コンポーネント:
作用機序:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
Lac-Hydrin®(乳酸アンモニウム)ローション、12%。 225g(NDC 0072-5712-08)プラスチックボトルと400g(NDC 0072-5712-14)プラスチックボトルで利用できます。.
制御された室温15°C〜30°C(59°F〜86°F)で保管します。.
製造元:ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社. プリンストン、ニュージャージー州08543。 アメリカ。作成者:Contract Pharmaceuticals Limitedナイアガラバッファロー、ニューヨーク14213米国。 FDA。 改訂日:2007年11月9日。
ラックヒドリン(乳酸)は、乾燥した ⁇ 状の皮膚(乾 ⁇ )と尋常性魚 ⁇ の治療、およびこれらの状態に関連するかゆみの一時的な緩和に適応されます。.
よく振る。. 患部に塗布し、徹底的にこすります。. 1日2回、または医師の指示に従って使用してください。.
ラックヒドリン(乳酸)ローションは、いずれかのラベル成分に対して過敏症の病歴がある患者には禁 ⁇ です。.
警告。
ラックヒドリン(乳酸アンモニウム)で治療された皮膚の領域への日光曝露。 ローション、12%は最小化または回避する必要があります(参照)。 注意。)。. 過敏症が観察された場合、ラックヒドリン(乳酸)ローションの使用を中止する必要があります。.
注意。
一般的な。
外部使用のみ。. 刺すか、または裂け目、びらんのある皮膚に塗布した場合、または他の方法で研磨された場合(たとえば、脚を ⁇ った後)に刺したり、火傷が発生することがあります。. 刺激の可能性があるため、顔に使用する場合は注意が必要です。. 炎症後の低色素沈着または色素沈着過剰の可能性は研究されていません。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
2年間12%、21%、または30%の乳酸アンモニウム製剤を用いたCD-1マウスの局所治療では、紫外線への曝露が増加していなければ、皮膚腫瘍または全身腫瘍が大幅に増加しませんでした。. この研究におけるマウスの最大全身曝露は、ヒトで可能な最大全身曝露の0.7倍でした。. しかし、無毛アルビノマウスを用いた長期光発がん性試験では、12%の乳酸アンモニウム製剤を局所的に適用すると、紫外光誘発性皮膚腫瘍形成率が向上することが示唆されました。.
乳酸アンモニウム製剤の変異原性は、Amesアッセイとマウスで評価されました。in vivo。 小核アッセイ、どちらも陰性でした。.
乳酸アンモニウム製剤を用いた経皮セグメントIおよびIIIの研究では、300 mg / kg /日(1800 mg /m²/日)の用量レベルで、ラットの生殖能力または出生前または出生後の発達パラメーターに影響は観察されませんでした。人間の局所用量の4倍。.
妊娠。
催奇形性効果:妊娠カテゴリーB。
動物の生殖に関する研究は、ヒトの用量の0.7倍と1.5倍までの用量でラットとウサギで行われてきました。, それぞれ。 (600 mg / kg /日。, ラットでは3600 mg /m²/日、ウサギでは7200 mg /m²/日に相当します。) 乳酸アンモニウム製剤による受胎能障害または胎児への害の証拠は明らかにされていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物繁殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、Lac-Hydrin(乳酸)ローションは、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
乳酸は血液や組織の正常な構成要素ですが、この薬が母乳中の正常な乳酸レベルにどの程度影響するかは不明です。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、授乳中の女性にラックヒドリン(乳酸)を投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
ラックヒドリン(乳酸)の安全性と有効性は、乳幼児で実証されています。. 異常な毒性影響は報告されていません。.
老人用。
ラックヒドリン(乳酸アンモニウム)ローションの臨床試験では、12%に65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意が必要です。.
副作用。
乾 ⁇ 患者で最も頻繁に見られる有害事象は、一過性の刺痛(30人に1人の患者)、 ⁇ 熱(30人に1人の患者)、紅斑(50人に1人の患者)および剥離(60人に1人の患者)です。. 発生頻度が低い他の副作用は、刺激、湿疹、点状出血、乾燥および色素沈着過剰です。.
魚 ⁇ 症に関連するより深刻な初期皮膚の状態のため、一過性の刺痛、 ⁇ 熱感、紅斑の発生率が高かった(それぞれ10人に1人の患者で発生)。.
薬物相互作用。
情報は提供されていません。.
催奇形性効果:妊娠カテゴリーB。
動物の生殖に関する研究は、ヒトの用量の0.7倍と1.5倍までの用量でラットとウサギで行われてきました。, それぞれ。 (600 mg / kg /日。, ラットでは3600 mg /m²/日、ウサギでは7200 mg /m²/日に相当します。) 乳酸アンモニウム製剤による受胎能障害または胎児への害の証拠は明らかにされていません。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物繁殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、Lac-Hydrin(乳酸)ローションは、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
乾 ⁇ 患者で最も頻繁に見られる有害事象は、一過性の刺痛(30人に1人の患者)、 ⁇ 熱(30人に1人の患者)、紅斑(50人に1人の患者)および剥離(60人に1人の患者)です。. 発生頻度が低い他の副作用は、刺激、湿疹、点状出血、乾燥および色素沈着過剰です。.
魚 ⁇ 症に関連するより深刻な初期皮膚の状態のため、一過性の刺痛、 ⁇ 熱感、紅斑の発生率が高かった(それぞれ10人に1人の患者で発生)。.
ラットとマウスへのラックヒドリン(乳酸)の経口投与は、この薬物が実質的に無毒であることを示しました。 (LD。50>15 mL / kg)。.