Lansoprazol Almus

-十二指腸および胃 ⁇ 瘍の治療。

-逆流性食道炎の治療。

-逆流性食道炎の予防。

-の根絶。 ヘリコバクターピロリ。 (ピロリ。)の治療のための適切な抗生物質療法と同時に投与されます。 ピロリ。-関連 ⁇ 瘍。

-継続的なNSAID治療を必要とする患者におけるNSAID関連の良性胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の治療。

-継続的な治療を必要とするリスクのある患者におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の予防。

-症候性胃食道逆流症。

-ゾリンジャーエリソン症候群。.

ポソロジー。

十二指腸 ⁇ 瘍の治療:。

推奨用量は、2週間、1日1回30 mgです。. この時間内に完全に治癒しない患者では、薬は同じ用量でさらに2週間継続されます。.

胃 ⁇ 瘍の治療:。

推奨用量は、4週間、1日1回30 mgです。. ⁇ 瘍は通常4週間以内に治癒しますが、この時間内に完全に治癒しない患者では、同じ用量でさらに4週間薬を継続できます。.

逆流性食道炎:。

推奨用量は、4週間、1日1回30 mgです。. この時間内に完全に治癒しない患者では、治療を同じ用量でさらに4週間継続することができます。.

逆流性食道炎の予防:。

1日1回15 mg。. 必要に応じて、1日30 mgまで増量できます。.

ヘリコバクターピロリ根絶:。

適切な併用療法を選択するときは、細菌耐性、治療期間(最も一般的には7日、場合によっては最大14日)、および抗菌剤の適切な使用に関する公式の現地ガイダンスを考慮する必要があります。.

推奨用量は、次のいずれかと組み合わせて、1日2回30 mgのランソプラゾールアルムスファスタブを7日間投与します。

クラリスロマイシン250-500 mg 1日2回+アモキシシリン1 g 1日2回。

クラリスロマイシン250 mg 1日2回+メトロニダゾール400-500 mg 1日2回。

ピロリ。 クラリスロマイシンをランソプラゾールアルムスファスタブおよびアモキシシリンまたはメトロニダゾールと組み合わせると、最大90%の根絶率が得られます。.

根絶治療が成功してから6か月後、再感染のリスクは低く、したがって再発は起こりそうにありません。.

ランソプラゾール30 mgを1日2回、アモキシシリン1 gを1日2回、メトロニダゾール400-500 mgを1日2回含むレジメンの使用も検討されています。. この組み合わせを使用すると、クラリスロマイシンを含むレジメンよりも根絶率が低くなることがわかりました。. メトロニダゾールに対する局所抵抗率が低い場合、根絶療法の一部としてクラリスロマイシンを服用できない人に適している可能性があります。.

NSAID治療を継続する必要がある患者におけるNSAID関連の良性胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の治療:

30 mgを1日1回4週間。. 完全に治癒していない患者では、治療をさらに4週間継続することができます。. リスクのある患者や治癒が困難な ⁇ 瘍のある患者の場合、より長い治療コースやより高い用量を使用する必要があります。.

NSAID治療を延長する必要があるリスクのある患者(65歳以上または胃 ⁇ 瘍または十二指腸 ⁇ 瘍の病歴など)におけるNSAID関連の胃 ⁇ 瘍および十二指腸 ⁇ 瘍の予防:

1日1回15 mg。. 治療が失敗した場合、1日1回30 mgの用量を使用する必要があります。.

症候性胃食道逆流症:。

推奨用量は15 mgまたは30 mgです。. 症状の緩和は急速に得られます。. 投与量の個別調整を検討する必要があります。. 症状が4週間以内に緩和されず、1日量が30 mgの場合、さらに検査することをお勧めします。.

ゾリンジャーエリソン症候群:。

推奨される初期用量は1日1回60 mgです。. 用量は個別に調整し、治療は必要な限り継続する必要があります。. 180 mgまでの1日量が使用されています。. 必要な1日量が120 mgを超える場合は、2回に分けて投与する必要があります。.

腎障害:。

腎機能障害のある患者では、用量調整の必要はありません。.

肝障害:。

中等度または重度の肝疾患のある患者は定期的な監督下に置かれるべきであり、1日量を50%減らすことをお勧めします。.

高齢者:。

高齢者のランソプラゾールのクリアランスが低下したため、個々の要件に基づいて用量の調整が必要になる場合があります。. 説得力のある臨床適応がない限り、高齢者では30 mgの1日量を超えてはなりません。.

