Harmonet

ペロラ避妊。.

内部、。 少し水を飲む。. ハーモネ薬。^® ほぼ同時に、パッケージに示されている特定の注文を取り込みます。. 21日以内に、1錠を毎日直列に服用します。.

次のパッケージから錠剤を服用することは、月経出血が発生する7日間の休憩の翌日から開始する必要があります。. 出血は通常、最後の錠剤を服用してから2〜3日後に始まり、新しいパッケージから錠剤を服用する前に終了しない場合があります。.

ハーモネの服用を開始する方法。^®

前月にホルモン避妊が行われなかった場合。. 錠剤の服用は、自然な月経周期の1日目(つまり、. 月経出血の初日)。. 月経周期の2日目から5日目までレセプションを開始することもできますが、同時に最初のサイクルの最初の7日間は避妊のバリア法を使用する必要があります。.

別の組み合わせた経口避妊薬、 ⁇ リングまたは経皮パッチからの切り替え。. 薬ハーモネを服用しています。^® 以前の避妊薬の最後の有効薬(有効成分を含む最後の薬)を服用した翌日からすぐに開始するのが最善ですが、通常の7日間の錠剤服用休憩の翌日まで( 21錠の薬。. 包装中)または以前の避妊薬のプラセボ錠を服用した後(28錠の薬用)。. パッケージ内)。. 経皮パッチからの移行の場合、女性は服用の翌日に薬の服用を開始する必要がありますが、新しいリングを導入するか、次のパッチを貼り付ける必要がある日までに服用しないでください。.

プロゲスターゲン(ミニピリ、注射、インプラント)またはプロゲスターゲンを放出する子宮内システム(IUD)のみを含む避妊薬からの移行。. ミニパイルからの切り替えはいつでも可能です。, インプラントまたは海軍から-それらが除去された日に。, 注射から-次の注射を行うべき日に。, しかし、これらすべての場合において、ハーモネ薬を服用した最初の7日間は、避妊の追加バリア法を使用する必要があります。^®.

妊娠中期の妊娠中絶後の使用。. 女性はすぐに薬の服用を始めることができます。. この場合、追加の避妊方法の使用は必要ありません。.

妊娠後期の妊娠後期には、出産または中絶後に使用してください。. 薬は、出産後、母乳育児がない場合、または妊娠後期の中絶から始まります。. 薬ハーモネを服用しています。^® II学期中に出産または中絶後21日から28日の間に開始する必要があります。. 女性が後で服用し始めた場合、彼女は薬を服用してから最初の7日間は避妊の追加バリア法を使用する必要があります。. ただし、薬を服用する前に性的接触があった場合は、避妊薬の使用を開始する前に妊娠を除外する必要があります。そうしないと、女性は最初の月経様出血を待つ必要があります。.

通常、薬の服用終了後の最初の月経周期は1週間延長されます。. 通常のサイクルが2〜3か月以内に回復しない場合は、医師に相談する必要があります。.

逃した錠剤の受け取り。

錠剤が12時間未満遅れる場合、避妊保護は侵害されません。.

女性が逃した錠剤を覚えたらすぐに錠剤を服用しなければなりません。次の錠剤は通常の時間に服用する必要があります。. 錠剤が12時間以上遅れると、避妊薬の保護が低下することがあります。. この場合、以下の基本ルールに導かれ、適切な対策を講じる必要があります。

1。. 薬の服用を7日以上中断しないでください。.

2。. ヒポサラモ-ヒポフィサー-ジャック-ニチェスキーシステムの必要な抑圧を達成するには、錠剤の7日間の連続摂取が必要です。.

上記の規則に従って、以下が推奨されます。.

