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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
経口用のJantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット、USP)は、次の形式で提供されます。
1 mg。 -圧縮タブレット、ピンク、ラウンド。片側が得点し、デボス。 WRF&1、片側デボス832、100および1000のボトル、単位用量。 100錠のカートン(それぞれ10錠を含む10枚のカード)。.
2 mg。 -圧縮タブレット、ラベンダー、ラウンド。片側が得点し、 デボスWRF&2、片側デボス832、100および1000のボトル。 100錠の単位用量カートン(それぞれ10錠を含む10枚のカード)。.
2½mg。 -圧縮タブレット、緑、丸み。片側が得点。 そして、WRFと2½のデボス加工、片側832のデボス加工、100のボトルと。 1000および100錠の単位用量カートン(10錠を含む10枚のカード)。 各)。.
3 mg。 -圧縮タブレット、日焼け、ラウンド。片側が得点し、デボス。 WRF&3、片側デボス832、100および1000のボトル、単位用量。 100錠のカートン(それぞれ10錠を含む10枚のカード)。.
4 mg。 -圧縮タブレット、青、丸み。片側が得点し、デボス。 WRF&4、片側デボス832、100および1000のボトル、単位用量。 100錠のカートン(それぞれ10錠を含む10枚のカード)。.
5 mg。 -圧縮されたタブレット、 ⁇ 、丸み。片側が得点し、デボス。 WRF&5、片側デボス832、100および1000のボトル、単位用量。 100錠のカートン(それぞれ10錠を含む10枚のカード)。.
6 mg。 -圧縮されたタブレット、ティール、ラウンド。片側が得点し、デボス。 WRF&6、片側デボス832、100および1000のボトル、単位用量。 100錠のカートン(それぞれ10錠を含む10枚のカード)。.
7½mg。 -圧縮タブレット、黄色、丸み。片側が得点。 そして、WRFと7½のデボス加工、片側832のデボス加工、100のボトルと。 500および100錠の単位用量カートン(10錠を含む10枚のカード)。 各)。. 10 mg-圧縮錠、白、丸み;片側が得点し、デボス。 WRF&10、片側デボス832、100および500のボトル、単位用量。 100錠のカートン(それぞれ10錠を含む10枚のカード)。.
20-25°C(68-77°F)で保管してください。. 15-30°C(59-86°F)への遠足が許可されています。. 光と湿気から保護してください。. 子供に安全なクロージャーを備えた、タイトで耐光性のある容器に調剤します。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
参照。
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製造元:UPSHER-SMITH LABORATORIES、INC。ミネアポリス、 MN 55447。. 0307を改訂。. FDA改訂日:2003年10月2日。
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット、USP)が示されています。 静脈血栓症とその延長の予防および/または治療、および肺。 塞栓症。.
Jantoven®錠剤(ワルファリンナトリウム錠剤)は、予防および/または治療に適応されます。 心房細動および/またはに関連する血栓塞栓性合併症。 心臓弁の交換。.
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)は、再発する死亡のリスクを軽減することが示されています。 心筋 ⁇ 塞、および脳卒中や全身性などの血栓塞栓性イベント。 心筋 ⁇ 塞後の塞栓症。.
Jantoven®錠剤(ワルファリンナトリウム錠剤、 USP)は、特定の患者の患者ごとに個別化する必要があります。 薬物に対するPT / INR応答。. 投与量は患者の投与量に基づいて調整する必要があります。 PT / INR。.8、9、10、11、12。 利用可能な最良の情報は、 Jantoven®錠剤(ワルファリンナトリウム錠剤)の投与に関する推奨事項。.
静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症[DVT]および肺を含む)。 塞栓症[PE])。
一時的な(可逆的)に続発するDVTまたはPEの最初のエピソードを持つ患者の場合。 危険因子、ワルファリンによる3か月の治療が推奨されます。. 患者のために。 特発性DVTまたはPEの最初のエピソードでは、ワルファリンが推奨されます。 少なくとも6〜12か月。. 文書化されたDVTの2つ以上のエピソードを持つ患者の場合。 またはPE、ワルファリンによる無期限の処理が推奨されます。. aの患者の場合。 抗リン脂質抗体を記録したDVTまたはPEの最初のエピソード。 血栓性状態が2つ以上ある場合は、12か月間の治療をお勧めします。 そして無期限の治療が推奨されます。. DVTの最初のエピソードを持つ患者の場合。 またはアンチトロンビンの欠乏、タンパク質の欠乏を記録したPE。 CまたはプロテインS、または第V因子ライデンまたはプロトロンビン20210遺伝子変異、ホモシスチン血症。 または高第VIII因子レベル(正常の90パーセンタイル以上)、6の治療。 12か月までが推奨され、特発性には無期限の治療が推奨されます。 血栓症。. リスク便益は、患者さんに定期的に再評価する必要があります。 無期限の抗凝固治療を受けます。.5,13。 ワルファリンの投与量。 2.5の目標INR(INR範囲、2.0〜3.0)を維持するように調整する必要があります。 すべての治療期間。. これらの推奨事項は、第7 ACCPによってサポートされています。 ガイドライン。.8,10,14,15。
心房細動。
最近の5つの臨床試験では、患者におけるワルファリンの効果が評価されました。 非弁膜房細動(AF)。. これらの研究のメタ分析結果。 を含む血栓塞栓性イベントの減少におけるワルファリンの影響が明らかになりました。 脳卒中は、中程度に高いINR(2.0-4.5)または低いINR(1.4)のいずれかで類似していた。 -3.0)。. 低INRで軽度の出血が大幅に減少しました。そこ。 心房細動のある集団における適切で適切に管理された研究ではありません。 弁膜性心疾患。. 弁膜房の臨床試験からの同様のデータ。 細動患者は利用できません。. 非弁膜心房細動の試験。 American College of Chest Physicians(7th ACCP)の推奨事項をサポートします。 2.0〜3.0のINRを適切なAF患者のワルファリン療法に使用すること。.10
ワルファリンによる経口抗凝固療法は、 脳卒中のリスクが高い持続性または発作性AF(PAF)(断続的AF)(すなわち、.、。 次のいずれかの機能があります:以前の虚血性脳卒中、一過性虚血性。 攻撃、または全身性塞栓症、75歳を超える年齢、中程度または重度の障害。 左心室収縮機能および/またはうっ血性心不全、歴史。 高血圧、または糖尿病の)。. 持続的なAFまたはPAFの患者では、 他の危険因子はないが、中間者である65〜75歳。 脳卒中のリスク、経口ワルファリンまたはアスピリンのいずれかによる抗血栓療法。 325 mg /日をお勧めします。. AFと僧帽弁狭 ⁇ 症の患者の場合、抗凝固。 経口ワルファリンが推奨されます(7番目のACCP)。. AFと補 ⁇ 物の患者のため。 心臓弁、経口ワルファリンによる抗凝固を使用する必要があります。ターゲット。 INRは、バルブの種類と位置に応じて増加し、アスピリンが追加される場合があります。 そして患者の要因について。.10
心筋 ⁇ 塞後。