小児集団:。

投与方法。

最適な効果を得るには、ランソプラゾールアルムスファスタブを、使用する場合を除いて、朝1日1回服用する必要があります。 ピロリ。 治療が1日2回、朝と夕方に1回行われる場合の根絶。. ランソプラゾールアルムスファスタブは、食事の少なくとも30分前に服用してください。. ランソプラゾールアルムスファスタブはイチゴ風味で、舌の上に置いて軽く吸います。. 錠剤は口の中に急速に分散し、患者の ⁇ 液に飲み込まれる胃抵抗性微小 ⁇ 粒を放出します。. あるいは、錠剤を水飲みで丸ごと飲み込むこともできます。.

分散性錠剤は少量の水に分散させ、経鼻胃管または経口注射器を介して投与できます。.

他の抗 ⁇ 瘍療法と同様に、ランソプラゾールは症状を覆い、診断を遅らせる可能性があるため、ランソプラゾールで胃 ⁇ 瘍を治療する場合、悪性胃腫瘍の可能性を排除する必要があります。.

ランソプラゾールは、すべてのプロトンポンプ阻害剤(PPI)と同様に、消化管に通常存在する細菌の数を増やす可能性があります。. これは、細菌などの胃腸感染症のリスクを高める可能性があります。 サルモネラ。, カンピロバクター。 そして、特に入院患者では。 クロストリジウムディフィシル。.

ランソプラゾールの同時投与は、バイオアベイラビリティの大幅な低下により、吸収がアタザナビルやネルフィナビルなどの酸性胃内pHに依存するHIVプロテアーゼ阻害剤と推奨されません。. ランソプラゾールとHIVプロテアーゼ阻害剤の併用が避けられない場合は、綿密な臨床モニタリングをお勧めします。.

重度の低マグネシウム血症は、ランソプラゾールなどのPPIで治療された患者で少なくとも3か月間、ほとんどの場合1年間報告されています。. 疲労、破傷風、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などの低マグネシウム血症の深刻な症状が発生する可能性がありますが、それらは陰湿に始まり、見落とされる可能性があります。. ほとんどの ⁇ 患患者では、低マグネシウム血症は、マグネシウムの置換とPPIの中止後に改善しました。

長期治療が予想される患者、または低マグネシウム血症を引き起こす可能性のあるジゴキシンまたは医薬品でPPIを服用している患者(例:.、利尿薬)、医療専門家は、PPI治療を開始する前に、治療中に定期的にマグネシウムレベルを測定することを検討する必要があります。.

クロモグラニンA(CgA)レベルの上昇は、神経内分 ⁇ 腫瘍の調査を妨げる可能性があります。. この干渉を回避するには、CgA測定の前に、ランソプラゾールアルムスファスタブ治療を少なくとも5日間停止する必要があります。. CgAおよびガストリンレベルが初期測定後に参照範囲に戻っていない場合は、プロトンポンプ阻害剤治療の中止後14日間測定を繰り返す必要があります。.

長期間(数年)にわたって酸抑制薬による毎日の治療は、低または無水症によって引き起こされるシアノコバラミン(ビタミンB12)の吸収不良につながる可能性があります。. シアノコバラミン欠乏症は、ゾリンジャーエリソン症候群および長期治療を必要とするその他の病理学的超分 ⁇ 状態の患者、長期治療で体内貯蔵が低下した個人、またはビタミンB12吸収が低下する危険因子(高齢者など)、または関連する臨床症状が観察されます。.

ランソプラゾールは、中等度および重度の肝機能障害のある患者には注意して使用する必要があります。.

ランソプラゾールによる胃の酸性度の低下は、胃腸管に通常存在する細菌の胃数を増加させると予想されるかもしれません。. ランソプラゾールによる治療は、以下のような胃腸感染症のリスクをわずかに増加させる可能性があります。 サルモネラ。 と。 カンピロバクター。.

胃十二指腸 ⁇ 瘍に苦しんでいる患者では、その可能性があります。 ピロリ。 病因因子としての感染を検討する必要があります。.

ランソプラゾールを抗生物質と組み合わせて使用 して、根絶療法を行う場合。 ピロリ。次に、これらの抗生物質の使用方法にも従う必要があります。.

1年を超える維持療法を受けている患者の安全性データは限られているため、これらの患者では、治療の定期的なレビューと徹底的なリスク/利益評価を定期的に実施する必要があります。.

ランソプラゾールを服用している患者では、大腸炎の症例が報告されることはほとんどありません。. したがって、重度および/または持続的な下 ⁇ の場合、治療の中止を検討する必要があります。.

