Largactil IM

クロルプロマジンはフェノチアジン神経遮断薬です。. 次の条件で示されています。

-統合失調症およびその他の精神病(特に妄想)、 ⁇ 病および低 ⁇ 病;。

-重度の不安、精神運動興奮、興奮、暴力的または危険な衝動行動。. クロルプロマジンは、これらの状態の短期管理の補助として使用されます。

-末期疾患の吐き気と ⁇ 吐(他の薬が失敗したか、入手できない場合);

-小児統合失調症と自閉症;。

-扱いにくいしゃっくり。.

ポソロジー。

経口投与のみ。.

投与量はそもそも低く、推奨される範囲内の最適な投与量に達するまで、綿密な監督の下で徐々に増やしてください。. 個々の反応と投与量の要件は大きく異なる場合があります。.

統合失調症、その他の精神病、 ⁇ 病、低 ⁇ 病、不安症、精神運動興奮、興奮、暴力的または危険な衝動行動の投与量。

大人。:最初は1日3回25mg、就寝時に75mgを毎日25mg増やして、効果的な維持量にします。. この維持量は通常70〜300mgですが、一部の患者では1日1gまでになることがあります。.

1歳未満の子供。:命を救う必要がある場合を除いて、お勧めしません。.

子供1-5歳:。 4〜6時間ごとに0.5mg / Kg体重から、1日あたりの最大推奨用量40mgまで。.

子供6-12歳:。 1/3から1/2までの成人用量は、1日あたりの最大推奨用量75 mgまで。.

高齢者または身体障害患者。:通常の成人用量の1/3から1/2から始め、投与量を徐々に増やします。.

難治性しゃっくりの投与量。

大人。:25-50mg tdsまたはqds。

子供達。:推奨されない/情報がありません。.

終末期の病気の ⁇ 吐と吐き気のための投与量。

大人:。 4〜6時間ごとに10〜25mg。

1歳未満の子供。:救命が必要でない限り使用しないでください。.

子供1〜5歳。:4〜6時間ごとに0.5mg / Kg。. 最大1日量は40 mgを超えてはなりません。.

6〜12歳の子供。:4〜6時間ごとに0.5mg / Kg。. 最大1日量は75mgを超えてはなりません。.

高齢者または身体障害患者。:最初は成人の1/3から1/2の用量。. 次に、臨床医は彼の臨床判断を使用して制御を取得する必要があります。.

- ⁇ 睡状態。

-重度のCNSうつ病。

-血液異常の病歴。

-重度の心血管疾患。

-いずれかの成分に対する過敏症。

クロルプロマジンは、不整脈、心臓病、重度の呼吸器疾患、腎不全、パーキンソン病、狭角緑内障の病歴、前立腺肥大、てんかん、重症筋無力症、 ⁇ 色細胞腫の患者、およびフェノチアジンに対する過敏症を示した患者には注意して使用する必要があります。. クロルプロマジンは、特に高温または低体温のリスクがあるため、非常に暑いまたは非常に寒い天候の場合、注意して使用する必要があります。. 高齢者は特に姿勢性低血圧の影響を受けやすい。.

フェノチアジンが発作のしきい値を下げる可能性があるため、てんかんまたは発作の病歴のある患者では綿密なモニタリングが必要です。.

クロルプロマジンは、肝機能障害、甲状腺機能低下症、心不全、無 ⁇ 粒球症の患者では避けるべきです。.

肝機能障害のある患者では、肝機能の定期的なモニタリングが必要です。.

治療の最初の数か月の間に、血液異常の兆候が現れた場合は、定期的な血球計算を行う必要があります。.

長期治療後の抗精神病薬の離脱は、急性離脱症候群や急速な放出のリスクを回避するために、常に段階的かつ綿密に監視する必要があります。.

これは神経遮断薬悪性症候群の兆候である可能性があるため、原因不明の発熱が発生した場合は治療を中止することが不可欠です( ⁇ 白、高体温、自律神経機能障害、意識の変化、筋肉の硬直)。. 発汗や動脈の不安定性などの自律神経機能障害の兆候は、高体温の発症に先行し、早期警告の兆候として役立つ場合があります。. 神経遮断薬悪性症候群は、起源が特異である可能性がありますが、脱水症と有機脳疾患は素因です。.

