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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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アバサグラ。透明な無色の溶液。.
成人、青年および6歳以上の子供にインスリンによる治療を必要とする糖尿病。.
P / c、。 腹部、肩、または大 ⁇ の皮下脂肪で、常に1日1回同時に。. 注射部位は、薬物の投与の推奨領域内で、新しい注射ごとに交互に行う必要があります。.
B / c p / c投与を目的とした従来の用量の導入は、重度の低血糖の発症を引き起こす可能性があります。.
ランタスの投与量とその導入の時刻は個別に選択されます。. 2型糖尿病の患者では、Lantusは単剤療法の形でも、他の血糖降下薬との併用でも使用できます。.
他の血糖降下薬による治療からランタスへの移行。. インスリン治療を平均持続時間または治療レジメンに対する長期的影響に置き換える場合。, ランタスは、基礎インスリンの1日量の修正を必要とする場合があります。, 関連する尿崩症療法を変更する必要があるかもしれません。 (追加で使用された短時間作用型インスリンまたはその類似体または経口血糖降下薬の投与量と投与方法。). 夜間および早朝に低血糖を発症するリスクを減らすために、インスリンイソファンの投与日に二重患者のランタスの単一エントリーに移送する場合。, 基礎インスリンの初期用量は、治療の最初の数週間で20〜30%減らす必要があります。. 減量期間中は、短いインスリンの用量を増やすことができ、投与モードを個別に調整する必要があります。.
ランタスは他のインスリン薬と混合したり、飼育したりしないでください。. 混合または離婚すると、時間の経過に伴うその作用のプロファイルが変化する可能性があり、さらに、他のインスリンと混合すると、沈殿物が落ちる可能性があります。.
ヒトインスリンの他の類似体と同様に、ヒトインスリンに対する抗体の存在により高用量の薬物を受けている患者では、ランタスに切り替えるときにインスリンの導入に対する反応の改善が見られます。.
ランタスへの移行中およびその後の最初の数週間で、血糖値を注意深く監視する必要があります。.
代謝の調節が改善され、その結果としてインスリンに対する感受性が増加した場合、投与モードのさらなる修正が必要になることがあります。. 用量の修正も必要になる場合があります。たとえば、患者の体重、ライフスタイル、薬物の夏時間、または低血糖または高血糖の発症の素因を高める他の状況が発生した場合などです。.
薬は/で投与すべきではありません。. ランタスの持続時間は、皮下組織への導入によるものです。.
インスリングラルギンまたは補助物質のいずれかに対する過敏症;。
6歳までの小児期(現在、使用に関する臨床データはありません)。.
注意して。 妊娠中の女性に使用する必要があります。.
低血糖。 -インスリン療法の最も一般的な望ましくない結果は、インスリンの必要量と比較してインスリンの投与量が多すぎる場合に発生する可能性があります。. 重度の低血糖、特に反復性の発作は、神経系に損傷を与える可能性があります。. 長期にわたる顕著な低血糖のエピソードは、患者の生命を脅かす可能性があります。. 低血糖を背景とする精神神経障害(「数値」意識またはその喪失、けいれん性症候群)は、通常、アドレナリン作動性逆調節の症状(低血糖に反応した交感神経系と腎系の活性化)が先行します。空腹感、過敏症、 「冷たい」カリウム(より早く低血糖症が発生し、発症します。.
目からの不要な現象。. 血糖値の調節に大きな変化があると、組織のトルゴールと目のレンズの屈折率の変化により、一時的な視覚障害を引き起こす可能性があります。. 血糖値の長期正常化は、糖尿病性網膜症の進行のリスクを減らします。. 血糖値の急激な変動を伴うインスリン療法は、糖尿病性網膜症の経過を一時的に悪化させる可能性があります。. 増殖性網膜症の患者、特に光凝固による治療を受けていない患者では、重度の低血糖のエピソードが一過性視力喪失の発症につながる可能性があります。.
