コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
イブ-リシン-ラテオファーム
イブプロフェン
のrheumaticおよび筋肉苦痛、腰痛、神経痛、片頭痛、頭痛、歯科苦痛、dysmenorrhoea、feverishnessを含む苦痛を緩和する穏やかの救助と風邪およびインフルエンザの徴候の救助のため。
IBU-Lysin-ratiopharmは苦痛を取り除き、発火および温度を減らし、また苦痛の頭痛そして他のタイプを取り除きます。 でも救済を冷や新型インフルエンザ症状です。
- 頭痛一般的な風邪歯痛筋肉痛腰痛月経痛関節炎の軽度の痛み
IBU-Lysin-ratiopharmは慢性関節リウマチ(を含む若年性関節リウマチかStillの病気)、強直のspondylitis、骨関節炎および他の非rheumatoid(seronegative)関節症の処置の鎮痛性および炎症抑制の効果
- 発熱の軽減
動脈管
IBU-Lysin-ratiopharmは500と1500gの間で重量を量る未熟児の臨床的に重要なパテントのductusのarteriosus(PDA)を閉めるためにこれ以上32週のgestational年齢時通常の医学管理(例えば、流動制限、diuretics、呼吸サポート、等)ではない示されます。)は効果がない。 無毒性PDAを有する小粒を対象に行った。 助治療後8週間を超える結果は評価されていないため、臨床的に有意なPDAの明確な証拠を有する乳児のために治療を予約すべきである。
必要に応じて一日三回まで、水で1または2カプレットを取ります。
希釈する必要があります
- 200mgの使用量:2mlのブ-リシン-ratiopharmを少なくとも100mlの薬剤に投与する
された溶液は、周囲温度(φ24°c-25°C)および室内照明において最大で決定です。
使用量は約内に400mgであり、続いて400mgは4-6時間毎とに、または必要に応じて100mg-200mgは4時間毎とに続く。 注入時間は少なくとも30分でなければならない。 最高の針の線量量は3,200mgです。
鎮痛(痛み)および発熱のため
分の注入の時間 | ||||
イブプロフェンの線量は体重に次の通り合わせられます:
- 2 の‰:5mg/kgの。
管理の方法
ガラスびんからの最初の回収の後で、IBU-Lysin-ratiopharmが防腐剤を含んでいないので残るどの解決でも放棄されなければなりません。
Ibu-lysin-ratiopharmは、デキストロースまたは生理食塩水で適切な量に達する必要があります。 IBU-Lysin-ratiopharmは注入のために準備され、準備の30分以内に管理され、そして15分の期間にわたって絶えず注ぎこまれるべきです。 薬物は、挿入部位に最も近いIVポートを介して投与されるべきである。 ガラスびんからの最初の回収の後で、IBU-Lysin-ratiopharmが防腐剤を含んでいないので残るどの解決でも放棄されなければなりません。
IBU-Lysin-ratiopharmは、全非経口栄養(刻)と同じ静脈内ラインで同時に投与すべきではありません。 必要に応じて、TPNは薬物投与前および薬物投与後に15分間中断する必要があります。 ライン開存性は右旋糖か塩の使用によって維持されるべきです。
アクティブまたは以前の消化性潰瘍(証明された潰瘍または出血の二つ以上のエピソード)。
以前のNSA法に関連する上部硬化管出口または孔の穴。
-活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症,
-腎機能の著しい障害,
IBU-リシン-ratiopharmは病である:
-高血圧およびまたは心不全の病歴を有する患者では、治療を開始する前に注意が必要である。 浮腫、高血圧および/または腎機能が悪化し、および/または体液貯留が起こるような心臓障害。
うっちゃんさんのおすすめレポートII-III)、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重に検討した後、IBU-リシン-ratiopharmでのみ治療し、高用量(2400mg/日)は避けるべきである。
致命的である場合もある胃腸(GI)出血、潰瘍、またはパーホレーションは深刻なGIの効果の警告の徴候か前の歴史の有無にかかわらず処置の間にすべてのnsaidsといつでも、報告されました(を含む潰瘍性大腸炎、クローン病)。
GI毒性の病歴を有する患者は、特に高齢者の場合、特に治療の初期段階において異常な腹部症状(特にGI出血)を報告すべきである。
呼吸器:
腎機能としての腎障害はさらに悪化する可能性があります。
NSAID療法と関連して体液貯留、高血圧および浮腫が報告されているため、高血圧および心不全の病歴を有する患者では、治療を開始する前に注意(医師または薬剤師との話し合い)が必要である。
女性の生殖能力の障害:
-妊娠している
- 3以上のアルコール飲料を毎日が本製品の使用
- 新しい症状が現れる
子供の手の届かない保って下さい。
上記のセクション。
高齢者
脱水された小児および青年には腎障害のリスクがある。
胃腸出血、潰瘍および穿孔
