Jevity

グルコースに関連する6つの炭素化合物。. ⁇ 類や多くの野菜に自然に含まれています。. アスコルビン酸は人間の食生活に欠かせない栄養素であり、結合組織と骨を維持するために必要です。. その生物学的に活性な形態であるビタミンCは、いくつかの代謝経路で還元剤およびコエンザイムとして機能します。. 軽さは抗酸化物質と見なされます。.

プラスチック容器(PL 2501プラスチック)のプレミックス溶液として供給されるプレミックス(ジェビティインジェクション)、および静脈内注射用の濃縮溶液として供給されるジェビティインジェクション(ジェビティインジェクション)は、静脈内使用のみを目的としています。. 軽度の注射。 (軽度の注射。) プレミックスとJevity Injection。 (軽度の注射。) 病理学的高分 ⁇ 状態または難治性 ⁇ 瘍のある入院患者にも適応となります。, または、以下の条件で経口薬を服用できない患者での短期使用のための経口剤形の代替として:

1. 活動性十二指腸 ⁇ 瘍の短期治療。 ほとんどの成人患者は4週間以内に治癒します。 Jevityを6〜8週間以上フル用量で使用する理由はほとんどありません。. 研究では、8週間を超える期間、合併症のない活動性十二指腸 ⁇ 瘍におけるJevityの安全性を評価していません。.
2. 活動性 ⁇ 瘍の治癒後の減量された用量での十二指腸 ⁇ 瘍患者の維持療法。 成人の対照研究は1年を超えていません。.
3. 活動性良性胃 ⁇ 瘍の短期治療。 ほとんどの成人患者は6週間以内に治癒します。. 研究では、8週間を超える期間、合併症のない活性良性胃 ⁇ 瘍におけるJevityの安全性または有効性を評価していません。.
4. 胃食道逆流症の短期治療。 (GERD)。 Jevityは、GERDの症状を持つ患者の短期治療に適応されます。.

   内視鏡検査で診断されたびらん性または ⁇ 瘍性疾患を含む、GERDによる食道炎の短期治療にもJevityが適応となります。.

5. 病理学的超分 ⁇ 状態の治療(例:.、ゾリンジャーエリソン症候群、複数の内分 ⁇ 腺腫。).

軽快。 (Jevity)ヒスタミン2ブロッカー。. 軽さは、胃が生成する酸の量を減らすことによって機能します。.

軽さは、胃や腸の ⁇ 瘍の治療と予防に使用されます。. また、ゾリンジャーエリソン症候群など、胃が酸を過剰に生成する状態も治療します。. 済むと、胃食道逆流症(GERD)や、酸が胃から食道に逆戻りして胸やけを引き起こすその他の状態も治療されます。.

Jevityは、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

病的超分 ⁇ 状態または難治性 ⁇ 瘍のある入院患者、または経口薬を服用できない患者では、経口療法が開始されるまで、Jevity Injection(Jevity injection)PremixedまたはJevity Injection(Jevity injection)を投与できます。.

成人患者におけるJevity Injection(Jevity injection)PremixedおよびJevity Injection(Jevity injection)の推奨用量は、静脈内20 mg q 12時間です。.

GERD患者の非経口投与の用量とレジメンは確立されていません。.

1歳未満の小児患者の投与量胃食道逆流症(GERD)。

解説に記載されている研究。, 1歳未満の小児患者は、1歳未満の小児患者に次の開始用量を示唆しています:胃食道逆流症。 (GERD。) -0.5 mg / kg /用量のGERD治療用Jevity経口懸 ⁇ 液、3か月未満の患者では1日1回最大8週間、3か月から1歳未満の患者では1日2回0.5 mg / kg /用量。. 患者はまた、保守的な措置を受けている必要があります(例:.、肥厚したフィーディング)。. GERDの1歳未満の小児患者における静脈内Jevityの使用は、十分に研究されていません。.