すべての抗精神病薬と同様に、うつ病が優勢であるクロルプロマジンを単独で使用すべきではありません。. ただし、うつ病と精神病が共存する状態を治療するために、抗うつ療法と組み合わせることができます。.

光増感のリスクがあるため、患者は直射日光にさらされないようにアドバイスする必要があります。.

フェノチアジンの製剤を頻繁に扱う人々では、薬物が皮膚と接触しないように細心の注意を払う必要があります。.

脳血管有害事象の約3倍の増加したリスクは、いくつかの非定型抗精神病薬を含む認知症集団の無作為化プラセボ対照臨床試験で見られました。. このリスクの増加のメカニズムは不明です。. クロルプロマジンは、脳卒中の危険因子がある患者には注意して使用する必要があります。.

抗精神病薬の治療クラスに属する他の薬物と同様に、クロルプロマジンはQT延長を引き起こす可能性があります。. QT間隔が持続的に長くなると、悪性不整脈のリスクが高まることがあります。. したがって、クロルプロマジンは、感受性の高い個人(低カリウム血症、低マグネシウム症または遺伝的素因のある人)や心血管疾患の病歴のある患者などに注意して使用する必要があります。. QT延長、有意な徐脈(毎分50ビート未満)、最近の急性心筋 ⁇ 塞、無補償心不全、または不整脈。. 他の抗精神病薬との併用治療は避けるべきです。.

静脈血栓塞栓症(VTE)の症例は、抗精神病薬で報告されています。. 抗精神病薬で治療された患者は、VTEの獲得リスク要因をしばしば示すため、クロルプロマジンによる治療前および治療中に、VTEのすべての可能なリスク要因を特定し、予防策を講じる必要があります。.

クロルプロマジンと他の神経遮断薬の併用は避けてください。.

認知症の高齢者の死亡率の増加。

2つの大きな観察研究のデータは、抗精神病薬で治療されている認知症の高齢者は、治療されていない人と比較して、死亡リスクがわずかに高いことを示しています。. リスクの正確な大きさをしっかりと推定するにはデータが不十分であり、リスクの増加の原因は不明です。.

クロルプロマジンは、認知症関連の行動障害の治療には認可されていません。.

製剤の ⁇ 形剤。

この製品には少量のエタノール(アルコール)が含まれており、1用量あたり100mg未満です。.

この製品には、ヒドロキシ安息香酸エステルが含まれています。. これらはアレルギー反応を引き起こす可能性があります(遅延する可能性があります)。.

ソルビトールとスクロースも含まれています。. フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。. 軽度の下剤効果がある場合があります。. 製品の最大1日量でソルビトールが提供する発熱量は36kcalです。. 各5ml用量には2.25gのスクロースが含まれています。. これは糖尿病患者では考慮に入れられるべきです。. 歯に害を及ぼす可能性があります。.

クロルプロマジンは、特に治療の開始時に眠気を引き起こします。.

影響を受ける場合、患者は機械を運転または操作してはなりません。.

クロルプロマジンの副作用には、不眠症、悪夢、うつ病、興奮、口渇、鼻づまり、無関心、 ⁇ 白、けいれん、低体温症などがあります。.

低血圧は、通常は姿勢であり、一般的な副作用であり、高齢者または衰弱した患者の方が感受性が高いです。. 心不整脈は、おそらく用量に関連しており、神経遮断薬療法で報告されており、心房性不整脈、A-Vブロック、心室頻拍(まれ)、および細動が含まれます。. 既存の心臓病、低カリウム血症、老齢、三環系抗うつ薬の同時使用などの事前曝露要因。. Q-T間隔の延長、S-T抑制、T波の変化、トルサードドポワント、U波の外観など、ECGの変化が報告されています。. 原因不明の突然の死と心停止が報告されています。.