⁇ 性 ⁇ 縮。. 他のインスリン薬と同様に、注射部位では脂肪異栄養症と局所インスリン吸収/吸収遅延が発生する可能性があります。. ランタスを使用したインスリン療法の臨床試験では、脂肪 ⁇ 縮が患者の1〜2%で観察されましたが、脂肪 ⁇ 縮は一般的に特徴的ではありませんでした。. インスリンの投与が推奨される体内の注射部位の一定の変化は、この反応の重症度を軽減するか、その発症を防ぐのに役立ちます。.
投与分野における局所反応とアレルギー反応。. ランタスを使用したインスリン療法中の臨床試験中に、注射部位での反応が患者の3〜4%で観察されました。. このような反応には、発赤、痛み、かゆみ、じんま疹、腫れ、炎症が含まれていました。. インスリン注射部位でのほとんどの軽微な反応は通常、数日から数週間まで解決されます。. インスリンに対する即時の過敏症のアレルギー反応はめったに発生しません。. インスリン(グラギンインスリンを含む)または補助物質に対する同様の反応は、全身性皮膚反応、血管神経性浮腫、気管支 ⁇ 、動脈性低血圧またはショックの発生によって明らかになり、患者の生命に脅威をもたらす可能性があります。.
その他の反応。. インスリンの使用は、それに対する抗体の形成を引き起こす可能性があります。. インスリンイソファンとインスリングラルギンで治療された患者グループの臨床試験では、ヒトインスリンと交差する抗体の形成が同じ頻度で観察されました。. まれに、インスリンに対するそのような抗体抗体の存在は、低血糖または高血糖を発症する傾向を排除するために、計量補正を必要とする場合があります。. 特に集中的なインスリン療法が代謝プロセスの以前は不十分であった調節の改善につながる場合、インスリンはナトリウム除去と浮腫の形成を遅らせる可能性があります。.
症状:。 患者の生命を脅かす重度の、時には長期にわたる低血糖。.
治療:。 中程度の低血糖のエピソードは通常、簡単に消化できる炭水化物を考慮して購入されます。. 薬物、食事、または身体活動の投与計画を変更する必要があるかもしれません。. ⁇ 睡、けいれん、または神経障害を伴うより重い低血糖のエピソードでは、グルカゴンを注入するためにc / mまたはc / cが必要です。また、濃縮デキストロース溶液の導入時/導入時も必要です。. 長期炭水化物と専門家の観察が必要になる場合があります。. 低血糖は目に見える臨床的改善の後に再犯することができます。.
インスリングラルギンは、ヒトインスリンの類似体であり、中性環境での溶解度が低いことを特徴としています。. 薬の一部として、ランタスは完全に溶解し、注射用溶液の酸性媒体(pH4)によって提供されます。. 皮下脂肪細胞への溶液の導入後。, その酸性度のために。, それは反応して微小赤血球の形成で中和します。, 少量のグラジンインスリンが常に放出されます。, 予測可能なものを提供します。, 滑らか。 (ピークなし。) 濃度-時間曲線のプロファイル。, アクションの期間が長いだけでなく。.
インスリン受容体とのコミュニケーション:グラギンとヒトインスリンのインスリンの特定の受容体との結合のパラメーターは非常に近く、内因性インスリンと同様の生物学的効果を仲介することができます。.
インスリン、したがってインスリングラルギンの最も重要な作用は、グルコース代謝の調節です。. インスリンとその類似体は、末 ⁇ 組織(特に骨格筋と脂肪組織)によるグルコース消費を刺激し、肝臓でのグルコースの形成を阻害することにより、血糖値を下げます(糖新生)。. インスリンは、タンパク質合成を強化しながら、脂肪細胞とタンパク質分解の脂肪分解を抑制します。.
グラギンインスリンの持続時間が長いのは、その吸収率が低下したためです。これにより、1日1回薬物を使用できます。. 導入のp / cの後、アクションの開始は平均して1時間後に発生します。. 平均時間は24時間で、最大時間は29時間です。.
