Hydroagisten

Hydroagistenは、炎症の共存症状などの以下の皮膚感染症の治療に使用されます。. かゆみ、迅速な救済が必要です:。

(i)アスリートの足。.

(ii) ⁇ 間性 ⁇ 間。.

ポソロジー:。

大人、高齢者、10歳以上の子供:。

Hydroagistenは、患部に1日2回薄く均一に塗布し、軽くこすりつける必要があります。. 治療の最大期間は7日です。.

体重1 kgあたり10 mgのクリームの1日の総量を超えてはなりません。. 体重50 kgの成人の場合、1日の最大用量は500 mgのクリームで、これは約2 cmのクリームに相当し、1日あたり2つの用途に分けられます。.

治療期間:。

急性症状が約7日後に収まったが、治療が依然として必要な場合は、この目的を目的としたコルチコイドを含まない製剤でこれを行うことができます。.

Hydroagistenは、次の場合には禁 ⁇ です。

-。

-壊れた肌に使用します。.

-皮膚の広い領域で使用します。.

-7日を超える期間に使用します。.

-ヘルペスやニキビを治療するため。.

-顔、目、口、粘膜に使用します。.

-医師の処方がない限り、10歳未満の子供。.

-医師の処方がない限り、妊娠と授乳。.

-医師の処方がない限り、 ⁇ 門性器領域で使用します。.

-医師の処方がない限り、白 ⁇ を治療する。.

-医師の処方がない限り、二次的に感染した皮膚の状態を治療する。.

-皮膚に影響を与える病気(例:. にきび、酒さ、 ⁇ 門周囲皮膚炎、リューズ、結核など.)。

-未治療の細菌性皮膚疾患。

-ウイルス性皮膚疾患(例:. 単純ヘルペス、水 ⁇ 、帯状 ⁇ 疹など.)。

-皮膚ワクチン接種反応。.

コルチコステロイドの含有量のため、Hydroagistenは適用しないでください。

-広い領域(体表面の5〜10%以上)。.

-長期的な継続的治療。.

-閉塞性包帯(おむつや包帯など)の下。.

これらの制限は、全身吸収の増加が発生し、副腎皮質抑制を引き起こす可能性がある子供に特に適用されます。.

この製品には、局所的な皮膚反応を引き起こす可能性のあるセトステアリルアルコールが含まれています(例:. 接触皮膚炎)。.

Hydroagistenは、機械を運転して使用する能力に影響を与えません。.

リストされた望ましくない影響は自発的なレポートに基づいているため、それぞれに正確な発生頻度を割り当てることはできません。

免疫系障害:アレルギー反応(失神、低血圧、呼吸困難、じんま疹)。.

皮膚および皮下組織障害:水 ⁇ 、不快感/痛み、浮腫、紅斑、刺激、剥離/剥離、そう ⁇ 、発疹、刺痛/ ⁇ 熱感。

広い領域(体表面の10%以上)で使用した後、および/または長期使用後(2〜4週間以上)、閉塞性包帯下で使用した後、皮膚 ⁇ 縮、テレアンジクタシア、肥大症、 ⁇ 模様などの局所皮膚の変化、低色素沈着、二次感染およびニホン症状が発生することがあります。.

疑わしい副作用の報告。

医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキーム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

Hydroagistenによる中毒の症例に関する報告はありません。. 過剰摂取(吸収に有利な条件下での広い領域での適用)または不注意による経口摂取の単一の皮膚適用後に発生する可能性が低いため、急性中毒のリスクは見られません。. 特定の解毒剤はありません。.

ただし、誤って経口摂取した場合、胃洗浄はほとんど必要なく、生命にかかわる量のクロトリマゾールが過去1時間以内に摂取された場合、または過剰摂取の臨床症状が明らかになった場合にのみ考慮する必要があります(例:. めまい、吐き気または ⁇ 吐)。. 胃洗浄は、気道を適切に保護できる場合にのみ実行する必要があります。.

薬物療法グループ:。 局所用抗真菌剤-イミダゾールとトリアゾール誘導体の組み合わせ。.

ATCコード:。 D01A C20。.

ヒドロアジステンは、クロトリマゾールとヒドロコルチゾンアセテートの組み合わせです。.

行動のメカニズム。

クロトリマゾール:。

クロトリマゾールは、エルゴステロール合成を阻害することにより、真菌に対して作用します。. エルゴステロール合成の阻害は、真菌細胞質膜の構造的および機能的障害につながります。.

クロトリマゾールは、抗真菌作用が広くあります。 in vitro。 と。 in vivo。、皮膚糸状菌、酵母、カビなどが含まれます。.