WARIS II調査と7番目のACCPガイドラインの結果は、ほとんどの場合それを示唆しています。 医療環境、心筋 ⁇ 塞の中程度および低リスクの患者。 経口ビタミンK ⁇ 抗薬(VKA)療法では、アスピリンのみで治療する必要があります。 プラスアスピリン。. 細心の注意を払ったINRモニタリングが標準である医療環境。 心筋後のリスクの高い患者と低リスクの患者の両方にとって、日常的にアクセス可能です。 ⁇ 塞(MI)、長期(最大4年)の高強度経口ワルファリン(ターゲット。 INR、3.5;範囲、3.0〜4.0)アスピリンまたは中程度の強度の併用なし。 アスピリンを含む経口ワルファリン(ターゲットINR、2.5;範囲、2.0〜3.0)が推奨されます。. MIの高リスク患者(前部MIが大きい患者を含む)の場合。 重大な心不全、心臓内血栓が見えるもの。 心エコー検査、および血栓塞栓性イベントの病歴がある人、治療。 中程度の強度(INR、2.0〜3.0)の経口ワルファリンと低用量の組み合わせ。 MIが推奨されてから3か月間のアスピリン(≤100 mg /日)。.16
機械的および生体補 ⁇ ハートバルブ。
機械的補 ⁇ 性心弁のすべての患者に、ワルファリンが推奨されます。. 聖患者のために. ジュードメディカル(St. ポール、ミネソタ州)大動脈のビリーフレットバルブ。 位置、2.5(範囲、2.0〜3.0)の目標INRが推奨されます。. 患者のために。 傾斜ディスクバルブと胆 ⁇ 機械バルブが僧帽弁の位置にある。 7番目のACCPは、3.0(範囲、2.5〜3.5)の目標INRを推奨します。. 患者のために。 ケージボールまたはケージディスクバルブでは、ターゲットINRは3.0(範囲、2.5〜3.5)です。 アスピリンと組み合わせて、75〜100 mg /日が推奨されます。. 患者のために。 生体補 ⁇ 弁、目標INRが2.5のワルファリン療法(範囲、2.0。 3.0まで)は、僧帽弁の位置にあるバルブに推奨され、推奨されます。 バルブの挿入後の最初の3か月間、大動脈位置のバルブ。.8
再発全身塞栓症およびその他の適応症。
経口抗凝固療法は、適切に設計された臨床では評価されていません。 心房細動に関連する弁膜疾患の患者を対象とした試験。 僧帽弁狭 ⁇ 症の患者、および全身性塞栓症の再発患者。 未知の病因の。. 中程度の投与計画(INR 2.0〜3.0)が推奨されます。 これらの患者のために。.10
4.0を超えるINRは、追加の治療を提供しないようです。 ほとんどの患者に利益をもたらし、出血のリスクが高くなります。.
最初の投与量。
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の投与量は、患者の投与量に応じて個別化する必要があります。 PT / INRで示される薬物に対する感受性。大量の負荷量の使用。 出血やその他の合併症の発生率を高める可能性がありますが、そうではありません。 血栓形成に対するより迅速な保護を提供し、推奨されません。. 開始および維持用量の低下は、高齢者および/または衰弱者に推奨されます。 予想よりも大きいPT / INRを示す可能性のある患者と患者。 Jantoven®タブレットへの応答(参照。 注意。)。. 限られたデータに基づいて、アジアの患者はより低い開始とより低い開始を必要とするかもしれません。 Jantoven®タブレットの維持量(参照。 クリニカル。 薬理学。)。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウム錠)療法をお勧めします。 1日あたり2〜5 mgの用量で開始し、用量調整を行います。 PT / INR決定の結果について。.10,11。
メンテナンス。
ほとんどの患者は、毎日2〜10 mgの用量で十分に維持されています。. 投与量の柔軟性は、スコアリングされた錠剤を半分に壊すことによって提供されます。. 個々の用量と間隔は、患者のプロトロンビン反応によって測定する必要があります。.
治療期間。
各患者の治療期間は個別化する必要があります。. 一般に、。 抗凝固療法は、血栓症の危険性と危険性まで継続されるべきです。 塞栓症が過ぎました。.7,8,10,11,14,15。
服用し忘れた。
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の抗凝固効果は24時間を超えて持続します。. 患者がJantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の処方量を忘れた場合。 予定された時間に、同じ時間にできるだけ早く服用する必要があります。 日。. 患者は、1日の用量を2倍にすることで、逃した用量を服用しないでください。 逃した線量を補うために、しかし彼または彼女の医師に呼び戻すべきです。.
実験室管理:。 PTはビタミンK依存症のうつ病を反映しています。 第VII因子、X因子、II因子。経口抗凝固剤でPTを標準化するシステム。 統制は1983年に世界保健機関によって導入されました。. それはベースです。 提供する国際正規化比(INR)の決定時。 PT結果の伝達と治療の解釈の共通の基礎。 範囲。.17 PTは投与後に毎日決定する必要があります。 PT / INRの結果が治療範囲で安定するまでの初期用量の。. 後続のPT / INR決定間の間隔は、 Jantoven(ワルファリンナトリウム錠剤)®に対する患者の信頼性と反応に対する医師の判断。 治療範囲内で個人を維持するための錠剤。. PT / INR測定の許容可能な間隔は通常 、範囲内です。 安定した投与量が決定されてから1〜4週間。. 確保する。 適切な制御、他の場合は追加のPTテストを行うことをお勧めします。 ワルファリン製品は、ワルファリンナトリウム錠剤、USPとも交換されます。 他の薬が開始、中止、または不規則に服用されるときはいつでも。 (注意を参照)。. ワルファリンの安全性と有効性。 実験室管理の質を高めることにより、治療を改善することができます。. レポート。 通常のケアモニタリングでは、患者は治療範囲のみであることを示唆しています。 時間の33%-64%。. 治療範囲の時間は大幅に長くなります(56%-93%)。 抗凝固クリニックによって管理されている患者で、自己検査と自己監視の間で。 患者、およびコンピュータプログラムの助けを借りて管理された患者。18自己テスト。 患者は通常のケアで患者よりも出血イベントが少ない。.18
歯科および外科中の治療:。 患者の管理。 歯科および外科手術を受けるには、出席間の密接な連絡が必要です。 医師、外科医、歯科医。.8,12。 PT / INRの決定が推奨されます。 歯科または外科手術の直前。. 最小限の患者で。 前、最中、または直ちに抗凝固しなければならない侵襲的処置。 これらの手順に従って、Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の投与量を調整します。 PT / INRを治療範囲の下限に維持すると、安全に許容できます。 継続的な抗凝固のため。. 手術部位は十分に制限されるべきです。 そして、止血のためのローカル手順の効果的な使用を可能にするためにアクセス可能です。. これらの条件下で、歯科および軽度の外科的処置が行われる場合があります。 出血の不当なリスクなし。. 一部の歯科または外科的処置が必要になる場合があります。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)療法の中断。. ジャントーベン(ワルファリンナトリウム錠剤)®を中止する場合。 短期間でも錠剤は、利益とリスクを強くする必要があります。 検討した。.
ヘパリン療法からの変換:。 ジャントーベン(ワルファリンナトリウム錠剤)®の抗凝固効果以来。 錠剤は遅れますが、ヘパリンは最初は急速な抗凝固に適しています。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)への変換は、ヘパリン療法と同時に開始される場合があります。 または3〜6日遅れることがあります。. 継続的な抗凝固を確実にするために、それは推奨されます。 全用量ヘパリン療法とそのJantoven®錠剤(ワルファリンナトリウム錠剤)療法を継続する。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)ができるまで、4〜5日間ヘパリンと重なります。 PT / INRによって決定された望ましい治療反応を生み出しました。ジャントーベン(ワルファリンナトリウム錠剤)®。 錠剤は、望ましいPT / INRまたはプロトロンビン活性を生み出しました、ヘパリンはかもしれません。 廃止されます。.