根絶のために治療された患者を除いて。 ピロリ。 感染、下 ⁇ が続く場合は、大腸サブ粘膜に付着したコラーゲンバンドルの肥厚または炎症細胞の浸潤を伴う微視的大腸炎の可能性があるため、ランソプラゾールの投与を中止する必要があります。. ほとんどの場合、ランソプラゾールの中止により微視的大腸炎の症状が解消します。.

継続的なNSAID治療を必要とする患者の消化性 ⁇ 瘍の予防のための治療は、高リスク患者に制限されるべきです(例:. 以前の消化管出血、 ⁇ 孔または ⁇ 瘍、高齢、GI上部の有害事象の可能性を高めることが知られている薬物の併用[例:. コルチコステロイドまたは抗凝固剤]、深刻な併存症因子の存在、またはNSAIDの最大推奨用量の長期使用)。.

プロトンポンプ阻害剤は、特に高用量および長期間(> 1年)で使用される場合、主に高齢者または他の認識された危険因子の存在下で、 ⁇ 関節、手首、および脊椎骨折のリスクを適度に増加させる可能性があります。. 観察研究では、プロトンポンプ阻害剤が骨折の全体的なリスクを10〜40%増加させる可能性があることが示唆されています。. この増加の一部は、他のリスク要因が原因である可能性があります。. 骨粗しょう症のリスクがある患者は、現在の臨床ガイドラインに従ってケアを受ける必要があり、ビタミンDとカルシウムを適切に摂取する必要があります。.

亜急性皮膚エリテマトーデス(SCLE):プロトンポンプ阻害剤は、SCLEの非常にまれな症例に関連しています。病変が発生した場合、特に皮膚の日光にさらされた領域で、関節痛を伴う場合、患者は直ちに医療支援を求める必要があり、医療専門家はランソプラゾールアルムスファスタブの停止を検討する必要があります。. 陽子ポンプ阻害剤による以前の治療後のSCLEは、他の陽子ポンプ阻害剤によるSCLEのリスクを高める可能性があります。.

ランソプラゾールアルムスファスタブには乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症のまれな遺伝性の問題がある患者、ラップラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良はこの薬を服用しないでください。.

めまい、めまいなどの副作用。, 視覚障害や傾眠が発生することがあります。. これらの条件下では、反応する能力が低下する可能性があります。.

頻度は共通として定義されます(> 1/100、<1/10)。珍しい(> 1 / 1,000、<1/100);まれ(> 1 / 10,000、<1 / 1,000);非常にまれ(<1 / 10,000)。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk/yellowcardのイエローカードスキームを介して、疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

ヒトのランソプラゾールに対する過剰摂取の影響は不明であり(急性毒性は低い可能性が高いですが)、その結果、治療の指導はできません。. しかしながら、経口で180 mgまでのランソプラゾールと静脈内で最大90 mgのランソプラゾールの1日量が試験で投与され、重大な望ましくない影響はありませんでした。.

過剰摂取が疑われる場合は、患者を監視する必要があります。. ランソプラゾールは血液透析によって有意に排除されません。. 必要に応じて、胃を空にする、木炭、対症療法をお勧めします。.

薬物療法グループ:プロトンポンプ阻害剤、ATCコード:A02BC03。

ランソプラゾールは胃プロトンポンプ阻害剤です。. Hの活性を阻害することにより、胃酸形成の最終段階を阻害します。⁺/K⁺ 胃の頭頂細胞のATPase。. 阻害は用量依存的で可逆的であり、その効果は胃酸の基底分 ⁇ と刺激分 ⁇ の両方に適用されます。. ランソプラゾールは頭頂細胞に集中し、酸性環境で活性になり、Hのスルフィドリル基と反応します。⁺/K⁺酵素活性の阻害を引き起こすATPase。.

胃酸分 ⁇ への影響:。

ランソプラゾールは、頭頂細胞プロトンポンプの特定の阻害剤です。. ランソプラゾールの30 mg単回経口投与は、ペンタガストリン刺激胃酸分 ⁇ を約80%阻害します。. 7日間毎日繰り返し投与した後。 日々、胃酸分 ⁇ の約90%の阻害が達成されています。. それは胃酸の基底分 ⁇ に対応する効果があります。. 30 mgの単回経口投与は、基礎分 ⁇ を約70%減少させ、その結果、患者の症状は最初の投与から緩和されます。. 8日間の反復投与後、減少は約85%です。. 症状の急速な緩和は、1日1錠(30 mg)の分散性錠剤によって得られ、十二指腸 ⁇ 瘍のほとんどの患者は2週間以内に回復し、胃 ⁇ 瘍と逆流性食道炎の患者は4週間以内に回復します。. ランソプラゾールは、胃の酸性度を下げることにより、適切な抗生物質が効果的である環境を作り出します。 ピロリ。.

