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Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
ラベタロール100 mgフィルムコーティング錠。
各フィルムコーティング錠には、100 mgの塩酸ラベタロールが含まれています。
既知の効果を持つ ⁇ 形剤:。
各フィルムコーティング錠には、8.0 mgのスクロースが含まれています。
片側が「LL 100」とマークされ、もう片側が空白のマークが付いた丸いオレンジ色の両 ⁇ フィルムコーティング錠。.
ラベタロールは、以下のために示されるアルファとベータアドレナリン受容体遮断薬の組み合わせです。
-妊娠中の高血圧を含む高血圧。.
-既存の高血圧を伴う狭心症。.
経口投与のみ。.
ラベタロール錠は食物と一緒に服用する必要があります。.
大人。:
高血圧:最初は1日2回100 mg。. すでに降圧薬で治療されている患者や低体重の患者では、血圧を制御するのにこれで十分かもしれません。. 他のものでは、1日2回100 mgの用量の増加は14日間隔で行われるべきです。. 多くの患者の血圧は、1日2回200 mgで制御されます。. 必要に応じて、1日2回のレジメンとして、1日800 mgまで投与できます。. 重度の難治性高血圧症では、1日3回または4回のレジメンに分けて、最大2400 mgの1日量が投与されています。.
妊娠中の高血圧:必要に応じて、週1回の間隔で1日2回100 mgの初期用量を1日2回100 mg増やすことができます。. 妊娠後期と妊娠後期の間に、高血圧の重症度は、1日3回100 mg〜400 mgの範囲で、1日3回のレジメンにさらに用量 ⁇ 増が必要になる場合があります。. 1日の総投与量は2400 mgを超えてはなりません。.
特に妊娠中に重度の高血圧症の入院患者は、毎日投与量が増加することがあります。.
高血圧と共存する狭心症:推奨される用量は、高血圧を制御するために必要なものです。.
小児集団。:
安全性と有効性に関するデータが不足しているため、ラベタロールは子供での使用は推奨されません。.
高齢者。:
1日2回50 mgの初期用量が推奨され、これは場合によっては高血圧を制御するのに十分でした。.
一般的な。
ラベタロール錠を他の降圧薬と一緒に投与すると、追加の降圧効果が期待できます。. 利尿薬、メチルドパなど. そのような薬剤から患者を移送するとき、ラベタロール錠剤は1日2回100 mgの投与量で導入されるべきであり、以前の治療は徐々に減少しました。. クロニジンまたはベータ遮断薬の突然の離脱は望ましくありません。.
-2度または3度の心臓ブロック。
-心原性ショック。
-制御されていない、初期またはジギタリス難治性の心不全。
-病気洞症候群(洞房ブロックを含む)。
-低血圧。
-未処理の ⁇ 色細胞腫。
-重度の末 ⁇ 循環障害。
-徐脈(<45-50 bpm)。
-気管支 ⁇ または慢性閉塞性気道疾患の病歴。
-長時間の断食後。
-プリンツメタルの狭心症。
-代謝性アシドーシス(例:. 一部の糖尿病患者)。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬の使用に関連する皮膚の発疹および/またはドライアイの報告があります。. 報告された発生率は小さく、ほとんどの場合、治療が中止されたときに症状が解消しました。. そのような反応が他の方法で説明できない場合は、薬物の段階的中止を検討する必要があります。.
短期および長期の両方の治療後に発生し、通常は薬物の中止により可逆的である、ラベタロール療法による重度の肝細胞損傷の報告があります。. 肝機能障害の最初の兆候または症状では、適切な臨床検査を実施する必要があります。. 肝障害の検査室での証拠がある場合、または患者が黄 ⁇ している場合、ラベタロールは中止し、再開しないでください。.
ラベタロールが肝障害のある患者に使用される場合、これらの患者は肝障害のある患者よりもゆっくりとラベタロールを代謝するため、特に注意が必要です。. より低い用量が必要になる場合があります。.