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)は、ヘパリンがなくても、aPTTテストを増加させる可能性があります。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)による初期治療中、ヘパリン抗凝固への干渉は臨床的に重要性が最小限です。. ヘパリンはPT / INRに影響を与える可能性があるため、ヘパリンとJantoven®錠剤(ワルファリンナトリウム錠剤)の両方を投与されている患者は、少なくとも次のPT / INR測定用の血液を採取する必要があります。
- ヘパリンの最後のIVボーラス投与から5時間後、または。
- ヘパリンの持続的IV注入の中止後4時間、または。
- 最後の皮下ヘパリン注射の24時間後。.
抗凝固は、次のような抗凝固の潜在的な臨床的利益よりも出血の危険性が高い可能性がある局所的または一般的な身体状態または個人的な状況では禁 ⁇ です。
妊娠。
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット、USP)は禁 ⁇ です。 薬物が胎盤を通過するために妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。 障壁と胎児への致命的な出血を引き起こす可能性があります。 子宮内。 さらに、。. 母親から生まれた子供の出生奇形の報告があります。 妊娠中にワルファリンで治療されています。.
点眼薬の有無にかかわらず鼻形成不全を特徴とする胚症。 (軟骨異形成 ⁇ 刺)は、ワルファリンに曝露された妊婦で報告されています。 最初の学期中。. 中枢神経系の異常も続いています。 報告された、の無形成を特徴とする背側正中異形成を含む。 脳 ⁇ 、ダンディウォーカー奇形、正中小脳 ⁇ 縮。. 視神経 ⁇ 縮と眼の異常を特徴とする腹部正中異形成。 観察されています。. 精神遅滞、失明、その他の中枢神経。 システム異常は、2番目と3番目に関連して報告されています。 学期暴露。. まれですが、子宮内曝露に続く催奇形性の報告。 ワルファリンには、単一腎臓、無 ⁇ 症などの尿路異常が含まれます。 無脳症、二分脊椎、脳神経麻痺、水頭症、心臓欠陥。 先天性心疾患、多指症、つま先奇形、横隔膜。 ヘルニア、角膜白血病、口蓋裂、唇裂、統合失調症、小頭症。.
自然流産と死産が発生することが知られており、胎児死亡のリスクが高いのはワルファリンの使用に関連しています。. 低出生体重と成長遅延も報告されています。.
抗凝固療法の候補者である出産の可能性のある女性は注意深く評価され、適応症は患者に対して批判的に見直されるべきです。. この薬を服用している間に患者が妊娠した場合、胎児への潜在的なリスクについて知らされるべきであり、妊娠の終了の可能性はそれらのリスクに照らして議論されるべきです。.
出血傾向または血液異常。.
最近のまたは企図された手術:。 (1)中枢神経系; (2)目;。 (3)大きな開いた表面をもたらす外傷手術。.
活動性 ⁇ 瘍または明白な出血に関連する出血傾向。 の:。 (1)消化管、 ⁇ 尿生殖器または気道; (2)脳血管。 出血; (3)動脈 ⁇ -脳、解剖大動脈; (4)心膜炎および心膜。 ⁇ 出; (5)細菌性心内膜炎。.
中絶の脅迫、。 子 ⁇ および子 ⁇ 前症。.
不十分な実験施設。.
老衰の無防備な患者。 アルコール依存症、または精神病またはその他。 患者の協力の欠如。.
脊髄 ⁇ 刺。 およびその他の診断または治療手順。 制御不能な出血の可能性。.
その他:。 主要な局所、腰部ブロック麻酔、悪性高血圧。 そして、ワルファリンまたはこの製品の他の成分に対する既知の過敏症。.
参照。
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警告。
ワルファリンによる抗凝固療法に関連する最も深刻なリスク。 ナトリウムはあらゆる組織または臓器での出血です。5 (参照。 黒。 ボックス警告。)そして、それほど頻繁ではない(<0.1%)、壊死および/または壊 ⁇ 。 皮膚および他の組織の。. 出血と壊死がいくつかのケースで報告されています。 死または永続的な障害をもたらすため。. 壊死が関連しているようです。 局所血栓症で、通常、開始から数日以内に現れます。 抗凝固療法。. 壊死の重 ⁇ なケースでは、デブリードによる治療。 または影響を受けた組織、手足、乳房または陰茎の切断が報告されています。. 壊死がaによって引き起こされるかどうかを判断するには、慎重な診断が必要です。 基礎疾患。. ワルファリン療法は、ワルファリンが中止されるときに中止されるべきです。 壊死およびヘパリン療法の発症の原因であると疑われる可能性があります。 抗凝固を考慮。. さまざまな治療が試みられてきましたが。 壊死の治療は一様に効果的であると考えられていません。. 以下を参照してください。 素因条件に関する情報。. これらおよび関連するその他のリスク。 抗凝固療法では、血栓症のリスクと比較検討する必要があります。 未処理のケースでの塞栓。.
各患者の治療が非常に高いことを強調しすぎることはありません。 個別化された問題。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット、USP)、。 狭い治療範囲(インデックス)の薬物は、次のような要因の影響を受ける可能性があります。 他の薬物と食事性ビタミンK。投与量は定期的な測定によって制御されるべきです。 プロトロンビン時間(PT)/国際正規化比(INR)またはその他の適切な。 凝固試験。. 全血凝固と出血時間の決定。 治療を制御するための効果的な対策ではありません。. ヘパリンは1段階を延長します。 PT。ヘパリンとジャントベン®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)を併用投与する場合は、以下を参照してください。 以下から、推奨事項に関するヘパリン療法からの変換。.
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)をいずれかで投与する場合は注意が必要です。 状況、またはリスクが追加された素因のある状態の存在下。 出血、壊死および/または壊 ⁇ の存在。.
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)を使用した抗凝固療法は、放出を促進する可能性があります。 無症候性プラーク塞栓の、それにより合併症のリスクを高めます。 「紫つま先症候群」を含む全身コレステロール微細塞栓症から。."。 そのような現象の場合、Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウム錠剤)療法の中止が推奨されます。 観察されています。.
全身性アテロームエンボリとコレステロールミクロエンボリは、さまざまなものを持つことができます。 紫のつま先症候群、腸炎、発疹などの徴候と症状の。 壊 ⁇ 、脚、足、またはつま先、足の ⁇ 瘍、筋肉痛の突然の激しい痛み。 陰茎壊 ⁇ 、腹痛、脇腹または背中の痛み、血尿、腎不全、。 高血圧、脳虚血、脊髄 ⁇ 塞、 ⁇ 炎、症状。 多発性動脈炎、または血管障害による他の後遺症のシミュレーション。 塞栓性閉塞。. 最も一般的に関与している内臓は腎臓です。 続いて ⁇ 臓、 ⁇ 臓、肝臓。. いくつかのケースは壊死に進んでいます。 または死。.
紫のつま先症候群は、つま先が暗く、紫がかった、またはまだらにされた色を特徴とする経口抗凝固の合併症で、通常はワルファリンまたは関連化合物による治療の開始後、3〜10週間後に発生します。. この症候群の主な特徴には、足底の表面の紫色と、適度な圧力で枝分かれし、脚の仰角で色あせるつま先の側面が含まれます。つま先の痛みと圧痛;時間の経過に伴う色のワックスと衰弱。. 紫のつま先症候群は可逆的であると報告されていますが、一部のケースでは、壊 ⁇ または壊死に進行し、患部の除面を必要とするか、切断につながる可能性があります。.
