Histamed

Histamed HClはピペラジン誘導体であり、ヒドロキシジンの代謝物です。. ヒスタミンと可逆的に競合してヒスタミンをブロックします(H₁)受容体部位。. Histamed HClは長時間作用する非鎮静抗ヒスタミン薬と見なされ、マスト細胞安定化作用があります。.

多年生アレルギー性鼻炎:ヒスタム塩酸塩シロップは、6〜23か月の子供のチリダニ、動物のふけ、カビなどのアレルゲンによる多年生アレルギー性鼻炎に関連する症状の緩和に使用されます。. 効果的に治療される症状には、くしゃみ、鼻漏、鼻漏、鼻 ⁇ 、眼 ⁇ 、および裂傷が含まれます。.

慢性じんま疹:ヒスタム塩酸塩シロップは、6か月から5歳までの子供の慢性特発性じんま疹の合併症のない皮膚症状の治療に使用されます。. じんましんの発生、重症度、持続時間を大幅に減らし、そう ⁇ を大幅に減らします。.

恥ずかしい。 体内の天然化学ヒスタミンの影響を軽減する抗ヒスタミン薬です。. ヒスタミンはくしゃみ、かゆみ、涙目、鼻水などの症状を引き起こす可能性があります。.

Histamedは、くしゃみ、かゆみ、涙目、鼻水などの風邪やアレルギーの症状の治療に使用されます。.

Histamedは、慢性じんま疹(じんましん)によるかゆみや腫れの治療にも使用されます。.

Histamedは、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

アレルギー性鼻炎の通常の成人用量。

5〜10 mgを経口または1日1回噛んだ。

じんましんの通常の成人用量。

5〜10 mgを経口または1日1回噛んだ。

アレルギー性鼻炎の通常の小児用量。

6か月から2年:2.5 mgを1日1回経口投与、12か月以上は1日2回経口投与2.5 mgに増やすことができます。.

2〜5年:1日1回2.5 mgを経口投与し、1〜2回の分割投与で5 mg /日に増やすことができます。.

6歳以上:5〜10 mgを経口投与するか、1日1回噛みます。.

じんましんの通常の小児用量。

6か月から2年:2.5 mgを1日1回経口投与、12か月以上は1日2回経口投与2.5 mgに増やすことができます。.

2〜5年:1日1回2.5 mgを経口投与し、1〜2回の分割投与で5 mg /日に増やすことができます。.

6歳以上:5〜10 mgを経口投与するか、1日1回噛みます。.

腎線量調整。

CrClが30 mL / min未満:5 mgを経口投与するか、1日1回噛みます。.

Histamedの使用は、2.5 mg(小さじ1/2)未満の用量を確実に投与することが困難であり、そのような患者におけるHistamedの薬物動態および安全性情報が不足しているため、腎障害のある6歳未満の子供には推奨されません。.

肝線量調整。

5 mgを経口または1日1回噛んだ。

2.5 mg(小さじ1/2)未満の用量を確実に投与することが困難であり、そのような患者におけるHistamedの薬物動態および安全性情報が不足しているため、肝障害のある6歳未満の子供にはHistamedの使用は推奨されません。.

注意事項。

臨床試験では、傾眠の発生が報告されています。. したがって、車を運転したり、潜在的な危険な機械を操作したりするときは、十分な注意を払う必要があります。. アルコールやその他のCNS抑制剤の同時使用は避けてください。注意力のさらなる低下とCNSパフォーマンスの追加の障害が発生する可能性があるためです。.

透析。

Histamedは血液透析によって大幅に除去されないため、血液透析後に追加の投与は必要ありません。. 血液透析患者の推奨用量は、経口で5 mgまたは1日1回噛みます。.

参照:。
Histamedについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

タブレット:。 肝機能および腎機能障害のある患者の特別な状況を除いて、ヒスタメドは使用しないでください。.

⁇ 首の閉塞、前立腺肥大、尿閉、緑内障などの医学的問題が存在する場合は、リスク便益を考慮する必要があります。.

シロップ:。 歴史的な二塩酸塩、ヒドロキシジン、ピペラジン誘導体、またはヒスタメドの ⁇ 形剤のいずれかに対する過敏症。. 重度の腎機能障害CrCl <10 mL / minの患者。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題がある患者は、Histamedを服用しないでください。.

医師の指示に従ってHistamedを使用します。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Histamedを服用する準備ができるまで、カートンからブリスターユニットを取り外さないでください。. ブリスターユニットを開くときは、手が乾いていることを確認してください。. タブレットをホイルに押し込まないでください。. ホイルのブリスターユニットの皮をむき、タブレットを舌の上に置きます。. 錠剤はすぐに溶け、 ⁇ 液を飲み込むことができます。. ⁇ は水の有無にかかわらず服用できます。. ブリスターユニットを開いた直後にタブレットを服用してください。. 取り外したタブレットを将来使用するために保管しないでください。.
• Histamedの服用を忘れて定期的に服用している場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Histamedの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

この併用薬は緊張性頭痛の治療に使用されます。. アセトアミノフェンは頭痛による痛みを軽減するのに役立ちます。. カフェインはアセトアミノフェンの効果を高めるのに役立ちます。. ブタルビタールは、不安を減らし、眠気とリラクゼーションを引き起こすのに役立つ鎮静剤です。.