術中フロッピーアイリス症候群(IFIS、小 ⁇ 孔症候群のバリエーション)の発生は、タムスロシン上または以前に治療された一部の患者の白内障手術中に観察されています。. 他のアルファ1ブロッカーでも孤立したレポートが受信されており、クラス効果の可能性を排除することはできません。. IFISは白内障手術中に手続き上の合併症を引き起こす可能性があるため、アルファ1ブロッカーの現在または過去の使用は、手術前に眼科外科医に知らせる必要があります。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬は、負の異方性および負のクロノトロピック効果により心臓の出力を低下させます。. したがって、ベータ遮断薬は、心臓の出力を維持するために高交感神経ドライブに依存している患者に、収縮期心不全の悪化または心不全の発症を引き起こす可能性があります。.
特に虚血性心疾患の患者では、ベータアドレナリン受容体遮断薬の突然の離脱は、頻度の増加または重症度の狭心発作を引き起こす可能性があります。. したがって、虚血性心疾患患者のラベタロールの離脱は緩やかである必要があります。. 狭心症の悪化を防ぐために、1〜2週間以上、必要に応じて同時に補充療法を開始します。. さらに、高血圧や不整脈が発生することがあります。.
心予備力が低い患者には特別な注意が必要です。. ベータアドレナリン受容体遮断薬は、心不全が制御されている場合に使用できますが、明白な心不全や左心室収縮機能が悪い場合は避けてください。.
心拍数の低下(徐脈)は、ラベタロールの薬理効果です。. 安静時に心拍数が毎分50〜55ビート未満に低下したことに症状が起因するまれなケースでは、用量を減らす必要があります。.
慢性閉塞性肺障害のある患者では、気道閉塞が悪化することがあります。. 非選択的ベータ遮断薬。, ラベタロールなど。, 代替治療が利用できない場合を除き、これらの患者に使用しないでください。. そのような場合、気管支 ⁇ を誘発するリスクを評価し、適切な予防策を講じる必要があります。. ラベタロールの使用後に気管支 ⁇ が発生する場合は、吸入によりベータ2アゴニストで治療できます。. サルブタモール( ⁇ 息では通常よりも多い必要があるかもしれません)、および必要に応じて、アトロピン1 mgの静脈内投与。.
ラベタロールは、伝導時間に悪影響を与えるため、第1度の心ブロックのある患者にのみ注意して投与する必要があります。. 肝臓または腎臓の機能不全の患者は、化合物の薬物動態プロファイルに応じて、より低い投与量を必要とする場合があります。. ラベタロールへの耐性は通常、高齢者では良好ですが、注意して、より低い開始用量で治療する必要があります。.
ベータ副腎受容体遮断薬は、対立しないアルファ受容体を介した冠動脈血管収縮により、プリンツメタルの狭心症の患者の狭心発作の数と期間を増加させる可能性があります。. ラベタロールなどの非選択的ベータ遮断薬。, これらの患者には使用しないでください。.
乾 ⁇ の病歴のある患者は、慎重に検討した後にのみベータアドレナリン受容体遮断薬を投与する必要があります。.
アレルゲンに対する感受性の増加と、ベータアドレナリン受容体遮断薬の使用によるアナフィラキシー反応の深刻さの報告があります。. ベータ遮断薬を服用している間、さまざまなアレルゲンに対する重度のアナフィラキシー反応の病歴のある患者は、偶発的、診断的、または治療的のいずれかで、繰り返しの課題に対してより反応性が高い場合があります。. そのような患者は、アレルギー反応の治療に使用されるエピネフリンの通常の用量に反応しない可能性があります。.
ラベタロールは低血糖の頻脈を変化させ、インスリンに対する低血糖反応を延長する可能性があります。. 糖尿病患者のラベタロールと低血糖療法の併用中は注意が必要です。.
他のベータアドレナリン受容体遮断薬と同様に、ラベタロールは糖尿病患者の低血糖と甲状腺毒症の症状を隠す可能性があります。.
クロニジンからベータアドレナリン受容体遮断薬に患者を移す場合は注意が必要です。. ラベタロールは1日2回100 mgの投与量で導入し、クロニジンは徐々に減少させる必要があります。. ラベタロールは、クロニジン離脱後のリバウンド高血圧の予防に役立つ可能性があります。.