NSAIDsは潰瘍性大腸炎またはクローン病の歴史の患者にこれらの条件が悪化するかもしれないので注意して与えられるべきです。
Nsaid療法と関連して体液貯留および浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の病歴を有する患者には、適切なモニタリングおよびアドバイスが必要である。
かなりの脱水を有する患者にイブプロフェンによる治療を開始するときは注意が必要である。
警告
の一部として含まれている
注意事項
ポストミ作者
胃腸出血、潰瘍形成、および穿孔
イブプロフェンを含むNSAIDsは、食道、胃、小腸、または大腸の炎症、出血、潰瘍、および穿孔を含む重篤な胃腸(GI)有害事象を引き起こし、致命的となり得る。. これらの重篤な有害事象は、Nsaidで治療された患者において、警告の症状の有無にかかわらず、いつでも起こり得る. NSAID療法で重篤な上部消化管有害事象を発症する患者のうち一つだけが症候性である. Nsaidによって引き起こされる上部消化管潰瘍、肉眼的出血、または穿孔は、約1%の患者で3-6ヶ月間治療され、約2%-4%の患者で一年間治療された。. しかし、短期治療でさえリスクがないわけではありません
- 一度複数のNSAIDの人を助ける。
臨床試験におけるNSAID治療患者の約1%において、ALTまたはASTの上昇(正常[ULN]の三倍以上)が報告されている。 さらに、劇症肝炎、肝壊死および肝不全を含む重度の肝損傷のまれで、時には致命的な症例が報告されている。
ランダム化比較試験のCoxibと伝統的なNSAIDトライアリストのコラボレーションメタアナリシスは、プラセボ治療患者と比較してCOX-2選択的治療の患者と非選択的NSAID治療の患者における心不全のための入院の約二倍の増加を示した。 心不全患者を対象としたデンマーク国立登録研究では、NSAIDの使用はMI、心不全の入院、および死亡のリスクを増加させた。
Nsaidの長さは、幅および他の幅をもたらした。
行した患者におけるBU-LYSIN-Ratiopharmの使用に関する制御された人からの情報は入手できません。 IBU-Lysin-ratiopharmの腎臓の効果は既存の腎臓病の患者の腎臓の機能障害の進行を早めるかもしれません。
アナフィラキシー反応
アスピリン感受性に関連する喘息の悪化
深刻な皮膚反応
血液学的毒性
NSAIDおよび低用量アスピリンの使用
出演された調査では、イブプロフェンはでmutagenicではなかったです
発表された研究では、女性のウサギは7を与えられた.5、20、または60mg/kgのイブプロフェン(0.04,0.12、または0.36-体表面積に基づくイブプロフェンの3200mgの最大推奨ヒト日用量の倍)妊娠日1から29まで、明確な治療関連の有害発達効果は認められなかった. この用量は、重大な母体毒性(胃潰瘍、胃病変)と関連していた). 同じ出版物では、雌ラットは7投与されました.5、20、60、180mg/kgイブプロフェン(0.02、0.06、0.18、0.最大日用量の54倍)は、明らかな有害な発達効果をもたらさなかった. 身体活性(変)は20mg/kg以上で認められた
授乳期の調査はIBU-Lysin-ratiopharmと行なわれませんでした、しかし、経口投与の後で、イブプロフェンが母体重調節された毎日の線量の0.06%から0.6%の相対的な幼児用量で人間のミルクにあること限られた出版された文献のレポート限られました。 母乳で育てられた幼児に対する悪影響および牛乳生産に対する効果のレポートがありません。 母乳で育てることの発達および医療補助はIBU-Lysin-ratiopharmのための母の臨床必theおよびIBU-Lysin-ratiopharmまたは根本的な母性的な状態からの母乳を与えられた幼児に対する潜在的な悪影響と共に考慮されるべきです。
生殖能力のある女性および男性
老人の使用
IBU-リシン-ratiopharmの臨床研究は、彼らが若い被験者とは異なる応答するかどうかを判断するために65歳以上の被験者の十分な数が含まれていませんでした。 高齢患者の用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の低い端から開始するように慎重であるべきである。 高級の人は、重なりのギ有名人のリスクが高い。
インビトロ
IBU-Lysin-ratiopharmてんすることを行うエキストラバーゼーション並びに現在的な低価格化です。
イブプロフェンが血小板の集合を禁じるかもしれないので早期の新生児は出血の印のために監視されるべきです。
警告
禁忌
イブプロフェンはアルブミンの結合場所からのビリルビンを転置するために示されていました従って、高い総ビリルビンの患者で注意して使用
特定の集団での使用
報告されており、これらは
b)喘息、悪化させた喘息、bronchospasmまたは呼吸困難を含んでいる呼吸器管の反応または
c)さまざまな皮の反作用、例えばpruritus、蕁麻疹、angioedemaおよびよりまれに、exfoliativeおよび水疱性皮膚病(を含む表皮のnecrolysisおよび紅斑のmultiforme)。