クロルプロマジンを服用している患者のごく一部では、通常一過性の黄 ⁇ が発生し、1〜3週間の治療後に突然発熱が発生することがあります。. クロルプロマジン誘発黄 ⁇ は、閉塞性黄 ⁇ の生化学的およびその他の特性を共有しています。. 頻繁に伴う好酸球増加症は、この現象のアレルギー性を示しています。. 黄 ⁇ が発生した場合は、クロルプロマジンによる治療を中止する必要があります。. 肝機能も影響を受ける可能性があります。. クロルプロマジンで治療された患者では、時には致命的な肝障害がまれに報告されています。.

一過性の白血球減少症が発生する可能性があり、無 ⁇ 粒球症が非常にまれに報告されており、ほとんどの場合、治療の最初の3か月間ですが、その後も報告されています。. 患者が持続的な感染の兆候を示している場合は、血球数を行う必要があります。.

⁇ 体外路作用はクロルプロマジンで発生する可能性があります。. 急性ジストニアまたはジスキネジアは、通常一過性であり、子供や若い大人によく見られます。. それらは通常、治療の最初の4日以内に、または投与量の増加後に発生します。.

パーキンソニズムは成人および高齢の患者でより一般的であり、通常、数週間または数か月の治療後に発症します。. パーキンソニズムの特徴の1つ以上が明らかである可能性があります(例:. 振戦、硬直、無運動)。. 振戦は一般的です。.

アカチシアは、大量の初期用量の投与後に特徴的に発生します。. 遅発性ジスキネジアはクロルプロマジンで発生する可能性があります。. 抗精神病薬が使用され、患者が早期の兆候を監視する場合は常に、これを発症する可能性のあるリスクを考慮する必要があります。.

遅発性ジスキネジアの潜在的な深刻さと予測不可能性、および神経遮断薬抗精神病薬が低用量で比較的短期間処方されたときに発生することが報告されているという事実は、そのような薬剤の処方にはリスクと利益の特に慎重な評価が必要であることを意味します。. 遅発性ジスキネジアは、抗パーキンソン病薬によって沈殿または悪化する可能性があります。. 短命のジスキネジアは、突然の薬物離脱後に発生する可能性があります。.

接触感作は、フェノチアジン製剤を頻繁に扱う人々ではまれですが深刻な合併症です。. 薬物と皮膚との接触を避けるために細心の注意を払う必要があります。.

免疫系障害:血管性腫、気管支 ⁇ 、じんま疹などのアレルギー現象がフェノチアジンで発生しましたが、アナフィラキシー反応は非常にまれです。. 非常にまれなケースでは、クロルプロマジンによる治療は全身性エリテマトーデスに関連している可能性があります。.

クロルプロマジンで治療された患者は、さまざまな種類の皮膚の発疹を発症する可能性があります。. 高用量を服用している患者は、光線過敏症を発症する可能性があり、直射日光への曝露を避けるべきであることを警告する必要があります。.

角膜とレンズの混 ⁇ を含む眼の変化、および露出した皮膚、角膜、網膜、結膜の金属灰色がかった ⁇ 色の発育が、長期クロルプロマジン療法を受けている患者で報告されています。.

クロルプロマジンを含む抗精神病薬は、高プロラクチン血症を引き起こし、 ⁇ 乳漏、女性化乳房および ⁇ 病または無月経を引き起こす可能性があります。. インポテンツと体重増加が発生することがあります。.

フェノチアジンは、高血糖、高コレステロール血症、 ⁇ 便障害、重度の麻痺性イレウスおよびメガコロンを引き起こすことが報告されています。.

高体温、硬直、自律神経機能障害、意識の変化を特徴とする神経遮断薬悪性症候群は、神経遮断薬で発生する可能性があります。. 治療には、必要に応じて神経遮断薬および症候管理を直ちに中止することが含まれます。.

神経遮断薬の臨床用量は通常、呼吸にほとんど影響を与えませんが、呼吸抑制は感受性の高い個人で発生する可能性があります。.

生殖器系と乳房障害:プリアピズムは、クロルプロマジンで治療された患者ではほとんど報告されていません。.

