コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:18.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
ソフトゼラチンカプセル。 50 mg-茶色、球形。
100のボトル。...........................NDC。 0028-0108-01。
30°C(86°F)未満で保管してください。. 水分から保護してください。.
密閉容器にディスペンス。 (USP)。.
Novartis Pharmaceuticals Corporation、イーストハノーバーによって配布されました。 ニュージャージー07936。. Rev 9/98。. FDA改訂日:2003年6月11日。
ランプレン(クロファジミン)は、リウマチ性ハンセン病の治療に適応されます。これには、ダプソン耐性ハンセン病ハンセン病および結節性紅斑によって複雑化されたハンセン病が含まれます。. ランプレン(クロファジミン)は、他のハンセン病関連の炎症反応の治療に効果的であることが実証されていません。.
薬剤耐性の発症を防ぐために、多 ⁇ 性ハンセン病の初期治療には併用薬物療法が推奨されています。.
ランプレン(クロファジミン)は食事と一緒に服用してください。.
ランプレン(クロファジミン)は、薬剤耐性の出現を防ぐために、1つ以上の他の抗てんかん薬と組み合わせて使用 することが望ましい。.
証明されたダプソン耐性ハンセン病の治療のために、ランプレン(クロファジミン)は、100 mgの用量で1つ以上の他の抗ハンセン病薬と組み合わせて3年間投与し、その後100 mgのランプレン(クロファジミン)を毎日単剤療法します。. 臨床的改善は通常、治療の最初の数か月から3か月の間に検出でき、通常6か月目までに明らかになります。.
ダプソン感受性多 ⁇ 性ハンセン病の場合、他の2つの抗ハンセン病薬との併用療法が推奨されます。. 三剤療法は少なくとも2年間与えられ、可能であれば、負の皮膚塗 ⁇ 標本が得られるまで継続されるべきです。. 現時点では、適切な抗てんかん薬による単剤療法を開始できます。.
紅斑結節性ハンセン病反応の治療は、症状の重症度によって異なります。. 一般に、基本的な抗てんかん治療を継続する必要があり、神経損傷や皮膚の ⁇ 瘍が脅かされている場合は、コルチコステロイドを投与する必要があります。. 長期のコルチコステロイド療法が必要になった場合、100〜200 mgの用量で最大3か月間投与されるランプレン(クロファジミン)は、コルチコステロイドの要件を排除または削減するのに役立ちます。. 1日200 mgを超える投与量は推奨されません。反応エピソードを制御した後、投与量を1日100 mgにできるだけ早く減らす必要があります。. 患者は医学的監視下に置かれなければなりません。.
併用薬レジメンに関するアドバイスについては、USPHS Gillis W. Long Hansen's Disease Center(カービル、LA(504-642-7771))にお問い合わせください。.
既知の禁 ⁇ はありません。.
警告。
重度の腹部症状(下記参照)により、探索的腹腔切除術が必要になりました。 ランプレン(クロファジミン)を投与されている一部の患者。. まれな報告には、 ⁇ 塞が含まれています。 腸閉塞、および消化管出血。. レポートもあります。 重度の腹部症状後の死亡。. 検死により結晶が明らかになりました。 腸粘膜を含むさまざまな組織へのクロファジミンの沈着物。 肝臓、 ⁇ 臓、腸間膜リンパ節。.
ランプレン(クロファジミン)は、腹痛や下 ⁇ などの消化器系の問題がある患者には注意して使用する必要があります。. ランプレン(クロファジミン)の1日100 mgを超える投与量は、可能な限り短期間、綿密な医学的監督の下でのみ投与する必要があります。. 患者が腹部の ⁇ 痛または ⁇ 熱痛、吐き気、 ⁇ 吐、または下 ⁇ に不満を言う場合は、用量を減らし、必要に応じて、用量を増やすか、薬剤を中止する必要があります。.
注意。
一般的な。
医師は、ランプレン(クロファジミン)による皮膚の変色がうつ病を引き起こす可能性があることを認識しておく必要があります。. ランプレン(クロファジミン)を投与されている患者では、2つの自殺が報告されています。.
皮膚の乾燥と魚 ⁇ 症の場合、皮膚に油を塗ることができます。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
動物の長期発がん性試験は、ランプレン(クロファジミン)では実施されていません。. 変異原性試験(エイムス試験)の結果は陰性でした。. 通常のヒト用量の25倍の用量で治療されたラットを用いた1つの研究では、受胎能障害の証拠がいくつかありました。子孫の数が減り、着床の割合が低くなりました。.
妊娠カテゴリーC
ランプレン(クロファジミン)は、実験動物において、通常の人間の1日量の8倍(ウサギ)および25倍(ラット)に相当する用量レベルで催奇形性を示さなかった。. しかし、人間の用量の12〜25倍のマウスには胎児毒性の証拠がありました。.、胎児の頭蓋骨骨化の遅延、流産と死産の発生率の増加、新生児生存障害。. 子孫の皮膚と脂肪組織は、出生後約3日で変色しました。これは、母乳中のランプレン(クロファジミン)の存在に起因していました。.
ランプレン(クロファジミン)が人間の胎盤を通過することがわかっています。. 妊娠中に薬を投与された女性に生まれた乳児の皮膚は、出生時に深く色素沈着していることがわかりました。. これらの乳児では催奇形性の証拠は発見されなかった。. 妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. ランプレン(クロファジミン)は、潜在的な利益が胎児へのリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
ランプレン(クロファジミン)は、授乳中の母親の乳 ⁇ 中に排 ⁇ されます。. 明確に示されていない限り、ランプレン(クロファジミン)は授乳中の女性に投与しないでください。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. ランプレン(クロファジミン)で治療された小児患者のいくつかの症例が文献で報告されています。.