健康な人と糖尿病患者の血清中のグラギンとインスリンイソファンのインスリンの濃度の比較研究。, 薬物のp / c投与後。, ゆっくりと著しく長い吸収を明らかにしました。, また、インスリンイソファンと比較したグラジンインスリンのピーク濃度の欠如。.
ランタスが1日1回導入されると、血中のグラギンインスリンの安定した平均濃度は、最初の投与の導入から2〜4日後に到達します。.
導入時/導入時、グラギンとヒトインスリンのインスリンの半減期は同等でした。.
ヒトでは、皮下脂肪では、インスリングラルギンが21の教育でB鎖(ベータ鎖)の炭素が発生しやすい端(C端)から部分的に分解します。A-グリーインスリンと21。А-Gly-des-30。В-Thr-インスリン。. 血漿には、グラギンの一定のインスリンとその分裂生成物の両方があります。.
- 低血糖の治療法。. 長時間作用型インスリン[インスリン]。
多くの薬物がグルコース代謝に影響を及ぼし、グルギンインスリンの用量の修正が必要になる場合があります。.
インスリンの低血糖効果を高め、低血糖の発症の素因を高めることができる薬物には、経口血糖降下薬、APF阻害剤、ジソピラミド、フィブラート、フルオキセチン、MAO阻害剤、ペントキシフィリン、プロキシベンチン、サリチル酸塩、スルホニルアミド薬が含まれます。. インスリンの低血糖効果を弱める可能性のある薬物には、SCS、ダナゾール、ジアゾキシド、利尿薬、グルカゴン、イソニアジド、エストロゲン、ゲスタゲネス、誘導体フェノチアジン、エピネフリン(アドレナリン)、サルブタビジン、テルブタモールなどのソマトトロピンが含まれます。.
ベータアドレナブロケーター、クロニジン、リチウム塩またはアルコールは、インスリンの血糖降下作用を増強および弱める可能性があります。.
ペンタミジンは低血糖症を引き起こす可能性があり、高血糖症に置き換えられることがあります。.
さらに、ベータアドレナブロケーター、クロニジン、グアンファシン、予備などの交感神経作用の薬物の影響下では、アドレナリン作動性反規制の兆候が減少するか、存在しない可能性があります。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
インスリングラルギン薬の貯蔵寿命。3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
皮下投与の解決策。 | 1 ml。 |
インスリングラルギン。 | 3.6378 mg。 |
(100 MEヒトインスリンに対応)。 | |
補助物質:。 m-クレゾール;塩化亜鉛;グリセロール(85%);水酸化ナトリウム;塩酸;注射用水。 |
10mlのボトル入り。 (100 ME / ml。) 1ボトルの段ボールパックまたは3 mlのカートリッジ。; 輪 ⁇ セル5カートリッジのパッケージ。, 段ボールパックで1輪 ⁇ セルパック。, またはOpticalikカートリッジシステムの3 mlのカートリッジ1個。; 段ボール5カード。.
動物実験では、グラーギンインスリンの胚毒性または胎児毒性の影響に関する直接的または間接的なデータは得られませんでした。.
現在までのところ、妊娠中の薬物の使用に関する関連する統計はありません。. 糖尿病の妊婦100人にランタスが使用されたという証拠があります。. これらの患者の妊娠の経過と結果は、他のインスリン薬を投与された糖尿病の妊婦のそれと変わらなかった。.
妊娠中の女性におけるランタスの任命は注意して行われるべきです。. 以前に利用可能なまたは妊娠糖尿病の患者の場合、妊娠中ずっと代謝プロセスの適切な規制を維持することが重要です。. インスリンの必要性は、妊娠の三半期に減少し、IIおよびIII三半期に増加する可能性があります。. 出産直後、インスリンの必要性は急速に減少しています(低血糖症を発症するリスクが高まります)。. これらの条件下では、血糖値を注意深く監視することが不可欠です。.
授乳中の女性は、インスリンと食事療法のレジメンを修正する必要があるかもしれません。.