1〜16歳の小児患者への投与量。

予防で説明されている研究、1〜16歳の小児患者は、1〜16歳の小児患者の開始用量は、静脈内投与(2分以上の期間にわたって、または15として注射)0.25 mg / kgであることを示唆しています。 -注入分)q 12時間から40 mg /日まで。.

公開された制御されていない臨床研究は消化性 ⁇ 瘍の治療におけるJevityの有効性を示唆していますが、小児患者のデータは、投与量と治療期間によるパーセントの反応を確立するには不十分です。. したがって、治療期間(最初は成人の推奨期間に基づく)と用量は、臨床反応および/または胃のpH測定と内視鏡検査に基づいて個別化する必要があります。. 1〜16歳の小児患者を対象とした未対照の研究が発表されており、0.5 mg / kgまでの用量で12時間静脈内投与された胃酸抑制が実証されています。.

中等度または重度の腎不全患者の投与量調整。

中等度(クレアチニンクリアランス<50 mL / min)または重度(クレアチニンクリアランス<10 mL / min)の腎不全の成人患者では、Jevityの消失半減期が増加します。. 重度の腎不全の患者の場合、20時間を超え、無尿患者では約24時間に達することがあります。. CNSの副作用は、中等度および重度の腎不全の患者で報告されています。, 中等度または重度の腎不全患者における薬物の過剰な蓄積を回避するため。, 軽度の注射の用量。 (軽度の注射。) プレミックスまたはJevity Injection。 (軽度の注射。) 投与量の半分に減らすことができます。, または、患者の臨床反応が示すように、投与間隔を36〜48時間に延長することができます。.

成人および小児患者におけるJevityの薬物動態パラメータの比較に基づいて、中等度または重度の腎不全の小児患者における用量調整を検討する必要があります。.

病理学的超分 ⁇ 状態(例:.、ゾリンジャーエリソン症候群、多発性内分 ⁇ 腺腫)。

病理学的超分 ⁇ 状態の患者におけるJevityの投与量は、個々の患者によって異なります。. 推奨される成人の静脈内投与量は20 mg q 12時間です。. 用量は個々の患者のニーズに合わせて調整し、臨床的に適応されている限り継続する必要があります。. 一部の患者では、より高い開始用量が必要になる場合があります。.

重度のゾリンジャーエリソン症候群の一部の成人患者には、160 mg q 6時間までの経口投与が行われています。.

軽度の注射(精度の注射)プレミックス。

Jevity Injection(Jevity injection)プレミックスは、Galaxy§コンテナー(PL 2501 Plastic)で供給され、15〜30分の注入として0.9%塩化ナトリウムがプレミックスされた50 mLの等浸透溶液です。. このプレミックス溶液は、滅菌装置のみを使用して静脈内使用するためのものです。.

Galaxy®コンテナーの使用方法。

使用前に、バッグをしっかりと絞って、容器に微細な漏れがないか確認してください。. 漏れが見つかった場合は、無菌として廃棄溶液が損なわれることがあります。. 補足薬を追加しないでください。. 溶液が透明であり、シールが無傷でない限り、使用しないでください。.

注意。:シリーズ接続ではプラスチック容器を使用しないでください。. このような使用は、二次容器からの液体の投与が完了する前に、一次容器から残留空気が引き出されるため、空気塞栓症を引き起こす可能性があります。.

投与準備:。

1. アイレットサポートからコンテナを一時停止します。.
2. 容器の底にある出口ポートからプラスチックプロテクターを取り外します。.
3. 投与セットを取り付けます。. セットに付随する完全な指示を参照してください。. Jevity静脈内溶液を準備します。, 2 mLのJevity Injectionを無菌希釈します。 (10 mg / mLを含む溶液。) 0.9%塩化ナトリウム注射液または他の互換性のある静脈内溶液。 ) 5 mLまたは10 mLの合計容量まで、2分以上の期間にわたって注入します。.