薬を服用した最初の週。. 一度に2錠を服用することを意味する場合でも、女性は覚えたらすぐに最後の錠剤を服用する必要があります。. その後、錠剤は通常の時間に服用する必要があります。. さらに、コンドームなどの避妊のバリア法は、今後7日間使用する必要があります。. 女性が過去7日間にセックスをした場合、妊娠の可能性を考慮に入れなければなりません。. 錠剤を逃し、薬を服用する休憩に近づくほど、妊娠のリスクが高くなります。.

薬を服用してから2週目。. 一度に2錠を服用することを意味する場合でも、女性は覚えたらすぐに最後の錠剤を服用する必要があります。. その後、錠剤は通常の時間に服用する必要があります。. 錠剤が最初に逃した錠剤の前に7日間定期的に服用された場合、追加の避妊手段は必要ありません。. 女性が不規則に薬を飲んだり、1錠以上飲んだりした場合。.、7日以内に追加の避妊手段を実行する必要があります。.

薬を服用してから3週目。. 錠剤の服用が間もなく中断するため、避妊の信頼性が低下するリスクが高くなります。. しかし、これにもかかわらず、薬物摂取スキームを調整すると、避妊薬の保護の低下を防ぐことができます。. 次の2つの指示のいずれかが守られている場合、女性が最初の錠剤を逃してから7日以内に正しく錠剤を服用した場合、他の避妊手段は必要ありません。. それ以外の場合、女性は最初の推奨事項を遵守し、7日以内に他の追加の避妊手段を講じる必要があります。.

1。. 一度に2錠を服用することを意味する場合でも、女性は覚えたらすぐに最後の錠剤を服用する必要があります。. その後、錠剤は通常の時間に服用する必要があります。. 女性は、前のパッケージからタブレットを服用した直後に、次のパッケージから服用を開始する必要があります。. したがって、パッケージ間に中断はありません。. キャンセルの出血は2番目のパッケージが終了するまで起こりそうにありませんが、血痕の排出が少ないか、 ⁇ からの激しい出血が見られます。.

2。. 女性はまた、現在の包装から錠剤を服用するのをやめるかもしれません。. この場合、パスの日数を含めて7日間の休憩を取り、新しいパッケージからタブレットの服用を開始する必要があります。. 女性が薬を飲むのを忘れて、薬の服用の中断中に出血のキャンセルがない場合、妊娠は除外されなければなりません。.

消化器疾患の場合の受付。

錠剤を服用してから4時間以内に女性が ⁇ 吐または下 ⁇ を起こした場合、吸引が完了しない可能性があり、追加の避妊対策を講じる必要があります。. これらの場合、錠剤をスキップするときの推奨事項に焦点を当てる必要があります。.

月経周期が始まる日を変えます。

女性が月経出血の開始を遅らせたい場合、彼女はハーモネの服用を開始する必要があります。^® 中断することなく次のパッケージから。. 女性が望む限り(パッケージ内のタブレットの最後まで)、新しいパッケージから薬を服用し続けることが可能です。. この期間中、画期的な出血または軟 ⁇ が発生することがあります。. 7日間の休憩の後、女性は定期的な投薬を再開する必要があります。.

女性が出血の開始を別の曜日に延期したい場合、錠剤を服用する際の最も近い休憩は、彼女が望むだけ日数減らされるべきです。. この間隔が短いほど、2番目のパッケージ中に、出血のキャンセルのリスクと画期的な出血および軟 ⁇ の排出が発生するリスクが高くなります(出血の発症の転送の場合も同様です)。.

ハーモネ薬。^® 以下にリストされている州/疾患のいずれかが存在する場合は禁 ⁇ 。. リストされた州のいずれかがその摂取を背景に初めて発症した場合、薬物はすぐにキャンセルされるべきです。.

