Kirin

キリン滅菌粉末は、男性の急性 ⁇ 病性尿道炎および直腸炎の治療と、感受性の高い株が原因の女性の急性 ⁇ 病子宮 ⁇ 管炎および直腸炎の治療に適応されます。 ⁇ 菌。. ⁇ 病への最近の暴露が知られている男性と女性は、 ⁇ 病を持っていることが知られているものとして扱われるべきです。.

薬剤耐性菌の発生を減らし、キリン滅菌粉末およびその他の抗菌薬の有効性を維持するために、キリン滅菌粉末は、感受性細菌によって引き起こされることが証明されているか強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.

筋肉内注射用薬物の調製。

キリン滅菌粉末、2グラム:注射用滅菌水3.2 mLで再構成、USP .

注射用滅菌水、USPを追加した直後、および投与量を中止する前に、バイアルを激しく振ってください。. 使い捨て注射器と針を使用することをお勧めします。. 20ガウチの針をお勧めします。.

投与量。

筋肉内注射は、 ⁇ 筋の上部の外側象限の奥深くまで行う必要があります。.

大人(男性と女性)。

5 mLを筋肉内に注入します。 2グラムの用量。. これは、以前の抗生物質療法の失敗後に治療される患者の推奨用量でもあります。.

抗生物質耐性が蔓延していることが知られている地域では、筋肉内に4グラム(10 mL)の初期治療が推奨されます。. 10 mLの注射は、2つの ⁇ 筋注射部位の間で分割できます。.

保管条件。

未構成の製品を、20°〜25°C(68°〜77°F)の制御された室温で保管します。. 準備された懸 ⁇ 液を20°〜25°C(68°〜77°F)の制御された室温で保管し、24時間以内に使用してください。.

キリン滅菌粉末の使用は、以前に過敏症であることが判明した患者では禁 ⁇ です。.

警告。

塩酸スペクチノマイシンは ⁇ 毒の治療には効果がありません。. 高用量で ⁇ 病の治療に短期間使用される抗生物質は、 ⁇ 毒の症状を隠したり遅らせたりすることがあります。. ⁇ 毒の治療には効果的な抗生物質による長期の治療が必要であるため、 ⁇ 病の治療を受けている患者は臨床的に注意深く観察する必要があります。. ⁇ 病のすべての患者は、診断時に ⁇ 毒の血清学的検査を受ける必要があります。. 塩酸スペクチノマイシンで治療された患者は、3か月後に ⁇ 毒のフォローアップ血清学的検査を受ける必要があります。.

注意。

通常の予防策はアトピー性の個人で観察されるべきです。.

キリン滅菌粉末の臨床効果を監視して、耐性の発達の証拠を検出する必要があります。 ⁇ 菌。.

証明された、または強く疑われる細菌感染または予防的適応症がない場合にキリン滅菌粉末を処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

塩酸スペクチノマイシンの遺伝毒性は、2つのAmesテスト、マウスでの2つの小核テスト、ラット原発性肝細胞での予定外のDNA合成、チャイニーズハムスター卵巣細胞での染色体異常テストを含む6つのアッセイテストシステムで評価されました。. これらの試験では、スペクチノマイシンは変異原性または遺伝毒性があることは示されていません。.

スペチノマイシンを300 mg / kgまでの用量レベルでラットに皮下投与した場合、受胎能または一般的な生殖能力への悪影響は観察されませんでした(mg / mに基づく推奨される最大ヒト用量に相当)。²)。. 塩酸スペクチノマイシンを400 mg / kgまでの用量レベルで経口投与したラットを用いた3世代生殖試験(mg / mに基づく推奨される最大ヒト用量に相当)。²)親世代の成長、妊娠、または授乳期間中の薬物誘発毒性の証拠はありませんでした。. 400 mg / kg /日のグループの妊娠率は、対照グループの妊娠率よりも一貫して低かった。. 第3世代の動物の精巣と卵巣の組織病理学的検査は正常でした。.

妊娠。

催奇形性効果-妊娠カテゴリーB。

300 mg / kg /日の用量でラットに経口または皮下投与した場合、スペクチノマイシンは催奇形性または胚性ではありませんでした(mg / mに基づく推奨される最大ヒト用量に相当)。²)。. スペクチノマイシンをそれぞれ400または1600 mg / kg /日の用量レベルでマウスまたはラットに腹腔内投与した場合、催奇形性の影響は観察されなかった。. スペクチノマイシンは、300 mg / kg /日までの用量レベルで妊娠中のウサギに筋肉内または皮下に投与されました(mg / mに基づく推奨される最大ヒト用量に相当)。²)。. 胚および胎児の発育は治療の影響を受けませんでした。. 妊娠中の女性にはスペクチノマイシンの対照研究はなく、動物の生殖に関する研究は必ずしも人間の反応を予測するものではないため、明確に必要な場合にのみ、妊娠中にスペクチノマイシンを使用する必要があります。.

授乳中の母親。

この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、スペクチノマイシンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

小児集団の安全性と有効性は確立されていません。. (見る。 警告.)

単回投与の臨床試験中に次の反応が観察されました:注射部位の痛み、じんま疹、めまい、吐き気、悪寒、発熱、不眠症。.

通常の人間のボランティアでの複数回投与の亜慢性耐性試験中に、次のことが指摘されました。ヘモグロビン、ヘマトクリット、クレアチニンクリアランスの低下。アルカリホスファターゼ、BUNおよびSGPTの上昇。通常のボランティアでの単回および複数回投与の研究では、尿量の減少が認められました。. 広範な腎機能研究は、腎毒性を示す一貫した変化を示さなかった。.

アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応のいくつかのケースが報告されています。. 深刻なアレルギー反応が発生した場合、通常の薬剤(エピネフリン、コルチコステロイド、および/または抗ヒスタミン薬)を緊急に使用できるようにする必要があります。. 重度のアナフィラキシーの場合、気道サポートと酸素も必要になることがあります。.

ヒトの過剰摂取に関する情報は入手できません。. 血液透析は除去を助けると報告されています。 静脈内投与。 体からのスペクチノマイシン。.

クスミR、メッツラーC、パスR;腎不全のボランティアにおけるスペクチノマイシンの薬物動態、 化学療法、。 27:95-98(1981)。.