ヘパリン誘発性血小板減少症:。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)を使用する必要があります。 ヘパリン誘発性血小板減少症と深部静脈の患者には注意してください。 血栓症。. 静脈性肢虚血、壊死、壊 ⁇ の症例が発生しました。 ヘパリン誘発性血小板減少症および深部静脈血栓症の患者。 ヘパリン治療が中止され、ワルファリン療法が開始されたとき、または 続けた。. 一部の患者では、後遺症は関係者の切断を含んでいます。 地域および/または死。.6
活性化部分トロンボプラスチン時間における重度の上昇(> 50秒)。 (aPTT)PT / INRが望ましい範囲にあることが適応症として識別されています。 術後出血のリスクの増加の。.
以下の条件で抗凝固剤を投与する決定は、 抗凝固療法のリスクがある臨床的判断に基づく。 利点と比較検討されます:。
授乳:。 非常に限られた公開データに基づいて、ワルファリンはされていません。 ワルファリンで治療された母親の母乳で検出されました。. 同じ制限があります。 発表されたデータは、母親が治療された母乳で育てられた乳児の一部を報告しています。 ワルファリンでは、プロトロンビン時間が長引いていましたが、それほど長くはありませんでした。 母親のもの。. 母乳育児の決定は、のみ行われるべきです。 利用可能な代替案を注意深く検討した後。. 母乳育児をしている女性。 ワルファリンで抗凝固した場合は、非常に注意深く監視する必要があります。 推奨されるPT / INR値を超えていません。. 凝固を行うことは賢明です。 出血傾向のリスクがある乳児のビタミンKの状態をテストし、評価する。 ワルファリンを母乳で育てる女性に助言する前。. 未熟児への影響。 評価されていません。.
重度から中等度の肝不全または腎不全。.
感染症または腸内細菌 ⁇ の障害:。 スプルー、抗生物質。 治療。.
外傷。 内出血を引き起こす可能性があります。.
手術またはトラウマ。 大きく露出した生の表面をもたらします。.
留置カテーテル。.
重度の高血圧症から中等度の高血圧。.
タンパク質C媒介抗凝固反応の既知または疑いのある欠乏:。 タンパク質Cまたはその補因子であるタンパク質Sの遺伝性または獲得された欠乏症。 ワルファリン投与後の組織壊死に関連している。. これらの状態のすべての患者が壊死、および組織壊死を発症するわけではありません。 これらの欠乏症のない患者に発生します。. 活性化に対する継承された抵抗。 タンパク質Cは、静脈血栓塞栓性障害のある多くの患者で説明されています。 しかし、組織壊死の危険因子としてまだ評価されていません。. リスク。 再発性血栓症と有害性の両方について、これらの状態に関連しています。 反応は同じではないように見えるため、評価が困難です。 みんなのために。. 試験と治療に関する決定は個人で行われなければなりません。 基礎。. ヘパリンとの抗凝固療法の併用が報告されています。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)による治療開始時に5〜7日間。 組織壊死の発生率を最小限に抑えます。. ワルファリン療法は中止されるべきです。 ワルファリンが壊死とヘパリンの発症の原因であると疑われるとき。 抗凝固療法は考慮されるかもしれません。.
その他:。 多赤血球増加症、血管炎、重度の糖尿病。.
軽度および重度のアレルギー/過敏症反応とアナフィラキシー反応が報告されています。.
ワルファリン耐性を獲得または継承した患者では、治療効果が低下します。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)に対する反応が報告されています。. 誇張された治療。 他の患者で反応が報告されています。.
うっ血性心不全の患者は、予想よりも大きいPT / INRを示す可能性があります。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)への応答。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の監視と減量。.
抗凝固剤とストレプトキナーゼまたはウロキナーゼの併用は推奨されません。 危険な場合があります。. (これらの準備に伴う推奨事項に注意してください。.)。
注意。
PT / INRまたは他の適切な凝固試験の定期的な測定が不可欠です。. (見る。 投与量と投与:実験室管理。.)
患者さんのための情報。
抗凝固療法の目的は、凝固能力を低下させることです。 自発的な出血を避けながら、血栓症を防ぐように血液の。. 合併症が最小限の効果的な治療レベルは、部分的に依存しています。 効果的にコミュニケーションをとる協力的でよく指導された患者について。 彼らの医師。. 患者には助言する必要があります:処方への厳格な遵守。 投与スケジュールが必要です。. 他の薬を服用したり中止したりしないでください。 サリチル酸塩を含む(例:.、アスピリンおよび局所鎮痛薬)、その他の店頭。 医薬品、および植物(ハーブ)製品(例:.、ブロメライン、コエンザイムQ10 、danshen、dong quai、ニンニク、イチョウ葉、高 ⁇ 人参、聖. ジョンの麦 ⁇ )を除いて。 医師の助言について。. アルコール摂取を避けてください。. ジャントーベン(ワルファリンナトリウム錠剤)®を服用しないでください。 妊娠中の錠剤で、服用中に妊娠しない(参照)。 禁 ⁇ 。)。. 外傷を負う可能性のある活動やスポーツは避けてください。. プロトロンビン。 治療を監視するには、時間検査と医師または診療所への定期的な訪問が必要です。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)が服用されていることを明記した身分証明書を携帯してください。. もし。 Jantoven®錠剤(ワルファリンナトリウム錠剤)の処方量は忘れられています。医師に通知してください。 すぐに。. 同じ日にできるだけ早く服用してください。 逃した用量を補うために、翌日、Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)を2回投与します。. 食品中のビタミンKの量は、Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)による治療に影響を与える可能性があります。. 一貫した量のビタミンKを維持しながら、通常のバランスの取れた食事を食べます。避けてください。 緑の葉を大量に食べるなど、食習慣の劇的な変化。 野菜。. また、クランベリージュースやその他のクランベリーの摂取を避ける必要があります。 製品。. これらの製品のいずれかが含まれている場合は、医療提供者に通知してください。 あなたの通常の食事の。. 下 ⁇ などの病気を報告するには、医師に連絡してください。 感染または発熱。. 異常な出血や出血がある場合は、すぐに医師に通知してください。 症状が発生します。. 出血の徴候と症状には、痛み、腫れ、不快感などがあります。 切り傷からの出血の長期化、月経の流れの増加または ⁇ 出血。 鼻血、ブラッシングによる歯茎の出血、異常な出血またはあざ、赤。 または暗 ⁇ 色の尿、赤またはタールの黒い便、頭痛、めまい、または脱力感。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)による治療が中止された場合、患者には注意が必要です。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の抗凝固効果が約持続する可能性があること。 2〜5日。. 患者はすべてのワルファリンナトリウム、USP製品について通知されるべきです。 同じ薬を表しており、過剰摂取として併用しないでください。 生じる可能性があります。. A 投薬ガイド。7 ワルファリンナトリウムの処方箋があれば、患者が利用できるはずです。 発行されます。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
発がん性と変異原性の研究は、Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)では行われていません。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の生殖への影響は評価されていません。.
妊娠で使用します。
妊娠カテゴリX-参照。 禁 ⁇ .
小児用。
無作為化比較臨床試験では、18歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。. ただし、小児患者でのJantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の使用は、血栓塞栓性イベントの予防と治療のために十分に文書化されています。. 小児患者の治療PT / INR範囲を達成および維持する困難が報告されています。. ワルファリン要件の変化が可能性があるため、より頻繁なPT / INR測定が推奨されます。.
