発生の後に眠. レボセチリジン博士マックスへの既知の特定の解毒剤はありません。 過剰摂取が起こった場合は、症候性または支持的治療が推奨される。 Levocetirizine Dr.Maxは透析によって効果的に除去されず、透析可能な薬剤が同時に摂取されない限り透析は効果がありません。
レボセチリジンの急性の最大非致死的経口用量は、マウスで240mg/kgであった(成人では最大推奨毎日経口用量の約190倍、小児では最大推奨毎日経口用量の約230倍、6-11歳の小児では最大推奨毎日経口用量の約180倍、mg/mでは6ヶ月-5歳の小児では最大推奨毎日経口用量の約6倍であった)。2 ベーシス)。 ラットでは、最大非致死経口用量は240mg/kgであった(成人では最大推奨毎日経口用量の約390倍、小児では最大推奨毎日経口用量の約460倍、小児では6-11歳、小児では最大推奨毎日経口用量の約370倍、mg/mでは6ヶ月から5歳の小児では最大推奨毎日経口用量であった)。
吸収
Levocetirizineは経口投与の後で急速そして広く吸収されます. 成人では、ピーク血漿濃度は0に達成されます.経口錠剤の投与後9時間. 毎日の経口投与の後の蓄積の比率は1です.12 2日後に達成される定常状態と. ピーク集中は普通270ng/mLおよび308ng/mL単一および繰り返された5mg一度毎日の線量に続いて、それぞれです. 食品は、レボセチリジン錠剤の暴露(AUC)の程度に影響を与えなかったが、Tmaxは約1遅れていた.25時間およびCmaxは高脂肪食との管理の後で約36%減りました、従って、levocetirizineは食糧の有無にかかわらず管理することができます
Levocetirizine Dr.Maxの口頭解決の5mg(10のmL)の線量はLevocetirizine Dr.Maxのタブレットの5mgの線量に生物学的同等性です。 健康な大人の主題へのLevocetirizine Dr.Maxの口頭解決の5mgの線量の経口投与の後で、平均のピーク血しょう集中はおよそ0.5時間の後線量達成されました。
配布
インビトロ 91から92%の範囲であり、観察された治療血漿レベルを含む90-5000ng/mLの範囲の濃度とは無関係であった。 経口投与後、見かけの平均分布容積は約0.4l/kgであり、体全体の水の分布を代表する。
除去法
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However, we will provide data for each active ingredient