Jevity静脈内注入溶液を準備するには、2 mLのJevity Injection(Jevity injection)を100 mLの5%デキストロースまたはその他の互換性のある溶液で無菌希釈し、15〜30分間注入します。.

制酸剤の併用。

制酸剤は必要に応じて同時に投与することができます。.

安定。

非経口医薬品は、溶液と容器が許す場合はいつでも、投与前に粒子状物質と変色がないか目視検査する必要があります。.

軽度の注射(精度の注射)プレミックス。

Jevity Injection(Jevity injection)プレミックスは、Galaxy®コンテナー(PL 2501 Plastic)の0.9%塩化ナトリウムでプレミックスとして供給され、推奨条件下で保管された場合、ラベル付きの有効期限まで安定しています。.

軽度の注射(悪性の注射)。

最も一般的に使用されている静脈内溶液に添加または希釈した場合。.、注射用水、0.9%塩化ナトリウム注射、5%および10%デキストロース注射、または乳酸リンガー注射、希釈されたJevity注射(Jevity注射)は、物理的および化学的に安定しています(つまり、.、初期効力の少なくとも90%を室温で7日間維持します-参照してください。 提供方法、ストレージ。.

重炭酸ナトリウム注射液に追加または希釈すると、5%、0.2 mg / mLの濃度でのJevity注射(Jevity注射)(Jevity静脈内注入溶液の推奨濃度)は、物理的および化学的に安定します(つまり、.、初期効力の少なくとも90%を室温で7日間維持します-参照してください。 提供方法、ストレージ。 ただし、重炭酸ナトリウム注射では、5%の高濃度のJevity注射(> 0.2 mg / mL)で沈殿物が形成される可能性があります。.

供給方法。

激しい使用のみ。

番号。. 3537-Jevity Injection(Jevity injection)50 mLあたり20 mgのプレミックスは、塩化ナトリウムで等浸透圧化された車両にプレミックスされた、透明で保存されていない滅菌溶液で、次のように供給されます。

NDC。 0006-3537-50、50 mL単回投与Galaxy®コンテナー(PL 2501プラスチック)。.

番号。. 3539-Jevity Injection(Jevity injection)1 mLあたり10 mgは、保存されていない、透明な無色の溶液であり、次のように供給されます。

NDC。 0006-3539-04、10 x 2 mL単回投与バイアル。.

番号。. 3541-Jevity Injection(Jevity injection)1 mLあたり10 mgは、無色透明の溶液で、次のように供給されます。

NDC。 0006-3541-14、4 mLバイアル。

NDC 0006-3541-20、20 mLバイアル。

NDC 0006-3541-49、10 x 20 mLバイアル。.

ストレージ。

Jevity Injection(Jevity injection)をGalaxy®コンテナー(PL 2501プラスチック)に室温(25°C、77°F)でプレミックスします。. プレミックス製品を過度の熱にさらすことは避けてください。. 35°C(95°F)までの温度に短時間さらしても、製品に悪影響はありません。.

2-8°C(36-46°F)でJevity Injection(Jevity injection)を保管します。. 溶液が凍結した場合は、室温にします。すべてのコンポーネントを可溶化するのに十分な時間を確保します。.

希釈されたJevity Injection(Jevity injection)は、室温で7日間物理的および化学的に安定していることが示されていますが、希釈後の無菌性の維持に関するデータはありません。. したがって、準備直後に使用しない場合は、Jevity Injection(Jevity injection)の希釈液を冷蔵し、48時間以内に使用することをお勧めします。.

Jevity(Jevity)Injection Premixedは、MERCK&CO。、INC / Whitehouse Station、NJ 08889、USA、By:BAXTER HEALTHCARE CORPORATION。、Deerfield、Illinois 60015 USA向けに製造されています。 Jevity(Jevity)注射は、MERCK&CO。、INC / White Stationによって製造されています。. FDA改訂日:2007年11月5日。

参照:。
私がJevityについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

Jevityまたはラニチジン(Zantac)、シメチジン(Tagamet)、ニザチジン(Axid)などの同様の薬にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。.