負の異方性の影響のため、ジソピラミドなどのクラス1の抗不整脈薬でベータアドレナリン受容体遮断薬を処方する場合は注意が必要です。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬は、心室機能が損なわれているベラパミルと組み合わせて注意して使用 する必要があります。. 併用は、伝導異常のある患者には投与しないでください。また、他の薬剤を中止してから48時間以内に薬剤を静脈内投与しないでください。.
まれに血管収縮、高血圧、徐脈が発生する可能性があるため、ベータアドレナリン遮断薬を投与されている患者にアドレナリンを含む製剤を非経口投与する場合は注意が必要です。. アドレナリンの減量された投与量を使用する必要があります。.
ベータ遮断療法は、決定した場合は少なくとも24時間中止する必要があります。 に。 手術前に中断してください。. 手術中のベータ遮断の継続は、誘導および挿管中の不整脈のリスクを軽減しますが、高血圧のリスクを高める可能性があります。.
レイノー病や症候群などの末 ⁇ 循環障害や間欠性 ⁇ 行のある患者には細心の注意を払う必要があります。. ベータアドレナリン受容体遮断薬は、そのような障害の悪化につながる可能性があります。.
ラベタロールを投与されている患者に麻酔薬を投与する場合は注意が必要です。. 麻酔科医は常にベータアドレナリン受容体遮断薬の使用について通知されるべきです。. 周術期における継続的なベータアドレナリン受容体遮断療法のリスクと利点は、慎重に評価する必要があります。. 高濃度のハロタン(> 3%)およびその他のハロゲン化炭化水素麻酔薬は、過度の低血圧、心拍出量の大幅な減少、および中心静脈圧の上昇のリスクがあるため、ラベタロールでは避ける必要があります。. 患者は、誘導前にアトロピンを静脈内投与する必要があります。. 麻酔中、ラベタロールは突然の出血(頻脈および血管収縮)に対する代償的な生理学的反応を覆い隠すことがあります。. したがって、失血と維持される血液量に細心の注意を払う必要があります。.
尿中のラベタロール代謝産物の存在は、フルオロメトリックまたは測光法で測定すると、尿中カテコールアミン、メタネプリン、ノルマタネプリン、バニリルマンデル酸のレベルが誤って上昇する可能性があります。.
⁇ 色細胞腫の患者では、適切なアルファ遮断が達成された後にのみラベタロールを投与することができます。.
ラベタロールのすべてのラベルには、次の警告が表示されます。
⁇ 鳴や ⁇ 息がある場合は、この薬を服用しないでください。.
この薬にはスクロースが含まれています。. フルクトース不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクラーゼ-イソマルターゼ不全のまれな遺伝性の問題がある患者は、この薬を服用しないでください。.
三環系抗うつ薬、バルビツール酸塩、フェノチアジン、およびその他の降圧剤は、ラベタロールの降圧作用を増強します。. 三環系抗うつ薬を併用すると、振戦の発生率が増加することがあります。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬を服用している患者に、アドレナリンなどの交感神経刺激薬を含む製剤を非経口投与すると、まれに、血管収縮、高血圧、徐脈を引き起こす可能性があります。. ラベタロールは、アルファ遮断作用により、他のベータ遮断薬よりも急性高血圧反応を引き起こす可能性が低くなります。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬は、ベラパミルの負の無向性およびクロノトロピック作用を高め、ジルチアゼムをそれほど高めない可能性があります。. したがって、同時使用は推奨されません。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬がジソピラミド、キニジン、アミオダロンなどのクラス1抗不整脈薬と組み合わせて使用 される場合は、心房伝導時間に強力な効果があり、負の異方性効果を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬は、耳介心室伝導時間を増加させる可能性があるため、ジギタリス配糖体と組み合わせて使用 しないでください。.
非選択的ベータ遮断薬は、クロニジンと併用すると、「リバウンド高血圧」のリスクを高めます。. ベータ遮断薬による治療が中止された後、クロニジンによる治療はしばらく継続する必要があります。.