以下の作用のリストは、使用からのOTC使用量でBIBU-lysin-ratiopharmで取り上げられたものに関連する。 慢性の状態では、長期処置の下で、付加的な悪影響は起こるかもしれません。
有害反応の疑いのある報告
事故についての関連イブ以下に、上場によるシステム器官クラスの周波数です。 頻度は、非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1000-<1/100)、珍しい(>1/10,000-<1/1000)、非常に珍しい(<1/10,000)および不明(利用可能なデータから推定できません)。 各頻度のグループ化の中で、有害事象は重症度の低下の順に提示される。
最も頻繁に観察される有害事象は本質的に胃腸である。 有害事象は、主に用量依存性であり、特に、胃腸出血の発生のリスクは、投与範囲および治療期間に依存する。
臨床調査は大量服用2400mg/dayのイブプロフェンの使用が、考)幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかもしれないことを提案します(
薬物誘発性無菌性髄膜炎の病原性メカニズムは完全には理解されていない。 助NSAID関連無菌性髄膜炎に関する利用可能なデータは、過敏反応(薬物摂取との時間的関係、および薬物中止後の症状の消失による)を指している。 ノートの、無菌髄膜炎の徴候の単一のケースは(肩こり、頭痛、悪心、嘔吐、熱または見当識障害のような)既存の自己免疫疾患の患者のイブプロフェンとの処
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家はイエローカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するよう:
情報は提供されません。
見る 警告
胃腸障害:最も一般的に観察される有害事象は本質的に胃腸である。 消化性潰瘍、穿孔または消化管出血は、時には致命的、特に高齢者で発生することがあります。 悪心、嘔吐、下痢、鼓腸、便秘、消化不良、腹部の苦痛、melaena、haematemesis、潰瘍性口内炎、胃腸出血および結腸炎およびクローン病のexacerbationはイブプロフェンの管理の後で報告されまそれほど頻繁ではないが、胃炎、十二指腸潰瘍、胃潰瘍および胃腸穿孔が観察されている。
心臓障害および血管障害:浮腫、高血圧および心不全は、NSAID治療と関連して報告されている。 臨床調査は大量服用(2400mg/日)のイブプロフェンの使用が、特に心筋梗塞または打撃のような幹線thromboticでき事の小さい高められた危険と関連付けられるかも .
感染症および感染:鼻炎および無菌性髄膜炎(特に全身性エリテマトーデスおよび混合結合組織疾患などの既存の自己免疫障害を有する患者)、肩こり、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱または見当識障害の症状を有する。
イブプロフェンに関連する可能性のある以下の有害反応は、Meddra濃度群およびシステム器分分析群によって表示される。 頻度グループは、次の規則に従って分類されます:非常に一般的(>1/10)、一般的(>1/100から<1/10)、珍しい(>1/1,000から<1/100)、珍しい(>1/10,000から<1/1,000)、非常に珍しい(<1/10,000)および知られていない(利用可能なデータから推定することはできません)。
以下の重篤な有害反応については、ラベリングの他のセクションでより詳細に説明します:
- 心血管血栓性イベント
- 消化管出血、潰瘍および穿孔
- 肝毒性
- 高血圧
- 腎毒性および高カリウム血症
- 深刻な皮膚反応
治験経験
臨床試験は広く様々な条件下で実施されるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される割合と直接比較することはできず、実際に観察される割合を反映していない可能性がある。
痛みの研究
表1:疼痛研究におけるIBU-リシン-ratiopharm治療群の患者の3%以上で観察された有害反応を有する術後患者*
イベント | プラセボ(N=287) | ||
800mg(N=304) | |||
どんな反応でも | 118 (88%) | 260 (86%) | |
吐き気 | 77 (57%) | ||
嘔吐 | 30 (22%) | 46 (15%) | |
鼓腸 | 10 (7%) | 49 (16%) | |
12 (9%) | 35 (12%) | 31 (11%) | |
出血 | 13 (10%) | 16 (6%) | |
8 (6%) | 13 (4%) | ||
1 ( < 1%) | |||
尿閉 | 7 (5%) | 10 (3%) | |
貧血 | 5 (4%) | ||
ヘモグロビン減少 | 4 (3%) | ||
消化不良 | 4 (1%) | ||
創傷出血 | 4 (1%) | 4 (1%) | |
腹部不快感 | 4 (3%) | 0 | |
咳 | 4 (3%) | 1 ( < 1%) | |
8 (3%) | |||
フィーバー研究
