Histuss PD

Histuss PD徐放性経口懸 ⁇ 液は、以下の対症療法に適応されるH1受容体 ⁇ 抗薬です。

• 季節性および通年性のアレルギー性鼻炎。
• 血管運動鼻炎。
• 吸入アレルゲンと食品によるアレルギー性結膜炎。
• じんま疹と血管性浮腫の穏やかで合併症のないアレルギー性皮膚症状。
• 皮膚科。
• 急性症状が制御された後、エピネフリンおよび他の標準的な測定に付随するアナフィラキシー反応の治療として。
• 血液または血漿に対するアレルギー反応の重症度の改善。

Histuss PDの投与量は、状態の重症度と患者の反応に基づいて個別化する必要があります。. より低い用量から始め、必要に応じて増やし、許容します。.

Histuss PDを経口経路でのみ投与します。. ⁇ 正確なミリリットル測定装置を使用してHistuss PDを測定します。. 小さじ1杯は正確な測定装置ではなく、過剰摂取につながる可能性があります。. ⁇ 薬剤師は適切な測定装置を提供でき、正しい用量を測定するための指示を提供できます。.

12歳以上の成人および青年:12時間ごとに7.5 mL〜20 mL(6〜16 mg)2〜11歳の子供(約0.2〜0.4 mg / kg /日):。

2〜3年。:12時間ごとに3.75 mL〜5 mL(3〜4 mg)。

4〜5年。:3.75 mLから10 mL(3から8 mg)非常に12時間。

6〜11年。:12時間ごとに7.5 mL〜15 mL(6〜12 mg)。

2歳未満の子供。

Histuss PDは、この年齢層で死亡が報告されているため、2歳未満の子供には禁 ⁇ です。.

授乳中の母親。

カルビノキサミン含有製品を投与された乳児の死亡リスクのため、ヒストゥスPDは授乳中の母親には禁 ⁇ です。.

過敏症。

Histuss PDは、マレイン酸カルビノキサミンまたはHistuss PDの非活性成分のいずれかに対して過敏症の患者には禁 ⁇ です。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤。

Histuss PDは、モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)を服用している患者には禁 ⁇ です。.

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

小児死亡率。

カルビノキサミン含有医薬品を服用していた2歳未満の子供で死亡が報告されています。したがって、Histuss PDは2歳未満の子供には禁 ⁇ です。.

メンタルアラートを必要とするアクティビティ。

Histuss PDは、著しい眠気を引き起こし、車の運転や機械の操作などの潜在的に危険なタスクの実行に必要な精神的または身体的能力を損なう可能性があります。. Histuss PDの摂取後に精神的注意力と運動協調を必要とする危険な作業に従事しないように患者にアドバイスします。中枢神経系のパフォーマンスのさらなる障害が発生する可能性があるため、カルビナルERをアルコールまたは他の中枢神経系抑制剤と併用しないでください。.

付随する病状。

Histuss PDは抗コリン作用(アトロピンのような)特性を持っているため、眼圧の上昇、狭角緑内障、甲状腺機能 ⁇ 進症、心血管疾患、高血圧、狭 ⁇ 性消化性 ⁇ 瘍、症候性前立腺肥大、 ⁇ のある患者には注意して使用する必要があります首の閉塞、または幽門十二指腸閉塞。.

亜硫酸塩によるアレルギー反応。

Histuss PDには、感受性の高い個人にアナフィラキシーや生命にかかわる、またはそれほど深刻でない ⁇ 息エピソードなどのアレルギー型反応を引き起こす可能性のある亜硫酸メタ重亜硫酸ナトリウムが含まれています。. ⁇ 一般集団における亜硫酸感受性の全体的な有病率は不明であり、おそらく低い。. ⁇ 亜硫酸塩の感受性は、非 ⁇ 息の個人よりも ⁇ 息の方が頻繁に見られます。.

投薬。

正確なミリリットル測定装置でHistuss PDを測定するよう患者にアドバイスします。. 小さじ1杯は正確な測定装置ではなく、過剰摂取につながる可能性があります。. 薬剤師は適切な測定装置を推奨でき、正しい用量を測定するための指示を提供できます。.