ベータアドレナリン受容体遮断薬は、MAO-B阻害剤を除いて、モナミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)と同時に使用しないでください。.
ベータアドレナリン受容体薬による麻酔薬の投与は、反射性頻脈の減衰につながり、低血圧のリスクを高める可能性があります。. ベータ遮断薬の継続は、誘導および挿管中の不整脈のリスクを軽減します。. 麻酔科医は、患者がベータ遮断薬を受け取っているときに通知を受ける必要があります。. シクロプロパンやトリクロレチレンなどの心筋抑制を引き起こす可能性のある麻酔薬は避けるべきです。.
ベータ遮断薬は抗糖尿病薬の低血糖効果を高め、振戦や頻脈などの低血糖の警告兆候を隠す可能性があります。.
シメチジン、ヒドララジン、アルコールは、主に肝臓で代謝されるベータ遮断薬のバイオアベイラビリティを高めます。したがって、ラベタロールの効果は、これらの薬物との併用治療によって増強される可能性があります。.
ベータ遮断薬は、ニフェジピンなどのジヒドロピリジン誘導体と一緒に使用すると、低血圧のリスクが高まります。. 潜在的な心不全の患者では、ベータ遮断薬による治療が心不全につながる可能性があります。.
プロスタグランジン合成酵素阻害薬は、ベータ遮断薬の降圧効果を低下させる可能性があります。. したがって、投与量の調整が必要になる場合があります。.
アルコール、鎮痛剤、三環系抗うつ薬の中心的な抑制効果が増強されます。.
いくつかの異なる薬物または薬物クラスは、ラベタロールの降圧効果を高める可能性があります。アンジオテンシンII ⁇ 抗薬;アルデスロイキン、アルプロスタジル;抗不安薬;催眠薬;モキシシリテ;利尿薬;アルファ遮断薬。.
いくつかの異なる薬物または薬物クラスは、ラベタロールの降圧効果に ⁇ 抗する可能性があります。NSAID、コルチコステロイド。エストロゲン;プロゲステロン。.
ラベタロールは、メタヨードベンジルグアニジン(MIBG)の放射性同位元素の摂取量を減らすことが示されており、偽陰性試験の可能性を高める可能性があります。. したがって、MIBGシンチグラフィーの結果を解釈する際には注意が必要です。. 少なくともMIBGシンチグラフィーの前に数日間ラベタロールを中止し、他のベータまたはアルファ遮断薬を置き換えることを検討する必要があります。.
メフロキンやキニーネなどの抗マラリア薬は、徐脈のリスクを高める可能性があります。. エルゴ誘導体は、末 ⁇ 血管収縮のリスクを高める可能性があります。.
妊娠。
動物では催奇形性の影響は示されていませんが、潜在的な利益が胎児への起こり得るリスクを上回る可能性が高い場合、ラベタロールは妊娠の最初の三半期にのみ使用されるべきです。.
ラベタロールは胎盤関門を通過し、胎児と新生児におけるアルファおよびベータアドレナリン受容体遮断の起こり得る結果を念頭に置く必要があります。. 周産期および新生児の苦痛(徐脈、低血圧、呼吸抑制、低血糖、低体温症)はめったに報告されていません。. 時々、これらの症状は出生後1〜2日で発症します。. 支援策への対応(例:. 静脈内輸液とグルコース)は通常迅速ですが、特に長期の静脈内ラベタロールの後、重度の子 ⁇ 前症では、回復が遅くなることがあります。. これは、未熟児の肝代謝の低下に関連している可能性があります。.
ベータ遮断薬は胎盤 ⁇ 流を減らし、子宮内胎児の死、未熟で早産を引き起こす可能性があります。.
出生後の新生児では、心臓および肺の合併症のリスクが高くなります。. 子宮内および新生児の死亡は、Trandateで他の薬物(例:. 血管拡張薬、呼吸抑制剤)および子 ⁇ 前症、子宮内発育遅延および未熟児の影響が関係していた。. このような臨床経験は、高用量のラベタロールを過度に延長し、送達を遅らせること、およびヒドララジンの同時投与を警告します。.