マラリアを有する熱性入院患者および発熱の原因が異なる熱性入院患者において、発熱研究を行った。 マラリア入院熱性患者では,少なくとも二つのIBU-リシン-ラティオファーム治療患者で観察された副作用は腹痛と鼻づまりを含んでいた。
表2:全原因発熱試験におけるIBU-リシン-ratiopharm治療群の患者の3%以上で観察された有害反応を有する患者
イベント | イブ-リシン-ラテオファーム | プラセボン=28 | ||
100mg N=30 | ||||
27 (87%) | 25 (83%) | 23 (74%) | 25 (89%) | |
貧血 | 5 (17%) | 6 (20%) | ||
好酸球増加症 | 7 (23%) | 7 (23%) | 7 (25%) | |
低カリウム血症 | 4 (13%) | 6 (19%) | ||
0 | 4 (13%) | |||
Neut球減少症 | 2 (7%) | |||
高ナトリウム血症 | 0 | 3 (10%) | 0 | |
0 | 0 | |||
低血圧 | 0 | 3 (10%) | 1 (4%) | |
下痢 | 3 (10%) | 2 (7%) | ||
3 (10%) | 2 (7%) | |||
2 (7%) | 1 (4%) | |||
血小板血症 | 1 (3%) | |||
4 (13%) |
小児人口
データはイブプロフェンに関する文献およびIBU-Lysin-ratiopharmの臨床試験からのおよそ1,000の早産の新生で現在利用できます。 早産の新生児で報告された有害事象の因果関係は、特許の血行力学的影響に関連している可能性があるため、評価することは困難である
報告された有害反応は、システム臓器クラスおよび頻度によって以下に示されている。 頻度は次のように定義されます:非常に共通(>1/10)、共通(>1/100、<1/10)および珍しい(>1/1,000, <1/100).
各頻度グループ化の中で,有害反応は重症度の低下の順に提示される。
175の早産の新生児を含む臨床治癒的な試験では妊娠期間の35週以下、36週のpost-conceptional年齢のbronchopulmonary異形成の発生はインドメタシンのための13/81(16%)対23/94(24%)イブプロフェンのためでした。
イギリス
アールズフォートテラス
アイルラン
電話:353 1 6764971
ファックス:353 1 6762517
ウェブサイト:www.hpra.ie
電子メール:[email protected]
表1. 多施設研究における治療から30日以内の有害事象*
有害事象 | %発生率 | |
イブ-リシン-ラテオファーム | ||
43 | 37 | |
32 | 25 | |
脳室内出血、グレード1/2 | 15 | |
脳室内出血、グレード3/4 | 15 | 10 |
6 | 13 | |
脳室内出血、すべてのグレード | ||
26 | ||
胃腸障害 | 22 | |
総腎イベント** | ||
腎不全 | 3 | |
腎不全、障害 | 6 | 4 |
尿量が減少しました | 3 | 1 |
血中クレアチニン増加 | 3 | 1 |
1 | 1 | |
血液中の尿素が増加しました | 7 | 4 |
呼吸器感染症 | 19 | 13 |
皮膚の病変/刺激 | 16 | 6 |
低血糖 | 12 | 6 |
低カルシウム血症 | 12 | 9 |
呼吸不全 | 10 | 4 |
尿路感染症 | 9 | 4 |
副腎不全 | 7 | 1 |
高ナトリウム血症 | 7 | 4 |
浮腫 | 4 | 0 |
無気肺 | 4 | 1 |
*プラセボよりもBIBU-Lysin-ratiopharmでより大きいイベント率、およびBIBU-Lysin-ratiopharmでより大きいイベントを有する人の30人以内内に。 **特定の被験者は、これらの有害事象カテゴリー内で複数の特定の事象を経験している可能性があります。 IVHの最も新しい等だけある特定の人のために数えました。 |
腎機能
プラセボと比較して、イブプロフェン群では生後2-6日目に尿量がわずかに減少し、9日目に尿量が代償的に増加した。 他の調査では、乏尿、高いBUN、高いクレアチニン、または腎不全を含む腎不全として分類される不利なでき事はイブプロフェンによって扱われる幼児で
その他の有害事象
多施設研究で報告され、未知の関連の有害事象には、頻脈、心不全、腹部dis満、胃食道逆流、胃炎、イレウス、鼠径ヘルニア、注射部位反応、胆汁うっ滞、様々な感染症、摂食問題、痙攣、黄疸、低血圧、およびneut球減少症、血小板減少症、および高血糖を含む様々な検査室異常が含まれる。
マーケティング後の経験
市販後の自発的報告または公表された文献から、胃腸穿孔、壊死性腸炎、および肺高血圧症の副作用が同定されている。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能ではない。
小豆では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こすことがある。 成人では、用量反応効果はあまり明確ではありません。 過剰摂取における半減期は1.5-3時間である。