適切な試験条件下では、これらのタイプの真菌のMIC値は、0.062〜8.0 ⁇ µg/ ml未満の基板の領域にあります。. クロトリマゾールの作用機序は、感染部位でのクロトリマゾールの濃度に応じて、真菌性または殺菌性です。. In vitro。 活動は、増殖する真菌要素に限定されます。真菌胞子はわずかに敏感です。.

抗真菌作用に加えて、クロトリマゾールはグラム陽性微生物(連鎖球菌/ブドウ球菌/ ⁇ )およびグラム陰性微生物(バクテロイデス)にも作用します。.

In vitro。 クロトリマゾールは、0.5〜10 µg / mlの基質濃度で、腸球菌を除いて、コリネバクテリアとグラム陽性球菌の増殖を阻害します。.

敏感な真菌種の主要な耐性変異体は非常にまれです。敏感な真菌による二次耐性の発生は、これまでのところ、治療条件下での非常に孤立した症例でのみ観察されています。.

酢酸ヒドロコルチゾン:。

酢酸ヒドロコルチゾンは、グルココルチコイドと、程度は低いがミネラロコルチコイドの両方の活性を持つ弱いコルチコステロイドです。. 局所クリームの有効成分として、それは抗植物学、抗増殖、抗酸化および抗アレルギー効果を発揮します。.

酢酸ヒドロコルチゾンは、他の局所的に適用されたグルココルチコイドと同様に、皮膚に抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用、抗増殖作用(抗増殖作用)、抗増殖作用、血管収縮作用を及ぼします。. したがって、炎症とそう ⁇ 症の排除に加えて、角化化の正常化、過剰な線維芽細胞活性の阻害および表皮形成、病理学的代謝産物の分解およびアカンソリシスの阻害が達成されます。. ただし、これは治癒療法ではなく、対症療法です。.

クロトリマゾール。

皮膚適用後の薬物動態調査では、クロトリマゾールは無傷または炎症を起こした皮膚からヒトの血液循環に最小限に抑えられることが示されています。. 結果として得られるクロトリマゾールのピーク血清濃度は、0.001 ⁇ µg/ mlの検出限界を下回りました。これは、局所的に適用されたクロトリマゾールが測定可能な全身効果または副作用につながる可能性が低いことを示唆しています。.

酢酸ヒドロコルチゾン。

酢酸ヒドロコルチゾンの皮膚吸収は、皮膚の厚さと状態に依存します。. 健康な皮膚では、局所適用後にコルチコイドの全身効果は観察されていません。.

ただし、皮膚の炎症や損傷の場合は、塗布部位、閉塞性包帯の使用、皮膚の損傷の程度、治療部位のサイズに応じて、皮膚吸収が増加することがあります。. このような状況下では、体系的な影響を排除することはできません。.

皮膚温度または水分含有量の増加、例えば. 皮膚のひだや閉塞性包帯の下でも、吸収を促進します。. 乳幼児では、表皮「バリア」はまだ十分に発達しておらず、薬物の経皮的取り込みを容易にします。. 全身への影響の発生は、部分的には投与量に依存し、はるかに、治療期間に依存します。.

吸収された酢酸ヒドロコルチゾンの90%以上が血漿タンパク質に結合しています。. 酢酸ヒドロコルチゾンは肝臓と組織で代謝され、代謝物は尿とともに排 ⁇ されます。. 生物学的半減期は約100分です。.

限られた皮膚炎症部位で短期間使用した後、酢酸ヒドロコルチゾンの関連する吸収は期待されていません。.

クロトリマゾール:。

非臨床データは、反復投与毒性、遺伝毒性および発がん性の研究に基づいて、人間に特別な危険を明らかにしていません。. クロトリマゾールは、マウス、ラット、ウサギの生殖毒性試験で催奇形性を示さなかった。. ラットでは、高経口投与は母体毒性、胚毒性、胎児体重の減少、子犬の生存率の低下と関連していた。.

ラットでは、クロトリマゾールおよび/またはその代謝産物は、投与後4時間で血漿中よりも高いレベルで10〜20倍に分 ⁇ され、その後0.4倍に24時間減少しました。.

ヒドロコルチゾン:。

副腎皮質ホルモンとして、ヒドロコルチゾンは局所使用のために比較的無毒として分類されます。. 動物実験での全身使用後、口蓋裂の形成、成長遅延、胎児死亡率などの高用量のコルチコステロイドの催奇形性の影響が観察されました。.

クロトリマゾールとヒドロコルチゾン:。

急性および反復投与毒性試験に基づく非臨床データは、ヒトに特別な危険を明らかにしていません。. 90日間の反復投与皮膚試験では、影響は、最大ヒト暴露を十分に超えていると考えられる暴露でのみ観察され、臨床使用との関連性はほとんどないことを示した。.

該当なし。.

特別な要件はありません。.