母乳育児。
ラベタロールは母乳に少量排 ⁇ されます(母体用量の約0.004%)。. 原因不明の有害事象(突然死症候群、下 ⁇ 、低血糖)は、母乳で育てられた新生児ではほとんど報告されていません。. ラベタロールを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
機械を運転して使用する能力への影響に関する研究は行われていません。. ラベタロールの使用が障害をもたらす可能性は低いです。. ただし、機械を運転または操作するときは、めまいや疲労が発生する可能性があることを考慮する必要があります。.
ほとんどの副作用は一過性であり、ラベタロールによる治療の最初の数週間に発生します。. 彼らは含まれています:。
免疫系障害。
非常に一般的:疾患に関連しない陽性抗核抗体。.
一般的:過敏症(発疹、そう ⁇ 、血管性浮腫および呼吸困難)。.
血液とリンパ系障害。
不明:高カリウム血症、特に血小板減少症のカリウムの腎排 ⁇ を損なった可能性のある患者。.
精神障害。
不明:抑うつ気分と無気力、幻覚、精神病、混乱、睡眠障害、悪夢。.
神経系障害。
一般的:めまい、頭皮のうずき感覚は通常一過性で、治療の初期の数人の患者で発生する可能性があります。.
非常にまれ:妊娠の高血圧の治療で振戦が報告されています。. 不明:頭痛、疲労感。.
眼疾患。
不明:視力障害、目渇。.
心臓障害。
一般的:心不全。.
まれ:徐脈。.
非常にまれ:ハートブロック。
不明:低血圧。.
血管障害。
非常にまれ:レイノー症候群の症状の悪化。.
不明:足首の浮腫、既存の間欠性 ⁇ 行の増加、姿勢性低血圧は、非常に高い用量、または初期用量が高すぎるか、用量が急速に増加する場合を除いて、まれです。.
呼吸器、胸部および縦隔障害。
珍しい:気管支 ⁇ ( ⁇ 息または ⁇ 息の病歴がある患者)。.
不明:鼻づまり、間質性肺疾患。.
胃腸障害。
不明:心 ⁇ 痛、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 。.
肝胆道系障害。
一般的:肝機能検査の増加。.
非常にまれ:黄 ⁇ (肝細胞および胆 ⁇ うっ滞の両方)、肝炎および肝壊死。. 軽度の場合、肝毒性は通常、薬物の離脱時に可逆的です。.
皮膚および皮下組織障害。
不明:発汗、可逆性 ⁇ 形発疹、風邪またはチアノーゼの四肢、四肢の感覚異常、光線過敏反応、乾 ⁇ の悪化、可逆性脱毛症。.
筋骨格系および結合組織障害:。
非常にまれ:有毒なミオパシー、全身性エリテマト。.
不明:けいれん。. 有毒なミオパシー、全身性エリテマト。.
腎および尿路障害。
一般的:排尿の困難さ。.
不明:尿の急性滞留。.
生殖器系と乳房障害。
一般的:射精不全、勃起不全。.
一般的な障害と投与部位の状態。
一般的:薬物熱。.
不明:甲状腺中毒症または低血糖症の症状のマスキング。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
過剰摂取の臨床的特徴には、徐脈、低血圧、気管支 ⁇ 、急性心不全、低血糖、せん妄、無意識などがあります。. 過剰摂取の場合、ベータ遮断薬は膜安定化作用を引き起こす可能性があります。.