症状
臨床的に重要な量のNSAIDsを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症しません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血はまた可能です. より重篤な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、めまい、頭痛、呼吸抑制、呼吸困難、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折、特許は痙攣を発症します. 重篤な中毒では、低血圧、高カルシウム血症および代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用に干渉するため、プロトロンビン時間/INRが. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息患者では喘息の悪化が可能である
管理
徴候および支えるべきで、明確な航空路の維持および安定するまでの心臓および徴候の監視を含んでいるべきです。 患者が潜在的に有毒な量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を検討する。 頻繁または長期の場合、痙攣は静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療されるべきである。 喘息のための気管支拡張薬を与える。
小豆では、400mg/kg以上の摂取が症状を引き起こすことがある。 成人では、用量反応効果はあまり明確ではありません。 過剰摂取における半減期は1.5-3時間である。
症状:
臨床的に重要な量のNSAIDsを摂取したほとんどの患者は、吐き気、嘔吐、上腹部痛、またはまれに下痢を発症しません. 耳鳴り、頭痛および胃腸出血はまた可能です. より深刻な中毒では、中枢神経系に毒性が見られ、眠気、時には興奮および見当識障害または昏睡として現れる. 時折患者はけいれんを開発します. 重篤な中毒では、代謝性アシドーシスが起こり、おそらく循環凝固因子の作用に干渉するため、プロトロンビン時間/INRが延長される可能性がある. 急性腎不全および肝障害が起こることがある. 喘息患者では喘息の悪化が可能である
管理:
管理は徴候および支えるべきで、明確な航空路の維持および安定するまでの心臓および徴候の監視を含んでいるべきです。 患者が潜在的に有毒な量の摂取から1時間以内に提示する場合は、活性炭の経口投与を検討する。 頻繁または長期の場合、痙攣は静脈内ジアゼパムまたはロラゼパムで治療されるべきである。 喘息のための気管支拡張薬を与える。
過剰摂取の場合は、医学的助けを得るか、すぐに毒物管理センターに連絡してください。
毒性
毒性の徴候および症状は、小児または成人において100mg/kg以下の用量では一般に観察されていない。 しかし、場合によっては支持療法が必要になることがあります。 子供は400mg/kgまたはより大きいの摂取後性のそして乳を明らかにするために認められました。
症状
イブプロフェンのかなりの量を摂取したほとんどの患者は4から6時間以内の徴候を明示します。
過剰摂取の最も頻繁に報告された症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、嗜眠および眠気が含まれる. 中枢神経系(CNS)の影響には、頭痛、耳鳴り、めまい、けいれん、および意識喪失が含まれる. 眼振、代謝性アシドーシス、低体温症、腎効果、胃腸出血、昏睡、無呼吸、下痢、および中枢神経系および呼吸器系のうつ病もまれに報告されている. 低血圧、徐脈および頻脈を含む見当識障害、興奮、失神および心血管の毒性は、報告されています. 重大な過剰摂取の場合、腎不全および肝臓損傷が可能である. 他の薬剤が取られていないとき大きい過剰摂取は一般によく容認されます
治療対策
患者は必要に応じて症候的に治療されるべきである。 潜在的に有毒な量の摂取から一時間以内に、活性炭を考慮する必要があります。 あるいは、成人では、胃洗浄は、潜在的に生命を脅かす過剰摂取の摂取から一時間以内に考慮されるべきである。
よい尿の出力は保障されるべきです。
腎臓およびレバー機能は注意深く監視されるべきです。
患者は、潜在的に有毒な量の摂取後、少なくとも四時間観察されるべきである。
頻繁または長期の痙攣は、静脈内ジアゼパムで治療されるべきである。 他の手段は患者の臨床状態によって示されるかもしれません。
急性NSAID過量投与後の症状は、通常、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、および上腹部痛に限定されており、これらは一般的に支持療法で可逆的であった。 胃腸出血が発生しました。 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制、および昏睡が起こったが、まれであった。
NSAIDの過剰取得に続く株および代える株の所有者を管理して下さい。 特定の解毒剤はありません。 尿の強制利尿、アルカリ化、血液透析、または血液灌流は、高タンパク質結合のために有用ではないかもしれない。