薬物の成分に対する過敏症;。

現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞);。

血栓症に先行する状態(h。. 狭心症);。

現在および歴史上、脳血管疾患(脳卒中、一過性虚血発作);。

静脈または動脈血栓症の複数のまたは顕著な危険因子。. 心臓の弁装置の複雑な病変。, 心房細動。, 脳の血管の疾患または心臓の冠動脈。, 重度の異脂肪減少症。, 制御されていない動脈高血圧。, 深刻な外科的介入。, 長期固定。, 4時間を超える空の旅。, 小さな骨盤の下肢と臓器での外科手術。, ニューロシュル。

先天性または後天性動脈血栓症の素因(活性化プロテインC(第V因子ライデンを含む)に対する耐性、アンチトロンビンIIIの欠乏、プロテイン欠乏症C、プロテイン欠乏症S、高ホモシステイン血症、リン脂質に対する抗体の存在(抗カルジオリピン、ループス) 。

現在または歴史上、限局性神経症状を伴う片頭痛;。

血管合併症を伴う糖尿病;。

現在または既往症で重度の高トリグリセリド血症を伴う ⁇ 炎;。

肝不全と重度の肝疾患(h。. Dubin-Johnson and Rotor syndromes(肝臓酵素を正常化するまで);。

現在または歴史上の肝腫瘍(広大または悪性);。

特定されたホルモン依存性悪性新生物(h。. 性器または乳腺)またはそれらの疑い;

幼年期および青年期(メナルシュ前)の年齢;。

不明確な創世記の ⁇ からの出血;。

肥満(ボディマスインデックスが30 kg / mを超える。²);

広範囲の怪我;。

ガラクトースの不熟、ラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良、フラックス不耐症または不十分な糖イソマルターゼ(薬物にはモノギドレートのラクトースとスクロースが含まれています);

妊娠またはそれの疑い;。

母乳育児の期間。.

注意して。. 以下の疾患/状態およびリスク要因が存在する場合、個々のケースでCOCを使用することの潜在的なリスクと期待される利点を慎重に検討する必要があります。

血栓症および血栓塞栓症の発症の危険因子:喫煙、過体重(ボディマスインデックス≥25 <30 kg / m。²)、異脂肪タンパク血症、動脈性高血圧、限局性神経症状のない片頭痛、心臓の弁装置の合併症のない欠陥、血栓症の遺伝的素因(血栓症、心筋 ⁇ 塞、または近親者のいずれかの若い年齢での脳血液循環障害); 。

末 ⁇ 血循環障害が発生する可能性のある他の疾患:糖尿病、癌、全身性赤 ⁇ 、溶血性尿毒症症候群、クローン病および ⁇ 瘍性大腸炎、 ⁇ 状赤血球貧血、表静脈静脈炎;

遺伝性血管神経性浮腫;。

高トリグリセリド血症;。

妊娠中に、または性ホルモンの以前の摂取を背景にして最初に発生または悪化した疾患(例:. 黄 ⁇ 、胆 ⁇ うっ滞、胆 ⁇ 疾患、聴覚障害を伴う耳硬化症、ポルフィリン症、妊娠中のヘルペス、シデンガマ舞踏病);。

うつ病;。

てんかん;。

産後期間。.

症状:。 吐き気、 ⁇ 吐、少女の ⁇ からのわずかな出血が可能です。. 過剰摂取中の深刻な副作用の発症に関する入手可能なデータはありません。.

治療:。 対症療法を実施します。. 特定の解毒剤はありません。.

• 避妊薬の組み合わせ(エストロゲン+ゲスターゲン)[エストロゲン、ゲスターゲン;それらの同族体と ⁇ 抗薬の組み合わせ]。

KOC入院を背景にした臨床試験および市販後の観察で最も頻繁に記録された望ましくない反応は、血にまみれた退院/出血です。. COCをホストしている女性は、心筋 ⁇ 塞、脳卒中、一過性虚血発作、静脈血栓症、肺動脈血栓症などの動脈および静脈血栓塞栓性イベントのリスクが高まりました。.