ランタスは糖尿病性ケトアシドーシスの治療に最適な薬ではありません。. このような場合は、短時間作用型インスリンを/に導入することをお勧めします。. ランタスの使用経験が限られているため、肝機能障害のある患者や中等度から重度の腎不全の患者の治療におけるその有効性と安全性を評価することはできませんでした。. 腎機能障害のある患者では、その排 ⁇ プロセスの弱体化により、インスリンの必要性が減少する可能性があります。. 高齢患者では、腎機能の進行性の悪化がインスリン需要の持続的な減少につながる可能性があります。. 重度の肝不全の患者では、糖新生能力とインスリンの生体内変化の減少により、インスリンの必要性が減少する可能性があります。. 血中のグルコースのレベルを無効に制御できない場合。, 低血糖または高血糖を発症する傾向も同様です。, 投与モードの修正に進む前に。, 処方された治療計画へのコンプライアンスの正確さをチェックする必要があります。, 薬物の投与場所とp / c注射の有能な実施のテクニック。, すべての要因を考慮します。, 問題に関連しています。.
低血糖。. 低血糖の発症の時期は、使用済みのインスリンのプロファイルに依存するため、治療計画が変化すると変化する可能性があります。. ランタスを使用すると、長期インスリンの体内に入る時間が増加するため、夜間の低血糖の発症の確率は低下しますが、朝にはこの確率が増加する可能性があります。. 患者さんへ。, 低血糖のエピソードが特別な臨床的意義を持つことができる場所。, 冠動脈または脳血管の重度の狭 ⁇ 症の患者など。 (低血糖の心臓および脳の合併症を発症するリスク。) 増殖性網膜症の患者も同様です。, 特に光凝固治療を受けていない場合。 (低血糖による一時的な視力低下のリスク。) 特別な予防策に従う必要があります。, 血糖値のモニタリングを強化することもお勧めします。. 患者は、低血糖の症状抑制剤が変化したり、発音が少なくなったり、特定のリスクグループが欠席したりする可能性がある状況に注意する必要があります。. これらのグループには以下が含まれます。
-血糖値の調節が大幅に改善された患者;。
-低血糖が徐々に発症する患者;。
-高齢患者;。
-神経障害の患者;。
-長期糖尿病患者;。
-精神障害のある患者;。
-他の薬物との併用治療を受けている患者(参照。. "相互作用")。.
このような状況は、患者が低血糖症を発症していることに気付く前に、重度の低血糖症(意識喪失の可能性がある)の発症につながる可能性があります。.
グリコシル化ヘモグロビンの正常または減少した指標が認められた場合、低血糖の認識されていないエピソードが繰り返される可能性を考慮する必要があります(特に夜間)。.
患者が投与パターン、食事、食事療法を遵守し、インスリンを適切に使用し、低血糖の症状の出現を制御することで、低血糖症を発症するリスクが大幅に減少します。. 低血糖の素因を増加させる要因は、特に注意深い観察を必要とします。. インスリンの用量の修正が必要になる場合があります。. これらの要因は次のとおりです。
-インスリン投与場所の変更;。
-インスリンに対する感受性の増加(たとえば、ストレス要因を排除する場合);。
-異常な、増加した、または長期の身体活動;。
- ⁇ 吐、下 ⁇ を伴う併発疾患;。
-食事と食事の違反;。
-食事を逃した;。
-アルコール消費;。
-いくつかの補償されていない内分 ⁇ 障害(例:. 甲状腺機能低下症、腺機能低下症または副腎皮質の欠如);。
-他のいくつかの薬物による併用治療。.
間核疾患。. 併発疾患の場合、血糖値をより集中的に制御する必要があります。. 多くの場合、尿中のケトン体の存在について分析が示され、インスリン投与モードの修正もしばしば必要です。. インスリンの必要性はしばしば高まります。. 1型糖尿病患者は、少量でしか食物を摂取できない、または ⁇ 吐している場合はまったく食べられない場合でも、少なくとも少量の炭水化物を定期的に摂取し続ける必要があります。. これらの患者は、インスリンの注入を完全に停止してはなりません。.