肺塞栓症の症例や深部静脈血栓症の症例を含む静脈血栓塞栓症の症例が抗精神病薬で報告されている-頻度は不明。

妊娠、産 ⁇ および周産期の状態:。

知られていない:。 新生児薬物離脱症候群(4.6を参照)。.

急性過剰摂取は通常、浅い呼吸、低血圧、低体温症、反射神経頻脈の欠如、ECGの変化、心室性不整脈を伴う ⁇ 睡状態を引き起こします。. 運動性落ち着きのなさ、過屈症、てんかんのけいれん、重度の ⁇ 体外路性ジスキネジアが発生することがあります。.

治療は対症療法と支持的です。. 患者が過剰摂取直後(最大6時間)に見られる場合、毒性用量の摂取後、胃洗浄が試みられることがあります。. ⁇ 吐の薬理学的誘導は何の役にも立たない。. 活性炭を与える必要があります。. 特定の解毒剤はありません。.

全般性血管拡張は循環虚脱を引き起こす可能性があります。患者の足を上げれば十分かもしれません。. 重症の場合、静脈内輸液による容量の拡大が必要になることがあります。低体温を悪化させないために、投与前に輸液を温める必要があります。. 心血管系と呼吸器系を監視し、サポートする必要があります。. 急性低血圧は血漿エキスパンダーで治療する必要があります。. バソプレッサーによる治療が必要な場合は、患者、特に心機能を注意深く監視する必要があります。. アドレナリンは使用しないでください。. 末 ⁇ 血管収縮剤は一般的に推奨されていません。. 代謝性アシドーシスの症状と心臓への影響の遅延に注意を払う必要があります。. 心室または上室性頻脈性不整脈は通常、正常な体温の回復と循環障害または代謝障害の修正に反応します。.

抗不整脈療法は、持続性または生命を脅かす不整脈を考慮することができます。. リドカインは避け、可能な限り抗不整脈薬を使用する必要があります。. 発音される中枢神経系のうつ病には、気道の維持、または極端な状況では呼吸の支援が必要です。. 重度のジストニック反応が発生した場合、それらは通常、プロシクリジン5-10mgまたはオルフェナドリン20-40mg IMまたはIVに反応します。けいれんは静脈内ジアゼパムで治療することができます。. 神経遮断薬悪性症候群は、冷却および一般的な支持策とともにダントロレンナトリウムで治療できます。. クロルプロマジンは透析できません。.

クロルプロマジンは、脂肪族側鎖を持つフェノチアジンです。. その活動の薬理学的プロファイルには、かなり顕著な抗コリン作用と制吐作用があり、 ⁇ 体外路反応を引き起こす傾向が中程度である、顕著な鎮静作用と降圧作用が含まれます。.

抗精神病薬として、脳のシナプス後ドーパミン受容体を遮断することにより、精神病状態を改善すると考えられています。. また、アルファアドレナリン遮断効果を生成し、視床下部、下垂体、および下垂体ホルモンの放出を抑制します。.

制吐剤として、それは髄質化学受容体トリガーゾーンを阻害します。.

鎮静剤として、それは脳幹網膜システムへの刺激の間接的な減少を引き起こすと考えられています。.

血漿中濃度を2〜4時間でピークにします。. この薬は非常に親油性が高く、膜やタンパク質に結合しており、血液供給が良好な脳、肺、その他の組織に蓄積します。.

薬物動態は多相性パターンに従います。. 血漿中の総濃度に対する排 ⁇ 半減期は、通常20〜40時間です。. 単回投与の生物学的影響は通常、少なくとも24時間持続します。.

プラズマからの除去は、脂質含有量と結合の高い部位、特にCNSよりも速い場合があります。

代謝の主な経路は酸化によるものであり、これは肝ミクロソームおよび他の酵素によって媒介されます。. グルクロン酸との結合が顕著です。. 親水性代謝物は尿中に排 ⁇ され、ある程度胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。.

経口投与バイオアベイラビリティ:32 +/- 19%、95-98%血漿結合。. 半減期30 +/- 7時間。.

該当なし。

知られていない。

子供の手の届かないところに保管してください。