過剰摂取の摂取後、または過敏症の場合は、患者を綿密な監督下に置き、集中治療病 ⁇ で治療する必要があります。. 最近の過剰摂取に続いて、胃の吸引と洗浄、活性炭の投与、下剤によって胃を空にするべきです。. 人工呼吸が必要な場合があります。. 徐脈または広範な ⁇ 反応は、アトロピンまたはメチルアトロピンを投与することによって治療する必要があります。. 低血圧とショックは、血漿/血漿置換物と、必要に応じてカテコールアミンで治療する必要があります。. ベータ遮断効果は、必要な効果が得られるまで、約5 ⁇ 1 ⁇ 4g/ minの用量で開始する塩酸イソプレナリン、または2.5 ⁇ 1 ⁇ 4g/ minの用量で開始するドブタミンのゆっくりとした静脈内投与によって打ち消すことができます。. 難治性の場合、イソプレナリンはドーパミンと組み合わせることができます。. これが望ましい効果をもたらさない場合は、8〜10 mgのグルカゴンの静脈内投与を検討することができます。. 必要に応じて、注射を1時間以内に繰り返す必要があります。必要に応じて、i.v。. 1〜3 mg /時の投与率でのグルカゴンの注入。. カルシウムイオンの投与、または心臓ペースメーカーの使用も考慮されます。.
⁇ 尿腎不全は、ラベタロールを経口で大量に過剰摂取した後に報告されています。. あるケースでは、血圧を上げるためにドーパミンを使用すると、腎不全が悪化する可能性があります。. ラベタロールには膜安定化作用があり、過剰摂取で臨床的に重要な場合があります。.
血液透析により、循環から塩酸ラベタロールが1%未満除去されます。.
薬物療法グループ:。 アルファおよびベータ遮断薬、。 ATCコード:。 C07AG01。
ラベタロールは選択的アルファを組み合わせます。1-非選択的ベータ遮断による遮断活動。. アルファ遮断により、末 ⁇ 抵抗を減らし、心筋の負荷と酸素需要を減らします。. 同時ベータ遮断は、反射性交感神経心臓への影響から保護します。. 安静時または適度な運動では、心臓の出力は大幅に低下しません。. 運動中の収縮期血圧の上昇は低下しますが、拡張期圧の対応する変化は本質的に正常です。.
高血圧と共存する狭心症の患者では、末 ⁇ 抵抗の低下により心筋の残負荷と酸素要求量が減少します。. これらすべての影響は、高血圧の患者と共存する狭心症の患者に利益をもたらすと予想されます。.
ラベタロールは経口投与後に完全に吸収されます。. バイオアベイラビリティは肝臓の初回通過代謝に大幅に低下しますが、食品の同時投与によって強化できます。. ピーク効果は投与後2〜4時間で見られ、血漿半減期は6〜8時間です。. ラベタロールは、中程度に高い(〜50%)血漿タンパク質結合を示します。. それは肝臓の生体内変化を受け、不活性代謝物が尿(55-60%)と ⁇ 便中に排 ⁇ されます。. 経口投与量の5%未満が変化せずに尿中に排 ⁇ されます。.
SPCの他のセクションにすでに含まれているものに追加される処方者に関連する前臨床安全性データはありません。
タブレットコアには以下が含まれます。
セルロース、微結晶。
⁇ 粉、アルファ化。
ショ糖。
デンプングリコール酸ナトリウム(タイプA)。
シリカ、無水コロイド。
シリカ、コロイド状水和ステアリン酸マグネシウム。.
フィルムコーティング(Opadry Orange OY-23003)には以下が含まれます。
ヒプロメロース。
マクロゴール400。
二酸化チタン(E171)。
エリスロシン(E127)。
キノリンイエロー(E104)。
カルナウバワックス。
該当なし。
36ヶ月。
25°C未満の乾燥した場所に保管してください。光から保護するために、元のパッケージに保管してください。.
ポリエチレンキャップ付きポリプロピレンコンテナー(オプションでポリエチレンウレージフィラーを使用)および5、7、10、14、15、20、21、25、28、30、56、60、84、90のパックサイズのPVdCフォイルブリスターパック100、112、1.
すべてのパックサイズが販売されているわけではありません。.
特別な要件はありません。.
Generics [UK] Limited t / a Mylan。
駅近く。
ポッターバー。
ハートフォードシャー。
EN6 1TL。
PL 04569/0052。
付与日:1985年4月19日。
最終更新:2005年1月19日。
2013年10月。
However, we will provide data for each active ingredient