過剰投与の処置についてのその他の情報のために1-800-222-1222でコントロールセンターに連呼しなさい。
早産の新生児の静脈内のイブプロフェンと過剰摂取のケースは報告されませんでした。
助経口イブプロフェンを投与された乳児および小児において過剰摂取が記載されている:CNSうつ病、発作、胃腸障害、徐脈、低血圧、無呼吸、異常腎機能、血尿が観察されている。
大量過剰摂取(最大1000mg/kg)ののは昏睡、代謝性アシドーシス、および一過性腎不全を誘発することが報告されている。 すべての患者は従来の治療で回復した。 469mg/kgの過剰摂取の後、16ヶ月の子供が発作と致命的な誤嚥性肺炎を伴う無呼吸エピソードを発症した。
イブプロフェンの過剰摂取の管理は主に支持的である。
次の印および徴候は口頭イブプロフェンの過剰摂取に続く個人に(必ずしも未熟児で)起こりました:呼吸困難、昏睡状態、眠気、不規則な心拍、腎不全、低血圧、IBU-Lysin-ratiopharmによる急性過量投与を治療するための具体的な措置はない。 胃腸潰瘍形成および出血が起こることがあるので、患者は数日間続くべきである。
薬物療法グループ: プロピオン酸誘導体。
ATCコード: M01AE
IBU-Lysin-ratiopharmはプロスタグラジンの混合によって効力を示したフェニルプロピオン酸の微生物nsaidです。 期間では、IBU-Lysin-ratiopharmは活性薬、薬および熱を減らします。 さらに、IBU-リシン-ratiopharm可逆的に小板薬を試します。
実験データは、IBU-リシン-ratiopharmは、それらが同時に投与されたときに血小板凝集に対する低用量アスピリン(アセチルサリチル酸)の効果を競合的に阻害する. いくつかの薬力学の研究は、IBU-リシン-ratiopharm400mgの単回投与は、即時放出アスピリン(アセチルサリチル酸)投与後30分以内に取られたとき(81mg)、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリン(アセチルサリチル酸)の減少した効果が発生したことを示している。. 臨床状況へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、IBU-リシン-ratiopharmの定期的な、長期使用は、低用量のアスピリン(アセチルサリチル酸)の心臓保護効果を減らすことができる可能性を除外することはできない。. これらの効果は一時的なibuリシンラティオフォームの使用のために本当にしいとされませんか
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンはプロスタグラジンの混合によって効力を示したプロピオン酸の微生物NSAIDです。 人間では、イブプロフェンは炎症性苦痛、膨張および熱を減らします。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。
実験データはイブプロフェンが血小板凝集に対する低い線量のアスピリン(アセチルサリチル酸)の効果を同時に投薬されるとき競争的に禁じるかも. いくつかの薬力学の研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に取られたときに、即時放出アスピリン投与(81mg)後、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する(アセチルサリチル酸)の減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のacetylsalicylic酸の心臓保護効果を減らすかもしれ. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません
薬物療法の分類:炎症抑制およびantirheumaticプロダクト、非ステロイドの、プロピオン酸の派生物。
ATCコード:M01AE01
イブプロフェンは鎮痛性の、炎症抑制および解熱性の活動のプロピオン酸の派生物です。 NSAIDとして薬剤の治療上の効果はプロスタグランジンの統合のマーク付きの減少で起因する酵素のcycloオキシゲナーゼに対する抑制的な効果に起因する
実験データはイブプロフェンが血小板凝集に対する低い線量のアスピリンの効果を同時に投薬されるとき競争的に禁じるかもしれないことを提案. いくつかの薬力学的研究は、イブプロフェン400mgの単回投与が8時間前または30分以内に即時放出アスピリン投与(81mg)後に取られたとき、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリンの減少した効果が起こったことを示している。. 臨床状態へのこれらのデータの外挿に関する不確実性があるが、イブプロフェンの規則的な、長期使用が低線量のacetylsalicylic酸の心臓保護効果を減らすかもしれ. 臨床的に関連した効果は臨時のイブプロフェンの使用のために本当らしいと考慮されません.