老人用。
60歳以上の患者は、予想よりもPT / INRの反応が大きいようです。 ワルファリンの抗凝固効果に(参照。 クリニカル。 薬理学。)。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)は、監視されていないものには禁 ⁇ です。 老衰患者。. ワルファリンの投与には注意が必要です。 追加される状況または身体状態の高齢患者へのナトリウム。 出血のリスクがあります。. ジャントーベン(ワルファリンナトリウム錠剤)®の開始および維持投与量を減らします。 高齢患者に錠剤をお勧めします(参照)。 投薬。 そして管理。)。.
参照。
5。. Buller HR、Agnelli G、Hull RD、Hyers TM、Prins MH、Raskob。 GE。静脈血栓塞栓症の抗血栓療法。. 第7 ACP。 抗血栓療法と血栓療法に関する会議。. 胸。. 2004; 126:401S-428S .
6。. Warkentin TE、Elavathil LJ、Hayward CPM、Johnston MG、Russett。 JI、ケルトンJG。ヘパリン誘発に関連する静脈肢壊 ⁇ の病因。 血小板減少症。. アン・インターン・メッド。. 1997; 127:804-812。.
7。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)薬ガイド。. ミネアポリス、ミネソタ州:。 Upsher-Smith Laboratories、Inc.; 2007年.
副作用。
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット、USP)に対する潜在的な副作用には以下が含まれます。
- 組織または臓器からの致命的または非致命的な出血。. これは結果です。 抗凝固効果の。. 兆候、症状、重症度はさまざまです。 出血の場所と程度または程度。. 出血性合併症。 麻痺として現れることがあります。感覚異常;頭痛、胸部、腹部、関節、筋肉。 または他の痛み;めまい;息切れ、呼吸困難または ⁇ 下困難; 説明のつかない腫れ;弱点;低血圧;または原因不明のショック。. したがって、。 状態を評価する際には、出血の可能性を考慮する必要があります。 明白なことを示さない苦情を持つ抗凝固患者の。 診断。. 抗凝固療法中の出血は、必ずしも相関するわけではありません。 PT / INR付き。 (参照。 過剰摂取:治療。.)
- PT / INRが治療範囲内にあるときに発生する出血は、保証されています。 以前は疑われていなかった病変のマスクを解除する可能性があるため、診断調査。 例えば.、腫瘍、 ⁇ 瘍など.
- 皮膚および他の組織の壊死。. (見る。 警告.)
- まれに報告される副作用には、過敏症/アレルギーがあります。 反応、全身コレステロール微小塞栓症、つま先紫症候群、肝炎、。 胆 ⁇ うっ滞性肝障害、黄 ⁇ 、肝酵素の上昇、低血圧など。 血管炎、浮腫、貧血、 ⁇ 白、発熱、発疹、水 ⁇ を含む皮膚炎。 発疹、じんま疹、狭心症症候群、胸痛、腹痛など。 けいれん、 ⁇ 腸/膨満、疲労、 ⁇ 眠、 ⁇ 怠感、無力症、吐き気、。 ⁇ 吐、下 ⁇ 、痛み、頭痛、めまい、意識喪失、失神、 ⁇ 睡、味覚異常、そう ⁇ 症、脱毛症、冷間不耐症、感覚異常。 寒さと悪寒を含みます。.
気管または気管気管支石灰化のまれなイベントが報告されています。 長期ワルファリン療法に関連して。. の臨床的意義。 このイベントは不明です。. 持続勃起症は抗凝固剤投与と関連している。 ただし、因果関係は確立されていません。.
薬物相互作用。
薬物間および薬物間疾患相互作用。
食事の変化や食事の変化など、単独または組み合わせて多数の要因。 植物を含む薬物療法は、患者の反応に影響を与える可能性があります。 抗凝固剤。. 一般に、患者の反応を監視することをお勧めします。 退院直後の期間に追加のPT / INR測定。 病院から、そして植物を含む他の薬があるときはいつでも。 開始、中止、または不規則に撮影。. 以下の要因がリストされています。 参照のため;ただし、他の要因も抗凝固剤反応に影響を与える可能性があります。.
薬物はJantoven®錠剤(ワルファリンナトリウム錠剤、 USP)薬力学的または薬物動態学的メカニズムによる。. 薬力学的。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)との薬物相互作用のメカニズムは相乗効果です(障害があります)。 止血、凝固因子合成の減少)、競合 ⁇ 抗作用(ビタミン。 K)、およびビタミンK代謝のための生理学的コントロールループの変更(遺伝性。 抵抗)。. ジャントーベン(ワルファリンナトリウム錠剤)®との薬物相互作用のための薬物動態メカニズム。 錠剤は主に酵素誘導、酵素阻害、還元血漿タンパク質です。 バインディング。. 一部の薬物は複数回相互作用する可能性があることに注意することが重要です。 メカニズム。.
以下の要因が単独でまたは組み合わせて、増加の原因となる場合があります。 PT / INR応答:。
驚異的な要素。:
血液異常-参照してください。 禁 ⁇ 。 癌コラーゲン血管疾患。 うっ血性心不全。 |
下 ⁇ 。 高温。 肝障害。 感染性肝炎。 黄 ⁇ 。 |
甲状腺機能 ⁇ 進症。 栄養状態が悪い。 ステアトルヒア。 ビタミンK欠乏症。 |
爆発的な要因。:
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)との潜在的な薬物相互作用を以下に示します。 薬物クラスおよび特定の薬物による。.
