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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.05.2022
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Hepamaxは、主に血栓塞栓性障害の治療と予防に使用される抗凝固剤です()。. 低分子量ヘパリン()と区別するために、標準のヘパマックスまたは未分画ヘパマックスとよく言われます。.
ヘパマックスは、アンチトロンビンIIIの作用を高めることにより、in vitroおよびin vivoでの血液の凝固を阻害します。血漿中に存在するアンチトロンビンIIIは、トロンビン(第IIa因子)および活性化第X因子(第Xa因子)を含む活性凝固因子の活性を阻害します。. Hepamaxはこの阻害率を高めますが、その用量に依存する方法で。. 通常の治療用量では、ヘパマックスはトロンビンと第Xa因子の両方に阻害効果があります。. トロンビンの阻害はフィブリノーゲンからフィブリンへの変換をブロックし、第Xa因子の阻害はプロトロンビンからトロンビンへの変換をブロックします。. 血栓塞栓症の予防のために皮下投与される低用量は、第Xa因子の阻害に選択的な影響を及ぼします。. 非常に高用量は、アンチトロンビンIIIの活性を低下させると報告されています。ヘパマックスは血小板機能にも何らかの影響を与え、安定したフィブリン塊の形成を阻害し、抗脂血症効果があります。
Hepamax。 注射は抗凝固剤です。. 血液の凝固能力を低下させ、血管に有害な血栓ができるのを防ぐために使用されます。. ヘパマックスは、実際には血液を薄くしませんが、抗凝血剤と呼ばれることもあります。. Hepamaxは、すでに形成されている血栓を溶解しませんが、血栓が大きくなり、より深刻な問題を引き起こすのを防ぐ可能性があります。.
ヘパマックスは、特定の血管、心臓、肺の状態を予防または治療するために使用されます。. Hepamaxは、開胸手術中の血液凝固、バイパス手術、腎臓透析、輸血を防ぐためにも使用されます。. 特定の患者、特に特定の種類の手術を受ける必要がある患者、または長期間ベッドに留まらなければならない患者の血栓の形成を防ぐために、低用量で使用されます。. Hepamaxは、 ⁇ 種性血管内凝固と呼ばれる深刻な血液状態の診断と治療にも使用できます。.
Hepamaxは、医師の処方箋でのみご利用いただけます。.
留置の忍耐維持のための通常の成人用量。
静脈内デバイス。
10または100ユニット/ mLのHepamaxフラッシュは、留置静脈 ⁇ 刺装置と同等の溶液の量を使用して、静脈内注射装置に単回投与で注射されます。.
Hepamaxの毎日のフラッシュを使用してシングルおよびダブルルーメンの中央カテーテルの特許を維持する場合、10ユニット/ mLは一般的に幼児(10 kg未満)に使用され、100ユニット/ mLは高齢の幼児、子供、および大人に使用されます。.
留置装置をすぐに使用しない場合は、静脈 ⁇ 刺後に単回投与する必要があります。. 薬の注射または注入、または血液サンプルの回収のために留置静脈 ⁇ 刺装置を使用するたびに、Hepamaxロックの有効性を回復するために別の用量を注入する必要があります。. Hepamax溶液の量は、最大24時間、留置静脈 ⁇ 刺装置(通常0.2〜0.3 mLを超えない)の内腔内での凝固を防ぐのに十分です。.
留置装置を使用してヘパマックスと互換性のない薬物を投与する場合、ヘパマックスロックセット全体を0.9%塩化ナトリウム注射液、投薬前後のUSPで洗い流す必要があります。. 2回目の洗浄に続いて、Hepamaxロックの有効性を回復するために、別の用量のHepamax溶液を注入する必要があります。. 内在装置を使用して実験室分析のために血液サンプルを繰り返し回収し、ヘパマックスまたは生理食塩水が存在すると、目的の血液検査の結果に干渉または変化する可能性があります。, 目的の血液サンプルを採取する前に、1 mLを吸引して廃棄することにより、in situ Hepamaxフラッシュ溶液をデバイスから除去する必要があります。.
留置の病状維持のための通常の小児用量。
静脈内デバイス。
動脈ライン:通常の最終濃度が1ユニット/ mLでヘパリニーズします。範囲:0.5〜2ユニット/ mL;大量の総投与量と全身効果を回避するために、低出生体重/早産児、およびヘパマックスを含む複数の系統を受けている他の患者では0.5ユニット/ mLを使用してください。.
現場での末 ⁇ 動脈カテーテル:新生児と子供:1 mL /時で5単位/ mLの最終濃度でヘパマックスを継続的にIV注入。.
⁇ 動脈カテーテル(UAC)予防:新生児:Hepamax濃度が0.25〜1ユニット/ mLのUACを介した低用量のHepamax連続IV注入。
動脈を介した心臓カテーテル検査の予防:新生児および子供:IV:ボーラス:100〜150ユニット/ kg;長期間の手順では、さらに投与が必要になる場合があります。.