物物法グループ:その他の製剤、atcコード:C01EB16
イブプロフェンは抑制の、安定性および解熱性の運動を有しているNSAIDです。 イブプロフェンはS()およびR(-)映像異性体のラセミ混合物です。 In vivo そして インビトロ S()は、異性性の原石であることを示している。 イブプロフェンはプロスタグランジンの減少された混合をもたらすシクロオキシゲナー類の選択的な抑制剤です。
プロスタグランジンがの持続にかかわるので 動脈管 生れの後で、この効果はこの徴候のイブプロフェンの行為の主要なメカニズムであると信じられます。
40の人の人生のibuリシンラチオフォームの用量反応調整では、 動脈管 10-5-5mg/kg用量レジメンに関連付けられている閉鎖率は、75%(6/8)27-29週の妊娠の新生児および33%(2/6)24-26週の妊娠の新生児であった。
生命の最初の3日のIBU-Lysin-ratiopharmの予防的使用は(生れの6時間以内に始まる)妊娠期間の28週未満の早産の新生児の腎不全そして低酸素症、肺高血圧症、肺出血を含む肺の有害事象の高められた発生と、治療的な使用と比較して関連付けられていました。 とき上記、新生児のグレードIII-IV脳室内出血と外科的結紮の発生率が低いIBU-リシン-ratiopharmの予防的使用と関連していた。
IBU-Lysin-ratiopharmは急速に吸収され、全身中心に配される。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。
空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
Ibuリシンラチオフォームの減少期間は約2時間です。
限られた薬では、ibu-lysin-ratiopharmは中に非常に低い濃度で与える。
これにより、全日制普通科は廃止された。 排泄は腎臓を介して迅速かつ完全である。
空腹時に摂取すると、摂取後45分で最大血漿濃度に達する。 食物と一緒に摂取すると、1-2時間後にピークレベルが観察される。 これらの時間は、異なる剤形によって異なり得る。
除去の半減期はおよそ2時間です。
限られた研究では、イブプロフェンは非常に低い濃度で母乳中に現れる。
IBU-リシン-ratiopharmの薬物動態プロファイルは、従来のリリース400mg錠剤のそれと比較して、徐放性製剤は、従来のリリース錠剤の特徴的なピークと谷を減少させ、5、10、15および24時間でより高いレベルを与えたことを示した。 従来の放出錠剤と比較して,徐放錠の血しょう濃度時間曲線下面積はほぼ同じであった。
平均血しょうプロファイルと投与前血しょうレベルは若年層と高齢層の間に大きな差を示さなかった。 いくつかの研究では、IBU-リシン-ratiopharmは断食条件下で撮影したときに二重ピーク血漿プロファイルを生成しました。 イブプロフェンの除去の半減期はおよそ2時間です。 イブプロフェンは二つの不活性代謝物へのレバーで新陳代謝し、これらは、不変のイブプロフェンとともに腎臓によってそのようにまたは共役として、 腎臓による排泄は迅速かつ完全である。 イブプロフェンは血しょう蛋白質に広く区切られます。
イブプロフェンは[-]R-および[]S-異種のラセミ混合物です。 In vivo そして インビトロ []S-異性性運動の原因であることを示している。 [-]R型は、薬理学的に不活性であると考えられているが、成人ではゆっくりと不完全に(-60%)活性種に相互変換される。 [-]R-異性は、活性物のレベルを維持するためのリザーバーとして機能する。 ボランティアとの関係で決定されたBIBU-lysin-ratiopharmの生物動態態態パラメータを以下に示す。
表4:静脈内イブプロフェンの薬物動態パラメータ
400mg*IBU-リシン-ratiopharmの平均(CV%) | 800mg*イブリシンラチオフォームの平均(CV%) | |
患者数 | 12 | 12 |
AUC(mcg*h/mL) | 109.3 (26.4) | 192.8 (18.5) |
Cmax(マックス/ミリリットル)) | 39.2 (15.5) | 72.6 (13.2) |
ケル(1)) | 0.32 (17.9) | 0.29 (12.8) |
T½(h) | 2.22 (20.1) | 2.44 (12.9) |
AUC=カーブの下の区域Cmax=ピーク血しょう集中CV=変動係数KEL=一次除去速度定数Tθ=除去の半減期*=60分の注入の時間 |
発熱性小患者を対象とした際に決定されたBIBU-リシン-ratiopharmの動物動態態態パラメータを表5に示す。 Tmaxの中央値は注入終了時であり,IBU-リシン-ラティオファームは成人に比べて小児患者においてより短い排除半減期を有することが観察された。 分布量とクリアランスは年齢とともに増加した。
表5:10mg/kg室内イブプロフェンの動物動態学的的パラメーター、小児患者、層による
6月から2月の平年(cv%) | 2月から6月の平年(CV%) | 6月から16月の平年(CV%) | |
患者数 | 5 | 12 | 25 |
AUC(mcgh/mL) | 71.1 (37.1) | 79.2 (37.0) | 80.7 (36.9) |
Cmax(マックス/ミリリットル)) | 59.2 (34.8) | 64.2 (34.3) | 61.9 (26.6) |