薬物のクラス。 | ||
5-リポキシゲナーゼ阻害剤。 副腎刺激薬、中央。 アルコール乱用削減。 準備。 鎮痛剤。 麻酔薬、吸入。 抗アンドロゲン。 不整脈。† 抗生物質。† アミノグリコシド(経口)。 セファロスポリン、非経口。 マクロライド。 その他。 ペニシリン、静脈内、 高用量。 キノロン。 (フルオロキノロン)。 スルホンアミド、長時間作用。 テトラサイクリン。 抗凝固剤。 抗けいれん薬。† 抗うつ薬。† 抗マラリア薬。 抗腫瘍薬。† 駆虫剤/抗菌剤。 |
抗血小板薬/効果。 抗甲状腺薬。† ベータアドレナリン作動性ブロッカー。 胆石分解剤糖尿病薬、経口。 利尿薬。† 真菌薬、。 ⁇ 内、全身。† 胃酸および消化性 ⁇ 瘍剤。† 消化器。 発がん剤、。 ⁇ 瘍性大腸炎剤。 痛風治療剤。 血液製剤。 肝毒性薬。 高血糖のエージェント。 高血圧緊急事態。 エージェント。 催眠術。† 偽善者。† 胆 ⁇ 酸結合樹脂。† 線維酸誘導体。 HMG-CoA Reductase。 阻害剤。† |
ロイコトリエン受容体。 敵対者。 モノアミンオキシダーゼ阻害剤。 麻薬、長期。 非ステロイド性抗。 炎症剤。 プロトンポンプ阻害剤。 精神刺激薬。 ピラゾロン。 サリチル酸塩。 選択的セロトニン。 再取り込み阻害剤。 ステロイド、副腎皮質。† ステロイド、アナボリック(17-アルキル。 テストステロン誘導体)。 血栓溶解薬。 甲状腺薬。 結核剤。† 尿酸剤。 ワクチン。 ビタミン。† |
報告された特定の薬物。 | |||
アセトアミノフェン。 アルコール。† アロプリノール。 アミノサリチル酸。 アミオダロンHCl。 アルガトロバン。 アスピリン。 アテノロール。 アトルバスタチン。† アジスロマイシン。 ビバリルジン。 カペシタビン。 セファマンドール。 セファゾリン。 セフォペラゾン。 セフォテタン。 セフォキシチン。 セフトリアキソン。 セレコキシブ。 セリバスタチン。 チェノジオール。 クロラムフェニコール。 水和塩素酸塩。† クロルプロパミド。 コレスチラミン。† シメチジン。 シプロフロキサシン。 シサプリド。 クラリスロマイシン。 クロフィブラート。 シクロホスファミド。† ダナゾール。 デキストラン。 デキストロチロキシン。 ジアゾキシド。 ジクロフェナク。 |
ジクマロール。 diflunisal。 ジスルフィラム。 ドキシサイクリン。 エリスロマイシン。 エソメプラゾール。 エタクリニック酸。 エゼチミベ。 フェノフィブラート。 フェノプロフェン。 フルコナゾール。 フルオロウラシル。 フルオキセチン。 フルタミド。 フルバスタチン。 フルボキサミン。 ゲフィチニブ。 ゲムフィブロジル。 グルカゴン。 ハロタン。 ヘパリン。 イブプロフェン。 ifosfamideインドメタシン。 インフルエンザウイルス。 ワクチン。 イトラコナゾール。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)。 過剰摂取。 ケトプロフェン。 ケトロラック。 ランソプラゾール。 レピルジン。 レバミソール。 レボフロキサシン。 レボチロキシン。 |
リオチロニン。 ロバスタチン。 メフェナム酸。 メチマゾール。† メチルドパ。 メチルフェニデート。 サリチル酸メチル。 軟 ⁇ (局所)。 メトロニダゾール。 ミコナゾール、。 ( ⁇ 内、経口、全身)。 モリシジン。 塩酸塩。† ナリジクス酸。 ナプロキセン。 ネオマイシン。 ノルフロキサシン。 オフロキサシン。 オルサラジン。 オメプラゾール。 オキサンドロロン。 オキサプロジン。 オキシメトロン。 パントプラゾール。 パロキセチン。 ペニシリンG、。 静脈内。 ペントキシフィリン。 フェニルブタゾン。 フェニトイン。† ピペラシリン。 ピロキシカム。 プラバスタチン。† プレドニゾン。† プロパフェノン。 プロポキシフェン。 |
プロプラノロール。 プロピルチオウラシル。† キニジン。 キニーネ。 ラベプラゾール。 ラニチジン。† ロフェコキシブ。 セルトラリン。 シンバスタチン。 スタノゾロール。 ストレプトキナーゼ。 スルファメチゾール。 スルファメトキサゾール。 スルフィンピラゾン。 スルフィソキサゾール。 スリンダック。 タモキシフェン。 テトラサイクリン。 甲状腺。 チカルシリン。 チクロピジン。 組織プラスミノーゲン。 アクティベーター(t-PA)。 トルブタミド。 トラマドールトリメトプリム/。 スルファメトキサゾール。 ウロキナーゼ。 バルデコキシブ。 バルプロ酸。 ビタミンE。 zafirlukast。 ジリュートン。 |
また:。 影響を与える他の薬。
止血を改変する可能性のある血液要素。 食事不足。 暑い気候が長引く。 信頼できないPT / INRの決定。 †PT / INR応答の増加と減少が続いています。 報告された。. |
以下の要因が単独でまたは組み合わせて、減少の原因となる場合があります。 PT / INR応答:。
驚異的な要素。:
浮腫。 遺伝性クマリン耐性。 高脂血症。 |
甲状腺機能低下症。 腎症症候群。 |
爆発的な要因:。
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウム)との潜在的な薬物相互作用。
タブレット、USP)は、薬物クラスおよび特定の薬物ごとに以下にリストされています。.
薬物のクラス。 | ||
副腎皮質ステロイド。 阻害剤。 アンタイド。 抗不安剤。 不整脈。† 抗生物質。† Anticonvulsantst。 抗うつ薬。† アンチヒスタミン。 抗腫瘍薬。† 抗精神病薬。 |
抗甲状腺薬。† バルビツール酸塩利尿薬。† 腸栄養補助食品。 真菌薬、全身。† 胃酸とPepticUlcerアジェンツ。† 催眠術。† |
偽善者。† 胆 ⁇ 酸結合樹脂。† HMG-CoAレダクターゼ阻害剤。† 免疫抑制剤。 経口避妊薬、。 エストロジェンを含む。 選択的エストロゲン受容体。 モジュレーター。 ステロイド、副腎皮質。† 結核剤。† ビタミン。† |
報告された特定の薬物。 | ||
アルコール。† アミノグルテチミド。 アモバルビタール。 アトルバスタチン。† アザチオプリン。 ブタバルビタール。 ブタルビタール車。 バマゼピン。 水和塩素酸塩。† クロルジアゼポキシド。 クロルタリドン。 コレスチラミン。† クロザピン。 コルチコトロピン。 コルチゾン。 |
シクロホスファミド。† ジクロキサシリン。 エトクロルビノール。 グルテチミド。 グリセオフルビン。 ハロペリドール。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の投与量。 メプロバメート。 6-メルカプトプリン。 メチマゾール。† 塩酸モリシジン。† ナフシリン。 パラアルデヒド。 ペントバルビタール。 フェノバルビタール。 |
フェニトイン。 † プラバスタチン。 † プレドニゾン。 プリミドン。 プロピルチオウラシル。† ラロキシフェネラニチジン。† リファンピン。 セコバルビタ。 スピロノラクトン。 スクラルファート。 ビタミンC(高用量)。 ビタミンK |
また、ビタミンKを多く含む食事。 信頼できないPT / INRの決定。 †PT / INR応答の増加と減少が報告されています。. |
患者は上記の要因の組み合わせにさらされる可能性があるため、 PT / INR応答に対するJantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の正味の影響は予測できない場合があります。. したがって、より頻繁なPT / INRモニタリングが推奨されます。. 未知の薬。 クマリンとの相互作用は注意して評価するのが最善です。. これらの薬。 開始または停止されている場合は、より頻繁なPT / INRモニタリングをお勧めします。. あります。 ワルファリンとチクロピジンの併用投与は可能であると報告されています。 胆 ⁇ うっ滞性肝炎に関連している。.
植物(ハーブ)薬。
植物薬(植物)をJantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)と同時に服用する場合は注意が必要です。. 植物とJantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の間の代謝および/または薬理学的相互作用の可能性を評価する、適切で適切に管理された研究はほとんどありません。. 植物性医薬品による製造の標準化の欠如により、有効成分の量は異なる場合があります。. これは、潜在的な相互作用と抗凝固への影響を評価する能力をさらに混乱させる可能性があります。. 植物を開始または中止するときに、追加のPT / INR測定で患者の反応を監視することをお勧めします。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)療法に影響を与えると報告されている特定の植物には、次のものがあります。
- ブロメライン、ダンシェン、ドンカイ(。アンジェリカ・シネンシス。)、ニンニク、イチョウ。 ビロバ、高 ⁇ 人参、クランベリー製品は、ほとんどの場合、増加と関連しています。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の影響で。.