不要な反応は、MedDRA用語(規制用語の医学辞典)に従ってグループに分けられます。. 副作用の頻度はWHO分類に従って決定されました。多くの場合、≥10%。多くの場合、≥1と<10%。まれに≥0.1と<1%;まれに≥0.01と<0.1%;まれに<0.01%;未知の頻度(利用可能なデータに従って副作用の頻度を決定することはできません)。.

免疫系の側から:。 まれ-過敏反応;未知の頻度-全身性赤いループスの悪化。.

代謝と栄養の側面から:。 多くの場合-体重の増加、体液の遅延。まれに-体重の減少;未知の頻度-ポルフィリン症の悪化。.

運動障害:。 多くの場合-気分が落ち込み、気分が変化します。まれに-性欲の減少;まれに-性欲の増加;頻度は不明-緊張、うつ病。.

神経系の側から:。 多くの場合-頭痛、片頭痛;未知の頻度-めまい、舞踏病の悪化。.

ビューの横から:。 まれ-コンタクトレンズの不耐性(着用時の不快な感覚)。未知の頻度-視覚神経なし。.

船の側面から:。 まれに-静脈血栓塞栓症、動脈血栓塞栓症。.

LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、 ⁇ 吐;まれに-腹痛、下 ⁇ ;非常にまれに- ⁇ 炎;頻度は不明-膨満、大腸炎。.

肝臓と胆道から:。 まれ-胆 ⁇ 症。.

皮膚および皮下組織から:。 まれに-皮膚の発疹。. urtichala;まれに-角紅斑;未知の頻度-にきび、 ⁇ 炎、脱毛症。.

性器と乳腺から:。 多くの場合-緊張感、乳腺の痛み、 ⁇ からの分 ⁇ 物。まれに-乳腺の増加;まれに-乳腺からの分 ⁇ 物;未知の頻度-痛みを伴う月経様出血、 ⁇ 炎、カンジドーシス性外陰炎、胸の痛み。.

実験室およびツールデータ:。 まれに-高脂血症。.

以下の深刻な望ましくない現象がCOCを使用している女性で報告されました。考えられる副作用に関する追加情報は、「特別な指示」セクションに記載されています。

-静脈血栓塞栓症;。

-動脈血栓塞栓症;。

-脳血管障害;。

-ADを増やす;。

-高トリグリセリド血症;。

-グルコースの耐性の低下または末 ⁇ インスリン抵抗性への影響;

-肝腫瘍(広質で悪性);。

-肝臓の機能指標の違反;。

-クレイスム;。

-COCの使用との関連が証明されていない状態の開始または悪化:黄 ⁇ および/または胆 ⁇ うっ滞に関連するかゆみ。; 胆 ⁇ 結石の形成。; 溶血性尿毒症症候群。; 妊婦のヘルペス。; 喉の痛みに関連する難聴。; クローン病。; 子宮 ⁇ がん。 (見る。. "特別な指示")。.

モノファズは、ゲスターゲンエストロゲン(ゲストデン、19-ノルテストステロンとエチニルエストラジオールによって製造された)避妊薬をマイクロドースした。. 中央および周辺メカニズムに影響を与えることによって。, 薬物は下垂体の性腺刺激ホルモンの分 ⁇ を圧迫します。, 卵胞の成熟を阻害します。, 排卵プロセスを妨げます。, 子宮内膜の胚盤胞に対する感受性を低下させ、子宮 ⁇ 部の粘度を高めます。, 精子が子宮腔に侵入するのを困難にします。.

高強壮剤およびエチニル細胞(50μg)を使用すると、卵巣癌および子宮内膜を発症するリスクが低下します。. エチニルエストラジオール含有量の低いKOC製剤の場合、この薬理効果の証拠はありません。. 薬物の背景に対して、定期的な月経様出血が確立され、痛みはそれほど顕著ではなく、出血率が低下し、その結果、鉄欠乏性貧血の発生の危険因子の1つが減少します。.