Jevityを服用する前に、腎臓または肝臓の疾患、長QT症候群の病歴、胃がんまたはその他の問題、または ⁇ 息、COPD、またはその他の呼吸の問題があるかどうかを医師に伝えてください。.

医師の指示がない限り、Jevityを服用している間は、シメチジン(タガメット)、ラニチジン(ザンタック)、またはニザチジン(アクシド)を服用しないでください。.

この薬はあなたの考えや反応を損なう可能性があります。. 運転したり、注意が必要なことをしたりする場合は注意してください。.

軽さは、食事やライフスタイルの習慣の変化も含む完全な治療プログラムの一部にすぎない場合があります。. 医師の指示に従ってください。.

胸やけは、心臓発作の最初の症状と混同されることがよくあります。. 胸の痛みや重い感情、腕や肩に広がる痛み、吐き気、発汗、一般的な病気の場合は、緊急医療処置を求めてください。.

医師の指示に従ってJevityソリューションを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• 軽度の溶液は通常、診療所、病院、または診療所で注射として投与されます。. 自宅でJevityソリューションを使用する場合、医療提供者がその使用方法を教えてくれます。. Jevityソリューションの使用方法を理解してください。. 服用時に教えられる手順に従ってください。. ご不明な点がございましたら、医療提供者にご連絡ください。.
• 粒子が含まれている、 ⁇ っている、または変色している、またはバイアルが割れている、または損傷している場合は、Jevity溶液を使用しないでください。.
• アタザナビル、エルロチニブ、イトラコナゾール、ケトコナゾール、またはリルピビリンを服用している場合は、医師または薬剤師にJevity溶液の服用方法を尋ねてください。.
• 制酸剤または他の酸還元剤をJevity溶液と一緒に服用する前に、医師に相談してください。.
• この製品、注射器、針は、子供やペットの手の届かない場所に保管してください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後にこれらの材料を処分する方法を医療提供者に尋ねてください。. 廃棄については、すべての地域のルールに従ってください。.
• Jevity溶液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Jevityソリューションの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

軽さは、胃や腸の ⁇ 瘍を治療し、腸 ⁇ 瘍が治癒した後に再発するのを防ぐために使用されます。. この薬は、特定の胃と喉(食道)の問題(びらん性食道炎、胃食道逆流症-GERD、ゾリンジャーエリソン症候群など)の治療にも使用されます。. それはあなたの胃が作る酸の量を減らすことによって働きます。. 咳が治らない、胃の痛み、胸やけ、 ⁇ 下困難などの症状を緩和します。. JevityはH2ブロッカーとして知られている薬物のクラスに属しています。.

この形のJevityは静脈によって与えられ、口から薬を服用できないときにこれらの状態を短時間治療するために使用されます。. 可能であれば、医師はこの薬を口から服用するように切り替える必要があります。.

静脈内Jevity(PF)の使用方法。

この薬は、医師の指示に従って静脈に注射されます。. 治療の投与量と長さは、あなたの病状と治療に対する反応に基づいています。. 子供では、投与量は体重にも基づいている場合があります。.

この薬を自宅で自分に与えている場合は、医療専門家からすべての準備と使用法の指示を学びます。. 各用量を注射する前に、注射部位をこするアルコールで洗浄してください。. 使用する前に、この製品に粒子や変色がないか目視で確認してください。. どちらかが存在する場合は、液体を使用しないでください。. 医療用品を安全に保管および廃棄する方法を学びます。.

状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。.

参照:。
他のどの薬がJevityに影響を与えますか。?

バルビツール酸塩を用いたアプリケーションでは、プリミドンは尿中のアスコルビン酸の排 ⁇ を増加させます。.

経口避妊薬を同時に使用すると、血漿中のアスコルビン酸濃度が低下します。.