副作用。
一般に、ランプレン(クロファジミン)は、1日100 mg以下の用量で投与した場合によく耐えます。. 最も一貫した副作用は通常用量に関連しており、ランプレン(クロファジミン)を中止すると通常可逆的です。.
患者の1%以上で発生する副作用。
皮膚:。 ピンクから茶色がかった黒への色素沈着75%-100%。 治療後数週間以内の患者。魚 ⁇ 症と乾燥(8%-28%);。 発疹と ⁇ (1%-5%)。.
消化管:。 腹痛と心 ⁇ 部痛、下 ⁇ 、吐き気、。 ⁇ 吐、胃腸不耐症(40%-50%)。.
眼:。 クロファジミンによる結膜と角膜の色素沈着。 結晶堆積物;乾燥;燃焼;かゆみ;刺激。.
その他:。 尿、 ⁇ 便、 ⁇ 、汗の変色;上昇。 血糖値; ESRの上昇
患者の1%未満で発生する副作用。
皮膚:。光毒性、紅皮症、ニキビ様の発疹、一枚岩。 cheilosis。.
消化管:。腸閉塞(参照。 警告。)、消化器。 出血(参照 警告。)、食欲不振、便秘、減量、肝炎、。 黄 ⁇ 、好酸球性腸炎、肝臓の肥大。.
眼:。 ビジョンの減少。.
神経質:。 めまい、眠気、疲労感、頭痛、めまい、。 神経痛、味覚障害。.
精神医学:。皮膚の変色に続発するうつ病;二。 自殺が報告されています。.
実験室:。 アルブミン、血清ビリルビン、およびの上昇したレベル。 AST(SGOT);好酸球増加症;低カリウム血症。.
その他:。 ⁇ 塞(参照。 警告。)、血栓塞栓症、。 貧血、 ⁇ 炎、骨の痛み、浮腫、発熱、リンパ節腫 ⁇ 、血管の痛み。.
薬物相互作用。
ダプソンがランプレン(クロファジミン)の抗炎症活性を阻害する可能性があることを示唆する予備データは確認されていません。. ダプソンとクロファジミンで治療されている患者でハンセン病関連の炎症反応が発症した場合でも、両方の薬による治療を継続することをお勧めします。.
一般に、ランプレン(クロファジミン)は、1日100 mg以下の用量で投与した場合によく耐えます。. 最も一貫した副作用は通常用量に関連しており、ランプレン(クロファジミン)を中止すると通常可逆的です。.
患者の1%以上で発生する副作用。
皮膚:。 ピンクから茶色がかった黒への色素沈着75%-100%。 治療後数週間以内の患者。魚 ⁇ 症と乾燥(8%-28%);。 発疹と ⁇ (1%-5%)。.
消化管:。 腹痛と心 ⁇ 部痛、下 ⁇ 、吐き気、。 ⁇ 吐、胃腸不耐症(40%-50%)。.
眼:。 クロファジミンによる結膜と角膜の色素沈着。 結晶堆積物;乾燥;燃焼;かゆみ;刺激。.
その他:。 尿、 ⁇ 便、 ⁇ 、汗の変色;上昇。 血糖値; ESRの上昇
患者の1%未満で発生する副作用。
皮膚:。光毒性、紅皮症、ニキビ様の発疹、一枚岩。 cheilosis。.
消化管:。腸閉塞(参照。 警告。)、消化器。 出血(参照 警告。)、食欲不振、便秘、減量、肝炎、。 黄 ⁇ 、好酸球性腸炎、肝臓の肥大。.
眼:。 ビジョンの減少。.
神経質:。 めまい、眠気、疲労感、頭痛、めまい、。 神経痛、味覚障害。.
精神医学:。皮膚の変色に続発するうつ病;二。 自殺が報告されています。.
実験室:。 アルブミン、血清ビリルビン、およびの上昇したレベル。 AST(SGOT);好酸球増加症;低カリウム血症。.
その他:。 ⁇ 塞(参照。 警告。)、血栓塞栓症、。 貧血、 ⁇ 炎、骨の痛み、浮腫、発熱、リンパ節腫 ⁇ 、血管の痛み。.
ランプレン(クロファジミン)による過剰摂取の治療に関する特定のデータはありません。. ただし、過剰摂取の場合は、 ⁇ 吐を誘発するか、胃洗浄により胃を空にし、支持的な対症療法を採用する必要があります。.
ランプレン(クロファジミン)は、ハンセン病患者の吸収率が45%〜62%の範囲で変動します。 経口投与後。. ハンセン病患者の平均血清濃度。 毎日100 mgと300 mgで治療されたものは、それぞれ0.7 µg / mLと1.0 µg / mLでした。. 300 mgの単回投与の摂取後、変化のないランプレン(クロファジミン)の除去。 24時間の尿採取におけるその代謝物は無視できました。. ランプレン(クロファジミン)です。 人体に長期間留まっている。. ランプレン(クロファジミン)の半減期。 反復経口投与は少なくとも70日と推定されます。. 摂取されたものの一部。 ⁇ 便から回収された薬物は、胆 ⁇ を介した排 ⁇ を表す可能性があります。. 小さな。 ⁇ 、皮脂、汗の量も排除されます。.
ランプレン(クロファジミン)は親油性が高く、主に脂肪組織や細網内皮系の細胞に沈着する傾向があります。. それは体全体のマクロファージに取り込まれます。. ハンセン病患者に対して行われた検死では、クロファジミン結晶が主に腸間膜リンパ節、副腎、皮下脂肪、肝臓、胆 ⁇ 、胆 ⁇ 、 ⁇ 臓、小腸、筋肉、骨、皮膚で見つかりました。.
However, we will provide data for each active ingredient