ゲストデン。

吸引。. 中に入れると、ゲストデンはすばやく完全に吸収されます。. C_{マックス。} 単回投与後約1時間で約4 ng / mlに達します。. バイオアベイラビリティは99%です。.

分布。. ゲストデンは血漿とGSPGのアルブミンに結合します。血漿中の薬物の総濃度の約1.3%は遊離ステロイドの形をしています。, 約68%がGSPGに特に関連しています。 GSPG合成エチニルエストラジオーラム誘導は、ゲストデンと血漿タンパク質の結合に影響を与えます。, これは、GSPGに関連する割合の増加とアルブミンに関連する割合の減少につながります。. V_d 0.7 l / kgです。.

代謝。. ヘストデンはほぼ完全に代謝されます。. 血漿からの代謝クリアランス率は約0.8 ml /分/ kgです。.

結論。. ゲストデンの濃度は2段階で減少します。. 最終フェーズはTによって特徴付けられます。_1/2。12〜15時間に相当します。.

変更されていない形式では、gestodenはハッチングされません。. その代謝産物は腎臓によって、そして腸を通しておよそ6の比率で除去されます:4。. T_1/2。 代謝物は約24時間です。.

C_ss. Gestoden Pharmacokineticsは、血漿中のGSPGの濃度に依存します。これは、エチニルエストラジオールと一緒に導入されると2倍に上昇します。. 反復投与後、血漿中のゲストデンの濃度は約4倍に増加し、C。_ss 薬は治療サイクルの後半に到達します。.

エチニルアストラジオール。

吸引。. 中に入れると、エチニルエストラジオールはすばやく完全に吸収されます。. C_{マックス。}1.7時間後に約65 pg / mlが達成されます。. 吸収と肝臓の最初の通過中に、エチニルエストラジオールは激しい代謝を受けます。その結果、経口摂取した場合のバイオアベイラビリティは平均45%であり、個人間のばらつきが大きくなります(約20〜65%)。.

分布。. エチニルエストラジオールは、血漿のアルブミンとほぼ完全に関連しており(約98%)、GSPGの合成を誘導します。 V_d 約2.8〜8.6 l / kgです。.

代謝。. エチニルエストラジオールは、腸粘膜と肝臓の両方で全身前抱合を受けます。. 代謝の主な経路は ⁇ 香族ヒドロキシル化です。. エチニルエストラジオールのクリアランスは2.3〜7 ml /分/ kgです。.

結論。. エチニルエストラジオールの濃度の低下は、Tが特徴の2つのフェーズで発生します。_1/2。 それぞれ約1時間10〜20時間。. 変化のない形では、エチニルエストラジオールは排 ⁇ されず、その代謝産物は腎臓によって、そして腸を通してそれぞれ4:6の比率で除去されます。.

T_1/2。 約24時間です。.

C_ss. Tの変動性を考えると_1/2。 最終段階と薬物Cの毎日の摂取。_ss血漿中のエチニルエストラジオールは、約1週間後に達成されます。.

ハーモネ薬に対する他の薬の影響。^®

シトクロムP450システムのミクロソーム酵素を誘導する薬物と相互作用することが可能であり、その結果、性ホルモンのクリアランスが増加し、その結果、非周期的な子宮出血や避妊効果の低下につながる可能性があります。.

ミクロソーム酵素誘導剤が短期的に使用される場合。. ハーモネに加えてミクロソーム酵素誘導薬による治療を受ける女性。^®避妊のバリア法を一時的に使用するか、別の非ホルモン避妊法を選択することをお勧めします。. 避妊のバリア法(子宮内避妊器具またはコンドーム)は、関連薬の服用期間全体を通して、キャンセル後28日以内に使用する必要があります。.

ミクロソーム列挙子が長期間使用されている場合。 ミクロソーム酵素誘導薬による長期治療を受ける女性は、より信頼できる避妊効果を提供するために非ホルモン法の使用を検討することをお勧めします。.