抗分 ⁇ 薬による治療中、血清ガストリンは酸分 ⁇ の減少に反応して増加します。. また、胃の酸性度の低下によりCgAが増加します。. CgAレベルの上昇は、神経内分 ⁇ 腫瘍の調査を妨げる可能性があります。.

利用可能な公開された証拠は、プロトンポンプ阻害剤がCgA測定の5日前から2週間前に中止されるべきであることを示唆しています。. これは、PPI処理後に急激に上昇する可能性のあるCgAレベルが参照範囲に戻ることを可能にするためです。.

ランソプラゾールは、頭頂細胞の酸性環境で活性型に生体内変換される2つの活性エナンチオマーのラセミ体です。. ランソプラゾールは胃酸によって急速に不活性化されるため、全身吸収のために腸溶性コーティングされた形で経口投与されます。.

吸収と分布。

ランソプラゾールは、単回投与で高い(80-90%)バイオアベイラビリティを示します。. ピーク血漿レベルは1.5〜2.0時間以内に発生します。. 食物の摂取はランソプラゾールの吸収率を遅くし、バイオアベイラビリティを約50%低下させます。. 血漿タンパク質結合は97%です。.

研究によると、少量の水に分散し、注射器を介して直接口に入れるか、または経鼻胃管を介して投与すると、通常の投与方法と比較して同等のAUCが得られることがわかっています。.

生体内変化と排 ⁇ 。

ランソプラゾールは肝臓によって広範囲に代謝され、代謝産物は腎臓と胆道の両方から排 ⁇ されます。. ランソプラゾールの代謝は、主に酵素CYP2C19によって触媒されます。. 酵素CYP3A4も代謝に寄与します。. 血漿排出半減期は、健康な被験者の単回または複数回投与後1〜2時間の範囲です。. 健康な被験者に複数回投与した後の蓄積の証拠はありません。. ランソプラゾールのスルホン、硫化物、5-ヒドロキシル誘導体が血漿中に同定されています。. これらの代謝産物は、抗分 ⁇ 活性がほとんどまたはまったくありません。.

との研究。 ¹⁴ランソプラゾールとラベル付けされたCは、投与された放射線の約3分の1が尿中に排 ⁇ され、3分の2が ⁇ 便中に回収されたことを示しました。.

高齢患者の薬物動態。

ランソプラゾールのクリアランスは高齢者では減少し、排 ⁇ 半減期は約50%から100%増加しました。. 高齢者のピーク血漿レベルは増加しませんでした。.

小児患者の薬物動態。

1〜17歳の子供の薬物動態の評価では、体重30 kg未満の場合は15 mg、上記の場合は30 mgの用量の成人と比較して、同様の曝露が示されました。. 17 mg / mの用量の調査。² 体表面または1 mg / kg体重も、成人と比較して2〜3か月から1歳までの子供にランソプラゾールが同等に曝露されました。.

成人と比較してランソプラゾールへのより高い曝露は、2〜3ヶ月未満の乳児で見られ、1.0 mg / kgと0.5 mg / kg体重の両方の用量が単回投与として投与されました。

肝不全における薬物動態。

ランソプラゾールの曝露は、軽度の肝機能障害のある患者では2倍になり、中等度および重度の肝機能障害のある患者ではさらに増加し ます。.

CYP2C19代謝不良者。

CYP2C19は遺伝的多型の影響を受け、貧しい代謝者(PM)と呼ばれる人口の2〜6%が変異型CYP2C19対立遺伝子のホモ接合体であるため、機能的なCYP2C19酵素が不足しています。. ランソプラゾールの曝露は、PMで広範な代謝者(EM)よりも数倍高くなります。.

非臨床データは、安全性薬理学、反復投与毒性、生殖毒性または遺伝毒性の従来の研究に基づいて、人間に特別な危険を明らかにしていません。.

2つのラット発がん性試験で、ランソプラゾールは、酸分 ⁇ の阻害による高胃血症に関連する用量関連の胃ECL細胞過形成とECL細胞カルシノイドを生成しました。. ライディッヒ細胞過形成および良性ライディッヒ細胞腫瘍と同様に、腸中化症も観察されました。. 18ヶ月治療後、網膜 ⁇ 縮が観察されました。. これはサル、犬、マウスでは見られませんでした。.

マウスの発がん性試験では、用量に関連した胃ECL細胞過形成、ならびに肝腫瘍および精巣腺腫が発達した。.

これらの所見の臨床的関連性は不明です。.

該当なし。.

特別な要件はありません。.

未使用の医薬品または廃棄物は、地域の要件に従って廃棄する必要があります。.