- コエンザイムQ10 (ウビデカレノン)と聖. ジョンの麦 ⁇ が関連付けられています。 ほとんどの場合、Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の効果が低下します。
一部の植物学は、単独で摂取すると出血イベントを引き起こす可能性があります(例:.、ニンニクと。 イチョウ葉)および抗凝固剤、抗血小板、および/または線溶性を持っている可能性があります。 プロパティ。. これらの影響は抗凝固剤に相加的であると予想されます。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の影響。. 逆に、他の植物には凝固剤が含まれている可能性があります。 単独で服用した場合の特性、またはJantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の影響が減少する場合があります。. 凝固に影響を与える可能性のあるいくつかの植物学は、参照のために以下にリストされています。 ただし、このリストはすべてを含むものと見なすべきではありません。. 多くの植物。 いくつかの一般的な名前と学名があります。. 最も広く認識されている共通点。 植物名がリストされています。.
可能性のあるクマリンを含む植物。 抗凝固効果:。 | |||
アルファルファ。 アンジェリカ(ドンカイ)。 アニシード。 アルニカ。 あさフェティダ。 ボグビーン。1 ボルド。 ブチュ。 |
トウガラシ。2 カシア。3 セロリ。 カモミール(ドイツ語とローマ語)。 タンポポ。3 フェヌグリーク。 馬の ⁇ 。 |
西洋わさび。 甘草。3 Meadowsweet。1 イラクサパセリ。 パッションフラワー。 とげのある灰(北)。 クアッシア。 |
赤いクローバー。 甘いクローバー。 甘いウッドラフ。 トンカ豆。 野生のニンジン。 ワイルドレタス。 |
抗凝固特性を持つその他の植物:。 | |
⁇ ラック(。フカス。) | ポーダルコ。 |
サリチル酸塩を含むおよび/または抗血小板を有する植物。 プロパティ:。 | ||
⁇ 乱。4 アロエ・ゲル。 アスペン。 ブラックコホッシュ。 ブラックホー。 ボグビーン。1 カシア。3 クローブ。 |
タンポポ。3 熱。 ニンニク。5 ドイツのサルサパリラ。 ジンジャー。 イチョウ葉。 高 ⁇ 人参(パナックス)。5 甘草。3 |
Meadowsweet。1 タマネギ。5 ポリコサノール。 ポプラ。 セネガ。 タマリンド。 ウィロー。 ウィンターグリーン。 |
線溶性を持つ植物:。 | ||
ブロメライン。 トウガラシ。2 |
ニンニク。5 高 ⁇ 人参(パナックス)。5 |
イノシトールニコチン酸塩。 タマネギ。5 |
凝固特性を持つ植物:。 | |
⁇ 乱。4 ゴールデンシール。 |
ヤドリギ。 ヤロウ。 |
1クマリンとサリチル酸塩が含まれています。. 2クマリンを含み、線溶性を有する。. 3クマリンを含み、抗血小板特性を持っています。. 4サリチル酸塩を含み、凝固特性を持っています。. 5抗血小板および線溶性を持っています。. |
他の薬物への影響。
クマリンは他の薬の作用にも影響を与える可能性があります。. 低血糖薬(クロルプロパミドとトルブタミド)と抗けいれん薬(フェニトインとフェノバルビタール)は、代謝または排 ⁇ の干渉の結果として体内に蓄積する可能性があります。.
特別なリスク患者。
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)は治療範囲が狭い(インデックス)薬物であり、ワルファリンナトリウムを高齢者や衰弱などの特定の患者に投与する場合、または出血のリスクが追加される状況や身体状態で投与する場合は注意が必要です存在します。.
併用薬の筋肉内(I.M.)注射は上肢に限定する必要があります。これにより、手動圧迫、出血の検査、圧力包帯の使用に簡単にアクセスできます。. Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)(またはワルファリン)をアスピリンを含む非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)と同時に投与する場合は、抗凝固剤の変更が必要ないことを確認するように注意する必要があります。. PT / INRに影響を与える可能性のある特定の薬物相互作用に加えて、アスピリンを含むNSAIDは血小板凝集を阻害し、消化管出血、消化性 ⁇ 瘍および/または ⁇ 孔を引き起こす可能性があります。. 患者のPT / INRを通常の治療範囲内に維持するには、Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)を1日大量に投与する必要がある場合は、獲得または継承されたワルファリン耐性を疑う必要があります。.
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット、USP)は禁 ⁇ です。 薬物が胎盤を通過するために妊娠している、または妊娠する可能性のある女性。 障壁と胎児への致命的な出血を引き起こす可能性があります。 子宮内。 さらに、。. 母親から生まれた子供の出生奇形の報告があります。 妊娠中にワルファリンで治療されています。.
点眼薬の有無にかかわらず鼻形成不全を特徴とする胚症。 (軟骨異形成 ⁇ 刺)は、ワルファリンに曝露された妊婦で報告されています。 最初の学期中。. 中枢神経系の異常も続いています。 報告された、の無形成を特徴とする背側正中異形成を含む。 脳 ⁇ 、ダンディウォーカー奇形、正中小脳 ⁇ 縮。. 視神経 ⁇ 縮と眼の異常を特徴とする腹部正中異形成。 観察されています。. 精神遅滞、失明、その他の中枢神経。 システム異常は、2番目と3番目に関連して報告されています。 学期暴露。. まれですが、子宮内曝露に続く催奇形性の報告。 ワルファリンには、単一腎臓、無 ⁇ 症などの尿路異常が含まれます。 無脳症、二分脊椎、脳神経麻痺、水頭症、心臓欠陥。 先天性心疾患、多指症、つま先奇形、横隔膜。 ヘルニア、角膜白血病、口蓋裂、唇裂、統合失調症、小頭症。.
自然流産と死産が発生することが知られており、胎児死亡のリスクが高いのはワルファリンの使用に関連しています。. 低出生体重と成長遅延も報告されています。.
抗凝固療法の候補者である出産の可能性のある女性は注意深く評価され、適応症は患者に対して批判的に見直されるべきです。. この薬を服用している間に患者が妊娠した場合、胎児への潜在的なリスクについて知らされるべきであり、妊娠の終了の可能性はそれらのリスクに照らして議論されるべきです。.
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット、USP)に対する潜在的な副作用には以下が含まれます。
- 組織または臓器からの致命的または非致命的な出血。. これは結果です。 抗凝固効果の。. 兆候、症状、重症度はさまざまです。 出血の場所と程度または程度。. 出血性合併症。 麻痺として現れることがあります。感覚異常;頭痛、胸部、腹部、関節、筋肉。 または他の痛み;めまい;息切れ、呼吸困難または ⁇ 下困難; 説明のつかない腫れ;弱点;低血圧;または原因不明のショック。. したがって、。 状態を評価する際には、出血の可能性を考慮する必要があります。 明白なことを示さない苦情を持つ抗凝固患者の。 診断。. 抗凝固療法中の出血は、必ずしも相関するわけではありません。 PT / INR付き。 (参照。 過剰摂取:治療。.)
- PT / INRが治療範囲内にあるときに発生する出血は、保証されています。 以前は疑われていなかった病変のマスクを解除する可能性があるため、診断調査。 例えば.、腫瘍、 ⁇ 瘍など.
- 皮膚および他の組織の壊死。. (見る。 警告.)
- まれに報告される副作用には、過敏症/アレルギーがあります。 反応、全身コレステロール微小塞栓症、つま先紫症候群、肝炎、。 胆 ⁇ うっ滞性肝障害、黄 ⁇ 、肝酵素の上昇、低血圧など。 血管炎、浮腫、貧血、 ⁇ 白、発熱、発疹、水 ⁇ を含む皮膚炎。 発疹、じんま疹、狭心症症候群、胸痛、腹痛など。 けいれん、 ⁇ 腸/膨満、疲労、 ⁇ 眠、 ⁇ 怠感、無力症、吐き気、。 ⁇ 吐、下 ⁇ 、痛み、頭痛、めまい、意識喪失、失神、 ⁇ 睡、味覚異常、そう ⁇ 症、脱毛症、冷間不耐症、感覚異常。 寒さと悪寒を含みます。.