-ハーモネのクリアランスを増やす物質。^® (酵素の誘導による効率の置き換え):。 バルビツール酸塩、ボセンタン、カルバマゼピン、フェニトイン、プリメドン、リファンピシン、HIV薬-リトナビル、ネビラピン、エパビレクション、そしておそらくオックスカルバゼピン、トピラマット、ファルバメート、グリゼオフルビン、および ⁇ 孔された悪意を含む薬。 (Hypericum perforatum)。.

-クリアランスに異なる影響を持つ物質。 ハーモネ薬。^®.

-ハーモネと一緒に使用した場合。^® 多くのHIVまたはC型肝炎ウイルスプロテアーゼ阻害剤および非クルオシド阻害剤で逆転写。 血漿中のエストロゲンまたはプロゲスチンの濃度を増加および減少させることができます。. 場合によっては、この効果は臨床的に重要になることがあります。. したがって、LSデータを使用する前に、まずハーモネとの相互作用の可能性の性質を調べる必要があります。^®、そして疑いがある場合は、女性がバリア避妊薬をさらに使用することをお勧めします。.

-ハーモネを使用する場合。^® ペランパネル、ベムロフェニブ、ダブラフェニブ、モダフィニルまたはルビンアミド。 性ホルモンの代謝の加速による避妊の有効性の低下の可能性を考慮に入れるべきです。. 関節投薬の過程全体を通して、および終了後2〜6か月以内に、避妊の追加方法(子宮内避妊器具またはコンドーム)を使用することをお勧めします。.

ハーモネのクリアランスを減らす物質。^® (酵素阻害剤)。

窒素抗菌薬などのCYP3A4アイソフェンメントの強力で中程度の阻害剤(例:. イトラコナゾール、バリコナゾール、フルオナゾール)、ベラパミル、マクロリド(例:. クラリトロマイシン、レディトロマイシン)、ジルチアゼム、グレープフルーツジュースは、エストロゲンまたはプロゲインの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。.

0.035 mgのエチニルエストラジオールを含むCOCと組み合わせた場合、1日あたり60および120 mgの用量でエチコキシベを使用すると、血漿中のエチニルエストラジオールの濃度がそれぞれ1.4および1.6倍に増加します。. エチコキシブとの共同使用に適切なCOCを選択するときは、このエチニルエストラジオール濃度の増加を考慮する必要があります。. 同様の事実は、エチニルエストラジオールの曝露を増加させることにより、血栓塞栓症の頻度の増加につながる可能性があります。.

一部の抗生物質を同時に投与すると、血漿中のエチニルエストラジオールの有効濃度の低下が観察されます。 (ペニシリン。, テトラサイクリン。) 腸の微生物 ⁇ の変化による。, したがって。, 抗生物質療法中。 (リファンピシンとグリゼオフルビンを除いて。) キャンセル後7日以内。, 避妊のバリア法をさらに使用する必要があります。.

NSAはHarmonetの有効性を低下させます。^®.

他の薬物に対するCOCの影響。

COCは他の薬物の代謝に影響を与える可能性があるため、血液や組織の血漿中の濃度が増加(たとえば、シクロスポリン)または減少(たとえば、ラモトリジン)する可能性があります。.

同種移植CYP1A2の基質薬物との相互作用。

エチニルエストラジオールはCYP1A2イソプルミウムの阻害剤であるため、ハーモネが一緒に使用する場合。^® CYP1A2イソブストレートLS基質(例:. クロサピン、ミルタザピン、オランザピン、テオフィリン、ゾルミトリプタン)、血漿濃度を上昇させることが可能であり、その結果、副作用が発生するリスクが高まる可能性があります。.

ハーモネを使うとき。^® HIVとC型肝炎プロテアーゼ阻害剤は、肝毒性の発現の頻度を高めることが可能です(肝トランスアミナーゼの活性の増加)。.