その他の用途:このセクションには、承認された薬剤のラベルに記載されていないが、医療専門家が処方する可能性があるこの薬剤の使用が含まれています。. この薬は、医療専門家によって処方されている場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.

この薬は片頭痛の治療にも使用できます。.

Histamedの使用方法。

この薬は、医師の指示に従って、通常4時間ごとに、必要に応じて、食事の有無にかかわらず経口摂取してください。.

この薬の液体形態を使用している場合は、特別な測定装置/スプーンを使用して用量を注意深く測定してください。. 正しい投与量が得られない可能性があるため、家庭用スプーンを使用しないでください。.

投与量はあなたの病状、年齢、および治療への反応に基づいています。. この薬は、頭痛の最初の兆候が発生するときに使用する場合に最もよく機能します。. 頭痛が悪化するまで待つと、薬も効かない場合があります。.

この薬は、特に長期間または高用量で定期的に使用されている場合、離脱反応を引き起こす可能性があります。. このような場合、突然この薬の使用を中止すると、離脱症状(吐き気/ ⁇ 吐、精神的/気分変化、発作など)が発生することがあります。. 離脱反応を防ぐために、あなたの医者はあなたの用量を徐々に減らすかもしれません。. 離脱反応をすぐに報告してください。.

その利点に加えて、この薬はめったに異常な薬物探索行動(中毒)を引き起こす可能性があります。. このリスクは、過去にアルコールや薬物を乱用した場合に増加する可能性があります。. 中毒のリスクを減らすために処方されたとおりにこの薬を服用してください。.

この薬の使用の増加、頭痛の悪化、頭痛の数の増加、薬も同様に機能しない、または週に2回以上の頭痛エピソードでのこの薬の使用に気づいた場合は、医師に伝えてください。. 推奨以上のものを取らないでください。. 医師は、頭痛を防ぐために、薬を変更したり、別の薬を追加したりする必要がある場合があります。.

参照:。
他のどの薬がHistamedに影響を与えますか。?

タブレット:。 アルコールとの同時使用は、HistamedのCNS抑制効果を増強する可能性があります。マプロチリンまたは三環系抗うつ薬は、これらの薬またはHistamedのいずれかの抗コリン作用を増強する可能性があります。.

モノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤は、ヒスタメドの抗コリン作用とCNS抑制作用を延長および強化する可能性があるため、推奨されません。.

耳毒薬との同時使用は、耳鳴り、めまい、めまいのような耳毒性の症状を隠す可能性があります。光線過敏薬は、追加の光線過敏効果を引き起こす可能性があります。.

シロップ:。 ヒスタメドとプソイドエフェドリン、シメチジン、ケトコナゾール、エリスロマイシンおよびアジスロマイシンとの相互作用は観察されません。. ヒスタメドでテオフィリン(1日1回400 mg)を服用すると、ヒスタメドのクリアランスのわずかな減少が観察されます。. しかし、テオフィリンの性質は、ヒスタム投与の併用によって変化しませんでした。. ヒスタメドとマクロライドまたはケトコナゾールの併用投与は、臨床的に関連するEGGの変化をもたらすことはありません。. Histamedでリトナビルを服用すると、Histamedへの曝露範囲が40%増加しました。. リトナビルの処分は、ヒスタム投与の併用にさらにわずかに変更されました。.

参照:。
Histamedの考えられる副作用は何ですか。?

小児科研究は、ヒスタメ塩酸塩を使用して実施されました。. 米国で実施された対照および非対照臨床試験には、6〜11歳の1300人を超える小児患者が900人以上、1日あたり1.25〜10 mgの用量で塩酸ヒスタメドで治療されました。. 治療期間は2〜12週間の範囲でした。. 4週間までのプラセボ対照試験には、Histamedを投与された2〜5歳の小児患者168人が含まれ、その大半は1日5 mgの単回投与を受けました。. 18か月のプラセボ対照試験には、Histamedで治療された12〜24か月の399人の患者(0.25 mg / kg入札)が含まれ、7日間の別のプラセボ対照試験には、治療を受けた6〜11か月の42人の患者が含まれましたヒスタメド(0.25 mg / kg入札)。.

塩酸ヒスタメドを投与した2〜11歳の小児患者で報告された副作用の大部分は、軽度または中程度でした。. プラセボ対照試験では、最大10 mgの塩酸ヒスタメドを投与された小児患者の副作用による中止の発生率はまれでした(塩酸ヒスタメドで0.4%対. プラセボで1.0%)。.

表1は、米国でのプラセボ対照臨床試験で6〜11歳の小児患者でヒスタメ塩酸塩5および10 mgについて報告され、ヒスタメド塩酸塩ではプラセボよりも一般的である有害な経験を示しています。. これらのうち、腹痛は治療関連と見なされ、傾眠は用量関連であるように思われ、プラセボでは1.3%、5 mgでは1.9%、10 mgでは4.2%でした。. プラセボ対照試験で2〜5歳の小児患者で報告された不利な経験は、性質上質的に類似しており、6〜11歳の子供を対象とした試験で報告された頻度と一般的に類似しています。.