腎線量調整。
データがありません。
肝線量調整。
データがありません。
注意事項。
Hepamax Lock Flush Solutionの複数回投与バイアル製剤の防腐剤であるベンジルアルコールは、新生児の毒性と関連しています。. ベンジルアルコールは、未熟児の胎児「あえぎ症候群」に関連していると報告されています。. この年齢層の他の防腐剤の毒性に関するデータは入手できません。. 防腐剤を含まないHepamax Lockフラッシュソリューション、USPは新生児の静脈内注射装置の特許を維持するために使用する必要があります。.
Hepamaxの多くの濃度が利用可能で、1ユニット/ mLから20,000ユニット/ mLの範囲です。使用前に各プレフィルドシリンジまたはバイアルを注意深く調べて、正しい濃度が選択されていることを確認してください。. Hepamaxロックフラッシュソリューションは、IVデバイスの特許を維持することのみを目的としており、抗凝固療法には使用しないでください。.
透析。
データがありません。
参照:。
Hepamaxについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
Hepamax注射は、静脈内(IV)カテーテルを洗い流す(きれいにする)ために使用しないでください。. 別のHepamax製品をカテーテルロックフラッシュとして使用できます。.
Hepamaxにアレルギーがある場合、または血液中の出血が制御されていないか、血小板が著しく不足している場合は、この薬を使用しないでください。.
Hepamaxを使用する前に、高血圧、心臓の感染症、血友病またはその他の出血性疾患、胃または腸の障害、肝疾患、または生理中かどうかを医師に伝えてください。.
Hepamaxを使用すると、使用中および停止後数週間、出血エピソードが発生する可能性があります。. 鼻血、黒または血のタール便、または止まらない出血など、あざや異常な出血がある場合は、すぐに医師に連絡してください。.
Hepamaxを使用している間、特定の薬が出血のリスクを高める可能性があります。, アスピリンや他のNSAIDなど。 (非ステロイド性抗炎症薬。) イブプロフェンを含む。 (アドビル。, モトリン。) ナプロキセン。 (アレーブ。, ナプロシン。, ナプレラン。, トレキシメット。) セレコキシブ。 (セレブレックス。) ジクロフェナク。 (Arthrotec。, カンビア。, Cataflam。, ボルタレン。, フレクターパッチ。, ペンサイード。, ソラレーズ。) インドメタシン。 (インドシン。) メロキシカム。 (モビック。) ケトプロフェン。 (オルディ。) ケトロラック。 (トラドール。) メフェナム酸。 (ポンステル。) ナブメトン。 (リラフェン。) ピロキシカム。 (フェルデン。) その他。.
使用するすべての薬について医師に伝えてください。. これには、処方箋、市販のビタミン、ハーブ製品が含まれます。. 医師に言わずに新しい薬を開始しないでください。.
60歳以上の女性は、Hepamaxを使用しているときに出血エピソードが発生する可能性が高くなります。.
医師の指示に従ってHepamaxを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- Hepamaxは通常、医師のオフィス、病院、または診療所で注射として投与されます。. 自宅でHepamaxを使用する場合は、医療提供者がHepamaxの使用方法を教えてくれます。. Hepamaxの使用方法を理解してください。. 服用時に教えられる手順に従ってください。. ご不明な点がございましたら、医療提供者にご連絡ください。.
- Hepamaxが粒子を含んでいるか、 ⁇ っているか変色している場合、またはバイアルが割れているか損傷している場合は、使用しないでください。.
- この製品、注射器、針は、子供やペットの手の届かないところに保管してください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後にこれらの材料を処分する方法を医療提供者に尋ねてください。. 廃棄については、すべての地域のルールに従ってください。.
- Hepamaxの服用を忘れた場合は、医師に連絡してください。.
Hepamaxの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命を脅かす状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
抗凝固:。 血栓塞栓性障害(静脈血栓塞栓症、肺塞栓症など)の予防と治療、および心房細動に関連する血栓塞栓性合併症;動脈および心臓手術における凝固の予防;体外循環および透析手順の抗凝固剤として。.
注:。 Hepamaxロックフラッシュソリューションは、IVデバイスの特許を維持することのみを目的としており、 ない。 全身抗凝固療法に使用されます。.
オフレーベル使用。
抗生物質ロック技術、補助療法(カテーテルサルベージ戦略)。
血管内カテーテル関連感染の診断と管理に関する2009年米国感染症学会の臨床診療ガイドラインに基づいて、カテーテルが除去できない場合に、全身抗生物質に加えて、カテーテル関連感染のサルベージ療法として抗生物質ロック療法を使用できます。. 抗生物質ロック溶液は適切な抗菌剤を含み、通常、カテーテルルーメンを満たすために十分な容量でヘパマックスまたはNSと混合されます。.