Tmax(ティーマックス)))* | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½(h) | 1.8 (29.9) | 1.5 (41.8) | 1.55 (26.4) |
Cl(ミリリットル/h) | 1172.5 (38.9) | 1967.3 (56.0) | 4878.5 (71.0) |
Vz(ミリリットル) | 2805.7 (20.1) | 3695.8 (30.0) | 10314.2 (67.4) |
Cl/WT#(mL/hr/kg) | 133.7 (58.6) | 130.1 (82.4) | 109.2 (41.6) |
Vz/WT#(mL/kg) | 311.2 (35.4) | 227.2 (41.7) | 226.8 (30.4) |
***********) |
イブプロフェンは、ほとんどのNSAIDsのような、非常に蛋白質の区切られてです(>99%のは20mcg/mLで区切られました)。 タンパク質の結合は可能であり、濃度>20mcg/mlの結合では線形である。 経口投薬データに基づいて、イブプロフェンの分布量には年齢または発熱関連の変化があります。
配布
早期集団では大きな変動が観察されるが、ピーク血漿濃度は、妊娠および出生後の年齢にかかわらず、35-40mg/kgの初期負荷投与後および最後の維持投与後に約10mg/lで測定される。 残りの途中はおよそ10-15mg/l24時間後の5mg/kgの最後の線量です。
S-鏡像異性体の血漿濃度は、r-鏡像異性体の血漿濃度よりもはるかに高く、r-からs-形態への急速なキラル反転を成人と同様の割合で反映する(約60%)。
かけの分量は平均200ml/kgである(例えば62-350)。 中央分布量は管の状態に依存し,管が閉じるにつれて減少する可能性がある。
インビトロ 調査はこれが成人血しょう(95%)と比較されるかなりより低いようであるが、他のNSAIDsに、イブプロフェンが血しょうアルブミンに非常に区切られることを提案します(99%)。 イブプロフェンは新生児の血清で結合するアルブミンのためのビリルビンと競い、結果として、ビリルビンの自由な一部分は高いイブプロフェンの集中で高められるかもしれません。
除去法
除去率は、高齢の小児および成人に比べて著しく低く、除去半減期は約30時間(16-43)と推定されている。 両方の鏡像異性体のクリアランスは、少なくとも24-28週間の範囲で、妊娠期間とともに増加する。
PK-PD
早産の新生児では、イブプロフェンは、プロスタグランジンおよびそれらの代謝産物、特にPGE2および6-ケト-PGF-1-αの血漿濃度を有意に減少させた。 低レベルは72時間まで持続したイブプロフェンの3用量を受けた新生児では、その後の再増加は72時間で観察されたのに対し、イブプロフェンの1
すでにsmpcの他の場所に含まれているものに追加の関連情報はありません。
SPCの他の場所に含まれているものに追加の関連情報はありません。
何も述べていない。
この製品特性の要約の他のセクションに含まれるデータ以外に、臨床的安全性に関連すると考えられる前臨床データはありません。 急性毒性試験を除いて、IBU-Lysin-ratiopharmを用いた若年動物において、それ以上の研究は行われていない。
知られていない。
該当なし
なし
Ibuリシンラチオファームの解析はある特定の抗生物質または利尿のようなあらゆる酸性解析と接触してあってはなりません。 注入ラインのすすぎは、各製品投与の間に行われなければならない。
該当しない。
該当なし
なし
管理データすべての非経口製品に関しては、IBU-Lysin-ratiopharmのアンプルは、使用前に粒子状物質および容器の完全性について視覚的に検査する必要があります。 アンプル用シングル利用のみ、未使用の部分は必ず破棄されます。
クロルヒキシジンは、IBU-Lysin-ratiopharm溶液と交換性がないため、アンプルの薬を避けるために使用してはなりません。 したがって、使用前のアンプルの滅菌には、エタノール60%またはイソプロピルアルコール70%が推奨される。
Ibu-Lysin-ratiopharm溶液との相互作用を避けるために、アンプルの首を消毒剤で消毒する場合、アンプルは開く前に完全に乾燥していなければなりません。
幼児に与えられるべき必須の容積は体重に従って定められ15分にわたる短い注入として静脈内で、できれば希釈されない注入されるべきです。
注入の容積を調節するのに注入のために塩化ナトリウム9mg/ml(0.9%)解決かブドウ糖50mg/ml(5%)解決だけ使用して下さい。
早産児に注射される溶液の総容積は、投与される毎日の総体積を考慮に入れるべきである。 人生の最初の日に80ml/kg/日の最大容積は通常尊重されるべきであり、これは次の1-2週間(約20ml/kg出生体重/日)で180ml/kg出生体重/日の最大容積まで徐々
IBU-Lysin-ratiopharmの投与前後に、酸性溶液との接触を避けるために、注入ラインを15分間にわたって1.5-2mlの塩化ナトリウム9mg/ml(0.9%)またはグルコース50mg/ml(5%)
アンプルを最初に開封した後、未使用の部分は捨てなければなりません。
未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
However, we will provide data for each active ingredient