気管または気管気管支石灰化のまれなイベントが報告されています。 長期ワルファリン療法に関連して。. の臨床的意義。 このイベントは不明です。. 持続勃起症は抗凝固剤投与と関連している。 ただし、因果関係は確立されていません。.
兆候と症状。
異常出血の疑いまたは明白な(例:.、便または尿中の血液の出現、血尿、過度の月経出血、メレナ、点状出血、過度のあざ、または表面的な怪我による持続的なにじみ出る)は、安全で満足できるレベルを超えた抗凝固の初期の症状です。.
治療。
出血の有無にかかわらず、過度の抗凝固は中止によって制御される場合があります。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット、USP)療法、および必要に応じて。 経口または非経口ビタミンKの投与による。1 (見てください。. ビタミンKに付随する推奨事項。1 使用前の準備。.)。8,9。
このようなビタミンKの使用。1 その後のジャントーベン(ワルファリンナトリウム錠剤)®に対する反応を低下させます。 タブレット療法。. 患者はその後、前治療1血栓状態に戻ることがあります。 長期PT / INRの急速な逆転。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の再開。 投与はビタミンKの効果を逆転させ、治療用PT / INRは効果があります。 再び注意深い投与量調整によって得られます。. 急速な抗凝固がある場合。 示されているように、ヘパリンは初期治療に好ましいかもしれません。.
軽度の出血が進行して大出血になる場合は、5〜25 mgを投与します(まれに上昇します)。 50 mgまで)非経口ビタミンK。1 重大の緊急事態で。. 出血、凝固因子は200を投与することにより正常に戻すことができます。 500 mLの新鮮な全血または新鮮な凍結血漿まで、または市販することによって。 第IX因子複合体。.
肝炎やその他のウイルス性疾患のリスクは、その使用に関連しています。 これらの血液製剤;第IX因子複合体も増加と関連しています。 血栓症のリスク。. したがって、これらの準備は例外的にのみ使用する必要があります。 またはJantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)の過剰摂取に続発する生命にかかわる出血エピソード。.
精製された第IX因子の調製物は増加できないため、使用しないでください。 プロトロンビンのレベル、第VII因子および第X因子も低下しています。 Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)処理の結果としての第IX因子のレベルとともに。. 重大な失血が発生した場合にも、赤血球の詰まりが生じる可能性があります。. 血液や血漿の注入は、沈殿を避けるために注意深く監視する必要があります。 高齢患者または心臓病の患者の肺水腫。.
Jantoven®タブレット(ワルファリンナトリウムタブレット)は、R-およびS-エナンチオマーのラセミ混合物です。. S-エナンチオマーは、ヒトのR-エナンチオマーの2〜5倍の抗凝固活性を示しますが、一般的にはより迅速なクリアランスがあります。.
吸収。
Jantoven®錠剤(ワルファリンナトリウム錠剤)は、経口投与後に本質的に完全に吸収され、ピーク濃度は一般的に最初の4時間以内に達成されます。.
分布。
静脈内投与後の分布の見かけの体積に違いはありません。 ワルファリン溶液の単回投与。. ワルファリンが配布します。 約0.14リットル/ kgの分布の比較的小さな見かけの体積に。. 6〜12時間続く分布相は、急速な静脈内投与後に区別できます。 または水溶液の経口投与。. 1つのコンパートメントモデルを使用します。 完全なバイオアベイラビリティを想定して、分布量の推定。 R-とS-ワルファリンの互いに類似しており、レースメイトのそれと類似しています。. 胎児血漿中の濃度は母体の値に近づきますが、ワルファリンにはあります。 母乳には含まれていません(参照。 警告:授乳。)。. 薬物の約99%が血漿タンパク質に結合しています。.
代謝。
ワルファリンの排除は、ほぼ完全に代謝によるものです。. ジャントーベン(ワルファリンナトリウム錠剤)®。 錠剤は、肝ミクロソーム酵素(チトクローム)によって立体選択的に代謝されます。 P-450)不活性ヒドロキシル化代謝物(主な経路)およびレダクターゼによる。 代謝の低下(ワルファリンアルコール)。. ワルファリンアルコールは最小限です。 抗凝固活性。. 代謝産物は主に尿中に排 ⁇ されます。 胆 ⁇ への程度は低い。. 持っているワルファリンの代謝物。 確認されたのは、デヒドロワルファリン、2つのジアステレオ異性体アルコール、4。1-、。 6-、7-、8-および10-ヒドロキシワルファリン。. 関与するチトクロームP-450アイソザイム。 ワルファリンの代謝には、2C9、2C19、2C8、2C18、1A2、および3A4が含まれます。. 2C9です。 変調するヒト肝臓P-450の主要な形態である可能性があります。 in vivo。 ワルファリンの抗凝固活性。.
排 ⁇ 。
単回投与後のワルファリンの最終半減期は約1週間です。ただし、有効半減期は20〜60時間で、平均は約40時間です。. R-ワルファリンのクリアランスは一般にS-ワルファリンの半分のクリアランスであるため、分布量は類似しているため、R-ワルファリンの半減期はS-ワルファリンの半減期よりも長くなります。. R-ワルファリンの半減期は37〜89時間の範囲ですが、S-ワルファリンの半減期は21〜43時間の範囲です。. 放射性標識薬物を用いた研究では、経口投与された用量の最大92%が尿中に回収されることが示されています。. ワルファリンが変化せずに尿中に排 ⁇ されることはほとんどありません。. 尿中排 ⁇ は代謝産物の形をしています。.
高齢者。
60歳以上の患者は、ワルファリンの抗凝固効果に対して予想よりも優れたPT / INR反応を示すようです。. この年齢層におけるワルファリンの抗凝固効果に対する感受性の増加の原因は不明です。. このワルファリンによる抗凝固効果の増加は、薬物動態学的要因と薬力学的要因の組み合わせが原因である可能性があります。. ラセミワルファリンのクリアランスは、年齢の増加に伴って変化しないか、減少する可能性があります。. 限られた情報は、高齢者と若い被験者のS-ワルファリンのクリアランスに違いがないことを示唆しています。. ただし、若者と比較して、高齢者のR-ワルファリンのクリアランスがわずかに減少する場合があります。. したがって、患者の年齢が上がるにつれて、治療レベルの抗凝固作用を生み出すには、通常、低用量のワルファリンが必要です。.
アジア人。
アジアの患者は、ワルファリンのより低い開始および維持用量を必要とするかもしれません。. 151人の中国の外来患者を対象に実施された1つの非対照研究では、2〜2.5のINRを達成するために、1日の平均ワルファリン必要量は3.3±1.4 mgでした。. これらの患者は、さまざまな適応症のためにワルファリンで安定しました。. 患者の年齢は、年齢の増加に伴いワルファリン要件が徐々に低下する中国の患者におけるワルファリン要件の最も重要な決定要因でした。.
腎機能不全。
腎クリアランスは、ワルファリンに対する抗凝固反応のマイナーな決定要因であると考えられています。. 腎不全の患者には投与量の調整は必要ありません。.
肝機能不全。
肝機能障害は、凝固因子の合成の障害とワルファリンの代謝の低下を通じて、ワルファリンへの反応を増強する可能性があります。.