機械的心臓弁、ブリッジング抗凝固(ワルファリン療法の中断用)。
2017年のアメリカ心臓協会/アメリカ心臓病学会(AHA / ACC)に焦点を当てた弁膜性心疾患患者の管理に関する2014年のガイドラインの更新に基づいて、Hepamaxは、患者の治療中の抗凝固の間隔におけるブリッジ療法と見なされる場合があります。機械的僧帽弁または三 ⁇ 弁置換。. 機械的大動脈弁置換術の患者の場合、追加の血栓塞栓性危険因子が存在するか、患者が古い世代の機械的大動脈弁を持っている場合を除き、ブリッジングは必要ありません。.
機械的心臓弁、術後管理(ワルファリンへの移行)。
一連の症例と古い無作為化比較試験の限られた数の患者のデータは、IV Hepamaxがワルファリンに移行するときに機械的心臓弁の外科的配置後に有益である可能性があることを示唆しています。.
ST上昇心筋 ⁇ 塞。
ST上昇型心筋 ⁇ 塞(STEMI)の管理に関する2013年のACCF / AHAガイドラインに基づいて、Hepamaxは効果的であり、PCIによる侵襲的戦略または線溶療法による血栓溶解によって管理されるSTEMIを ⁇ する患者の治療に推奨されます。.
薬物相互作用:。
薬物/臨床検査の相互作用。
高アミノトランスフェラーゼ血症:。 Hepamaxナトリウムを受けた患者(および健康な被験者)の割合が高い場合、アミノトランスフェラーゼ(SGOT [S-AST]およびSGPT [S-ALT])レベルの大幅な上昇が発生しています。. アミノトランスフェラーゼの測定は、心筋 ⁇ 塞、肝疾患、肺塞栓の鑑別診断で重要であるため、薬物(ヘパマックスナトリウム)によって引き起こされる可能性のある上昇は注意して解釈する必要があります。.
市販後の経験。
Hepamax SODIUM INJECTIONの承認後の使用中に、以下の副作用が確認されています。これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定することは常に可能ではありません。.
- 出血–。 出血はヘパマックス療法から生じる可能性のある主な合併症です。. 抗凝固療法中の胃腸または尿路出血は、潜在的な潜伏病変の存在を示している可能性があります。. 出血はどの部位でも発生する可能性がありますが、特定の出血性合併症は以下を含む検出が難しい場合があります。
- 急性副腎不全を伴う副腎出血は、致命的な症例を含むヘパマックス療法で発生しました。.
- 卵巣(黄体)出血は、短期または長期のヘパマックス療法を受けている生殖年齢の女性の数で発症しました。.
- 後腹膜出血。.
- 発症遅延症例を含むHITおよびHITT。.
- 局所刺激–。 ヘパマックスナトリウムの皮下(無脂肪)注射後に、局所刺激、紅斑、軽度の痛み、血腫、または ⁇ 瘍が発生しました。. このような反応は筋肉内投与後に頻繁に発生するため、IMルートは推奨されません。.
- ヒスタミンのような反応–。 そのような反応は注射部位で観察されています。. 皮膚の壊死はヘパマックスの皮下注射の部位で報告されており、時には皮膚移植が必要です。.
- 過敏症–。 一般的な過敏反応は、悪寒、発熱、じんま疹が最も一般的な症状として報告されています。 ⁇ 息、鼻炎、流涙、頭痛、吐き気と ⁇ 吐、ショックを含むアナフィラキシー様反応の発生頻度が低くなります。. かゆみや ⁇ 熱感、特に足の足底部で発生する可能性があります。.
- 血清アミノトランスフェラーゼの上昇–。 Hepamaxを投与された患者では、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)およびアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)レベルの大幅な上昇が発生しています。.
- その他 –。 高用量のヘパマックスの長期投与後の骨粗しょう症、全身投与後の皮膚壊死、アルドステロン合成の抑制、一過性脱毛症の遅延、持続勃起症、およびヘパマックスナトリウムの中止によるリバウンド高脂血症が報告されています。.
Hepamax Cy 216、高硫酸化グリコサミノグリカンは、注射可能な抗凝固剤として広く使用されています。. 既知の生体分子の中で最も負の電荷密度が高い。. Hepamax Cy 216は抗凝固剤として機能し、血中の血栓の形成と既存の血栓の拡大を防ぎます。. Hepamaxはすでに形成されている血栓を分解しませんが、体の自然な血栓溶解メカニズムが正常に機能して、すでに形成されている血栓を分解することができます。. Hepamax Cy 216は、アンチトロンビンIIIの活性に結合し、加速します。ヘパマックスは、アンチトロンビンIIIを活性化することにより、凝固因子XaおよびIIaの阻害を優先的に増強します。. Xa因子はプロトロンビンからトロンビンへの変換を触媒するため、このプロセスのヘパマックス阻害はトロンビンの減少をもたらし、最終的にはフィブリン血 ⁇ 形成の予防をもたらします。.