鉄製のアスコルビン酸を用いたJevityの塗布では、その再生特性により、第二価の鉄を変換し、吸収を改善します。.

高用量のアスコルビン酸は尿のpHを低下させる可能性があり、アプリケーションはアンフェタミンと三環系抗うつ薬の尿細管再吸収を低下させます。.

アスピリンを同時に使用すると、アスコルビン酸の吸収が約3分の1減少します。.

ワルファリンを用いたアプリケーションの軽さは、ワルファリンの影響を減らす可能性があります。.

アスコルビン酸を同時に適用すると、デフェロキサミンを投与されている患者の鉄の排 ⁇ が増加します。. 500 mg /日の用量でのアスコルビン酸の塗布では、おそらく心室機能障害が残りました。.

テトラサイクリンを用いたアプリケーションでは、尿中のアスコルビン酸の排 ⁇ が増加します。.

アスコルビン酸500 mgを2回/日治療した患者では、血漿中のフルフェナジンの濃度が低下する例が説明されています。.

経口避妊薬への同時適用において、血漿中のエチニルエストラジオールの濃度を増加させる可能性があります。.

参照:。
Jevityの考えられる副作用は何ですか。?

以下にリストされた副作用は、約2500人の患者を対象とした国内および国際臨床試験中に報告されています。. Jevity Tabletがプラセボと比較された対照臨床試験では、就寝時に40 mgのJevity Tabletを受け取ったグループでの有害事象の発生率は、プラセボグループのそれと同様でした。.

以下の副作用は、対照臨床試験でJevityによる治療を受けている患者の1%以上で発生することが報告されており、薬物に因果関係がある可能性があります:頭痛(4.7%)、めまい(1.3%)、便秘(1.2% )および下 ⁇ (1.7%)。.

以下の他の副作用は、臨床試験または薬剤の販売以来、まれに報告されています。. Jevityによる治療との関係は、多くの場合不明確でした。. 各カテゴリー内で、副作用は重症度が低下する順にリストされています。

全体としての体。:発熱、無力症、疲労。

心血管。:不整脈、AVブロック、動 ⁇ 。

消化器。:胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ 、肝酵素異常、 ⁇ 吐、吐き気、腹部不快感、食欲不振、口渇。

血液学。:無 ⁇ 粒球症、汎血球減少症、白血球減少症、血小板減少症のまれなケース。

過敏症。:アナフィラキシー、血管性浮腫、眼 ⁇ または顔面浮腫、じんま疹、発疹、結膜注射。

筋骨格。:筋肉のけいれん、関節痛などの筋骨格痛。

神経系/精神医学。:大発作;幻覚、混乱、興奮、うつ病、不安症などのフォローアップが得られた場合に可逆的であった精神障害は、性欲の低下;感覚異常;不眠症;傾眠。. 腎機能障害のある患者のけいれんは、非常にまれに報告されています。.

呼吸器。:気管支 ⁇ 、間質性肺炎。

皮膚。:中毒性表皮壊死症/スティーブンスジョンソン症候群(非常にまれ)、脱毛症、にきび、そう ⁇ 、乾燥肌、紅潮。

特別感覚。:耳鳴り、味覚障害。

その他。:インポテンスのまれなケースと女性化乳房のまれなケースが報告されています。ただし、対照臨床試験では、発生率はプラセボで見られたものよりも大きくありませんでした。.

Jevity Tabletについて報告されている副作用は、Jevityでも発生する可能性があります。

経口懸 ⁇ 液、Jevity Injection(Jevity injection)PremixedまたはJevity Injection(Jevity injection)。. さらに、注射部位での一時的な刺激は、Jevity Injection(Jevity injection)で観察されています。.

小児患者。

GERD症状のある1歳未満の小児患者35人を対象とした臨床試験[例:.、 ⁇ 吐(吐き出す)、過敏症( ⁇ 動)]、薬物療法が中止されたときに解消したJevityの5人の患者で興奮が観察されました。.