生後6〜24か月の小児患者のプラセボ対照試験では、各研究のHistamed治療群とプラセボ治療群で、有害事象の発生率は同様でした。. 傾眠は、塩酸ヒスタメドを投与された患者とプラセボを投与された患者で本質的に同じ頻度で発生しました。. 6〜11か月の子供を対象とした1週間の研究では、Histamedを投与された患者はプラセボを投与された患者よりも過敏性/疲労を示しました。. 12か月以上の患者を対象とした18か月の期間の研究では、ヒスタメドを投与された患者では、プラセボを投与された患者と比較して不眠症がより頻繁に発生しました(9.0%v。. 5.3%)。. プラセボを投与された患者と比較して、ヒスタメドを1日あたり5 mg以上投与された患者では、疲労(3.6%v。. 1.3%)と ⁇ 怠感(3.6%v。. 1.8%)がより頻繁に発生しました。.

表1。.

プラセボ対照の米国で6〜11歳の小児患者で報告された有害経験5 mgまたは10 mgの塩酸ヒスタメドで2%以上の頻度で発生した塩酸ヒスタム試験(5または10 mg用量)グループ、およびプラセボグループよりも頻繁。

以下のイベントはまれにしか観察されず(2%未満)、12歳以上の成人3982人、または6〜11歳の659人の小児患者で、米国の試験で塩酸ヒスタメドを投与されました。 。. これらのまれなイベントとヒスタム塩酸塩の投与との因果関係は確立されていません。.

自律神経系:食欲不振、紅潮、 ⁇ 液分 ⁇ の増加、尿閉。.

心血管:心不全、高血圧、動 ⁇ 、頻脈。.

中央および末 ⁇ 神経系:異常な協調、運動失調、 ⁇ 乱、発声障害、知覚過敏、運動過剰、緊張低下、知覚鈍麻、脚のけいれん、片頭痛、

骨髄炎、麻痺、感覚異常、眼 ⁇ 下垂、失神、振戦、けいれん、めまい、視野欠損。.

胃腸:異常な肝機能、悪化した虫歯、便秘、消化不良、勃起、 ⁇ 腸、胃炎、 ⁇ 、食欲増進、メレナ、直腸出血、 ⁇ 瘍性口内炎を含む口内炎、舌の変色、舌の浮腫。.

⁇ 炎: ⁇ 炎、排尿障害、血尿、排尿頻度、多尿症、尿失禁、尿路感染症。.

聴覚および前庭:聴覚障害、耳痛、耳毒性、耳鳴り。.

代謝/栄養:脱水症、糖尿病、喉の渇き。.

筋骨格:関節痛、関節炎、関節症、筋力低下、筋肉痛。.

精神医学:異常な思考、興奮、健忘症、不安、性欲減退、うつ病、情緒不安定、陶酔感、集中力の低下、不眠症、緊張、パロニリア、睡眠障害。.

呼吸器系:気管支炎、呼吸困難、過換気、 ⁇ の増加、肺炎、呼吸器疾患、鼻炎、副鼻腔炎、上気道感染症。.

生殖:月経困難症、女性の乳房の痛み、月経出血、白帯、月経過多、 ⁇ 炎。.

網様内皮:リンパ節腫 ⁇ 。.

皮膚:にきび、脱毛症、血管性浮腫、水 ⁇ 性発疹、皮膚炎、乾燥肌、湿疹、紅斑性発疹、フルンクローシス、角質増殖症、肥大症、発汗の増加、黄斑丘疹の発疹、光線過敏症反応、光線過敏症毒性反応、そう ⁇ 症、紫斑、発疹、脂漏、皮膚障害、皮膚結節、じんま疹。.

特別な感覚:パロスミア、味覚喪失、味覚倒 ⁇ 。.

視力:失明、結膜炎、目の痛み、緑内障、宿泊施設の喪失、眼出血、乾 ⁇ 。.

全体としての体:偶発的な損傷、無力症、腰痛、胸痛、腹部の拡大、顔面浮腫、発熱、全身性浮腫、ほてり、体重増加、脚の浮腫、 ⁇ 怠感、鼻ポリープ、痛み、 ⁇ 白、眼 ⁇ 周囲浮腫、末 ⁇ 浮腫、厳格。.

一時的で可逆的な肝トランスアミナーゼの上昇の時折の例は、ヒスタム療法中に発生しました。. 塩酸ヒスタメドの使用に関連して、トランスアミナーゼの上昇が有意でビリルビンが上昇した肝炎が報告されています。.

市販後の経験。

市販後の経験期間では、次の追加のまれであるが潜在的に深刻な有害事象が報告されています:攻撃的な反応、アナフィラキシー、胆 ⁇ うっ滞、けいれん、糸球体腎炎、幻覚、溶血性貧血、肝炎、口腔顔面ジスキネジア、重度の低血圧、死産、自殺念慮、自殺および血小板減少症。.