非臨床毒性学。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

発がん、変異誘発、生殖能力に対するカルビノキサミンの考えられる影響を特定するための動物での長期研究は行われていません。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

妊娠カテゴリーC. 動物の生殖に関する研究は、マレイン酸カルビノキサミンでは行われていません。. Histuss PDが妊婦に投与されたときに胎児に害を及ぼす可能性があるのか 、生殖能力に影響を与える可能性があるのか も不明です。. ⁇ Histuss PDは、明確に必要な場合にのみ妊娠中の女性に投与する必要があります。.

労働と配達。

Histuss PDが労働と出産に及ぼす影響は不明です。.

授乳中の母。

カルビノキサミン含有薬物を投与された乳児の死亡リスクのため、Histuss PDの使用は授乳中の母親には禁 ⁇ です。.

小児用。

カルビノキサミン含有医薬品を服用していた2歳未満の子供で死亡が報告されています。. したがって、Histuss PDは2歳未満の子供と授乳中の母親には禁 ⁇ です。. カルビノキサミンは精神的覚 ⁇ を減少させたり、子供に鎮静作用を引き起こしたりすることがあります。. 興奮を伴う逆説的な反応は、幼児でより可能性が高いです。.

老人用。

Histuss PDは、めまい、低血圧、混乱、または高齢者の過鎮静を引き起こす可能性があります。. 低用量で高齢患者を開始し、注意深く観察します。.

Histuss PDを使用すると、精神的または身体的能力に障害がある精神的注意力が低下する可能性があります。.

最も頻繁な副作用には、鎮静、眠気、めまい、協調障害、心 ⁇ 部苦痛、気管支の肥厚などがあります。

分 ⁇ 物。. 臨床使用では、幼児や高齢者は副作用に特に敏感である可能性があります。.

以下の副作用は、身体系別にリストされており、症例報告および観察研究でのカルビノキサミンの使用中に確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

全体としての体:。 じんましん、薬物発疹、アナフィラキシーショック、光線過敏症、過度の汗、悪寒、口渇、鼻、喉。.

心血管:。 低血圧、頭痛、動 ⁇ 、頻脈、期外収縮。.

中央神経系:。 疲労、混乱、落ち着きのなさ、興奮、緊張、振戦、過敏症、不眠症、陶酔感、感覚異常、かすみ目、複視、めまい、耳鳴り、急性迷路炎、ヒステリー、神経炎、けいれん。.

消化管:。 拒食症、吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘。.

血液学:。 溶血性貧血、血小板減少症、無 ⁇ 粒球症。.

実験室:。 尿酸値の上昇。.

呼吸器:。 胸の圧迫感と ⁇ 鳴、鼻づまり。.

⁇ 尿生殖器:。 尿頻度、排尿困難、尿閉、月経初期。.

カルビノキサミンによる過剰摂取は、中枢神経系のうつ病または刺激、幻覚、けいれん、および死を引き起こす可能性があります。. アトロピネライクの兆候と症状–口渇;固定、拡張した ⁇ 孔;紅潮;消化器症状も発生することがあります。.

過剰摂取の治療は、ヒストゥスPDの中止と対症療法および支持療法の実施で構成されています。. バイタルサイン(呼吸、脈拍、血圧、温度を含む)とEKGを監視する必要があります。. ⁇ 吐の誘発は推奨されません。. ⁇ 活性炭を投与し、生命を脅かす可能性のある量の薬物を摂取した後、胃洗浄を検討する必要があります。. 重度の抗コリン作用がある場合、フィゾスチグミンが有用である可能性があります。. 低血圧症は低血圧の治療に使用できます。.

16 mgの単回投与後のヒストゥスPDは、空腹時条件下で6時間間隔で8 mgを2回投与した後の参照カルビノキサミン即時放出経口溶液と生物学的に同等でした。. カルビノキサミン平均(SD)ピーク血漿濃度(Cmax)は、ヒストゥスPD投与後6.7時間で28.7(5.3)ng / mLでした。. カルビノキサミンの血漿半減期は17.0時間でした。. 薬物動態パラメータに対する食品の影響はありませんでした。.

16 mgを12時間ごとに8日間複数回投与した後のヒストゥスPDは、6時間ごとに8 mgを複数回投与した後の参照カルビノキサミン即時放出経口溶液と生物学的に同等でした。. ヒストゥスPD投与後5.6時間で平均(SD)定常状態Cmaxは72.9(24.4)ng / mLでした。. 定常状態でのカルビノキサミン平均(SD)最小血漿濃度は51.8(20.3)ng / mLでした。